リピゲット 10mg ゲッツ錠コレステロールを減らす食生活をサポート（1ブリスター×10錠）

剤形 1ブリスター×10錠入り箱
仕様アトルバスタチン

成分

成分情報	コンテンツ
アトルバスタチン	10mg

用途

適応症

リピゲット薬 10 mg は次の場合に適応されます。

原発性血中コレステロール（ヘテロ接合家系で血統に属さない）と血中脂質障害が混在する患者（高リポプロテイナソン IIB）の患者において、総 - C、LDL - C、アポリポタンパク質 B、トリグリセリドの上昇を抑え、HDL - C を増加させるために食事を補います。家族血中コレステロールは、食事やその他の薬物や脂質以外の治療法（LDL-Cの低下など）、または治療法が利用できないか不十分な場合の補助的な手段として使用されます。適切な食事による治療 LDL - C が依然として 190 mg/dl である、または LDL - C が依然として 160 mg/dl であり、早期心血管疾患の陽性家族歴および/または小児の CVD の 2 つ以上の危険因子がある。メチルグルタリル - コエンザイム A (HMG - COA) レダクターゼは、HMG - COA からコレステロールを含むステロールの前駆体であるメバロン酸への変換速度を制限する酵素です。

HMG 阻害剤の活性 - CoA レダクターゼの主な場所は肝臓です。肝臓におけるコレステロール合成の阻害は、LDL 受容体の調節につながり、LDL 異化作用を増加させます。また、LDL コレステロールの前駆体である超低比重リポタンパク質 (VLDL) リプロテイン (VLDL) による LDL 産生の減少もあります。

アトルバスタチンは、高張性高血圧症およびヘテロ接合性、過形成性ハイパールーサー、混合血中脂質疾患の患者の総コレステロール、LDL コレステロール、および APO B を減少させます。アトルバスタチンはまた、VLDL (コレステロールとトリグリセリド) を減少させ、HDL (コレステロールとアポリポタンパク質 A1) を増加させます。

薬物動態

吸収

アトルバスタチンは飲酒後すぐに吸収され、血漿中の濃度は 1 ～ 2 時間以内に最大になります。吸収レベルはアトルバスタチンの用量に応じて増加します。アトルバスタチンの絶対バイオアベイラビリティは約 12% で、全身性阻害剤 HMG - CoA レダクターゼの系は約 30% です。

ローボディを供給する能力は、胃腸粘膜における以前のボディクリアランスおよび/または最初の肝臓を介した代謝によるものと考えられています。 CMAX と AUC によれば、食物により薬物吸収率と薬物吸収レベルは約 25% と 9% に相当しますが、LDL-C の減少はアトルバスタチンを使用しても食物なしでも同様です。血漿中のアトルバスタチン濃度は、朝と比較して夜の薬の服用後は低くなります（CMAXおよびAUCで約30％）。ただし、LDL-C の減少は、毎日の薬の使用に関係なく同じです。

配布

アトルバスタチンの平均流通量は約 381 リットルです。アトルバスタチンは血漿タンパク質に 98% 結合します。血漿/血漿比の比率は約 0.25 であり、薬物が赤血球に結合していることを示しています。

代謝

アトルバスタチンは、シトクロム P450 アイソザイム CYP3A4 によって代謝されて、オルトおよびパラヒドロキシル化誘導体とさまざまなベータ酸化生成物になります。試験管内でのオルトおよびパラヒドロキシル化の代謝産物による HMG - COA レダクターゼの阻害は、アトルバスタチンと同等です。 HMG - CoA レダクターゼの循環阻害剤の約 70% は活性代謝物によるものです。

排除

アトルバスタチンとその代謝産物は、肝臓内および/または肝臓外で代謝された後、主に胆汁中に排泄されます。アトルバスタチンの血漿中の平均販売時間は約 14 時間ですが、HMG 阻害剤活性 - CoA レダクターゼの販売時間は、活性代謝物の寄与により 20 ～ 30 時間です。

服用する前にリピゲット 10mg ゲッツ錠コレステロールを減らす食生活をサポート（1ブリスター×10錠）

使用方法

患者はリピゲットの前に標準コレステロール食を適用し、リピゲット治療中もこの食事を継続する必要があります。

投与量

高コレステロール (ヘテロ接合体および家族以外の家族) および混合血中脂質疾患 (IIA 型および IIB 型)

)推奨される開始用量は、10 mg または 20 mg x 1 日 1 回です。 LDL-C (45%以上) を低下させる必要がある患者は、40 mg x 1 回/日の用量から開始できます。用量範囲は1日1回10mgから80mgです。リピゲットは、食事と一緒に、または食事と一緒に、一日中いつでも、単回投与として使用できます。リピジェットの開始用量と維持用量は、治療の目標や反応などの患者の特性に応じて個別化する必要があります。リピゲット滴定の開始後および/または開始後、2 ～ 4 週間以内に脂質濃度を分析し、それに応じて用量を調整する必要があります。

小児 (10 ～ 17 歳) の血中コレステロールの上昇

リピゲットの推奨開始用量は 10 mg x 1 日 1 回、最大推奨用量は 1 日 20 mg です。調整は 4 週間以上の期間で行う必要があります。

ホモ接合性家族の血のハイドロマートボール

ホモ接合性患者におけるリピゲットの投与量は、1 日あたり 10 mg ～ 80 mg です。リピゲットは、これらの患者の場合、またはそのような治療法が利用できない場合に、他の脂質治療法（LDL 低減法など）のサプリメントとして使用する必要があります。

腎不全

腎臓病は、アトルバスタチンの血漿濃度や LDL-C の減少には影響しません。したがって、腎機能障害のある患者の用量を調整する必要はありません。

肝不全

アルコール性肝疾患の患者では、血漿中のアトルバスタチンレベルが大幅に増加します。 Childs - Pugh A の患者では、CMAX と AUC は両方とも 4 倍高くなります。Childs - PUGH B の患者では、Cmax と AUC が 16 倍、11 倍増加します。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。過剰摂取した場合はどうすればよいですか?

過剰摂取の場合、患者は有害な反応の兆候や症状を注意深く監視し、適切な対症療法を行う必要があります。

1 回分を忘れた場合はどうすればよいですか?次の服用時間が近づいている場合は、忘れた服用分は飛ばして、次の推奨服用量で服用してください。忘れた用量を補うために倍量服用しないでください。

副作用

リピゲット 10 mg を使用すると、望ましくない効果 (ADR) が発生する可能性があります。

アトルバスタチンは通常、忍容性が良好です。便秘、鼓腸、消化不良、腹痛、頭痛、めまい、吐き気、筋肉痛、下痢、脱力感と不眠症、発疹、感染症などの副作用がよく報告されています。

非常にまれに、膵炎、肝炎、血管浮腫を含む過敏症症候群、高い血清CPKレベルに伴う痛みや筋力低下などの追加の副作用も報告されています。

ADR の処理方法に関する指示

薬の副作用が発生した場合は、使用を中止して医師に通知するか、最寄りの医療機関に行って適切な治療を受ける必要があります。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

リピゲット 10 mg は次の場合には禁忌です。

この薬のあらゆる成分に対して敏感です。

活動性肝疾患または持続性血清トランスアミナーゼの増加がある患者。

使用時には注意してください。

アトルバスタチンによる治療を開始する前に、肥満患者やその他の基本的な健康上の問題において、食事、運動、適切な減量によって高血中コレステロールの制御に努める必要があります。

肝機能異常

HMG 阻害剤 - CoA レダクターゼは、他の脂質療法と同様、肝機能の生化学的異常に関連しています。肝機能検査は、治療開始前、治療開始後 6 週間後と 12 週間後、および用量の増加後は定期的に実施する必要があります。

肝酵素の変化は通常、アトルバスタチン治療の最初の 3 か月間で起こります。患者のトランスアミナーゼレベルが上昇した場合は、異常が解消するまで監視する必要があります。用量を増加しても、正常レベルの上限の 3 倍を超える ALT または血清 AST が依然として存在する場合は、アトルバスタチンの用量を減らすか使用を中止することを推奨します。この薬は、アルコールを大量に摂取する患者や肝疾患の既往歴がある患者には慎重に使用する必要があります。

骨格筋

マッスルペッパー投与後の二次性腎不全の発症につながる危険因子（重度の急性感染症、低血圧、大規模な手術、重度の外傷、ホルモン障害、内分泌および電解質、制御不能なけいれんなど）を伴う筋疾患を示唆する急性かつ重篤な状態の患者では、アトルバスタチン治療を一時的に中止または中止する必要があります。患者は、特に不快感や発熱がある場合、筋肉の痛み、痛み、筋力低下を直ちに報告する必要があります。

機械を運転および操作する能力

報告はありません。

妊娠

アトルバスタチンは、生殖可能年齢の女性が妊娠できず、潜在的なリスクについて通知されている場合にのみ使用してください。女性はアトルバスタチンを使用している間、適切な避妊を行う必要があります。

妊娠中のアトルバスタチンの安全性は確立されていないため、妊娠中の使用は禁忌です。

授乳期間

母乳育児中の乳児に重篤な副作用を引き起こす可能性があるため、授乳中にアトルバスタチンを使用することはお勧めできません。

薬物相互作用

シクロスポリン、フィベル酸誘導体、エリスロマイシン、アゾール、またはナイアシン抗真菌薬: HMG の薬物で治療中の筋肉疾患のリスク - COA 阻害剤は、これらの薬物を同時に使用すると増加します。

制酸薬: 水酸化マグネシウムと水酸化アルミニウムを含む経口制酸薬を併用すると、血漿アトルバスタチンレベルの低下が起こる可能性がありますが、LDL コレステロールの減少は変化しません。

ジゴキシン: アトルバスタチンとジゴキシンを同時に多量に使用すると、安定状態の血漿ジゴキシン濃度は約 20% 増加します。ジゴキシンを使用している患者は適切に経過観察する必要があります。

エリスロマイシン: アトルバスタチンと既知のシトクロム P450 阻害剤であるエリスロマイシンを同時に使用すると、血漿中のアトルバスタチン濃度が約 40% 増加します。

経口避妊薬: アトルバスタチンと経口避妊薬を共有すると、ノルエチンドロンとエチニルエストラジオールの AUC 値が約 30% と 20% に増加します。アトルバスタチンを服用している女性が経口避妊薬を選択する際には、これらの増加を考慮する必要があります。

保管

30 °C 以下で保管してください。

日光や湿気を避けてください。

その他の薬

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