Cápsulas duras de Lipanthyl 200mg Abbott suplementando dieta no tratamento de triglicerídeos (2 blisters x 15 comprimidos)

Forma farmacêutica Caixa de 2 blisters x 15 comprimidos
Especificações Fenofibrato

Ingrediente

Informações de composição	Contente
Fenofibrato	200mg

Usos

Indicações

Medicamentos lipantyl 200mg são indicados nos seguintes casos:

aumento do colesterol e hiperglicerídeos no sangue ou coordenação (distúrbios lipídicos no sangue, incluindo distúrbios de lipoproteínas no sangue de IIA, IB, III, IV e V) em pacientes que não respondem a dietas dietéticas e outros tratamentos não medicamentosos (por exemplo: medidas para reduzir a atividade física) De acordo com pressão alta e tabagismo.

O tratamento secundário com lipoproteínas sanguíneas também é uma indicação se anormalidades persistentes das lipoproteínas sanguíneas, mesmo que sejam a causa (por exemplo: distúrbios lipídicos no diabetes).

As dietas antes de tomar o medicamento devem continuar.

Substâncias que reduzem os lipídios séricos/colesterol e regulam os triglicerídeos/fibratos.

fenofibrato é um derivado do ácido fíbrico, a substância relatada é o efeito de alterar o nível lipídico em humanos através da ativação do receptor tipo A ativado pelo proliferador de peroxissoma (PPark). Através da ativação do ppara, o fenofibrato aumenta a hidrólise e a eliminação de subfertilizantes ricos em triglicerídeos do plasma, ativando a lipase lipoproteica e reduzindo a produção de apoproteína C - III. A ativação do PPark também aumenta a síntese da apoproteína AI e AII e da AII.

A eficiência inicial acima para lipoproteína leva à redução de LDL e VLDL contendo apoproteína B e aumenta o HDL contendo apoproteína AI e AII. Além disso, através da síntese e alterações catabólicas dos componentes do VLDL, o fenofibrato aumenta a depuração do LDL e a redução do LDL de baixa densidade, essas substâncias são frequentemente elevadas nas formas de lipoproteína da aterosclerose vascular, um distúrbio comum em pacientes com risco de doença coronariana.

Há evidências de que o tratamento com fenofibrato pode reduzir o risco cardiovascular, mas não demonstrou reduzir todas as mortes primárias ou secundárias por doença cardiovascular.

O tratamento com fenofibrato médio por 38 meses mostra uma redução significativa na progressão das lesões das artérias coronárias com os critérios de avaliação quantitativa do disparo da artéria coronária de 40%. Os depósitos de colesterol fora da parede vascular (próximos e amarelados) podem ser significativamente reduzidos ou mesmo eliminados durante o processo de tratamento com fenofibrato.

Pacientes com hiperplasia de fibrinogênio tratados com fenofibrato apresentam redução significativa deste índice, e aumento da LP (A). A expressão física da inflamação, como a Proteína C Reativa, também diminui quando tratada com fenofibrato. O efeito do Unicosuric no fenofibrato leva a uma redução nos níveis de ácido úrico em cerca de 25%, o que é um benefício adicional para pacientes com distúrbios lipídicos no sangue com hiperuricemia.

O fenofibrato demonstrou ter efeitos anti-agregação plaquetária em animais e em um estudo clínico mostrou uma diminuição na coleta de plaquetas causada por ADP, ácido araquidônico e epinefrina.

farmacocinética

absorção

A concentração plasmática máxima (cmax) é alcançada 4 a 5 horas após a ingestão. A concentração plasmática é estável durante o tratamento contínuo em todos os indivíduos. O fenofibrato aumenta a absorção quando tomado durante as refeições.

Distribuição

O ácido fenofíbrico está fortemente ligado à albumina plasmática (mais de 99%).

Metabolismo

Depois de tomado, o fenofibrato é rapidamente hidrolisado pela esterase em substâncias ativas metabólicas que são o ácido fenofíbrico. Não detecção de fenofibrato inteiro no plasma. O fenofibrato não é o substrato do CYP3A4. Não metabolizado no microssoma hepático.

Eliminação

A droga é excretada principalmente na urina. A droga é completamente eliminada em 6 dias. O fenofibrato é excretado principalmente na forma de ácido fenofíbrico e glucurono - conjugado.

Para pacientes idosos, a depuração plasmática com ácido fenofíbrico é constante. Estudos farmacocinéticos após administração de doses únicas ou tratamento prolongado demonstraram que o medicamento não se acumula. O ácido fenofíbrico não é excluído quando sangrento.

O tempo de semi-venda no plasma do ácido fenofíbrico é de cerca de 20 horas.

Antes de tomar Cápsulas duras de Lipanthyl 200mg Abbott suplementando dieta no tratamento de triglicerídeos (2 blisters x 15 comprimidos)

Como usar

As cápsulas devem ser tomadas às refeições.

Dosagem

Adultos

a dose recomendada é de 200 mg por dia.

Crianças

Ainda não foi determinada a segurança e eficácia do Fenofibrato em crianças e adolescentes menores de 18 anos. Não há dados atuais. Portanto, não é recomendado o uso de fenofibrato em menores de 18 anos.

Idosos

Para pacientes idosos, sem insuficiência renal, recomenda-se a dosagem habitual para adultos.

insuficiência renal

Precisa reduzir a dose para pacientes com insuficiência renal. Em pacientes com insuficiência renal crônica em nível moderado (clearance de creatinina de 30 a 60ml/min) e se houver baixo conteúdo disponível, iniciar o uso de 1 comprimido de 100mg ou 67mg na forma microgranular uma vez ao dia. Se não houver baixo teor, não é recomendado o uso de fenofibrato. Em pacientes com doença renal crônica (depuração de creatinina

Insuficiência hepática

Não é recomendado o uso de lipantil 200 mg em pacientes com insuficiência hepática devido à falta de dados.

Nota: A dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, você precisa consultar um médico ou médico especialista.

O que fazer quando se usa overdose?

O que fazer quando você esquece uma dose? No entanto, se estiver próximo da próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima dose no horário planejado. Observe que não deve ser usado o dobro da dose prescrita.

Efeitos colaterais

Ao usar lipantil 200 mg , você pode sentir efeitos indesejados (RAM).

Comum, ADR> 1/100

Digestivo: distúrbios estomacais , músculos grossos - sintomas intestinais e estomacais - dor abdominal, vômito, náusea, diarréia, flatulência.

Testes: aumento da transaminase, aumento dos níveis de homocisteína no sangue.

Incomum, 1/1000

Neurologia: dor de cabeça.

Doença cardiovascular: cauda (veias pulmonares, trombose venosa profunda).

digestivo: pancreatite .

Pele e tecido subcutâneo: aumenta a sensibilidade da pele.

Músculos ósseos e tecido conjuntivo: distúrbios musculares (por exemplo, músculos, dores musculares, inflamação muscular, dores ósseas e ósseas e fraqueza muscular).

Fígado: doença cálculos biliares .

Reprodução: Disfunção sexual.

Testes: aumento da creatinina no sangue.

Raro, 1/10.000

Sistêmico: alergias.

Sistema sanguíneo e linfático: Reduzindo a hemoglobina sanguínea e linfática, reduzindo o número de leucemia.

Hepatite: hepatite.

Instruções sobre como lidar com ADR

Ao sentir efeitos colaterais de Lipanthyl 200mg, é necessário interromper o uso e notificar o médico ou ir ao centro médico mais próximo para tratamento oportuno.

Avisos

Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.

Contra-indicado

Lipanthyl 200mg medicamento contra-indicado nos seguintes casos:

Insuficiência hepática (incluindo cirrose colecística e função hepática incomum é inexplicável).

doença da vesícula biliar.

Doença renal crônica grave.

Crianças.

Período de amamentação.

Pancreatite aguda ou crônica, exceto no caso de pancreatite aguda devido a hiperglicerídeos graves.

História de alergia à luz ou toxicidade à luz quando tratada com fibrato ou cetoprofeno.

Hipersensibilidade a substâncias farmacêuticas ou quaisquer excipientes.

Precauções de uso

Os medicamentos Lipanthyl 200mg não substituem a dieta alimentar. Precisa de medicação regular. Deve verificar regularmente a receita de sangue.

Hiperlipidemia secundária: A causa da hiperlipidemia secundária, como diabetes tipo 2 não controlada, hipotireoidismo, síndrome nefrótica, distúrbios das proteínas do sangue, doença hepática obstrutiva, está em uso de terapia medicamentosa, alcoolismo, essas condições devem considerar um tratamento completo antes do tratamento com fenofibrato. Para pacientes com hiperlipidemia que usam estrogênio ou terapias contraceptivas contendo estrogênio, deve ser claramente definido se a hiperlipidemia é primária ou secundária (talvez o aumento do índice lipídico seja devido ao consumo de ocelaton).

Função hepática: Como outros medicamentos redutores de lipídios, foi registrado aumento da concentração de transaminases em alguns pacientes. Na maioria dos casos, este aumento é transitório, pequeno e assintomático. Monitoramento recomendado da concentração de transaminases periodicamente a cada 3 meses nos primeiros 12 meses de tratamento e tratamento periódico.

Seja cauteloso com pacientes com níveis aumentados de transaminases e deve interromper o tratamento se a concentração de AST (SGOT) e ALT (SGPT) aumentar mais de 3 vezes o limite superior dos níveis normais. Quando os sintomas mostram que ocorre hepatite (como icterícia, coceira) e esse diagnóstico é confirmado pelo teste, é aconselhável interromper o uso de fenofibrato.

Pancreatite foi registrada em pacientes em uso de fenofibrato. Isso mostra que a falha em pacientes com hiperglicerídeos graves no sangue, este é um efeito direto da droga ou o fenômeno secundário causado pelo trato biliar ou lama causa obstrução do ducto biliar.

Toxicidade mecânica, incluindo casos de músculo raro, com ou sem insuficiência renal, foi relatada com o uso de fenofibrato e outros lipídios. A incidência desses distúrbios aumenta com casos de níveis baixos de albumina no sangue e com histórico de insuficiência renal.

Pacientes com elementos potenciais de doença muscular ou padrão muscular incluem: mais de 70 anos, histórico pessoal ou familiar com doenças genéticas musculares, insuficiência renal, hipotireoidismo e alcoolismo, estes podem aumentar o risco de progressão muscular. Para esses pacientes, deve-se considerar cuidadosamente os benefícios e riscos ao usar fenofibrato.

Deve-se suspeitar de toxicidade muscular em pacientes com dor muscular disseminada, inflamação muscular, espasmos musculares e fraqueza muscular ou aumento significativo de CPK (a concentração excede 5 vezes o nível normal). Neste caso, deve ser descontinuado com fenofibrato.

O risco de toxicidade muscular pode aumentar se coordenado com outro fibrato ou um inibidor de HMG - COA Redutase, especialmente casos que tenham sido doença muscular. Portanto, a combinação de fenofibrato com inibidores da HMG - CoA redutase ou outro fibrato só deve ser aplicada a pacientes com distúrbios lipídicos mistos graves no sangue e alto risco cardiovascular, sem histórico muscular e necessidade de monitorar de perto o potencial tóxico muscular.

É aconselhável interromper o tratamento nos casos em que o índice de Creatinie aumenta> 50% do LSN (o limite superior dos níveis normais). Recomendações para medição da concentração de creatinia nos primeiros 3 meses desde o início do tratamento e periodicamente mais tarde.

Devido aos medicamentos que contêm lactose, pacientes com problemas genéticos raros são intolerância à galactose, deficiência de lactase de Lapp ou glicose - a galactose não deve ser usada.

A capacidade de dirigir e operar máquinas

não tem efeito.

Gravidez

Não há dados adequados sobre o uso de fenofibrato em mulheres grávidas. O fenofibrato só deve ser usado após avaliação de benefício/risco.

Período de amamentação

Contra-indicações.

Interação medicamentosa

Medicamentos anticoagulantes orais: O fenofibrato aumenta o efeito anticoagulante oral e pode aumentar o risco de sangramento. Recomenda-se que a dose do anticoagulante seja reduzida em cerca de um terço no início do tratamento e depois ajustada gradativamente caso seja necessário seguir o monitoramento do Inr (taxa de padronização internacional). Portanto, esta combinação não é recomendada

ciclosporina: Foram relatados alguns casos de comprometimento grave da função renal quando usados simultaneamente fenofibrato e ciclosporina. Portanto, monitore de perto a função renal desses pacientes e interrompa o tratamento com fenofibrato em caso de alterações graves nos parâmetros do teste.

Inibidores de HMG - CoA Redutase e outros fibratos: O risco de intoxicação muscular grave aumenta se o fenofibrato for usado simultaneamente com HMG - COA Redutase ou outros inibidores de fibrato. Essa terapia de coordenação deve ser usada com cuidado e o paciente é monitorado de perto quanto a sinais de envenenamento muscular.

Estudos in vitro usam microssoma hepático humano mostram que o fenofibrato e o ácido fenofíbrico não são o mesmo inibidor do citocromo (CYP) P450 CYP3A4, CYP2D6, CYP2E1 ou CYP1A2. São inibidores fracos do CYP2C19 e CYP2A6, e inibidores do CYP2C9 de leves a médios na concentração de tratamento.

Pacientes em uso simultâneo de fenofibrato e medicamentos metabólicos CYP2C19, CYP2A6 e especialmente CYP2C9 apresentam índice de tratamento estreito, devem ser cuidadosamente monitorados e, se necessário, recomendar ajuste de dose desses medicamentos.

Armazenamento

Armazenar lipantil 200mg na embalagem original, para evitar umidade. Armazenamento abaixo de 30 ° C.

Outras drogas

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