Тверді капсули Lipanthyl 200 мг Abbott доповнює дієту при лікуванні тригліцеридами (2 блістери по 15 таблеток)

Лікарська форма Коробка з 2 блістерами по 15 таблеток
Характеристики Фенофібрат

Склад

Інформація про склад	Зміст
Фенофібрат	200 мг

Використання

Показання

Препарати ліпантил 200 мг показані в таких випадках:

підвищений рівень холестерину та гіпергліцеридів у крові або координації (порушення ліпідів крові, включаючи порушення ліпопротеїнів крові IIA, IB, III, IV та V) у пацієнтів, які не реагують на дієти та інші немедикаментозні методи лікування (наприклад: заходи щодо зниження фізичної активності) Відповідно до високого кров’яного тиску та куріння.

Вторинне лікування ліпопротеїнів крові також є ознакою стійких відхилень ліпопротеїнів крові, навіть якщо причина (наприклад: порушення ліпідів при діабеті).

Дієти перед прийомом препарату повинні продовжуватися.

Речовини, які знижують ліпіди сироватки/холестерину та регулюють тригліцериди/фібрати.

Фенофібрат є похідним фібрової кислоти, речовина, про яку повідомляється, є ефектом зміни рівня ліпідів у людей через активацію рецептора типу А, активованого проліфератором пероксисом (PPark). Завдяки активації ppara фенофібрат посилює гідроліз і виведення з плазми багатих на тригліцериди субдобрив шляхом активації ліпопротеїнліпази та зменшення виробництва апопротеїну C-III. Активація PPark також збільшує синтез апопротеїну AI та AII та AII.

Вищезазначена початкова ефективність для ліпопротеїну призводить до зниження ЛПНЩ та ЛПДНЩ, що містять апопротеїн B, і підвищує ЛПВЩ, що містить апопротеїн AI та AII. Крім того, завдяки синтезу та катаболічним змінам компонентів ЛПДНЩ фенофібрат збільшує кліренс ЛПНЩ і знижує рівень ЛПНЩ низької щільності, ці речовини часто мають високий вміст у формі атеросклерозного ліпопротеїну в судинах, що є поширеним розладом у пацієнтів із ризиком ішемічної хвороби серця.

Є докази того, що лікування фенофібратом може зменшити ризик серцево-судинних захворювань, але не доведено, що це знижує всі первинні чи вторинні випадки смерті від серцево-судинних захворювань.

Лікування середнім фенофібратом протягом 38 місяців демонструє значне зниження прогресування ураження коронарних артерій за критеріями кількісної оцінки зйомки коронарних артерій на 40%. Відкладення холестерину за межами судинної стінки (поруч і пожовтіння) можуть бути значно зменшені або навіть усунені в процесі лікування фенофібратом.

У пацієнтів з гіперплазією фібриногену, які отримували фенофібрат, спостерігається значне зниження цього показника та підвищення ЛП (А). Фізична експресія запалення, наприклад С-реактивного білка, також зменшується при лікуванні фенофібратом. Вплив Unicosuric на фенофібрат призводить до зниження рівня сечової кислоти приблизно на 25%, що є додатковою перевагою для пацієнтів із порушеннями рівня ліпідів у крові з гіперурикемією.

Було показано, що фенофібрат має антиагрегантну дію на тваринах, а в клінічних дослідженнях було показано зниження накопичення тромбоцитів, спричинене АДФ, арахідоновою кислотою та адреналіном.

фармакокінетика

абсорбція

Максимальна концентрація в плазмі (cmax) досягається протягом 4-5 годин після вживання. Концентрація в плазмі стабільна протягом тривалого лікування в усіх пацієнтів. Фенофібрат підвищує абсорбцію при прийомі під час їжі.

Розповсюдження

Фенофібринова кислота сильно зв'язується з альбуміном плазми (понад 99%).

Обмін речовин

Після прийому фенофібрат швидко гідролізується естеразою до метаболічно активних речовин, якими є фенофібринова кислота. Невиявлення цілого фенофібрату в плазмі. Фенофібрат не є субстратом CYP3A4. Не метаболізується в мікросомах печінки.

Усунення

Препарат виводиться переважно із сечею. Препарат повністю виводиться протягом 6 днів. Фенофібрат виводиться переважно у формі фенофібринової кислоти та глюкуроно-кон'югату.

У пацієнтів літнього віку плазмовий кліренс фенофібринової кислоти є постійним. Фармакокінетичні дослідження після прийому разових доз або тривалого лікування показали, що препарат не накопичується. При кров'яних виділеннях не виключена фенофібринова кислота.

Час напіввивільнення фенофібринової кислоти в плазмі становить приблизно 20 годин.

Перед прийомом Тверді капсули Lipanthyl 200 мг Abbott доповнює дієту при лікуванні тригліцеридами (2 блістери по 15 таблеток)

Спосіб застосування

Капсули слід приймати під час їжі.

Дозування

Дорослі

рекомендована доза становить 200 мг на день.

Діти

Ще не визначено безпеку та ефективність фенофібрату у дітей та підлітків віком до 18 років. Актуальних даних немає. Тому не рекомендується застосовувати фенофібрат дітям до 18 років.

Люди похилого віку

Для літніх пацієнтів без ниркової недостатності рекомендовано звичайне дозування для дорослих.

ниркова недостатність

Необхідно зменшити дозу для пацієнтів із порушенням функції нирок. Пацієнтам із хронічною нирковою недостатністю помірного ступеня (кліренс креатиніну від 30 до 60 мл/хв) і за наявності низького вмісту починайте застосовувати 1 таблетку 100 мг або 67 мг мікрогранульованої форми 1 раз на добу. Якщо низького вмісту немає, фенофібрат застосовувати не рекомендується. Пацієнтам із хронічною хворобою нирок (кліренс креатиніну

Печінкова недостатність

Через відсутність даних не рекомендується застосовувати ліпантил 200 мг пацієнтам із печінковою недостатністю.

Примітка: наведена вище доза лише для довідки. Конкретне дозування залежить від стану та ступеня прогресування захворювання. Щоб вибрати відповідну дозу, необхідно проконсультуватися з лікарем або медичним спеціалістом.

Що робити при передозуванні?

Що робити, якщо ви забули прийняти дозу? Однак, якщо наступна доза наближається, пропустіть забуту дозу та прийміть наступну дозу в запланований час. Зауважте, що його не слід застосовувати в подвійній дозі, ніж призначено.

Побічні ефекти

Під час використання ліпантилу 200 мг у вас можуть виникнути небажані ефекти (ADR).

Поширений, ADR> 1/100

Травлення: розлади шлунка , товсті м'язи - кишкові симптоми та шлунок - біль у животі, блювота, нудота, діарея, метеоризм.

Тестування: підвищення трансаміназ, підвищення рівня кровстеїну гомоцистеїну.

Нечасто, 1/1000

Неврологія: головний біль.

Серцево-судинні захворювання: Хвостатий (легеневі вени, тромбоз глибоких вен).

травлення: панкреатит .

Шкіра та підшкірні тканини: підвищують чутливість шкіри.

Кісткові м’язи та сполучна тканина: розлади м’язів (наприклад, біль у м’язах, біль у м’язах, запалення м’язів, біль у кістках та кістках та м’язова слабкість).

Печінка: захворювання жовчнокам'яна хвороба .

Розмноження: статева дисфункція.

Обстеження: підвищення креатиніну крові.

Рідко, 1/10 000

Системні: алергія.

Кров і лімфатична система: Зниження рівня гемоглобіну в крові і лімфатиці, зменшення кількості лейкозів.

Гепатит: гепатит.

Інструкції щодо поводження з ADR

При появі побічних ефектів Ліпантилу 200 мг необхідно припинити застосування та повідомити лікаря або звернутися до найближчого медичного закладу для своєчасного лікування.

Попередження

Перед використанням препарату необхідно уважно прочитати інструкцію та ознайомитись з наведеною нижче інформацією.

Протипоказаний

Ліпантил 200 мг протипоказаний у таких випадках:

Печінкова недостатність (включаючи холецистозний цироз і незвичну функцію печінки без пояснення).

захворювання жовчного міхура.

Серйозна хронічна хвороба нирок.

Діти.

Період грудного вигодовування.

Гострий або хронічний панкреатит, за винятком випадків гострого панкреатиту, спричиненого сильним гіпергліцеридом.

Алергія на світло або токсичність на світло в анамнезі під час лікування фібратом або кетопрофеном.

Підвищена чутливість до фармацевтичних речовин або будь-яких допоміжних речовин.

Застереження при застосуванні

Препарати Ліпантил 200 мг не замінюють дієту. Потрібен регулярний прийом ліків. Необхідно регулярно перевіряти рецепт крові.

Вторинна гіперліпідемія: Причини вторинної гіперліпідемії, такі як неконтрольований діабет 2 типу, гіпотиреоз, нефротичний синдром, розлади білка крові, обструктивне захворювання печінки, прийом лікарських засобів, алкоголізм, перед початком лікування фенофібратом слід розглянути питання про ретельне лікування цих станів. Для пацієнтів із гіперліпідемією, які використовують естроген або контрацептиви, що містять естроген, слід чітко визначити, чи є гіперліпідемія первинною чи вторинною (можливо, підвищення ліпідного індексу пов’язане з вживанням оцелатону).

Функція печінки: як і інші препарати, що знижують ліпіди, у деяких пацієнтів було зареєстровано підвищення концентрації трансаміназ. У більшості випадків це збільшення є тимчасовим, невеликим і безсимптомним. Рекомендоване відстеження концентрації трансаміназ періодично кожні 3 місяці протягом перших 12 місяців лікування та періодичного лікування.

Будьте обережні з пацієнтами з підвищеним рівнем трансаміназ і повинні припинити лікування, якщо концентрація AST (SGOT) і ALT (SGPT) підвищується більш ніж у 3 рази вище верхньої межі норми. Коли симптоми вказують на наявність гепатиту (такі як жовтяниця, свербіж) і цей діагноз підтверджується тестом, бажано припинити застосування фенофібрату.

Панкреатит був зареєстрований у пацієнтів, які застосовували фенофібрат. Це показує, що невдача у пацієнтів із серйозним гіпергліцеридом крові є прямим ефектом препарату або вторинним явищем, викликаним жовчовивідними шляхами або брудом, що викликає обструкцію жовчних проток.

При застосуванні фенофібрату та інших ліпідів повідомлялося про механічну токсичність, включаючи випадки рідкісних м’язів, з або без ниркової недостатності. Частота цих розладів зростає у випадках низького рівня альбуміну в крові та ниркової недостатності в анамнезі.

Пацієнти з потенційними елементами захворювання м’язів або структурою м’язів включають: вік старше 70 років, особистий анамнез або сім’я з генетичними розладами м’язів, нирковою недостатністю, гіпотиреозом та алкоголізмом, це може збільшити ризик прогресування м’язів. Для цих пацієнтів слід ретельно оцінити користь і ризик при застосуванні фенофібрату.

Слід запідозрити м’язову токсичність у пацієнтів із м’язовим болем, що поширюється, м’язовим запаленням, м’язовими спазмами та м’язовою слабкістю або значним підвищенням CPK (концентрація перевищує нормальний рівень у 5 разів). У цьому випадку слід припинити прийом фенофібрату.

Ризик м’язової токсичності може зрости при координації з іншим фібратом або інгібітором ГМГ – СОА-редуктази, особливо у випадках захворювання м’язів. Таким чином, комбінацію фенофібрату з інгібіторами ГМГ-КоА-редуктази або іншим фібратом слід застосовувати лише пацієнтам із серйозними змішаними порушеннями рівня ліпідів крові та високим серцево-судинним ризиком без м’язового анамнезу та потреби у ретельному моніторингу м’язово-токсичного потенціалу.

Бажано припинити лікування у випадках, коли індекс креатиніну підвищується > 50% ВМН (верхня межа нормального рівня). Рекомендовано вимірювати концентрацію креатиніну в перші 3 місяці від початку лікування та періодично в подальшому.

Через ліки, що містять лактозу, пацієнти з рідкісними генетичними проблемами непереносимість галактози, дефіцит лактази Лаппа або глюкози - галактози не повинні використовуватися.

Здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

не впливає.

Вагітність

Немає достатніх даних щодо застосування фенофібрату вагітним жінкам. Фенофібрат слід застосовувати лише після оцінки користі/ризику.

Період грудного вигодовування

Протипоказання.

Лікарська взаємодія

Пероральні антикоагулянти: фенофібрат посилює пероральний антикоагулянтний ефект і може збільшити ризик кровотечі. Рекомендується зменшити дозу антикоагулянту приблизно на третину на початку лікування, а потім поступово коригувати, якщо необхідно дотримуватися моніторингу Inr (міжнародний рівень стандартизації). Тому ця комбінація не рекомендована

Циклоспорин: повідомлялося про деякі випадки тяжкого порушення функції нирок при одночасному застосуванні фенофібрату та циклоспорину. Тому слід уважно стежити за функцією нирок у цих пацієнтів і припинити лікування фенофібратом у разі серйозної зміни параметрів аналізів.

Інгібітори ГМГ - КоА-редуктази та інші фібрати: Ризик серйозного м'язового отруєння зростає, якщо фенофібрат застосовувати одночасно з ГМГ - КоА-редуктазою або іншими інгібіторами фібрату. Таку координаційну терапію слід застосовувати обережно та ретельно спостерігати за пацієнтом щодо ознак м’язового отруєння.

Дослідження in vitro з використанням мікросом печінки людини показують, що фенофібрат і фенофібринова кислота не є однаковими інгібіторами цитохрому (CYP) P450 CYP3A4, CYP2D6, CYP2E1 або CYP1A2. Вони є слабкими інгібіторами CYP2C19 і CYP2A6, а також інгібіторами CYP2C9 від легких до середніх у концентрації лікування.

Слід ретельно спостерігати за пацієнтами з одночасним застосуванням фенофібрату та метаболічних препаратів CYP2C19, CYP2A6 і особливо CYP2C9, які мають вузький індекс лікування, і за необхідності рекомендувати корекцію дози цих препаратів.

Зберігання

Зберігайте ліпантил 200 мг в оригінальній упаковці, щоб уникнути вологи. Зберігання нижче 30 °C.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.