리판틸 경질 캡슐 200mg 애보트 트리글리세리드 치료 영양보충제(2포 x 15정)

제형 2개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 15정
규격 페노피브레이트

성분

구성정보	콘텐츠
페노피브레이트	200mg

용도

적응증

약물 리판틸 200mg 다음과 같은 경우에 표시됩니다.

콜레스테롤 증가 식이 요법 및 기타 비약물 치료(예: 신체 활동을 줄이기 위한 조치)에 반응하지 않는 환자의 혈액 또는 고혈당 협응(IIA, IB, III, IV 및 V의 혈중 지질 단백질 장애를 포함한 혈중 지질 장애) 고혈압 및 흡연에 따라.

원인이 있더라도(예: 당뇨병의 지질 장애 ) 혈액 지질단백질 이상이 지속되는 경우 2차 혈액 지질단백질 치료도 필요합니다.

약물 복용 전 다이어트를 계속해야 합니다.

혈청/콜레스테롤 지질을 감소시키고 중성지방/피브레이트를 조절하는 물질.

페노피브레이트 는 피브르산의 유도체이며, 보고된 물질은 퍼옥시좀 증식자 활성화 수용체 유형 A(PPpark) 활성화를 통해 인간의 지질 수준을 변화시키는 효과입니다. ppara의 활성화를 통해 fenofibrate는 지질단백질 리파제를 활성화하고 아포단백질 C-III의 생성을 감소시켜 가수분해를 증가시키고 혈장에서 중성지방이 풍부한 하위 비료의 제거를 증가시킵니다. PPark의 활성화는 또한 AI 및 AII 아포단백질과 AII의 합성을 증가시킵니다.

위의 지질단백질 출발효율은 아포단백질 B를 함유한 LDL과 VLDL을 감소시키고, AI와 AII 아포단백질을 함유한 HDL을 증가시킵니다. 또한, Fenofibrate는 VLDL 성분의 합성 및 이화작용 변화를 통해 LDL 제거 및 저밀도 LDL 감소를 증가시키며, 이러한 물질은 관상 동맥 심장 질환의 위험이 있는 환자에게 흔히 발생하는 질환인 혈관 내 죽상동맥경화증 지단백질의 형태로 높게 나타나는 경우가 많습니다.

Fenofibrate 치료가 심혈관 위험을 감소시킬 수 있다는 증거가 있지만 심혈관 질환으로 인한 모든 1차 또는 2차 사망을 줄이는 것으로 나타나지는 않았습니다.

중형 페노피브레이트를 38개월간 치료한 결과 관상동맥 정량적 사격 평가 기준 40%에서 관상동맥 병변의 진행이 유의하게 감소한 것으로 나타났습니다. 혈관벽 외부의 콜레스테롤 침착(근처 및 황변)은 fenofibrate 치료 과정에서 크게 감소하거나 심지어 제거될 수도 있습니다.

fenofibrate로 치료한 피브리노겐 증식증 환자는 이 지수가 크게 감소하고 LP(A)가 증가한 것으로 나타났습니다. fenofibrate로 치료하면 C 반응성 단백질과 같은 염증에 대한 물리적 발현도 감소합니다. fenofibrate에 대한 Unicosuric의 효과는 요산 수치를 약 25% 감소시키며, 이는 고요산혈증이 있는 혈중 지질 장애 환자에게 추가적인 이점입니다.

Fenofibrate는 동물에서 항혈소판 수집 효과가 있는 것으로 나타났으며 임상 연구에서는 ADP, 아라키돈산 및 에피네프린으로 인한 혈소판 수집이 감소하는 것으로 나타났습니다.

약동학

흡수

혈장 내 최대 농도(cmax)는 음주 후 4~5시간 이내에 달성됩니다. 혈장 농도는 모든 개인에서 지속적인 치료 동안 안정적입니다. 페노피브레이트는 식사 시 섭취 시 흡수를 증가시킵니다.

배포

fenofibric acid는 혈장 알부민에 강력하게 부착됩니다(99% 이상).

신진대사

페노피브레이트는 섭취 후 에스테라제에 의해 빠르게 가수분해되어 대사 활성 물질인 페노피브산으로 전환됩니다. 혈장 내 정수 페노피브레이트가 검출되지 않습니다. 페노피브레이트는 CYP3A4의 기질이 아닙니다. 간 미세체에서는 대사되지 않습니다.

제거

약물은 주로 소변으로 배설됩니다. 6일 이내에 약물이 완전히 제거됩니다. 페노피브레이트는 주로 페노피브릭산과 글루쿠로노 결합체의 형태로 배설됩니다.

노인 환자의 경우 fenofibric acid를 사용한 혈장 청소율은 일정합니다. 단회 투여 또는 장기간 투여 후 약동학 연구 결과, 약물이 축적되지 않는 것으로 나타났습니다. fenofibric acid는 피가 섞인 경우 제외되지 않습니다.

fenofibric acid의 혈장 내 반판매 시간은 약 20시간입니다.

복용 전 리판틸 경질 캡슐 200mg 애보트 트리글리세리드 치료 영양보충제(2포 x 15정)

사용법

캡슐은 식사 시 복용하세요.

복용량

성인

권장 복용량은 하루 200mg입니다.

어린이

18세 미만 어린이 및 청소년을 대상으로 한 Fenofibrate의 안전성과 효과는 아직 확인되지 않았습니다. 현재 데이터가 없습니다. 따라서 18세 미만의 어린이에게는 페노피브레이트를 사용하지 않는 것이 좋습니다.

노인

신부전이 없는 노인 환자의 경우 성인의 일반적인 복용량을 권장합니다.

신부전

신장애 환자의 경우 복용량을 줄여야 합니다. 중등도(크레아티닌 청소율 30~60ml/min)의 만성신부전 환자의 경우, 함량이 낮은 경우에는 100mg 또는 67mg 미세과립제 1정을 1일 1회 복용을 시작하세요. 함량이 낮지 않으면 페노피브레이트를 사용하지 않는 것이 좋습니다. 만성 신장 질환(크레아티닌 청소율

간부전

간부전 환자에 대한 리판틸 200mg의 사용은 자료 부족으로 권장되지 않는다.

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량을 위해서는 의사나 전문의와 상담이 필요합니다.

과다복용 시 어떻게 해야 하나요?

복용량을 잊어버렸을 때는 어떻게 해야 하나요? 다만, 다음 복용량이 가까워진 경우에는 잊어버린 복용량을 건너뛰고 예정된 시간에 다음 복용량을 복용하십시오. 처방된 복용량의 두 배를 사용해서는 안 된다는 점에 유의하세요.

부작용

리판틸 200mg 사용 시 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.

공통, ADR> 1/100

소화기: 위장 장애 , 두꺼운 근육 - 장 증상 및 위장 - 복통, 구토, 메스꺼움, 설사, 고창.

테스트: 트랜스아미나제 증가, 혈중 호모시스테인 수치 증가.

흔하지 않음, 1/1000

신경과: 두통.

심혈관 질환: 꼬리형(폐정맥, 심부정맥 혈전증).

소화기: 췌장염 .

피부 및 피하 조직: 피부 민감도를 높입니다.

뼈 근육 및 결합 조직: 근육 장애(예: 근육, 근육통, 근육 염증, 뼈와 뼈의 통증, 근육 약화)

간: 질병 담석 .

생식: 성기능 장애.

테스트: 혈중 크레아티닌이 증가했습니다.

희귀, 1/10,000

전신성: 알레르기.

혈액 및 림프계: 혈액 및 림프계 헤모글로빈을 감소시켜 백혈병 발병률을 감소시킵니다.

간염: 간염.

ADR 처리 방법에 대한 지침

리판틸정200mg의 부작용이 나타날 경우, 사용을 중지하고 의사에게 알리거나 가까운 의료기관을 방문하여 적시에 치료를 받는 것이 필요합니다.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기

리판틸 200mg 다음의 경우 금기약:

간부전(담낭성 간경변 및 설명할 수 없는 비정상적인 간 기능 포함)

담낭 질환.

심각한 만성 신장 질환.

어린이.

모유수유 기간.

심각한 고글리세리드로 인한 급성 췌장염의 경우를 제외한 급성 또는 만성 췌장염.

피브레이트 또는 케토프로펜 치료 시 빛에 대한 알레르기 또는 빛에 대한 독성의 병력.

제약 물질이나 부형제에 대한 과민증.

사용 시 주의 사항

리판틸 200mg 약물은 식단을 대체하지 않습니다. 정기적인 약물치료가 필요합니다. 정기적으로 혈액 제조법을 확인해야 합니다.

속발성 고지혈증: 조절되지 않는 제2형 당뇨병, 갑상선 기능 저하증, 신증후군, 혈액 단백 장애, 폐쇄성 간 질환 등 이차성 고지혈증의 원인이 되는 약물 치료, 알코올 중독 등의 경우에는 페노피브레이트 치료 전 철저한 치료를 고려해야 합니다. 에스트로겐 또는 에스트로겐을 함유한 피임 요법을 사용하는 고지혈증 환자의 경우 고지혈증이 일차성인지 이차성인지 명확하게 정의해야 합니다(지질 지수 증가는 오셀라톤 음주로 인한 것일 수도 있음).

간 기능: 다른 지질 감소 약물과 마찬가지로 일부 환자에서는 트랜스아미나제 농도가 증가한 것으로 기록되었습니다. 대부분의 경우 이러한 증가는 일시적이고 작으며 증상이 없습니다. 치료 첫 12개월 동안 3개월마다 주기적으로 트랜스아미나제 농도를 추적하고 정기적으로 치료하는 것이 좋습니다.

트랜스아미나제 수치가 증가한 환자에 대해서는 주의를 기울이고 AST(SGOT) 및 ALT(SGPT) 농도가 정상 수치 상한치의 3배 이상 증가하는 경우 치료를 중단해야 합니다. 간염이 발생하는 증상(황달, 가려움증 등)이 나타나고 이 진단이 검사로 확인되면 페노피브레이트 사용을 중단하는 것이 좋습니다.

fenofibrate를 사용하는 환자에게서 췌장염이 보고되었습니다. 이는 심각한 고혈당증 환자의 실패가 약물의 직접적인 영향인지, 담도나 진흙으로 인한 2차 현상이 담관 폐쇄를 유발하는지를 보여준다.

fenofibrate 및 기타 지질을 사용할 때 신부전 유무에 관계없이 희귀 근육의 경우를 포함한 기계적 독성이 보고되었습니다. 이러한 장애의 발생률은 혈액 알부민이 낮은 경우 증가하며 신부전 병력이 있습니다.

근육 질환 또는 근육 패턴의 잠재적인 요소가 있는 환자에는 70세 이상, 근육 유전 질환이 있는 개인 병력 또는 가족, 신부전, 갑상선 기능 저하증 및 알코올 중독이 있으며, 이는 근육 진행의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 이러한 환자의 경우 fenofibrate 사용 시 이점과 위험을 신중하게 고려해야 합니다.

근육통, 근육 염증, 근육 연축, 근력 약화가 확산되거나 CPK가 크게 증가(농도가 정상 수준의 5배를 초과하는 경우)하는 환자에서는 근육 독성을 의심해야 합니다. 이 경우 페노피브레이트 투여를 중단해야 합니다.

다른 피브레이트나 HMG 억제제(COA 환원효소)와 병용하면 근육 독성의 위험이 증가할 수 있으며, 특히 근육 질환이 있는 경우 더욱 그렇습니다. 따라서 HMG-CoA 환원효소 억제제 또는 다른 피브레이트와 페노피브레이트 병용 요법은 근육 병력이 없고 심각한 혼합 혈액 지질 장애와 심혈관 위험이 높은 환자에게만 적용해야 하며 근육 독성 가능성을 면밀히 모니터링해야 합니다.

크레아티니 지수가 > 50% ULN(정상 수준의 상한선)으로 증가하는 경우에는 치료를 중단하는 것이 좋습니다. 치료 시작 후 처음 3개월 동안 그리고 이후 정기적으로 크레아티니 농도를 측정하는 것이 좋습니다.

유당 함유 약물로 인해 갈락토오스 불내증, Lapp 유당분해효소 결핍 또는 포도당 등 희귀한 유전적 문제가 있는 환자에게는 갈락토오스를 사용해서는 안 됩니다.

운전 및 기계 조작 능력

효과가 없습니다.

임신

임산부의 fenofibrate 사용에 대한 적절한 데이터가 없습니다. 페노피브레이트는 이점/위험을 평가한 후에만 사용해야 합니다.

모유 수유 기간

금기 사항.

약용 상호작용

경구용 항응고제: Fenofibrate는 경구용 항응고 효과를 높이고 출혈 위험을 증가시킬 수 있습니다. 치료 시작 시 항응고제 용량을 1/3 정도 감량하고, Inr 모니터링(국제표준화율)을 따를 필요가 있을 경우 점차적으로 조절하는 것이 좋습니다. 따라서 이 조합은 권장되지 않습니다

시클로스포린: 페노피브레이트와 시클로스포린을 동시에 사용했을 때 심각한 신장 기능 장애가 발생한 일부 사례가 보고되었습니다. 따라서 이들 환자의 신장 기능을 면밀히 모니터링하고 검사 매개변수에 심각한 변화가 있는 경우 fenofibrat 치료를 중단하십시오.

HMG 억제제 - CoA 환원효소 및 기타 fibrat: fenofibrate를 HMG - COA 환원효소 또는 기타 fibrat 억제제와 동시에 사용하면 심각한 근육 중독의 위험이 증가합니다. 이러한 조정 요법은 신중하게 사용해야 하며 환자의 근육 중독 징후를 면밀히 모니터링해야 합니다.

인간 간 미세소체를 사용한 시험관 내 연구에서는 fenofibrate와 fenofibric acid가 동일한 억제제인 시토크롬(CYP) P450 CYP3A4, CYP2D6, CYP2E1 또는 CYP1A2가 아닌 것으로 나타났습니다. 이들은 약한 억제제인 CYP2C19 및 CYP2A6과 치료 농도에서 경도에서 중간 정도의 CYP2C9 억제제입니다.

페노피브레이트와 대사성 약물인 CYP2C19, CYP2A6, 특히 CYP2C9를 동시에 사용하는 환자는 치료 지수가 좁기 때문에 주의 깊게 모니터링해야 하며 필요한 경우 이들 약물의 용량 조절을 권장합니다.

보관

습기를 피하기 위해 리판틸 200mg을 원래 포장에 보관하십시오. 30°C 이하에서 보관

기타 약물

면책조항

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