Lipanthyl harde capsules 200 mg Abbott als aanvulling op het dieet bij behandeling met triglyceriden (2 blisters x 15 tabletten)

Toedieningsvorm Doos met 2 blisters x 15 tabletten
Specificaties Fenofibraat

Ingrediënt

Samenstelling informatie	Inhoud
Fenofibraat	200mg

Toepassingen

Indicaties

Geneesmiddelen lipanthyl 200 mg zijn geïndiceerd in de volgende gevallen:

verhoogd cholesterol en hyperglyceridenbloed of coördinatie (bloedlipidenstoornissen waaronder bloedlipoproteïnestoornissen van IIA, IB, III, IV en V) bij patiënten die niet reageren op dieetdiëten en andere niet-medicamenteuze behandelingen (bijvoorbeeld: maatregelen om fysieke activiteit te verminderen) Volgens hoge bloeddruk en roken.

Secundaire bloedlipoproteïnebehandeling is ook een indicatie bij aanhoudende bloedlipoproteïneafwijkingen, ook al is de oorzaak hiervan (bijvoorbeeld: lipidenstoornissen bij diabetes).

Diëten vóór inname van het medicijn moeten worden voortgezet.

Stoffen die de serum-/cholesterollipiden verlagen en triglyceriden/fibraten reguleren.

fenofibraat is een derivaat van fibrinezuur. De gerapporteerde stof is het effect van het veranderen van het lipidenniveau bij mensen door het activeren van peroxisoom Proliferator-geactiveerde receptor type A (PPark). Door de activering van ppara verhoogt fenofibraat de hydrolyse en de eliminatie van triglyceridenrijke ondermeststoffen uit het plasma door lipoproteïnelipase te activeren en de productie van apoproteïne C - III te verminderen. De activering van PPark verhoogt ook de synthese van AI en AII apoproteïne en AII.

De bovenstaande startefficiëntie voor lipoproteïne leidt tot een verlaging van LDL- en VLDL-bevattend apoproteïne B en verhoogt HDL-bevattend AI- en AII-apoproteïne. Bovendien verhoogt fenofibraat, door de synthese en katabole veranderingen van componenten van het VLDL, de LDL-klaring en de LDL-reductie bij lage dichtheid. Deze stoffen bevatten vaak een hoog gehalte aan atherosclerose-lipoproteïne in vasculaire bloedvaten, een veel voorkomende aandoening bij patiënten met een risico op coronaire hartziekten.

Er zijn aanwijzingen dat behandeling met fenofibraat het cardiovasculaire risico kan verminderen, maar het is niet aangetoond dat dit alle primaire of secundaire sterfgevallen als gevolg van hart- en vaatziekten vermindert.

Behandeling met medium fenofibraat gedurende 38 maanden laat een significante vermindering zien in de progressie van laesies van de kransslagaders, waarbij de criteria voor kwantitatieve beoordeling van de kransslagaders 40% zijn. De afzettingen van cholesterol buiten de vaatwand (dichtbij en vergeling) kunnen aanzienlijk worden verminderd of zelfs geëlimineerd tijdens het behandelingsproces met fenofibraat.

Patiënten met fibrinogeenhyperplasie die met fenofibraat worden behandeld, vertonen een significante vermindering van deze index en een verhoging van de LP (A). De fysieke expressie van ontstekingen zoals C-reactief proteïne neemt ook af bij behandeling met fenofibraat. Het effect van Unicosuric op fenofibraat leidt tot een verlaging van de urinezuurspiegels met ongeveer 25%, wat een bijkomend voordeel is voor patiënten met bloedlipidenstoornissen met hyperurikemie.

Van fenofibraat is aangetoond dat het anti-bloedplaatjesverzamelingseffecten heeft bij dieren en in een klinische studie werd een afname van de bloedplaatjesverzameling aangetoond, veroorzaakt door ADP, arachidonzuur en epinefrine.

farmacokinetische

absorptie

De maximale plasmaconcentratie (cmax) wordt binnen 4 tot 5 uur na het drinken bereikt. De plasmaconcentratie is bij alle personen stabiel tijdens de continue behandeling. Fenofibraat verhoogt de absorptie bij inname bij de maaltijd.

Distributie

Fenofibrinezuur is sterk gebonden aan plasma-albumine (meer dan 99%).

Metabolisme

Na inname wordt fenofibraat snel door esterase gehydrolyseerd tot metabolisch actieve stoffen, namelijk fenofibrinezuur. Geen detectie van geheel fenofibraat in plasma. Fenofibraat is niet het substraat van CYP3A4. Wordt niet gemetaboliseerd in het levermicrosoom.

Eliminatie

Het medicijn wordt voornamelijk via de urine uitgescheiden. Het medicijn wordt binnen 6 dagen volledig geëlimineerd. Fenofibraat wordt voornamelijk uitgescheiden in de vorm van fenofibrinezuur en glucuronconjugaat.

Bij oudere patiënten is de plasmaklaring met fenofibrinezuur constant. Farmacokinetische onderzoeken na inname van enkelvoudige doses of langdurige behandeling hebben aangetoond dat het geneesmiddel zich niet ophoopt. Fenofibrinezuur is niet uitgesloten als het bloederig is.

De semi-verkooptijd in plasma van fenofibrinezuur is ongeveer 20 uur.

Voordat u neemt Lipanthyl harde capsules 200 mg Abbott als aanvulling op het dieet bij behandeling met triglyceriden (2 blisters x 15 tabletten)

Hoe te gebruiken

capsules moeten tijdens de maaltijd worden ingenomen.

Dosering

Volwassenen

aanbevolen dosis is 200 mg per dag.

Kinderen

De veiligheid en werkzaamheid van Fenofibraat bij kinderen en tieners jonger dan 18 jaar zijn nog niet vastgesteld. Er zijn geen actuele gegevens. Daarom wordt het gebruik van fenofibraat niet aanbevolen bij kinderen jonger dan 18 jaar.

Ouderen

Voor oudere patiënten, geen nierfalen, adviseer de gebruikelijke dosering voor volwassenen.

nierfalen

Moet de dosis verlagen voor patiënten met een nierfunctiestoornis. Bij patiënten met chronisch nierfalen in een matig niveau (creatinineklaring van 30 tot 60 ml/min) en als er een lage inhoud beschikbaar is, begin dan met het gebruik van 1 tablet van 100 mg of 67 mg microgranulaat eenmaal per dag. Als er geen laag gehalte is, wordt het gebruik van fenofibraat niet aanbevolen. Bij patiënten met chronische nierziekte (creatinineklaring

Leverfalen

Vanwege gebrek aan gegevens wordt het gebruik van lipanthyl 200 mg niet aanbevolen bij patiënten met leverfalen.

Opmerking: de bovenstaande dosis is alleen ter referentie. De specifieke dosering hangt af van de toestand en de mate van progressie van de ziekte. Voor een geschikte dosis moet u een arts of medisch specialist raadplegen.

Wat moet u doen bij een overdosis?

Wat moet u doen als u een dosis vergeet? Als u echter dicht bij de volgende dosis bent, sla dan de vergeten dosis over en neem de volgende dosis op het geplande tijdstip. Houd er rekening mee dat het niet de dubbele voorgeschreven dosis mag worden gebruikt.

Bijwerkingen

Wanneer u lipanthyl 200 mg gebruikt, kunt u last krijgen van ongewenste effecten (ADR).

Vaak, ADR> 1/100

Spijsvertering: maagaandoeningen , symptomen van dikke spieren en darmen en maag- en buikpijn, braken, misselijkheid, diarree, winderigheid.

Testen: verhogen van transaminase, verhogen van de homocysteïnespiegels in het bloed.

Soms, 1/1000

Neurologie: hoofdpijn.

Hart- en vaatziekten: Staart (longaders, diepe veneuze trombose).

spijsvertering: pancreatitis .

Huid en weefsel onderhuids: Verhoog de gevoeligheid van de huid.

Botspieren en bindweefsel: spieraandoeningen (bijvoorbeeld spieren, spierpijn, spierontstekingen, bot- en botpijn en spierzwakte).

Lever: ziekte galstenen .

Voortplanting: seksuele disfunctie.

Testen: verhoogd creatinine in het bloed.

Zeldzaam, 1/10.000

Systemisch: allergieën.

Bloed- en lymfestelsel: Vermindering van bloed- en lymfatische hemoglobine, vermindering van het aantal leukemie.

Hepatitis: hepatitis.

Instructies voor het omgaan met ADR

Wanneer u bijwerkingen ervaart van Lipanthyl 200 mg, is het noodzakelijk om te stoppen met het gebruik en de arts op de hoogte te stellen of naar de dichtstbijzijnde medische instelling te gaan voor een tijdige behandeling.

Waarschuwingen

Voordat u het medicijn gebruikt, moet u de instructies zorgvuldig lezen en de onderstaande informatie raadplegen.

Gecontra-indiceerd

Lipanthyl 200 mg gecontra-indiceerd geneesmiddel in de volgende gevallen:

Leverfalen (waaronder cholecystische cirrose en ongewone leverfunctie is onverklaard).

galblaasaandoening.

Ernstige chronische nierziekte.

Kinderen.

Borstvoedingsperiode.

Acute of chronische pancreatitis, behalve in het geval van acute pancreatitis als gevolg van ernstige hyperglyceriden.

Voorgeschiedenis van allergieën voor licht of toxiciteit voor licht bij behandeling met fibraat of ketoprofen.

Overgevoeligheid voor farmaceutische stoffen of hulpstoffen.

Voorzorgsmaatregelen bij gebruik

Lipanthyl 200 mg-medicijnen vervangen het dieet niet. Reguliere medicatie nodig. Moet regelmatig het bloedrecept controleren.

Secundaire hyperlipidemie: De oorzaak van secundaire hyperlipidemie, zoals ongecontroleerde diabetes type 2, hypothyreoïdie, nefrotisch syndroom, bloedeiwitstoornissen, obstructieve leverziekte, het gebruik van medicamenteuze therapie, alcoholisme, bij deze aandoeningen moet een grondige behandeling worden overwogen vóór de behandeling met fenofibraat. Voor patiënten met hyperlipidemie die oestrogeen of anticonceptietherapieën gebruiken die oestrogeen bevatten, moet duidelijk worden gedefinieerd of hyperlipidemie primair of secundair is (misschien is de verhoogde lipidenindex te wijten aan het drinken van de ocelaton).

Leverfunctie: Net als bij andere lipideverlagende geneesmiddelen is bij sommige patiënten een verhoogde transaminaseconcentratie waargenomen. In de meeste gevallen is deze toename van voorbijgaande aard, klein en asymptomatisch. Aanbevolen periodieke registratie van de transaminaseconcentratie elke 3 maanden tijdens de eerste 12 maanden van de behandeling en bij periodieke behandeling.

Wees voorzichtig bij patiënten met verhoogde transaminasespiegels en moet de behandeling stopzetten als de AST (SGOT) en ALT (SGPT)-concentratie meer dan 3 maal de bovengrens van de normale waarden stijgt. Wanneer symptomen aantonen dat hepatitis optreedt (zoals geelzucht, jeuk) en deze diagnose door de test wordt bevestigd, is het raadzaam om te stoppen met het gebruik van fenofibraat.

Er is pancreatitis gemeld bij patiënten die fenofibraat gebruikten. Dit toont aan dat falen bij patiënten met ernstige hyperglyceridenbloedingen een direct effect is van het medicijn of dat het secundaire fenomeen veroorzaakt door galwegen of modder obstructie van de galwegen veroorzaakt.

Mechanische toxiciteit, waaronder gevallen van zeldzame spieren, al dan niet met nierfalen, is gemeld bij gebruik van fenofibraat en andere lipiden. De incidentie van deze aandoeningen neemt toe bij gevallen van laag albuminegehalte in het bloed en bij een voorgeschiedenis van nierfalen.

Patiënten met mogelijke elementen van een spierziekte of spierpatroon zijn onder meer: ouder dan 70 jaar, persoonlijke geschiedenis of familie met genetische aandoeningen in de spieren, nierfalen, hypothyreoïdie en alcoholisme, deze kunnen het risico op spierprogressie vergroten. Voor deze patiënten is een zorgvuldige afweging tussen de voordelen en de risico's bij gebruik van fenofibraat noodzakelijk.

Moet spiertoxiciteit vermoeden bij patiënten met zich uitbreidende spierpijn, spierontsteking, spierspasmen en spierzwakte of een significante verhoging van de CPK (de concentratie is hoger dan 5 keer het normale niveau). In dit geval moet de behandeling met fenofibraat worden stopgezet.

Het risico op spiertoxiciteit kan toenemen als het wordt gecoördineerd met een ander fibraat of een HMG-remmer – COA-reductase, vooral in gevallen waarin sprake is van een spierziekte. Daarom mag de combinatie van fenofibraat met HMG-CoA-reductaseremmers of een ander fibraat alleen worden toegepast bij patiënten met ernstige gemengde bloedlipidenstoornissen en een hoog cardiovasculair risico zonder spiergeschiedenis en die het spiertoxische potentieel nauwlettend moeten monitoren.

Het is raadzaam om te stoppen met de behandeling in gevallen waarbij de Creatinie-index > 50% ULN (de bovengrens van normale niveaus) stijgt. Aanbevelingen meting van de creatinieconcentratie in de eerste 3 maanden vanaf het begin van de behandeling en daarna periodiek.

Vanwege geneesmiddelen die lactose bevatten, mogen patiënten met zeldzame genetische problemen galactose-intolerantie, Lapp-lactasedeficiëntie of glucose-galactose niet gebruiken.

De rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen

heeft geen effect.

Zwangerschap

Er zijn geen adequate gegevens over het gebruik van fenofibraat bij zwangere vrouwen. Fenofibraat mag alleen worden gebruikt na evaluatie van de voordelen/risico's.

Borstvoedingsperiode

Contra-indicaties.

Medicinale interactie

Orale anticoagulantia: Fenofibraat verhoogt het orale anticoagulerende effect en kan het risico op bloedingen vergroten. Het wordt aanbevolen om de dosis antistollingsmiddel met ongeveer een derde te verlagen wanneer de behandeling wordt gestart en vervolgens geleidelijk aan te passen als het nodig is om de Inr-monitoring te volgen (internationale standaardisatiegraad). Daarom wordt deze combinatie niet aanbevolen

ciclosporine: Er zijn enkele gevallen van ernstige nierfunctiestoornis gemeld bij gelijktijdig gebruik van fenofibraat en ciclosporine. Houd daarom de nierfunctie van deze patiënten nauwlettend in de gaten en stop de behandeling met fenofibrat in geval van ernstig veranderende testparameters.

HMG-remmers - CoA-reductase en andere fibraten: Het risico op ernstige spiervergiftiging neemt toe als fenofibraat gelijktijdig wordt gebruikt met HMG - COA-reductase of andere fibratremmers. Een dergelijke coördinatietherapie moet zorgvuldig worden toegepast en de patiënt wordt nauwlettend gevolgd op tekenen van spiervergiftiging.

Uit in-vitro-onderzoek waarbij gebruik wordt gemaakt van menselijke levermicrosomen blijkt dat fenofibraat en fenofibrinezuur niet dezelfde remmer zijn van Cytochroom (CYP) P450 CYP3A4, CYP2D6, CYP2E1 of CYP1A2. Het zijn zwakke remmers van CYP2C19 en CYP2A6, en CYP2C9-remmers van mild tot gemiddeld bij de behandelingsconcentratie.

Patiënten die gelijktijdig fenofibraat en metabolische geneesmiddelen CYP2C19, CYP2A6 en vooral CYP2C9 gebruiken, hebben een smalle behandelingsindex en moeten zorgvuldig worden gecontroleerd en, indien nodig, een dosisaanpassing van deze geneesmiddelen aanbevelen.

Bewaring

Bewaar lipanthyl 200 mg in de originele verpakking, om vocht te vermijden. Opslag onder 30 ° C.

Andere medicijnen

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.