Kapsul keras lipanthyl 200mg Abbott melengkapi diet dalam pengobatan trigliserida (2 lepuh x 15 tablet)

Bentuk sediaan Dus isi 2 Blister x 15 tablet
Spesifikasi Fenofibrat

Komposisi

Informasi komposisi	Isi
Fenofibrat	200mg

Kegunaan

Indikasi

Obat-obatan lipanthyl 200mg diindikasikan dalam kasus berikut:

peningkatan kolesterol dan hipergliserida darah atau koordinasi (kelainan lipid darah termasuk kelainan lipoprotein darah IIA, IB, III, IV dan V) pada pasien yang tidak merespon diet diet dan perawatan non-obat lainnya (misalnya: tindakan untuk mengurangi aktivitas fisik) Menurut tekanan darah tinggi dan merokok.

Perawatan lipoprotein darah sekunder juga merupakan indikasi jika kelainan lipoprotein darah menetap, meskipun penyebabnya (misalnya: kelainan lipid pada diabetes).

Diet sebelum minum obat harus dilanjutkan.

Zat yang menurunkan lipid serum/kolesterol dan mengatur trigliserida/fibrat.

fenofibrate merupakan turunan asam fibrat, zat yang dilaporkan merupakan efek perubahan kadar lipid pada manusia melalui pengaktifan peroksisom Proliferator diaktifkan reseptor tipe A (Ppark). Melalui aktivasi ppara, fenofibrate meningkatkan hidrolisis dan eliminasi sub-pupuk kaya trigliserida dari plasma dengan mengaktifkan lipoprotein lipase dan mengurangi produksi apoprotein C - III. Aktivasi Ppark juga meningkatkan sintesis apoprotein AI dan AII serta AII.

Efisiensi awal lipoprotein di atas menyebabkan penurunan LDL dan VLDL yang mengandung apoprotein B dan meningkatkan HDL yang mengandung apoprotein AI dan AII. Selain itu, melalui sintesis dan perubahan katabolik komponen VLDL, Fenofibrate meningkatkan pembersihan LDL dan pengurangan LDL kepadatan rendah, zat ini sering kali tinggi dalam bentuk lipoprotein aterosklerosis dalam pembuluh darah, kelainan umum pada pasien yang berisiko penyakit jantung koroner.

Terdapat bukti bahwa pengobatan Fenofibrate dapat mengurangi risiko kardiovaskular, namun belum terbukti mengurangi semua kematian primer atau sekunder akibat penyakit kardiovaskular.

Pengobatan dengan fenofibrate sedang selama 38 bulan menunjukkan penurunan yang signifikan dalam perkembangan lesi arteri koroner dengan kriteria penilaian penembakan kuantitatif arteri koroner sebesar 40%. Endapan kolesterol di luar dinding pembuluh darah (dekat dan menguning) dapat dikurangi atau bahkan dihilangkan secara signifikan selama proses pengobatan dengan fenofibrate.

Pasien dengan hiperplasia fibrinogen yang diobati dengan fenofibrate menunjukkan penurunan indeks ini secara signifikan, dan meningkatkan LP (A). Ekspresi fisik peradangan seperti C Reactive Protein juga menurun bila diobati dengan fenofibrate. Efek Unicosuric pada fenofibrate menyebabkan penurunan kadar asam urat sekitar 25%, yang merupakan manfaat tambahan bagi pasien dengan kelainan lipid darah dengan hiperurisemia.

Fenofibrate telah terbukti memiliki efek pengumpulan anti-platelet pada hewan dan dalam studi klinis menunjukkan penurunan pengumpulan trombosit yang disebabkan oleh ADP, asam arakidonat, dan epinefrin.

farmakokinetik

penyerapan

Konsentrasi maksimum dalam plasma (cmax) dicapai dalam waktu 4 hingga 5 jam setelah minum. Konsentrasi plasma stabil selama pengobatan berkelanjutan pada semua individu. Fenofibrate meningkatkan penyerapan bila dikonsumsi saat makan.

Distribusi

Asam fenofibrat terikat kuat pada albumin plasma (lebih dari 99%).

Metabolisme

Setelah diminum, fenofibrate dengan cepat dihidrolisis oleh esterase menjadi zat aktif metabolik yaitu asam fenofibrat. Non -deteksi fenofibrate integer dalam plasma. Fenofibrate bukan substrat CYP3A4. Tidak dimetabolisme di mikrosom hati.

Eliminasi

Obat ini diekskresikan terutama melalui urin. Obat ini hilang seluruhnya dalam waktu 6 hari. Fenofibrat diekskresikan terutama dalam bentuk asam fenofibrat dan glukurona - konjugat.

Untuk pasien lanjut usia, pembersihan plasma dengan asam fenofibrat bersifat konstan. Studi farmakokinetik setelah pemberian dosis tunggal atau pengobatan jangka panjang menunjukkan bahwa obat tersebut tidak terakumulasi. Asam fenofibrat tidak dikecualikan saat berdarah.

Waktu semi-penjualan dalam plasma asam fenofibrat adalah sekitar 20 jam.

Sebelum mengambil Kapsul keras lipanthyl 200mg Abbott melengkapi diet dalam pengobatan trigliserida (2 lepuh x 15 tablet)

Cara penggunaan

kapsul sebaiknya diminum saat makan.

Dosis

Dewasa

dosis yang dianjurkan adalah 200mg per hari.

Anak-anak

Belum ditentukan keamanan dan efektivitas Fenofibrate pada anak-anak dan remaja di bawah 18 tahun. Tidak ada data terkini. Oleh karena itu, tidak disarankan menggunakan fenofibrate pada anak di bawah 18 tahun.

Lansia

Untuk pasien lanjut usia, tidak ada gagal ginjal, anjurkan dosis biasa untuk orang dewasa.

gagal ginjal

Perlu pengurangan dosis untuk pasien dengan gangguan ginjal. Pada pasien dengan gagal ginjal kronis pada tingkat sedang (klirens kreatinin 30 hingga 60ml/menit) dan jika kandungannya rendah, mulailah menggunakan 1 tablet bentuk mikrogranular 100mg atau 67mg sekali sehari. Jika tidak ada kandungan rendahnya, tidak disarankan menggunakan fenofibrate. Pada pasien dengan penyakit ginjal kronis (klirens kreatinin

Gagal hati

Tidak disarankan menggunakan lipanthyl 200mg untuk pasien gagal hati karena kurangnya data.

Catatan: Dosis di atas hanya untuk referensi. Dosis spesifiknya tergantung pada kondisi dan tingkat perkembangan penyakit. Untuk mendapatkan dosis yang sesuai, Anda perlu berkonsultasi dengan dokter atau dokter spesialis.

Apa yang harus dilakukan bila overdosis?

Apa yang harus dilakukan jika lupa dosis? Namun jika mendekati dosis berikutnya, lewati dosis yang terlupa dan ambil dosis berikutnya pada waktu yang telah direncanakan. Perlu diperhatikan bahwa obat ini tidak boleh digunakan dua kali lipat dari dosis yang ditentukan.

Efek samping

Saat menggunakan lipanthyl 200mg , Anda mungkin mengalami efek yang tidak diinginkan (ADR).

Biasa, ADR> 1/100

Pencernaan: gangguan lambung , otot kental - gejala usus dan lambung - sakit perut, muntah, mual, diare, perut kembung.

Pengujian: Meningkatkan transaminase, meningkatkan kadar homosistein darah.

Jarang, 1/1000

Neurologi: sakit kepala.

Penyakit kardiovaskular: Ekor (vena pulmonal, trombosis vena dalam).

pencernaan: pankreatitis .

Kulit dan jaringan subkutan: Meningkatkan sensitivitas kulit.

Otot tulang dan jaringan ikat: kelainan otot (misalnya otot, nyeri otot, radang otot, nyeri tulang dan tulang serta kelemahan otot).

Hati : penyakit batu empedu .

Reproduksi: Disfungsi seksual.

Pengujian: peningkatan kreatinin darah.

Jarang, 1/10.000

Sistemik: alergi.

Sistem darah dan limfatik: Mengurangi hemoglobin darah dan limfatik, mengurangi jumlah leukemia.

Hepatitis: hepatitis.

Petunjuk tentang cara menangani ADR

Jika mengalami efek samping Lipanthyl 200mg, sebaiknya hentikan penggunaan dan beri tahu dokter atau pergi ke fasilitas kesehatan terdekat untuk mendapatkan perawatan tepat waktu.

Peringatan

Sebelum menggunakan obat Anda perlu membaca petunjuknya dengan seksama dan mengacu pada informasi di bawah ini.

Kontraindikasi

Obat lipanthyl 200mg dikontraindikasikan dalam kasus berikut:

Gagal hati (termasuk sirosis kolesistik dan fungsi hati yang tidak biasa tidak dapat dijelaskan).

penyakit kandung empedu.

Penyakit ginjal kronis yang serius.

Anak-anak.

Masa menyusui.

Pankreatitis akut atau kronis kecuali dalam kasus pankreatitis akut akibat hipergliserida parah.

Riwayat alergi terhadap cahaya atau toksisitas terhadap cahaya bila diobati dengan fibrate atau ketoprofen.

Hipersensitivitas terhadap zat farmasi atau eksipien apa pun.

Perhatian saat digunakan

Obat lipanthyl 200mg tidak menggantikan diet. Perlu pengobatan rutin. Harus rutin cek resep darah.

Hiperlipidemia sekunder: Penyebab hiperlipidemia sekunder seperti diabetes tipe 2 yang tidak terkontrol, hipotiroidisme, sindrom nefrotik, kelainan protein darah, penyakit hati obstruktif, sedang menjalani terapi obat, alkoholisme, kondisi ini harus mempertimbangkan pengobatan menyeluruh sebelum pengobatan dengan fenofibrate. Bagi penderita hiperlipidemia yang menggunakan estrogen atau terapi kontrasepsi yang mengandung estrogen, harus ditentukan dengan jelas apakah hiperlipidemia itu primer atau sekunder (mungkin peningkatan indeks lipid karena minum ocelaton).

Fungsi hati: Seperti obat pereduksi lipid lainnya, peningkatan konsentrasi transaminase telah tercatat pada beberapa pasien. Dalam kebanyakan kasus, peningkatan ini bersifat sementara, kecil dan tanpa gejala. Direkomendasikan pelacakan konsentrasi transaminase secara berkala setiap 3 bulan pada 12 bulan pertama pengobatan dan pengobatan berkala.

Berhati-hatilah pada pasien dengan peningkatan kadar transaminase dan sebaiknya hentikan pengobatan jika konsentrasi AST (SGOT) dan ALT (SGPT) meningkat lebih dari 3 kali batas atas kadar normal. Jika gejala menunjukkan terjadinya hepatitis (seperti penyakit kuning, gatal-gatal) dan diagnosis ini dipastikan melalui tes, disarankan untuk berhenti menggunakan fenofibrate.

Pankreatitis telah tercatat pada pasien yang menggunakan fenofibrate. Hal ini menunjukkan bahwa kegagalan pada pasien dengan darah hipergliserida yang serius, ini merupakan efek langsung dari obat atau fenomena sekunder yang disebabkan oleh saluran empedu atau lumpur menyebabkan penyumbatan saluran empedu.

Toksisitas mekanis, termasuk kasus otot langka, disertai atau tidak disertai gagal ginjal, telah dilaporkan saat menggunakan fenofibrate dan lipid lainnya. Angka kejadian kelainan tersebut meningkat seiring dengan kasus albumin darah yang rendah dan memiliki riwayat gagal ginjal.

Pasien dengan unsur potensial penyakit otot atau pola otot antara lain: berusia di atas 70 tahun, riwayat pribadi atau keluarga dengan kelainan genetik pada otot, gagal ginjal, hipotiroidisme, dan alkoholisme, hal ini dapat meningkatkan risiko perkembangan otot. Untuk pasien ini, pertimbangkan secara cermat antara manfaat dan risiko saat menggunakan fenofibrate.

Harus mencurigai toksisitas otot pada pasien dengan nyeri otot yang menyebar, peradangan otot, kejang otot dan kelemahan otot atau peningkatan CPK secara signifikan (konsentrasi melebihi 5 kali tingkat normal). Dalam hal ini, penggunaan fenofibrate harus dihentikan.

Risiko toksisitas otot dapat meningkat jika dikoordinasikan dengan fibrat lain atau penghambat HMG - COA Reduktase, terutama pada kasus yang merupakan penyakit otot. Oleh karena itu, kombinasi fenofibrate dengan HMG - CoA Reductase inhibitor atau fibrate lainnya hanya boleh digunakan pada pasien dengan kelainan lipid darah campuran yang parah dan risiko kardiovaskular tinggi tanpa riwayat otot dan perlu memantau potensi toksik otot secara ketat.

Dianjurkan untuk menghentikan pengobatan jika indeks kreatinin meningkat > 50% ULN (batas atas kadar normal). Rekomendasi pengukuran konsentrasi kreatinin dalam 3 bulan pertama sejak awal pengobatan dan secara berkala setelahnya.

Karena obat yang mengandung laktosa, pasien dengan masalah genetik langka adalah intoleransi galaktosa, defisiensi Lapp Laktase atau glukosa - galaktosa tidak boleh digunakan.

Kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin

tidak berpengaruh.

Kehamilan

Tidak ada data yang memadai mengenai penggunaan fenofibrate pada wanita hamil. Fenofibrate hanya boleh digunakan setelah mengevaluasi manfaat/risiko.

Masa menyusui

Kontraindikasi.

Interaksi obat

Obat oral antikoagulan: Fenofibrate meningkatkan efek antikoagulan oral dan dapat meningkatkan risiko perdarahan. Dianjurkan agar dosis antikoagulan dikurangi sekitar sepertiga saat memulai pengobatan dan kemudian disesuaikan secara bertahap jika perlu mengikuti pemantauan Inr (tingkat standardisasi internasional). Oleh karena itu, kombinasi ini tidak disarankan

ciclosporin: Beberapa kasus gangguan fungsi ginjal parah telah dilaporkan bila digunakan secara bersamaan fenofibrate dan ciclosporin. Oleh karena itu, pantau dengan cermat fungsi ginjal pasien ini dan hentikan pengobatan dengan fenofibrat jika terjadi perubahan parameter pengujian yang serius.

HMG inhibitors - CoA Reductase and other fibrats: The risk of serious muscle poisoning increases if fenofibrate is used simultaneously with HMG - COA Reductase or other fibrat inhibitors. Such coordination therapy should be used carefully and the patient is closely monitored on signs of muscle poisoning.

In vitro studies use human liver microsome shows that fenofibrate and fenofibric acid are not the same inhibitor Cytochrome (CYP) P450 CYP3A4, CYP2D6, CYP2E1 or CYP1A2. Mereka adalah inhibitor lemah CYP2C19 dan CYP2A6, dan inhibitor CYP2C9 dari ringan hingga sedang pada konsentrasi pengobatan.

Pasien dengan penggunaan simultan fenofibrate dan obat metabolik CYP2C19, CYP2A6, dan terutama CYP2C9 memiliki indeks pengobatan yang sempit harus dipantau secara hati-hati dan jika perlu, rekomendasikan penyesuaian dosis obat ini.

Penyimpanan

Simpan lipanthyl 200mg dalam kemasan aslinya, untuk menghindari kelembapan. Penyimpanan di bawah 30 ° C.

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.