リパンチル nt 145mg アボットは、血中コレステロールと糖尿病性網膜症の進行をサポートします (3 ブリスター x 10 錠)

剤形 3ブリスター×10錠入り箱
仕様フェノフィブラット

成分

Thành phần cho 1 viên

成分情報	コンテンツ
フェノフィブラット	145mg

用途

適応症

リパンチル NT 145mg は、治療中の食事療法のサポートに適応されています。

高コレステロール 。糖尿病網膜糖尿病。リパンチル NT 145mg は、糖尿病性網膜症の進行を軽減する上で、血圧、血糖値、血中脂質の制御に代わるものではありません。

コード ATC: C10 AB 05。

フェノフィブラットはフィブリン酸の誘導体であり、アルファペルオキシソーム高血圧 (PPAR - α) の活性化を介して人々の血中脂質レベルを変化させる効果があります。フェノフィブラットは、PPAR - α の活性化を通じて、リポタンパク質リパーゼを活性化し、アポタンパク質 CII の産生を減少させることにより、脂質分解を増加させ、血漿に富む副肥料の血漿からの排出を促進します。 PPAR - α の活性化により、アポタンパク質 Al および All の合成も増加します。

さらに、フェノフィブラットは、VLDL 成分の合成と異化変化を通じて、LDL クリアランスと低密度 LDL の減少を増加させます。 LDL 濃度は、多くの場合、リスク (血中脂質による動脈硬化) を増加させます。

周期的なコレステロール凝縮: フィブリノーゲンレベルが高い患者は、LP (A) が高い患者と同様にフェノフィブラットで治療され、このパラメーターが大幅に低下します。フェノフィブラットで治療すると、C 反応性タンパク質などの炎症の物理的発現も減少します。

尿中尿酸増加の効果尿酸を約 25% 低下させるフェノフィブラットの輸出は、高尿酸血症を伴う脂質異常症の患者にとって非常に有益な補助効果でもあります。

フェノフィブラットは、動物試験および臨床試験において抗血小板凝集効果があり、ADP、アラキドン酸、エピネフリンによって生じる血小板凝集を減少させます。 Accord の研究では、シンバスタチンと比較して、フェノフィブラットとシンバスタチンの併用により、糖尿病性網膜症の進行が抑制され、一般的なタンパク質が減少し、微視的なタンパク質が減少することも示されています。

実地調査では、フェノフィブラットは対照群と比較して怪我による支出を削減しました。

薬物動態

吸収

血漿中の最大濃度 (cmax) は、飲酒後 2 ～ 4 時間で達します。すべての魚に継続的に処理すると、血中の薬物濃度が安定します。

リパンチルフィルム錠 NT 145mg 食事に関係なく。

配布

フェノフィブリン酸は血漿アルブミンと強く結びついています (> 99%)。

代謝と排泄

飲酒後、フェノフィブラットはエステラーゼの触媒によって急速に加水分解され、代謝産物はフェノフィブリン酸として活性化されます。肝ミクロソームを介した代謝はありません。この薬剤は主にフェノフィブリン酸とグルクロニド複合体の形で尿中に排泄されます。

血漿からのフェノフィブリン酸の廃棄時間を約 20 時間から販売します。

服用する前にリパンチル nt 145mg アボットは、血中コレステロールと糖尿病性網膜症の進行をサポートします (3 ブリスター x 10 錠)

使用方法

タブレットをコップ 1 杯の水と一緒に飲み込んでください。

リパンチル NT 145mg、フィルムカバーは 1 日中いつでも、または食事以外でも摂取できます。

投与量

成人

推奨用量は、145 mg のフェノフィブラット錠剤を 1 日 1 回服用することです。

200mg フェノフィブラットカプセル (または 160mg フェノフィブラットフィルム錠 1 錠) を服用している患者は、用量を調整することなく、リパンチルフィルム錠 NT 145mg (1 日 1 錠) による治療に切り替えることができます。

高齢患者

腎不全のない高齢患者には用量調整はありません。

腎不全の患者

クレリニンクリアランス (CRCI) に応じて用量を調整する必要があります: CrCl> 60ml/分: 1 日あたり 1 錠 145mg を使用します。

クレアチニンクリアランスが 60ml/分未満の場合、フェノフィブラット 145mg の使用は推奨されません。

腎障害のある患者に対する用量減量の推奨。中等度の腎障害（CrCl 30 ～ 60 ml/分）の患者で、より低い用量が利用できる場合は、1 日 1 カプセル 100 mg または 67 mg のフェノフィブラットマイクロタイプマイクロフォームの使用を開始します。低用量がない場合は、フェノフィベートの使用をお勧めしません。

重度の腎障害 (CrCl

肝不全の患者

十分なデータがないため、リパンチル NT 145mg は肝不全患者には推奨されません。

子供

この 145mg の用量は、小児には禁忌です。

治療プロセス

この医薬品は、食事と調整して、長期にわたるプロセスと定期的なモニタリングに従って症状を治療するために使用されます。

適切な治療のためには、医学的モニタリングが必要です。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。

過剰摂取した場合はどうすればよいですか?フェノフィブラットは透析時に除外されません。

服用量を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定どおりの時間に服用してください。規定量の2倍量を使用しないように注意してください。

副作用

リパンチル NT 145mg を使用すると、望ましくない効果 (ADR) が発生する可能性があります。

非常に一般的、1/10

検査指標: ブラッドステイン濃度の増加。

コモン、1/100

胃腸障害: 胃腸の機能および腸の症状 (腹痛、嘔吐、吐き気、下痢、鼓腸)。

肝臓障害: 血清レベルが中程度上昇します。

アンコモン、1/1000

神経系障害: 頭痛。

血管障害: 血管 (肺塞栓症、深部静脈血栓症)。消化器疾患: 膵炎。

肝臓障害: 胆石。

皮膚および皮下組織の障害: 皮膚の過敏症の増加 (発疹、かゆみ、蕁麻疹など)。

筋骨格疾患、結合組織および骨: 筋肉痛の広がり、筋炎症、筋収縮、筋力低下。

胸部疾患および生殖器系: 性機能障害。

検査指標: 過敏症の血液。

レア、1/10000

血液疾患とリンパ系: ヘモグロビンと白血球。

免疫系の障害: アレルギー。

皮膚および皮下組織の障害: 脱毛、光過敏反応。

検査指標: 高尿素。

非常にまれ、ADR、1/10000

肝炎: 肝炎。

(薬の副作用が発生した場合は、使用を中止し、医師に通知するか、タイムリーな治療を受けるために最寄りの医療機関に行く必要があります。)

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

以下の場合にはリパンチル nt 145mg を使用しないでください。

肝不全 (胆汁性肝硬変を含む)。

フィブラットまたはケトプロフェンによる治療中の光または光中毒に対する過敏反応の病歴。

胆嚢の病気。

授乳中の女性に使用されます。

過敏反応のリスクがあるため、ピーナッツまたはピーナッツ油、大豆のレシチンまたは関連製剤にアレルギーのある患者には、リパンチル NT 145mg、フィルムバッグ錠剤は処方されていません。

使用時の注意

制御されていない 2 型糖尿病 などの二次性コレステロール過形成、甲状腺機能不全、腎臓の場合。症候群、血液タンパク質障害、閉塞性肝疾患、アルコール性疾患は、フェノフィブラット療法を使用する前に十分に治療を受ける必要があります。

血清脂質値 (総コレステロール、LDL コレステロール、トリグリセリド) を測定することで治療反応をモニタリングし、完全に反応した場合、数か月 (たとえば 3 か月) 経過しても効果が得られない場合は、追加療法を検討するか、他の代替療法を使用する必要があります。

エストロゲンまたはエストロゲンを含む避妊薬を使用している血中脂肪が高い患者の場合、血中脂肪の増加が一次的または二次的（飲酒による血中脂肪の増加）であることは明らかです。

肝機能: 他の脂質治療薬と同様に、一部の患者でトランスアミナーゼレベルが上昇するという報告があります。これらの症例のほとんどは一時的に増加するだけで、ほとんど無症状です。治療開始から最初の 12 か月は 3 か月ごとにトランスアミナーゼの濃度を定期的に監視し、その後は定期的にチェックすることをお勧めします。

膵炎: フェノフィブラットを使用した患者で膵炎の症例が記録されています。

機械的: フィブラットやその他の脂質薬剤を使用した場合、まれにミオグロブリンが発生するなど、筋肉毒性に関する報告があります。このような患者をフェノフィブラットで治療する場合は、利点とリスクを考慮する必要があります。

患者に筋肉痛、筋肉発作を伴う筋肉炎症、けいれん、筋力低下、または CPK の兆候の増加 (正常レベルの 5 倍を超える濃度) が現れた場合は、筋肉の毒性を考える必要があります。このような場合には、フェノフィブラットによる治療を中止してください。

筋肉疾患の病歴はないが、重度の心血管疾患を伴う重度のハイパープラッシャー障害のある患者に対して、この薬剤を他のフィブラートまたは HMG 阻害剤 - CoA レダクターゼまたは他のフェノフィブラット薬剤と同時に使用すると、筋肉毒性のリスクが増加します。

腎機能: クレアチニン濃度が ULN (正常の上限) の 50% を超えて増加した場合は、治療を中止してください。治療開始から最初の 3 か月間にクレアチニンを測定することを検討してください。

賦形剤

この薬には乳糖が含まれているため、患者にはガラクトース耐性、ラップラクターゼ酵素欠損症、またはグルコースに対する遺伝的問題がまれにあります。ガラクトースがある場合はこの薬を使用しないでください。

この薬にはスクロースが含まれているため、フルクトース、マルポシン - ガラクトース、またはスクラーゼ - イソマルターゼ欠損症といった、まれに遺伝的問題を抱えている患者はこの薬を使用しないでください。

患者が特定の種類の砂糖に耐えられない場合は、この薬を服用する前に医師に相談してください。

血清クレアチニン: フェノフィブラットを使用している患者では、血清クレアチニンレベルの上昇が報告されています。フェノフィブラットの使用を中止すると、クレアチニン濃度は正常に戻ります。

胆汁うっ滞を引き起こします: 胆汁へのコレステロールの分泌を増加させ、胆石を引き起こす可能性があります。胆石の疑いがある場合は、胆嚢を検査します。胆石が見つかった場合は、フェノフィブラットの使用を中止する必要があります。

静脈血栓症: 深部静脈、肺塞栓症が現れる場合があります。

血液の変化: ヘモグロビン、ヘマトクリット、白血球が減少します。治療開始から最初の 12 か月以内に赤血球と白血球の数を確認する必要があります。

過敏反応: スティーブンス - ジョンソン症候群、中毒性表皮壊死症などの急性過敏反応は、入院してステロイド治療、蕁麻疹、発疹を起こす必要があります。

HDL-C を低下させる効果: 糖尿病患者で HDL-C 濃度の深刻な低下 (最小値は 2mg/dl) が発生するという循環および臨床試験後の報告があり、フィブラットの治療を開始した糖尿病患者はいません。この低下はフィブラット治療後2週間以内から数年以内に現れます。 HDL-Cの濃度はフィブラットの使用を中止するまで低レベルに維持され、フィブラットの使用中止への対応が迅速かつ安定的に行われます。 HDL-C 濃度は、フィブラート治療開始後の最初の数か月間チェックする必要があります。 HDL-C レベルの大幅な低下が見られた場合は、フィブラット治療を中止し、正常に戻るまで HDL-C レベルを監視する必要があり、フィブラットを使用しないでください。

同じ抗凝固薬を使用する: 抗凝固薬にはプロトロンビン/国際標準比 (PT/INR) を延長させる作用があるため、フェノフィブラットと抗凝固薬を併用する場合は注意が必要です。出血性合併症を防ぐために、PT/INR を定期的にチェックし、PT/INR が安定するまで抗凝固剤の用量を調整する必要があります (薬物相互作用を参照)。

機械を運転および操作する能力

機械を運転および操作する能力に重大な影響を与えないか、または機械を運転および操作する能力に重大な影響を与える。

妊娠

妊婦にフェノフィブラットを使用するのに十分なデータはありません。

利点とリスクを十分に評価した場合、妊娠中にのみリパンチル 145mg を使用する必要があります。

授乳期間

禁忌。

薬物相互作用

抗凝固経口薬: フェノフィブラットと抗凝固経口薬を併用することは推奨されません。フェノフィブラットは抗凝固剤の内服薬の効果を高め、出血のリスクを高める可能性があります。

シクロスポリン: 腎機能が可逆的なケースがいくつか記録されています。

HMG 阻害剤 - COA レダクターゼおよびその他のフェノフィブラット: 筋肉中毒のリスクが増加します。

シトクロム P450 酵素: フェノフィブラットと CYP2C19、CYP2A6、特に CYP2C9 による代謝性薬剤を同時に使用している患者を厳密にモニタリングし、正確な治療指数を示し、必要に応じてこれらの薬剤の用量調整を推奨します。

グリタゾン: HDL による可逆的な減少 - フェノフィブラットとグリタゾンを同時に使用した場合、コレステロールの回復が記録されています。ただし、この組み合わせを使用する場合はHDLコレステロールを監視し、HDLコレステロールが低すぎる場合は治療を中止することをお勧めします。胆汁酸封入レジン：胆汁酸封入レジンを同時に使用すると他の薬剤と結合する可能性があるため、患者は吸収を妨げないように、胆汁酸封入レジンの使用後少なくとも 1 時間または 4 ～ 6 時間後にフェノフィブラットを服用する必要があります。

コルヒシン: フェノフィブラットとコルヒチンを同時に使用した場合、マッスルペッパーなどの筋肉疾患の症例が報告されており、フェノフィブラットとコルヒチンを処方する場合は注意が必要です。

保管

薬は元のパッケージに入れて保管してください。薬剤を 30 °C 以上で保管しないでください。

その他の薬

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