Lipistad 10 comprimidos Stella para el colesterol en sangre hipertónico (3 blisters x 10 comprimidos)

Forma farmacéutica Caja de 3 ampollas x 10 comprimidos
Especificaciones Atorvastatina

Ingrediente

Información de composiciónContenido
Atorvastatina10 mg

Usos

Indicaciones

La atorvastatina se prescribe para apoyar la dieta en el tratamiento de pacientes con hipertrofia del colesterol total (C - total), lipoproteínas de baja densidad (LDL - C), apolipoproteína B (APO B) y triglicéridos (TG) y ayudar a aumentar el colesterol lipoproteico (HDL - HDL - HDL - HDL - HDL - HDL - HDL C) En pacientes con hipercemolidad primaria del colesterol en sangre (hiperlested colesterol hiperlémico y no familiar), hiperlipidemia en combinación (mixta) (grupo IIA y IIB según la clasificación de Fredrickson), hipertriglicéridos sanguíneos (grupo IV, según la clasificación de Fredrickson) y en pacientes con betaliproteína sanguínea (grupos III III) tienen una respuesta completa a la dieta.

Atorvastatina también está indicado para reducir el C-Total y el LDL-C en pacientes con hipercolesterolemia familiar hiperlested.

Previsiones de complicaciones cardiovasculares

Para pacientes que no presentan enfermedad cardiovascular clínica (ECV) y pacientes con o sin trastornos de lípidos en sangre, pero que existen factores de riesgo de enfermedad coronaria (CHD), como tabaquismo, presión arterial alta y diabetes. HDL - C es bajo o en pacientes con antecedentes familiares de enfermedad arterial coronaria temprana, la atorvastatina está indicada para:

  • Reducir el riesgo de muerte por enfermedad de las arterias coronarias e infarto de miocardio (Mi).
  • Reducir el riesgo de sufrir un derrame cerebral.
  • Reduce el riesgo de pulso y angina.

    Para pacientes con enfermedad arterial coronaria clínica, Atorvastatina está indicada para:

  • Reducir el riesgo de infarto de miocardio.
  • Reducir el riesgo de sufrir un derrame cerebral.
  • Reduce el riesgo de reconexión vascular.
  • Reducir el riesgo de hospitalización por insuficiencia cardíaca congestiva (ICC).
  • Reduce el riesgo de angina.
  • En niños (10-17 años)

    Atorvastatina se prescribe para apoyar dietas para reducir el colesterol total, LDL - C y APO B en niños y niñas que tienen menstruación de 10 a 17 años con hipertensión hiperlestolica y después del tratamiento con una dieta adecuada, los pacientes aún tienen las siguientes características:

  • LDL - C todavía> 190 mg/dl.
  • Nivel de C-LDL> 160 mg/dl.
  • Hay antecedentes familiares de enfermedad cardiovascular temprana o al menos otros 2 factores de riesgo cardiovascular.

    Farmacología

    La atorvastatina es un inhibidor competitivo y selecciona la enzima reductora de HMG, la CoA, una enzima que determina el nivel de síntesis del colesterol convertido en mevalonato, un precursor de los esteroles, incluido el colesterol. En pacientes con hipercolesterol hiperquímico y familia heterocigótica, hiperplasia del colesterol en sangre y trastornos mixtos de lípidos en sangre, atorvastatina reduce C - total, LDL - C y APO B. Atorvastatina también reduce el colesterol lipoproteína de muy baja densidad (VLDL - C) y los triglicéridos, HDL - C. La atorvastatina reduce el colesterol y las lipoproteínas plasmáticas al inhibir las enzimas reductoras de HMG - CoA reductasa y la síntesis de colesterol en el hígado y al aumentar la cantidad de receptores de LDL en el hígado en las células de la superficie para aumentar el proceso de recuperación y metabolismo de LDL.

    Atorvastatina reduce el proceso de producción de LDL y el número de subfertilizantes de LDL, aumentando y manteniendo la actividad de los receptores de LDL.

    Farmacocinética

    absorción

    La atorvastatina se absorbe rápidamente después de beber; el pico plasmático se alcanza en 1 a 2 horas. El nivel de absorción y concentración de atorvastatina en plasma aumenta proporcionalmente a la dosis de atorvastatina. Tabletas de atorvastatina con biodisponibilidad igual al 95-99% de la forma de solución. La biodisponibilidad absoluta de atorvastatina es de aproximadamente el 14% y todo el cuerpo utiliza la actividad de la HMG; la actividad inhibidora de la eliminación de COA es de aproximadamente el 30%. La baja biodisponibilidad corporal se debe a la eliminación de la mucosa gastrointestinal o al primer metabolismo a través del hígado antes de la circulación común. La eficacia de la reducción del C-LDL es la misma independientemente de la hora a la que se tome el medicamento durante el día.

    Distribución

    La distribución promedio de atorvastatina es de aproximadamente 381 L. La relación de cohesión con respecto a la proteína plasmática de atorvastatina > 98 %. La relación entre concentración del fármaco en glóbulos rojos/concentración plasmática es de aproximadamente 0,25; Esto demuestra la mala penetración del fármaco en los glóbulos rojos.

    Metabolismo

    La atorvastatina se convierte principalmente en derivados hidroxi en las posiciones Orto y Para y productos de oxidación en beta.

    Eliminación

    La atorvastatina y sus metabolitos se excretan principalmente a través de la bilis después de ser metabolizados en el hígado y/o fuera del hígado; Sin embargo, el fármaco no parece tener un ciclo de recirculación en el intestino. El tiempo medio de venta en el plasma de atorvastatina en humanos es de aproximadamente 14 horas, pero el tiempo de venta de la actividad inhibidora de las enzimas HMG - COA es de 20 a 30 horas debido al aporte de metabolitos activos. Menos del 2 % de la dosis de atorvastatina se encuentra en la orina después de beber.

    Grupos objetivo especiales

    Ancianos

    La concentración de atorvastatina en plasma en sujetos sanos de edad avanzada (> 65 años) es mayor (aproximadamente 40% para CMAX y 30% para AUC) en comparación con los jóvenes.

    Niños

    El aclaramiento oral de atorvastatina en niños es similar al de los adultos cuando se convierte según la correlación de la masa corporal.

    Género

    Concentración de atorvastatina en plasma en otras mujeres (aproximadamente un 20% mayor que la CMAX y un 10% menor que el AUC) en comparación con los hombres. Sin embargo, no existe diferencia clínica en la acción sobre los lípidos entre hombres y mujeres.

    insuficiencia renal

    La enfermedad nefrótica no tiene efecto sobre las concentraciones plasmáticas ni actúa sobre los lípidos de Atorvastatina. Por tanto, no es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal.

    Jurados de diálisis

    El fertilizante Dialycar puede aumentar significativamente el aclaramiento de atorvastatina porque el fármaco tiene una alta proporción de cohesión con las proteínas plasmáticas.

    Insuficiencia hepática

    Las concentraciones plasmáticas de atorvastatina

    aumentan significativamente (aproximadamente 16 veces para CMAX y 11 veces para AUC) en pacientes con enfermedad hepática crónica debido al consumo de alcohol.

    antes de tomar Lipistad 10 comprimidos Stella para el colesterol en sangre hipertónico (3 blisters x 10 comprimidos)

    Cómo utilizar

    Antes de realizar el tratamiento con atorvastatina, es necesario intentar controlar la hiperplasia del colesterol en sangre mediante una dieta razonable, hacer ejercicio y perder peso en pacientes obesos, y tratar las enfermedades básicas. Los pacientes deben mantener una dieta estándar para reducir el colesterol durante el tratamiento con atorvastatina.

    La dosis es de 10 mg a 80 mg una vez al día. Las dosis de atorvastatina se pueden utilizar en cualquier momento del día, independientemente de que se acompañe o no de comida. La dosis inicial y de mantenimiento debe concretarse para cada paciente en función del nivel inicial de C-LDL, los objetivos del tratamiento y la respuesta del paciente. Después del inicio del tratamiento y/o durante el proceso de dosis estándar de Atorvastatina, se necesita la concentración de lípidos durante 2 a 4 semanas y seguir el ajuste de dosis en consecuencia.

    Es necesario ajustar la dosis en cada paciente de acuerdo con los objetivos de tratamiento recomendados. Los ajustes deben realizarse durante 4 semanas o más. El ajuste de la dosis a 80 mg al día se basa en datos de investigaciones en adultos y datos clínicos limitados de estudios en niños con hipertensión hipercolesterolémica.

    Hay pocos datos sobre seguridad y eficacia en niños con hipercolesterolemia heterosexual de 6 a 10 años obtenidos de estudios abiertos. Atorvastatina no está indicada para el tratamiento de pacientes menores de 10 años.

    Utilizado en pacientes con insuficiencia hepática

    Se debe tener precaución al utilizar Atorvastatina en pacientes con insuficiencia hepática. Contraindicaciones para el uso de Atorvastatina en pacientes con enfermedad hepática progresiva.

    Utilizado en pacientes con insuficiencia renal

    La enfermedad renal no afecta la concentración de atorvastatina en plasma ni la reducción del nivel de LDL - C de atorvastatina. Debido a la medición sin ajustar la dosis en estos pacientes.

    Utilizado en personas mayores

    La seguridad y eficacia del fármaco en pacientes mayores de 70 años utilizando la dosis recomendada es similar al grupo general.

    Dosis

    Aumento del colesterol primario en sangre y la hiperlipidemia (mixta)

    La mayoría de los pacientes se controlan con una dosis de 10 mg de atorvastatina una vez al día. El tratamiento responde claramente en 2 semanas y la respuesta máxima suele alcanzarse en 4 semanas. Esta respuesta se mantiene durante el uso a largo plazo.

    El hipercolesterol es homocigoto

    La dosis de atorvastastenn en pacientes con hipercolesterolemia y pacientes con hipercolesterol con familia homocigótica es de 10 mg a 80 mg/día. En estos pacientes, Atorvastatina debe usarse en combinación con otras terapias de lípidos en sangre (como la transmisión de LDL) o usarse cuando no existan otras terapias.

    Prevención cardiovascular

    En la prueba principal de prevención cardiovascular, la dosis es de 10 mg/día. La dosis se puede aumentar hasta alcanzar los niveles de colesterol (LDL - C) según las instrucciones vigentes.

    Niños

    Hipercolesterol

    El uso de medicamentos en niños sólo debe ser realizado por médicos con experiencia en el tratamiento de la hiperlipidemia en niños y deben evaluar periódicamente el proceso de tratamiento. Para pacientes con hipercolesterolemia y heterosexuales de 10 años de edad o más, la dosis inicial inicial de atorvastatina es de 10 mg al día. La dosis diaria se puede aumentar hasta 80 mg según la respuesta y tolerancia.

    ¿Qué hace

    en caso de sobredosis? Si se produce una sobredosis, los pacientes deben ser tratados con síntomas y tomar medidas de apoyo si es necesario. Debido a que la atorvastatina está fuertemente conectada a las proteínas plasmáticas, es difícil que la diálisis aumente significativamente el aclaramiento de la atorvastatina.

    ¿Qué hacer cuando se olvida una dosis? Sin embargo, si está cerca de la siguiente dosis, omita la dosis olvidada y tome la siguiente dosis a la hora prevista. Tenga en cuenta que no se debe utilizar el doble de la dosis prescrita.

    Efectos secundarios

    Infecciones y parásitos.

    Común, 1/100

  • Infecciones y parásitos: rinitis - garganta.
  • El sistema inmunológico: reacciones alérgicas.

  • Metabolismo: Hiperglucemia.
  • nervio: dolor de cabeza.
  • Respiratorio, tórax y mediastino: dolor de garganta - laríngeo, hemorragias nasales.
  • digestivo: estreñimiento, flatulencia, indigestión, náuseas, diarrea.
  • músculo y tejido conectivo: dolor muscular, dolor en las articulaciones, dolor en las extremidades, espasmo muscular, hinchazón de las articulaciones, dolor de espalda.
  • Poco frecuentes, 1/1000

  • Metabolismo: hipoglucemia, aumento de peso, anorexia.
  • Mental: pesadillas, insomnio. nervio: mareos, parestesia, sensación de reducción, rebelión del gusto, demencia.

  • ojos: visión borrosa.
  • Trastornos del oído y del oído interno: tinnitus.
  • digestivo: vómitos, dolor abdominal y bajo del abdomen, eructos, pancreatitis.

    Hepatitis: Hepatitis.

    Piel y tejido subcutáneo: urticaria, erupción cutánea, picor, caída del cabello.

  • Músculo y tejido conectivo: dolor de cuello, fatiga muscular.
  • Sistémico: Dificultad para vivir, debilidad, dolor en el pecho, edema extraescolar, agotamiento, fiebre.

    Pruebas: glóbulos blancos en la orina.

    Raro, 1/10000

  • Sangre y sistema linfático: trombocitopenia.
  • nervio: neuropatía periférica. Ojo: trastornos visuales.

    Molecularidad: colestasis.

    Piel y tejido subcutáneo: neuritis, dermatitis incluyendo diversas rosas, síndrome de Stevens - Johnson y necrosis epidérmica envenenada.

  • Tejido óseo y conectivo: enfermedad muscular, inflamación muscular, patrón muscular, lesión de tendones, a veces complicaciones en los tendones.
  • Muy raro, ADR

  • El sistema inmunológico: hipersensibilidad.
  • Reproducción: glándulas mamarias femeninas.
  • Frecuencia no determinada

  • Músculo óseo y tejido conectivo: Necrosis muscular de la inmunidad.
  • Además de otros inhibidores de la HMG - Coa Reductasa, se ha informado de un aumento de los niveles de transaminasas séricas en pacientes con atorvastatina. Estos cambios suelen ser leves, transitorios y no es necesario interrumpir el tratamiento. Las transaminasas séricas aumentan significativamente clínicamente (> 3 veces en los límites normales) en el 0,8% de los pacientes que usan atorvastatina. Esta condición está relacionada con la dosis y puede recuperarse en todos los pacientes.

    La concentración de creatina quinasa (CK) en suero aumenta más de 3 veces el límite superior del nivel normal en el 2,5% de los pacientes que usan atorvastatina, similar a otros inhibidores de la HMG - CoA reductasa en ensayos clínicos. Las concentraciones son 10 veces superiores a lo normal en el 0,4% de los pacientes tratados con atorvastatina.

    Niños

    Los pacientes pediátricos de 10 a 17 años son tratados con atorvastatina con efectos no deseados que generalmente son similares a los de los pacientes que usan placebo; los efectos no deseados observados con mayor frecuencia en ambos grupos, independientemente de las razones, son infecciones. No se observó un impacto clínico significativo sobre el crecimiento y la madurez del sexo monitoreado en un estudio de 3 años basado en la evaluación de la madurez y el desarrollo general, la evaluación en el período de la pubertad del bronceador y la medición de la altura y el peso. Las características de seguridad y tolerancia en niños son similares a las características de seguridad conocidas de atorvastatina en adultos.

    Se han informado los siguientes efectos no deseados con algunas estatinas

  • Disfunción genital.
  • depresión.
  • Casos de excepciones a la enfermedad pulmonar intersticial, especialmente cuando el tratamiento es a largo plazo.
  • Diabetes: La frecuencia dependerá de si existen o no factores de riesgo (azúcar en sangre ≥ 5,6 mmol/l, IMC > 30 kg/m2, aumento de triglicéridos, antecedentes de hipertensión arterial).
  • Advertencias

    Contraindicado

    Lipistad 10 fármaco contraindicado en los siguientes casos:

  • Hipersensibilidad a cualquiera de los ingredientes del medicamento.
  • La enfermedad hepática progresiva o persistente no explica que las transaminasas séricas excedan 3 veces el límite superior del nivel normal (LSN).
  • Embarazar, amamantar o poder quedar embarazada sin utilizar métodos anticonceptivos adecuados. Utilice Atorvastatina únicamente en mujeres en edad reproductiva cuando dichas pacientes definitivamente no estén embarazadas y después de haber sido notificadas de los posibles riesgos para el embrión.

    Tenga cuidado al utilizar

    influencia sobre el hígado

    Además de otros medicamentos lipídicos del mismo grupo, después del tratamiento con atorvastatina se ha notificado un caso de aumento de las transaminasas séricas (que superan 3 veces el límite superior del nivel normal [LSN]).

    Al reducir la dosis de atorvastatina o interrumpir o suspender el tratamiento con atorvastatina, las transaminasas vuelven al nivel original antes del tratamiento. La mayoría de los pacientes continúan en tratamiento con Atorvastatina con disminución de dosis sin secuelas.

    Es necesario realizar pruebas de enzimas hepáticas antes de iniciar el tratamiento con estatinas, así como cuando sea necesario. Los pacientes con aumento de transaminasas deben ser monitorizados para resolver estas anomalías. Si persiste un aumento de ALT o AST superior a 3 veces el límite superior del nivel normal, se necesita la dosis o se suspende el uso de Atorvastatina.

    Tenga cuidado al usar Atorvastatina en pacientes que beben mucho alcohol y/o tienen antecedentes de enfermedad hepática. Contraindicado el uso de Atorvastatina en pacientes con enfermedad hepática progresiva o aumento persistente de las transaminasas.

    Efectos musculares

    Ha habido informes de dolor muscular en pacientes que usan atorvastatina. La creatinfosfoquinasa (CPK) debe evaluarse antes del tratamiento en los siguientes casos: disfunción renal, hipotiroidismo, antecedentes personales o familiares de enfermedad muscular genética, antecedentes de enfermedad muscular debido al uso previo de estatina o fibrato, antecedentes de enfermedad hepática y/o consumo de alcohol, pacientes de edad avanzada (> 70 años) que tienen factores de riesgo muscular. Si los resultados de CPK > 5 veces se limitan a los niveles normales, no iniciar el tratamiento con estatinas.

    La enfermedad muscular, identificada como dolor o debilidad muscular, acompañada de un aumento de la creatinfosfoquinasa (CPK) > 10 veces el límite superior de los niveles normales (LSN), debe considerarse en cualquier paciente con dolor muscular extendido, sensibilidad o debilidad muscular y/o un aumento significativo de la CPK. Es necesario aconsejar a los pacientes que informen de inmediato si presentan dolor, sensibilidad, debilidad y debilidad, especialmente con fatiga o fiebre. Se debe suspender el tratamiento con Atorvastatina si la CPK parece significativamente aumentada o si existe un diagnóstico o sospecha de enfermedad muscular.

    El riesgo de enfermedad muscular durante el tratamiento con medicamentos de este grupo aumentará cuando se use con ciclosporina, ácido fíbrico, eritromicina, niacina, medicamentos antimicóticos Azol, colchicina, telaprevir, boceprevir o una combinación de tipranavir/ritonavir. Muchos de los fármacos anteriores inhiben los inhibidores metabólicos del citocromo P450 3A4 y/o el proceso de transporte de fármacos. CYP3A4 es la primera iszima del hígado, que se sabe que participa en el metabolismo biológico de la atorvastatina.

    Los médicos que estén considerando el tratamiento combinado de atorvastatina y derivados del ácido fíbrico, gemfibrozilo, eritromicina, fármacos inmunosupresores, fármacos antifúngicos azol o que utilicen fármacos lipídicos de niacina en dosis altas (> 1 g/día), colchicina deben tener cuidado y controlar cuidadosamente a los pacientes con signos significativos de dissis de dolor muscular, sensibilidad o debilidad muscular, especialmente en los primeros meses del tratamiento y en cualquier etapa de ajuste de la dosis aumentada en ambos. medicamentos.

    Por lo tanto, es necesario considerar la dosis inicial y la dosis de mantenimiento es menor cuando se indica al mismo tiempo atorvastatina con los medicamentos antes mencionados. La atorvastatina y el ácido fusídico no deben usarse simultáneamente, por lo que se recomienda suspender temporalmente la atorvastatina mientras se usa ácido fusídico.

    Al igual que otros fármacos de este grupo, existen informes (muy raros) de casos de destrucción muscular acompañada de insuficiencia renal aguda secundaria después de mioglobinuria. Los antecedentes de insuficiencia renal pueden ser un factor de riesgo para una mayor destrucción muscular. En estos pacientes se debe controlar un control estricto de los músculos esqueléticos. El tratamiento con atorvastatina debe suspenderse temporalmente o suspenderse por completo en cualquier paciente con afecciones agudas y graves, lo que sugiere que existe una enfermedad muscular o un factor de riesgo que es fácil de llevar a una insuficiencia renal secundaria después de la destrucción muscular (por ejemplo: infecciones agudas graves, reducción de la presión arterial, cirugía importante, lesiones, trastornos metabólicos, electrolitos endocrinos y pesados ​​y epilepsia sin control).

    Accidente cerebrovascular hemorrágico

    Análisis posterior - Hoc de un estudio clínico en 4731 pacientes sin enfermedad coronaria, que tuvieron un accidente cerebrovascular o anemia isquémica transitoria (rayos) en los 6 meses anteriores y comenzaron a usar Atorvastatina 80 mg muestra que la tasa de hemorragia por accidente cerebrovascular en el grupo que usa Atorvastatina 80 mg es mayor que en el grupo de placebo (55 pacientes que usan Atorvastatina en comparación con 33 pacientes con placebo). Los pacientes con accidente cerebrovascular hemorrágico en la lista parecían tener riesgo de sufrir un mayor riesgo de accidente cerebrovascular hemorrágico recurrente (7 pacientes que usaron atorvastatina en comparación con 2 pacientes que usaron placebo). Sin embargo, los pacientes tratados con Atorvastatina 80 mg, cualquier tipo de accidente cerebrovascular (265 frente a 311) y enfermedad de las arterias coronarias (123 frente a 204) son menos frecuentes.

    Función endocrina

    Ha habido informes sobre niveles crecientes de hemoglobina A1C (HBA1C) y azúcar en sangre cuando se tiene hambre con inhibidores de la enzima reductora 3 - hidroxi - 3 - metilglutaril - coenzima A (HMG - CoA), incluida la atorvastatina. Sin embargo, el riesgo de hiperglucemia se reduce mediante una disminución del riesgo de vasos sanguíneos en el grupo de las estatinas.

    Es necesario tener en cuenta al tomar medicamentos del grupo patin en pacientes con factores de riesgo que conducen a daño muscular. La estatina tiene riesgo de efectos no deseados en los sistemas musculares, como atrofia muscular, musculitis, especialmente en pacientes con factores de riesgo como pacientes mayores de 65 años, pacientes con tiroides no entrenados y pacientes con enfermedad renal. Necesidad de controlar de cerca los efectos no deseados durante el consumo de drogas.

    Antes del tratamiento, se debe realizar una prueba de creatina quinasa (CK) en caso de interacciones medicamentosas y en algunos pacientes especiales. En estos casos, es necesario considerar beneficios/riesgos y realizar un seguimiento clínico de los pacientes cuando utilizan estatinas. En el proceso de tratamiento con estator, los pacientes deben notificar al médico cuando hay manifestaciones musculares como dolor muscular, rigidez muscular, debilidad muscular... Cuando existen estas manifestaciones, el paciente debe realizar una prueba de CK para tomar las intervenciones adecuadas.

    Mimetizar el tratamiento con otros fármacos

    Riesgo creciente de patrón muscular cuando Atorvastatina se usa simultáneamente con algunos medicamentos que pueden aumentar el nivel de Atorvastatina en plasma, como el inhibidor potente de CYP3A4 o proteína transportadora (por ejemplo, ciclosporina, telitromicina, claritromicina, Delavirdina, Estiripentol, Ketoconazol, Voriconazol, Voriconazol, Voriconazol, Voriconazol, Voriconazol, Voriconazol, Voriconazol, Voriconazol, Voriconzol Itraconazol, Posaconazol y los inhibidores de la proteasa del VIH incluyen: Ritonavir, Lopinavir, Atazanavir, Indinavir, Darunavir,...). El riesgo de enfermedad muscular también puede aumentar cuando se usa gemfibrozil simultáneamente y otros derivados del ácido fíbrico, BoCeprevir, eritromicina, niacina, ezetimib, telaprevir o una combinación de tipranavir/ritonavir.

    No use atorvastatina simultáneamente con preparaciones sistémicas de ácido fusídico o dentro de los 7 días posteriores a la interrupción del tratamiento con ácido fusídico. En pacientes con ácido fusídico corporal, se debe suspender la estatina durante el tratamiento con ácido fusídico. El informe se ha notificado (incluido un número de muertes) en pacientes que utilizan la combinación de ácidos fusídico y estastin.

    El tratamiento con estatinas puede continuar siete días después de la última dosis de ácido fusídico. En casos excepcionales, si necesita utilizar ácido fusídico corporal a largo plazo, por ejemplo, para tratar infecciones graves, sólo debe considerar el uso de Atorvastatina y Ácido fusídico en cada caso concreto y bajo estricta supervisión médica.

    Niños

    No hay efectos clínicos significativos sobre el crecimiento y el crecimiento del género en un estudio de 3 años basado en la evaluación de la madurez y el desarrollo total, la evaluación en el período de la pubertad, el bronceado y la medición de la altura y el peso.

    Enfermedad pulmonar intersticial

    Se ha informado que algunas estatinas tienen una combinación especial con enfermedad pulmonar intersticial, especialmente cuando el tratamiento es a largo plazo. Las características típicas pueden incluir dificultad para respirar, tos seca y deterioro de la salud general (fatiga, pérdida de peso y fiebre). Si se sospecha que un paciente tiene una enfermedad pulmonar intersticial, se debe suspender la estatina.

    excipientes

    Lipistad contiene excipientes lactosa. Este medicamento no debe usarse en pacientes con problemas genéticos que no estén expuestos a galactosa, deficiencia de enzimas lactasas totales o mala absorción de glucosa - galactosa.

    Mujeres embarazadas

    Es probable que la atorvastatina esté contraindicada durante el embarazo, por lo que debe utilizar un método anticonceptivo adecuado. Utilice Atorvastatina únicamente en mujeres en edad reproductiva si estas pacientes definitivamente no están embarazadas y después de haber sido notificadas de los riesgos que pueden ocurrir para los embriones.

    mujeres que amamantan

    atorvastatina está contraindicada durante la lactancia. No se sabe si este fármaco se excreta a través de la leche materna o no. Debido a la posibilidad de efectos no deseados en los niños que están amamantando, las madres que usan Atorvastatina no deben amamantar.

    El efecto de las drogas sobre la capacidad de conducir y operar maquinaria

    desconocido.

    Interacción farmacológica

    El efecto de los medicamentos simultáneamente con atorvastatina

    La atorvastatina es metabolizada por el citocromo P450 3A4 (CYP3A4) y es un sustrato de la proteína transportadora, como la proteína que transporta el agente de absorción de las células hepáticas OATP1B1. El uso concentrado con medicamentos que son inhibidores de CYP3A4 o proteínas transportadoras puede aumentar el nivel de atorvastatina en plasma y aumentar el riesgo de enfermedad muscular. El riesgo también puede aumentar cuando se usa Atorvastatina simultáneamente con otros medicamentos capaces de causar enfermedades musculares, como los derivados del ácido fíbrico y ezetimib.

    Inhibidores de CYP3A4

    Se ha demostrado que el potente inhibidor de CYP3A4 aumenta significativamente los niveles de atorvastatina. Se deben evitar los inhibidores potentes de CYP3A4 (por ejemplo: ciclosporina, telitromicina, claritromicina, delavirdina, estiripentol, ketoconazol, voriconazol, posaconazol e inhibidores de proteasa, incluidos ritonavir, lowazirvir, attackavir...) si tienen...). En caso de uso inevitable de estos medicamentos con Atorvastatina, es aconsejable considerar reducir la dosis inicial, la dosis máxima y se debe realizar un seguimiento clínico adecuado de los pacientes.

    Los inhibidores promedio de CYP3A4 (por ejemplo, eritromicina, diltiazem, verapamilo y fluconazol) pueden aumentar los niveles de atorvastatina en plasma. Se sabe que tanto Amiodaron como Verapamilo inhiben la actividad de CYP3A4 y cuando se usan simultáneamente con Atorvastatina pueden aumentar el nivel de exposición a Atorvastatina. Por lo tanto, es aconsejable considerar reducir la dosis máxima de atorvastatina y la monitorización clínica debe ser adecuada para los pacientes cuando se usa simultáneamente con inhibidores moderados de CYP3A4. Se debe seguir el seguimiento clínico adecuado después de iniciar o después de ajustar la dosis del inhibidor.

    Almacenamiento

    Conservar en envases cerrados, lugar seco, temperatura no superior a 30°C

    Otras drogas

    Descargo de responsabilidad

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