Lipanthyl-Hartkapseln 200 mg Abbott zur Nahrungsergänzung bei Triglyceridbehandlung (2 Blister x 15 Tabletten)

Darreichungsform Packung mit 2 Blisterpackungen x 15 Tabletten
Spezifikationen Fenofibrat

Inhaltsstoff

Informationen zur Zusammensetzung	Inhalt
Fenofibrat	200 mg

Verwendet

Indikationen

Medikamente Lipanthyl 200 mg sind in folgenden Fällen angezeigt:

Erhöhter Cholesterinspiegel und Hyperglyceridspiegel im Blut oder der Blutkoordination (Blutfettstörungen, einschließlich Blutlipoproteinstörungen IIA, IB, III, IV und V) bei Patienten, die nicht auf Diäten und andere nichtmedikamentöse Behandlungen ansprechen (z. B. Maßnahmen zur Reduzierung der körperlichen Aktivität) sowie Bluthochdruck und Rauchen.

Eine sekundäre Blutlipoproteinbehandlung ist auch eine Indikation, wenn anhaltende Blutlipoproteinanomalien vorliegen, auch wenn die Ursache (zum Beispiel: Lipidstörungen bei Diabetes) vorliegt.

Diäten vor der Einnahme des Medikaments müssen fortgesetzt werden.

Substanzen, die Serum/Cholesterinlipide reduzieren und Triglyceride/Fibrate regulieren.

Fenofibrat ist ein Derivat der Fibrinsäure. Die berichtete Substanz ist die Wirkung der Veränderung des Lipidspiegels beim Menschen durch die Aktivierung des Peroxisom-Proliferator-aktivierten Rezeptors Typ A (PPark). Durch die Aktivierung von ppara erhöht Fenofibrat die Hydrolyse und Eliminierung triglyceridreicher Unterdünger aus dem Plasma, indem es die Lipoproteinlipase aktiviert und die Produktion von Apoprotein C-III reduziert. Die Aktivierung von PPark erhöht auch die Synthese von AI- und AII-Apoprotein und AII.

Die oben genannte Ausgangseffizienz für Lipoprotein führt zu einer Verringerung des LDL- und VLDL-haltigen Apoproteins B und erhöht die HDL-haltigen AI- und AII-Apoproteine. Darüber hinaus erhöht Fenofibrat durch die Synthese und katabolische Veränderung von Komponenten des VLDL die LDL-Clearance und die LDL-Reduzierung niedriger Dichte. Diese Substanzen sind häufig in Form von Arteriosklerose-Lipoprotein in Gefäßen vorhanden, einer häufigen Erkrankung bei Patienten mit einem Risiko für koronare Herzerkrankungen.

Es gibt Hinweise darauf, dass die Behandlung mit Fenofibrat das kardiovaskuläre Risiko verringern kann, es wurde jedoch nicht gezeigt, dass alle primären oder sekundären Todesfälle aufgrund von Herz-Kreislauf-Erkrankungen verringert werden.

Die Behandlung mit mittlerem Fenofibrat über 38 Monate zeigt eine signifikante Verringerung des Fortschreitens von Koronararterienläsionen mit den Kriterien der quantitativen Schießbeurteilung der Koronararterien von 40 %. Die Ablagerungen von Cholesterin außerhalb der Gefäßwand (in der Nähe und Vergilbung) können während des Behandlungsprozesses mit Fenofibrat deutlich reduziert oder sogar beseitigt werden.

Patienten mit Fibrinogenhyperplasie, die mit Fenofibrat behandelt werden, zeigen eine deutliche Reduzierung dieses Index und einen Anstieg des LP (A). Auch die körperliche Ausprägung von Entzündungen wie dem C-reaktiven Protein nimmt bei der Behandlung mit Fenofibrat ab. Die Wirkung von Unicosuric auf Fenofibrat führt zu einer Senkung des Harnsäurespiegels um etwa 25 %, was ein zusätzlicher Vorteil für Patienten mit Blutfettstörungen und Hyperurikämie ist.

Fenofibrat hat bei Tieren nachweislich eine antithrombozytäre Wirkung und zeigte in einer klinischen Studie eine durch ADP, Arachidonsäure und Adrenalin verursachte Abnahme der Thrombozytensammlung.

Pharmakokinetik

Absorption

Die maximale Plasmakonzentration (cmax) wird innerhalb von 4 bis 5 Stunden nach dem Trinken erreicht. Die Plasmakonzentration ist während der kontinuierlichen Behandlung bei allen Personen stabil. Fenofibrat erhöht die Absorption, wenn es zu den Mahlzeiten eingenommen wird.

Verteilung

Fenofibrinsäure ist stark an Plasmaalbumin gebunden (über 99 %).

Stoffwechsel

Nach der Einnahme wird Fenofibrat durch Esterase schnell zu metabolisch aktiven Substanzen hydrolysiert, nämlich Fenofibrinsäure. Nichtnachweis von ganzzahligem Fenofibrat im Plasma. Fenofibrat ist nicht das Substrat von CYP3A4. Wird nicht im Lebermikrosomen metabolisiert.

Eliminierung

Das Medikament wird hauptsächlich über den Urin ausgeschieden. Das Medikament wird innerhalb von 6 Tagen vollständig ausgeschieden. Fenofibrat wird hauptsächlich in Form von Fenofibrinsäure und Glucurono-Konjugat ausgeschieden.

Bei älteren Patienten ist die Plasma-Clearance mit Fenofibrinsäure konstant. Pharmakokinetische Studien nach Einzeldosen oder Langzeitbehandlung haben gezeigt, dass es nicht zu einer Akkumulation des Arzneimittels kommt. Fenofibrinsäure ist bei Blutungen nicht ausgeschlossen.

Die Semi-Selling-Zeit im Plasma von Fenofibrinsäure beträgt etwa 20 Stunden.

Vor der Einnahme Lipanthyl-Hartkapseln 200 mg Abbott zur Nahrungsergänzung bei Triglyceridbehandlung (2 Blister x 15 Tabletten)

Anwendung

Kapseln sollten zu den Mahlzeiten eingenommen werden.

Dosierung

Erwachsene

Die empfohlene Dosis beträgt 200 mg pro Tag.

Kinder

Die Sicherheit und Wirksamkeit von Fenofibrat bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist noch nicht geklärt. Es liegen keine aktuellen Daten vor. Daher wird die Anwendung von Fenofibrat bei Kindern unter 18 Jahren nicht empfohlen.

Ältere Menschen

Für ältere Patienten, kein Nierenversagen, empfehlen wir die übliche Dosierung für Erwachsene.

Nierenversagen

Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion muss die Dosis reduziert werden. Bei Patienten mit mittelschwerer chronischer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance von 30 bis 60 ml/min) und wenn nur ein geringer Wert vorhanden ist, beginnen Sie mit der Einnahme von 1 Tablette mit 100 mg oder 67 mg in mikrogranulierter Form einmal täglich. Wenn kein niedriger Gehalt vorliegt, wird die Verwendung von Fenofibrat nicht empfohlen. Bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung (Kreatinin-Clearance

Leberversagen

Aufgrund fehlender Daten wird die Anwendung von Lipanthyl 200 mg bei Patienten mit Leberversagen nicht empfohlen.

Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren.

Was ist bei einer Überdosierung zu tun?

Was ist zu tun, wenn Sie eine Dosis vergessen haben? Wenn Sie jedoch kurz vor der nächsten Dosis stehen, lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie die nächste Dosis zum geplanten Zeitpunkt ein. Beachten Sie, dass nicht die doppelte Menge der verschriebenen Dosis eingenommen werden sollte.

Nebenwirkungen

Bei der Anwendung von Lipanthyl 200 mg kann es zu unerwünschten Wirkungen (UAW) kommen.

Üblich, ADR> 1/100

Verdauung: Magenbeschwerden, dicke Muskeln – Darmbeschwerden und Magen – Bauchschmerzen, Erbrechen, Übelkeit, Durchfall, Blähungen.

Tests: Erhöhung der Transaminasen, Erhöhung des Homocysteinspiegels im Blut.

Gelegentlich, 1/1000

Neurologie: Kopfschmerzen.

Herz-Kreislauf-Erkrankung: Tailed (Lungenvenen, tiefe Venenthrombose).

Verdauungstrakt: Pankreatitis .

Haut und Unterhautgewebe: Erhöht die Hautempfindlichkeit.

Knochenmuskulatur und Bindegewebe: Muskelerkrankungen (z. B. Muskelschmerzen, Muskelschmerzen, Muskelentzündungen, Knochen- und Knochenschmerzen und Muskelschwäche).

Leber: Krankheit Gallensteine.

Fortpflanzung: Sexuelle Dysfunktion.

Test: erhöhtes Kreatinin im Blut.

Selten, 1/10.000

Systemisch: Allergien.

Blut- und Lymphsystem: Reduzierung des Blut- und Lymphhämoglobins, wodurch die Zahl der Leukämien verringert wird.

Hepatitis: Hepatitis.

Hinweise zum Umgang mit ADR

Wenn Sie Nebenwirkungen von Lipanthyl 200 mg bemerken, ist es notwendig, die Anwendung abzubrechen und den Arzt zu benachrichtigen oder sich für eine rechtzeitige Behandlung an die nächstgelegene medizinische Einrichtung zu wenden.

Warnungen

Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

Kontraindiziert

Lipanthyl 200 mg ist in folgenden Fällen kontraindiziert:

Leberversagen (einschließlich cholezystischer Zirrhose und ungewöhnlicher Leberfunktion ist ungeklärt).

Gallenblasenerkrankung.

Schwere chronische Nierenerkrankung.

Kinder.

Stillzeit.

Akute oder chronische Pankreatitis, außer im Fall einer akuten Pankreatitis aufgrund eines schweren Hyperglycerids.

Vorgeschichte von Lichtallergien oder Lichttoxizität bei Behandlung mit Fibrat oder Ketoprofen.

Überempfindlichkeit gegen Arzneimittel oder Hilfsstoffe.

Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung

Lipanthyl 200 mg-Medikamente ersetzen nicht die Ernährung. Benötige regelmäßige Medikamente. Blutrezepte müssen regelmäßig überprüft werden.

Sekundäre Hyperlipidämie: Die Ursache einer sekundären Hyperlipidämie wie unkontrollierter Typ-2-Diabetes, Hypothyreose, nephrotisches Syndrom, Blutproteinstörungen, obstruktive Lebererkrankung, Einnahme von Arzneimitteln oder Alkoholismus. Bei diesen Erkrankungen sollte vor der Behandlung mit Fenofibrat eine gründliche Behandlung in Betracht gezogen werden. Bei Patienten mit Hyperlipidämie, die Östrogen oder östrogenhaltige Verhütungstherapien anwenden, sollte klar definiert werden, ob die Hyperlipidämie primär oder sekundär ist (möglicherweise ist der erhöhte Lipidindex auf das Trinken von Ozelaton zurückzuführen).

Leberfunktion: Wie bei anderen lipidsenkenden Arzneimitteln wurde bei einigen Patienten eine erhöhte Transaminasekonzentration festgestellt. In den meisten Fällen ist dieser Anstieg vorübergehend, gering und asymptomatisch. Empfohlene Überwachung der Transaminasekonzentration in regelmäßigen Abständen alle 3 Monate in den ersten 12 Monaten der Behandlung und in regelmäßigen Abständen.

Seien Sie vorsichtig bei Patienten mit erhöhten Transaminasewerten und sollten die Behandlung abbrechen, wenn die AST- (SGOT) und ALT- (SGPT) Konzentration um mehr als das Dreifache der Obergrenze der normalen Werte ansteigt. Wenn Symptome darauf hinweisen, dass eine Hepatitis vorliegt (z. B. Gelbsucht, Juckreiz) und diese Diagnose durch den Test bestätigt wird, ist es ratsam, die Anwendung von Fenofibrat abzubrechen.

Bei Patienten, die Fenofibrat einnahmen, wurde Pankreatitis beobachtet. Dies zeigt, dass ein Versagen bei Patienten mit schwerer Hyperglyceridblutung eine direkte Wirkung des Medikaments ist oder das sekundäre Phänomen, das durch Gallenwege oder Schlamm verursacht wird, zu einer Verstopfung des Gallengangs führt.

Bei der Anwendung von Fenofibrat und anderen Lipiden wurde über mechanische Toxizität, einschließlich Fällen von Muskelschwäche, mit oder ohne Nierenversagen, berichtet. Die Inzidenz dieser Störungen nimmt bei Fällen mit niedrigem Albuminspiegel im Blut zu und es besteht eine Vorgeschichte von Nierenversagen.

Zu den Patienten mit potenziellen Elementen einer Muskelerkrankung oder einem Muskelmuster gehören: über 70 Jahre alt, in der eigenen Vorgeschichte oder in der Familie genetische Erkrankungen der Muskeln, Nierenversagen, Hypothyreose und Alkoholismus; diese können das Risiko einer Muskelprogression erhöhen. Für diese Patienten ist eine sorgfältige Abwägung von Nutzen und Risiken bei der Anwendung von Fenofibrat erforderlich.

Bei Patienten mit sich ausbreitenden Muskelschmerzen, Muskelentzündungen, Muskelkrämpfen und Muskelschwäche oder einem deutlich erhöhten CPK-Wert (die Konzentration übersteigt das Fünffache des Normalwerts) sollte eine Muskeltoxizität vermutet werden. In diesem Fall sollte Fenofibrat abgesetzt werden.

Das Risiko einer Muskeltoxizität kann sich erhöhen, wenn es mit einem anderen Fibrat oder einem HMG-Inhibitor – COA-Reduktase – koordiniert wird, insbesondere in Fällen, bei denen eine Muskelerkrankung vorliegt. Daher sollte die Kombination von Fenofibrat mit HMG-CoA-Reduktase-Inhibitoren oder einem anderen Fibrat nur bei Patienten mit schweren gemischten Blutfettstörungen und hohem kardiovaskulären Risiko ohne Muskelanamnese angewendet werden, bei denen das muskeltoxische Potenzial genau überwacht werden muss.

Es ist ratsam, die Behandlung abzubrechen, wenn der Kreatinieindex auf > 50 % ULN (die Obergrenze des Normalwerts) ansteigt. Empfehlungen zur Messung der Kreatinkonzentration in den ersten 3 Monaten ab Behandlungsbeginn und in regelmäßigen Abständen danach.

Aufgrund laktosehaltiger Arzneimittel sollten Patienten mit seltenen genetischen Problemen wie Galaktose-Intoleranz, Lapp-Laktase-Mangel oder Glukose-Galaktose nicht verwendet werden.

Die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

hat keine Auswirkung.

Schwangerschaft

Es liegen keine ausreichenden Daten zur Anwendung von Fenofibrat bei schwangeren Frauen vor. Fenofibrat sollte nur nach Abwägung des Nutzens/Risikos eingesetzt werden.

Stillzeit

Kontraindikationen.

Medizinische Wechselwirkungen

Antikoagulanzien bei oraler Verabreichung: Fenofibrat erhöht die orale Antikoagulanswirkung und kann das Blutungsrisiko erhöhen. Es wird empfohlen, die gerinnungshemmende Dosis zu Beginn der Behandlung um etwa ein Drittel zu reduzieren und sie dann schrittweise anzupassen, wenn dies zur Einhaltung der Inr-Überwachung (internationale Standardisierungsrate) erforderlich ist. Daher wird diese Kombination nicht empfohlen

Ciclosporin: Bei gleichzeitiger Anwendung von Fenofibrat und Ciclosporin wurde über einige Fälle schwerer Nierenfunktionsstörungen berichtet. Überwachen Sie daher die Nierenfunktion dieser Patienten genau und brechen Sie die Behandlung mit Fenofibrat ab, wenn sich die Testparameter erheblich ändern.

HMG-Inhibitoren – CoA-Reduktase und andere Fibrat-Inhibitoren: Das Risiko einer schweren Muskelvergiftung steigt, wenn Fenofibrat gleichzeitig mit HMG – COA-Reduktase oder anderen Fibrat-Inhibitoren angewendet wird. Eine solche Koordinationstherapie sollte mit Vorsicht angewendet werden und der Patient muss engmaschig auf Anzeichen einer Muskelvergiftung überwacht werden.

In-vitro-Studien mit menschlichen Lebermikrosomen zeigen, dass Fenofibrat und Fenofibrinsäure nicht die gleichen Inhibitoren wie Cytochrom (CYP) P450, CYP3A4, CYP2D6, CYP2E1 oder CYP1A2 sind. Sie sind schwache Inhibitoren von CYP2C19 und CYP2A6 und CYP2C9-Inhibitoren von mild bis mittel bei der Behandlungskonzentration.

Patienten mit gleichzeitiger Anwendung von Fenofibrat und den Stoffwechselmedikamenten CYP2C19, CYP2A6 und insbesondere CYP2C9 mit einem engen Behandlungsindex sollten sorgfältig überwacht werden und gegebenenfalls eine Dosisanpassung dieser Medikamente empfehlen.

Lagerung

Bewahren Sie Lipanthyl 200 mg in der Originalverpackung auf, um Feuchtigkeit zu vermeiden. Lagerung unter 30 °C.

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