Lipanthyl gélules 200 mg Abbott complétant l'alimentation en traitement aux triglycérides (2 ampoules x 15 comprimés)

Forme pharmaceutique Boîte de 2 ampoules x 15 comprimés
Spécifications Fénofibrate

Ingrédient

Informations sur la composition	Contenu
Fénofibrate	200 mg

Les usages

Indications

Les médicaments lipanthyl 200mg sont indiqués dans les cas suivants :

augmentation du cholestérol et hyperglycérides sanguins ou de la coordination (troubles des lipides sanguins, y compris troubles des lipoprotéines sanguines de type IIA, IB, III, IV et V) chez les patients qui ne répondent pas aux régimes alimentaires et à d'autres traitements non médicamenteux (par exemple : mesures visant à réduire l'activité physique) en fonction de l'hypertension artérielle et du tabagisme.

Le traitement secondaire des lipoprotéines sanguines est également une indication en cas d'anomalies persistantes des lipoprotéines sanguines, même si elles en sont la cause (par exemple : troubles lipidiques dans le diabète).

Les régimes avant de prendre le médicament doivent être poursuivis.

Substances qui réduisent les lipides sériques/cholestérol et régulent les triglycérides/fibrates.

le fénofibrate est un dérivé de l'acide fibrique, la substance rapportée est l'effet de la modification du niveau de lipides chez l'homme en activant le récepteur activé par le proliférateur de peroxysomes de type A (PPark). Grâce à l'activation du ppara, le fénofibrate augmente l'hydrolyse et l'élimination des sous-engrais riches en triglycérides du plasma en activant la lipoprotéine lipase et en réduisant la production d'apoprotéine C-III. L'activation de PPark augmente également la synthèse des apoprotéines AI et AII et de l'AII.

L'efficacité initiale ci-dessus pour les lipoprotéines conduit à une réduction des LDL et des VLDL contenant l'apoprotéine B et augmente les HDL contenant les apoprotéines AI et AII. De plus, grâce à la synthèse et aux changements cataboliques des composants des VLDL, le fénofibrate augmente la clairance des LDL et la réduction des LDL de faible densité, ces substances sont souvent riches en lipoprotéines d'athérosclérose vasculaire, un trouble courant chez les patients à risque de maladie coronarienne.

Il existe des preuves que le traitement au fénofibrate peut réduire le risque cardiovasculaire, mais il n'a pas été démontré qu'il réduisait tous les décès primaires ou secondaires dus à une maladie cardiovasculaire.

Le traitement par fénofibrate moyen pendant 38 mois montre une réduction significative de la progression des lésions de l'artère coronaire avec les critères d'évaluation quantitative du tir de l'artère coronaire de 40 %. Les dépôts de cholestérol à l'extérieur de la paroi vasculaire (proche et jaunissement) peuvent être considérablement réduits ou même éliminés pendant le processus de traitement avec le fénofibrate.

Les patients atteints d'hyperplasie du fibrinogène traités avec le fénofibrate montrent une réduction significative de cet indice et une augmentation du LP (A). L'expression physique d'une inflammation telle que la protéine C réactive diminue également lorsqu'elle est traitée avec le fénofibrate. L'effet d'Unicosuric sur le fénofibrate entraîne une réduction des taux d'acide urique d'environ 25 %, ce qui constitue un avantage supplémentaire pour les patients souffrant de troubles lipidiques sanguins avec hyperuricémie.

Il a été démontré que le fénofibrate a des effets anti-collecte de plaquettes chez les animaux et, dans une étude clinique, a montré une diminution de la collecte de plaquettes provoquée par l'ADP, l'acide arachidonique et l'épinéphrine.

pharmacocinétique

absorption

La concentration plasmatique maximale (cmax) est atteinte dans les 4 à 5 heures suivant la consommation. La concentration plasmatique est stable pendant le traitement continu chez tous les individus. Le fénofibrate augmente l'absorption lorsqu'il est pris au cours des repas.

Distribution

L'acide fénofibrique est fortement lié à l'albumine plasmatique (plus de 99 %).

Métabolisme

Après prise, le fénofibrate est rapidement hydrolysé par l'estérase en substances actives métaboliques qui sont l'acide fénofibrique. Non-détection du fénofibrate entier dans le plasma. Le fénofibrate n'est pas le substrat du CYP3A4. Non métabolisé dans le microsome hépatique.

Élimination

Le médicament est excrété principalement dans l'urine. Le médicament est complètement éliminé en 6 jours. Le fénofibrate est excrété principalement sous forme d'acide fénofibrique et de glucurono-conjugué.

Chez les patients âgés, la clairance plasmatique de l'acide fénofibrique est constante. Des études pharmacocinétiques après prise de doses uniques ou traitement à long terme ont montré que le médicament ne s'accumule pas. L'acide fénofibrique n'est pas exclu lorsqu'il est sanglant.

Le temps de semi-vente dans le plasma de l'acide fénofibrique est d'environ 20 heures.

Avant de prendre Lipanthyl gélules 200 mg Abbott complétant l'alimentation en traitement aux triglycérides (2 ampoules x 15 comprimés)

Comment utiliser

les capsules doivent être prises au cours des repas.

Posologie

Adultes

la dose recommandée est de 200 mg par jour.

Enfants

L'innocuité et l'efficacité du fénofibrate chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans n'ont pas encore été déterminées. Il n'y a pas de données actuelles. Par conséquent, il n'est pas recommandé d'utiliser le fénofibrate chez les enfants de moins de 18 ans.

Personnes âgées

Pour les patients âgés, pas d'insuffisance rénale, recommander la posologie habituelle pour les adultes.

insuffisance rénale

Il faut réduire la dose chez les patients atteints d'insuffisance rénale. Chez les patients présentant une insuffisance rénale chronique de niveau modéré (clairance de la créatinine de 30 à 60 ml/min) et si la teneur disponible est faible, commencer à utiliser 1 comprimé de 100 mg ou 67 mg sous forme microgranulaire une fois par jour. S'il n'y a pas de faible teneur, il n'est pas recommandé d'utiliser le fénofibrate. Chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique (clairance de la créatinine

Insuffisance hépatique

Il n'est pas recommandé d'utiliser lipanthyl 200 mg chez les patients souffrant d'insuffisance hépatique en raison du manque de données.

Remarque : la dose ci-dessus est uniquement à titre de référence. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un spécialiste.

Que faire en cas de surdosage ?

Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Cependant, si vous êtes proche de la dose suivante, sautez la dose oubliée et prenez la dose suivante à l'heure prévue. Notez qu'il ne doit pas être utilisé deux fois la dose prescrite.

Effets secondaires

Lorsque vous utilisez lipanthyl 200 mg , vous pouvez ressentir des effets indésirables (ADR).

Commun, ADR> 1/100

Digestif : troubles de l'estomac , muscles épais - symptômes intestinaux et estomac - douleurs abdominales, vomissements, nausées, diarrhée, flatulences.

Test : augmentation des transaminases, augmentation des niveaux d'homocystéine dans le sang.

Peu fréquent, 1/1000

Neurologie : maux de tête.

Maladie cardiovasculaire : Queue (veines pulmonaires, thrombose veineuse profonde).

digestif : pancréatite .

Peau et tissus sous-cutanés : augmente la sensibilité cutanée.

Muscles osseux et tissu conjonctif : troubles musculaires (par exemple, muscles, douleurs musculaires, inflammation musculaire, douleurs osseuses et osseuses et faiblesse musculaire).

Foie : maladie calculs biliaires .

Reproduction : dysfonctionnement sexuel.

Test : augmentation de la créatinine sanguine.

Rare, 1/10 000

Systémique : allergies.

Système sanguin et lymphatique : réduction de l'hémoglobine sanguine et lymphatique, réduisant le nombre de leucémies.

Hépatite : hépatite.

Instructions sur la façon de gérer les ADR

En cas d'effets secondaires de Lipanthyl 200 mg, il est nécessaire d'arrêter de l'utiliser et d'en informer le médecin ou de se rendre à l'établissement médical le plus proche pour un traitement rapide.

Avertissements

Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.

Contre-indiqué

Lipanthyl 200mg médicament contre-indiqué dans les cas suivants :

L'insuffisance hépatique (y compris la cirrhose cholékystique et la fonction hépatique inhabituelle est inexpliquée).

maladie de la vésicule biliaire.

Maladie rénale chronique grave.

Les enfants.

Période d'allaitement.

Pancréatite aiguë ou chronique sauf en cas de pancréatite aiguë due à un hyperglycéride sévère.

Antécédents d'allergies à la lumière ou de toxicité à la lumière lors d'un traitement par fibrate ou kétoprofène.

Hypersensibilité aux substances pharmaceutiques ou à tout excipient.

Précautions d'utilisation

Les médicaments Lipanthyl 200mg ne remplacent pas l'alimentation. Besoin de médicaments réguliers. Doit vérifier régulièrement la recette du sang.

Hyperlipidémie secondaire : la cause de l'hyperlipidémie secondaire telle qu'un diabète de type 2 non contrôlé, une hypothyroïdie, un syndrome néphrotique, des troubles des protéines sanguines, une maladie hépatique obstructive, un traitement médicamenteux, l'alcoolisme, ces conditions doivent envisager un traitement approfondi avant un traitement par fénofibrate. Pour les patients souffrant d'hyperlipidémie qui utilisent des œstrogènes ou des thérapies contraceptives contenant des œstrogènes, il convient de définir clairement si l'hyperlipidémie est primaire ou secondaire (l'augmentation de l'indice lipidique est peut-être due à la consommation d'ocelaton).

Fonction hépatique : comme avec d'autres médicaments réduisant les lipides, une augmentation de la concentration de transaminases a été enregistrée chez certains patients. Dans la plupart des cas, cette augmentation est transitoire, faible et asymptomatique. Suivi recommandé de la concentration de transaminases périodiquement tous les 3 mois au cours des 12 premiers mois de traitement et de traitement périodique.

Soyez prudent avec les patients présentant des taux de transaminases élevés et devez arrêter le traitement si les concentrations d'AST (SGOT) et d'ALT (SGPT) augmentent de plus de 3 fois la limite supérieure des niveaux normaux. Lorsque les symptômes montrent qu'une hépatite apparaît (tels que jaunisse, démangeaisons) et que ce diagnostic est confirmé par le test, il est conseillé d'arrêter l'utilisation du fénofibrate.

Des pancréatites ont été enregistrées chez des patients utilisant du fénofibrate. Cela montre que l'échec chez les patients souffrant d'hyperglycérides sanguins graves est un effet direct du médicament ou un phénomène secondaire provoqué par les voies biliaires ou la boue provoque une obstruction des voies biliaires.

Une toxicité mécanique, y compris des cas de lésions musculaires rares, accompagnées ou non d'insuffisance rénale, a été rapportée lors de l'utilisation du fénofibrate et d'autres lipides. L'incidence de ces troubles augmente avec les cas d'hypoalbuminémie et les antécédents d'insuffisance rénale.

Les patients présentant des éléments potentiels de maladie musculaire ou de configuration musculaire comprennent : plus de 70 ans, des antécédents personnels ou familiaux de troubles génétiques musculaires, d'insuffisance rénale, d'hypothyroïdie et d'alcoolisme, ceux-ci peuvent augmenter le risque de progression musculaire. Pour ces patients, un examen attentif des bénéfices et des risques lors de l'utilisation du fénofibrate.

Il faut suspecter une toxicité musculaire chez les patients présentant des douleurs musculaires étendues, une inflammation musculaire, des spasmes musculaires et une faiblesse musculaire ou une augmentation significative de la CPK (la concentration dépasse 5 fois le niveau normal). Dans ce cas, il faut arrêter le fénofibrate.

Le risque de toxicité musculaire peut augmenter s'il est coordonné avec un autre fibrate ou un inhibiteur de l'HMG - COA Réductase, en particulier dans les cas de maladies musculaires. Par conséquent, l'association du fénofibrate avec des inhibiteurs de l'HMG - CoA Réductase ou un autre fibrate ne doit être appliquée qu'aux patients présentant des troubles lipidiques sanguins mixtes sévères et un risque cardiovasculaire élevé sans antécédents musculaires et nécessitant une surveillance étroite du potentiel toxique musculaire.

Il est conseillé d'arrêter le traitement dans les cas où l'indice de créatinie augmente > 50 % LSN (la limite supérieure des niveaux normaux). Recommandations mesure de la concentration de créatinie au cours des 3 premiers mois suivant le début du traitement et périodiquement plus tard.

En raison des médicaments contenant du lactose, les patients présentant des problèmes génétiques rares sont une intolérance au galactose, un déficit en Lapp Lactase ou du glucose - le galactose ne doit pas être utilisé.

La capacité de conduire des véhicules et d'utiliser des machines

n'a aucun effet.

Grossesse

Il n'existe pas de données adéquates sur l'utilisation du fénofibrate chez la femme enceinte. Le fénofibrate ne doit être utilisé qu'après avoir évalué le rapport bénéfice/risque.

Période d'allaitement

Contre-indications.

Interaction médicinale

Médicaments anticoagulants oraux : le fénofibrate augmente l'effet anticoagulant oral et peut augmenter le risque de saignement. Il est recommandé de réduire la dose d'anticoagulant d'un tiers environ au début du traitement puis de l'ajuster progressivement s'il est nécessaire de suivre la surveillance Inr (taux de standardisation internationale). Par conséquent, cette combinaison n'est pas recommandée

ciclosporine : Certains cas d'insuffisance rénale sévère ont été rapportés lors de l'utilisation simultanée du fénofibrate et de la ciclosporine. Par conséquent, surveillez de près la fonction rénale de ces patients et arrêtez le traitement par le fénofibrat en cas de modification grave des paramètres de test.

Inhibiteurs de l'HMG - CoA Réductase et autres fibrats : Le risque d'intoxication musculaire grave augmente si le fénofibrate est utilisé simultanément avec l'HMG - COA Réductase ou d'autres inhibiteurs de fibrat. Une telle thérapie de coordination doit être utilisée avec précaution et le patient est étroitement surveillé en cas de signes d'empoisonnement musculaire.

Des études in vitro utilisant des microsomes hépatiques humains montrent que le fénofibrate et l'acide fénofibrique ne sont pas le même inhibiteur du cytochrome (CYP) P450 CYP3A4, CYP2D6, CYP2E1 ou CYP1A2. Ce sont des inhibiteurs faibles du CYP2C19 et du CYP2A6, et des inhibiteurs du CYP2C9 de légers à moyens à la concentration de traitement.

Les patients utilisant simultanément du fénofibrate et des médicaments métaboliques CYP2C19, CYP2A6 et surtout CYP2C9 ayant un indice de traitement étroit doivent être étroitement surveillés et, si nécessaire, recommander un ajustement posologique de ces médicaments.

Conservation

Conservez lipanthyl 200 mg dans son emballage d'origine, pour éviter l'humidité. Stockage en dessous de 30°C.

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