리피스타드10 STADA 콜레스테롤 및 IIPID 혼합혈치료제 (3수포 x 10정)

제형 3개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 10정
규격 아토르바스타틴

성분

구성정보	콘텐츠
아토르바스타틴	10mg

용도

적응증

리피스타드 10mg 스타다 3x10은 다음과 같은 경우에 표시됩니다:

LDL 감소 - 콜레스테롤, 아포지단백질 B 및 트리글리세리드, HDL - 콜레스테롤 콜레스테롤 과산혈증 및 혼합 혈액의 IIPID 과다증(과다혈지단백질 IIA 또는 IIB), 혈중 트리글리세리드 과다(IV형) 및 베타지단백 장애를 포함한 고요뇨증 치료에서 HDL을 증가시킵니다.

일부 LDL 수용체의 기능이 여전히 남아 있는 과화학적 과화학적 고혈압 환자에 대한 치료를 지원합니다. 3-하이드록시-3-메틸글루타릴-코엔자임 A가 콜레스테롤의 전구체인 메발로네이트로 변환됩니다. 아토르바스타틴과 그 대사산물 중 일부는 인간에서 약리학적 활성을 가지고 있습니다. 간은 가장 먼저 작용하는 곳으로 콜레스테롤을 합성하고 LDL을 제거하는 주요 장소이다. LDL-C의 감소는 체내 약물 농도보다는 약물 용량과 더 많은 상관관계가 있습니다. 각 개인의 복용량은 치료 반응에 따라 결정되어야 합니다.

약동학

흡수

아토르바스타틴은 위장관을 통해 빠르게 흡수되며 혈장 내 최고 농도는 1~2시간 내에 나타납니다. 이 약물은 위장 점막의 초기 제거 및/또는 간에서의 첫 번째 대사로 인해 약 12%의 절대 생체 이용률을 갖습니다.

분포

98%가 혈장 단백질과 연결된 약물입니다.

신진대사

아토르바스타틴은 Cytochrom P450 ISOENZYM CYP3A4를 통해 일부 활성 대사산물로 대사됩니다. 아토르바스타틴 혈장의 평균 판매시간은 약 14시간 정도인 반면, HMG-CoA 환원효소 억제제의 경우 활성대사산물의 기여로 인해 약 20~30시간 정도의 판매시간이 소요된다.

제거

아토르바스타틴은 주로 대사산물의 형태로 담즙으로 배설됩니다.

복용 전 리피스타드10 STADA 콜레스테롤 및 IIPID 혼합혈치료제 (3수포 x 10정)

복용방법

리피스타드10은 식사와 상관없이 1일 1회 복용합니다.

환자는 아토르바스타틴을 복용하기 전에 콜레스테롤을 줄이기 위한 표준 식이요법을 해야 하며 약물 치료 중에 이 요법을 유지해야 합니다.

용량

1차 고콜레스테롤 과다절제술(이형접합성 가족 유무와 상관없이) 및 혼합 지질 질환을 관리하기 위해 성인에서 아토르바스타틴의 일반적인 시작 용량은 10mg 또는 20mg x 1회/일입니다. 환자는 LDL(콜레스테롤)을 45% 이상 줄여야 목표를 달성할 수 있으며 매일 40mg의 용량부터 시작해야 합니다. 성인의 아토르바스타틴 일반적인 유지 용량은 10 - 80mg x 1회/일입니다.

아토르바스타틴 시작 용량은 사춘기 이후의 여아와 10세 이상 남아의 경우 고콜레스테롤 혈중 콜레스테롤 치료가 이성애자에게 10mg x 1회/일을 권장합니다. 최대 권장량은 하루 20mg입니다.

고콜레스테롤혈증을 조절하기 위한 아토르바스타틴의 일반적인 용량은 동형접합성 계열로 10~80mg x 1회/일입니다. 이 약물은 또한 다른 지질 치료법(예: 혈장 LDL 여과)을 지원하거나 이러한 치료법을 적용할 수 없는 경우에도 사용됩니다.

원하는 지단백질 농도에 도달할 때까지 아토르바스타틴의 용량을 4주 이상의 간격으로 조정해야 합니다. 혈청 콜레스테롤 수치가 필수 한도 미만으로 감소한 환자의 아토르바스타틴 용량 감소.

아토르바스타틴과 상호작용하는 약물을 복용 중인 환자의 경우 다음과 같이 아토르바스타틴 용량을 줄여야 합니다.

아미오다론: 아토르바스타틴을 하루 20mg 이상 사용하지 마세요.

시클로스포린: 최대 용량 10mg x 1회/일.

클라리스로마이신: 시작 용량은 10mg x 1회/일, 최대 용량은 20mg x 1회/일입니다.

iTraconazole: 시작 용량 10mg x 1회/일, 최대 용량 40mg x 1회/일.

티프라나비르 + 리토나비르, 텔라프레비르: 아토르바스타틴 사용을 피하세요.

로피나비르 + 리토나비르: 주의를 기울이고 필요한 최저 아토르바스타틴 용량을 사용하십시오.

다루나비르 + 리토나비르, 포삼프레나비르, 포삼프레나비르 + 리토나비르, 사퀴나비르 + 리토나비르: 아토르바스타틴을 하루 20mg 이상 사용하지 마세요.

넬피나비르: 아토르바스타틴을 하루 40mg 이상 사용하지 마세요.

신부전: 아토르바스타틴은 신장을 통과하는 효과가 미미하므로 신장 장애가 있는 환자에서 용량을 조절할 필요는 없습니다.

간부전: 아토르바스타틴은 주로 간을 통해 대사되고 간부전 환자의 혈장에 축적될 수 있으므로, 음주를 많이 하는 환자 및/또는 간 질환 병력이 있는 환자에 대해서는 주의를 기울여야 하며, 아토르바스타틴을 치료하는 동안 이러한 환자를 면밀히 모니터링해야 합니다.

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량에 대해서는 의사나 전문의와 상담이 필요합니다.

과다복용 시 어떻게 해야 하나요? 과다 복용의 경우 대증 치료 및 필요한 지원 조치. 이 약물은 혈장 단백질과 강하게 연결되어 있기 때문에 출혈로 인해 아토르바스타틴의 청소율이 크게 증가하지는 않습니다.

1회 복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 하나요? 다만, 다음 복용으로 휴식을 취하는 시간이 너무 짧을 경우에는 복용을 생략하고 약의 달력을 계속 복용한다. 놓친 복용량을 보상하기 위해 이중 복용량을 사용하지 마십시오.

부작용

리피스타드 10mg 스타다 3X10 사용 시 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.

공통, ADR> 1/100

소화기: 변비, 고창, 소화불량, 복통

ADR 처리 방법에 대한 지침

원치 않는 영향을 미칠 가능성은 일반적으로 심각하지 않으며 기억 상실, 혼란, 고혈당증, HBA1C 증가 등 회복될 수 있습니다. 약품의 부작용이 나타나면 사용을 중단하고 의사에게 알리거나 가까운 의료기관을 방문하여 적시에 치료를 받는 것이 필요합니다.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기

리피스타드 10mg Stada 3X10 다음과 같은 경우에는 금기:

약물 성분에 과민증이 있는 환자.

사용 시 주의

아토르바스타틴 사용 전 적절한 식이요법, 운동, 비만 환자의 체중 감량 및 기타 질병 치료를 통해 고화학적 고혈압을 조절하도록 노력해야 합니다.

스타틴 치료를 시작하기 전에 간 효소 검사를 실시해야 하며, 임상 적응증이 있는 경우 나중에 검사해야 합니다.

크레아틴 키나제(CK) 모니터링을 고려하세요.

치료 전 다음과 같은 경우에는 신장 기능 저하, 갑상선 기능 저하증, 유전성 근육 질환의 자기력 또는 가족력, 이전에 스타틴이나 피브랏으로 인한 근육 질환 병력, 간 질환 병력 및/또는 과음의 병력이 있는 경우, 노인(70세 이상)이 약물 치료에 대한 위험 요인이 있는 경우에는 치료 전 CK 검사를 실시해야 합니다. 약물, 약물, 약물, 약물, 약물, 약물 농도, 약물 농도 특수 환자. 이러한 경우에는 이점/위험을 고려하고 스타틴 치료 시 환자를 임상적으로 모니터링해야 합니다. CK 검사 결과 > 정상 상한치의 5배인 경우에는 스타틴 치료를 시작하지 않는다.

아토르바스타틴을 강력한 CYP3A4 억제제나 단백질 억제제 등 혈장 내 아토르바스타틴 농도를 높이는 약물과 병용투여 시 근육 패턴의 위험이 증가한다.

아토르바스타틴 치료는 근육질환 또는 근육병증(중증 급성 감염, 저혈압, 수술, 외상, 호르몬 장애, 내분비 및 중전해질, 조절되지 않는 간질 등)으로 인한 진행성 및 이차성 신부전의 위험 요인이 있는 환자 또는 근육 질환이 의심되는 급성 및 중증 질환 환자의 경우 치료를 일시적으로 중단하거나 중단해야 합니다.

사춘기가 아니거나 10세 미만 아동에 대한 아토르바스타틴의 안전성과 유효성은 평가되지 않았습니다.

기계 운전 및 조작 능력

이 약은 운전 및 기계 조작 능력에 미치는 영향은 미미합니다.

임신

아토르바스타틴은 임산부에게 금기입니다. 아토르바스타틴은 확실히 임신하지 않은 나이에 출산하는 여성에게만 사용해야 합니다. 환자가 약을 복용하는 동안 임신 중이라면 약 복용을 중단하고 태아에게 발생할 수 있는 위험에 대해 환자에게 설명해야 합니다.

모유수유 기간

아토르바스타틴이 모유에 투여되는지 여부는 불분명합니다. 아토르바스타틴의 능력은 모유 수유에 심각한 원치 않는 영향을 미칠 수 있으므로 모유 수유 중인 여성에게는 어린이를 금기합니다.

약물 상호작용

젬피브로질, 기타 피브라트 혈중 콜레스테롤 약물, 고용량(> 1g/일) 및 콜히신과 함께 스타틴을 동시에 사용할 경우 근육 병변의 위험이 증가합니다.

CYP3A4 억제제

가능하다면 강력한 CYP3A4 억제제(예: 시클로스포린, 클라리스로마이신, iTraconazole 및 리토나비르, 로피나비르, 다르카비르를 포함한 HIV 단백질 분해효소 억제제 등)와의 동시 사용을 피하세요.

위 약물과 병용투여하는 경우, 아토르바스타틴의 개시용량과 최대용량을 감량하고 임상적으로 환자의 모니터링을 권고하는 것이 바람직하다. 중간 정도의 CYP3A4 억제제(예: 에리스로마이신, 딜티아젬, 베라파밀, 플루코나졸)는 혈장 아토르바스타틴 수치를 증가시킬 수 있습니다.

아토르바스타틴의 최대 용량을 줄이는 것을 고려할 필요가 있으며, 중간 규모의 CYP3A4 억제제와 동시에 사용하는 경우 환자를 임상적으로 모니터링하는 것이 좋습니다.

억제제 투여를 시작하거나 용량을 조정한 후에는 적절한 임상 모니터링을 따라야 합니다. HIV 또는 C형 간염(HCV)의 단백질분해효소 억제제와 스타틴 약물을 동시에 사용하면 근육 손상 위험이 증가할 수 있습니다. 가장 심각한 것은 패턴입니다. 신장 손상은 신부전으로 이어져 치명적일 수 있습니다.

단백질 억제제 운반

시클로스포린 단백질 억제제(예: 시클로스포린)는 아토르바스타틴의 농도를 증가시킬 수 있습니다. 동시에 사용해야 하는 경우 용량을 줄이고 임상적으로 효과적으로 모니터링해야 합니다.

콜레스티폴

콜레스티폴과 아토르바스타틴을 동시에 사용하면 혈장 내 아토르바스타틴 농도가 약 25% 감소합니다. 그러나 아토르바스타틴과 콜레스티폴을 병용하면 이 두 약물을 개별적으로 복용할 때 LDL-C가 더 많이 감소합니다.

디곡신

디곡신과 다회 용량 아토르바스타틴을 동시에 사용하면 디곡신을 사용하는 환자에서 디곡신의 안정적인 혈장 농도가 거의 20% 증가하여 적절한 모니터링이 가능합니다.

경구 피임약

경구 피임약과 아토르바스타틴을 동시에 사용하면 노레틴드론과 에티닐엘레스트라디올의 AUC가 증가합니다. 아토르바스타틴을 복용하는 여성을 위한 경구 피임약을 선택할 때 이러한 증가를 고려해야 합니다.

와파린

아토르바스타틴은 장기간 와파린으로 치료받은 환자에게 사용할 때 프로트롬빈에 대해 유의미한 임상 효과가 없습니다.

자몽

자몽과 아토르바스타틴 주스를 동시에 마시는 것은 권장되지 않습니다. 왜냐하면 이 조합은 원치 않는 효과의 위험을 증가시킬 수 있기 때문입니다.

보관

밀봉 포장되어 있습니다. 온도는 30 ° C를 초과하지 않습니다.

기타 약물

면책조항

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