リパンチルハードカプセル 200mg アボットトリグリセリド治療における栄養補助食品 (2 ブリスター x 15 錠)

剤形 2ブリスター×15錠入り箱
仕様フェノフィブラート

成分

成分情報	コンテンツ
フェノフィブラート	200mg

用途

適応症

薬剤 リパンチル 200mg は、次の場合に適応されます。

高血圧と喫煙による、食事療法やその他の非薬物治療（例：身体活動を減らすための措置）に反応しない患者における

コレステロールおよび高グリセリドの増加、血液または調整（IIA、IB、III、IV、Vの血中リポタンパク質障害を含む血中脂質障害）。

たとえ原因があったとしても（例: 糖尿病における 脂質疾患 ）、血中リポタンパク質異常が持続する場合にも、二次血中リポタンパク質治療が適応となります。

薬を服用する前の食事療法は継続する必要があります。

血清/コレステロール脂質を減らし、トリグリセリド/フィブラートを調節する物質。

フェノフィブラート はフィブリン酸の誘導体であり、ペルオキシソーム増殖因子活性化受容体タイプ A (PPark) の活性化を介してヒトの脂質レベルを変化させる効果が報告されている物質です。フェノフィブラートは、パラの活性化を通じて、リポタンパク質リパーゼを活性化し、アポタンパク質 C-III の生成を減少させることにより、血漿からのトリグリセリドに富む副肥料の加水分解と除去を促進します。 PPark の活性化により、AI および AII アポタンパク質と AII の合成も増加します。

リポタンパク質の上記の開始効率により、アポタンパク質 B を含む LDL および VLDL が減少し、AI および AII アポタンパク質を含む HDL が増加します。さらに、フェノフィブラートは、VLDL 成分の合成と異化変化を通じて、LDL クリアランスと低密度 LDL の減少を増加させます。これらの物質は、冠状動脈性心疾患のリスクのある患者によく見られる疾患である、血管内のアテローム性動脈硬化リポタンパク質の形で多く含まれることがよくあります。

フェノフィブラート治療が心血管疾患のリスクを軽減する可能性があるという証拠はありますが、心血管疾患による一次死亡または二次死亡をすべて減少させることは示されていません。

中型フェノフィブラートによる 38 か月の治療では、冠動脈病変の進行が大幅に減少し、冠動脈定量的シューティング評価の基準は 40% でした。血管壁の外側（血管壁付近および黄色）のコレステロールの沈着は、フェノフィブラートによる治療プロセス中に大幅に減少するか、さらには除去されます。

フェノフィブラートで治療されたフィブリノーゲン過形成の患者は、この指数が大幅に低下し、LP が増加します（A）。フェノフィブラートで治療すると、C 反応性タンパク質などの炎症の物理的発現も減少します。フェノフィブラートに対するウニコスリックの効果は尿酸値を約 25% 低下させ、これは高尿酸血症を伴う血中脂質異常症の患者にとってさらなる利点となります。

フェノフィブラートは動物において抗血小板収集効果があることが示されており、臨床研究では ADP、アラキドン酸、エピネフリンによって引き起こされる血小板収集の減少が示されました。

薬物動態

吸収

血漿中の最大濃度 (cmax) は、飲酒後 4 ～ 5 時間以内に達成されます。血漿中濃度は、すべての人において継続的な治療中に安定しています。フェノフィブラートは食事時に摂取すると吸収を高めます。

配布

フェノフィブリン酸は血漿アルブミンに強く結合します (99% 以上)。

代謝

フェノフィブラートは摂取後、エステラーゼによって速やかに加水分解され、フェノフィブリン酸である代謝活性物質になります。血漿中の整数フェノフィブラートが検出されない。フェノフィブラートは CYP3A4 の基質ではありません。肝臓ミクロソームでは代謝されません。

排除

薬物は主に尿中に排泄されます。薬は6日以内に完全に除去されます。フェノフィブラートは、主にフェノフィブリン酸とグルクロノ結合体の形で排泄されます。

高齢患者の場合、フェノフィブリン酸による血漿クリアランスは一定です。単回投与または長期治療後の薬物動態研究では、薬物が蓄積しないことが示されています。フェノフィブリン酸は血性の場合には除外されません。

フェノフィブリン酸の血漿中での半販売時間は約 20 時間です。

服用する前にリパンチルハードカプセル 200mg アボットトリグリセリド治療における栄養補助食品 (2 ブリスター x 15 錠)

使用方法

カプセルは食事時に摂取してください。

投与量

成人

推奨摂取量は 1 日あたり 200mg です。

子供

18 歳未満の子供および青少年に対するフェノフィブラートの安全性と有効性はまだ確認されていません。現在のデータはありません。したがって、18 歳未満の子供にフェノフィブラートを使用することはお勧めできません。

高齢者

腎不全のない高齢患者の場合は、成人の通常の用量を推奨します。

腎不全

腎障害のある患者には用量を減らす必要があります。中程度の慢性腎不全（クレアチニンクリアランスが30～60ml/分）の患者で、入手可能な含有量が低い場合は、100mgまたは67mgの微粒状の錠剤を1日1回1錠の使用を開始します。含有量が低い場合、フェノフィブラートの使用は推奨されません。慢性腎臓病（クレアチニンクリアランスが 30 ml/分未満）の患者には、フェノフィブラートの使用は禁忌です。

肝不全

データが不足しているため、肝不全患者にリパンチル 200mg を使用することは推奨されません。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。

過剰摂取した場合はどうすればよいですか?

用量を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定どおりの時間に服用してください。規定量の 2 倍の量を使用しないでください。

副作用

リパンチル 200mg を使用すると、望ましくない効果 (ADR) が発生する可能性があります。

コモン、ADR> 1/100

消化器: 胃疾患 、太い筋肉 - 腸の症状、胃 - 腹痛、嘔吐、吐き気、下痢、鼓腸。

検査: トランスアミナーゼの増加、ブラッドステインホモシステインレベルの増加。

アンコモン、1/1000

神経内科: 頭痛。

心血管疾患: 尾部 (肺静脈、深部静脈血栓症)。

消化器系: 膵炎。

皮膚および皮下組織: 皮膚の感度を高めます。

骨の筋肉と結合組織: 筋肉の障害 (筋肉、筋肉痛、筋肉の炎症、骨と骨の痛み、筋力低下など)。

肝臓: 胆石という病気。

生殖: 性機能不全。

検査: 血中クレアチニンが増加しました。

レア、1/10,000

全身性: アレルギー。

血液およびリンパ系: 血液およびリンパヘモグロビンが減少し、白血病の数が減少します。

肝炎: 肝炎。

ADR の処理方法に関する指示

リパンチル 200mg の副作用が発生した場合は、使用を中止し、医師に通知するか、最寄りの医療機関に行って適時の治療を受ける必要があります。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

次の場合にはリパンチル 200mg が禁忌です。

肝不全 (胆嚢性肝硬変や異常な肝機能などの原因不明の症状を含む)。

胆嚢疾患。

重篤な慢性腎臓病。

子供たち。

授乳期間。

重度の高グリセリドによる急性膵炎を除く、急性または慢性膵炎。

光に対するアレルギーの既往歴、またはフィブラート系薬剤またはケトプロフェンで治療した場合の光に対する毒性。

医薬品または賦形剤に対する過敏症。

使用上の注意

リパンチル 200mg の薬剤は食事に代わるものではありません。定期的な投薬が必要です。血液レシピを定期的に確認する必要があります。

続発性高脂血症: 制御されていない 2 型糖尿病、甲状腺機能低下症、ネフローゼ症候群、血中タンパク質障害、閉塞性肝疾患などの続発性高脂血症の原因は、薬物療法を受けている場合、アルコール依存症であり、これらの症状はフェノフィブラートによる治療の前に徹底的な治療を検討する必要があります。エストロゲンまたはエストロゲンを含む避妊薬を使用している高脂血症の患者の場合、高脂血症が一次性であるか続発性であるかを明確に定義する必要があります（脂質指数の増加はオセラトンの飲酒によるものである可能性があります）。

肝機能: 他の脂質低下薬と同様に、一部の患者ではトランスアミナーゼ濃度の上昇が記録されています。ほとんどの場合、この増加は一時的で小規模で無症状です。トランスアミナーゼ濃度は、治療開始から最初の 12 か月は 3 か月ごとに定期的に追跡し、定期的に治療することを推奨します。

トランスアミナーゼレベルが上昇している患者には注意し、AST (SGOT) および ALT (SGPT) 濃度が正常レベルの上限の 3 倍を超えて上昇した場合は治療を中止する必要があります。症状（黄疸、かゆみなど）が肝炎の発生を示し、この診断が検査によって確認された場合は、フェノフィブラートの使用を中止することをお勧めします。

フェノフィブラートを使用した患者で膵炎が記録されています。これは、重篤な高グリセリド血症の患者の失敗が示しています。これは薬の直接的な影響であるか、胆道や泥によって胆管閉塞を引き起こす二次的な現象です。

フェノフィブラートやその他の脂質を使用した場合、腎不全を伴うかどうかにかかわらず、稀な筋肉のケースを含む機械的毒性が報告されています。これらの疾患の発生率は、血中アルブミンが低下し、腎不全の病歴がある場合に増加します。

筋肉疾患または筋肉パターンの潜在的要素を持つ患者には、70 歳以上、筋肉の遺伝的疾患、腎不全、甲状腺機能低下症、アルコール依存症のある個人歴または家族が含まれます。これらは筋肉の進行リスクを高める可能性があります。このような患者にとって、フェノフィブラートを使用する際は、利点とリスクを慎重に考慮してください。

広がる筋肉痛、筋肉の炎症、筋けいれん、筋力低下、または CPK の大幅な増加 (濃度が通常レベルの 5 倍を超える) がある患者では、筋肉毒性を疑う必要があります。この場合、フェノフィブラートの使用を中止する必要があります。

別のフィブラート系薬剤や HMG 阻害剤である COA レダクターゼと併用すると、特に筋肉疾患の場合、筋肉毒性のリスクが高まる可能性があります。したがって、フェノフィブラートと HMG - CoA レダクターゼ阻害剤または別のフィブラートとの併用は、重度の混合血中脂質障害を持ち、筋肉病歴がなく心血管リスクが高く、筋肉毒性の可能性を注意深く監視する必要がある患者にのみ適用されるべきです。

Creatinie 指数が ULN (正常レベルの上限) 50% を超えて増加した場合には、治療を中止することをお勧めします。治療開始から最初の 3 か月間、およびその後は定期的にクレアチニン濃度を測定することを推奨します。

乳糖を含む薬剤が原因で、ガラクトース不耐症、ラップラクターゼ欠損症、またはグルコースなど、まれに遺伝的問題を抱えている患者には、ガラクトースは使用しないでください。

機械を運転および操作する能力

は影響しません。

妊娠

妊婦におけるフェノフィブラートの使用に関する適切なデータはありません。フェノフィブラートは、利点とリスクを評価した後にのみ使用する必要があります。

授乳期間

禁忌。

薬物相互作用

経口抗凝固薬: フェノフィブラートは経口抗凝固効果を高め、出血のリスクを高める可能性があります。抗凝固薬の投与量は、治療開始時に約 3 分の 1 に減量し、Inr モニタリング（国際標準化率）に従う必要がある場合には徐々に調整することが推奨されます。したがって、この組み合わせは推奨されません。

シクロスポリン: フェノフィブラートとシクロスポリンを同時に使用すると、重度の腎機能障害を引き起こす症例がいくつか報告されています。したがって、これらの患者の腎機能を注意深く監視し、検査パラメータが大きく変化した場合にはフェノフィブラットによる治療を中止してください。

HMG 阻害剤 - CoA レダクターゼおよび他のフィブラート: フェノフィブラートを HMG - COA レダクターゼまたは他のフィブラート阻害剤と同時に使用すると、重篤な筋肉中毒のリスクが増加します。このような調整療法は慎重に使用する必要があり、筋肉中毒の兆候がないか患者を注意深く監視する必要があります。

ヒト肝ミクロソームを使用した in vitro 研究では、フェノフィブラートとフェノフィブリン酸が同じ阻害剤シトクロム (CYP) P450 CYP3A4、CYP2D6、CYP2E1 または CYP1A2 ではないことが示されています。これらは、弱い阻害剤 CYP2C19 と CYP2A6、および治療濃度で軽度から中程度の CYP2C9 阻害剤です。

フェノフィブラートと代謝薬 CYP2C19、CYP2A6、特に CYP2C9 を同時に使用している患者は、治療指数が狭いため、慎重にモニタリングし、必要に応じてこれらの薬剤の用量調整を推奨する必要があります。

保管

リパンチル 200mg は湿気を避けるため、元のパッケージに入れて保管してください。 30 °C 以下で保管してください。

その他の薬

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リパンチル ハード カプセル 200mg アボット トリグリセリド治療における栄養補助食品 (2 ブリスター x 15 錠)

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