ليبيستاد 20 قرص ستيلا لارتفاع نسبة الكوليسترول في الدم (3 شرائط × 10 أقراص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 3 شرائط × 10 أقراص
المواصفات أتورفاستاتين

المكوّن

معلومات التكوينمحتوى
أتورفاستاتين20 ملغ

الاستخدامات

الاستطبابات

يوصف أتورفاستاتين لدعم النظام الغذائي في علاج المرضى الذين يعانون من تضخم الكوليسترول الكلي (C - الكلي)، كوليسترول البروتين الدهني منخفض الكثافة (LDL - C)، ApoLipoprotein B (APO B) والدهون الثلاثية (TG) ويساعد على زيادة البروتين الدهني الكولسترول (HDL - HDL - HDL - HDL - HDL - HDL - HDL C) في المرضى الذين يعانون من الكوليسترول الأولي في الدم فرط الدم (فرط الدم والكوليسترول غير العائلي)، فرط شحميات الدم مجتمعة (مختلط) (المجموعة IIA و IIB وفقًا لتصنيف فريدريكسون)، فرط الدهون الثلاثية في الدم (المجموعة الرابعة، وفقًا لتصنيف فريدريكسون) وفي المرضى الذين يعانون من بروتين البيتابروتين في الدم (المجموعات III III) لديهم استجابة كاملة للنظام الغذائي.

يشار أيضًا إلى أن أتورفاستاتين يقلل من C - Total و LDL - C في المرضى الذين يعانون من فرط كوليستيرول الدم في عائلة Hyperlested.

أحكام مضاعفات القلب والأوعية الدموية

بالنسبة للمرضى الذين لا تظهر عليهم أمراض القلب والأوعية الدموية السريرية (CVD)، والمرضى الذين يعانون أو لا يعانون من اضطرابات الدهون في الدم، ولكن هناك عوامل خطر للإصابة بأمراض القلب التاجية (CHD) مثل التدخين وارتفاع ضغط الدم والسكري. HDL - C منخفض، أو لدى المرضى الذين لديهم تاريخ عائلي للإصابة بمرض الشريان التاجي المبكر، يتم تخصيص أتورفاستاتين من أجل:

  • تقليل خطر الوفاة بسبب مرض الشريان التاجي واحتشاء عضلة القلب (مي).
  • تقليل خطر الإصابة بالسكتة الدماغية.

    • تقليل خطر الإصابة بالنبض والذبحة الصدرية.

    بالنسبة للمرضى الذين يعانون من مرض الشريان التاجي السريري، يتم وصف أتورفاستاتين من أجل:

  • تقليل خطر الإصابة باحتشاء عضلة القلب.
  • تقليل خطر الإصابة بالسكتة الدماغية.
  • تقليل خطر إعادة اتصال الأوعية الدموية.
  • تقليل خطر دخول المستشفى بسبب قصور القلب الاحتقاني (CHF).
  • تقليل خطر الإصابة بالذبحة الصدرية.

    • عند الأطفال (10-17 سنة)

    تم تعيين أتورفاستاتين لدعم الأنظمة الغذائية لتقليل إجمالي الكوليسترول، LDL - C، و APO B لدى الأولاد والبنات الذين تتراوح أعمارهم بين 10 إلى 17 عامًا والذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم المفرط الانقباضي وبعد العلاج مع مرضى النظام الغذائي المناسب لا يزال لديهم الخصائص التالية:

  • LDL - C لا يزال> 190 ملجم/ديسيلتر.
  • LDL - C لا يزال> 160 ملغم / ديسيلتر.

    • يوجد تاريخ عائلي للإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية المبكرة أو على الأقل عاملين آخرين لخطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية.

    علم الأدوية

    أتورفاستاتين هو مثبط تنافسي ويختار إنزيم HMG - CoA المختزل، وهو إنزيم يحدد مستوى تخليق الكوليسترول المحول بواسطة HMG إلى ميفالونات، وهي مقدمة للستيرول، بما في ذلك الكوليسترول. في المرضى الذين يعانون من فرط كوليستيرول الدم الكيميائي وعائلة متغايرة الزيجوت، وتضخم الكوليسترول في الدم، واضطرابات الدهون المختلطة في الدم، يخفض أتورفاستاتين C - الكلي، LDL - C، و APO B. كما يقلل أتورفاستاتين من البروتين الدهني الكولسترول منخفض الكثافة جدًا (VLDL - C) والدهون الثلاثية HDL - C. يخفض أتورفاستاتين الكوليسترول والبروتين الدهني في البلازما عن طريق تثبيط إنزيمات خفض HMG - CoA. إنزيم الاختزال وتخليق الكولسترول في الكبد وذلك عن طريق زيادة عدد مستقبلات LDL في الكبد على سطح الخلية لزيادة عملية استرجاع LDL والتمثيل الغذائي.

    يقلل أتورفاستاتين من عملية إنتاج LDL وعدد الأسمدة الفرعية LDL، مما يزيد ويحافظ على نشاط مستقبلات LDL.

    حركية الدواء

    الامتصاص

    يمتص أتورفاستاتين بسرعة بعد شربه، ويصل إلى ذروة تركيزه في البلازما خلال ساعة إلى ساعتين. يزداد مستوى امتصاص وتركيز أتورفاستاتين في البلازما بما يتناسب مع جرعة أتورفاستاتين. أقراص أتورفاستاتين للتوافر البيولوجي تساوي 95-99٪ من شكل المحلول. يبلغ التوافر الحيوي المطلق لأتورفاستاتين حوالي 14% ويستخدم الجسم بأكمله نشاط مثبط التخلص من HMG - COA بنسبة 30% تقريبًا. يرجع انخفاض التوافر الحيوي للجسم إلى تصفية الغشاء المخاطي في الجهاز الهضمي و/أو عملية التمثيل الغذائي الأولى عبر الكبد قبل الدورة الدموية العامة. إن فعالية تقليل LDL-C هي نفسها بغض النظر عن وقت تناول الدواء خلال النهار.

    التوزيع

    يبلغ متوسط ​​توزيع أتورفاستاتين حوالي 381 لترًا. نسبة التماسك مع بروتين البلازما للأتورفاستاتين> 98%. تبلغ النسبة بين تركيز الدواء في خلايا الدم الحمراء/تركيز البلازما حوالي 0.25؛ وهذا يدل على ضعف تغلغل الدواء في خلايا الدم الحمراء.

    التمثيل الغذائي

    يتم تحويل أتورفاستاتين بشكل رئيسي إلى مشتقات هيدروكسي في مواضع أورثو وبارا ومنتجات الأكسدة في بيتا.

    القضاء

    يتم طرح أتورفاستاتين ومستقلباته بشكل رئيسي بعد الصفراء بعد استقلابه في الكبد و/أو خارج الكبد. ومع ذلك، لا يبدو أن الدواء لديه دورة لإعادة الدورة الدموية في القناة الهضمية. متوسط ​​وقت البيع في بلازما أتورفاستاتين في البشر هو حوالي 14 ساعة، ولكن وقت بيع النشاط المثبط لإنزيمات HMG-COA هو 20-30 ساعة بسبب مساهمة المستقلبات النشطة. أقل من 2% من جرعة أتورفاستاتين توجد في البول بعد الشرب.

    الفئات المستهدفة الخاصة

    كبار السن

    يكون تركيز أتورفاستاتين في البلازما لدى الأشخاص الأصحاء الأكبر سنًا (> 65 عامًا) أعلى (حوالي 40% في CMAX و30% في AUC) مقارنة بالشباب.

    الأطفال

    إن تصفية أتورفاستاتين عن طريق الفم لدى الأطفال تشبه تلك الموجودة لدى البالغين عندما يتم تحويلها وفقًا لارتباط كتلة الجسم.

    الجنس

    تركيز أتورفاستاتين في البلازما لدى النساء الأخريات (حوالي 20% أعلى من CMAX وأقل بنسبة 10% في المساحة تحت المنحنى) مقارنة بالرجال. ومع ذلك، لا يوجد اختلاف سريري في التأثير على الدهون بين الرجال والنساء.

    الفشل الكلوي

    ليس للمرض الكلوي أي تأثير على تركيزات البلازما أو التأثير على الدهون في أتورفاستاتين. ولذلك ليس من الضروري تعديل الجرعة عند مرضى الفشل الكلوي.

    محلفو غسيل الكلى

    يمكن لسماد دياليكار أن يزيد بشكل كبير من تصفية أتورفاستاتين لأن الدواء يتمتع بنسبة عالية من التماسك مع بروتينات البلازما.

    فشل كبدي

    تزداد تركيزات أتورفاستاتين

    في البلازما بشكل ملحوظ (حوالي 16 مرة في CMAX و11 مرة في AUC) في المرضى الذين يعانون من مرض الكبد المزمن بسبب شرب الخمر.

    قبل اتخاذ ليبيستاد 20 قرص ستيلا لارتفاع نسبة الكوليسترول في الدم (3 شرائط × 10 أقراص)

    كيفية الاستخدام

    قبل إجراء العلاج باستخدام أتورفاستاتين، من الضروري محاولة السيطرة على تضخم الكوليسترول في الدم عن طريق اتباع نظام غذائي معقول، وممارسة الرياضة وفقدان الوزن لدى المرضى الذين يعانون من السمنة المفرطة، وعلاج الأمراض الأساسية. يجب على المرضى الحفاظ على نظام غذائي قياسي لخفض نسبة الكوليسترول أثناء العلاج بأتورفاستاتين.

    الجرعة تكون من 10 مجم إلى 80 مجم مرة واحدة يوميا. يمكن استخدام جرعات أتورفاستاتين في أي وقت من اليوم، سواء كان الطعام مصحوبًا بالطعام أم لا. يجب تحديد جرعة البداية والصيانة لكل مريض اعتمادًا على مستوى LDL-C الأولي وأهداف العلاج واستجابة المريض. بعد بداية العلاج و/أو أثناء عملية الجرعة القياسية من أتورفاستاتين، يلزم تركيز الدهون لمدة 2 إلى 4 أسابيع ومتابعة تعديل الجرعة وفقًا لذلك.

    يلزم ضبط الجرعة على كل كائن مريض وفقًا لأهداف العلاج الموصى بها. يجب إجراء التعديلات خلال 4 أسابيع أو أكثر. يعتمد تعديل الجرعة حتى 80 ملغ يوميًا على بيانات بحثية أجريت على البالغين وبيانات سريرية محدودة من دراسات الأطفال المصابين بارتفاع ضغط الدم الناتج عن فرط كوليسترول الدم.

    هناك القليل من البيانات حول السلامة والكفاءة لدى الأطفال الذين يعانون من فرط كوليسترول الدم المرتفع، وهو من جنسين مختلفين من عمر 6 إلى 10 سنوات تم الحصول عليها من دراسات التسمية المفتوحة. لا يُوصف أتورفاستاتين لعلاج المرضى الذين تقل أعمارهم عن 10 سنوات.

    يستخدم في مرضى الفشل الكبدي

    يجب توخي الحذر عند استخدام أتورفاستاتين في المرضى الذين يعانون من فشل الكبد. موانع استخدام أتورفاستاتين في المرضى الذين يعانون من مرض الكبد التدريجي.

    يستخدم في مرضى الفشل الكلوي

    لا يؤثر مرض الكلى على تركيز أتورفاستاتين في البلازما أو مستوى خفض LDL-C للأتورفاستاتين. بسبب القياس دون تعديل الجرعة لدى هؤلاء المرضى.

    يستخدم لكبار السن

    إن سلامة وفعالية الدواء لدى المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 70 عامًا باستخدام الجرعة الموصى بها مماثلة للمجموعة العامة.

    الجرعة

    زيادة نسبة الكوليسترول في الدم الأولي وفرط شحميات الدم (مختلط)

    يتم التحكم في معظم المرضى بجرعة 10 ملغ من أتورفاستاتين مرة واحدة يوميًا. يستجيب العلاج بشكل واضح خلال أسبوعين، وعادةً ما يتم تحقيق أقصى استجابة خلال 4 أسابيع. ويتم الحفاظ على هذه الاستجابة أثناء الاستخدام طويل الأمد.

    يعتبر فرط الكولسترول متماثل الزيجوت

    جرعة أتورفاستاستين في المرضى الذين يعانون من فرط كوليسترول الدم (مرضى فرط كوليستيرول الدم) الذين لديهم عائلة متماثلة اللواقح هي 10 ملغ إلى 80 ملغ / يوم. في هؤلاء المرضى، يجب استخدام أتورفاستاتين مع علاجات دهون الدم الأخرى (مثل نقل LDL) أو استخدامه في حالة عدم وجود علاجات أخرى.

    الوقاية من أمراض القلب والأوعية الدموية

    في الاختبار الرئيسي للوقاية من أمراض القلب والأوعية الدموية، تكون الجرعة 10 ملغ/يوم. ويمكن زيادة الجرعة للوصول إلى مستويات الكوليسترول (LDL - C) حسب التعليمات الحالية.

    الأطفال

    ارتفاع نسبة الكولسترول

    يجب أن يتم استخدام الأدوية لدى الأطفال فقط من قبل أطباء ذوي خبرة في علاج فرط شحميات الدم لدى الأطفال ويجب تقييم عملية العلاج بانتظام. بالنسبة للمرضى الذين يعانون من فرط كوليستيرول الدم من جنسين مختلفين من عمر 10 سنوات فما فوق، فإن جرعة البدء الأولية من أتورفاستاتين هي 10 ملغ يوميًا. ويمكن زيادة الجرعة اليومية إلى 80 ملغ حسب الاستجابة والتحمل.

    ماذا يفعل

    عند تناول جرعة زائدة؟ في حالة حدوث جرعة زائدة، يحتاج المرضى إلى علاج الأعراض واتخاذ تدابير داعمة إذا لزم الأمر. نظرًا لأن أتورفاستاتين يرتبط بقوة ببروتينات البلازما، فمن الصعب أن يؤدي غسيل الكلى إلى زيادة تصفية أتورفاستاتين بشكل ملحوظ.

    ماذا تفعل عندما تنسى جرعة ما؟ ومع ذلك، إذا اقتربت من الجرعة التالية، فتجاوز الجرعة المنسية وتناول الجرعة التالية في الوقت المحدد لها. مع ملاحظة أنه لا ينبغي استخدامه بمضاعفة الجرعة الموصوفة.

    آثار جانبية

    الالتهابات والطفيليات.

    مشترك، 1/100

  • الالتهابات والطفيليات : التهاب الأنف – الحلق .

    • الجهاز المناعي: الحساسية.

  • التمثيل الغذائي: ارتفاع السكر في الدم.
    • العصب : الصداع .
  • الجهاز التنفسي والصدر والمنصف: التهاب الحلق - الحنجرة، نزيف في الأنف.
    • الجهاز الهضمي: الإمساك، وانتفاخ البطن، وعسر الهضم، والغثيان، والإسهال.
  • العضلات والأنسجة الضامة: آلام العضلات، آلام المفاصل، آلام الأطراف، تشنج العضلات، تورم المفاصل، آلام الظهر.

    • غير شائع، 1/1000

  • التمثيل الغذائي: نقص السكر في الدم، زيادة الوزن، فقدان الشهية.

    • عقليًا: كوابيس، وأرق. العصب: دوخة، تنمل، انخفاض الإحساس، تمرد الذوق، الخرف.

  • العيون: عدم وضوح الرؤية.
  • اضطرابات الأذن والأذن الداخلية: طنين الأذن.
    • الجهاز الهضمي: قيء، آلام في البطن وأسفل البطن، تجشؤ، التهاب البنكرياس.

    Hepatitis: Hepatitis.

    الجلد والأنسجة تحت الجلد: الشرى، الطفح الجلدي، الحكة، تساقط الشعر.

  • العضلات والأنسجة الضامة: آلام الرقبة، وتعب العضلات.
    • جهازي: صعوبة في البقاء، فشل، ألم في الصدر، وذمة خارج المنهج، إرهاق، حمى.

    الاختبار: وجود خلايا بيضاء في البول.

    نادر، 1/10000

  • الدم والجهاز الليمفاوي: نقص الصفيحات.
    • العصب: اعتلال الأعصاب المحيطية. العين: اضطرابات بصرية.

    الجزيئية: ركود صفراوي.

    الجلد والأنسجة تحت الجلد: التهاب العصب، التهاب الجلد بما في ذلك الورد المتنوع، متلازمة ستيفنز - جونسون ونخر البشرة التسممي.

  • العظام والأنسجة الضامة: مرض عضلي، التهاب عضلي، نمط عضلي، إصابة في الأوتار، وأحيانا مضاعفات في الأوتار.

    • نادر جدًا، ADR

  • الجهاز المناعي: فرط الحساسية.
  • التكاثر: الغدد الثديية الأنثوية.

    • لم يتم تحديد التردد

  • العضلات العظمية والنسيج الضام: نخر العضلات المناعية.

    • بالإضافة إلى مثبطات HMG - Coa Reductase الأخرى، تم الإبلاغ عن زيادة مستويات ناقلة الأمين في المصل لدى المرضى الذين يعانون من أتورفاستاتين. عادة ما تكون هذه التغييرات خفيفة وعابرة ولا تحتاج إلى إيقاف العلاج. يزيد الترانساميناس في المصل بشكل ملحوظ سريريًا (> 3 مرات في الحدود الطبيعية) عند 0.8% من المرضى الذين يستخدمون أتورفاستاتين. ترتبط هذه الحالة بالجرعة ويمكن أن تتعافى لدى جميع المرضى.

    يزداد تركيز الكرياتين كيناز (CK) في المصل بأكثر من 3 أضعاف الحد الأعلى للمستوى الطبيعي عند 2.5% من المرضى الذين يستخدمون أتورفاستاتين، على غرار مثبطات إنزيم HMG-CoA Reductase الأخرى في التجارب السريرية. وتكون التركيزات أعلى بعشر مرات من المعدل الطبيعي عند 0.4% من المرضى الذين يعالجون بأتورفاستاتين.

    الأطفال

    يتم علاج مرضى الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 10 إلى 17 عامًا باستخدام أتورفاستاتين بتأثيرات غير مرغوب فيها تشبه بشكل عام المرضى الذين يستخدمون الدواء الوهمي، والتأثيرات غير المرغوب فيها التي يتم ملاحظتها غالبًا في كلا المجموعتين، بغض النظر عن الأسباب، هي الالتهابات. عدم ملاحظة تأثير سريري كبير على نمو ونضج الجنس تم رصده في دراسة مدتها 3 سنوات بناءً على تقييم النضج والتطور الشامل، والتقييم في فترة البلوغ، وقياس الطول والوزن. خصائص السلامة والتسامح لدى الأطفال مماثلة لخصائص السلامة المعروفة لأتورفاستاتين لدى البالغين.

    تم الإبلاغ عن التأثيرات غير المرغوب فيها التالية لبعض الستاتينات

  • ضعف الأعضاء التناسلية.
    • الاكتئاب.
  • حالات الاستثناء من مرض الرئة الخلالي، خاصة عند العلاج طويل الأمد.
  • مرض السكري: يعتمد تكرار الإصابة على ما إذا كانت هناك عوامل خطر أم لا (نسبة السكر في الدم ≥ 5.6 مليمول / لتر، مؤشر كتلة الجسم> 30 كجم / م2، زيادة الدهون الثلاثية، تاريخ ارتفاع ضغط الدم). لي>

    • تحذيرات

    موانع

    موانع استعمال ليبيستاد 20 في الحالات التالية:

  • فرط الحساسية لأي من مكونات الدواء.
  • لا يفسر مرض الكبد التقدمي أو المستمر تجاوز مستوى ناقلة الأمين في الدم بثلاثة أضعاف الحد الأعلى للمستوى الطبيعي (ULN).

    • الحمل أو الرضاعة أو القدرة على الحمل دون استخدام وسائل منع الحمل المناسبة. لا يستخدم أتورفاستاتين إلا للنساء في سن الإنجاب عندما لا يكون هؤلاء المرضى حاملين بالتأكيد وبعد إخطارهم بالمخاطر المحتملة على الجنين.

    كن حذرًا عند استخدام

    الذي يؤثر على الكبد

    بالإضافة إلى أدوية الدهون الأخرى في نفس المجموعة، بعد العلاج بأتورفاستاتين، تم الإبلاغ عن حالة زيادة في ناقلة الأمين في الدم (تتجاوز 3 أضعاف الحد الأعلى للمستوى الطبيعي [ULN]).

    عند تقليل جرعة أتورفاستاتين أو إيقاف أو إيقاف العلاج بأتورفاستاتين، يعود الترانساميناس إلى مستواه الأصلي قبل العلاج. يستمر معظم المرضى في العلاج بأتورفاستاتين مع تقليل الجرعات دون أي عقابيل.

    يجب إجراء اختبار إنزيم الكبد قبل البدء في علاج الستاتين وكذلك عند المتطلبات السريرية. يحتاج المرضى الذين يعانون من زيادة الترانساميناسات إلى المراقبة حتى يتم حل هذه التشوهات. إذا زاد ALT أو AST أعلى من 3 أضعاف الحد الأعلى للمستوى الطبيعي، فيجب تناول الجرعة أو التوقف عن استخدام أتورفاستاتين.

    كن حذرًا عند استخدام أتورفاستاتين في المرضى الذين يشربون الكثير من الكحول و/أو لديهم تاريخ من أمراض الكبد. يُمنع استخدام أتورفاستاتين للمرضى الذين يعانون من مرض الكبد التدريجي أو زيادة مستمرة في الترانساميناسات.

    تأثيرات العضلات

    كانت هناك تقارير عن آلام في العضلات لدى المرضى الذين يستخدمون أتورفاستاتين. يجب اختبار الكرياتين فوسفوكيناز (CPK) قبل العلاج في الحالات التالية: خلل في الكلى، قصور الغدة الدرقية، التاريخ الذاتي أو العائلي لمرض عضلي وراثي، تاريخ من أمراض العضلات بسبب استخدام الستاتين أو الفيبرات من قبل، تاريخ أمراض الكبد و/أو شرب الكحول، المرضى المسنين (> 70 عامًا) لديهم عوامل خطر عضلية. إذا كانت نتائج إنزيم CPK> 5 مرات تقتصر على المستويات الطبيعية، فلا تبدأ علاج الستاتين.

    يجب أن يؤخذ في الاعتبار مرض العضلات، الذي تم تحديده على أنه ألم عضلي أو ضعف عضلي، مصحوبًا بزيادة في إنزيم كرياتين فوسفوكيناز (CPK)> 10 أضعاف الحد الأعلى للمستويات الطبيعية (ULN)، لدى أي مريض يعاني من آلام عضلية منتشرة، أو حساسية أو ضعف في العضلات و/أو زيادة كبيرة في إنزيم CPK. ومن الضروري أن ينصح المرضى بالإبلاغ الفوري إذا كانوا يعانون من الألم والحساسية والضعف والوهن، خاصة مع التعب أو الحمى. يجب التوقف عن العلاج بأتورفاستاتين إذا ظهر ارتفاع CPK بشكل ملحوظ أو إذا كان هناك تشخيص أو اشتباه بمرض عضلي.

    سيزداد خطر الإصابة بأمراض العضلات أثناء العلاج بأدوية هذه المجموعة عند استخدامها مع السيكلوسبورين، وحمض الفيبريك، والإريثرومايسين، والنياسين، والأدوية المضادة للفطريات أزول، كولشيسين، تيلابريفير، بوسيبريفير أو مزيج تيبرانافير/ريتونافير. تحتوي العديد من الأدوية على مثبطات التمثيل الغذائي في Cytochrom P450 3A4 و/أو عملية نقل الدواء.

    CYP3A4 هو أول إنزيم في الكبد يُعرف بأنه يشارك في عملية التمثيل الغذائي البيولوجي للأتورفاستاتين. الأطباء الذين يفكرون في الجمع بين العلاج بين أتورفاستاتين وحمض الفيبريك، أو جيمفيبروزيل، أو إريثروميسين، أو مثبطات المناعة، أو الأدوية المضادة للفطريات من مجموعة أزول، أو استخدام جرعات عالية من أدوية النياسين لدهون الدم (> 1 جم/يوم)، يجب على الكولشيسين أن يأخذوا في الاعتبار بعناية فوائد ومخاطر المرضى الذين يعانون من آلام وأعراض العضلات، والألم الحساس أو ضعف العضلات، خاصة في الأشهر الأولى من العلاج وفي أي مرحلة من مراحل ضبط زيادة الجرعة لكلا الدواءين.

    لذلك، من الضروري الأخذ في الاعتبار جرعة البداية وجرعة الصيانة أقل عند وصفها في نفس الوقت مع أتورفاستاتين مع الأدوية المذكورة أعلاه. لا ينبغي استخدام أتورفاستاتين وحمض الفوسيديك في وقت واحد، لذلك يوصى بإيقاف أتورفاستاتين مؤقتًا أثناء استخدام حمض الفوسيديك.

    مثل الأدوية الأخرى في هذه المجموعة، هناك تقارير (نادرة جدًا) عن حالات تدمير العضلات المصحوبة بفشل كلوي حاد ثانوي بعد بيلة الميوجلوبين. قد يكون تاريخ الفشل الكلوي عامل خطر لزيادة تدمير العضلات. رقابة صارمة على تأثيرات العضلات الهيكلية على هؤلاء المرضى.

    يجب إيقاف أو إيقاف العلاج بأتورفاستاتين مؤقتًا في أي مريض يعاني من حالات حادة وخطيرة تشير إلى وجود مرض عضلي أو عوامل خطر تؤدي بسهولة إلى فشل كلوي ثانوي بعد تدمير العضلات (على سبيل المثال: الالتهابات البكتيرية الحادة الشديدة، وانخفاض كبير في ضغط الدم، والجراحة الكبيرة، والصدمات النفسية، واضطرابات التمثيل الغذائي، وأمراض الغدد الصماء والكهارل الشديدة.

    السكتة الدماغية النزفية

    التحليل اللاحق - دراسة سريرية مخصصة أجريت على 4731 مريضًا لا يعانون من مرض الشريان التاجي، مصابين بالسكتة الدماغية أو فقر الدم الإقفاري العابر (الأشعة) في الأشهر الستة السابقة والبدء في استخدام أتورفاستاتين 80 ملغ، يظهر أن معدل نزيف السكتة الدماغية في المجموعة التي تستخدم أتورفاستاتين 80 ملغ أعلى من مجموعة الدواء الوهمي (55 مريضًا يستخدمون أتورفاستاتين مقارنة بـ 33 مريضًا يستخدمون الدواء الوهمي). يبدو أن المرضى الذين يعانون من السكتة الدماغية النزفية المدرجين في القائمة معرضون لخطر زيادة السكتة الدماغية النزفية المتكررة (7 مرضى يستخدمون أتورفاستاتين مقارنة مع مريضين يستخدمان الدواء الوهمي). ومع ذلك، فإن المرضى الذين عولجوا باستخدام أتورفاستاتين 80 ملغ، وأي نوع من أنواع السكتة الدماغية (265 مقارنة بـ 311) ومرض الشريان التاجي (123 مقارنة بـ 204) هم أقل شيوعًا.

    وظيفة الغدد الصماء

    وردت تقارير عن زيادة مستويات الهيموجلوبين A1C (HBA1C) وسكر الدم عند الجوع مع مثبطات الإنزيم المختزل 3 - هيدروكسي - 3 - ميثيل جلوتاريل - الإنزيم المساعد A (HMG - CoA)، بما في ذلك أتورفاستاتين. ومع ذلك، يتم تقليل خطر ارتفاع السكر في الدم عن طريق انخفاض خطر الأوعية الدموية على مجموعة الستاتين.

    من الضروري أخذه في الاعتبار عند تناول أدوية مجموعة الباتين لدى المرضى الذين يعانون من عوامل الخطر التي تؤدي إلى تلف العضلات. يتعرض الستاتين لخطر التأثيرات غير المرغوب فيها على أنظمة العضلات مثل ضمور العضلات، والتهاب العضلات، خاصة بالنسبة للمرضى الذين لديهم عوامل خطر مثل المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا، ومرضى الغدة الدرقية غير المدربين، والمرضى الذين يعانون من أمراض الكلى. يجب مراقبة التأثيرات غير المرغوب فيها عن كثب أثناء تعاطي المخدرات.

    قبل العلاج يجب إجراء اختبار الكرياتين كيناز (CK) في حالة التداخلات الدوائية وعلى بعض المرضى الخاصين. في هذه الحالات، من الضروري النظر في الفوائد/المخاطر ومراقبة المرضى سريريًا عند استخدام الستاتين. في عملية علاج الجزء الثابت يحتاج المرضى إلى إخطار الطبيب عند وجود مظاهر عضلية مثل آلام العضلات، تصلب العضلات، ضعف العضلات... وعند وجود هذه المظاهر، يحتاج المريض إلى إجراء اختبار CK لاتخاذ التدخلات المناسبة.

    محاكاة العلاج بأدوية أخرى

    زيادة خطر الإصابة بأنماط العضلات والعظام عند استخدام أتورفاستاتين في وقت واحد مع بعض الأدوية التي يمكن أن تزيد من مستوى أتورفاستاتين في البلازما مثل مثبطات CYP3A4 القوية أو بروتين الشحن (مثل السيكلوسبورين، تيليثروميسين، كلاريثروميسين، ديلافيردين، ستريبنتول، كيتوكونازول، آيتراكونول، آيتراكونول، آيتراكونول، إيتراكونازول، إيتراكونازول، إيتراكونازول، إيتراكونازول، إيتراكونازول، إيتراكونازول، إيتراكونازول، إيتراكونازول، إيتراكونازول، إيتراكونازول، إيتراكونازول، إيتراكونازول، إيتراكونازول، إيتراكونازول، إيتراكونازول، إيتراكونازول، إيتراكونازول. لوبينافير، أتازانافير، إندينافير، دارونافير، ...). يمكن أن يزيد خطر الإصابة بأمراض العضلات أيضًا عند استخدام Gemfibrozil في وقت واحد ومشتقات حمض الفيبريك الأخرى، BoCeprevir، Erythromycin، Niacin، Ezetimib، Telaprevir، أو تركيبة Tipranavir/Ritonavir.

    لا تستخدم أتورفاستاتين في نفس الوقت مع المستحضرات الجهازية من حمض الفوسيديك أو خلال 7 أيام بعد التوقف عن العلاج بحمض الفوسيديك. في المرضى الذين يعانون من حمض الفوسيديك في الجسم، يجب إيقاف الستاتين أثناء علاج حمض الفوسيديك. تم الإبلاغ عن التقرير (بما في ذلك عدد من الوفيات) لدى المرضى الذين اعتادوا على الجمع بين أحماض الفوسيديك والستاستين.

    قد يستمر العلاج بالستاتين لمدة سبعة أيام بعد آخر جرعة من حمض الفوسيديك. في حالات استثنائية، إذا كنت بحاجة إلى استخدام حمض الفوسيديك على المدى الطويل في الجسم، على سبيل المثال، لعلاج الالتهابات الشديدة، فيجب عليك التفكير في استخدام أتورفاستاتين وحمض الفوسيديك فقط في كل حالة محددة وتحت إشراف طبي صارم.

    الأطفال

    لا توجد آثار سريرية ملحوظة على النمو والنمو بين الجنسين في دراسة مدتها 3 سنوات تعتمد على تقييم النضج والتطور الكلي، والتقييم في فترة البلوغ، وقياس الطول والوزن.

    مرض الرئة الخلالي

    تم الإبلاغ عن مزيج خاص من مرض الرئة الخلالي لبعض الستاتينات، خاصة عند العلاج طويل الأمد. قد تشمل الخصائص النموذجية ضيق التنفس والسعال الجاف وضعف الصحة بشكل عام (التعب وفقدان الوزن والحمى). إذا كان المريض يشتبه في إصابته بمرض الرئة الخلالي، فيجب إيقاف تناول الستاتين.

    السواغات

    يحتوي ليبيستاد على سواغات اللاكتوز. لا ينبغي استخدام هذا الدواء للمرضى الذين يعانون من مشاكل وراثية غير معرضة للجلاكتوز، أو نقص إنزيمات اللاكتاز الكلية أو سوء امتصاص الجلوكوز - الجالاكتوز.

    النساء الحوامل

    من المرجح أن تكوني حاملًا أثناء الحمل باستخدام أتورفاستاتين، لذا استخدمي وسائل منع الحمل المناسبة. لا تستخدم أتورفاستاتين للنساء في سن الإنجاب إلا إذا كانت هؤلاء المرضى غير حوامل بالتأكيد وبعد إخطارهن بالمخاطر التي قد تحدث على الأجنة.

    النساء المرضعات

    يمنع استخدام أتورفاستاتين أثناء الرضاعة الطبيعية. من غير المعروف ما إذا كان هذا الدواء يفرز عن طريق حليب الثدي أم لا. ونظرًا لاحتمال حدوث آثار غير مرغوب فيها على الأطفال الذين يرضعون رضاعة طبيعية، يجب على الأمهات اللاتي يستخدمن أتورفاستاتين عدم الرضاعة الطبيعية.

    تأثير المخدرات على القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

    غير معروف.

    التفاعل الدوائي

    تأثير الأدوية المتزامنة مع أتورفاستاتين

    يتم استقلاب أتورفاستاتين بواسطة سيتوكروم P450 3A4 (CYP3A4) وهو ركيزة من بروتين النقل، مثل البروتين الذي ينقل عامل الامتصاص لخلايا الكبد OATP1B1. الاستخدام المركز مع الأدوية التي تكون مثبطات CYP3A4 أو البروتينات الناقلة قد يزيد من مستوى أتورفاستاتين في البلازما ويزيد من خطر الإصابة بأمراض العضلات. يمكن أن يزداد الخطر أيضًا عند استخدام أتورفاستاتين في وقت واحد مع أدوية أخرى قادرة على التسبب في أمراض العضلات مثل مشتقات حمض الفيبريك والإزيتيميب.

    مثبطات CYP3A4

    وقد تبين أن مثبط CYP3A4 القوي يزيد بشكل كبير من مستويات أتورفاستاتين. يجب تجنب مثبطات CYP3A4 القوية (على سبيل المثال: السيكلوسبورين، تيليثروميسين، كلاريثروميسين، ديلافيردين، ستريبنتول، الكيتوكونازول، فوريكونازول، بوساكونازول ومثبطات الأنزيم البروتيني بما في ذلك ريتونافير، لوازيرفير، هجومافير ...) إذا كان لديهم ...) شكل. في حالة الاستخدام الحتمي لهذه الأدوية مع أتورفاستاتين، فمن المستحسن التفكير في تقليل الجرعة الأولية والجرعة القصوى ويجب أن تكون المراقبة السريرية مناسبة للمرضى.

    يمكن لمثبطات CYP3A4 المتوسطة (على سبيل المثال، الإريثروميسين، ديلتيازيم، فيراباميل والفلوكونازول) أن تزيد مستويات أتورفاستاتين في البلازما. من المعروف أن كلا من أميودارون وفيراباميل يثبطان نشاط CYP3A4 وعندما يستخدمان في وقت واحد مع أتورفاستاتين يمكن أن يزيد من مستوى التعرض لأتورفاستاتين. ولذلك، فمن المستحسن النظر في خفض الجرعة القصوى من أتورفاستاتين وينبغي أن تكون المراقبة السريرية مناسبة للمرضى عند استخدامها في وقت واحد مع مثبطات CYP3A4 المعتدلة. يجب إتباع المراقبة السريرية المناسبة بعد البدء أو بعد تعديل جرعة المانع.

    تحريض CYP3A4

    الاستخدام المتزامن لأتورفاستاتين مع سيتوكروم P450 3A (على سبيل المثال: efavirenz، rifampicin، st. نظرًا للآلية التفاعلية المزدوجة للريفامبيسين (لمسة Cytochrom P450 3A وبروتين النقل لخلايا الكبد OATP1B1)، فمن المستحسن استخدام أتورفاستاتين في نفس الوقت مع ريفامبيسين.

    مثبطات البروتين الناقلة

    مثبطات بروتين النقل (مثل السيكلوسبورين) قد تزيد من مستوى تعرض الجسم لأتورفاستاتين. من غير المعروف تأثير البروتين الناقل لخلايا الكبد على تركيز أتورفاستاتين في خلايا الكبد. إذا كان من المستحيل تجنب الاستخدام المتزامن، فمن المستحسن تقليل الجرعة ومراقبة التأثير السريري لتحقيق الكفاءة.

    جيمفيبروزيل/مشتقات حمض الفيبريك

    إشارات النار في بعض الأحيان تؤدي أيضًا إلى أحداث متعلقة بالعضلات، بما في ذلك نمط العضلات. قد يزيد خطر هذه الأحداث عند استخدام مشتقات حمض الفيبريك في وقت واحد مع أتورفاستاتين. إذا كان من المستحيل تجنب الاستخدام المتزامن، فيجب استخدام أقل جرعة من أتورفاستاتين لتحقيق أهداف العلاج ويجب مراقبة المرضى بشكل مناسب.

    إزيتيميب

    Ezetimib solitary use can lead to mechanical events, including muscle pattern. ولذلك، فإن خطر هذه الأحداث قد يزيد عند استخدامها في وقت واحد مع إيزيتيميب وأتورفاستاتين. مراقبة هؤلاء المرضى سريريًا بشكل مناسب.

    ينخفض ​​تركيز أتورفاستاتين في البلازما ومستقلبات نشاطه (نسبة تركيز أتورفاستاتين: 0.74) عند استخدامه في نفس الوقت مع كوليستيبول وأتورفاستاتين. في هذا الوقت، هناك الكثير من الدهون في الجسم من أتورفاستاتين وكوليستيبول مما يساعدك على الحصول على أفضل النتائج في هذا الوقت.

    حمض الفوسيديك

    قد يزيد خطر الإصابة بأمراض العضلات، بما في ذلك النمط العضلي، عند استخدام حمض الفوسيديك مع الجسم في وقت واحد. كان هناك تقرير يشير إلى وجود نمط (بما في ذلك بعض الوفيات) لدى المرضى الذين يستخدمون هذه الأدوية.

    إذا كنت بحاجة للعلاج في جميع أنحاء الجسم، فمن الضروري التوقف عن العلاج بأتورفاستاتين أثناء العلاج بحمض الفوسيديك.

    كولشيسين

    على الرغم من عدم إجراء دراسات تفاعلية بين أتورفاستاتين وكولشيسين، فقد وردت تقارير عن أمراض العضلات عند استخدام أتورفاستاتين مع كولشيسين في نفس الوقت، ويجب توخي الحذر عند وصف أتورفاستاتين مع كولشيسين.

    يتم استخدام تأثير أتورفاستاتين على أدوية أخرى في وقت واحد مع الديجوكسين

    عند تناول جرعات متزامنة من الديجوكسين وأتورفاستاتين 10 ملجم فإن تركيز الديجوكسين في الحالة المستقرة يزداد قليلاً. يجب متابعة المرضى الذين يستخدمون الديجوكسين بشكل مناسب.

    وسائل منع الحمل عن طريق الفم

    الاستخدام المتزامن للأتورفاستاتين مع موانع الحمل الفموية التي تزيد من تركيز النوريثيندرون والإيثينيل استراديول في البلازما.

    الوارفارين

    الاستخدام المتزامن لأتورفاستاتين 80 ملغ يوميًا مع الوارفارين يقلل حوالي 1.7 ثانية من وقت البروثرومبين في أول 4 أيام من العلاج، ويعود هذا المستوى إلى طبيعته خلال 15 يومًا من العلاج بأتورفاستاتين.

    التخزين

    يحفظ في عبوة مغلقة، في مكان جاف، في درجة حرارة لا تزيد عن 30 درجة مئوية

    عقاقير أخرى

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    count views

    كلمات رئيسية شعبية