リパンチルスープラ 160mg アボット高コレステロール薬（3水疱×10錠）

剤形 3ブリスター×10錠入り箱
仕様フェノフィブラート

成分

成分情報	コンテンツ
フェノフィブラート	160mg

用途

適応症

リパンチル SupRA 160 mg は、次の場合に適応されます。

患者における高化学療法または高クリセリド血液または調整（血中脂質障害の IIA、IIB、III、IV、V 型）は、特に他のリスク証拠がある場合、食事療法やその他の非薬物療法（体重を減らすための措置や身体活動を強化するための措置など）に反応しません。

たとえ原因（糖尿病における血中脂質障害など）であっても、持続的な血中リポタンパク質異常がある場合は二次性高プロテイン肥大が発生します。

ファーマコック

フェノフィブラート はフィブリン酸の物質であり、ペルオキシソームタイプアルファ過活動活性 (PPARα) の活性化を介して血中脂質レベルを変化させる作用があります。フェノフィブラートは、PPARα の活性化を通じて、リポタンパク質リパーゼを活性化し、アポタンパク質 CIII の生成を減少させることにより、脂質の分解と血漿からのトリグリセリドに富んだ副肥料の輸送を促進します。

PPARα の活性化により、AI および AII アポタンパク質の合成も増加します。リポタンパク質の上記の開始効率は、リポタンパク質 B を含む LDL および VLDL の減少につながり、AI および AII アポタンパク質を含む HDL を増加させます。

フェノフィブラートは、VLDL 成分の合成と異化変化を通じて、LDL クリアランスと低密度 LDL の減少を増加させ、リポタンパク質の形で高含有物質が回路内で過剰に考えられます。これは、心臓の冠状動脈疾患のリスクが高い患者に非常に一般的な形態の疾患です。

フェノフィブラートを用いた臨床試験では、総コレステロールが 20 ～ 25% 減少し、トリグリセリドが約 40 ～ 55% 減少し、HDL が約 10 ～ 30% 増加しました。

高コレステロール過剰症の患者では、LDL コレステロール値が約 20 ～ 35% 増加すると、コレステロールの全体的な影響により、HDL コレステロールと比較した総コレステロール比、HDL コレステロールと比較した LDL コレステロール、または AI AI と比較した APO B の総コレステロール比が減少し、これらすべてが動脈硬化のリスクを生み出します。これまでのところ、長期対照臨床試験では、アテローム性動脈硬化症や続発性アテローム性動脈硬化症の合併症の予防におけるフェノフィブラートの結果は確認されていません。

外部コレステロール凝縮: 黄色腫瘍 (結節性黄色腫) の腱または腫瘍は、フェノフィブラートで治療すると大幅に減少する可能性があり、完全に消失する場合もあります。

フィブリノーゲンレベルが高い患者はフェノフレートで治療され、LP (A) が高い患者と同様にこのパラメーターが大幅に減少します。フェノフィブラートで治療すると、C 反応性タンパク質などの炎症プロセスの実行も減少しました。

尿中尿酸増加効果フェノフィブラートの輸出により尿酸が約 25% 減少しました。これは、高尿酸血症を伴う脂質異常症の患者にとって非常に有益なサポート効果でもあります。

フェノフィブラートには、動物試験および臨床試験において抗血小板収集効果があり、ADP、アラキドン酸、エピネフリン酸によって生じる血小板凝集を減少させます。

薬物動態

吸収:

血漿中の最大濃度 (cmax) は、飲酒後 4 ～ 5 時間で到達しました。血漿中の最大濃度は、すべての人に継続的に治療した場合に安定しています。フェノフィブラートは食事時に摂取すると吸収を高めます。

配布:

フェノフィブリン酸は血漿アルブミンと強く結びついています (> 99%)。

代謝:

フェノフィブラートは血漿中にさまざまな形で見られませんが、主な代謝物はフェノフィブリン酸のみです。

時代:

治療法は主に尿です。実際には、6日以内にすべての薬の量が含まれています。フェノフィブラートは、主にフェノフィブリン酸とグルクロニド複合体の形で生成されます。フェノフィブリン酸の販売時間は 20 時間です。

服用する前にリパンチルスープラ 160mg アボット高コレステロール薬（3水疱×10錠）

使用方法

内服薬です。食後に薬を服用する必要があります。

摂取量

推奨摂取量: 1 日あたり 1 錠。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または専門家に相談する必要があります。過剰摂取した場合はどうすればよいですか?特別な解毒剤はありません。過剰摂取が疑われる場合は、対症療法を行い、必要に応じて支持措置を講じる必要があります。

臨床現場ではフェノフィブラートは除外されません。

服用量を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定どおりの時間に服用してください。規定量の2倍量を使用しないように注意してください。

副作用

リパンチルスープラ 160 mg を使用すると、望ましくない効果 (ADR) が発生する可能性があります。

コモン、ADR> 1/100

消化器: 消化器疾患 、胃、腸 (腹痛、吐き気、嘔吐、下痢、鼓腸) 平均レベル。

肝臓 - 血清トランスアミナーゼ濃度が中程度に増加します。

アンコモン、1/1000

消化器: 膵炎。

Hepatoa: 胆石の肥大。

皮膚: 発疹、かゆみ、 蕁麻疹 。

筋肉、結合組織、骨: 筋肉痛の広がり、筋肉の炎症、筋肉の収縮、筋力低下。

心血管疾患: タグネティック血栓症 (肺塞栓症、深部静脈血栓症)。神経内科: 頭痛。

生殖: 性的衰退。

血清中のクレアンリニンと尿素が増加し、血中ホモシステインレベルが増加します。

レア、1/10000

皮膚：太陽光や人工紫外線（紫外線）にさらされた皮膚に紅斑、水疱や浮きを伴う脱毛、光による敏感肌。

血液: ヘモグロビンと白血球。

非常にまれです、ADR

肝炎: 肝炎。

頻度は未定

骨の筋肉、結合組織、および骨: 筋肉グロビン。

呼吸器: 間質性肺疾患。

ADR の処理方法に関する指示

薬を使用する際は、望ましくない影響について医師に知らせてください。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

リパンチルスープラ 160 mg は、次の場合には禁忌です。

子供。

妊娠中または授乳中の女性。

肝障害のある患者（胆道閉塞および常に不明な肝機能異常を含む）。

重度の腎障害のある患者（クレアチニンクリアランス

フェノフィブラートおよび/または賦形剤に対する過敏症。

フェノフィブラートまたはケトプロフェンによる治療中の光または光中毒、急性または慢性膵炎（高度胆嚢炎、胆嚢を除く）に対するアレルギー反応の病歴。

過敏反応の危険があるため、落花生、落花生、大豆レシチン、または上記の材料から作られた製品にアレルギーのある患者にはリパンチルスープラを使用しないでください。

使用時の注意

制御されていない 2 型糖尿病、甲状腺機能不全、ネフローゼ症候群、タンパク質障害、閉塞性肝疾患、アルコール依存症などの二次性コレステロール過形成の場合は、フェノフィブラートを使用する前に適切である必要があります。

血清脂質値 (総コレステロール、ldl - コレステロール、トリグリセリド) を測定することで治療反応をモニタリングし、数か月 (たとえば 3 か月) で完全に効果があった場合は、追加療法を検討するか、他の代替療法を使用する必要があります。

エストロゲンまたはエストロゲンを含む避妊薬を使用している血中脂肪の高い患者の場合、血中脂肪の増加が一次的または二次的なものであることは明らかです (おそらくエストロゲンによる血中脂肪の増加)。

肝機能:

一部の患者におけるトランスアミナーゼレベルの上昇に関する報告があります。これらの症例のほとんどは一時的に増加するだけで、ほとんど無症状です。治療開始から最初の 12 か月は 3 か月ごとにトランスアミナーゼの濃度を定期的に監視し、その後は定期的にチェックすることをお勧めします。

トランスアミナーゼ濃度が上昇している患者には注意し、AST および ALT 濃度が正常レベルの上限の 3 倍を超えて上昇した場合は治療を中止する必要があります。

膵炎:

フェノフィブラートを使用している患者で膵炎の症例が記録されています。これは、重篤な高グリセリド血症の患者、または胆道結石や胆管内の沈降による二次治療の患者において、これらの薬物療法が無効であることを示している可能性があります。

筋肉:

フィブラート系薬剤やその他の脂質薬剤を使用した場合、まれに筋肉グロブリンが発生するなど、筋肉毒性に関する報告があります。この疾患の発生率は、血中アルブミンの低下と腎不全の場合に増加します。

筋グロブリンの進行リスクは、70 歳以上、既往歴または遺伝性疾患のある家族、腎不全、甲状腺活動の低下、多量の飲酒など、筋肉や泌尿器に好ましい要因がある患者では増加する可能性があります。これらの疾患に対してフェノフィブラートを使用して治療する場合は、利点とリスクを考慮する必要があります。

患者に筋肉痛、筋肉痛を伴う部位の発作を伴う筋肉炎症、けいれんや筋力低下、CPK の兆候の増加 (通常レベルの 5 倍以上の濃度) が現れた場合は、筋肉の毒性を考慮する必要があります。このような場合には、フェノフィブラートによる治療を中止してください。

この薬剤を他のフィブラート系薬剤または HMG-Coa レダクターゼ阻害剤と同時に使用すると、特に筋肉疾患の既往がある場合、筋肉毒性のリスクが増加します。したがって、筋疾患の病歴はないが重度の過形成障害を有し、高い心血管疾患のリスクを伴う患者に、HMG-Coa レダクターゼ阻害剤または他のフェノフィブラート薬剤とフェノフィブラートを処方する場合には注意が必要です。筋肉毒性を引き起こす能力を厳密にチェックする必要があります。

成人などの高齢患者への推奨事項。この薬には乳糖が含まれているため、ガラクトース不耐症、ラクターゼ欠損症、またはガラクトース吸収不良の問題を抱えている患者には使用されません。

腎臓の機能:

クレアチニン濃度が ULN (上限または正常限界) の 50% 増加した場合には治療を行います。治療開始から最初の 3 か月間にクレアチニンを測定することを検討してください。

機械を運転および操作する能力

には影響しません。

妊娠

妊婦に対するフェノフィブラートの使用については十分なデータがありません。動物実験では催奇形性の影響は確認されていません。しかし、母体動物にとって有毒な用量を摂取すると、胎児が有毒になる兆候が観察されています。したがって、この薬は、利点とリスクを慎重に評価した場合にのみ、妊娠中に使用する必要があります。

授乳期間

フェノフィブラートおよび/または代謝産物の排泄能力を示すデータはありません。母乳で育てられた乳児のリスクは排除されていません。したがって、フェノフィブラートは授乳中に使用すべきではありません。

相互作用薬

フェノフィブラートと経口抗凝固薬の併用は推奨しません。フェノフィブラートは抗凝固薬の効果を高め、出血のリスクを高める可能性があります。ただし、この併用が必要な場合は、治療開始時に用量の 3 分の 1 を抗凝固薬に減量し、必要に応じて Inr (国際標準比) と比較して徐々に調整する必要があります。

フェノフィブラートとシクロスポリンを同時に使用した場合に、腎機能が回復した症例が数例記録されています。腎機能を厳密に監視し、検査指数に重大な変化が生じた場合にはフェノフィブラートによる治療を中止してください。

HMG-COA レダクターゼ阻害剤および他のフェノフィブラート系薬剤を他のフィブラート系薬剤や HMG-COA レダクターゼ阻害剤と併用すると、筋肉中毒のリスクが高まる可能性があります。これらの組み合わせ治療には注意し、筋肉中毒の兆候を注意深く監視してください。

治療濃度では、弱い阻害剤 CYP2C19 および CYP2A6 が、CYP2C9 で軽度から中程度のレベルを阻害します。厳格なモニタリングを行う患者は、フェノフィブラートと CYP2C19、CYP2A6、特に CYP2C9 による代謝性薬剤を正確な治療指数で同時に使用する必要があり、必要に応じてこれらの薬剤の用量を調整することが推奨されます。

保管

薬は元のパッケージに入れて保管してください。 30 °C を超えない温度で保管してください。

その他の薬

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