Το δισκίο Lipiget 10mg Getz υποστηρίζει δίαιτες για τη μείωση της χοληστερόλης (1 blister x 10 δισκία)

Φαρμακοτεχνική μορφή Κουτί 1 blister x 10 δισκία
Προδιαγραφές Ατορβαστατίνη

Συστατικό

Πληροφορίες σύνθεσης	Περιεχόμενο
Ατορβαστατίνη	10 mg

Χρήσεις

ενδείξεις

10 mg φάρμακο lipiget ενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Συμπληρώστε τη δίαιτα για να μειώσετε τα επίπεδα της Ολικής - C, LDL - C, της απολιποπρωτεΐνης Β και της αύξησης των τριγλυκεριδίων και για να αυξήσετε την HDL - C σε ασθενείς με πρωτογενή χοληστερόλη αίματος (ετερόζυγες οικογένειες και δεν ανήκουν στη γενεαλογία) και Διαταραχές λιπιδίων αίματος μικτές (υπερλιποπρωτεΐνης IIB). Η οικογενειακή χοληστερόλη στο αίμα είναι ως συμπληρωματικό μέτρο για δίαιτες και άλλες θεραπείες χωρίς φάρμακα ή λιπίδια (για παράδειγμα, μείωση της LDL - C) ή εάν οι θεραπείες δεν είναι διαθέσιμες ή ανεπαρκείς. Η θεραπεία με επαρκή δίαιτα Η LDL - C εξακολουθεί να έχει 190 mg/dl ή η LDL - Η C εξακολουθεί να έχει 160 mg/dL με θετικό οικογενειακό ιστορικό πρώιμης καρδιαγγειακής νόσου και/ή δύο ή περισσότερους παράγοντες κινδύνου για καρδιαγγειακή νόσο στα παιδιά. Μεθυλογλουταρυλο - Συνένζυμο Α (HMG - COA) Αναγωγάση, το ένζυμο είναι υπεύθυνο για τον περιορισμό της ταχύτητας μετατροπής της HMG - COA σε Μεβαλονικό, τον πρόδρομο της στερόλης, συμπεριλαμβανομένης της χοληστερόλης.

Η κύρια θέση της δραστηριότητας αναστολέα της HMG - Αναγωγάση CoA είναι το ήπαρ. Η αναστολή της σύνθεσης της χοληστερόλης στο ήπαρ οδηγεί στη ρύθμιση των υποδοχέων της LDL και αυξάνει τον καταβολισμό της LDL. Υπάρχουν επίσης ορισμένες μειώσεις της παραγωγής LDL λόγω της πολύ χαμηλής πυκνότητας λιποπρωτεΐνης (VLDL) λιπλοτεΐνης (VLDL), του προδρόμου της LDL - χοληστερόλης.

Η ατορβαστατίνη μειώνει την ολική χοληστερόλη, την LDL - χοληστερόλη και το APO B σε ασθενείς με υπερτονική υπέρταση, υπέρταση, υπέρταση και ετερόκλητες διαταραχές. Η ατορβαστατίνη μειώνει επίσης τη VLDL - χοληστερόλη και τριγλυκερίδια, και αυξάνει την HDL - χοληστερόλη και την απολιποπρωτεΐνη A1.

φαρμακοκινητική

Απορρόφηση

Η ατορβαστατίνη απορροφάται γρήγορα μετά την κατανάλωση, η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα εμφανίζεται εντός 1 έως 2 ωρών. Το επίπεδο απορρόφησης αυξάνεται ανάλογα με τη δόση της ατορβαστατίνης. Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα της ατορβαστατίνης είναι περίπου 12% και το σύστημα συστηματικών αναστολέων HMG - CoA Reductase είναι περίπου 30%.

Η ικανότητα παροχής χαμηλού σώματος πιστεύεται ότι οφείλεται στην προηγούμενη κάθαρση του σώματος στον γαστρεντερικό βλεννογόνο και/ή μεταβολίζεται μέσω του πρώτου ήπατος. Αν και η τροφή μειώνει το ρυθμό και το επίπεδο απορρόφησης του φαρμάκου αντιστοιχεί σε περίπου 25% και 9%, σύμφωνα με το CMAX και την AUC, η μείωση της LDL - C είναι παρόμοια είτε χρησιμοποιείται ατορβαστατίνη είτε χωρίς τροφή. Η συγκέντρωση της ατορβαστατίνης στο πλάσμα είναι χαμηλότερη (περίπου 30% για τη CMAX και την AUC) μετά τη λήψη του βραδινού φαρμάκου σε σύγκριση με το πρωί. Ωστόσο, η μείωση της LDL - C είναι η ίδια ανεξάρτητα από την καθημερινή χρήση του φαρμάκου.

Διανομή

Ο μέσος όγκος κατανομής της ατορβαστατίνης είναι περίπου 381 λίτρα. Η ατορβαστατίνη δεσμεύεται κατά 98% με τις πρωτεΐνες του πλάσματος. Ο λόγος της αναλογίας πλάσματος/πλάσματος είναι περίπου 0,25 υποδεικνύεται ότι το φάρμακο είναι προσκολλημένο στα ερυθρά αιμοσφαίρια.

Μεταβολισμός

Η ατορβαστατίνη μεταβολίζεται από το ισοένζυμο CYP3A4 του κυτοχρώματος P450 σε παράγωγα ορθο- και παραϋδροξυλίωσης και διαφορετικά προϊόντα βήτα οξείδωσης. Η αναστολή στο δοκιμαστικό σωλήνα για HMG - COA Reductase από τους μεταβολίτες της ορθο - και της παραϋδροξυλίωσης είναι ισοδύναμη με την ατορβαστατίνη. Περίπου το 70% των κυκλοφορούντων αναστολέων της HMG - CoA Reductase οφείλεται σε ενεργούς μεταβολίτες.

Εξάλειψη

Η ατορβαστατίνη και οι μεταβολίτες της απεκκρίνονται κυρίως στη χολή μετά το μεταβολισμό στο ήπαρ ή/και έξω από το ήπαρ. The average selling time in Atorvastatin's plasma is about 14 hours, but the sale time of HMG inhibitor activity - CoA Reductase is 20 to 30 hours due to the contribution of active metabolites.

Πριν τη λήψη Το δισκίο Lipiget 10mg Getz υποστηρίζει δίαιτες για τη μείωση της χοληστερόλης (1 blister x 10 δισκία)

Τρόπος χρήσης

Οι ασθενείς θα πρέπει να εφαρμόζονται στην τυπική δίαιτα χοληστερόλης πριν από το lipiget και θα πρέπει να συνεχίσουν αυτή τη δίαιτα κατά τη διάρκεια της θεραπείας με lipiget.

Δοσολογία

Υπερχοληστερόλη (ετερόζυγες και μη οικογενειακές οικογένειες) και μικτές διαταραχές λιπιδίων του αίματος (τύπος ΙΙΑ και ΙΙΒ)

)Η συνιστώμενη δόση έναρξης είναι 10 mg ή 20 mg x 1 φορά/ημέρα. Οι ασθενείς που χρειάζεται να μειώσουν την LDL - C (πάνω από 45%) μπορούν να ξεκινήσουν με δόση 40 mg x 1 φορά/ημέρα. Το εύρος δόσης είναι 10 mg έως 80 mg μία φορά την ημέρα. Το Lipiget μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως εφάπαξ δόση οποιαδήποτε στιγμή της ημέρας, μαζί με φαγητό ή όχι. Η δόση έναρξης και η δόση συντήρησης του lipiget θα πρέπει να εξατομικεύονται ανάλογα με τα χαρακτηριστικά του ασθενούς, όπως ο στόχος της θεραπείας και η ανταπόκριση. Μετά την έναρξη και/ή όταν η τιτλοδότηση λιπιδίων θα πρέπει να αναλύεται η συγκέντρωση λιπιδίων εντός 2 έως 4 εβδομάδων και να προσαρμόζεται ανάλογα η δόση.

Υπερυψωμένη χοληστερόλη αίματος σε παιδιά (10 - 17 ετών)

Η συνιστώμενη δόση έναρξης του Lipiget είναι 10 mg x 1 φορά/ημέρα, η μέγιστη συνιστώμενη δόση είναι 20 mg ημερησίως. Η προσαρμογή θα πρέπει να γίνει σε διάστημα 4 εβδομάδων ή περισσότερο.

Hydromatbol ομόζυγου οικογενειακού αίματος

Η δόση του Lipiget σε ομόζυγους ασθενείς είναι 10 mg έως 80 mg ημερησίως. Το Lipiget θα πρέπει να χρησιμοποιείται ως συμπλήρωμα για άλλες θεραπείες λιπιδίων (για παράδειγμα, μέθοδος μείωσης της LDL) σε αυτούς τους ασθενείς ή εάν τέτοιες θεραπείες δεν είναι διαθέσιμες.

νεφρική ανεπάρκεια

Η νεφρική νόσος δεν επηρεάζει τις συγκεντρώσεις στο πλάσμα ή τη μειωμένη LDL - C της ατορβαστατίνης. Επομένως, η προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία δεν είναι απαραίτητη.

Ηπατική ανεπάρκεια

Σε ασθενείς με αλκοολική ηπατική νόσο, τα επίπεδα ατορβαστατίνης στο πλάσμα αυξάνονται σημαντικά. Η CMAX και η AUC είναι και οι δύο 4 φορές υψηλότερες σε ασθενείς με Childs - Pugh A. Η Cmax και η AUC αυξάνονται κατά 16 φορές και 11 φορές σε ασθενείς με Παιδιά - PUGH B.

Σημείωση: Η παραπάνω δόση είναι μόνο για αναφορά. Η συγκεκριμένη δοσολογία εξαρτάται από την κατάσταση και το επίπεδο εξέλιξης της νόσου. Για την κατάλληλη δόση, πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό ή ειδικό γιατρό. Τι να κάνετε σε περίπτωση υπερδοσολογίας;

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, ο ασθενής πρέπει να παρακολουθείται στενά για τα σημεία ή τα συμπτώματα της επιβλαβούς αντίδρασης και να διεξάγει την κατάλληλη συμπτωματική θεραπεία.

Τι να κάνετε όταν ξεχάσετε 1 δόση; Εάν πλησιάζει η ώρα να πάρετε την επόμενη δόση, παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε και πάρτε το φάρμακο στην επόμενη συνιστώμενη δόση. Μην πάρετε διπλή δόση για να αντισταθμίσετε τη δόση που ξεχάσατε.

Παρενέργειες

Όταν χρησιμοποιείτε lipiget 10 mg , ενδέχεται να εμφανίσετε ανεπιθύμητες ενέργειες (ADR).

Η ατορβαστατίνη είναι συνήθως καλά ανεκτή. Συχνά αναφέρονται ανεπιθύμητες ενέργειες όπως δυσκοιλιότητα , μετεωρισμός, δυσπεψία, κοιλιακό άλγος, κεφαλαλγία, ζάλη, ναυτία, μυϊκός πόνος, διάρροια , αδυναμία και αϋπνία, δερματικό εξάνθημα, λοίμωξη.

Οι ακόλουθες επιπρόσθετες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί, συμπεριλαμβανομένης της υπερευαισθησίας, της παγκρεατίτιδας, της παγκρεατίτιδας, της παγκρεατίτιδας ή μυϊκή αδυναμία που σχετίζεται με υψηλά επίπεδα CPK ορού.

Οδηγίες για το χειρισμό της ADR

Όταν αντιμετωπίζετε παρενέργειες του φαρμάκου, είναι απαραίτητο να σταματήσετε τη χρήση και να ενημερώσετε τον γιατρό ή να πάτε στην πλησιέστερη ιατρική μονάδα για έγκαιρη θεραπεία.

Προειδοποιήσεις

Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο, πρέπει να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες και να ανατρέξετε στις παρακάτω πληροφορίες.

Αντενδείκνυται

Το Lipiget 10 mg αντενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Ευαίσθητο σε οποιοδήποτε συστατικό αυτού του φαρμάκου.

Ασθενείς με ενεργή ηπατική νόσο ή αυξημένη επίμονη τρανσαμινάση ορού.

Να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε

Πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία με ατορβαστατίνη, είναι απαραίτητο να προσπαθήσετε να ελέγξετε την υπερκείμενη χοληστερόλη στο αίμα με δίαιτα, άσκηση και κατάλληλη απώλεια βάρους σε παχύσαρκους ασθενείς

και άλλα βασικά προβλήματα υγείας.

Μη φυσιολογική ηπατική λειτουργία

Οι αναστολείς HMG - Η αναγωγάση CoA, όπως και κάποια άλλη θεραπεία λιπιδίων, σχετίζονται με τις βιοχημικές ανωμαλίες της ηπατικής λειτουργίας. Θα πρέπει να γίνονται δοκιμές ηπατικής λειτουργίας πριν από την έναρξη της θεραπείας, 6 εβδομάδες και 12 εβδομάδες μετά την έναρξη της θεραπείας και οποιαδήποτε αύξηση της δόσης, και περιοδικά.

Αλλαγές στα ηπατικά ένζυμα συνήθως εμφανίζονται κατά τους πρώτους τρεις μήνες της θεραπείας με ατορβαστατίνη. Οι ασθενείς που ανέπτυξαν αυξημένα επίπεδα τρανσαμινασών θα πρέπει να παρακολουθούνται μέχρι να υποχωρήσουν οι ανωμαλίες. Εάν η αύξηση της δόσης και μπορεί να αναστρέψει την ALT ή την AST ορού > 3 φορές το ανώτερο όριο των φυσιολογικών επιπέδων εξακολουθεί να υπάρχει, συνιστάται η μείωση της δόσης ή η διακοπή της χρήσης της ατορβαστατίνης. Το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς που πίνουν πολύ αλκοόλ ή/και έχουν ιστορικό ηπατικής νόσου.

σκελετικός μυς

Η θεραπεία με ατορβαστατίνη θα πρέπει να διακόπτεται προσωρινά ή να διακόπτεται σε οποιονδήποτε ασθενή με οξεία και σοβαρή κατάσταση που υποδηλώνει μυϊκή νόσο με παράγοντες κινδύνου που οδηγούν στην ανάπτυξη δευτερογενούς νεφρικής ανεπάρκειας μετά από μυϊκό πιπέρι (για παράδειγμα, σοβαρές οξείες λοιμώξεις, υπόταση, μεγάλες χειρουργικές επεμβάσεις, σοβαρό τραύμα, ορμονικές διαταραχές, ενδοκρινικοί και ηλεκτρολύτες και μη ελεγχόμενοι σπασμοί). Οι ασθενείς θα πρέπει να αναφέρουν αμέσως οποιονδήποτε μυϊκό πόνο, πόνο ή μυϊκή αδυναμία, ειδικά εάν υπάρχει άβολα ή πυρετός.

Η ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων

Δεν υπάρχει αναφορά.

Εγκυμοσύνη

Η ατορβαστατίνη πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σε γυναίκες αναπαραγωγικής ηλικίας όταν αυτές οι ασθενείς δεν μπορούν να συλλάβουν και έχουν ειδοποιηθεί για πιθανούς κινδύνους. Οι γυναίκες θα πρέπει να χρησιμοποιούν επαρκή αντισύλληψη ενώ χρησιμοποιούν ατορβαστατίνη.

Η ασφάλεια της ατορβαστατίνης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης δεν έχει τεκμηριωθεί και αντενδείκνυται για χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

Η περίοδος του θηλασμού

Δεν συνιστάται η χρήση ατορβαστατίνης κατά τη διάρκεια του θηλασμού επειδή είναι πιθανό να προκαλέσει σοβαρές παρενέργειες σε μωρά που θηλάζουν.

Αλληλεπιδράσεις με φάρμακα

κυκλοσπορίνη, παράγωγα οξέος Fibel, ερυθρομυκίνη, αζόλη ή νιασίνη αντιμυκητιακά φάρμακα: Ο κίνδυνος μυϊκής νόσου κατά τη θεραπεία με φάρμακα σε αναστολείς HMG - COA θα αυξηθεί όταν χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα αυτά τα φάρμακα.

Αντιοξειδωτικά: Μπορεί να προκύψει μείωση των επιπέδων ατορβαστατίνης στο πλάσμα όταν χρησιμοποιείται με από του στόματος αντιόξινα που περιέχουν υδροξείδιο μαγνησίου και αργιλίου, αλλά η μείωση της LDL - χοληστερόλης δεν αλλάζει.

Διγοξίνη: Όταν χρησιμοποιούνται πολλές δόσεις ατορβαστατίνης και διγοξίνης ταυτόχρονα, οι συγκεντρώσεις της διγοξίνης στο πλάσμα σε σταθερή κατάσταση αυξάνονται κατά περίπου 20%. Οι ασθενείς που χρησιμοποιούν διγοξίνη θα πρέπει να παρακολουθούνται κατάλληλα.

ερυθρομυκίνη: Η συγκέντρωση της ατορβαστατίνης στο πλάσμα αυξάνεται κατά περίπου 40% όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα ατορβαστατίνη και ερυθρομυκίνη, ένας γνωστός αναστολέας του κυτοχρώματος P450. 20%. Αυτή η αύξηση θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη κατά την επιλογή ενός από του στόματος αντισυλληπτικού για μια γυναίκα που λαμβάνει ατορβαστατίνη.

Αποθήκευση

Αποθήκευση κάτω από 30 ° C.

Αποφύγετε το ηλιακό φως και την υγρασία.

Άλλα φάρμακα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.