리판틸 수프라 160mg 애보트 고콜레스테롤 치료제 (3개 수포 x 10정)

제형 3개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 10정
규격 페노피브레이트

성분

구성정보	콘텐츠
페노피브레이트	160mg

용도

적응증

Lipanthyl SupRA 160mg 은 다음과 같은 경우에 사용됩니다.

환자의 고화학 치료 또는 고농도 혈액 또는 고농도 혈액 조정(혈액 지질 장애의 유형 IIA, IIB, III, IV 및 V)은 특히 다른 위험 증거가 있는 경우 식이요법 및 기타 비약물 치료(예: 체중 감량 또는 신체 활동 강화 조치)에 반응하지 않습니다.

원인이 있더라도(예: 당뇨병의 혈중 지질 장애) 지속적인 혈중 지질 단백질 이상이 있는 경우 이차 하이퍼로테인 비대.

약리성

페노피브레이트 는 피브린산(fibric acid)의 물질로 퍼옥시좀형 알파과활성활성(PPARα)의 활성화를 통해 중간에서 혈중 지질 수치를 변화시키는 효과가 있습니다. PPARα의 활성화를 통해 Fenofibrate는 지질 분해를 증가시키고 지질단백질 리파제를 활성화하고 아포단백질 CIII의 생성을 감소시킴으로써 혈장에서 중성지방이 풍부한 하위 비료의 배출을 증가시킵니다.

PPARα의 활성화는 또한 AI 및 AII 아포단백질의 합성을 증가시킵니다. 지단백질에 대한 위의 시작 효율은 지단백질 B를 포함하는 LDL 및 VLDL을 감소시키고 AI 및 AII 아포단백질을 포함하는 HDL을 증가시킵니다.

VLDL 성분의 합성 및 이화작용 변화를 통해 Fenofibrate는 LDL 제거 및 저밀도 LDL 감소, 심장 관상동맥 질환의 위험이 높은 환자의 매우 일반적인 장애 형태인 회로 내 지단백질 과잉사고 형태의 고함량 물질을 증가시킵니다.

페노피브레이트를 사용한 임상 시험에서 총 콜레스테롤은 20~25% 감소했고, 중성지방은 약 40~55% 감소했으며 HDL은 약 10~30% 증가했습니다.

고콜레스테롤 과다혈증 환자의 경우 LDL-콜레스테롤 수치가 약 20~35% 정도 증가하면 콜레스테롤의 전반적인 효과로 인해 HDL-콜레스테롤 대비 총콜레스테롤 비율이 감소하고, HDL-콜레스테롤 대비 LDL-콜레스테롤, AI AI 대비 APO B가 감소하여 모두 동맥경화증의 위험을 초래합니다. 지금까지 장기 대조 임상 시험에서는 죽상동맥경화증이나 이차 죽상동맥경화증의 합병증을 예방하는 데 있어 fenofibrate의 결과가 나타나지 않았습니다.

외부 콜레스테롤 응축: 황색 종양(결절성 황색종)의 힘줄이나 종양이 상당히 감소할 수 있으며, 페노피브레이트로 치료하면 완전히 손실될 수도 있습니다.

피브리노겐 수준이 높은 환자는 LP(A)가 높은 사람뿐만 아니라 이 매개변수가 크게 감소하는 페노브레이트로 치료됩니다. 페노피브레이트로 치료하면 C 반응성 단백질과 같은 염증 과정 수행도 감소했습니다.

페노피브레이트의 요중 요산 배출 증가 효과는 요산을 약 25% 감소시키는 효과가 있으며, 이는 고요산혈증을 동반한 지질질환 환자에게도 매우 유익한 보조 효과입니다.

페노피브레이트는 동물 및 임상 시험에서 항혈소판 응집 효과가 있어 ADP, 아라키돈산 및 에피네프린산에 의해 생성된 혈소판 응집을 감소시킵니다.

약동학

흡수:

혈장 내 최대 농도(cmax)는 음주 후 4~5시간에 도달했습니다. 모든 개인에게 지속적으로 치료할 경우 혈장 내 최대 농도는 안정적입니다. 페노피브레이트는 식사 시 섭취 시 흡수를 증가시킵니다.

배포:

Fenofibric acid는 혈장 알부민과 강하게 연관되어 있습니다(> 99%).

신진대사:

Fenofibrate는 혈장에서 다양한 형태로 나타나지 않지만 fenofibric acid만이 주요 대사산물입니다.

시대:

치료법은 주로 소변에 있습니다. 실제로 6일 이내에 모든 양의 약물이 포함됩니다. Fenofibrate는 주로 fenofibric acid와 glucuronide 복합체의 형태로 생산됩니다. 페노피브릭산 판매시간은 20시간입니다.

복용 전 리판틸 수프라 160mg 애보트 고콜레스테롤 치료제 (3개 수포 x 10정)

사용 방법

경구용 약물. 식사 후에는 약을 먹어야 합니다.

복용량

권장 복용량: 하루 1정.

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량을 위해서는 의사나 전문의와 상담이 필요합니다. 과다복용 시 어떻게 해야 하나요? 특별한 해독제는 없습니다. 과다복용이 의심되는 경우에는 증상에 따른 치료를 실시하고 필요한 경우 보조 조치를 취해야 합니다.

페노피브레이트는 임상 시 제외되지 않습니다.

복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 합니까? 다만, 다음 복용량이 가까워진 경우에는 잊어버린 복용량을 건너뛰고 예정된 시간에 다음 복용량을 복용하십시오. 처방된 용량의 두 배로 사용해서는 안 된다는 점에 유의하세요.

부작용

리판틸 수프라 160mg을 사용하면 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.

공통, ADR> 1/100

소화기 : 소화기 장애 , 위, 장 (복통, 메스꺼움, 구토, 설사, 고창) 평균 수준입니다.

간 - 혈청 트랜스아미나제 농도가 약간 증가합니다.

흔하지 않음, 1/1000

소화기: 췌장염.

헤파토아(Hepatoa): 담석이 커지는 현상.

피부: 발진, 가려움증, 두드러기 .

근육, 결합 조직 및 뼈: 근육통 확산, 근육 염증, 근육 수축, 근육 약화.

심혈관 질환: 타그네틱 혈전증(폐색전증, 심부 정맥 혈전증). 신경과: 두통 .

재생산: 성적 쇠퇴.

혈청 내 크레안리닌과 요소가 증가하고 혈중 호모시스테인 수치가 증가합니다.

드물게, 1/10000

피부 : 탈모, 햇빛이나 인공자외선(자외선)에 노출된 피부에 홍반, 수포 또는 떠오름을 동반한 빛에 민감한 피부.

혈액: 헤모글로빈과 백혈구.

매우 드물다. ADR

간염: 간염.

빈도가 결정되지 않음

뼈 근육, 결합 조직 및 뼈: 근육 글로빈.

호흡기: 간질성 폐질환.

ADR 처리 방법에 대한 지침

약물 사용 시 원하지 않는 효과를 의사에게 알리십시오.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기 사항

리판틸 수프라 160mg 다음과 같은 경우에는 금기 사항:

어린이;

임신 또는 수유 중인 여성;

간 장애가 있는 환자(담도 폐쇄 및 지속적으로 알려지지 않은 간 기능 이상 포함);

중증 신장 장애 환자(크레아티닌 청소율

페노피브레이트 및/또는 부형제에 대한 과민증;

페노피브레이트 또는 케토프로펜 치료 중 빛 또는 빛 중독에 대한 알레르기 반응 병력, 급성 또는 만성 췌장염(고도 담낭염, 담낭염 제외...);

땅콩, 땅콩, 대두 레시틴 또는 위 물질로 만든 제품에 알레르기가 있는 환자에게는 과민 반응의 위험이 있으므로 리판틸 수프라를 사용하지 마십시오.

사용 시 주의 사항

조절되지 않는 제2형 당뇨병, 갑상선 기능 부전, 신증후군, 단백질 장애, 폐쇄성 간 질환, 알코올 중독 등의 2차 콜레스테롤 과다증식의 경우 fenofibrate 사용 전 적절한 조치를 취해야 합니다.

혈청 지질 수치(총 콜레스테롤, ldl - 콜레스테롤, 중성지방)를 측정하여 치료 반응을 모니터링하고, 몇 달(예: 3개월) 동안 완전히 반응했다면 추가 요법을 고려하거나 다른 대체 요법을 사용해야 합니다.

에스트로겐이나 에스트로겐이 함유된 피임약을 사용하는 고혈당 환자의 경우 혈액 지방 증가가 일차적이거나 이차적이라는 것이 분명합니다(에스트로겐으로 인해 혈액 지방이 증가할 수도 있음).

간 기능:

일부 환자에서 트랜스아미나제 수치가 증가했다는 보고가 있습니다. 이러한 사례의 대부분은 일시적으로만 증가하고 소수이며 거의 무증상입니다. 치료 첫 12개월 동안은 3개월마다 정기적으로 트랜스아미나제 농도를 모니터링한 후 주기적으로 확인하는 것이 좋습니다.

트랜스아미나제 농도가 증가한 환자에 주의를 기울이고, AST 및 ALT 농도가 정상 상한치의 3배 이상 증가하면 치료를 중단해야 합니다.

췌장염:

fenofibrate를 사용하는 환자에게서 췌장염 사례가 기록되었습니다. 이는 심각한 고글리세리드 혈액 환자 또는 담석 또는 담관 침강으로 인한 2차 치료 환자에서 이러한 약물 치료가 실패했음을 나타낼 수 있습니다.

근육:

피브레이트 및 기타 지질 약물 사용 시 희귀 근육 글로불린을 포함한 근육 독성에 대한 보고가 있었습니다. 이러한 장애 발생률은 혈액 알부민 저하 및 신부전의 경우 증가합니다.

근육 및/또는 요로 기관에 유리한 요인이 있는 환자의 경우 근육 글로불린의 진행 위험이 증가할 수 있습니다. 여기에는 70세 이상, 개인 병력 또는 유전 질환이 있는 가족, 신부전, 갑상선 활동 감소, 과도한 음주 등이 포함됩니다. 이러한 물체를 페노피브레이트로 치료할 때 이점과 위험을 고려해야 합니다.

환자가 근육통, 통증이 있는 근육 부위의 발작을 동반한 근육 염증, 경련 및 근쇠약, CPK 징후 증가(정상 수준의 5배 농도)가 나타날 때 근육 독성을 고려해야 합니다. 이러한 경우에는 페노피브레이트 치료를 중단하세요.

특히 이전에 근육 질환이 있었던 경우, 다른 피브레이트 또는 HMG-Coa 환원효소 억제제와 동시에 약물을 사용하면 근육 독성 위험이 증가합니다. 따라서 근육 질환의 병력은 없으나 심각한 과다증식 장애가 있고 높은 심혈관 질환의 위험이 있는 환자에게 HMG-Coa 환원효소 억제제 또는 기타 fenofibrate 약물과 함께 fenofibrate를 처방할 때는 주의가 필요합니다. 근육독성을 유발하는 능력을 엄격히 점검할 필요가 있다.

성인 등 노인 환자에 대한 권장사항입니다. 약에 유당이 포함되어 있기 때문에 환자는 갈락토오스 불내증, 유당 결핍 또는 갈락토오스 흡수 장애에 문제가 있으므로 사용하지 않습니다.

신장 기능:

크레아티닌 농도가 ULN(상한 또는 정상 한계)의 50% 증가한 경우 치료를 시작합니다. 치료 첫 3개월 동안 크레아티닌 측정을 고려하세요.

기계 운전 및 조작 능력

영향을 미치지 않습니다.

임신

임산부에 대한 페노피브레이트 사용에 대한 데이터가 충분하지 않습니다. 동물 연구에서는 기형 유발 효과가 나타나지 않습니다. 그러나 어미 동물에 대한 독성 용량에서 독성 태아의 징후가 관찰되었습니다. 따라서 이 약은 유익성과 위험성을 주의 깊게 평가한 경우에만 임신 중에 사용해야 합니다.

모유수유 기간

Fenofibrate 및/또는 대사산물을 배설하는 능력을 나타내는 데이터는 없습니다. 모유를 먹는 아기에 대한 위험은 배제되지 않았습니다. 따라서 모유 수유 중에는 페노피브레이트를 사용해서는 안 됩니다.

상호 작용 약물

페노피브레이트와 경구용 항응고제를 함께 사용하는 것은 권장하지 않습니다. 페노피브레이트는 항응고제의 효과를 증가시키고 출혈 위험을 증가시킬 수 있습니다. 다만, 이러한 병용이 필요한 경우에는 치료 시작 시 항응고제 투여량의 1/3을 감량하고, 필요에 따라 Inr(국제표준비)과 비교하여 점차적으로 조절해야 한다.

페노피브레이트와 사이클로스포린을 동시에 사용했을 때 가역적인 신장 기능이 발생한 몇 가지 사례가 기록되었습니다. 신장 기능을 엄격하게 모니터링하고 검사 지표에 심각한 변화가 있는 경우 페노피브레이트 치료를 중단하세요.

HMG-COA 환원효소 억제제 및 기타 페노피브레이트는 다른 피브레이트 또는 HMG-COA 환원효소 억제제와 병용 투여할 경우 근육 중독의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 이러한 병용 치료에 주의하고 근육 중독의 징후를 면밀히 모니터링하세요.

치료 농도에서는 약한 억제제인 CYP2C19 및 CYP2A6이 CYP2C9와 함께 경도~중간 수준을 억제합니다. 엄격한 모니터링을 받는 환자는 페노피브레이트와 CYP2C19, CYP2A6, 특히 CYP2C9를 통한 대사 약물을 정확한 치료 지표와 함께 사용해야 하며, 필요한 경우 이러한 약물의 용량을 조정할 것을 권장합니다.

보관

약품을 원래 포장에 그대로 보관하십시오. 30°C를 초과하지 않는 온도에서 보관하세요.

기타 약물

면책조항

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