Lipantyl capsule rigide 200mg Abbott integratore alimentare nel trattamento dei trigliceridi (2 blister x 15 compresse)

Forma farmaceutica Scatola da 2 blister x 15 compresse
Specifiche Fenofibrato

Ingrediente

Informazioni sulla composizione	Contenuto
Fenofibrato	200 mg

Usi

Indicazioni

I farmaci lipanthyl 200mg sono indicati nei seguenti casi:

aumento del colesterolo e degli ipergliceridi nel sangue o della coordinazione (disturbi dei lipidi nel sangue compresi disturbi delle lipoproteine nel sangue di IIA, IB, III, IV e V) in pazienti che non rispondono alle diete dietetiche e ad altri trattamenti non farmacologici (ad esempio: misure per ridurre l'attività fisica) Secondo l'ipertensione e il fumo.

Il trattamento secondario delle lipoproteine nel sangue è anche un'indicazione in caso di anomalie persistenti delle lipoproteine nel sangue, anche se ne sono la causa (ad esempio: disturbi lipidici nel diabete).

È necessario continuare la dieta prima di assumere il farmaco.

Sostanze che riducono i lipidi nel siero/colesterolo e regolano i trigliceridi/fibrati.

fenofibrato è un derivato dell'acido fibrico, la sostanza riportata è l'effetto di modificare il livello dei lipidi nell'uomo attraverso l'attivazione del recettore attivato dal proliferatore del perossisoma di tipo A (PPark). Attraverso l'attivazione di ppara, il fenofibrato aumenta l'idrolisi e l'eliminazione dei subfertilizzanti ricchi di trigliceridi dal plasma attivando la lipoproteina lipasi e riducendo la produzione di apoproteina C - III. L'attivazione di PPark aumenta anche la sintesi delle apoproteine AI e AII e AII.

L'efficienza iniziale sopra indicata per le lipoproteine porta alla riduzione delle LDL e delle VLDL contenenti l'apoproteina B e all'aumento delle HDL contenenti l'apoproteina AI e AII. Inoltre, attraverso la sintesi e i cambiamenti catabolici dei componenti delle VLDL, il fenofibrato aumenta la clearance delle LDL e la riduzione delle LDL a bassa densità, queste sostanze sono spesso elevate nelle forme di lipoproteine dell'aterosclerosi a livello vascolare, un disturbo comune nei pazienti a rischio di malattia coronarica.

Esistono prove che il trattamento con fenofibrato può ridurre il rischio cardiovascolare, ma non è stato dimostrato che riduca tutte le morti primarie o secondarie per malattie cardiovascolari.

Il trattamento con fenofibrato medio per 38 mesi mostra una riduzione significativa della progressione delle lesioni dell'arteria coronaria con i criteri di valutazione quantitativa del tiro dell'arteria coronaria del 40%. I depositi di colesterolo all'esterno della parete vascolare (vicini e ingialliti) possono essere significativamente ridotti o addirittura eliminati durante il processo di trattamento con fenofibrato.

I pazienti con iperplasia del fibrinogeno trattati con fenofibrato mostrano una riduzione significativa di questo indice e un aumento dell'LP (A). Anche l'espressione fisica dell'infiammazione come la proteina C reattiva diminuisce quando trattata con fenofibrato. L'effetto di Unicosuric sul fenofibrato porta ad una riduzione dei livelli di acido urico di circa il 25%, che rappresenta un ulteriore vantaggio per i pazienti con disturbi dei lipidi nel sangue con iperuricemia.

Il fenofibrato ha dimostrato di avere effetti anti-aggregazione piastrinica negli animali e in uno studio clinico ha mostrato una diminuzione della raccolta piastrinica causata da ADP, acido arachidonico ed epinefrina.

farmacocinetica

assorbimento

La concentrazione massima nel plasma (cmax) viene raggiunta entro 4-5 ore dopo l'assunzione. La concentrazione plasmatica è stabile durante il trattamento continuo in tutti gli individui. Il fenofibrato aumenta l'assorbimento se assunto durante i pasti.

Distribuzione

L'acido fenofibrico è fortemente legato all'albumina plasmatica (oltre il 99%).

Metabolismo

Dopo l'assunzione, il fenofibrato viene rapidamente idrolizzato dall'esterasi in sostanze attive metaboliche che sono l'acido fenofibrico. Mancato rilevamento del fenofibrato intero nel plasma. Il fenofibrato non è il substrato del CYP3A4. Non metabolizzato nel microsoma epatico.

Eliminazione

Il farmaco viene escreto principalmente nelle urine. Il farmaco viene completamente eliminato entro 6 giorni. Il fenofibrato viene escreto principalmente sotto forma di acido fenofibrico e glucurono-coniugato.

Nei pazienti anziani, la clearance plasmatica dell'acido fenofibrico è costante. Studi di farmacocinetica dopo l'assunzione di dosi singole o il trattamento a lungo termine hanno dimostrato che il farmaco non si accumula. L'acido fenofibrico non è escluso in caso di sangue.

Il tempo di semi-vendita nel plasma dell'acido fenofibrico è di circa 20 ore.

Prima di prendere Lipantyl capsule rigide 200mg Abbott integratore alimentare nel trattamento dei trigliceridi (2 blister x 15 compresse)

Modalità d'uso

le capsule devono essere assunte durante i pasti.

Dosaggio

Adulti

la dose raccomandata è di 200 mg al giorno.

Bambini

La sicurezza e l'efficacia del fenofibrato nei bambini e negli adolescenti sotto i 18 anni non sono ancora state determinate. Non ci sono dati attuali. Pertanto, non è consigliabile utilizzare il fenofibrato con bambini di età inferiore a 18 anni.

Anziani

Per i pazienti anziani, senza insufficienza renale, raccomandare il dosaggio abituale per gli adulti.

insufficienza renale

È necessario ridurre la dose per i pazienti con insufficienza renale. Nei pazienti con insufficienza renale cronica di livello moderato (clearance della creatinina da 30 a 60 ml/min) e se è disponibile un basso contenuto, iniziare ad utilizzare 1 compressa da 100 mg o 67 mg in forma microgranulare una volta al giorno. Se il contenuto non è basso, non è consigliabile utilizzare il fenofibrato. Nei pazienti con malattia renale cronica (clearance della creatinina

Insufficienza epatica

Non è raccomandato l'uso di lipanthyl 200 mg per i pazienti con insufficienza epatica a causa della mancanza di dati.

Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata è necessario consultare un medico o uno specialista.

Cosa fare in caso di sovradosaggio?

Cosa fare quando si dimentica una dose? Tuttavia, se si è vicini alla dose successiva, salti la dose dimenticata e prenda la dose successiva all'ora prevista. Si noti che non deve essere utilizzato il doppio della dose prescritta.

Effetti collaterali

Quando si utilizza lipanthyl 200mg , potrebbero verificarsi effetti indesiderati (ADR).

Comune, ADR> 1/100

Digestivo: disturbi di stomaco , muscoli spessi - sintomi intestinali e stomaco - dolore addominale, vomito, nausea, diarrea, flatulenza.

Test: aumento delle transaminasi, aumento dei livelli di omocisteina nel sangue.

Non comune, 1/1000

Neurologia: mal di testa.

Malattia cardiovascolare: coda (vene polmonari, trombosi venosa profonda).

digestivo: pancreatite .

Pelle e tessuto sottocutaneo: aumenta la sensibilità della pelle.

Muscoli ossei e tessuto connettivo: disturbi muscolari (ad esempio muscoli, dolore muscolare, infiammazione muscolare, dolore osseo e osseo e debolezza muscolare).

Fegato: malattia calcoli biliari .

Riproduzione: disfunzione sessuale.

Test: aumento della creatinina nel sangue.

Raro, 1/10.000

Sistemico: allergie.

Sistema sanguigno e linfatico: riduzione dell'emoglobina nel sangue e nel sistema linfatico, riduzione del numero di leucemie.

Epatite: epatite.

Istruzioni su come gestire l'ADR

Quando si verificano effetti collaterali di Lipanthyl 200mg, è necessario interrompere l'uso e informare il medico o recarsi alla struttura medica più vicina per un trattamento tempestivo.

Avvertenze

Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

Controindicato

Lipanthyl 200mg farmaco controindicato nei seguenti casi:

L'insufficienza epatica (compresa la cirrosi colecistica e la funzionalità epatica insolita non è spiegata).

malattia della cistifellea.

Grave malattia renale cronica.

Bambini.

Periodo dell'allattamento al seno.

Pancreatite acuta o cronica, tranne nel caso di pancreatite acuta dovuta a grave ipergliceride.

Storia di allergie alla luce o tossicità alla luce durante il trattamento con fibrati o ketoprofene.

Ipersensibilità alle sostanze farmaceutiche o ad eventuali eccipienti.

Precauzioni per l'uso

I farmaci Lipantyl 200mg non sostituiscono la dieta. Hai bisogno di farmaci regolari. È necessario controllare regolarmente la ricetta del sangue.

Iperlipidemia secondaria: la causa dell'iperlipidemia secondaria come il diabete di tipo 2 non controllato, l'ipotiroidismo, la sindrome nefrosica, i disturbi delle proteine del sangue, la malattia epatica ostruttiva, l'assunzione di terapia medicinale, l'alcolismo, queste condizioni devono essere trattate in modo approfondito prima del trattamento con fenofibrato. Per i pazienti con iperlipidemia che utilizzano estrogeni o terapie contraccettive contenenti estrogeni, dovrebbe essere chiaramente definito se l'iperlipidemia è primaria o secondaria (forse l'aumento dell'indice lipidico è dovuto al consumo di ocelaton).

Funzionalità epatica: come altri farmaci ipolipemizzanti, in alcuni pazienti è stato registrato un aumento della concentrazione delle transaminasi. Nella maggior parte dei casi, questo aumento è transitorio, piccolo e asintomatico. Monitoraggio raccomandato della concentrazione delle transaminasi periodicamente ogni 3 mesi nei primi 12 mesi di trattamento e trattamento periodico.

Prestare cautela con i pazienti con livelli di transaminasi aumentati e interrompere il trattamento se la concentrazione di AST (SGOT) e ALT (SGPT) aumenta più di 3 volte il limite superiore dei livelli normali. Quando i sintomi mostrano che si verifica un'epatite (come ittero, prurito) e questa diagnosi è confermata dal test, è consigliabile interrompere l'uso del fenofibrato.

È stata registrata pancreatite in pazienti che utilizzavano fenofibrato. Ciò dimostra che l'insufficienza nei pazienti con gravi ipergliceridi nel sangue, questo è un effetto diretto del farmaco o il fenomeno secondario causato dalle vie biliari o dal fango causa l'ostruzione del dotto biliare.

Sono stati segnalati casi di tossicità meccanica, inclusi rari casi di insufficienza muscolare, associati o meno a insufficienza renale, durante l'utilizzo di fenofibrato e altri lipidi. L'incidenza di questi disturbi aumenta con i casi di bassi livelli di albumina nel sangue e con una storia di insufficienza renale.

I pazienti con potenziali elementi di malattia muscolare o pattern muscolare includono: età superiore a 70 anni, storia personale o familiare con disturbi genetici nei muscoli, insufficienza renale, ipotiroidismo e alcolismo, questi possono aumentare il rischio di progressione muscolare. Per questi pazienti, un'attenta considerazione tra benefici e rischi quando si utilizza il fenofibrato.

Dovrebbe sospettare una tossicità muscolare in pazienti con dolore muscolare diffuso, infiammazione muscolare, spasmi muscolari e debolezza muscolare o aumento significativo del CPK (la concentrazione supera 5 volte il livello normale). In questo caso, è necessario interrompere il fenofibrato.

Il rischio di tossicità muscolare può aumentare se coordinato con un altro fibrato o un inibitore dell'HMG - COA reduttasi, in particolare nei casi di malattia muscolare. Pertanto, la combinazione di fenofibrato con inibitori dell'HMG - CoA reduttasi o un altro fibrato deve essere applicata solo a pazienti con gravi disturbi misti dei lipidi nel sangue e alto rischio cardiovascolare senza storia muscolare e che necessitano di monitorare attentamente il potenziale tossico muscolare.

Si consiglia di interrompere il trattamento nei casi in cui l'indice di creatinia aumenta> 50% ULN (limite superiore dei livelli normali). Raccomandazioni per la misurazione della concentrazione di creatinina nei primi 3 mesi dall'inizio del trattamento e successivamente periodicamente.

A causa dei farmaci contenenti lattosio, i pazienti con rari problemi genetici presentano intolleranza al galattosio, deficit di Lapp lattasi o glucosio-galattosio non devono essere utilizzati.

La capacità di guidare e di usare macchinari

non ha alcun effetto.

Gravidanza

Non esistono dati adeguati sull'uso del fenofibrato nelle donne in gravidanza. Il fenofibrato deve essere utilizzato solo dopo aver valutato il rapporto rischi/benefici.

Periodo dell'allattamento al seno

Controindicazioni.

Interazione medicinale

Farmaci anticoagulanti orali: il fenofibrato aumenta l'effetto anticoagulante orale e può aumentare il rischio di sanguinamento. Si consiglia di ridurre la dose di anticoagulante di circa un terzo all'inizio del trattamento per poi aggiustarla gradualmente qualora sia necessario seguire il monitoraggio dell'Inr (tasso di standardizzazione internazionale). Pertanto, questa combinazione non è consigliata

ciclosporina: sono stati segnalati alcuni casi di grave compromissione della funzionalità renale quando utilizzati contemporaneamente fenofibrato e ciclosporina. Pertanto, monitorare attentamente la funzionalità renale di questi pazienti e interrompere il trattamento con fenofibrat in caso di gravi modifiche dei parametri del test.

Inibitori dell'HMG - CoA reduttasi e altri fibrati: il rischio di grave avvelenamento muscolare aumenta se il fenofibrato viene utilizzato contemporaneamente all'HMG - COA reduttasi o altri inibitori dei fibrati. Tale terapia di coordinazione deve essere utilizzata con attenzione e il paziente deve essere attentamente monitorato per eventuali segni di avvelenamento muscolare.

Studi in vitro utilizzando microsomi epatici umani mostrano che il fenofibrato e l'acido fenofibrico non sono lo stesso inibitore del citocromo (CYP) P450 CYP3A4, CYP2D6, CYP2E1 o CYP1A2. Sono deboli inibitori del CYP2C19 e del CYP2A6 e inibitori del CYP2C9 da lievi a medi alla concentrazione di trattamento.

I pazienti con uso simultaneo di fenofibrato e farmaci metabolici CYP2C19, CYP2A6 e soprattutto CYP2C9 hanno un indice di trattamento ristretto devono essere attentamente monitorati e, se necessario, raccomandare l'aggiustamento della dose di questi farmaci.

Conservazione

Conservare lipantyl 200 mg nella confezione originale, per evitare l'umidità. Conservazione a temperatura inferiore a 30 ° C.

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