Lipistad 10 Stella-Tabletten gegen hypertonen Cholesterinspiegel im Blut (3 Blister x 10 Tabletten)

Reduzieren Sie das Risiko von Puls und Angina pectoris.

Für Patienten mit klinischer koronarer Herzkrankheit wird Atorvastatin verschrieben für:

Bei Kindern (10–17 Jahre)

Atorvastatin wird zur Unterstützung von Diäten zur Senkung des Gesamtcholesterins, des LDL-C und des APO B bei Jungen und Mädchen mit einer Menstruation im Alter von 10 bis 17 Jahren mit hyperlestolischer Hypertonie und Hypertonie verschrieben. Nach der Behandlung mit einer geeigneten Diät weisen die Patienten immer noch die folgenden Merkmale auf:

Das Immunsystem: allergische Reaktionen.

Schwanger, stillend oder schwanger werden können, ohne angemessene Verhütungsmittel anzuwenden. Wenden Sie Atorvastatin bei Frauen im gebärfähigen Alter nur dann an, wenn diese Patientinnen definitiv nicht schwanger sind und nachdem Sie über die möglichen Risiken für den Embryo informiert wurden.

Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung

Einfluss auf die Leber

Wie auch bei anderen Lipidmedikamenten derselben Gruppe wurde nach der Behandlung mit Atorvastatin der Fall einer erhöhten Serumtransaminase-Transaminase (über dem Dreifachen der Obergrenze des Normalwerts [ULN]) gemeldet.

Wenn die Atorvastatin-Dosis reduziert oder die Behandlung mit Atorvastatin unterbrochen oder beendet wird, kehrt die Transaminase auf den ursprünglichen Wert vor der Behandlung zurück. Die meisten Patienten werden weiterhin mit einer Dosisreduktion mit Atorvastatin behandelt, ohne dass es zu Folgeerscheinungen kommt.

Vor Beginn der Statinbehandlung und bei klinischem Bedarf muss das Leberenzym getestet werden. Patienten mit erhöhter Transaminase müssen überwacht werden, damit diese Anomalien behoben werden. Wenn die ALT- oder AST-Werte weiterhin um mehr als das Dreifache der Obergrenze des Normalwerts ansteigen, muss die Dosis erhöht oder die Anwendung von Atorvastatin beendet werden.

Seien Sie vorsichtig, wenn Sie Atorvastatin bei Patienten anwenden, die viel Alkohol trinken und/oder eine Lebererkrankung in der Vorgeschichte haben. Die Anwendung von Atorvastatin ist bei Patienten mit fortschreitender Lebererkrankung oder anhaltendem Anstieg der Transaminasen kontraindiziert.

Muskeleffekte

Es gab Berichte über Muskelschmerzen bei Patienten, die Atorvastatin einnahmen. Kreatinphosphokinase (CPK) sollte vor der Behandlung in den folgenden Fällen getestet werden: Nierenfunktionsstörung, Hypothyreose, selbst oder in der Familie genetisch bedingte Muskelerkrankungen, Muskelerkrankungen in der Vorgeschichte aufgrund der vorherigen Einnahme von Statin oder Fibrat, Lebererkrankungen in der Vorgeschichte und/oder Alkoholkonsum, ältere Patienten (> 70 Jahre) haben Muskelrisikofaktoren. Wenn die CPK-Ergebnisse >5-mal auf normale Werte begrenzt sind, beginnen Sie nicht mit der Statinbehandlung.

Eine Muskelerkrankung, die als Muskelschmerzen oder Muskelschwäche identifiziert wird und mit einem Anstieg der Kreatinphosphokinase (CPK) um das Zehnfache der Obergrenze des Normalwerts (ULN) einhergeht, sollte bei jedem Patienten mit sich ausbreitenden Muskelschmerzen, Überempfindlichkeit oder Muskelschwäche und/oder deutlich erhöhtem CPK in Betracht gezogen werden. Es ist notwendig, den Patienten zu raten, sich sofort zu melden, wenn sie Schmerzen, Empfindlichkeit, Schwäche und Schwäche verspüren, insbesondere bei Müdigkeit oder Fieber. Die Behandlung mit Atorvastatin sollte abgebrochen werden, wenn die CPK deutlich erhöht zu sein scheint oder wenn eine Diagnose oder ein Verdacht auf eine Muskelerkrankung besteht.

Das Risiko einer Muskelerkrankung während der Behandlung mit Arzneimitteln dieser Gruppe erhöht sich bei gleichzeitiger Anwendung mit Cyclosporin, Fibrinsäure, Erythromycin, Niacin, den Antimykotika Azol, Colchicin, Telaprevir, Boceprevir oder der Kombination von Tipranavir/Ritonavir. Viele der oben genannten Medikamente hemmen die Stoffwechselhemmer Cytochrom P450 3A4 und/oder den Prozess des Medikamententransports. CYP3A4 ist das erste Iszym der Leber, von dem bekannt ist, dass es am biologischen Metabolismus von Atorvastatin beteiligt ist.

Ärzte, die eine Kombinationsbehandlung mit Atorvastatin und Fibrinsäurederivaten, Gemfibrozil, Erythromycin, Immunsuppressiva, Antimykotika wie Azol oder die Verwendung von hochdosierten Niacin-Lipid-Medikamenten (> 1 g/Tag) oder Colchicin in Betracht ziehen, sollten vorsichtig sein und Patienten mit deutlichen Symptomen wie Muskelschmerzen, Empfindlichkeit oder Muskelschwäche sorgfältig überwachen, insbesondere in den ersten Monaten der Behandlung und in jeder Phase der Anpassung der durch beide Medikamente erhöhten Dosis.

Daher ist es notwendig, die Anfangsdosis zu berücksichtigen und die Erhaltungsdosis niedriger zu halten, wenn Atorvastatin gleichzeitig mit den oben genannten Arzneimitteln angewendet wird. Atorvastatin und Fusidinsäure sollten nicht gleichzeitig angewendet werden. Daher wird empfohlen, die Einnahme von Atorvastatin während der Anwendung von Fusidinsäure vorübergehend abzusetzen.

Wie bei anderen Medikamenten dieser Gruppe gibt es Berichte (sehr selten) über Fälle von Muskelzerstörung, begleitet von sekundärem akutem Nierenversagen nach Myoglobinurie. Nierenversagen in der Vorgeschichte kann ein Risikofaktor für eine erhöhte Muskelzerstörung sein. Bei diesen Patienten sollte eine strenge Kontrolle der Skelettmuskulatur erfolgen. Die Behandlung mit Atorvastatin sollte bei jedem Patienten mit akuten und schwerwiegenden Erkrankungen vorübergehend ausgesetzt oder ganz abgesetzt werden, was darauf hindeutet, dass eine Muskelerkrankung oder ein Risikofaktor vorliegt, der nach Muskelzerstörung leicht zu sekundärem Nierenversagen führen kann (z. B. schwere akute Infektionen, Blutdruckabfall, große chirurgische Eingriffe, Verletzungen, Stoffwechselstörungen, endokrine und schwere Elektrolyte sowie nicht kontrollierte Epilepsie).

Hämorrhagischer Schlaganfall

Post-Analyse – Hoc einer klinischen Studie mit 4731 Patienten ohne Koronarerkrankung, die in den letzten 6 Monaten einen Schlaganfall oder eine vorübergehende ischämische Anämie (Strahlung) hatten und mit der Anwendung von 80 mg Atorvastatin beginnen, zeigt, dass die Schlaganfallblutungsrate in der Gruppe, die 80 mg Atorvastatin verwendet, höher ist als in der Placebogruppe (55 Patienten, die Atorvastatin verwenden, im Vergleich zu 33 Patienten mit Placebo). Die auf der Liste aufgeführten Patienten mit hämorrhagischem Schlaganfall schienen einem erhöhten Risiko für wiederkehrende Schlaganfallblutungen ausgesetzt zu sein (7 Patienten unter Atorvastatin im Vergleich zu 2 Patienten unter Placebo). Bei Patienten, die mit 80 mg Atorvastatin behandelt wurden, traten Schlaganfälle jeglicher Art (265 im Vergleich zu 311) und Erkrankungen der Herzkranzgefäße (123 im Vergleich zu 204) seltener auf.

Endokrine Funktion

Es gibt Berichte über einen Anstieg des Hämoglobins A1C (HBA1C) und des Blutzuckerspiegels bei Hunger mit reduzierenden Enzyminhibitoren 3-Hydroxy-3-Methylglutaryl-Coenzym A (HMG-CoA), einschließlich Atorvastatin. Das Risiko einer Hyperglykämie wird jedoch durch eine Verringerung des Blutgefäßrisikos in der Statingruppe verringert.

Dies ist bei der Einnahme von Arzneimitteln der Patin-Gruppe bei Patienten mit Risikofaktoren, die zu Muskelschäden führen, zu berücksichtigen. Das Statin birgt das Risiko unerwünschter Wirkungen auf Muskelsysteme wie Muskelschwund und Muskelitis, insbesondere bei Patienten mit Risikofaktoren wie Patienten über 65 Jahren, untrainierten Schilddrüsenpatienten und Patienten mit Nierenerkrankungen. Unerwünschte Wirkungen während des Drogenkonsums müssen genau überwacht werden.

Vor der Behandlung sollte bei Arzneimittelwechselwirkungen und bei einigen besonderen Patienten ein Kreatinkinase (CK)-Test durchgeführt werden. In diesen Fällen ist es notwendig, Nutzen/Risiko abzuwägen und die Patienten bei der Anwendung von Statinen klinisch zu überwachen. Im Verlauf der Statorbehandlung müssen Patienten den Arzt benachrichtigen, wenn Muskelsymptome wie Muskelschmerzen, Muskelsteifheit, Muskelschwäche usw. auftreten. Wenn diese Symptome vorliegen, muss der Patient einen CK-Test durchführen, um geeignete Maßnahmen zu ergreifen.

Nachahmung der Behandlung mit anderen Medikamenten

Erhöhtes Risiko für Muskelmuster, wenn Atorvastatin gleichzeitig mit einigen Arzneimitteln angewendet wird, die den Atorvastatinspiegel im Plasma erhöhen können, wie z. B. dem starken Inhibitor von CYP3A4 oder dem Transportprotein (z. B. Cyclosporin, Telithromycin, Clarithromycin, Delavirdin, Stiripentol, Ketoconazol, Voriconazol, Voriconazol, Voriconazol, Voriconazol, Voriconazol, Voriconzol, Itraconazol, Posaconazol und HIV-Proteaseinhibitoren umfassen: Ritonavir, Lopinavir, Atazanavir, Indinavir, Darunavir, ...). Das Risiko einer Muskelerkrankung kann auch bei gleichzeitiger Anwendung von Gemfibrozil und anderen Fibrinsäurederivaten, BoCeprevir, Erythromycin, Niacin, Ezetimib, Telaprevir oder der Tipranavir/Ritonavir-Kombination steigen.

Verwenden Sie Atorvastatin nicht gleichzeitig mit systemischen Fusidinsäurepräparaten oder innerhalb von 7 Tagen nach Beendigung der Behandlung mit Fusidinsäure. Bei Patienten mit Fusidinsäure im Körper sollte die Gabe von Statinen während der Behandlung mit Fusidinsäure abgesetzt werden. Der Bericht wurde bei Patienten gemeldet (einschließlich einer Reihe von Todesfällen), die eine Kombination aus Fusidinsäure und Stastinsäure erhielten.

Die Statinbehandlung kann sieben Tage nach der letzten Dosis Fusidinsäure fortgesetzt werden. In Ausnahmefällen, wenn Sie eine langfristige Anwendung von Fusidinsäure im Körper benötigen, beispielsweise zur Behandlung schwerer Infektionen, sollten Sie die Anwendung von Atorvastatin und Fusidinsäure nur im Einzelfall und unter strenger ärztlicher Aufsicht in Betracht ziehen.

Kinder

Keine signifikanten klinischen Auswirkungen auf Wachstum und Geschlechtswachstum in einer 3-Jahres-Studie basierend auf der Bewertung der Reife und Gesamtentwicklung, der Bewertung in der Pubertätsphase sowie der Messung von Größe und Gewicht.

Interstitielle Lungenerkrankung

Bei einigen Statinen wurde über eine besondere Kombination mit interstitiellen Lungenerkrankungen berichtet, insbesondere bei Langzeitbehandlung. Typische Merkmale können Kurzatmigkeit, trockener Husten und eine allgemeine Beeinträchtigung des Gesundheitszustands (Müdigkeit, Gewichtsverlust und Fieber) sein. Wenn bei einem Patienten der Verdacht einer interstitiellen Lungenerkrankung besteht, sollte das Statin abgesetzt werden.

Hilfsstoffe

Lipistad enthält Laktosehilfsstoffe. Dieses Medikament sollte nicht bei Patienten mit genetischen Problemen angewendet werden, die keiner Galaktose ausgesetzt sind, einem Mangel an Gesamtlaktase-Enzymen oder einer schlechten Absorption von Glukose (Galaktose) unterliegen.

Schwangere Frauen

Wenn Atorvastatin während der Schwangerschaft kontraindiziert ist, ist es wahrscheinlich, dass Sie schwanger sind. Wenden Sie daher eine angemessene Verhütungsmethode an. Wenden Sie Atorvastatin bei Frauen im gebärfähigen Alter nur dann an, wenn diese Patientinnen definitiv nicht schwanger sind und nachdem Sie über mögliche Risiken für Embryonen informiert wurden.

stillende Frauen

Atorvastatin ist während der Stillzeit kontraindiziert. Es ist nicht bekannt, ob dieses Arzneimittel über die Muttermilch ausgeschieden wird oder nicht. Aufgrund der Möglichkeit unerwünschter Wirkungen bei stillenden Kindern sollten Mütter, die Atorvastatin einnehmen, nicht stillen.

Die Wirkung von Medikamenten auf die Fahrtüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

unbekannt.

Arzneimittelwechselwirkung

Die Wirkung von Arzneimitteln gleichzeitig mit Atorvastatin

Atorvastatin wird durch Cytochrom P450 3A4 (CYP3A4) metabolisiert und ist ein Substrat des Transportproteins, beispielsweise des Proteins, das das Absorptionsmittel der OATP1B1-Leberzellen transportiert. Die konzentrierte Anwendung mit Arzneimitteln, die CYP3A4-Inhibitoren oder Transportproteine ​​sind, kann den Atorvastatin-Plasmaspiegel erhöhen und das Risiko einer Muskelerkrankung erhöhen. Das Risiko kann auch steigen, wenn Atorvastatin gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln angewendet wird, die Muskelerkrankungen verursachen können, wie z. B. Fibrinsäure-Derivaten und Ezetimib.

CYP3A4-Inhibitoren

Durchschnittliche CYP3A4-Inhibitoren (z. B. Erythromycin, Diltiazem, Verapamil und Fluconazol) können den Atorvastatinspiegel im Plasma erhöhen. Sowohl Amiodaron als auch Verapamil hemmen bekanntermaßen die Aktivität von CYP3A4 und können bei gleichzeitiger Anwendung mit Atorvastatin die Exposition gegenüber Atorvastatin erhöhen. Daher ist es ratsam, eine Reduzierung der Höchstdosis von Atorvastatin in Betracht zu ziehen, und die klinische Überwachung sollte für Patienten bei gleichzeitiger Anwendung mit moderaten CYP3A4-Inhibitoren angemessen sein. Nach Beginn oder nach Anpassung der Dosis des Inhibitors sollte eine entsprechende klinische Überwachung erfolgen.