Lipanthyl kapsułki twarde 200mg Abbott uzupełnienie diety w kuracji trójglicerydowej (2 blistry x 15 tabletek)

Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 2 blistry po 15 tabletek
Specyfikacja Fenofibrat

Składnik

Informacje o składzie	Treść
Fenofibrat	200 mg

Używa

Wskazania

Narkotyki lipantyl 200mg są wskazane w następujących przypadkach:

podwyższony poziom cholesterolu i hiperglicerydów we krwi lub koordynacji (zaburzenia lipidów we krwi, w tym zaburzenia lipoprotein we krwi klas IIA, IB, III, IV i V) u pacjentów, którzy nie reagują na diety dietetyczne i inne metody leczenia niefarmakologicznego (na przykład: środki ograniczające aktywność fizyczną) W zależności od wysokiego ciśnienia krwi i palenia.

Wtórne leczenie lipoproteinami we krwi jest również wskazaniem, jeśli utrzymują się zaburzenia lipoprotein we krwi, nawet jeśli przyczyną są (na przykład: zaburzenia lipidowe w cukrzycy).

Przed zażyciem leku należy kontynuować dietę.

Substancje zmniejszające stężenie lipidów w surowicy/cholesterolu i regulujące poziom trójglicerydów/fibratów.

fenofibrat jest pochodną kwasu fibrynowego, opisywana substancja jest efektem zmiany poziomu lipidów u człowieka poprzez aktywację receptora aktywowanego przez proliferatory peroksysomów typu A (PPark). Poprzez aktywację ppara fenofibrat zwiększa hydrolizę i eliminację z osocza bogatych w trójglicerydy subnawozów poprzez aktywację lipazy lipoproteinowej i zmniejszenie wytwarzania apoproteiny C-III. Aktywacja PPark zwiększa również syntezę apoproteiny AI i AII oraz AII.

Powyższa początkowa skuteczność lipoprotein prowadzi do redukcji apoproteiny B zawierającej LDL i VLDL oraz zwiększa apoproteinę AI i AII zawierającą HDL. Ponadto poprzez syntezę i zmiany kataboliczne składników VLDL fenofibrat zwiększa klirens LDL i redukcję LDL o małej gęstości. Substancje te często zawierają duże ilości lipoprotein miażdżycowych w naczyniach, co jest częstym zaburzeniem u pacjentów z ryzykiem choroby niedokrwiennej serca.

Istnieją dowody na to, że leczenie fenofibratem może zmniejszać ryzyko chorób sercowo-naczyniowych, ale nie wykazano, że powoduje to zmniejszenie wszystkich pierwotnych i wtórnych zgonów z powodu chorób układu krążenia.

Leczenie średnim fenofibratem 38 miesięcy wykazuje istotne zmniejszenie postępu zmian w tętnicach wieńcowych przy kryteriach ilościowej oceny strzelania tętnicy wieńcowej wynoszącej 40%. Podczas leczenia fenofibratem można znacznie zmniejszyć lub nawet wyeliminować złogi cholesterolu na zewnątrz ścian naczyń (w pobliżu ich zażółcenia).

Pacjenci z rozrostem fibrynogenu leczeni fenofibratem wykazują znaczne zmniejszenie tego wskaźnika i zwiększenie LP (A). Fizyczna ekspresja stanu zapalnego, takiego jak białko C-reaktywne, również zmniejsza się w przypadku leczenia fenofibratem. Wpływ Unicosuric na fenofibrat prowadzi do zmniejszenia poziomu kwasu moczowego o około 25%, co stanowi dodatkową korzyść dla pacjentów z zaburzeniami lipidowymi krwi z hiperurykemią.

Wykazano, że fenofibrat ma działanie przeciw gromadzeniu się płytek krwi u zwierząt, a badanie kliniczne wykazało zmniejszenie gromadzenia płytek krwi spowodowane przez ADP, kwas arachidonowy i epinefrynę.

farmakokinetyka

wchłanianie

Maksymalne stężenie w osoczu (cmax) osiągane jest w ciągu 4 do 5 godzin po wypiciu. Stężenie w osoczu jest stabilne podczas ciągłego leczenia u wszystkich osób. Fenofibrat zwiększa wchłanianie, gdy jest przyjmowany podczas posiłków.

Dystrybucja

Kwas fenofibrynowy jest silnie związany z albuminami osocza (ponad 99%).

Metabolizm

Po zażyciu fenofibrat szybko ulega hydrolizie przez esterazę do metabolicznych substancji czynnych, którymi są kwas fenofibrynowy. Brak wykrycia całkowitej ilości fenofibratu w osoczu. Fenofibrat nie jest substratem CYP3A4. Nie metabolizowany w mikrosomach wątroby.

Eliminacja

Lek jest wydalany głównie z moczem. Lek jest całkowicie eliminowany w ciągu 6 dni. Fenofibrat jest wydalany głównie w postaci kwasu fenofibrynowego i koniugatu glukurono.

U pacjentów w podeszłym wieku klirens osoczowy kwasu fenofibrynowego jest stały. Badania farmakokinetyczne po przyjęciu pojedynczych dawek lub długotrwałym leczeniu wykazały, że lek nie kumuluje się. Kwas fenofibrynowy nie jest wykluczony, gdy jest krwawy.

Czas półsprzedaży kwasu fenofibrynowego w osoczu wynosi około 20 godzin.

Przed wzięciem Lipanthyl kapsułki twarde 200mg Abbott uzupełnienie diety w kuracji trójglicerydowej (2 blistry x 15 tabletek)

Jak stosować

kapsułki należy przyjmować podczas posiłków.

Dawkowanie

Dorośli

zalecana dawka to 200 mg dziennie.

Dzieci

Nie określono jeszcze bezpieczeństwa i skuteczności Fenofibratu u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia. Brak aktualnych danych. Dlatego nie zaleca się stosowania fenofibratu u dzieci poniżej 18. roku życia.

Osoby starsze

W przypadku pacjentów w podeszłym wieku, bez niewydolności nerek, zaleca się zwykłe dawkowanie dla dorosłych.

niewydolność nerek

Należy zmniejszyć dawkę u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. U pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek w stopniu umiarkowanym (klirens kreatyniny od 30 do 60ml/min) i jeśli dostępna jest jej niska zawartość, należy rozpocząć stosowanie 1 tabletkę mikrogranulatu 100mg lub 67mg raz dziennie. Jeśli nie ma niskiej zawartości, nie zaleca się stosowania fenofibratu. U pacjentów z przewlekłą chorobą nerek (klirens kreatyniny

Niewydolność wątroby

Nie zaleca się stosowania lipantylu 200 mg u pacjentów z niewydolnością wątroby ze względu na brak danych.

Uwaga: powyższa dawka ma wyłącznie charakter poglądowy. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycznym.

Co zrobić w przypadku przedawkowania?

Co zrobić w przypadku pominięcia dawki? Jeśli jednak blisko przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć następną dawkę o zaplanowanej porze. Należy pamiętać, że nie należy stosować podwójnej przepisanej dawki.

Skutki uboczne

Podczas stosowania lipantylu 200 mg mogą wystąpić niepożądane skutki (ADR).

Wspólne, ADR> 1/100

Układ trawienny: zaburzenia żołądka , grube mięśnie - objawy jelitowe i żołądek - ból brzucha, wymioty, nudności, biegunka, wzdęcia.

Testowanie: zwiększenie transaminazy, zwiększenie poziomu homocysteiny we krwi.

Niezbyt często, 1/1000

Neurologia: ból głowy.

Choroby układu krążenia: ogonowe (żyły płucne, zakrzepica żył głębokich).

trawienny: zapalenie trzustki .

Skóra i tkanki podskórne: Zwiększ wrażliwość skóry.

Mięśnie kostne i tkanka łączna: zaburzenia mięśni (na przykład mięśnie, ból mięśni, zapalenie mięśni, kości i ból kości oraz osłabienie mięśni).

Wątroba: choroba kamienie żółciowe .

Rozmnażanie: zaburzenia seksualne.

Badanie: zwiększone stężenie kreatyniny we krwi.

Rzadkie, 1/10 000

Systemowe: alergie.

Krew i układ limfatyczny: Zmniejszenie poziomu hemoglobiny we krwi i limfacie, zmniejszenie liczby białaczek.

Zapalenie wątroby: zapalenie wątroby.

Instrukcje postępowania w ramach ADR

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych leku Lipanthyl 200mg należy zaprzestać stosowania i powiadomić lekarza lub udać się do najbliższej placówki medycznej w celu szybkiego leczenia.

Ostrzeżenia

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

Przeciwwskazane

Lipanthyl 200mg lek przeciwwskazany w następujących przypadkach:

Niewyjaśniona niewydolność wątroby (w tym marskość pęcherzyka żółciowego i nieprawidłowa czynność wątroby).

choroba pęcherzyka żółciowego.

Poważna przewlekła choroba nerek.

Dzieci.

Okres karmienia piersią.

Ostre lub przewlekłe zapalenie trzustki, z wyjątkiem ostrego zapalenia trzustki spowodowanego ciężką hiperglicerydem.

Historia alergii na światło lub toksyczności na światło podczas leczenia fibratem lub ketoprofenem.

Nadwrażliwość na substancje farmaceutyczne lub którąkolwiek substancję pomocniczą.

Środki ostrożności podczas stosowania

Leki Lipanthyl 200mg nie zastępują diety. Potrzebujesz regularnych leków. Należy regularnie sprawdzać recepturę krwi.

Hiperlipidemia wtórna: Przyczyny wtórnej hiperlipidemii, takie jak niekontrolowana cukrzyca typu 2, niedoczynność tarczycy, zespół nerczycowy, zaburzenia białek krwi, obturacyjna choroba wątroby, leczenie farmakologiczne, alkoholizm, przy tych schorzeniach należy rozważyć dokładne leczenie przed leczeniem fenofibratem. W przypadku pacjentek z hiperlipidemią stosujących estrogeny lub środki antykoncepcyjne zawierające estrogeny należy jasno określić, czy hiperlipidemia jest pierwotna, czy wtórna (być może podwyższony wskaźnik lipidowy wynika z picia ocelatonu).

Czynność wątroby: Podobnie jak w przypadku innych leków zmniejszających stężenie lipidów, u niektórych pacjentów odnotowano zwiększone stężenie transaminaz. W większości przypadków wzrost ten jest przejściowy, niewielki i bezobjawowy. Zalecane śledzenie stężenia transaminaz okresowo co 3 miesiące w ciągu pierwszych 12 miesięcy leczenia oraz leczenie okresowe.

Należy zachować ostrożność w przypadku pacjentów ze zwiększoną aktywnością aminotransferaz i należy przerwać leczenie, jeśli stężenie AspAT (SGOT) i ALT (SGPT) wzrośnie ponad 3-krotnie w stosunku do górnej granicy normy. Gdy objawy wskazują na zapalenie wątroby (np. żółtaczka, swędzenie) i badanie potwierdza tę diagnozę, zaleca się zaprzestanie stosowania fenofibratu.

U pacjentów stosujących fenofibrat zgłaszano zapalenie trzustki. To pokazuje, że niepowodzenie u pacjentów z ciężką hiperglicerydową krwią jest bezpośrednim skutkiem leku lub wtórnym zjawiskiem wywołanym przez drogi żółciowe lub błoto powodujące niedrożność dróg żółciowych.

Podczas stosowania fenofibratu i innych lipidów zgłaszano toksyczność mechaniczną, w tym przypadki rzadkich uszkodzeń mięśni, z towarzyszącą lub nie niewydolnością nerek. Częstość występowania tych zaburzeń wzrasta w przypadku niskiego poziomu albumin we krwi i niewydolności nerek w wywiadzie.

Pacjenci, u których występują potencjalne elementy choroby mięśni lub układu mięśniowego, to: wiek powyżej 70 lat, choroby genetyczne mięśni w wywiadzie lub w rodzinie, niewydolność nerek, niedoczynność tarczycy i alkoholizm, które mogą zwiększać ryzyko progresji mięśni. W przypadku tych pacjentów należy dokładnie rozważyć korzyści i ryzyko stosowania fenofibratu.

Należy podejrzewać toksyczne działanie na mięśnie u pacjentów z rozprzestrzeniającym się bólem mięśni, zapaleniem mięśni, skurczami mięśni i osłabieniem mięśni lub znacząco zwiększającym CPK (stężenie przekracza 5-krotnie poziom normalny). W takim przypadku należy przerwać podawanie fenofibratu.

Ryzyko toksycznego działania na mięśnie może wzrosnąć w przypadku skoordynowanego stosowania z innym fibratem lub inhibitorem HMG – reduktazą COA, zwłaszcza w przypadkach, gdy była to choroba mięśni. Dlatego fenofibrat w skojarzeniu z inhibitorami reduktazy HMG - CoA lub innym fibratem należy stosować wyłącznie u pacjentów z ciężkimi mieszanymi zaburzeniami lipidowymi we krwi i wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym, bez historii mięśni i wymagających ścisłego monitorowania potencjału toksycznego dla mięśni.

Wskazane jest przerwanie leczenia w przypadku wzrostu wskaźnika Creatinie > 50% GGN (górna granica normy). Zalecenia pomiaru stężenia kreatyniny w ciągu pierwszych 3 miesięcy od rozpoczęcia kuracji oraz okresowo później.

Ze względu na leki zawierające laktozę, pacjenci z rzadkimi problemami genetycznymi, takimi jak nietolerancja galaktozy, niedobór laktazy Lappa lub glukoza – nie powinni stosować galaktozy.

Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

nie ma wpływu.

Ciąża

Brak wystarczających danych dotyczących stosowania fenofibratu u kobiet w ciąży. Fenofibrat należy stosować wyłącznie po ocenie korzyści i ryzyka.

Okres karmienia piersią

Przeciwwskazania.

Interakcje lecznicze

Doustne leki przeciwzakrzepowe: Fenofibrat nasila działanie doustnych leków przeciwzakrzepowych i może zwiększać ryzyko krwawienia. Zaleca się zmniejszenie dawki antykoagulantu o około jedną trzecią na początku leczenia, a następnie stopniowe dostosowywanie, jeśli zajdzie taka potrzeba, zgodnie z monitorowaniem Inr (wskaźnik standaryzacji międzynarodowej). Dlatego ta kombinacja nie jest zalecana

cyklosporyna: Zgłoszono kilka przypadków ciężkiego zaburzenia czynności nerek podczas jednoczesnego stosowania fenofibratu i cyklosporyny. Dlatego należy uważnie monitorować czynność nerek tych pacjentów i przerwać leczenie fenofibratem w przypadku poważnych zmian parametrów testu.

Inhibitory HMG – reduktaza CoA i inne fibraty: Ryzyko poważnego zatrucia mięśni wzrasta w przypadku jednoczesnego stosowania fenofibratu z HMG – reduktazą COA lub innymi inhibitorami fibratu. Takie leczenie koordynacyjne należy stosować ostrożnie, a pacjenta należy ściśle monitorować pod kątem objawów zatrucia mięśni.

Badania in vitro z wykorzystaniem mikrosomów ludzkiej wątroby wykazały, że fenofibrat i kwas fenofibrynowy nie są tym samym inhibitorem cytochromu (CYP) P450 CYP3A4, CYP2D6, CYP2E1 lub CYP1A2. Są słabymi inhibitorami CYP2C19 i CYP2A6 oraz inhibitorami CYP2C9 od łagodnego do średniego w stężeniu leczniczym.

Pacjentów stosujących jednocześnie fenofibrat i leki metaboliczne CYP2C19, CYP2A6, a zwłaszcza CYP2C9, u których występuje wąski wskaźnik leczenia, należy uważnie monitorować i w razie potrzeby zalecić dostosowanie dawki tych leków.

Przechowywanie

Przechowuj lipantyl 200 mg w oryginalnym opakowaniu, aby uniknąć zawilgocenia. Przechowywanie w temperaturze poniżej 30°C.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.