Lipanthyl Supra 160mg Abbott medicinale per l'ipercolesterolo (3 blister x 10 compresse)

Forma farmaceutica Scatola da 3 blister x 10 compresse
Specifiche Fenofibrato

Ingrediente

Informazioni sulla composizione	Contenuto
Fenofibrato	160 mg

Usi

Indicazioni

Lipantyl SupRA 160 mg è indicato nei seguenti casi:

Il trattamento iperchimico o l'ipergliceride del sangue o la coordinazione (tipo IIA, IIB, III, IV e V dei disturbi dei lipidi nel sangue) nei pazienti non rispondono alle diete e ad altri trattamenti non farmacologici (ad esempio, misure per ridurre il peso o aumentare l'attività fisica), soprattutto quando ci sono altre prove di rischio.

Ipertrofia secondaria dell'iperloteina se persistenti anomalie delle lipoproteine nel sangue, anche se la causa (ad esempio: disturbi dei lipidi nel sangue nel diabete).

Farmacochico

fenofibrato è una sostanza dell'acido fibrico, che ha l'effetto di modificare i livelli di lipidi nel sangue nell'intermediario attraverso l'attivazione dell'attività iperattiva del perossisoma di tipo alfa (PPARα). Attraverso l'attivazione di PPARα, il fenofibrato aumenta la decomposizione dei lipidi e l'esportazione di subfertilizzanti ricchi di trigliceridi dal plasma attivando la lipoproteina lipasi e riducendo la produzione di apoproteina CIII.

L'attivazione di PPARα aumenta anche la sintesi delle apoproteine AI e AII. L'efficienza iniziale di cui sopra per le lipoproteine porta a una riduzione delle LDL e delle VLDL contenenti la lipoproteina B e aumenta l'HDL contenente l'apoproteina AI e AII.

Attraverso la sintesi e il cambiamento catabolico dei componenti VLDL, il fenofibrato aumenta la clearance delle LDL e la riduzione delle LDL a bassa densità, sostanze ad alto contenuto sotto forma di lipoproteine iperpensiere nel circuito, una forma molto comune di disturbi nei pazienti ad alto rischio di malattia coronarica nel cuore.

Negli studi clinici con fenofibrato, il colesterolo totale è diminuito del 20–25%, i trigliceridi sono diminuiti di circa il 40–55% e l'HDL è aumentato di circa il 10–30%.

Nei pazienti con ipercemolità ipercolesterolemica, quando il livello di colesterolo LDL aumenta di circa il 20-35%, l'effetto complessivo del colesterolo crea una diminuzione del rapporto colesterolo totale rispetto al colesterolo HDL, colesterolo LDL rispetto al colesterolo HDL o APO B rispetto all'AI AI, tutti fattori che creano rischio di arteriosclerosi. Finora negli studi clinici di controllo a lungo termine non sono stati osservati risultati del fenofibrato nella prevenzione delle complicanze dell'aterosclerosi o dell'aterosclerosi secondaria.

Una condensazione esterna del colesterolo: tendini o tumori nei tumori gialli (xantoma tuberoso) possono essere significativamente ridotti, o addirittura completamente persi, se trattati con fenofibrato.

I pazienti con livelli elevati di fibrinogeno vengono trattati con fenofbrato in modo che questo parametro sia significativamente ridotto, così come le persone con LP (A) elevato. Anche l'esecuzione di processi infiammatori come la proteina C reattiva è diminuita se trattata con fenofibrato.

L'effetto dell'aumento dell'esportazione di acido urico urinario di fenofibrato ha portato ad una riduzione dell'acido urico di circa il 25%, che rappresenta anche un effetto di supporto molto benefico nei pazienti con disturbi lipidici accompagnati da iperuricemia.

Il fenofibrato ha un effetto antiaggregante piastrinico negli studi clinici e sugli animali, riducendo l'aggregazione piastrinica creata dall'ADP, dall'acido arachidonico e dall'epinefrina.

farmacocinetica

assorbimento:

La concentrazione massima nel plasma (cmax) è stata raggiunta 4-5 ore dopo l'assunzione. La concentrazione massima nel plasma è stabile se trattata in modo continuo in tutti gli individui. Il fenofibrato aumenta l'assorbimento se assunto durante i pasti.

Distribuzione:

L'acido fenofibrico è fortemente legato all'albumina plasmatica (>99%).

Metabolismo:

Il fenofibrato non è presente in forma variabile nel plasma, ma solo l'acido fenofibrico è il metabolita principale.

Epoca:

Il rimedio si trova principalmente nell'urina. In effetti, tutta la quantità di farmaci è stata inclusa entro 6 giorni. Il fenofibrato è prodotto principalmente sotto forma di acido fenofibrico e complesso glucuronide. Il tempo di vendita dell'acido fenofibrico è di 20 ore.

Prima di prendere Lipanthyl Supra 160mg Abbott medicinale per l'ipercolesterolo (3 blister x 10 compresse)

Come usare

farmaci per via orale. Dovrebbe prendere la medicina dopo aver mangiato.

Dosaggio

Dosaggio consigliato: 1 compressa al giorno.

Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata è necessario consultare un medico o uno specialista. Cosa fare in caso di sovradosaggio? Non esiste un antidoto specifico. Se si sospetta un sovradosaggio, è necessario trattare un trattamento sintomatico e adottare misure di supporto quando necessario.

il fenofibrato non è escluso in fase clinica.

Cosa fare quando si dimentica una dose? Tuttavia, se si è vicini alla dose successiva, salti la dose dimenticata e prenda la dose successiva all'ora prevista. Si noti che non deve essere utilizzato il doppio della dose prescritta.

Effetti collaterali

Quando si utilizza lipantyl supra 160 mg, potrebbero verificarsi effetti indesiderati (ADR).

Comune, ADR> 1/100

Digestivo: disturbi digestivi , stomaco, intestino (dolore addominale, nausea, vomito, diarrea e flatulenza) Il livello medio.

Fegato - Moderato aumento della concentrazione delle transaminasi sieriche.

Non comune, 1/1000

Digestivo: pancreatite.

Epatoa: ingrossamento dei calcoli biliari.

pelle: eruzione cutanea, prurito, orticaria .

Muscoli, tessuto connettivo e ossa: diffusione del dolore muscolare, infiammazione muscolare, contrazione muscolare, debolezza muscolare.

Malattie cardiovascolari: trombosi tagnetica (embolia polmonare, trombosi venosa profonda). Neurologia: mal di testa .

Riproduzione: declino sessuale.

Aumento della creanlinina e dell'urea nel siero, aumento dei livelli di omocisteina nel sangue.

Raro, 1/10000

Pelle: perdita di capelli, pelle sensibile alla luce con eritema, vesciche o galleggiamento nella pelle esposta alla luce solare o alla luce ultravioletta artificiale (luci ultraviolette).

Sangue: emoglobina e leucociti.

Molto raro, ADR

Epatite: epatite.

Frequenza non determinata

Muscolo osseo, tessuto connettivo e ossa: globina muscolare.

Respiratorio: malattia polmonare interstiziale.

Istruzioni su come gestire l'ADR

Informare il medico degli effetti indesiderati durante l'utilizzo del farmaco.

Avvertenze

Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

Controindicato

lipantyl supra 160 mg controindicato nei seguenti casi:

Bambini;

Donne in gravidanza o in allattamento;

Pazienti con disabilità epatica (inclusa ostruzione biliare e funzionalità epatica anormale costantemente sconosciuta);

Pazienti con grave insufficienza renale (clearance della creatinina

Ipersensibilità al fenofibrato e/o agli eccipienti;

Storia di reazioni allergiche alla luce o avvelenamento leggero durante il trattamento con fenofibrato o ketoprofene, pancreatite acuta o cronica, ad eccezione di colecistite elevata, cistifellea ...;

Non utilizzare lipanthyl supra per pazienti allergici alle arachidi, alle arachidi, alla lecitina di soia o ai prodotti realizzati con il materiale di cui sopra perché esiste il rischio di reazioni di ipersensibilità.

Cautela quando si usa

In caso di iperplasia secondaria del colesterolo come diabete di tipo 2 non controllato, insufficienza tiroidea, sindrome nefrosica, disturbi proteici, malattia epatica ostruttiva, alcolismo, dovrebbe essere appropriato prima di usare il fenofibrato.

Monitorare la risposta al trattamento determinando il valore dei lipidi sierici (colesterolo totale, colesterolo ldl, trigliceridi), se la risposta al trattamento è completa per alcuni mesi (ad esempio 3 mesi) dovrebbe prendere in considerazione terapie aggiuntive o utilizzare altre terapie alternative.

Per i pazienti con livelli elevati di grassi nel sangue che utilizzano estrogeni o contraccettivi contenenti estrogeni, è chiaro che l'aumento dei grassi nel sangue è primario o secondario (forse aumento dei grassi nel sangue dovuto agli estrogeni).

Funzione epatica:

In alcuni pazienti sono stati segnalati aumenti dei livelli di transaminasi. La maggior parte di questi casi aumentano solo in modo fugace, pochi e quasi asintomatici. Si consiglia di monitorare periodicamente la concentrazione delle transaminasi ogni 3 mesi nei primi 12 mesi di trattamento e quindi controllare periodicamente.

Prestare attenzione ai pazienti con aumento della concentrazione di transaminasi e che necessitano di interrompere il trattamento se la concentrazione di AST e ALT aumenta più di 3 volte il limite superiore dei livelli normali.

pancreatite:

Sono stati registrati casi di pancreatite in pazienti che utilizzano fenofibrato. Ciò potrebbe indicare il fallimento di questi farmaci in pazienti con grave ipergliceridemia o trattamento secondario dovuto a calcoli biliari o sedimentazione nel dotto biliare.

muscolo:

Sono stati segnalati casi di tossicità muscolare, inclusa la rara globulina muscolare, durante l'utilizzo di fibrati e altri farmaci lipidici. Questo tasso di disturbo aumenta in caso di abbassamento dell'albumina nel sangue e di insufficienza renale.

Il rischio di progressione della globulina muscolare può aumentare nei pazienti con fattori favorevoli per i muscoli e/o gli organi urinari, tra cui: età superiore a 70 anni, storia personale o famiglie con malattie genetiche, insufficienza renale, riduzione dell'attività tiroidea, consumo eccessivo di alcol. È necessario considerare i benefici e i rischi durante il trattamento con fenofibrato per questi oggetti.

Bisogna pensare alla tossicità muscolare quando il paziente manifesta dolore muscolare, infiammazione muscolare con convulsioni dell'area muscolare dolorante, crampi e debolezza muscolare, segni di aumento del CPK (concentrazione 5 volte superiore ai livelli normali). In questi casi interrompere il trattamento con fenofibrato.

Aumento del rischio di tossicità muscolare quando il farmaco viene utilizzato contemporaneamente ad altri fibrati o inibitori dell'HMG-Coa reduttasi, soprattutto in caso di precedenti malattie muscolari. Pertanto, è necessario prestare attenzione quando si prescrive il fenofibrato con inibitori della HMG-Coa reduttasi o altri farmaci a base di fenofibrato a pazienti senza una storia di malattie muscolari ma con gravi disturbi dell'iperplasher, insieme al rischio di malattie cardiovascolari elevate. È necessario verificare rigorosamente la capacità di causare tossicità muscolare.

Raccomandazioni per pazienti anziani come gli adulti. Poiché il farmaco contiene lattosio, il paziente ha un problema di intolleranza al galattosio, carenza di lattasi o malassorbimento di galattosio non viene utilizzato.

Funzione renale:

Causare il trattamento in caso di aumento della concentrazione di creatinina del 50% dell'ULN (limiti superiori o normali). Considera la misurazione della creatinina nei primi 3 mesi di trattamento.

La capacità di guidare e di utilizzare macchinari

non influisce.

Gravidanza

Dati insufficienti sull'uso del fenofibrato per le donne in gravidanza. La ricerca sugli animali non vede effetti teratogeni. Tuttavia, sono stati osservati segni di feti tossici a dosi tossiche per l'animale materno. Pertanto, il farmaco deve essere utilizzato durante la gravidanza solo dopo aver valutato attentamente i benefici e i rischi.

Il periodo dell'allattamento al seno

Non ci sono dati che dimostrino la capacità di espellere il fenofibrato e/o i metaboliti. Il rischio per i bambini allattati al seno non è stato escluso. Pertanto, il fenofibrato non deve essere usato durante l'allattamento.

Farmaco interattivo

non consiglia di combinare fenofibrato e farmaci anticoagulanti orali. Il fenofibrato aumenta gli effetti degli anticoagulanti e può aumentare il rischio di sanguinamento. Tuttavia, se questa combinazione è necessaria, è necessario ridurre un terzo della dose ai farmaci anticoagulanti al momento dell'inizio del trattamento e poi aggiustarla gradualmente se necessario rispetto all'Inr (rapporto standard internazionale).

Sono stati registrati alcuni casi di funzionalità renale reversibile durante l'uso simultaneo di fenofibrato e ciclosporina. Monitorare rigorosamente la funzionalità renale e interrompere il trattamento con fenofibrato in caso di grave variazione dell'indice del test.

Gli inibitori della HMG-COA reduttasi e altri fenofibrati possono aumentare il rischio di avvelenamento muscolare se coordinati con altri fibrati o inibitori della HMG-COA reduttasi. Fai attenzione con questi trattamenti combinati e monitora attentamente i segni di avvelenamento muscolare.

Alla concentrazione del trattamento, i deboli inibitori CYP2C19 e CYP2A6, che inibiscono il livello lieve-medio con CYP2C9. I pazienti sottoposti a un monitoraggio rigoroso devono utilizzare contemporaneamente fenofibrato e farmaci metabolici tramite CYP2C19, CYP2A6, in particolare CYP2C9, con un indice di trattamento accurato, si raccomanda di aggiustare la dose di questi farmaci se necessario.

Conservazione

Conservare il farmaco nella confezione originale. Conservare a una temperatura non superiore a 30ºC.

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