고혈압성 혈중 콜레스테롤 개선용 리피스타드 스텔라 20정 (3블리스터 x 10정)

맥박과 협심증의 위험을 줄입니다.

임상 관상동맥 질환 환자의 경우 아토르바스타틴은 다음과 같이 처방됩니다.

어린이(10~17세)

아토르바스타틴은 고혈당성 고혈압을 앓고 있는 10~17세의 월경 중인 소년 소녀의 총 콜레스테롤, LDL - C 및 APO B를 낮추기 위한 식이 요법을 지원하도록 지정되었으며 적절한 식이 요법으로 치료한 후에도 환자는 여전히 다음과 같은 특징을 나타냅니다.

면역체계: 알레르기 반응.

임신, 수유 중이거나 적절한 피임법을 사용하지 않고 임신할 수 있는 경우. 가임기 여성의 경우 확실히 임신하지 않았으며 배아에 발생할 수 있는 위험에 대해 통보받은 후에만 아토르바스타틴을 사용하십시오.

사용 시 주의하십시오

간에 영향을 미칩니다

같은 군의 다른 지질약물과 마찬가지로 아토르바스타틴 투여 후 혈청 트랜스아미나제 트랜스아미나제가 증가(정상상한치[ULN]의 3배 초과)된 사례가 보고되었습니다.

아토르바스타틴의 용량을 감량하거나 아토르바스타틴 치료를 중단 또는 중단하면 트랜스아미나제는 치료 전의 수준으로 회복됩니다. 대부분의 환자는 후유증 없이 용량을 감소시키면서 아토르바스타틴으로 계속 치료를 받습니다.

스타틴 치료를 시작하기 전과 임상적 요건이 필요한 경우 간효소 검사가 필요합니다. 트랜스아미나제가 증가된 환자는 이러한 이상이 해결되는지 모니터링해야 합니다. ALT 또는 AST가 정상 상한치의 3배 이상 증가한 상태가 지속되면 용량을 투여하거나 아토르바스타틴 사용을 중단해야 합니다.

음주량이 많거나 간질환 병력이 있는 환자에게 아토르바스타틴을 투여할 때는 주의하십시오. 진행성 간 질환이 있거나 지속적으로 트랜스아미나제가 증가된 환자에게는 아토르바스타틴 사용이 금지됩니다.

근육 효과

아토르바스타틴을 사용하는 환자에게서 근육통이 보고되었습니다. 다음과 같은 경우에는 치료 전 크레아틴 포스포키나제(CPK) 검사를 실시해야 합니다: 신장 기능 장애, 갑상선 기능 저하증, 유전성 근육 질환의 자기 병력 또는 가족력, 이전에 스타틴이나 피브랏 사용으로 인한 근육 질환 병력, 간 질환 및/또는 음주 병력, 노인 환자(70세 이상)가 근육 위험 요인을 가지고 있는 경우. CPK 결과 > 5배가 정상 수치로 제한되는 경우 스타틴 치료를 시작하지 마세요.

정상 수치 상한치(ULN)의 10배 이상 증가된 크레아틴 포스포키나제(CPK)를 동반하는 근육통 또는 근육 약화로 확인된 근육 질환은 근육통 확산, 민감성 또는 근육 약화 및/또는 CPK가 크게 증가한 모든 환자에서 고려해야 합니다. 환자에게 통증, 민감성, 허약감, 허약함, 특히 피로나 발열이 있는 경우 즉시 보고하도록 조언할 필요가 있습니다. CPK가 상당히 증가된 것으로 보이거나 근육 질환이 진단되거나 의심되는 경우 아토르바스타틴 치료를 중단해야 합니다.

사이클로스포린, 피브르산, 에리스로마이신, 니아신, 항진균제인 아졸, 콜히신, 텔라프레비르, 보세프레비르와 함께 사용하거나 티프라나비르/리토나비르를 병용하는 경우 이 그룹의 약물로 치료하는 동안 근육 질환의 위험이 증가합니다. Cytochrom P450 3A4 및/또는 약물 수송 과정에서 대사 억제제에 대한 많은 약물.

CYP3A4는 아토르바스타틴의 생물학적 대사에 참여하는 것으로 알려진 최초의 간의 효소입니다. 아토르바스타틴과 피브릭애씨드, 젬피브로질, 에리스로마이신, 면역억제제, 아졸군 항진균제의 병용 치료를 고려하거나 고용량 니아신 혈중 지질 약물(> 1g/일) 사용을 고려하는 의사는 특히 치료 첫 달과 두 약물의 용량 증가를 조정하는 모든 단계에서 통증과 근육 증상, 민감한 통증 또는 근육 약화가 있는 환자의 이점과 위험을 신중하게 고려해야 합니다.

따라서 위에서 언급한 약물과 아토르바스타틴을 동시에 투여할 경우 시작 용량을 고려해야 하며 유지 용량은 더 낮습니다. 아토르바스타틴과 푸시드산은 동시에 사용해서는 안 되므로 푸시드산을 사용하는 중에는 아토르바스타틴을 일시적으로 중단하는 것이 좋습니다.

이 그룹의 다른 약물과 마찬가지로 미오글로빈뇨증 후 이차 급성 신부전을 동반한 근육 파괴 사례가 (매우 드물게) 보고되었습니다. 신부전 병력은 근육 파괴 증가의 위험 요인이 될 수 있습니다. 이러한 환자에 대한 골격근 영향을 엄격하게 통제합니다.

근육 파괴 후 이차 신부전으로 쉽게 이어질 수 있는 근육 질환이나 위험 요인이 있음을 시사하는 급성 및 심각한 상태(예: 심각한 급성 세균 감염, 대규모 감소 혈압, 대규모 수술, 외상, 대사 장애, 내분비학 및 전해질 과다)가 있는 환자의 경우 아토르바스타틴 치료를 일시적으로 중단하거나 중단하십시오.

출혈성 뇌졸중

사후분석 - 지난 6개월 이내에 뇌졸중 또는 일과성허혈빈혈(광선)이 있고 아토르바스타틴 80mg 투여를 시작한 관상동맥질환이 없는 환자 4,731명을 대상으로 한 임상시험에서 아토르바스타틴 80mg 투여군에서 뇌졸중 출혈 발생률이 위약군(아토르바스타틴 투여군 55명, 위약 투여군 33명)보다 높은 것으로 나타났다. 목록에 있는 출혈성 뇌졸중 환자는 재발성 출혈 뇌졸중의 위험이 증가한 것으로 보였습니다(아토르바스타틴을 사용한 환자는 7명, 위약을 사용한 환자는 2명). However, patients treated with Atorvastatin 80 mg, any type of stroke (265 compared to 311) and coronary artery disease (123 compared to 204) are less common.

Endocrine function

아토르바스타틴을 포함한 환원효소 억제제 3 - 하이드록시 - 3 - 메틸글루타릴 - 조효소 A(HMG - CoA)를 사용하면 배고플 때 헤모글로빈 A1C(HBA1C)와 혈당 수치가 증가한다는 보고가 있습니다. 그러나 스타틴 투여군에 대한 혈관 위험이 감소하여 고혈당증 위험이 낮아집니다.

근육 손상으로 이어지는 위험 요인이 있는 환자에게 파틴 계열 약물 복용 시 고려할 필요가 있다. 스타틴은 근육 위축, 근육염과 같은 근육계에 원치 않는 영향을 미칠 위험이 있으며, 특히 65세 이상의 환자, 훈련받지 않은 갑상선 환자, 신장 질환 환자와 같은 위험 요인이 있는 환자의 경우 더욱 그렇습니다. 약물 사용 중 원치 않는 효과를 면밀히 모니터링해야 합니다.

약물상호작용이 있는 경우와 일부 특수한 환자의 경우 치료 전 크레아틴 키나제(CK) 검사를 실시해야 합니다. 이러한 경우 스타틴 사용 시 유익성/위험성을 고려하고 환자를 임상적으로 모니터링하는 것이 필요합니다. 고정자 치료 과정에서 환자는 근육통, 근육 경직, 근쇠약 등의 근육 증상이 나타나면 의사에게 알려야 합니다. 이러한 증상이 나타나면 환자는 CK 테스트를 실시하여 적절한 조치를 취해야 합니다.

다른 약물을 사용한 모방 치료

아토르바스타틴을 CYP3A4의 강력한 억제제 또는 운반 단백질(예: 사이클로스포린, 텔리스로마이신, 클라리스로마이신, 델라비르딘, 스티리펜톨, 케토코나졸, iTraconol, iTraconol, iTraconol, itraconol, itraconol, itraconol, itraconol, itraconol, itraconol, itraconol, 이트라코나졸, 이트라코나졸, 이트라코나졸, 이트라코나졸, 이트라코나졸, 이트라코나졸, 이트라코나졸, 이트라코나졸, 이트라코나졸, ITRACONAZO 포사코나졸 및 HIV 프로테아제 억제제에는 리토나비르, 로피나비르, 아타자나비르, 인디나비르, 다루나비르, ...). 젬피브로질과 기타 피브르산 유도체인 BoCeprevir, Erythromycin, Niacin, Ezetimib, Telaprevir 또는 Tipranavir/Ritonavir 조합을 동시에 사용하면 근육 질환의 위험이 증가할 수도 있습니다.

아토르바스타틴을 푸시드산 전신 제제와 동시에 사용하거나 푸시드산 치료 중단 후 7일 이내에 사용하지 마십시오. 신체에 푸시드산이 있는 환자의 경우 푸시드산 치료 중에 스타틴 투여를 중단해야 합니다. 이 보고서는 푸시딕산과 스타스틴산을 병용하는 환자에서 보고되었습니다(사망자 수 포함).

푸시드산을 마지막으로 투여한 후 7일 동안 스타틴 치료를 계속할 수 있습니다. 예외적인 경우, 예를 들어 심각한 감염을 치료하기 위해 장기간 신체에 푸시드산을 사용해야 하는 경우, 각 특정 사례에 엄격한 의학적 감독 하에 아토르바스타틴과 푸시드산을 사용하는 것을 고려해야 합니다.

어린이

성숙도 및 전체 발달 평가, 사춘기 태너 기간의 평가, 키 및 체중 측정을 기반으로 한 3년간의 연구에서 성장 및 성별 성장에 대한 유의미한 임상 효과는 없습니다.

간질성 폐질환

특히 장기 치료 시 일부 스타틴계에서 간질성 폐질환과의 특별한 결합이 보고되었습니다. 일반적인 특징으로는 호흡곤란, 마른 기침, 전반적인 건강 장애(피로, 체중 감소, 발열) 등이 있습니다. 환자에게 간질성 폐질환이 의심되는 경우 스타틴 투여를 중단해야 합니다.

부형제

리피스타드는 유당 부형제를 함유하고 있습니다. 이 약은 갈락토스에 노출되지 않은 유전적 문제가 있는 환자, 총 락타아제 효소 결핍 또는 포도당-갈락토스 흡수 불량이 있는 환자에게는 사용해서는 안 됩니다.

임산부

임신 중 금기인 아토르바스타틴은 임신 가능성이 있으므로 적절한 피임법을 사용하십시오. 가임기 여성이 임신하지 않은 것이 확실하고 배아에 발생할 수 있는 위험에 대해 통보받은 후에만 아토르바스타틴을 사용하십시오.

모유 수유 여성

모유 수유 중에는 아토르바스타틴을 금기합니다. 이 약이 모유를 통해 배설되는지 여부는 알려져 있지 않습니다. 모유 수유 중인 어린이에게 원하지 않는 효과가 발생할 가능성이 있으므로 아토르바스타틴을 사용하는 산모는 모유 수유를 해서는 안 됩니다.

약물이 운전 능력, 기계 조작에 미치는 영향

알 수 없음.

약물 상호작용

아토르바스타틴과 동시에 약물의 효과

아토르바스타틴은 Cytochrom P450 3A4(CYP3A4)에 의해 대사되며 OATP1B1 간 세포의 흡수제를 운반하는 단백질과 같은 수송 단백질의 기질입니다. CYP3A4 억제제 또는 수송 단백질인 약물을 집중적으로 사용하면 혈장 내 아토르바스타틴 수치가 증가하고 근육 질환의 위험이 증가할 수 있습니다. 아토르바스타틴을 피브르산 유도체 및 에제티닙과 같은 근육 질환을 유발할 수 있는 다른 약물과 동시에 사용하는 경우에도 위험이 증가할 수 있습니다.

CYP3A4 억제제

평균 CYP3A4 억제제(예: 에리스로마이신, 딜티아젬, 베라파밀 및 플루코나졸)는 혈장 내 아토르바스타틴 수치를 증가시킬 수 있습니다. Amiodaron과 Verapamil은 모두 CYP3A4의 활성을 억제하는 것으로 알려져 있으며, Atorvastatin과 동시에 사용하면 Atorvastatin의 노출 수준을 증가시킬 수 있습니다. 따라서 아토르바스타틴의 최대 용량을 줄이는 것을 고려하는 것이 좋으며, 중등도의 CYP3A4 억제제와 동시에 사용하는 경우 환자에 대한 임상 모니터링이 적절해야 합니다. 억제제 투여 시작 후 또는 용량 조정 후에는 적절한 임상 모니터링을 따라야 합니다.

CYP3A4 유도

아토르바스타틴과 사이토크롬 P450 3A(예: efavirenz, rifampicin, st. efavirenz, rifampicin, st.)의 병용투여 시 리팜피신(Cytochrom P450 3A touch와 OATP1B1 간세포의 수송단백질)의 이중 상호작용 메커니즘으로 인해 리팜피신과 아토르바스타틴을 병용투여하는 것이 바람직합니다.

수송 단백질 억제제

수송 단백질 억제제(예: 사이클로스포린)는 아토르바스타틴의 신체 노출 수준을 증가시킬 수 있습니다. 간세포의 아토르바스타틴 농도에 대한 간세포의 수송 단백질의 영향은 알려져 있지 않습니다. 동시 사용을 피할 수 없는 경우에는 용량을 감량하고 임상 효과를 모니터링하여 효율성을 달성하는 것이 좋습니다.

젬피브로질/섬유산 유도체

FIRATE 신호 때로는 근육 패턴을 포함한 근육 관련 사건으로 이어질 수도 있습니다. 아토르바스타틴과 피브린산 유도체를 동시에 사용하면 이러한 사건의 위험이 증가할 수 있습니다. 동시 사용을 피할 수 없는 경우에는 치료 목표 달성을 위해 최저 용량의 아토르바스타틴을 사용하고 환자를 적절하게 모니터링해야 한다.

에제티미브

Ezetimib 단독 사용은 근육 패턴을 포함한 기계적 현상을 유발할 수 있습니다. 따라서 에제티미브 및 아토르바스타틴을 동시에 사용하면 이러한 이상반응의 위험이 증가할 수 있습니다. 이러한 환자를 적절하게 임상적으로 모니터링하십시오.

콜레스티폴을 아토르바스타틴과 동시에 사용하면 아토르바스타틴의 혈장 농도와 활성 대사체가 감소합니다(아토르바스타틴 농도비: 0.74). 그렇다면, 지질 cao hôn khi dùng đồng thời atorvastatin과 colestipol을 사용하면 어떤 결과가 나올지 알 수 있습니다.

푸시산

푸시드산을 신체와 동시에 사용하면 근육 패턴을 포함한 근육 질환의 위험이 증가할 수 있습니다. 이러한 약물을 사용하는 환자들에게 특정 패턴(일부 사망 포함)이 있다는 보고가 있습니다.

전신 치료가 필요한 경우 푸시드산 치료 중에는 아토르바스타틴 치료를 중단해야 합니다.

콜히친

아토르바스타틴과 콜히신 사이의 상호작용 연구는 진행되지 않았지만, 아토르바스타틴과 콜히신을 동시에 사용할 때 근육질환이 보고되고 있으며, 아토르바스타틴과 콜히신을 함께 처방할 때는 주의가 필요하다.

아토르바스타틴과 다른 약물에 대한 효과를 동시에 사용하는 디곡신

디곡신과 아토르바스타틴 10mg을 병용투여 시 안정한 상태의 디곡신 농도가 약간 증가한다. 디곡신을 사용하는 환자는 적절히 추적 관찰해야 합니다.

경구 피임약

혈장 내 노레틴드론과 에티닐 에스트라디올의 농도를 증가시키는 경구 경구 피임제와 아토르바스타틴을 동시에 사용합니다.

와파린