قرص Lipiget 10mg Getz يدعم الأنظمة الغذائية في تقليل نسبة الكوليسترول (1 نفطة × 10 أقراص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 1 شريط × 10 أقراص
المواصفات أتورفاستاتين

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
أتورفاستاتين	10 ملغ

الاستخدامات

دواعي الاستعمال

يستطب دواء ليبيجيت 10 ملغ في الحالات التالية:

تكملة النظام الغذائي لتقليل مستوى إجمالي - C، LDL - C، ارتفاع البروتين الدهني B والدهون الثلاثية ولزيادة HDL - C في المرضى الذين يعانون من نسبة الكوليسترول في الدم الأولية (عائلات متغايرة الزيجوت ولا تنتمي إلى النسب) و اضطرابات الدهون في الدم المختلطة (فرط البروتين الدهني IIB). يعتبر كوليسترول الدم العائلي بمثابة مقياس تكميلي للوجبات الغذائية وغيرها من العلاجات غير الدوائية أو الدهنية (على سبيل المثال، تقليل LDL - C) أو إذا كانت العلاجات غير متوفرة أو غير كافية. العلاج باتباع نظام غذائي مناسب لا يزال LDL - C لديه 190 ملغم / ديسيلتر أو LDL - C لا يزال لديه 160 ملغم / ديسيلتر مع وجود تاريخ عائلي إيجابي لمرض القلب والأوعية الدموية المبكر و / أو اثنين أو أكثر من عوامل خطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية لدى الأطفال. ميثيل جلوتاريل - الإنزيم المساعد A (HMG - COA) المختزل، الإنزيم مسؤول عن الحد من سرعة تحويل HMG - COA إلى ميفالونات، مقدمة الستيرول، بما في ذلك الكوليسترول.

الموقع الرئيسي لنشاط مثبط HMG - CoA Reductase هو الكبد. يؤدي تثبيط تخليق الكوليسترول في الكبد إلى تنظيم مستقبلات LDL وزيادة تقويض LDL. هناك أيضًا بعض الانخفاضات في إنتاج LDL بسبب البروتين الدهني منخفض الكثافة جدًا (VLDL) (VLDL)، وهو مقدمة الكولسترول LDL.

يخفض أتورفاستاتين الكوليسترول الكلي، LDL - الكوليسترول و APO B في المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم المفرط وفرط الزيجوت المتغاير، وفرط التنسج، واضطرابات الدهون في الدم المختلطة. يخفض أتورفاستاتين أيضًا البروتين الدهني منخفض الكثافة (VLDL) - الكوليسترول والدهون الثلاثية، ويزيد HDL - الكوليسترول والأبوليبوبروتين A1.

الحرائك الدوائية

الامتصاص

يمتص أتورفاستاتين بسرعة بعد شربه، ويصل أقصى تركيز له في البلازما خلال ساعة إلى ساعتين. يزداد مستوى الامتصاص بما يتوافق مع جرعة أتورفاستاتين. يبلغ التوافر الحيوي المطلق للأتورفاستاتين حوالي 12% ونظام المثبطات الجهازية HMG - CoA Reductase حوالي 30%.

يُعتقد أن القدرة على إمداد الجسم المنخفض ترجع إلى تصفية الجسم السابقة في الغشاء المخاطي المعوي و/أو استقلابه من خلال الكبد الأول. على الرغم من أن الطعام يقلل من معدل ومستوى امتصاص الدواء بما يعادل حوالي 25% و9%، وفقًا لـ CMAX وAUC، فإن انخفاض LDL - C يكون مشابهًا سواء تم استخدام أتورفاستاتين أو بدون طعام. يكون تركيز أتورفاستاتين في البلازما أقل (حوالي 30% في CMAX وAUC) بعد تناول الدواء المسائي مقارنةً بالصباح. ومع ذلك، فإن انخفاض LDL-C هو نفسه بغض النظر عن الاستخدام اليومي للدواء.

التوزيع

يبلغ متوسط حجم توزيع أتورفاستاتين حوالي 381 لترًا. يرتبط أتورفاستاتين ببروتينات البلازما بنسبة 98%. وتبلغ نسبة البلازما إلى البلازما 0.25 تقريباً مما يدل على ارتباط الدواء بكريات الدم الحمراء.

التمثيل الغذائي

يتم استقلاب أتورفاستاتين بواسطة السيتوكروم P450 إيزوزيم CYP3A4 إلى مشتقات أورثو وباراهيدروكسيل ومنتجات أكسدة بيتا المختلفة. إن التثبيط في أنبوب الاختبار لـ HMG - COA Reductase بواسطة مستقلبات أورثو - وباراهيدروكسيل يعادل أتورفاستاتين. حوالي 70% من مثبطات الدورة الدموية لـ HMG - CoA Reductase ناتجة عن مستقلبات نشطة.

القضاء

يتم طرح أتورفاستاتين ومستقلباته بشكل رئيسي في الصفراء بعد عملية الاستقلاب في الكبد و/أو خارج الكبد. يبلغ متوسط وقت البيع في بلازما أتورفاستاتين حوالي 14 ساعة، لكن وقت بيع نشاط مثبط HMG - CoA Reductase هو 20 إلى 30 ساعة بسبب مساهمة المستقلبات النشطة.

قبل اتخاذ قرص Lipiget 10mg Getz يدعم الأنظمة الغذائية في تقليل نسبة الكوليسترول (1 نفطة × 10 أقراص)

كيفية الاستخدام

يجب أن يتبع المرضى نظامًا غذائيًا قياسيًا للكوليسترول قبل استخدام الليبيجيت ويجب أن يستمروا في هذا النظام الغذائي أثناء علاج الليبيجيت.

الجرعة

فرط الكوليسترول (العائلات غير المتجانسة وغير العائلية) واضطرابات الدهون المختلطة في الدم (النوع IIA وIIB)

)جرعة البدء الموصى بها هي 10 مجم أو 20 مجم × 1 مرة في اليوم. يمكن للمرضى الذين يحتاجون إلى تقليل LDL - C (أكثر من 45٪) البدء بجرعة 40 مجم × 1 مرة في اليوم. تتراوح الجرعة من 10 مجم إلى 80 مجم مرة واحدة يوميًا. يمكن استخدام ليبيجيت كجرعة وحيدة في أي وقت من اليوم، مع الطعام أم لا. يجب تخصيص جرعة البداية وجرعة الصيانة من الليبيجيت اعتمادًا على خصائص المريض مثل هدف العلاج والاستجابة. بعد البدء و/أو عند معايرة الليبيجيت، يجب تحليل تركيز الدهون خلال 2 إلى 4 أسابيع وضبط الجرعة وفقًا لذلك.

ارتفاع نسبة الكولسترول في الدم لدى الأطفال (10 - 17 سنة)

الجرعة الأولية الموصى بها من ليبيجيت هي 10 مجم × مرة واحدة في اليوم، والحد الأقصى للجرعة الموصى بها هو 20 مجم يوميًا. ويجب أن يتم التعديل خلال فترة 4 أسابيع أو أكثر.

هيدروماتبول من دم العائلة المتماثل

جرعة ليبيجيت في المرضى متماثلي الزيجوت هي 10 مجم إلى 80 مجم يوميًا. يجب استخدام ليبيجيت كمكمل لعلاجات الدهون الأخرى (على سبيل المثال، طريقة تقليل LDL) لدى هؤلاء المرضى أو في حالة عدم توفر مثل هذه العلاجات.

الفشل الكلوي

لا يؤثر مرض الكلى على تركيزات البلازما أو انخفاض LDL-C للأتورفاستاتين. لذلك، ليس من الضروري تعديل الجرعة لدى مرضى الخلل الكلوي.

فشل كبدي

في المرضى الذين يعانون من مرض الكبد الكحولي، ترتفع مستويات أتورفاستاتين في البلازما بشكل ملحوظ. يكون كل من CMAX وAUC أعلى بأربعة أضعاف لدى مرضى الأطفال - Pugh A. ويزداد Cmax وAUC بمقدار 16 مرة و11 مرة في مرضى الأطفال - PUGH B.

ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة، تحتاج إلى استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي. ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟

في حالة تناول جرعة زائدة، يجب مراقبة المريض عن كثب بحثًا عن علامات أو أعراض التفاعل الضار وإجراء علاج الأعراض المناسب.

ماذا تفعل عندما تنسى جرعة واحدة؟ إذا كان الوقت قد اقترب لتناول الجرعة التالية، فتجاوز الجرعة المنسية وتناول الدواء في الجرعة التالية الموصى بها. لا يجوز تناول جرعة مضاعفة لتعويض الجرعة المنسية.

آثار جانبية

عند استخدام ليبيجيت 10 ملغ ، قد تتعرض لتأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).

عادة ما يكون تحمل أتورفاستاتين جيدًا. غالبًا ما يتم الإبلاغ عن الآثار الجانبية بما في ذلك الإمساك ، وانتفاخ البطن، وعسر الهضم، وآلام البطن، والصداع، والدوخة، والغثيان، وآلام العضلات، الإسهال ، والضعف والأرق، والطفح الجلدي، والعدوى.

تم الإبلاغ عن الآثار الضارة الإضافية التالية في حالات نادرة جدًا: التهاب البنكرياس، والتهاب الكبد، ومتلازمة فرط الحساسية بما في ذلك الوذمة الوعائية، والألم أو ضعف العضلات المرتبط بارتفاع مستويات إنزيم CPK في الدم.

تعليمات حول كيفية التعامل مع ADR

عند ظهور الأعراض الجانبية للدواء، من الضروري التوقف عن الاستخدام وإخبار الطبيب أو التوجه إلى أقرب منشأة طبية لتلقي العلاج في الوقت المناسب.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

موانع

يمنع استخدام ليبيجيت 10 ملغ في الحالات التالية:

حساسية لأي من مكونات هذا الدواء.

المرضى الذين يعانون من مرض الكبد النشط أو زيادة الترانساميناسات المستمرة في الدم.

كن حذرًا عند استخدام

قبل بدء العلاج باستخدام أتورفاستاتين، من الضروري محاولة السيطرة على ارتفاع نسبة الكوليسترول في الدم عن طريق النظام الغذائي وممارسة الرياضة وفقدان الوزن المناسب لدى المرضى الذين يعانون من السمنة المفرطة وغيرها من المشاكل الصحية الأساسية.

وظيفة الكبد غير طبيعية

مثبطات HMG - يرتبط CoA Reductase، مثل بعض علاجات الدهون الأخرى، بالخلل الكيميائي الحيوي في وظائف الكبد. يجب إجراء اختبارات وظائف الكبد قبل بداية العلاج، وبعد 6 أسابيع و 12 أسبوع من بداية العلاج وأي زيادة في الجرعة، وبشكل دوري.

عادة ما يحدث تغير في إنزيمات الكبد خلال الأشهر الثلاثة الأولى من العلاج بأتورفاستاتين. يجب مراقبة المرضى الذين يعانون من زيادة في مستويات الترانساميناسات حتى يتم حل التشوهات. إذا كانت الزيادة في الجرعة ويمكن أن تعكس ALT أو AST في الدم> 3 أضعاف الحد الأعلى للمستويات الطبيعية لا تزال موجودة، يوصى بتخفيض الجرعة أو التوقف عن استخدام أتورفاستاتين. يجب استخدام الدواء بحذر عند المرضى الذين يشربون الكثير من الكحول و/أو لديهم تاريخ من أمراض الكبد.

العضلات الهيكلية

يجب أن يتوقف العلاج بأتورفاستاتين مؤقتًا أو يتوقف عند أي مريض يعاني من حالة حادة وخطيرة تشير إلى مرض عضلي مع عوامل خطر تؤدي إلى تطور الفشل الكلوي الثانوي بعد الإصابة بالفلفل العضلي (على سبيل المثال، الالتهابات الحادة الشديدة، انخفاض ضغط الدم، الجراحة الكبيرة، الصدمات الشديدة، الاضطرابات الهرمونية، الغدد الصماء والكهارل، والتشنجات غير المنضبطة). يجب على المرضى الإبلاغ فورًا عن أي ألم عضلي أو ألم أو ضعف في العضلات، خاصة إذا كان هناك شعور بعدم الراحة أو الحمى.

القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

لا يوجد أي تقرير.

الحمل

يجب استخدام أتورفاستاتين فقط للنساء في سن الإنجاب عندما تكون هؤلاء المرضى غير قادرين على الحمل وتم إخطارهم بالمخاطر المحتملة. يجب على النساء استخدام وسائل منع الحمل المناسبة أثناء استخدام أتورفاستاتين.

لم يتم التأكد من سلامة استخدام أتورفاستاتين أثناء الحمل، ولم يتم منع استخدامه أثناء الحمل.

فترة الرضاعة الطبيعية

لا ينصح باستخدام أتورفاستاتين أثناء الرضاعة الطبيعية لأنه من المحتمل أن يسبب آثار جانبية خطيرة عند الأطفال الذين يرضعون رضاعة طبيعية.

التفاعلات الدوائية

السيكلوسبورين، مشتقات حمض الفيبل، الإريثروميسين، الأزول أو النياسين الأدوية المضادة للفطريات: إن خطر الإصابة بأمراض العضلات أثناء العلاج بأدوية مثبطات HMG - COA سيزداد عند استخدام هذه الأدوية في وقت واحد.

مضادات الحموضة: قد يحدث انخفاض في مستويات أتورفاستاتين في البلازما عند استخدامه مع مضادات الحموضة الفموية التي تحتوي على المغنيسيوم وهيدروكسيد الألومنيوم، ولكن انخفاض البروتين الدهني منخفض الكثافة (LDL) لا يتغير.

الديجوكسين: عند استخدام جرعات عديدة من أتورفاستاتين والديجوكسين في وقت واحد، فإن تركيزات الديجوكسين في البلازما في الحالة المستقرة تزيد بحوالي 20%. يجب متابعة المرضى الذين يستخدمون الديجوكسين بشكل مناسب.

إريثروميسين: يزيد تركيز أتورفاستاتين في البلازما بحوالي 40% عند الاستخدام المتزامن لأتورفاستاتين وإريثرومايسين، وهو مثبط معروف للسيتوكروم P450.

موانع الحمل الفموية: يزيد أتورفاستاتين وموانع الحمل الفموية المشتركة من قيمة المساحة تحت المنحنى لنوريثيندرون وإثينيل استراديول إلى حوالي 30% و20%. وينبغي أخذ هذه الزيادة بعين الاعتبار عند اختيار وسيلة منع الحمل عن طريق الفم للمرأة التي تتناول أتورفاستاتين.

التخزين

يحفظ في درجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية.

تجنب أشعة الشمس والرطوبة.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.