Lipiget 10 mg Getz-Tablette unterstützt Diäten bei der Senkung des Cholesterinspiegels (1 Blister x 10 Tabletten)

Darreichungsform Packung mit 1 Blister x 10 Tabletten
Spezifikationen Atorvastatin

Inhaltsstoff

Informationen zur Zusammensetzung	Inhalt
Atorvastatin	10 mg

Verwendet

Indikationen

10 mg Lipiget-Arzneimittel ist in folgenden Fällen angezeigt:

Ergänzen Sie die Ernährung, um den Anstieg von Gesamtcholesterin, LDL-C, Apolipoprotein B und Triglycerid zu senken und HDL-C bei Patienten mit primärem Blutcholesterin (heterozygote Familien und nicht zur Abstammungslinie gehörend) und gemischten Blutfettstörungen (Hyperlipoproteinason IIB) zu erhöhen. Cholesterin im Familienblut wird als ergänzende Maßnahme bei Diäten und anderen nichtmedikamentösen Behandlungen oder Lipidbehandlungen (z. B. Senkung des LDL-Cholesterins) eingesetzt oder wenn die Behandlungen nicht verfügbar oder unzureichend sind. Behandlung einer angemessenen Ernährung LDL-C hat immer noch 190 mg/dl oder LDL-C hat immer noch 160 mg/dl bei positiver Familienanamnese früher Herz-Kreislauf-Erkrankungen und/oder zwei oder mehr Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen bei Kindern. Methylglutaryl – Coenzym A (HMG – COA) Reduktase, ein Enzym, das für die Begrenzung der Geschwindigkeit der Umwandlung von HMG – COA in Mevalonat, der Vorstufe von Sterol, einschließlich Cholesterin, verantwortlich ist.

Der Hauptort der HMG-Inhibitoraktivität – CoA-Reduktase – ist die Leber. Die Hemmung der Cholesterinsynthese in der Leber führt zur Regulierung der LDL-Rezeptoren und erhöht den LDL-Katabolismus. Es gibt auch einige Verringerungen der LDL-Produktion aufgrund des Lipoproteins mit sehr niedriger Dichte (VLDL) Lipplotein (VLDL), der Vorstufe von LDL-Cholesterin.

Atorvastatin senkt das Gesamtcholesterin, LDL-Cholesterin und APO B bei Patienten mit hypertoner Hypertonie und heterozygoten, hyperplasären Hyperlucer- und gemischten Blutfettstörungen. Atorvastatin senkt auch VLDL – Cholesterin und Triglyceride und erhöht HDL – Cholesterin und Apolipoprotein A1.

Pharmakokinetik

Absorption

Atorvastatin wird nach dem Trinken schnell resorbiert, die maximale Plasmakonzentration erreicht innerhalb von 1 bis 2 Stunden. Der Grad der Resorption erhöht sich entsprechend der Atorvastatin-Dosis. Die absolute Bioverfügbarkeit von Atorvastatin beträgt etwa 12 % und die des Systems der systemischen Inhibitoren HMG – CoA-Reduktase beträgt etwa 30 %.

Es wird angenommen, dass die Fähigkeit zur Versorgung mit geringem Körpergewicht auf der vorherigen Körperclearance in der Magen-Darm-Schleimhaut und/oder der Metabolisierung durch die erste Leber beruht. Obwohl die Nahrung die Geschwindigkeit und das Ausmaß der Arzneimittelabsorption verringert, entspricht dies laut CMAX und AUC etwa 25 % bzw. 9 %. Die LDL-C-Abnahme ist unabhängig davon, ob Atorvastatin eingenommen wird oder nicht, ähnlich. Die Atorvastatin-Konzentration im Plasma ist nach der Einnahme des abendlichen Arzneimittels im Vergleich zur morgendlichen Einnahme niedriger (ca. 30 % für CMAX und AUC). Die Senkung des LDL-C ist jedoch unabhängig von der täglichen Einnahme des Arzneimittels gleich.

Verteilung

Das durchschnittliche Verteilungsvolumen von Atorvastatin beträgt etwa 381 Liter. Atorvastatin bindet zu 98 % an Plasmaprotein. Das Verhältnis Plasma/Plasma beträgt etwa 0,25, was darauf hinweist, dass das Arzneimittel an die roten Blutkörperchen gebunden wird.

Stoffwechsel

Atorvastatin wird durch das Cytochrom P450-Isoenzym CYP3A4 in Ortho- und Parahydroxylierungsderivate und verschiedene Beta-Oxidationsprodukte metabolisiert. Die Hemmung der HMG-COA-Reduktase im Reagenzglas durch die Metaboliten der Ortho- und Parahydroxylierung ist äquivalent zu Atorvastatin. Etwa 70 % der zirkulierenden Inhibitoren der HMG-CoA-Reduktase sind auf aktive Metaboliten zurückzuführen.

Eliminierung

Atorvastatin und seine Metaboliten werden nach der Metabolisierung in der Leber und/oder außerhalb der Leber hauptsächlich über die Galle ausgeschieden. Die durchschnittliche Verkaufszeit im Plasma von Atorvastatin beträgt etwa 14 Stunden, aber die Verkaufszeit der HMG-Inhibitoraktivität – CoA-Reduktase – beträgt aufgrund des Beitrags aktiver Metaboliten 20 bis 30 Stunden.

Vor der Einnahme Lipiget 10 mg Getz-Tablette unterstützt Diäten bei der Senkung des Cholesterinspiegels (1 Blister x 10 Tabletten)

Anwendung

Patienten sollten vor Lipiget auf die Standard-Cholesterin-Diät umsteigen und diese Diät während der Behandlung mit Lipiget fortsetzen.

Dosierung

Hypercholesterin (heterozygote und nicht zur Familie gehörende Familien) und gemischte Blutfettstörungen (Typ IIA und IIB)

)Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 10 mg oder 20 mg x 1 Mal pro Tag. Patienten, die den LDL-C-Wert (mehr als 45 %) senken müssen, können mit einer Dosis von 40 mg x 1 Mal pro Tag beginnen. Der Dosisbereich liegt zwischen 10 mg und 80 mg einmal täglich. Lipiget kann als Einzeldosis zu jeder Tageszeit, unabhängig von der Nahrungsaufnahme, eingenommen werden. Die Anfangsdosis und die Erhaltungsdosis von Lipiget sollten je nach den Merkmalen des Patienten, wie z. B. dem Behandlungsziel und dem Ansprechen, individuell angepasst werden. Nach Beginn und/oder bei der Lipiget-Titration sollte die Lipidkonzentration innerhalb von 2 bis 4 Wochen analysiert und die Dosis entsprechend angepasst werden.

Hyperisierter Cholesterinspiegel im Blut bei Kindern (10–17 Jahre)

Die empfohlene Anfangsdosis von Lipiget beträgt 10 mg x 1 Mal pro Tag, die empfohlene Höchstdosis beträgt 20 mg täglich. Die Anpassung sollte in einem Zeitraum von mindestens 4 Wochen erfolgen.

Hydromatbol aus homozygotem Familienblut

Die Lipiget-Dosierung bei homozygoten Patienten beträgt 10 mg bis 80 mg täglich. Lipiget sollte bei diesen Patienten als Ergänzung zu anderen Lipidbehandlungen (z. B. LDL-reduzierende Methode) verwendet werden oder wenn solche Behandlungen nicht verfügbar sind.

Nierenversagen

Nierenerkrankungen haben keinen Einfluss auf die Plasmakonzentrationen oder den verringerten LDL-C von Atorvastatin. Daher ist eine Dosisanpassung bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung nicht erforderlich.

Leberversagen

Bei Patienten mit alkoholischer Lebererkrankung steigt der Atorvastatinspiegel im Plasma deutlich an. CMAX und AUC sind bei Patienten mit Childs-Pugh A jeweils viermal höher. Cmax und AUC steigen bei Patienten mit Childs-PUGH B um das 16-fache und um das 11-fache.

Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren. Was ist bei einer Überdosierung zu tun?

Im Falle einer Überdosierung muss der Patient engmaschig auf Anzeichen oder Symptome der schädlichen Reaktion überwacht und eine geeignete symptomatische Behandlung durchgeführt werden.

Was tun, wenn Sie eine Dosis vergessen haben? Wenn es fast Zeit ist, die nächste Dosis einzunehmen, lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie das Arzneimittel in der nächsten empfohlenen Dosis ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis auszugleichen.

Nebenwirkungen

Bei der Anwendung von lipiget 10 mg kann es zu unerwünschten Wirkungen (UAW) kommen.

Atorvastatin wird normalerweise gut vertragen. Häufig wird über Nebenwirkungen berichtet, darunter Verstopfung, Blähungen, Verdauungsstörungen, Bauchschmerzen, Kopfschmerzen, Schwindel, Übelkeit, Muskelschmerzen, Durchfall, Schwäche und Schlaflosigkeit, Hautausschlag, Infektionen.

Die folgenden zusätzlichen Nebenwirkungen wurden sehr selten berichtet: Pankreatitis, Hepatitis, Überempfindlichkeitssyndrom einschließlich Angioödem, Schmerzen oder Muskelschwäche im Zusammenhang mit hohen CPK-Spiegeln im Serum.

Hinweise zum Umgang mit ADR

Wenn Sie Nebenwirkungen des Arzneimittels bemerken, ist es notwendig, die Anwendung abzubrechen und den Arzt zu benachrichtigen oder sich zur rechtzeitigen Behandlung an die nächstgelegene medizinische Einrichtung zu wenden.

Warnungen

Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

Kontraindiziert

Lipiget 10 mg ist in folgenden Fällen kontraindiziert:

Empfindlich gegenüber den Inhaltsstoffen dieses Arzneimittels.

Patienten mit aktiver Lebererkrankung oder erhöhter persistierender Serumtransaminase.

Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung

Vor Beginn der Behandlung mit Atorvastatin ist es notwendig, zu versuchen, den erhöhten Cholesterinspiegel im Blut durch Diät, Bewegung und angemessene Gewichtsabnahme bei adipösen Patienten und anderen grundlegenden Gesundheitsproblemen zu kontrollieren.

Anormale Leberfunktion

HMG-Hemmer – CoA-Reduktase stehen wie einige andere Lipidtherapien mit biochemischen Anomalien der Leberfunktion in Zusammenhang. Leberfunktionstests sollten vor Beginn der Behandlung, 6 Wochen und 12 Wochen nach Beginn der Behandlung und jeder Dosiserhöhung sowie in regelmäßigen Abständen durchgeführt werden.

Veränderungen der Leberenzyme treten normalerweise während der ersten drei Monate der Atorvastatin-Behandlung auf. Patienten, bei denen erhöhte Transaminasenwerte auftreten, sollten überwacht werden, bis die Anomalien abgeklungen sind. Wenn die Erhöhung der Dosierung immer noch zu einer Umkehrung der ALT- oder Serum-AST-Werte über dem 3-fachen der Obergrenze des Normalwerts führen kann, empfehlen wir Ihnen, die Dosis zu reduzieren oder die Anwendung von Atorvastatin abzubrechen. Das Medikament sollte bei Patienten, die viel Alkohol trinken und/oder eine Lebererkrankung in der Vorgeschichte haben, mit Vorsicht angewendet werden.

Skelettmuskel

Die Behandlung mit Atorvastatin sollte bei jedem Patienten mit einer akuten und schwerwiegenden Erkrankung, die auf eine Muskelerkrankung hindeutet, mit Risikofaktoren, die zur Entwicklung eines sekundären Nierenversagens nach Muskelentzündung führen (z. B. schwere akute Infektionen, Hypotonie, große chirurgische Eingriffe, schwere Traumata, hormonelle Störungen, endokrine Störungen und Elektrolytstörungen sowie unkontrollierte Krämpfe), vorübergehend unterbrochen oder beendet werden. Patienten sollten etwaige Muskelschmerzen, Schmerzen oder Muskelschwäche unverzüglich melden, insbesondere wenn Unwohlsein oder Fieber auftreten.

Die Fähigkeit, ein Fahrzeug zu führen und Maschinen zu bedienen

Es liegt kein Bericht vor.

Schwangerschaft

Atorvastatin sollte bei Frauen im gebärfähigen Alter nur angewendet werden, wenn diese Patientinnen nicht in der Lage sind, schwanger zu werden, und über mögliche Risiken informiert wurden. Frauen sollten während der Anwendung von Atorvastatin eine angemessene Verhütungsmethode anwenden.

Die Sicherheit von Atorvastatin während der Schwangerschaft ist nicht erwiesen und die Anwendung während der Schwangerschaft ist nicht kontraindiziert.

Die Stillzeit

Es wird nicht empfohlen, Atorvastatin während der Stillzeit einzunehmen, da es bei gestillten Babys wahrscheinlich zu schwerwiegenden Nebenwirkungen führen kann.

Arzneimittelwechselwirkungen

Cyclosporin, Fibelsäurederivate, Erythromycin, Azol oder Niacin-Antimykotika: Das Risiko einer Muskelerkrankung während der Behandlung mit Arzneimitteln in HMG-COA-Inhibitoren erhöht sich bei gleichzeitiger Anwendung dieser Arzneimittel.

Antazida: Bei der Anwendung mit oralen Antazida, die Magnesium und Aluminiumhydroxid enthalten, kann es zu einer Senkung des Atorvastatin-Plasmaspiegels kommen, die Senkung des LDL-Cholesterins ändert sich jedoch nicht.

Digoxin: Bei gleichzeitiger Anwendung vieler Dosen Atorvastatin und Digoxin steigen die Plasmadigoxinkonzentrationen im stabilen Zustand um etwa 20 %. Patienten, die Digoxin anwenden, sollten angemessen überwacht werden.

Erythromycin: Die Atorvastatin-Konzentration im Plasma steigt um etwa 40 %, wenn gleichzeitig Atorvastatin und Erythromycin, ein bekannter Cytochrom-P450-Hemmer, angewendet werden.

Orale Kontrazeptiva: Gemeinsames Atorvastatin und orale Kontrazeptiva erhöhen den AUC-Wert von Norethindron und Ethinylestradiol auf etwa 30 % bzw. 20 %. Dieser Anstieg sollte bei der Auswahl eines oralen Kontrazeptivums für eine Frau, die Atorvastatin einnimmt, berücksichtigt werden.

Lagerung

Lagerung unter 30°C.

Vermeiden Sie Sonnenlicht und Feuchtigkeit.

Andere Drogen

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