Lipanthyl Supra 160 mg Abbott Arzneimittel gegen Hypercholesterin (3 Blister x 10 Tabletten)

Darreichungsform Packung mit 3 Blisterpackungen x 10 Tabletten
Spezifikationen Fenofibrat

Inhaltsstoff

Informationen zur Zusammensetzung	Inhalt
Fenofibrat	160 mg

Verwendet

Indikationen

Lipanthyl SupRA 160 mg ist in folgenden Fällen angezeigt:

Hyperhyperchemische Behandlung oder Hyperklyzerid-Blut- oder Koordinationsstörungen (Typ IIA, IIB, III, IV und V von Blutfettstörungen) bei Patienten, die nicht auf Diäten und andere nicht medikamentöse Behandlungen (z. B. Maßnahmen zur Gewichtsreduktion oder Steigerung der körperlichen Aktivität) ansprechen, insbesondere wenn andere Risikonachweise vorliegen.

Sekundäre Hyperloteinhypertrophie bei anhaltenden Blutlipoproteinanomalien, auch wenn die Ursache vorliegt (z. B. Blutfettstörungen bei Diabetes).

Pharmakokisch

Fenofibrat ist eine Substanz der Fibrinsäure, die durch die Aktivierung der hyperaktiven Aktivität vom Peroxisom-Typ Alpha (PPARα) die Wirkung hat, die Blutfettwerte zu verändern. Durch die Aktivierung von PPARα steigert Fenofibrat den Lipidabbau und den Export triglyceridreicher Unterdünger aus dem Plasma, indem es die Lipoproteinlipase aktiviert und die Produktion von Apoprotein CIII reduziert.

Die Aktivierung von PPARα erhöht auch die Synthese von AI- und AII-Apoprotein. Die oben genannte Ausgangseffizienz für Lipoprotein führt zu einer Reduzierung von LDL und VLDL, die Lipoprotein B enthalten, und erhöht HDL, das AI und AII-Apoprotein enthält.

Durch die Synthese und katabolische Veränderung von VLDL-Komponenten erhöht Fenofibrat die LDL-Clearance und die LDL-Reduzierung mit niedriger Dichte, hochgeladene Substanzen in Form von Lipoprotein-Hyperdenken im Kreislauf, eine sehr häufige Form von Störungen bei Patienten mit hohem Risiko einer koronaren Herzkrankheit.

In klinischen Studien mit Fenofibrat sank das Gesamtcholesterin um 20–25 %, die Triglyceride sanken um etwa 40–55 % und HDL stieg um etwa 10–30 %.

Wenn bei Patienten mit Hypercholesterin-Hypercemolität der LDL-Cholesterinspiegel um etwa 20–35 % ansteigt, führt die Gesamtwirkung von Cholesterin zu einer Verringerung des Gesamtcholesterinverhältnisses im Vergleich zu HDL-Cholesterin, LDL-Cholesterin im Vergleich zu HDL-Cholesterin oder APO B im Vergleich zu AI AI, was allesamt das Risiko einer Arteriosklerose birgt. Bisher konnten in klinischen Langzeitkontrollstudien keine Ergebnisse von Fenofibrat bei der Vorbeugung von Komplikationen bei Atherosklerose oder sekundärer Atherosklerose festgestellt werden.

Eine externe Cholesterinkondensation: Sehnen oder Tumore bei gelben Tumoren (tuberöses Xanthom) können bei Behandlung mit Fenofibrat deutlich reduziert werden oder sogar ganz verloren gehen.

Patienten mit hohen Fibrinogenspiegeln werden mit Fenofbrat behandelt, sodass dieser Parameter deutlich reduziert wird, ebenso wie Menschen mit hohem LP(A). Durch die Behandlung mit Fenofibrat gingen auch entzündliche Prozesse wie das C-reaktive Protein zurück.

Die Wirkung des erhöhten Harnsäureexports von Fenofibrat führte zu einer Reduzierung der Harnsäure um etwa 25 %, was auch bei Patienten mit Lipidstörungen, die mit Hyperurikämie einhergehen, eine sehr positive unterstützende Wirkung darstellt.

Fenofibrat hat in Tierversuchen und klinischen Studien eine antithrombozytäre Wirkung und reduziert die durch ADP, Arachidonsäure und Adrenalinsäure verursachte Thrombozytenaggregation.

Pharmakokinetik

Absorption:

Die maximale Plasmakonzentration (cmax) wurde 4–5 Stunden nach dem Trinken erreicht. Die maximale Plasmakonzentration bleibt bei kontinuierlicher Behandlung bei allen Personen stabil. Fenofibrat erhöht die Absorption, wenn es zu den Mahlzeiten eingenommen wird.

Verteilung:

Fenofibrinsäure ist stark an Plasmaalbumin gebunden (> 99 %).

Stoffwechsel:

Fenofibrat kommt im Plasma nicht in variabler Form vor, aber nur Fenofibrinsäure ist ein Hauptmetabolit.

Ära:

Das Mittel befindet sich hauptsächlich im Urin. Tatsächlich ist die gesamte Medikamentenmenge innerhalb von 6 Tagen enthalten. Fenofibrat wird hauptsächlich in Form eines Fenofibrinsäure- und Glucuronid-Komplexes hergestellt. Die Verkaufszeit von Fenofibrinsäure beträgt 20 Stunden.

Vor der Einnahme Lipanthyl Supra 160 mg Abbott Arzneimittel gegen Hypercholesterin (3 Blister x 10 Tabletten)

So verwenden Sie

orale Medikamente. Nach dem Essen sollten Medikamente eingenommen werden.

Dosierung

Empfohlene Dosierung: 1 Tablette/Tag.

Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren. Was tun bei einer Überdosierung? Es gibt kein spezifisches Gegenmittel. Bei Verdacht auf eine Überdosierung sollte eine symptomatische Behandlung eingeleitet und bei Bedarf unterstützende Maßnahmen ergriffen werden.

Fenofibrat ist im klinischen Zustand nicht ausgeschlossen.

Was tun, wenn Sie eine Dosis vergessen haben? Wenn Sie jedoch kurz vor der nächsten Dosis stehen, lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie die nächste Dosis zum geplanten Zeitpunkt ein. Beachten Sie, dass nicht die doppelte Menge der verschriebenen Dosis eingenommen werden sollte.

Nebenwirkungen

Bei der Anwendung von Lipanthyl supra 160 mg kann es zu unerwünschten Wirkungen (UAW) kommen.

Üblich, ADR> 1/100

Verdauung: Verdauungsstörungen, Magen, Darm (Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall und Blähungen) Der durchschnittliche Wert.

Leber – Mäßiger Anstieg der Serumtransaminasekonzentration.

Gelegentlich, 1/1000

Verdauungstrakt: Pankreatitis.

Hepatoa: Die Vergrößerung von Gallensteinen.

Haut: Hautausschlag, Juckreiz, Urtikaria .

Muskel, Bindegewebe und Knochen: Ausbreitung von Muskelschmerzen, Muskelentzündung, Muskelkontraktion, Muskelschwäche.

Herz-Kreislauf-Erkrankung: Tagnetische Thrombose (Lungenembolie, tiefe Venenthrombose). Neurologie: Kopfschmerzen.

Fortpflanzung: Sexueller Niedergang.

Erhöhung von Creanlinin und Harnstoff im Serum, erhöhter Homocysteinspiegel im Blut.

Selten, 1/10000

Haut: Haarausfall, lichtempfindliche Haut mit Erythem, Blasen oder Schwellungen in der Haut, die Sonnenlicht oder künstlichem ultraviolettem Licht (UV-Licht) ausgesetzt sind.

Blut: Hämoglobin und Leukozyten.

Sehr selten, ADR

Hepatitis: Hepatitis.

Häufigkeit nicht bestimmt

Knochenmuskel, Bindegewebe und Knochen: Muskelglobin.

Atemwege: interstitielle Lungenerkrankung.

Hinweise zum Umgang mit ADR

Informieren Sie den Arzt über unerwünschte Nebenwirkungen bei der Einnahme des Arzneimittels.

Warnungen

Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

Kontraindiziert

Lipanthyl supra 160 mg ist in folgenden Fällen kontraindiziert:

Kinder;

Schwangere oder stillende Frauen;

Patienten mit Leberfunktionsstörung (einschließlich Gallengangsobstruktion und ständig unbekannter Leberfunktionsstörung);

Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance

Überempfindlichkeit gegen Fenofibrat und/oder Hilfsstoffe;

Anamnese allergischer Reaktionen auf Licht oder Lichtvergiftung während der Behandlung mit Fenofibrat oder mit Ketoprofen, akuter oder chronischer Pankreatitis, außer hoher Cholezystitis, Gallenblase ...;

Verwenden Sie Lipanthyl Supra nicht bei Patienten mit Allergien gegen Erdnüsse, Erdnüsse, Sojalecithin oder Produkte aus dem oben genannten Material, da die Gefahr von Überempfindlichkeitsreaktionen besteht.

Vorsicht bei der Anwendung

In Fällen von sekundärer Cholesterinhyperplasie wie unkontrolliertem Typ-2-Diabetes, Schilddrüsenversagen, nephrotischem Syndrom, Proteinstörungen, obstruktiver Lebererkrankung, Alkoholismus sollte vor der Anwendung von Fenofibrat angemessen sein.

Überwachung des Behandlungsansprechens durch Bestimmung des Serumlipidwerts (Gesamtcholesterin, LDL-Cholesterin, Triglycerid). Bei vollständigem Ansprechen nach einigen Monaten (z. B. 3 Monaten) sollten zusätzliche oder andere alternative Therapien in Betracht gezogen werden.

Bei Patienten mit hohen Blutfettwerten, die Östrogen oder östrogenhaltige Verhütungsmittel anwenden, ist klar, dass erhöhte Blutfette primär oder sekundär sind (möglicherweise erhöhte Blutfette aufgrund von Östrogen).

Leberfunktion:

Es gab Berichte über erhöhte Transaminasenwerte bei einigen Patienten. Die meisten dieser Fälle nehmen nur flüchtig, selten und nahezu asymptomatisch zu. Es wird empfohlen, die Transaminasekonzentration in den ersten 12 Monaten der Behandlung regelmäßig alle 3 Monate zu überwachen und anschließend regelmäßig zu überprüfen.

Achten Sie auf Patienten mit erhöhter Transaminasekonzentration und müssen die Behandlung abbrechen, wenn die AST- und ALT-Konzentration um mehr als das Dreifache der Obergrenze des Normalwerts ansteigt.

Pankreatitis:

Fälle von Pankreatitis werden bei Patienten registriert, die Fenofibrat einnehmen. Dies kann auf das Versagen dieser Medikamente bei Patienten mit schwerem Hyperglyceridblut oder einer Zweitbehandlung aufgrund von Gallensteinen oder Sedimentation im Gallengang hinweisen.

Muskel:

Es gab einen Bericht über Muskeltoxizität, einschließlich seltener Muskelglobuline, bei der Verwendung von Fibraten und anderen Lipidmedikamenten. Diese Störungsrate erhöht sich bei sinkendem Blutalbumin und Nierenversagen.

Das Risiko einer Progression des Muskelglobulins kann bei Patienten mit günstigen Faktoren für Muskeln und/oder Harnorgane erhöht sein, darunter: über 70 Jahre alt, persönliche Vorgeschichte oder Familien mit genetischen Störungen, Nierenversagen, verminderte Schilddrüsenaktivität, hoher Alkoholkonsum. Für diese Objekte müssen die Vorteile und Risiken einer Behandlung mit Fenofibrat berücksichtigt werden.

An Muskeltoxizität muss gedacht werden, wenn der Patient Muskelschmerzen, Muskelentzündungen mit Krampfanfällen im schmerzenden Muskelbereich, Krämpfe und Muskelschwäche sowie zunehmende Anzeichen von CPK (Konzentration um das Fünffache über dem Normalwert) aufweist. Beenden Sie in diesen Fällen die Behandlung mit Fenofibrat.

Erhöhtes Risiko einer Muskeltoxizität bei gleichzeitiger Anwendung des Arzneimittels mit anderen Fibraten oder HMG-Coa-Reduktase-Inhibitoren, insbesondere bei früheren Muskelerkrankungen. Daher ist bei der Verschreibung von Fenofibrat zusammen mit HMG-Coa-Reduktase-Hemmern oder anderen Fenofibrat-Arzneimitteln Vorsicht geboten, wenn Patienten keine Muskelerkrankungen in der Vorgeschichte, aber schwere Hyperplasie-Störungen sowie das Risiko einer schweren Herz-Kreislauf-Erkrankung aufweisen. Es ist notwendig, die Fähigkeit, Muskeltoxizität zu verursachen, streng zu prüfen.

Empfehlungen für ältere Patienten wie Erwachsene. Da das Medikament Laktose enthält, hat der Patient ein Problem mit Galaktoseintoleranz, Laktasemangel oder Galaktosemalabsorption wird nicht angewendet.

Nierenfunktion:

Veranlassen Sie eine Behandlung, wenn die Kreatininkonzentration um 50 % des ULN (obere oder normale Grenzwerte) erhöht ist. Erwägen Sie die Messung des Kreatinins in den ersten drei Monaten der Behandlung.

Die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

beeinträchtigt nicht.

Schwangerschaft

Es liegen nicht genügend Daten zur Anwendung von Fenofibrat bei schwangeren Frauen vor. Tierversuche lassen keine teratogenen Wirkungen erkennen. Es wurden jedoch Anzeichen toxischer Föten bei einer für das Muttertier toxischen Dosis beobachtet. Daher sollte das Medikament während der Schwangerschaft nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung angewendet werden.

Stillzeit

Es liegen keine Daten vor, die die Fähigkeit zur Ausscheidung von Fenofibrat und/oder Metaboliten belegen. Das Risiko für gestillte Babys wurde nicht ausgeschlossen. Daher sollte Fenofibrat während der Stillzeit nicht angewendet werden.

Interaktives Medikament

empfehlen nicht, Fenofibrat und orale Antikoagulanzien zu kombinieren. Fenofibrat verstärkt die Wirkung von Antikoagulanzien und kann das Blutungsrisiko erhöhen. Wenn diese Kombination jedoch erforderlich ist, sollte zu Beginn der Behandlung ein Drittel der Dosis auf gerinnungshemmende Medikamente reduziert und dann bei Bedarf schrittweise im Vergleich zu Inr (internationales Standardverhältnis) angepasst werden.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Fenofibrat und Ciclosporin wurden einige Fälle einer reversiblen Nierenfunktion registriert. Überwachen Sie die Nierenfunktion streng und brechen Sie die Behandlung mit Fenofibrat ab, falls sich der Testindex schwerwiegend ändert.

HMG-COA-Reduktase-Hemmer und andere Fenofibrate können das Risiko einer Muskelvergiftung erhöhen, wenn sie mit anderen Fibraten oder HMG-COA-Reduktase-Hemmern kombiniert werden. Seien Sie bei diesen Kombinationsbehandlungen vorsichtig und achten Sie sorgfältig auf Anzeichen einer Muskelvergiftung.

Bei der Behandlungskonzentration sind die schwachen Inhibitoren CYP2C19 und CYP2A6 vorhanden, die mit CYP2C9 den milden bis mittleren Grad hemmen. Bei strenger Überwachung müssen Patienten gleichzeitig Fenofibrat und Stoffwechselmedikamente über CYP2C19, CYP2A6, insbesondere CYP2C9, einnehmen, mit einem genauen Behandlungsindex. Es wird empfohlen, die Dosis dieser Medikamente bei Bedarf anzupassen.

Lagerung

Bewahren Sie das Arzneimittel in der Originalverpackung auf. Bei einer Temperatur von nicht mehr als 30 °C lagern.

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