Kapsul keras Lipanthyl 200mg Abbott menambah diet dalam rawatan trigliserida (2 lepuh x 15 tablet)

Bentuk dos Kotak 2 lepuh x 15 tablet
Spesifikasi Fenofibrat

Kandungan

Maklumat komposisi	kandungan
Fenofibrat	200mg

Kegunaan

Petunjuk

Dadah lipanthyl 200mg ditunjukkan dalam kes berikut:

peningkatan kolesterol dan darah hipergliserida atau koordinasi (gangguan lipid darah termasuk gangguan lipoprotein darah IIA, IB, III, IV dan V) pada pesakit yang tidak bertindak balas terhadap diet diet dan rawatan bukan ubat lain (contohnya: langkah mengurangkan aktiviti fizikal) Mengikut tekanan darah tinggi dan merokok.

Rawatan lipoprotein darah sekunder juga merupakan petunjuk jika keabnormalan lipoprotein darah berterusan, walaupun puncanya (contohnya: gangguan lipid dalam diabetes).

Diet sebelum mengambil ubat mesti diteruskan.

Bahan yang mengurangkan lipid serum/kolesterol dan mengawal trigliserida/fibrat.

fenofibrate ialah terbitan asid fibrik, bahan yang dilaporkan adalah kesan perubahan tahap lipid pada manusia melalui pengaktifan peroxisome Proliferator activated receptor type A (PPark). Melalui pengaktifan ppara, fenofibrate meningkatkan hidrolisis dan penyingkiran trigliserida -kaya sub -baja daripada plasma dengan mengaktifkan lipoprotein lipase dan mengurangkan pengeluaran apoprotein C - III. Pengaktifan PPark juga meningkatkan sintesis AI dan apoprotein AII dan AII.

Kecekapan permulaan di atas untuk lipoprotein membawa kepada pengurangan LDL dan VLDL yang mengandungi apoprotein B dan meningkatkan HDL yang mengandungi AI dan apoprotein AII. Di samping itu, melalui sintesis dan perubahan katabolik komponen VLDL, Fenofibrate meningkatkan pelepasan LDL dan pengurangan LDL berketumpatan rendah, bahan ini selalunya tinggi dalam bentuk lipoprotein aterosklerosis dalam vaskular, gangguan biasa pada pesakit yang berisiko penyakit jantung koronari.

Terdapat bukti bahawa rawatan Fenofibrate boleh mengurangkan risiko kardiovaskular tetapi ia tidak menunjukkan bahawa mengurangkan semua kematian primer atau sekunder penyakit kardiovaskular.

Rawatan dengan fenofibrate sederhana 38 bulan menunjukkan pengurangan ketara dalam perkembangan lesi arteri koronari dengan kriteria penilaian penangkapan kuantitatif arteri koronari sebanyak 40%. Mendapan kolesterol di luar dinding vaskular (hampir dan menguning) boleh dikurangkan dengan ketara atau bahkan dihapuskan semasa proses rawatan dengan fenofibrate.

Pesakit dengan hiperplasia fibrinogen yang dirawat dengan fenofibrate menunjukkan penurunan indeks ini dengan ketara, dan meningkatkan LP (A). Ekspresi fizikal untuk keradangan seperti C Reactive Protein juga berkurangan apabila dirawat dengan fenofibrate. Kesan Unicosuric pada fenofibrate membawa kepada pengurangan paras asid urik sebanyak kira-kira 25%, yang merupakan faedah tambahan untuk pesakit yang mengalami gangguan lipid darah dengan hiperurikemia.

Fenofibrate telah ditunjukkan mempunyai kesan anti-pengumpulan platelet pada haiwan dan dalam kajian klinikal menunjukkan penurunan dalam pengumpulan platelet yang disebabkan oleh ADP, asid arakidonik dan epinefrin.

farmakokinetik

penyerapan

Kepekatan maksimum dalam plasma (cmax) dicapai dalam masa 4 hingga 5 jam selepas diminum. Kepekatan plasma adalah stabil semasa rawatan berterusan pada semua individu. Fenofibrate meningkatkan penyerapan apabila diambil semasa makan.

Pengagihan

Asid fenofibrik melekat kuat pada albumin plasma (lebih 99%).

Metabolisme

Selepas diambil, fenofibrate cepat dihidrolisiskan oleh esterase menjadi bahan aktif metabolik iaitu asid fenofibrik. Tiada pengesanan fenofibrate integer dalam plasma. Fenofibrate bukan substrat CYP3A4. Tidak dimetabolismekan dalam mikrosom hati.

Penghapusan

Dadah dikumuhkan terutamanya dalam air kencing. Ubat itu dihapuskan sepenuhnya dalam masa 6 hari. Fenofibrate dikumuhkan terutamanya dalam bentuk asid fenofibrik dan glukurono - konjugat.

Bagi pesakit warga emas, pelepasan plasma dengan asid fenofibrik adalah malar. Kajian farmakokinetik selepas mengambil dos tunggal atau rawatan jangka panjang telah menunjukkan bahawa ubat tidak terkumpul. Asid fenofibrik tidak dikecualikan apabila berdarah.

Masa separuh jualan dalam plasma asid fenofibrik ialah kira-kira 20 jam.

Sebelum mengambil Kapsul keras Lipanthyl 200mg Abbott menambah diet dalam rawatan trigliserida (2 lepuh x 15 tablet)

Cara menggunakan

kapsul hendaklah diambil semasa makan.

Dos

Dewasa

dos yang disyorkan ialah 200mg sehari.

Kanak-kanak

Belum lagi menentukan keselamatan dan keberkesanan Fenofibrate dengan kanak-kanak dan remaja di bawah umur 18 tahun. Tiada data semasa. Oleh itu, tidak disyorkan untuk menggunakan fenofibrate dengan kanak-kanak di bawah umur 18 tahun.

Warga emas

Bagi pesakit warga emas, tiada kegagalan buah pinggang, syorkan dos biasa untuk orang dewasa.

kegagalan buah pinggang

Perlu mengurangkan dos untuk pesakit yang mengalami masalah buah pinggang. Pada pesakit dengan kegagalan buah pinggang kronik dalam tahap sederhana (pelepasan kreatinin dari 30 hingga 60ml/min) dan jika terdapat kandungan yang rendah, mulakan menggunakan 1 tablet 100mg atau 67mg bentuk mikro-granular sekali sehari. Sekiranya tiada kandungan rendah, tidak disyorkan untuk menggunakan fenofibrate. Pada pesakit dengan penyakit buah pinggang kronik (pelepasan kreatinin

Kegagalan hepatik

Tidak disyorkan untuk menggunakan lipanthyl 200mg untuk pesakit yang mengalami kegagalan hati kerana kekurangan data.

Nota: Dos di atas adalah untuk rujukan sahaja. Dos tertentu bergantung pada keadaan dan tahap perkembangan penyakit. Untuk dos yang sesuai, anda perlu berunding dengan doktor atau pakar perubatan.

Apa yang perlu dilakukan apabila menggunakan dos berlebihan?

Apa yang perlu dilakukan apabila anda terlupa satu dos? Walau bagaimanapun, jika hampir dengan dos seterusnya, langkau dos yang terlupa dan ambil dos seterusnya pada masa seperti yang dirancang. Ambil perhatian bahawa ia tidak boleh digunakan dua kali ganda dos yang ditetapkan.

Kesan sampingan

Apabila menggunakan lipanthyl 200mg , anda mungkin mengalami kesan yang tidak diingini (ADR).

Biasa, ADR> 1/100

Pencernaan: gangguan perut , otot tebal -simptom usus dan perut - sakit perut, muntah, loya, cirit-birit, kembung perut.

Ujian: Meningkatkan transaminase, meningkatkan tahap homosistein bloodstein.

Luar Biasa, 1/1000

Neurologi: sakit kepala.

Penyakit kardiovaskular: Berekor (urat pulmonari, trombosis urat dalam).

pencernaan: pankreatitis .

Kulit dan tisu subkutan: Meningkatkan kepekaan kulit.

Otot tulang dan tisu penghubung: gangguan otot (contohnya, otot, sakit otot, keradangan otot, sakit tulang dan tulang serta kelemahan otot).

Hati: penyakit batu karang .

Pembiakan: Disfungsi seksual.

Ujian: peningkatan kreatinin darah.

Jarang, 1/10,000

Sistemik: alahan.

Sistem darah dan limfa: Mengurangkan hemoglobin darah dan limfa, mengurangkan bilangan leukemia.

Hepatitis: hepatitis.

Arahan tentang cara mengendalikan ADR

Apabila mengalami kesan sampingan Lipanthyl 200mg, adalah perlu untuk berhenti menggunakan dan memaklumkan doktor atau pergi ke kemudahan perubatan terdekat untuk rawatan tepat pada masanya.

Amaran

Sebelum menggunakan ubat, anda perlu membaca arahan dengan teliti dan merujuk maklumat di bawah.

Kontraindikasi

Ubat kontraindikasi Lipanthyl 200mg dalam kes berikut:

Kegagalan hepatik (termasuk sirosis kolesistik dan fungsi hati yang luar biasa tidak dapat dijelaskan).

penyakit pundi hempedu.

Penyakit buah pinggang kronik yang serius.

Kanak-kanak.

Tempoh penyusuan.

Pankreatitis akut atau kronik kecuali dalam kes pankreatitis akut akibat hipergliserida yang teruk.

Sejarah alahan kepada cahaya atau ketoksikan kepada cahaya apabila dirawat dengan fibrate atau ketoprofen.

Hipersensitiviti kepada bahan farmaseutikal atau sebarang eksipien.

Langkah berjaga-jaga apabila digunakan

Ubat Lipanthyl 200mg tidak menggantikan diet. Perlu ubat biasa. Mesti kerap menyemak resipi darah.

Hiperlipidemia sekunder: Punca hiperlipidemia sekunder seperti diabetes jenis 2 yang tidak terkawal, hipotiroidisme, sindrom nefrotik, gangguan protein darah, penyakit hati obstruktif, sedang mengambil terapi perubatan, alkoholisme, keadaan ini harus mempertimbangkan rawatan menyeluruh sebelum rawatan dengan fenofibrate. Bagi pesakit hiperlipidemia yang menggunakan estrogen atau terapi kontraseptif yang mengandungi estrogen, ia harus ditakrifkan dengan jelas sama ada hiperlipidemia adalah primer atau sekunder (mungkin peningkatan indeks lipid disebabkan oleh meminum ocelaton).

Fungsi hati: Seperti ubat penurun lipid lain, peningkatan kepekatan transaminase telah direkodkan dalam sesetengah pesakit. Dalam kebanyakan kes, peningkatan ini bersifat sementara, kecil dan tanpa gejala. Pengesanan kepekatan transaminase disyorkan secara berkala setiap 3 bulan dalam 12 bulan pertama rawatan dan rawatan berkala.

Berhati-hati dengan pesakit yang mengalami peningkatan tahap transaminase dan harus menghentikan rawatan jika kepekatan AST (SGOT) dan ALT (SGPT) meningkat lebih daripada 3 kali ganda had atas paras normal. Apabila simptom menunjukkan bahawa hepatitis berlaku (seperti jaundis, gatal-gatal) dan diagnosis ini disahkan oleh ujian, adalah dinasihatkan untuk berhenti menggunakan fenofibrate.

Pankreatitis telah direkodkan pada pesakit yang menggunakan fenofibrate. Ini menunjukkan bahawa kegagalan pada pesakit dengan darah hipergliserida yang serius, ini adalah kesan langsung ubat atau fenomena sekunder yang disebabkan oleh saluran hempedu atau lumpur menyebabkan saluran hempedu tersumbat.

Ketoksikan mekanikal, termasuk kes otot yang jarang berlaku, mempunyai atau tidak dengan kegagalan buah pinggang, telah dilaporkan apabila menggunakan fenofibrate dan lipid lain. Insiden gangguan ini meningkat dengan kes albumin darah rendah dan mempunyai sejarah kegagalan buah pinggang.

Pesakit yang mempunyai unsur-unsur penyakit otot atau corak otot yang berpotensi termasuk: berumur lebih 70 tahun, sejarah peribadi atau keluarga dengan gangguan genetik pada otot, kegagalan buah pinggang, hipotiroidisme dan alkoholisme, ini boleh meningkatkan risiko perkembangan otot. Bagi pesakit ini, pertimbangan yang teliti antara faedah dan risiko apabila menggunakan fenofibrate.

Harus mengesyaki ketoksikan otot pada pesakit yang mengalami kesakitan otot yang merebak, keradangan otot, kekejangan otot dan kelemahan otot atau peningkatan CPK dengan ketara (kepekatan melebihi 5 kali ganda paras normal). Dalam kes ini, ia harus dihentikan dengan fenofibrate.

Risiko ketoksikan otot mungkin meningkat jika diselaraskan dengan fibrate lain atau perencat HMG - COA Reductase, terutamanya kes yang pernah menjadi penyakit otot. Oleh itu, kombinasi fenofibrate dengan perencat HMG - CoA Reductase atau fibrate lain hanya boleh digunakan untuk pesakit yang mengalami gangguan lipid darah campuran yang teruk dan risiko kardiovaskular yang tinggi tanpa sejarah otot dan perlu memantau potensi toksik otot dengan teliti.

Adalah dinasihatkan untuk berhenti merawat dalam kes di mana indeks Creatinie meningkat> 50% ULN (had atas paras normal). Pengesyoran pengukuran kepekatan kreatinin dalam 3 bulan pertama dari permulaan rawatan dan secara berkala kemudian.

Disebabkan oleh ubat yang mengandungi laktosa, pesakit yang mengalami masalah genetik yang jarang berlaku adalah intoleransi galaktosa, kekurangan Lapp Lactase atau glukosa - galaktosa tidak boleh digunakan.

Keupayaan untuk memandu dan mengendalikan jentera

tidak mempunyai kesan.

Kehamilan

Tiada data yang mencukupi tentang penggunaan fenofibrate dalam wanita hamil. Fenofibrate hanya boleh digunakan selepas menilai faedah/ risiko.

Tempoh penyusuan

Kontraindikasi.

Interaksi perubatan

Ubat oral antikoagulan: Fenofibrate meningkatkan kesan antikoagulan oral dan boleh meningkatkan risiko pendarahan. Adalah disyorkan bahawa dos antikoagulan dikurangkan kira-kira satu pertiga apabila ia memulakan rawatan dan kemudian secara beransur-ansur menyesuaikan jika perlu mengikut pemantauan Inr (kadar piawaian antarabangsa). Oleh itu, gabungan ini tidak disyorkan

cyclosporin: Beberapa kes gangguan fungsi buah pinggang yang teruk telah dilaporkan apabila digunakan serentak fenofibrate dan cyclosporin. Oleh itu, pantau dengan teliti fungsi buah pinggang pesakit ini dan hentikan rawatan dengan fenofibrat sekiranya parameter ujian berubah secara serius.

Perencat HMG - CoA Reductase dan fibrat lain: Risiko keracunan otot yang serius meningkat jika fenofibrate digunakan serentak dengan HMG - COA Reductase atau perencat fibrat lain. Terapi koordinasi sedemikian harus digunakan dengan berhati-hati dan pesakit dipantau dengan teliti tentang tanda-tanda keracunan otot.

Kajian in vitro menggunakan mikrosom hati manusia menunjukkan bahawa fenofibrate dan asid fenofibrik bukanlah perencat yang sama Cytochrome (CYP) P450 CYP3A4, CYP2D6, CYP2E1 atau CYP1A2. Ia adalah perencat lemah CYP2C19 dan CYP2A6, dan perencat CYP2C9 daripada sederhana kepada sederhana pada kepekatan rawatan.

Pesakit dengan penggunaan serentak fenofibrate dan ubat metabolik CYP2C19, CYP2A6, dan terutamanya CYP2C9 mempunyai indeks rawatan yang sempit perlu dipantau dengan teliti dan jika perlu, mengesyorkan pelarasan dos ubat-ubatan ini.

Penyimpanan

Simpan lipanthyl 200mg dalam pembungkusan asal, untuk mengelakkan kelembapan. Penyimpanan di bawah 30 ° C.

Ubat lain

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.