Lipistad 10 compresse Stella per colesterolo nel sangue ipertonico (3 blister x 10 compresse)

Forma farmaceutica Scatola da 3 blister x 10 compresse
Specifiche Atorvastatina

Ingrediente

Informazioni sulla composizioneContenuto
Atorvastatina10 mg

Usi

Indicazioni

L'atorvastatina è nominata per supportare la dieta nel trattamento di pazienti con ipertrofia del colesterolo totale (C - totale), colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL - C), apoLipoproteina B (APO B) e trigliceridi (TG) e aiuta ad aumentare le lipoproteine del colesterolo (HDL - HDL - HDL - HDL - HDL - HDL - HDL C) Nei pazienti con ipercemolità primaria del colesterolo nel sangue (iperlested colesterolo iperlemical e non familiare), iperlipidemia in combinazione (mista) (gruppi IIA e IIB secondo la classificazione di Fredrickson), trigliceridi nel sangue iperlly (gruppo IV, secondo la classificazione di Fredrickson) e nei pazienti con betaliproteine nel sangue (gruppi III III) hanno una risposta completa alla dieta.

L'atorvastatina è indicata anche per ridurre la C - totale e la C - LDL nei pazienti affetti da ipercolesterolemia familiare iperlesata.

Disposizioni relative a complicanze cardiovascolari

Per i pazienti che non mostrano malattia cardiovascolare clinica (CVD) e pazienti con o senza disturbi dei lipidi nel sangue, ma che presentano fattori di rischio per malattia coronarica (CHD) come fumo, ipertensione arteriosa, diabete. Il C-HDL è basso o nei pazienti con una storia familiare di malattia coronarica precoce, l'Atorvastatina è indicata per:

  • Ridurre il rischio di morte per malattia coronarica e infarto del miocardio (Mi).
  • Ridurre il rischio di ictus.
  • Riduce il rischio di polso e angina.

    Per i pazienti con malattia coronarica clinica, l'Atorvastatina è prescritta per:

  • Ridurre il rischio di infarto miocardico.
  • Ridurre il rischio di ictus.
  • Ridurre il rischio di riconnessione vascolare.
  • Ridurre il rischio di ricovero ospedaliero a causa di insufficienza cardiaca congestizia (CHF).
  • Riduci il rischio di angina.
  • Nei bambini (10-17 anni)

    L'atorvastatina è assegnata a diete di supporto per ridurre il colesterolo totale, LDL - C e APO B in ragazzi e ragazze con mestruazioni dai 10 ai 17 anni con ipertensione iperlestolica e dopo il trattamento con una dieta adeguata i pazienti presentano ancora le seguenti caratteristiche:

  • LDL - Cancora>190 mg/dl.
  • Livello di LDL-C> 160 mg/dl.
  • Esiste una storia familiare di malattia cardiovascolare precoce o almeno altri 2 fattori di rischio cardiovascolare.

    Farmacologia

    L'atorvastatina è un inibitore competitivo e seleziona l'enzima riducente HMG - CoA, un enzima che determina il livello di sintesi del colesterolo convertito dall'HMG in Mevalonato, un precursore degli steroli, compreso il colesterolo. Nei pazienti con ipercolesterolo iperchimico e famiglia eterozigote, iperplasia del colesterolo nel sangue e disturbi misti dei lipidi nel sangue, l'atorvastatina riduce il C totale, il C LDL e l'APO B. L'atorvastatina riduce anche le lipoproteine del colesterolo a densità molto bassa (VLDL - C) e i trigliceridi, HDL - C. L'atorvastatina riduce il colesterolo e le lipoproteine plasmatiche inibendo gli enzimi che riducono l'HMG - CoA reduttasi e la sintesi del colesterolo nel fegato e attraverso aumentando il numero di recettori LDL nel fegato sulla cellula di superficie per aumentare il processo di recupero e metabolismo dell'LDL.

    L'atorvastatina riduce il processo di produzione di LDL e il numero di sub-fertilizzanti LDL, aumentando e mantenendo l'attività dei recettori LDL.

    Farmacocinetica

    assorbimento

    L'atorvastatina viene assorbita rapidamente dopo l'assunzione, il picco plasmatico viene raggiunto entro 1 o 2 ore. Il livello di assorbimento e concentrazione di Atorvastatina nel plasma aumenta proporzionalmente alla dose di Atorvastatina. Compresse di atorvastatina per biodisponibilità pari al 95-99% della forma soluzione. La biodisponibilità assoluta dell'atorvastatina è di circa il 14% e l'attività dell'inibitore dell'eliminazione dell'HMG-COA da parte dell'intero organismo è di circa il 30%. La bassa biodisponibilità corporea è dovuta alla clearance della mucosa gastrointestinale e/o al primo metabolismo attraverso il fegato prima della circolazione comune. L'efficacia della riduzione del colesterolo LDL è la stessa indipendentemente dall'ora in cui si assume il medicinale durante la giornata.

    Distribuzione

    La distribuzione media di Atorvastatina è di circa 381 L. Il rapporto di coesione con le proteine ​​plasmatiche di Atorvastatina> 98%. Il rapporto tra concentrazione del farmaco nei globuli rossi/concentrazione nel plasma è di circa 0,25; Ciò dimostra la scarsa penetrazione del farmaco nei globuli rossi.

    Metabolismo

    L'atorvastatina viene convertita principalmente in derivati ​​idrossilici nelle posizioni Orto e Para e prodotti di ossidazione in beta.

    Eliminazione

    L'atorvastatina e i suoi metaboliti vengono escreti principalmente attraverso la bile dopo essere stati metabolizzati nel fegato e/o al di fuori del fegato; Tuttavia, il farmaco non sembra avere un ciclo di ricircolo nell’intestino. Il tempo medio di vendita dell'Atorvastatina nel plasma nell'uomo è di circa 14 ore, ma il tempo di vendita dell'attività inibitoria per gli enzimi HMG - COA è di 20-30 ore a causa del contributo dei metaboliti attivi. Meno del 2% della dose di Atorvastatina si trova nelle urine dopo aver bevuto.

    Gruppi target speciali

    Anziani

    La concentrazione di atorvastatina nel plasma nei soggetti sani anziani (> 65 anni) è più elevata (circa il 40% per la CMAX e il 30% per l'AUC) rispetto ai giovani.

    Bambini

    La clearance orale dell'atorvastatina nei bambini è simile a quella degli adulti se convertita in base alla correlazione della massa corporea.

    Sesso

    Concentrazione di atorvastatina nel plasma di altre donne (circa il 20% più alta della CMAX e il 10% più bassa dell'AUC) rispetto agli uomini. Tuttavia, non vi è alcuna differenza clinica nell’azione sui lipidi tra uomini e donne.

    insufficienza renale

    La malattia nefrosica non ha alcun effetto sulle concentrazioni plasmatiche o sull'azione sui lipidi dell'atorvastatina. Pertanto, non è necessario aggiustare la dose nei pazienti con insufficienza renale.

    Giurati di dialisi

    Il fertilizzante Dialycar può aumentare significativamente la clearance dell'atorvastatina perché il farmaco ha un elevato rapporto di coesione con le proteine ​​plasmatiche.

    Insufficienza epatica

    Le

    concentrazioni plasmatiche di atorvastatina sono significativamente aumentate (circa 16 volte per la CMAX e 11 volte per l'AUC) nei pazienti con malattia epatica cronica dovuta al consumo di alcol.

    Prima di prendere Lipistad 10 compresse Stella per colesterolo nel sangue ipertonico (3 blister x 10 compresse)

    Come usare

    Prima di effettuare il trattamento con Atorvastatina, è necessario cercare di controllare l'iperplasia del colesterolo nel sangue con una dieta ragionevole, fare esercizio fisico e perdere peso nei pazienti obesi e trattare le malattie di base. I pazienti devono mantenere una dieta standard per ridurre il colesterolo durante il trattamento con Atorvastatina.

    La dose va da 10 mg a 80 mg una volta al giorno. Le dosi di atorvastatina possono essere utilizzate in qualsiasi momento della giornata, indipendentemente dal fatto che il cibo sia accompagnato o meno dal cibo. La dose iniziale e quella di mantenimento devono essere definite per ciascun paziente in base al livello iniziale di LDL-C, agli obiettivi del trattamento e alla risposta del paziente. Dopo l'inizio del trattamento e/o durante il processo di dosaggio standard di Atorvastatina, è necessaria la concentrazione lipidica per 2-4 settimane e seguire di conseguenza l'aggiustamento della dose.

    È necessario aggiustare la dose per ciascun paziente in base agli obiettivi del trattamento raccomandati. Gli aggiustamenti devono essere effettuati nell'arco di 4 settimane o più. L'aggiustamento della dose fino a 80 mg al giorno si basa su dati di ricerca condotti negli adulti e su dati clinici limitati provenienti da studi condotti su bambini con ipertensione ipercolesterolica iperestesa.

    Sono disponibili pochi dati sulla sicurezza e l'efficacia nei bambini affetti da ipercolesterolemia iperestesa, eterosessuali di età compresa tra 6 e 10 anni, ottenuti da studi in aperto. L'atorvastatina non è indicata per il trattamento di pazienti di età inferiore a 10 anni.

    Utilizzato in pazienti con insufficienza epatica

    Bisogna essere cauti quando si usa l'atorvastatina in pazienti con insufficienza epatica. Controindicazioni all'uso di Atorvastatina in pazienti con malattia epatica progressiva.

    Utilizzato in pazienti con insufficienza renale

    La malattia renale non influisce sulla concentrazione di Atorvastatina nel plasma o sulla riduzione del livello di LDL - C dell'Atorvastatina. A causa della misurazione senza aggiustamento della dose in questi pazienti.

    Utilizzato sugli anziani

    La sicurezza e l'efficacia del farmaco nei pazienti di età superiore a 70 anni che utilizzano la dose raccomandata sono simili a quelle del gruppo generale.

    Dosaggio

    Aumento del colesterolo sanguigno primario e dell'iperlipidemia (mista)

    La maggior parte dei pazienti è controllata con una dose di 10 mg di atorvastatina una volta al giorno. Il trattamento risponde chiaramente entro 2 settimane e la risposta massima viene solitamente raggiunta entro 4 settimane. Questa risposta viene mantenuta durante l'uso a lungo termine.

    L'ipercolesterolo è omozigote

    La dose di atorvastastenn nei pazienti con ipercolesterolemia e ipercolesterolemia con famiglia omozigote è compresa tra 10 mg e 80 mg al giorno. In questi pazienti, l'atorvastatina deve essere utilizzata in combinazione con altre terapie per la regolazione dei lipidi nel sangue (come la trasmissione delle LDL) o utilizzata quando non sono disponibili altre terapie.

    Prevenzione cardiovascolare

    Nel test principale di prevenzione cardiovascolare, la dose è di 10 mg al giorno. La dose può essere aumentata per raggiungere i livelli di colesterolo (LDL - C) secondo le attuali istruzioni.

    Bambini

    Ipercolesterolo

    L'uso dei farmaci nei bambini dovrebbe essere effettuato solo da medici esperti nel trattamento dell'iperlipidemia nei bambini e dovrebbero valutare regolarmente il processo di trattamento. Per i pazienti con ipercolesterolemia che sono eterosessuali di età pari o superiore a 10 anni, la dose iniziale iniziale di Atorvastatina è di 10 mg al giorno. La dose giornaliera può essere aumentata a 80 mg in base alla risposta e alla tolleranza.

    Cosa fanno

    in caso di overdose? Se si verifica un sovradosaggio, i pazienti devono essere trattati con sintomi e adottare misure di supporto, se necessario. Poiché l'Atorvastatina è fortemente collegata alle proteine ​​plasmatiche, è difficile che la dialisi aumenti significativamente la clearance dell'Atorvastatina.

    Cosa fare quando si dimentica una dose? Tuttavia, se si è vicini alla dose successiva, salti la dose dimenticata e prenda la dose successiva all'ora prevista. Si noti che non deve essere utilizzato il doppio della dose prescritta.

    Effetti collaterali

    Infezioni e parassiti.

    Comune, 1/100

  • Infezioni e parassiti: rinite - gola.
  • Il sistema immunitario: reazioni allergiche.

  • Metabolismo: iperglicemia.
  • nervo: mal di testa.
  • Vie respiratorie, torace e mediastino: mal di gola - laringe, sangue dal naso.
  • digestivo: stitichezza, flatulenza, indigestione, nausea, diarrea.
  • muscoli e tessuto connettivo: dolore muscolare, dolore articolare, dolore agli arti, spasmo muscolare, gonfiore articolare, dolore alla schiena.
  • Non comune, 1/1000

  • Metabolismo: ipoglicemia, aumento di peso, anoressia.
  • Mentale: incubi, insonnia. nervo: vertigini, parestesie, riduzione della sensibilità, ribellione del gusto, demenza.

  • occhi: visione offuscata.
  • Patologie dell'orecchio e dell'orecchio interno: acufeni.
  • digestivo: vomito, dolori addominali e del basso ventre, eruttazione, pancreatite.

    Epatite: epatite.

    Pelle e tessuto sottocutaneo: orticaria, eruzioni cutanee, prurito, perdita di capelli.

  • Muscoli e tessuto connettivo: dolori cervicali, affaticamento muscolare.
  • Sistemico: difficile da vivere, debolezza, dolore toracico, edema extrascolastico, esaurimento, febbre.

    Test: globuli bianchi nelle urine.

    Raro, 1/10000

  • Sistema ematico e linfatico: trombocitopenia.
  • nervo: neuropatia periferica. Occhio: disturbi visivi.

    Molecolarità: colestasi.

    Pelle e tessuto sottocutaneo: neuriti, dermatiti comprese diverse rose, sindrome di Stevens-Johnson e necrosi epidermica avvelenata.

  • Ossa e tessuto connettivo: malattie muscolari, infiammazioni muscolari, pattern muscolare, lesioni dei tendini, talvolta complicazioni ai tendini.
  • Molto raro, ADR

  • Il sistema immunitario: ipersensibilità.
  • Riproduzione: ghiandole mammarie femminili.
  • Frequenza non determinata

  • Muscolo osseo e tessuto connettivo: necrosi muscolare dell'immunità.
  • Così come altri inibitori dell'HMG - Coa Reduttasi, è stato segnalato un aumento dei livelli di transaminasi sierica nei pazienti trattati con Atorvastatina. Questi cambiamenti sono generalmente lievi, transitori e non richiedono l’interruzione del trattamento. Le transaminasi nel siero aumentano significativamente clinicamente (> 3 volte rispetto ai limiti normali) nello 0,8% dei pazienti che usano Atorvastatina. Questa condizione è correlata alla dose e può guarire in tutti i pazienti.

    La concentrazione di creatina chinasi (CK) nel siero aumenta più di 3 volte il limite superiore del livello normale nel 2,5% dei pazienti che utilizzano Atorvastatina, in modo simile ad altri inibitori della HMG - CoA reduttasi negli studi clinici. Le concentrazioni sono 10 volte superiori al normale nello 0,4% dei pazienti trattati con Atorvastatina.

    Bambini

    I pazienti pediatrici dai 10 ai 17 anni vengono trattati con Atorvastatina con effetti indesiderati generalmente simili a quelli dei pazienti che assumono placebo; gli effetti indesiderati più spesso osservati in entrambi i gruppi, indipendentemente dal motivo, sono le infezioni. Non si è osservato un impatto clinico significativo sulla crescita e sulla maturità del sesso monitorato in uno studio di 3 anni basato sulla valutazione della maturità e dello sviluppo complessivo, sulla valutazione nel periodo della pubertà e sulla misurazione dell'altezza e del peso. Le caratteristiche di sicurezza e la tolleranza nei bambini sono simili alle note caratteristiche di sicurezza dell'atorvastatina negli adulti.

    I seguenti effetti indesiderati sono stati segnalati con alcune statine

  • Disfunzione genitale.
  • depressione.
  • Casi di eccezioni alla malattia polmonare interstiziale, soprattutto in caso di trattamento a lungo termine.
  • Diabete: la frequenza dipenderà dalla presenza o meno di fattori di rischio (glicemia a ≥ 5,6 mmol/l, BMI> 30 kg/m2, aumento dei trigliceridi, storia di alta pressione sanguigna).
  • Avvertenze

    Controindicato

    Lipistad 10 farmaco controindicato nei seguenti casi:

  • Ipersensibilità a qualsiasi ingrediente del farmaco.
  • La malattia epatica progressiva o persistente non spiega il superamento delle transaminasi sieriche di 3 volte il limite superiore del livello normale (ULN).
  • Incinta, allattamento o possibilità di rimanere incinta senza utilizzare un'adeguata contraccezione. Utilizzare Atorvastatina solo per donne in età riproduttiva quando tali pazienti non sono sicuramente incinte e dopo essere state informate dei possibili rischi per l'embrione.

    Sii cauto quando usi

    influenza sul fegato

    Così come altri farmaci lipidici dello stesso gruppo, dopo il trattamento con Atorvastatina è stato segnalato il caso di aumento delle transaminasi sieriche (superiore a 3 volte il limite superiore del livello normale [ULN]).

    Quando si riduce la dose di Atorvastatina o si interrompe o interrompe il trattamento con Atorvastatina, le transaminasi ritornano al livello originale prima del trattamento. La maggior parte dei pazienti continua ad essere trattata con Atorvastatina con una diminuzione delle dosi senza alcuna conseguenza.

    Necessità di testare gli enzimi epatici prima di iniziare il trattamento con statine e in caso di necessità cliniche. I pazienti con aumento delle transaminasi devono essere monitorati per risolvere queste anomalie. Se l'ALT o l'AST aumentano più di 3 volte rispetto al limite superiore del livello normale persiste, è necessaria la dose o interrompere l'uso di Atorvastatina.

    Prestare attenzione quando si utilizza Atorvastatina in pazienti che bevono molto alcol e/o hanno una storia di malattia epatica. Controindicato l'uso di Atorvastatina nei pazienti con malattia epatica progressiva o aumento persistente delle transaminasi.

    Effetti muscolari

    Sono stati segnalati dolori muscolari in pazienti che utilizzavano Atorvastatina. La creatinfosfochinasi (CPK) deve essere testata prima del trattamento nei seguenti casi: disfunzione renale, ipotiroidismo, storia personale o familiare di malattia muscolare genetica, storia di malattia muscolare dovuta all'uso precedente di statine o fibrati, storia di malattia epatica e/o consumo di alcol, pazienti anziani (> 70 anni) che presentano fattori di rischio muscolare. Se i risultati del CPK sono > 5 volte limitati ai livelli normali, non iniziare il trattamento con statine.

    La malattia muscolare, identificata come dolore muscolare o debolezza muscolare, accompagnata da un aumento della creatina fosfochinasi (CPK) > 10 volte il limite superiore dei livelli normali (ULN), deve essere presa in considerazione in qualsiasi paziente con dolore muscolare diffuso, sensibilità o debolezza muscolare e/o CPK significativamente aumentato. È necessario avvisare i pazienti di segnalare immediatamente se presentano dolore, sensibilità, debolezza e debolezza, soprattutto con affaticamento o febbre. È opportuno interrompere il trattamento con Atorvastatina se il CPK appare significativamente aumentato o se vi è una diagnosi o un sospetto di malattia muscolare.

    Il rischio di malattie muscolari durante il trattamento con farmaci di questo gruppo aumenterà se usati con ciclosporina, acido fibrico, eritromicina, niacina, farmaci antifungini Azol, colchicina, Telaprevir, Boceprevir o in combinazione Tipranavir/Ritonavir. Molti dei farmaci sopra menzionati inibiscono gli inibitori metabolici del citocromo P450 3A4 e/o il processo di trasporto dei farmaci. Il CYP3A4 è il primo enzima del fegato noto per partecipare al metabolismo biologico dell'atorvastatina.

    I medici che considerano il trattamento combinato di atorvastatina e derivati dell'acido fibrico, gemfibrozil, eritromicina, farmaci immunosoppressori, farmaci antifungini azol o che utilizzano farmaci lipidici di niacina ad alte dosi (> 1 g/giorno), colchicina devono prestare attenzione e monitorare attentamente i pazienti con segni significativi di disi di dolore muscolare, sensibilità o debolezza muscolare, soprattutto nei primi mesi di trattamento e in qualsiasi fase di aggiustamento della dose aumentata di entrambi farmaci.

    Pertanto, è necessario considerare la dose iniziale e la dose di mantenimento è inferiore quando è indicata contemporaneamente l'atorvastatina con i farmaci sopra menzionati. L'atorvastatina e l'acido fusidico non devono essere usati contemporaneamente, quindi si consiglia di interrompere temporaneamente l'atorvastatina durante l'uso dell'acido fusidico.

    Come per altri farmaci di questo gruppo, sono stati segnalati casi (molto rari) di distruzione muscolare accompagnati da insufficienza renale acuta secondaria dopo mioglobinuria. Una storia di insufficienza renale può essere un fattore di rischio per un aumento della distruzione muscolare. In questi pazienti deve essere effettuato uno stretto controllo dei muscoli scheletrici. Il trattamento con atorvastatina deve essere temporaneamente sospeso o interrotto completamente in qualsiasi paziente con condizioni acute e gravi, che suggeriscano l'esistenza di una malattia muscolare o di un fattore di rischio facilmente riconducibile all'insufficienza renale secondaria dopo la distruzione muscolare (ad esempio: infezioni acute gravi, riduzione della pressione sanguigna, interventi chirurgici di grandi dimensioni, lesioni, disturbi metabolici, livelli endocrini ed elettrolitici pesanti ed epilessia non controllata).

    Ictus emorragico

    L'analisi post - Hoc di uno studio clinico su 4731 pazienti senza malattia coronarica, che hanno avuto ictus o anemia ischemica transitoria (ray) nei 6 mesi precedenti e hanno iniziato a utilizzare Atorvastatina 80 mg mostra che il tasso di emorragia da ictus nel gruppo che utilizza Atorvastatina 80 mg è superiore rispetto al gruppo placebo (55 pazienti che utilizzano Atorvastatina rispetto a 33 pazienti con placebo). I pazienti con ictus emorragico nell'elenco sembravano a rischio di un aumento di ictus emorragico ricorrente (7 pazienti che assumevano Atorvastatina rispetto a 2 pazienti che assumevano placebo). Tuttavia, nei pazienti trattati con Atorvastatina 80 mg, qualsiasi tipo di ictus (265 rispetto a 311) e malattia coronarica (123 rispetto a 204) sono meno comuni.

    Funzione endocrina

    Sono stati segnalati aumenti dei livelli di emoglobina A1C (HBA1C) e di zucchero nel sangue quando si ha fame con gli inibitori dell'enzima riducente 3 - idrossi - 3 - metilglutaril - Coenzima A (HMG - CoA), inclusa l'atorvastatina. Tuttavia, il rischio di iperglicemia è ridotto da una diminuzione del rischio di vasi sanguigni nel gruppo delle statine.

    È necessario considerare l'assunzione di farmaci del gruppo patin in pazienti con fattori di rischio che portano a danno muscolare. La statina è a rischio di effetti indesiderati sui sistemi muscolari come atrofia muscolare, muscolarite, soprattutto per i pazienti con fattori di rischio come pazienti di età superiore a 65 anni, pazienti tiroidei non allenati, pazienti con malattie renali. Necessità di monitorare attentamente gli effetti indesiderati durante l'uso di droghe.

    Prima del trattamento, è necessario eseguire il test della creatinchinasi (CK) in caso di interazioni farmacologiche e su alcuni pazienti speciali. In questi casi, è necessario considerare i benefici/rischi e monitorare clinicamente i pazienti quando usano le statine. Nel processo di trattamento dello statore, i pazienti devono informare il medico quando si verificano manifestazioni muscolari come dolore muscolare, rigidità muscolare, debolezza muscolare... Quando si verificano queste manifestazioni, il paziente deve eseguire il test CK per intraprendere gli interventi appropriati.

    Mimare il trattamento con altri farmaci

    Aumento del rischio di pattern muscolare quando Atorvastatina viene utilizzata contemporaneamente ad alcuni farmaci che possono aumentare il livello di Atorvastatina nel plasma come il forte inibitore del CYP3A4 o delle proteine di trasporto (ad esempio, ciclosporina, telitromicina, claritromicina, Delavirdina, Stiripentolo, Ketoconazolo, Voriconazol, Voriconazol, Voriconazol, Voriconazol, Voriconazol, Voriconazolo, Voriconazolo, Voriconazolo, Voriconazolo, Itraconazolo, Posaconazolo e gli inibitori della proteasi dell'HIV includono: Ritonavir, Lopinavir, Atazanavir, Indinavir, Darunavir, ...). Il rischio di malattie muscolari può anche aumentare quando si utilizzano contemporaneamente Gemfibrozil e altri derivati ​​dell'acido fibrico, BoCeprevir, Eritromicina, Niacina, Ezetimib, Telaprevir o la combinazione Tipranavir/Ritonavir.

    Non utilizzare Atorvastatina contemporaneamente con preparazioni sistemiche di acido fusidico o entro 7 giorni dall'interruzione del trattamento con acido fusidico. Nei pazienti con acido fusidico corporeo, la statina deve essere interrotta durante il trattamento con acido fusidico. La segnalazione è stata segnalata (incluso un numero di decessi) in pazienti che utilizzano una combinazione di acidi fusidico e statina.

    Il trattamento con statine può continuare sette giorni dopo l'ultima dose di acido fusidico. In casi eccezionali, se è necessario utilizzare acido fusidico per il corpo a lungo termine, ad esempio per trattare infezioni gravi, si dovrebbe prendere in considerazione l'uso di Atorvastatina e Acido fusidico solo in ciascun caso specifico e sotto stretto controllo medico.

    Bambini

    Nessun effetto clinico significativo sulla crescita e sulla crescita di genere in uno studio di 3 anni basato sulla valutazione della maturità e dello sviluppo totale, sulla valutazione nel periodo della pubertà e sulla misurazione dell'altezza e del peso.

    Malattia polmonare interstiziale

    Per alcune statine è stata segnalata una combinazione speciale con malattia polmonare interstiziale, soprattutto nel trattamento a lungo termine. Le caratteristiche tipiche possono includere mancanza di respiro, tosse secca e problemi di salute generale (affaticamento, perdita di peso e febbre). Se si sospetta che un paziente abbia una malattia polmonare interstiziale, la statina deve essere interrotta.

    eccipienti

    Lipistad contiene eccipienti lattosio. Questo farmaco non deve essere utilizzato in pazienti con problemi genetici che non sono esposti al galattosio, carenza di enzimi lattasi totale o scarso assorbimento di glucosio-galattosio.

    Donne incinte

    atorvastatina controindicata durante la gravidanza è probabile che sia incinta, quindi utilizzare un metodo contraccettivo adeguato. Utilizzare Atorvastatina per donne in età riproduttiva solo se queste pazienti non sono sicuramente incinte e dopo essere state informate dei rischi che possono verificarsi per gli embrioni.

    Donne che allattano

    atorvastatina controindicata durante l'allattamento. Non è noto se questo farmaco venga escreto attraverso il latte materno o meno. A causa della possibilità di effetti indesiderati per i bambini che allattano al seno, le madri che usano Atorvastatina non devono allattare.

    L'effetto dei farmaci sulla capacità di guida e sull'uso di macchinari

    sconosciuto.

    Interazione farmacologica

    L'effetto dei farmaci contemporaneamente all'atorvastatina

    L'atorvastatina è metabolizzata dal citocromo P450 3A4 (CYP3A4) ed è un substrato della proteina di trasporto, come la proteina che trasporta l'agente di assorbimento delle cellule epatiche OATP1B1. L'uso concentrato di farmaci che sono inibitori del CYP3A4 o proteine ​​di trasporto può aumentare il livello di atorvastatina nel plasma e aumentare il rischio di malattie muscolari. Il rischio può aumentare anche quando si utilizza Atorvastatina contemporaneamente ad altri farmaci capaci di provocare malattie muscolari come i derivati ​​dell'acido fibrico e l'ezetimib.

    Inibitori del CYP3A4

    È stato dimostrato che il potente inibitore del CYP3A4 aumenta significativamente i livelli di atorvastatina. Dovrebbero essere evitati forti inibitori del CYP3A4 (ad esempio: ciclosporina, telitromicina, claritromicina, delavirdina, stiripentolo, ketoconazolo, voriconazolo, posaconazolo e inibitori della proteasi inclusi ritonavir, lowazirvir, attackavir...) se hanno...). In caso di uso inevitabile di questi farmaci con atorvastatina, è consigliabile prendere in considerazione la riduzione della dose iniziale, della dose massima e un adeguato monitoraggio clinico dei pazienti.

    Gli inibitori medi del CYP3A4 (ad esempio eritromicina, diltiazem, verapamil e fluconazolo) possono aumentare i livelli di atorvastatina nel plasma. È noto che sia l'amiodaron che il verapamil inibiscono l'attività del CYP3A4 e, se usati contemporaneamente all'atorvastatina, possono aumentare il livello di esposizione all'atorvastatina. Pertanto, è consigliabile considerare la riduzione della dose massima di atorvastatina e il monitoraggio clinico deve essere appropriato per i pazienti quando utilizzati contemporaneamente con inibitori moderati del CYP3A4. Dovrebbe seguire l'appropriato monitoraggio clinico dopo l'inizio o dopo aver aggiustato la dose dell'inibitore.

    Conservazione

    Conservare in confezione chiusa, luogo asciutto, temperatura non superiore a 30 ° C

    Altri farmaci

    Disclaimer

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