Tabletka Lipiget 10mg Getz wspomaga dietę redukującą cholesterol (1 blister x 10 tabletek)

Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 1 blister x 10 tabletek
Specyfikacja Atorwastatyna

Składnik

Informacje o składzie	Treść
Atorwastatyna	10 mg

Używa

wskazania

lek lipiget 10 mg jest wskazany w następujących przypadkach:

Uzupełnij dietę w celu obniżenia poziomu całkowitego - C, LDL - C, apolipoproteiny B i trójglicerydów oraz zwiększenia HDL - C u pacjentów z pierwotnym cholesterolem we krwi (rodziny heterozygotyczne i nienależące do linii) oraz Zaburzeniami lipidów we krwi mieszanymi (hiperlipoproteinazon IIB). Poziom cholesterolu we krwi w rodzinie stosuje się jako środek uzupełniający diety i inne metody leczenia niefarmakologicznego lub lipidowego (na przykład obniżające poziom LDL - C) lub gdy terapie są niedostępne lub niewystarczające. Leczenie odpowiednią dietą Poziom LDL-C nadal wynosi 190 mg/dl lub LDL-C nadal wynosi 160 mg/dl, jeśli w rodzinie występowały wczesne choroby układu krążenia i/lub występowały co najmniej dwa czynniki ryzyka chorób układu krążenia u dzieci. Methyl Glutaryl - Coenzyme A (HMG - COA) Reduktaza, enzym odpowiedzialny za ograniczenie szybkości konwersji HMG - COA do mewalonianu, prekursora sterolu, w tym cholesterolu.

Główną lokalizacją działania inhibitora HMG - reduktazy CoA jest wątroba. Zahamowanie syntezy cholesterolu w wątrobie prowadzi do regulacji receptorów LDL i nasila katabolizm LDL. Występuje również pewne zmniejszenie wytwarzania LDL ze względu na lipoproteinę o bardzo małej gęstości (VLDL) lipploteinę (VLDL), prekursor cholesterolu LDL.

Atorwastatyna zmniejsza cholesterol całkowity, cholesterol LDL i APO B u pacjentów z nadciśnieniem hipertonicznym i heterozygotycznym hiperplazyjnym hiperlucerem i mieszanymi zaburzeniami lipidowymi krwi. Atorwastatyna zmniejsza również stężenie cholesterolu VLDL i trójglicerydów oraz zwiększa poziom cholesterolu HDL i apolipoproteiny A1.

farmakokinetyka

Wchłanianie

Atorwastatyna po wypiciu szybko się wchłania, maksymalne stężenie w osoczu występuje w ciągu 1 do 2 godzin. Poziom wchłaniania wzrasta odpowiednio do dawki atorwastatyny. Bezwzględna biodostępność atorwastatyny wynosi około 12%, a układu ogólnoustrojowych inhibitorów HMG – reduktazy CoA wynosi około 30%.

Uważa się, że zdolność dostarczania organizmowi pokarmu do organizmu wynika z wcześniejszego oczyszczenia organizmu z błony śluzowej przewodu pokarmowego i/lub metabolizmu w pierwszej wątrobie. Chociaż pokarm zmniejsza szybkość, a poziom wchłaniania leku odpowiada około 25% i 9%, zgodnie z CMAX i AUC, spadek LDL - C jest podobny niezależnie od tego, czy atorwastatynę stosuje się czy bez pożywienia. Stężenie atorwastatyny w osoczu jest mniejsze (około 30% dla CMAX i AUC) po przyjęciu leku wieczorem w porównaniu do porannego. Jednakże redukcja LDL-C jest taka sama niezależnie od codziennego stosowania leku.

Dystrybucja

Średnia objętość dystrybucji atorwastatyny wynosi około 381 litrów. Atorwastatyna wiąże się z białkami osocza w 98%. Stosunek osocze/osocze wynosi około 0,25, co wskazuje, że lek wiąże się z czerwonymi krwinkami.

Metabolizm

Atorwastatyna jest metabolizowana przez izoenzym CYP3A4 cytochromu P450 do pochodnych orto- i parahydroksylacji oraz różnych produktów beta-oksydacji. Hamowanie w probówce reduktazy HMG – COA przez metabolity orto- i parahydroksylacji jest równoważne działaniu atorwastatyny. Około 70% krążących inhibitorów reduktazy HMG – CoA wynika z aktywnych metabolitów.

Eliminacja

Atorwastatyna i jej metabolity są wydalane głównie z żółcią po metabolizmie w wątrobie i (lub) poza wątrobą. Średni czas sprzedaży atorwastatyny w osoczu wynosi około 14 godzin, ale czas sprzedaży aktywności inhibitora HMG – reduktazy CoA wynosi od 20 do 30 godzin ze względu na udział aktywnych metabolitów.

Przed wzięciem Tabletka Lipiget 10mg Getz wspomaga dietę redukującą cholesterol (1 blister x 10 tabletek)

Jak stosować

Pacjenci powinni stosować standardową dietę cholesterolową przed lipigetem i powinni kontynuować tę dietę podczas leczenia lipigetem.

Dawkowanie

Hipercholesterol (rodziny heterozygotyczne i nierodzinne) oraz mieszane zaburzenia lipidowe krwi (typ IIA i IIB)

)Zalecana dawka początkowa wynosi 10 mg lub 20 mg x 1 raz na dobę. Pacjenci, którzy muszą obniżyć poziom LDL - C (o więcej niż 45%), mogą rozpocząć leczenie od dawki 40 mg x 1 raz/dobę. Zakres dawek wynosi od 10 mg do 80 mg raz na dobę. Preparat Lipiget można stosować w pojedynczej dawce o dowolnej porze dnia, niezależnie od posiłków. Dawkę początkową i dawkę podtrzymującą lipigetu należy dostosować w zależności od cech pacjenta, takich jak cel leczenia i odpowiedź. Po rozpoczęciu i/lub podczas zwiększania dawki lipiget należy w ciągu 2 do 4 tygodni zbadać stężenie lipidów i odpowiednio dostosować dawkę.

Podwyższony poziom cholesterolu we krwi u dzieci (10–17 lat)

Zalecana dawka początkowa leku Lipiget wynosi 10 mg x 1 raz na dobę, maksymalna zalecana dawka to 20 mg na dobę. Korektę należy przeprowadzić w ciągu 4 tygodni lub dłużej.

Hydromatbol homozygotycznej krwi rodzinnej

Dawka preparatu Lipiget u pacjentów homozygotycznych wynosi od 10 mg do 80 mg na dobę. Preparat Lipiget należy stosować u tych pacjentów jako uzupełnienie innych metod leczenia lipidów (np. metody redukcji LDL) lub jeśli takie metody leczenia nie są dostępne.

niewydolność nerek

Choroba nerek nie wpływa na stężenie atorwastatyny w osoczu ani na zmniejszenie stężenia LDL-C. Dlatego dostosowywanie dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczne.

Niewydolność wątroby

U pacjentów z alkoholową chorobą wątroby stężenie atorwastatyny w osoczu znacznie się zwiększa. Zarówno CMAX, jak i AUC są 4 razy większe u pacjentów z Childsem – Pugh A. Cmax i AUC zwiększają się 16-krotnie i 11-krotnie u pacjentów z Childsem – PUGH B.

Uwaga: powyższa dawka ma wyłącznie charakter poglądowy. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycznym. Co zrobić w przypadku przedawkowania?

W przypadku przedawkowania należy ściśle monitorować pacjenta pod kątem oznak i objawów szkodliwej reakcji oraz przeprowadzić odpowiednie leczenie objawowe.

Co zrobić, gdy zapomnisz 1 dawkę? Jeżeli zbliża się czas przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć następną zalecaną dawkę leku. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Skutki uboczne

Podczas stosowania leku lipiget 10 mg mogą wystąpić działania niepożądane (ADR).

Atorwastatyna jest zwykle dobrze tolerowana. Często zgłaszane są działania niepożądane, w tym zaparcia , wzdęcia, niestrawność, ból brzucha, ból głowy, zawroty głowy, nudności, bóle mięśni, biegunka , osłabienie i bezsenność, wysypka skórna, zakażenie.

Bardzo rzadko zgłaszano następujące dodatkowe działania niepożądane: zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół nadwrażliwości, w tym obrzęk naczynioruchowy, ból lub osłabienie mięśni związane z wysokim poziomem CPK w surowicy.

Instrukcje postępowania w ramach ADR

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych leku należy zaprzestać stosowania i powiadomić lekarza lub udać się do najbliższej placówki medycznej w celu szybkiego leczenia.

Ostrzeżenia

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

Przeciwwskazane

Lipiget 10 mg jest przeciwwskazany w następujących przypadkach:

Wrażliwy na którykolwiek składnik tego leku.

Pacjenci z czynną chorobą wątroby lub utrzymującą się podwyższoną aktywnością aminotransferaz w surowicy.

Należy zachować ostrożność podczas stosowania

Przed rozpoczęciem leczenia atorwastatyną należy podjąć próbę kontrolowania podwyższonego poziomu cholesterolu we krwi za pomocą diety, ćwiczeń fizycznych i odpowiedniej utraty masy ciała u pacjentów otyłych i innych podstawowych problemów zdrowotnych.

Nieprawidłowa czynność wątroby

Inhibitory HMG – Reduktaza CoA, podobnie jak inne terapie lipidowe, są związane z biochemicznymi nieprawidłowościami w funkcjonowaniu wątroby. Badania czynności wątroby należy wykonywać przed rozpoczęciem leczenia, 6 i 12 tygodni po rozpoczęciu leczenia oraz po każdym zwiększeniu dawki, a także okresowo.

Zmiany w aktywności enzymów wątrobowych występują zwykle w ciągu pierwszych trzech miesięcy leczenia atorwastatyną. Należy monitorować pacjentów, u których wystąpiło zwiększenie aktywności aminotransferaz do czasu ustąpienia nieprawidłowości. Jeśli zwiększenie dawki może odwrócić aktywność AlAT lub AspAT w surowicy > 3-krotność górnej granicy normy, nadal istnieje, zalecić zmniejszenie dawki lub zaprzestanie stosowania atorwastatyny. Lek należy stosować ostrożnie u pacjentów pijących duże ilości alkoholu i/lub z chorobami wątroby w wywiadzie.

mięśnie szkieletowe

Leczenie atorwastatyną należy tymczasowo przerwać lub zakończyć u każdego pacjenta z ostrym i poważnym stanem sugerującym chorobę mięśni z czynnikami ryzyka prowadzącymi do rozwoju wtórnej niewydolności nerek po zapaleniu mięśniaków (na przykład ciężkie ostre zakażenia, niedociśnienie, rozległy zabieg chirurgiczny, ciężki uraz, zaburzenia hormonalne, hormonalne i elektrolitowe oraz niekontrolowane drgawki). Pacjenci powinni natychmiast zgłaszać każdy ból mięśni, ból lub osłabienie mięśni, zwłaszcza jeśli odczuwa się dyskomfort lub gorączkę.

Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Brak raportu.

Ciąża

Atorwastatynę należy stosować u kobiet w wieku rozrodczym wyłącznie wtedy, gdy pacjentki te nie mogą zajść w ciążę i zostały powiadomione o potencjalnym ryzyku. Kobiety powinny stosować odpowiednią antykoncepcję podczas stosowania atorwastatyny.

Bezpieczeństwo stosowania atorwastatyny podczas ciąży nie zostało ustalone i jego stosowanie w czasie ciąży jest przeciwwskazane.

Okres karmienia piersią

Nie zaleca się stosowania atorwastatyny podczas karmienia piersią, ponieważ może to spowodować poważne działania niepożądane u dzieci karmionych piersią.

Interakcje leków

cyklosporyna, pochodne kwasu Fibel, erytromycyna, leki przeciwgrzybicze z grupy azoli lub niacyny: Ryzyko chorób mięśni podczas leczenia lekami z grupy HMG - inhibitorami COA wzrasta w przypadku jednoczesnego stosowania tych leków.

Leki zobojętniające: W przypadku stosowania z doustnymi lekami zobojętniającymi zawierającymi wodorotlenek magnezu i glinu może wystąpić zmniejszenie stężenia atorwastatyny w osoczu, ale zmniejszenie stężenia cholesterolu LDL nie ulega zmianie.

Digoksyna: Podczas jednoczesnego stosowania wielu dawek atorwastatyny i digoksyny stężenie digoksyny w osoczu w stanie stabilnym wzrasta o około 20%. Należy odpowiednio monitorować pacjentów stosujących digoksynę.

erytromycyna: Stężenie atorwastatyny w osoczu wzrasta o około 40% w przypadku jednoczesnego stosowania atorwastatyny i erytromycyny, znanego inhibitora cytochromu P450.

Doustne środki antykoncepcyjne: Wspólne stosowanie atorwastatyny i doustnych środków antykoncepcyjnych zwiększa wartość AUC noretyndronu i etynyloestradiolu do około 30% i 20%. Zwiększenie to należy wziąć pod uwagę przy wyborze doustnego środka antykoncepcyjnego dla kobiety przyjmującej atorwastatynę.

Przechowywanie

Przechowywanie w temperaturze poniżej 30°C.

Unikaj światła słonecznego i wilgoci.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.