リピスタッド 10 コレステロールおよび IIPID 混合血液に対する STADA 治療剤 (3 ブリスター x 10 錠)

剤形 3ブリスター×10錠入り箱
仕様アトルバスタチン

成分

成分情報	コンテンツ
アトルバスタチン	10mg

用途

適応症

リピスタッド 10mg Stada 3x10 は次の場合に適応されます。

LDL - コレステロール、アポリポタンパク質 B およびトリグリセリド、HDL - コレステロールの減少コレステロール高濃度および混合血の IIPID 過多（血中リポタンパク質 IIA または IIB の過多）、血中トリグリセリドの増加（IV 型）およびベタリポタンパク質疾患を含む高尿血症の治療における HDL の増加。

一部の LDL 受容体の機能がまだ残っている高化学性高血圧症患者の治療をサポートします。 3-ヒドロキシ-3-メチルグルタリル-コエンザイムAをコレステロールの前駆体であるメバロン酸に変換します。アトルバスタチンおよびその代謝物の一部は、ヒトに対して薬理活性を持っています。肝臓は最初に活動する場所であり、コレステロールを合成し、LDL を除去する主な場所です。 LDL-C の減少は、体内の薬物濃度よりもむしろ薬物の用量と相関しています。各個人における投与量は、治療反応に基づいて決定されるべきです。

薬物動態

吸収

アトルバスタチンは胃腸管から急速に吸収され、血漿中の濃度は 1 ～ 2 時間でピークになります。この薬剤は、胃腸粘膜での最初のクリアランスおよび/または肝臓での最初の代謝により、約 12% の絶対バイオアベイラビリティを持っています。

分布

98% は薬物と血漿タンパク質を結びつけました。

代謝

アトルバスタチンは、Cytochrom P450 ISOENZYM CYP3A4 を通じていくつかの活性代謝物に代謝されます。アトルバスタチンの血漿中の平均販売時間は約 14 時間ですが、HMG -CoA レダクターゼ阻害剤の販売時間は、活性代謝物の寄与により約 20 ～ 30 時間です。

排除

アトルバスタチンは主に代謝産物の形で胆汁中に排泄されます。

服用する前にリピスタッド 10 コレステロールおよび IIPID 混合血液に対する STADA 治療剤 (3 ブリスター x 10 錠)

使用方法

リピスタッド 10 は食事に関係なく、1 日 1 回服用します。

患者はアトルバスタチンを服用する前にコレステロールを減らすための標準的な食事をとるべきであり、この薬による治療中もこの体制を維持する必要があります。

用量

原発性高コレステロール高切除術（ヘテロ接合性家族の有無にかかわらず）および混合脂質疾患を制御するための成人におけるアトルバスタチンの一般的な開始用量は、10 mg または 20 mg x 1 回/日です。目標を達成するには、LDLコレステロールを45％以上減らす必要がある患者は、1日あたり40mgの用量から開始する必要があります。成人におけるアトルバスタチンの通常の維持用量は、10～80mg x 1 日 1 回です。

アトルバスタチンの開始用量では、思春期以降の女子および 10 歳以上の男子の異性愛者の血中コレステロール高コレステロールの治療には、10mg x 1 回/日が推奨されています。最大推奨量は 1 日あたり 20mg です。

高コレステロール血症を制御するためのアトルバスタチンの通常用量は、ホモ接合体ファミリーで 10 ～ 80mg x 1 回/日です。この薬剤は、他の脂質療法 (血漿 LDL 濾過など) をサポートするため、またはこれらの療法が適用できない場合にも使用されます。

アトルバスタチンの用量は、所望のリポタンパク質濃度に達するまで、4 週間以上の間隔をあけて調整する必要があります。血清コレステロール値が必要限度未満に低下した患者におけるアトルバスタチンの用量減量。

アトルバスタチンと相互作用する薬剤を服用している患者については、以下のようにアトルバスタチンの用量を減らす必要があります。

アミオダロン: アトルバスタチンを 1 日あたり 20 mg を超えて使用しないでください。

シクロスポリン: 最大用量 10mg x 1 日 1 回。

クラリスロマイシン: 開始用量は 10mg x 1 回/日、最大用量は 20mg x 1 回/日。

iTraconazole: 開始用量 10mg x 1 回/日、最大用量 40mg x 1 回/日。

チプラナビル + リトナビル、テラプレビル: アトルバスタチンの使用は避けてください。

ロピナビル + リトナビル: 慎重に、アトルバスタチンの必要最小限の用量を使用してください。

ダルナビル + リトナビル、フォサンプレナビル、フォサンプレナビル + リトナビル、サキナビル + リトナビル: 1 日あたり 20 mg を超えるアトルバスタチンを使用しないでください。

ネルフィナビル: アトルバスタチンを 1 日あたり 40 mg を超えて使用しないでください。

腎不全: アトルバスタチンは腎臓を通過しても影響が少ないため、腎障害のある患者では用量を調整する必要はありません。

肝不全: アトルバスタチンは主に肝臓を介して代謝され、肝不全患者の血漿中に蓄積する可能性があるため、多量のアルコールを摂取する患者や肝疾患の病歴がある患者には注意が必要で、アトルバスタチンによる治療中はこれらの患者を注意深く監視する必要があります。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。

過剰摂取した場合はどうすればよいですか?過剰摂取の場合は、対症療法と必要な支援措置を講じます。この薬剤は血漿タンパク質と強く結びついているため、出血によってアトルバスタチンのクリアランスが大幅に増加することはありません。

1 回分を飲み忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用までにリラックスできる時間が短すぎる場合は、服用をスキップし、薬のカレンダーを継続してください。飲み忘れた分を補うために倍量を使用しないでください。

副作用

Lipistad 10mg Stada 3X10 を使用すると、望ましくない効果 (ADR) が発生する可能性があります。

コモン、ADR> 1/100

消化器: 便秘、鼓腸、消化不良、腹痛。

ADR への対処方法に関する指示

望ましくない影響を受ける可能性は通常深刻ではなく、記憶喪失、混乱、高血糖、HBA1C 上昇などは回復する可能性があります。薬の副作用が発生した場合は、使用を中止して医師に通知するか、最寄りの医療機関に行って適切な治療を受ける必要があります。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

リピスタッド 10mg Stada 3X10 は次の場合には禁忌です。

薬剤のいずれかの成分に対して過敏症のある患者は。

使用時には注意してください。

アトルバスタチンを使用する前に、適切な食事、運動、肥満患者の減量や他の病気の治療により高化学性高血圧の制御に努める必要があります。

スタチンによる治療を開始する前に肝酵素検査を実施し、臨床的適応がある場合は後で検査する必要があります。

クレアチンキナーゼ (CK) のモニタリングを検討してください:

次の場合には、治療前に CK 検査を実施する必要があります：腎機能障害、甲状腺機能低下症、遺伝性筋疾患の自己病歴または家族歴、以前のスタチンまたはフィブラートによる筋疾患の病歴、肝疾患および/または多量飲酒の病歴、高齢患者（70 歳以上）は、薬剤などの薬物療法の危険因子を持っている、薬物などの薬物など、薬物などの薬物など、薬物など、薬物など、薬物など、薬物など。薬物として、薬物として、薬物として、薬物として、薬物として、薬物として、薬物として、薬物など、薬物濃度など特別な患者。このような場合、スタチンで治療する場合は、利点とリスクを考慮し、臨床的に患者を監視する必要があります。 CK 検査結果が正常レベルの上限の 5 倍を超える場合は、スタチンによる治療を開始しないでください。

アトルバスタチンを、強力な CYP3A4 阻害剤やタンパク質阻害剤などの血漿中のアトルバスタチンレベルを上昇させる薬剤と同時に使用すると、筋肉パターンのリスクが増加します。

アトルバスタチン治療は、急性および重度の疾患を有する患者において一時的に中止または治療を中止する必要があります。これは、筋肉疾患、または筋パナシアによる進行性から二次性腎不全の危険因子（重度の急性感染症、低血圧、手術、外傷、ホルモン障害、内分泌および重電解質、制御不能なてんかんなど）を有する患者であることを示唆しています。

思春期前の子供または 10 歳未満の子供に対するアトルバスタチンの安全性と有効性は評価されていません。

機械の運転および操作能力

この薬は機械の運転および操作能力にほとんど影響しません。

妊娠

アトルバスタチンは妊婦には禁忌です。アトルバスタチンは、確実に妊娠していない出産年齢の女性にのみ使用してください。患者が薬の服用中に妊娠している場合は、薬の服用を中止し、胎児に起こり得る危険性について患者に説明する必要があります。

授乳期間

アトルバスタチンが母乳中に拡散するかどうかは不明です。アトルバスタチンの能力は、授乳中の子供に深刻な望ましくない影響を引き起こす可能性があるため、授乳中の女性には禁忌です。

薬物相互作用

スタチンをゲムフィブロジル、他のフィブラート血中コレステロール治療薬、高用量 (> 1g/日) およびコルヒシンと同時に使用すると、筋肉病変のリスクが増加します。

CYP3A4 阻害剤

可能であれば、強力な CYP3A4 阻害剤 (シクロスポリン、クラリスロマイシン、イトラコナゾール、リトナビル、ロピナビル、ダルカビルなどの HIV プロテアーゼ阻害剤など) との同時使用は避けてください。

上記の薬剤と同時使用する場合は、アトルバスタチンの開始用量と最大用量を減らし、臨床的に患者をモニタリングすることをお勧めします。中程度の CYP3A4 阻害剤 (エリスロマイシン、ジルチアゼム、ベラパミル、フルコナゾールなど) は、血漿アトルバスタチンレベルを上昇させる可能性があります。

中程度の CYP3A4 阻害剤と併用する場合は、アトルバスタチンの最大用量を減らすことと、臨床的に患者をモニタリングすることを推奨することを検討する必要があります。

阻害剤の投与を開始または調整した後は、適切な臨床モニタリングに従う必要があります。スタチン系薬剤と HIV または C 型肝炎 (HCV) のプロテアーゼ阻害剤を同時に使用すると、筋肉損傷のリスクが高まる可能性があります。最も深刻なのはこのパターンで、腎臓の損傷が腎不全を引き起こし、死に至る可能性があります。

タンパク質阻害剤を保有

シクロスポリンタンパク質阻害剤 (シクロスポリンなど) は、アトルバスタチンの濃度を増加させる可能性があります。同時に使用する必要がある場合は、用量を減らし、臨床的に効果的にモニタリングする必要があります。

コレスチポール

コレスチポールとアトルバスタチンを同時に使用すると、血漿中のアトルバスタチン濃度が約 25% 減少します。ただし、アトルバスタチンとコレスチポールを組み合わせると、これら 2 つの薬を個別に服用した場合よりも LDL-C の低下が大きくなります。

ジゴキシン

アトルバスタチンをジゴキシンと同時に複数回投与すると、ジゴキシンの血漿中濃度が安定し、ジゴキシンを使用している患者の適切なモニタリングが 20% 近く増加します。

経口避妊薬

アトルバスタチンと経口避妊薬を同時に使用すると、ノルエチンドロンとエチニルエストラジオールの AUC が増加します。アトルバスタチンを服用している女性が経口避妊薬を選択する際には、この増加を考慮する必要があります。

ワルファリン

アトルバスタチンは、長期ワルファリンで治療されている患者に使用した場合、プロトロンビンに対して重大な臨床効果はありません。

グレープフルーツ

グレープフルーツとアトルバスタチンジュースを同時に飲むことはお勧めできません。この組み合わせにより、望ましくない影響が生じるリスクが高まる可能性があります。

保管

密閉包装。温度は 30 °C を超えないでください。

その他の薬

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