리피젯정 10mg 겟츠정은 콜레스테롤 감소 다이어트에 도움을 줍니다(1블리스터 x 10정)

제형 1 블리스 터 x 10 정 상자
규격 아토르바스타틴

성분

구성정보	콘텐츠
아토르바스타틴	10mg

용도

적응증

리피젯 약 10mg 은 다음과 같은 경우에 사용됩니다.

일차 혈중 콜레스테롤(혈통에 속하지 않는 이형접합성 가족) 및 혈중 지질 장애 혼합 환자(고지방단백 IIB) 환자의 경우 총 - C, LDL - C, 아포지단백 B 및 중성지방 상승 수준을 낮추고 HDL - C를 높이기 위해 식이를 보충하십시오. 가족 혈중 콜레스테롤은 식이요법 및 기타 비약물 또는 지질 치료(예: LDL - C 감소)에 대한 보충 조치로 사용되거나 치료가 불가능하거나 불충분한 경우에 사용됩니다. 적절한 식이 요법의 치료 LDL - C는 여전히 190mg/dL이거나 LDL - C는 여전히 160mg/dL이며 조기 심혈관 질환의 가족력이 있거나 어린이의 심혈관 질환에 대한 두 가지 이상의 위험 요소가 있습니다. 메틸 글루타릴 - 코엔자임 A(HMG - COA) 환원효소는 HMG(COA)가 콜레스테롤을 포함한 스테롤의 전구체인 메발로네이트로 전환되는 속도를 제한하는 역할을 합니다.

HMG 억제제 활동의 주요 위치 - CoA 환원효소는 간입니다. 간에서 콜레스테롤 합성이 억제되면 LDL 수용체가 조절되고 LDL 이화작용이 증가됩니다. 또한 LDL-콜레스테롤의 전구체인 초저밀도 지질단백질(VLDL) 립플로테인(VLDL)으로 인해 일부 LDL 생성이 감소합니다.

아토르바스타틴은 고장성 고혈압 및 이형접합, 증식성 과다루서, 혼합 혈중 지질 장애가 있는 환자에서 총 콜레스테롤, LDL-콜레스테롤 및 APO B를 감소시킵니다. 아토르바스타틴은 또한 VLDL(콜레스테롤 및 중성지방)을 감소시키고 HDL(콜레스테롤 및 아포지단백질 A1)을 증가시킵니다.

약동학

흡수

아토르바스타틴은 마신 후 빠르게 흡수되며, 혈장 내 최대 농도는 1~2시간 이내에 나타납니다. 아토르바스타틴의 용량에 따라 흡수 수준이 증가합니다. 아토르바스타틴의 절대 생체이용률은 약 12%이고 전신 억제제인 HMG - CoA 환원효소 시스템은 약 30%입니다.

하체를 공급하는 능력은 위장 점막의 이전 신체 청소 및/또는 첫 번째 간을 통해 대사되기 때문에 발생하는 것으로 생각됩니다. 음식이 감소하는 속도와 약물 흡수 수준은 약 25%와 9%에 해당하지만 CMAX와 AUC에 따르면 LDL-C 감소는 아토르바스타틴을 음식 없이 사용하든 관계없이 유사합니다. 아침에 비해 저녁 약물 복용 후 혈장 내 아토르바스타틴 농도가 더 낮습니다(CMAX 및 AUC의 경우 약 30%). 그러나 LDL-C의 감소는 약물의 일일 사용 여부와 관계없이 동일합니다.

배포

아토르바스타틴의 평균 유통량은 약 381리터이다. 아토르바스타틴은 혈장 단백질과 98% 결합합니다. 혈장/혈장 비율이 약 0.25인 것은 약물이 적혈구에 부착되어 있음을 나타냅니다.

신진대사

아토르바스타틴은 시토크롬 P450 동위효소 CYP3A4에 의해 오르토 및 파라히드록실화 유도체와 다양한 베타 산화 산물로 대사됩니다. HMG - COA 환원효소에 대한 시험관에서의 오르토 및 파라히드록실화 대사산물에 의한 억제는 아토르바스타틴과 동일합니다. HMG - CoA 환원효소에 대한 순환 억제제의 약 70%는 활성 대사산물에 기인합니다.

제거

아토르바스타틴과 그 대사산물은 간 및/또는 간 외부에서 대사된 후 주로 담즙으로 배설됩니다. 아토르바스타틴 혈장의 평균 판매시간은 14시간 정도이나 HMG 억제제 활성인 CoA 환원효소의 판매시간은 활성대사산물의 기여로 인해 20~30시간 정도이다.

복용 전 리피젯정 10mg 겟츠정은 콜레스테롤 감소 다이어트에 도움을 줍니다(1블리스터 x 10정)

사용방법

리피젯 투여 전 표준 콜레스테롤 식이요법을 적용해야 하며, 리피젯 치료 중에도 이 식이요법을 지속해야 합니다.

복용량

고콜레스테롤(이형접합성 및 비가족 가족) 및 혼합 혈중 지질 장애(IIA형 및 IIB형)

)권장 시작 복용량은 10mg 또는 20mg x 1회/일입니다. LDL - C(45% 이상)를 줄여야 하는 환자는 40mg x 1회/일의 용량으로 시작할 수 있습니다. 복용량 범위는 1일 1회 10mg~80mg입니다. 리피젯은 하루 중 언제든지 음식과 함께 또는 아니더라도 단일 용량으로 사용할 수 있습니다. 리피젯의 시작용량과 유지용량은 치료목표, 반응 등 환자의 특성에 따라 맞춤 설정되어야 한다. 리피젯 적정 시작 후 및/또는 리피젯 적정 시 2~4주 이내에 지질 농도를 분석하고 이에 따라 복용량을 조정해야 합니다.

어린이(10~17세)의 혈중 콜레스테롤 과다

리피젯 권장 시작 용량은 10mg x 1회/일이며, 최대 권장 용량은 1일 20mg입니다. 조정은 4주 이상의 기간 내에 완료되어야 합니다.

동형접합 혈통의 하이드로마트볼

동형접합성 환자의 리피젯 복용량은 매일 10mg~80mg입니다. 리피젯은 이러한 환자에게 또는 그러한 치료법을 이용할 수 없는 경우 다른 지질 치료(예: LDL 감소 방법)를 위한 보충제로 사용해야 합니다.

신부전

신장 질환은 아토르바스타틴의 혈장 농도나 LDL-C 감소에 영향을 미치지 않습니다. 따라서 신기능 장애 환자의 용량 조절은 필요하지 않습니다.

간부전

알코올성 간질환 환자의 경우 혈장 내 아토르바스타틴 수치가 크게 증가합니다. CMAX 및 AUC는 모두 Childs - Pugh A 환자에서 4배 더 높습니다. Cmax 및 AUC는 Childs - PUGH B 환자에서 16배 및 11배 증가합니다.

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량에 대해서는 의사 또는 전문의와 상담해야 합니다. 과다 복용 시 대처 방법은 무엇입니까?

과다 복용의 경우 환자에게 유해한 반응의 징후나 증상을 면밀히 모니터링하고 적절한 대증 치료를 실시해야 합니다.

1회 복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 하나요? 다음 복용 시간이 가까워지면 잊은 복용량을 건너 뛰고 다음 권장 복용량으로 약을 복용하십시오. 잊어버린 복용량을 보상하기 위해 두 배의 복용량을 복용하지 마십시오.

부작용

리피젯 10mg 사용 시 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.

아토르바스타틴은 일반적으로 내약성이 좋습니다. 변비 , 고창, 소화불량, 복통, 두통, 현기증, 메스꺼움, 근육통, 설사 , 쇠약 및 불면증, 피부 발진, 감염 등의 부작용이 종종 보고됩니다.

매우 드물게 췌장염, 간염, 혈관 부종을 포함한 과민 증후군, 높은 혈청 CPK 수치와 관련된 통증 또는 근육 약화 등의 추가적인 부작용이 보고되었습니다.

ADR 처리 방법에 대한 지침

약품의 부작용이 나타날 경우에는 사용을 중지하고 의사에게 알리거나 가까운 의료기관을 방문하여 적시에 치료를 받는 것이 필요합니다.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기 사항

리피젯 10mg은 다음과 같은 경우에는 금기 사항입니다.

이 약의 모든 성분에 민감합니다.

활동성 간 질환이 있거나 지속적 혈청 트랜스아미나제가 증가된 환자.

사용 시 주의하십시오.

아토르바스타틴 치료를 시작하기 전에 비만 환자의 경우 식이요법, 운동, 적절한 체중 감량 및 기타 기본적인 건강 문제를 통해 과다한 혈중 콜레스테롤을 조절하려는 노력이 필요합니다.

비정상적인 간 기능

HMG 억제제 - CoA 환원효소는 다른 지질 치료법과 마찬가지로 간 기능의 생화학적 이상과 관련이 있습니다. 간 기능 검사는 치료 시작 전, 치료 시작 후 6주 및 12주 및 용량 증량 후 정기적으로 실시해야 합니다.

간 효소 변화는 일반적으로 아토르바스타틴 치료 첫 3개월 동안 발생합니다. 환자의 트랜스아미나제 수치가 증가한 경우 이상이 해결될 때까지 모니터링해야 합니다. 복용량을 늘리고 ALT 또는 혈청 AST를 정상 상한치의 3배 이상 역전시킬 수 있는 경우, 아토르바스타틴의 복용량을 줄이거나 사용을 중단하는 것이 좋습니다. 알코올을 많이 마시는 환자 및/또는 간 질환 병력이 있는 환자에게는 이 약을 주의해서 사용해야 합니다.

골격근

근육 고추 후 2차 신부전 발생으로 이어지는 위험 요소(예: 중증 급성 감염, 저혈압, 대수술, 중증 외상, 호르몬 장애, 내분비 및 전해질, 조절되지 않는 경련)가 있는 근육 질환을 시사하는 급성 및 중증 상태의 환자에서는 아토르바스타틴 치료를 일시적으로 중단하거나 중단해야 합니다. 환자는 근육통, 통증 또는 근육 약화가 있는 경우 즉시 보고해야 하며, 특히 불편함이나 발열이 있는 경우에는 더욱 그렇습니다.

운전 및 기계 조작 능력

보고된 바가 없습니다.

임신

아토르바스타틴은 임신할 수 없는 가임기 여성에게만 사용해야 하며 잠재적 위험에 대해 통보를 받아야 합니다. 여성은 아토르바스타틴을 사용하는 동안 적절한 피임법을 사용해야 합니다.

임신 중 아토르바스타틴의 안전성은 확립되지 않았으며 임신 중 사용이 금기입니다.

수유기간

아토르바스타틴은 수유 중인 아기에게 심각한 부작용을 일으킬 수 있으므로 수유 중에는 사용하지 않는 것이 좋습니다.

약물 상호 작용

사이클로스포린, 피벨산 유도체, 에리스로마이신, 아졸 또는 니아신 항진균제: HMG의 약물로 치료하는 동안 근육 질환의 위험이 있습니다. 이러한 약물을 동시에 사용하면 COA 억제제가 증가합니다.

제산제: 마그네슘 및 수산화알루미늄이 함유된 경구 제산제와 함께 사용하면 혈장 아토르바스타틴 수치가 감소할 수 있지만 LDL 감소는 콜레스테롤에 영향을 미치지 않습니다.

디곡신: 아토르바스타틴과 디곡신을 다용량으로 동시에 사용할 경우, 안정한 상태의 혈장 디곡신 농도가 약 20% 증가합니다. 디곡신을 사용하는 환자는 적절히 추적 관찰해야 합니다.

에리스로마이신: 아토르바스타틴과 알려진 시토크롬 P450 억제제인 에리스로마이신을 동시에 사용하면 혈장 내 아토르바스타틴 농도가 약 40% 증가합니다.

경구 피임약: 아토르바스타틴과 경구 피임약을 공유하면 노레틴드론과 에티닐 에스트라디올의 AUC 값이 약 30%와 20%로 증가합니다. 아토르바스타틴을 복용하는 여성을 위한 경구 피임약을 선택할 때 이러한 증가를 고려해야 합니다.

보관

30°C 이하에서 보관

햇빛과 습기를 피하세요.

기타 약물

면책조항

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