ليبانثيل سوبرا 160 ملغ دواء أبوت لارتفاع نسبة الكولسترول في الدم (3 بثور × 10 أقراص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 3 شرائط × 10 أقراص
المواصفات فينوفايبرات

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
فينوفايبرات	160 ملغ

الاستخدامات

الاستطبابات

يشار إلى Lipanthyl SupRA 160 mg في الحالات التالية:

علاج فرط كيميائي الدم أو فرط كليسيريد الدم أو التنسيق (النوع IIA، IIB، III، IV و V من اضطرابات الدهون في الدم) في المرضى الذين لا يستجيبون للأنظمة الغذائية وغيرها من العلاجات غير الدوائية (على سبيل المثال، تدابير لتقليل الوزن أو تعزيز النشاط البدني)، خاصة عندما تكون هناك أدلة خطر أخرى.

تضخم فرط اللوتين الثانوي في حالة استمرار تشوهات البروتين الدهني في الدم، حتى لو كان السبب (على سبيل المثال: اضطرابات الدهون في الدم في مرض السكري).

Pharmacokic

فينوفايبرات هي مادة من حمض الفيبريك، والتي لها تأثير تغيير مستويات الدهون في الدم في الوسيط من خلال تنشيط نشاط ألفا البيروكسيسومي مفرط النشاط (PPARα). من خلال تنشيط PPARα، يزيد فينوفايبرات من تحلل الدهون وتصدير الأسمدة الفرعية الغنية بالدهون الثلاثية من البلازما عن طريق تنشيط الليباز البروتين الدهني وتقليل إنتاج البروتين الدهني CIII.

يؤدي تنشيط PPARα أيضًا إلى زيادة تخليق البروتين AI وAII. تؤدي كفاءة البدء المذكورة أعلاه للبروتين الدهني إلى تقليل LDL وVLDL المحتويين على البروتين الدهني B وزيادة HDL المحتوي على AI وAII apoprotein.

من خلال التوليف والتغيير التقويضي لمكونات VLDL، يزيد فينوفايبرات من إزالة LDL وتقليل LDL منخفض الكثافة، والمواد عالية المحتوى في أشكال البروتين الدهني المفرط في الدائرة، وهو شكل شائع جدًا من الاضطرابات في المرضى الذين يعانون من ارتفاع خطر الإصابة بأمراض الشريان التاجي في القلب.

في التجارب السريرية مع فينوفايبرات، انخفض إجمالي الكوليسترول بنسبة 20-25%، وانخفضت الدهون الثلاثية بحوالي 40-55%، وارتفع HDL بحوالي 10-30%.

في المرضى الذين يعانون من فرط كوليسترول الدم، عندما يرتفع مستوى LDL -Cholesterol بحوالي 20-35٪، فإن التأثير الإجمالي للكوليسترول يخلق انخفاضًا في نسبة الكوليسترول الإجمالي مقارنة بـ HDL - Cholesterol، وLDL - Cholesterol مقارنة بـ HDL - الكوليسترول، أو APO B مقارنة بـ AI AI، وكلها تؤدي إلى خطر الإصابة بتصلب الشرايين. حتى الآن، في التجارب السريرية للتحكم على المدى الطويل، لم تظهر نتائج الفينوفيبرات في الوقاية من مضاعفات تصلب الشرايين أو تصلب الشرايين الثانوي.

تكثيف الكولسترول الخارجي: قد تنخفض الأوتار أو الأورام في الأورام الصفراء (الورم الأصفر الدرني) بشكل ملحوظ، بل قد يتم فقدانها تمامًا عند علاجها بالفينوفيبرات.

يتم علاج المرضى الذين لديهم مستويات عالية من الفيبرينوجين باستخدام فينوفبرات، حيث يتم تقليل هذه المعلمة بشكل كبير وكذلك الأشخاص الذين يعانون من ارتفاع LP (A). كما انخفض أداء العمليات الالتهابية مثل البروتين التفاعلي C عند علاجه بالفينوفيبرات.

تأثير زيادة حمض البوليك في البول أدى تصدير الفينوفيبرات إلى انخفاض حمض البوليك بحوالي 25%، وهو أيضًا تأثير داعم مفيد جدًا في المرضى الذين يعانون من اضطرابات الدهون المصحوبة بفرط حمض يوريك الدم.

للفينوفيبرات تأثير مضاد لتجمع الصفائح الدموية في التجارب على الحيوانات والسريرية، مما يقلل من تراكم الصفائح الدموية الناتج عن حمض ADP وحمض الأراكيدونيك والإبينفرين.

الحركية الدوائية

الامتصاص:

يصل الحد الأقصى للتركيز في البلازما (cmax) بعد 4-5 ساعات من الشرب. يكون الحد الأقصى للتركيز في البلازما ثابتًا عند العلاج المستمر لدى جميع الأفراد. يزيد الفينوفايبرات من امتصاصه عند تناوله مع الوجبات.

التوزيع:

يرتبط حمض الفينوفيبريك بقوة بألبومين البلازما (> 99%).

التمثيل الغذائي:

لا يوجد فينوفايبرات في شكل متغير في البلازما، ولكن حمض الفينوفيبريك فقط هو المستقلب الرئيسي.

العصر:

العلاج يكون بشكل رئيسي في البول. في الواقع، كل كمية الأدوية المدرجة في غضون 6 أيام. يتم إنتاج فينوفايبرات بشكل رئيسي على شكل حمض فينوفيبريك ومركب الجلوكورونيد. مدة بيع حمض الفينوفيبريك هي 20 ساعة.

قبل اتخاذ ليبانثيل سوبرا 160 ملغ دواء أبوت لارتفاع نسبة الكولسترول في الدم (3 بثور × 10 أقراص)

كيفية استخدام

الدواء عن طريق الفم. ويجب تناول الدواء بعد الأكل.

الجرعة

الجرعة الموصى بها: قرص واحد/يوم.

ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة يجب استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي. ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟ لا يوجد ترياق محدد. في حالة الاشتباه في تناول جرعة زائدة، يجب معالجة الأعراض واتخاذ التدابير الداعمة عند الحاجة.

لا يتم استبعاد الفينوفيبرات عندما يكون سريريًا.

ماذا تفعل عند نسيان الجرعة؟ ومع ذلك، إذا اقتربت من الجرعة التالية، فتجاوز الجرعة المنسية وتناول الجرعة التالية في الوقت المحدد لها. مع ملاحظة أنه لا ينبغي استخدامه بمضاعفة الجرعة الموصوفة.

آثار جانبية

عند استخدام ليبانثيل سوبرا 160 ملغ، قد تواجه تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).

عادي، ADR> 1/100

الجهاز الهضمي: اضطرابات الجهاز الهضمي والمعدة والأمعاء (آلام البطن والغثيان والقيء والإسهال وانتفاخ البطن) المستوى المتوسط.

الكبد - زيادة معتدلة في تركيز الترانساميناسات في المصل.

غير شائع، 1/1000

الجهاز الهضمي: التهاب البنكرياس.

الكبد: تضخم حصوات المرارة.

الجلد: طفح جلدي، حكة، الشرى .

العضلات والأنسجة الضامة والعظام: انتشار آلام العضلات، التهاب العضلات، انقباض العضلات، ضعف العضلات.

أمراض القلب والأوعية الدموية: تجلط الدم التاجي (الانسداد الرئوي، تجلط الأوردة العميقة). الأعصاب: الصداع .

التكاثر: تراجع جنسي.

زيادة الكرينلينين واليوريا في المصل، وزيادة مستويات الهوموسيستين في الدم.

نادر، 1/10000

الجلد: تساقط الشعر، بشرة حساسة مع ضوء حمامي، بثور أو طافية في الجلد تتعرض لأشعة الشمس أو الأشعة فوق البنفسجية الاصطناعية (الأضواء فوق البنفسجية).

الدم: الهيموجلوبين والكريات البيض.

نادر جدًا، ADR

التهاب الكبد: التهاب الكبد.

لم يتم تحديد التردد

العظام والأنسجة الضامة والعظام: جلوبين العضلات.

الجهاز التنفسي: مرض الرئة الخلالي.

تعليمات حول كيفية التعامل مع ADR

إبلاغ الطبيب بالأعراض غير المرغوب فيها عند استخدام الدواء.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

موانع

يمنع استخدام ليبانثيل سوبرا 160 ملغ في الحالات التالية:

الأطفال؛

النساء الحوامل أو المرضعات؛

المرضى الذين يعانون من إعاقة الكبد (بما في ذلك انسداد القنوات الصفراوية ووظائف الكبد غير الطبيعية غير المعروفة دائمًا)؛

المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي حاد (تصفية الكرياتينين

فرط الحساسية للفينوفيبرات و/أو السواغات؛

تاريخ الحساسية للضوء أو التسمم الخفيف أثناء العلاج بالفينوفيبرات أو الكيتوبروفين، والتهاب البنكرياس الحاد أو المزمن، باستثناء التهاب المرارة المرتفع، والمرارة ...؛

لا يستخدم ليبانثيل سوبرا للمرضى الذين يعانون من حساسية تجاه الفول السوداني أو الفول السوداني أو ليسيثين الصويا أو المنتجات المصنوعة من المواد المذكورة أعلاه لأن هناك خطر حدوث تفاعلات فرط الحساسية.

يجب الحذر عند الاستخدام

في حالات تضخم الكوليسترول الثانوي مثل مرض السكري من النوع 2 غير المنضبط، وفشل الغدة الدرقية، والمتلازمة الكلوية، واضطرابات البروتين، وأمراض الكبد الانسدادية، وإدمان الكحول، يجب أن يكون مناسبًا قبل استخدام فينوفايبرات.

مراقبة الاستجابة للعلاج عن طريق تحديد قيمة الدهون في الدم (الكوليسترول الكلي، ldl - الكوليسترول، الدهون الثلاثية)، إذا تم الاستجابة بالكامل لبضعة أشهر (على سبيل المثال، 3 أشهر) يجب التفكير في علاجات إضافية أو استخدام علاجات بديلة أخرى.

بالنسبة للمرضى الذين يعانون من ارتفاع نسبة الدهون في الدم والذين يستخدمون هرمون الاستروجين أو وسائل منع الحمل التي تحتوي على هرمون الاستروجين، فمن الواضح أن زيادة الدهون في الدم هي أولية أو ثانوية (ربما زيادة الدهون في الدم بسبب هرمون الاستروجين).

وظائف الكبد:

كانت هناك تقارير عن زيادة مستويات الترانساميناسات لدى بعض المرضى. معظم هذه الحالات لا تزيدها إلا أعراضا عابرة وقليلة ولا تظهر عليها أعراض تقريبا. يوصى بمراقبة تركيز الترانساميناز بشكل دوري كل 3 أشهر خلال الـ 12 شهرًا الأولى من العلاج ومن ثم فحصه بشكل دوري.

انتبه للمرضى الذين يعانون من زيادة في تركيز الترانساميناسات ويحتاجون إلى إيقاف العلاج إذا زاد تركيز AST وALT أكثر من 3 أضعاف الحد الأعلى للمستويات الطبيعية.

التهاب البنكرياس:

يتم تسجيل حالات التهاب البنكرياس لدى المرضى الذين يستخدمون فينوفايبرات. وقد يشير ذلك إلى فشل هذه الأدوية لدى المرضى الذين يعانون من ارتفاع خطير في جليسريدات الدم أو علاج ثانوي بسبب الحصوات الصفراوية أو الترسيب في القناة الصفراوية.

العضلة:

كان هناك تقرير عن سمية العضلات، بما في ذلك الجلوبيولين العضلي النادر عند استخدام الفايبريت والأدوية الدهنية الأخرى. وتزداد نسبة هذا الاضطراب في حالة انخفاض ألبومين الدم والفشل الكلوي.

يمكن زيادة خطر تطور الجلوبيولين العضلي لدى المرضى الذين لديهم عوامل مواتية للعضلات و/أو الأعضاء البولية، بما في ذلك: أكبر من 70 عامًا، أو تاريخ شخصي أو عائلات تعاني من اضطرابات وراثية، أو فشل كلوي، أو انخفاض نشاط الغدة الدرقية، أو شرب الكثير من الكحول. يجب مراعاة الفوائد والمخاطر عند العلاج بالفينوفيبرات لهذه الأشياء.

يجب التفكير في سمية العضلات عندما يظهر على المريض آلام عضلية، التهاب عضلي مع نوبات مؤلمة في منطقة العضلات، تشنجات وضعف عضلي، زيادة علامات CPK (تركيز 5 مرات أكثر من المستويات الطبيعية). توقف عن العلاج بالفينوفيبرات في هذه الحالات.

زيادة خطر تسمم العضلات عند استخدام الدواء في وقت واحد مع الفايبرات الأخرى أو مثبطات إنزيم HMG-Coa Reductase، خاصة في حالة أمراض العضلات السابقة. لذلك، من الضروري توخي الحذر عند وصف فينوفايبرات مع مثبطات إنزيم HMG-Coa Reductase أو أدوية فينوفايبرات الأخرى للمرضى الذين ليس لديهم تاريخ من أمراض العضلات ولكن لديهم اضطرابات شديدة في فرط التنسج، إلى جانب خطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية العالية. من الضروري التحقق بدقة من القدرة على التسبب في سمية العضلات.

توصيات للمرضى كبار السن مثل البالغين. نظرًا لاحتواء الدواء على اللاكتوز، فإن المريض يعاني من مشكلة عدم تحمل الجالاكتوز، ولا يستخدم نقص اللاكتاز أو سوء امتصاص الجالاكتوز.

وظائف الكلى:

يسبب العلاج في حالة زيادة تركيز الكرياتينين بنسبة 50% من الحد الأقصى (الحدود العليا أو الطبيعية). فكر في قياس الكرياتينين في الأشهر الثلاثة الأولى من العلاج.

لا تؤثر القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

الحمل

لا توجد بيانات كافية حول استخدام فينوفايبرات للنساء الحوامل. البحوث الحيوانية لا ترى آثار ماسخة. ومع ذلك، فقد لوحظت علامات سمية الأجنة عند تناول جرعة سامة للحيوان الأم. ولذلك، يجب استخدام الدواء أثناء الحمل فقط بعد تقييم الفوائد والمخاطر بعناية.

فترة الرضاعة الطبيعية

لا توجد بيانات توضح القدرة على إفراز الفينوفيبرات و/أو مستقلباته. لم يتم استبعاد الخطر على الأطفال الذين يرضعون من الثدي. ولذلك لا ينبغي استخدام فينوفايبرات أثناء الرضاعة الطبيعية.

الدواء التفاعلي

لا ينصح بالجمع بين فينوفايبرات والأدوية المضادة للتخثر عن طريق الفم. يزيد فينوفايبرات من تأثيرات مضادات التخثر وقد يزيد من خطر النزيف. ومع ذلك، إذا كان هذا المزيج مطلوبًا، فيجب تقليل ثلث الجرعة إلى أدوية مضادة للتخثر في وقت بدء العلاج ثم تعديلها تدريجيًا إذا لزم الأمر مقارنة بـ Inr (النسبة القياسية الدولية).

تم تسجيل حالات قليلة من انعكاس وظائف الكلى عند استخدام فينوفايبرات والسيكلوسبورين في وقت واحد. مراقبة وظائف الكلى بدقة وإيقاف العلاج بالفينوفيبرات في حالة حدوث تغيير خطير في مؤشر الاختبار.

قد تزيد مثبطات إنزيم اختزال HMG-COA والفينوفيبرات الأخرى من خطر تسمم العضلات إذا تم تنسيقها مع ألياف أخرى أو مثبطات إنزيم اختزال HMG-COA. كن حذرًا مع هذه العلاجات المركبة وراقب عن كثب علامات التسمم العضلي.

عند تركيز العلاج يتم استخدام المثبطات الضعيفة CYP2C19 وCYP2A6 والتي تثبط المستوى الخفيف - المتوسط مع CYP2C9. يجب على المرضى الخاضعين للمراقبة الصارمة استخدام أدوية الفينوفايبرات والأدوية الأيضية في وقت واحد عبر CYP2C19 وCYP2A6، وخاصة CYP2C9، مع مؤشر علاج دقيق، ويوصى بتعديل جرعة هذه الأدوية إذا لزم الأمر.

التخزين

احتفظ بالدواء في العبوة الأصلية. يحفظ في درجة حرارة لا تزيد عن 30 درجة مئوية.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.