Lipistad 20 tabletek Stella na hipertoniczny cholesterol we krwi (3 blistry x 10 tabletek)

Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 3 blistry po 10 tabletek
Specyfikacja Atorwastatyna

Składnik

Informacje o składzieTreść
Atorwastatyna20 mg

Używa

Wskazania

Atorwastatyna jest przeznaczona do wspomagania diety w leczeniu pacjentów z przerostem cholesterolu całkowitego (C - całkowity), cholesterolem lipoprotein o małej gęstości (LDL - C), apolipoproteiną B (APO B) i trójglicerydami (TG) oraz pomaga zwiększyć poziom lipoprotein cholesterolu (HDL - HDL - HDL - HDL - HDL - HDL - HDL C) U pacjentów z pierwotną hipercemolnością cholesterolu we krwi (hiperlestyną) hiperlemiczny i cholesterol nierodzinny), hiperlipidemia w połączeniu (mieszana) (grupa IIA i IIB według klasyfikacji Fredricksona), hiperlipidemia we krwi (grupa IV według klasyfikacji Fredricksona) oraz u pacjentów z betaliproteinami krwi (grupy III III) mają pełną odpowiedź na dietę.

Atorwastatyna jest również wskazana w celu zmniejszenia C - całkowitego i LDL - C u pacjentów z rodziną z hipercholesterolemią i hiperlesią.

Leczenie powikłań sercowo-naczyniowych

Dla pacjentów, którzy nie wykazują klinicznych objawów choroby układu krążenia (CVD) oraz pacjentów z zaburzeniami lipidowymi lub bez zaburzeń lipidowych we krwi, ale istnieją czynniki ryzyka choroby niedokrwiennej serca (CHD), takie jak palenie tytoniu, wysokie ciśnienie krwi i cukrzyca. HDL - C jest niski lub u pacjentów, u których w rodzinie występowała wczesna choroba wieńcowa, atorwastatyna jest przeznaczona do:

  • Zmniejsz ryzyko śmierci z powodu choroby wieńcowej i zawału mięśnia sercowego (Mi).
  • Zmniejsz ryzyko udaru.

    • Zmniejsz ryzyko tętna i dławicy piersiowej.

    U pacjentów z kliniczną chorobą wieńcową atorwastatyna jest przepisana w celu:

  • Zmniejsz ryzyko zawału mięśnia sercowego.
  • Zmniejsz ryzyko udaru.
  • Zmniejsz ryzyko ponownego połączenia naczyń.
  • Zmniejsz ryzyko hospitalizacji z powodu zastoinowej niewydolności serca (CHF).
  • Zmniejsz ryzyko dławicy piersiowej.

    • U dzieci (10–17 lat)

    Atorwastatyna przeznaczona jest do wspomagania diet obniżających cholesterol całkowity, LDL - C i APO B u chłopców i dziewcząt miesiączkujących w wieku od 10 do 17 lat z nadciśnieniem hiperlestolicznym i nadciśnieniem tętniczym, u których po leczeniu odpowiednią dietą nadal występują następujące cechy:

  • LDL - C nadal> 190 mg/dl.
  • LDL - C still> 160 mg/dl.

    • W rodzinie występowały wczesne choroby układu krążenia lub co najmniej 2 inne czynniki ryzyka chorób układu krążenia.

    Farmakologia

    Atorwastatyna jest inhibitorem konkurencyjnym i wybiera enzym redukujący HMG - CoA, enzym określający poziom syntezy cholesterolu przekształconego przez HMG do mewalonianu, prekursora steroli, w tym cholesterolu. U pacjentów z hiperchemicznym hipercholesterolem i rodziną heterozygotyczną, rozrostem cholesterolu we krwi i mieszanymi zaburzeniami lipidów we krwi, atorwastatyna zmniejsza stężenie cholesterolu całkowitego, LDL - C i APO B. Atorwastatyna zmniejsza również lipoproteiny cholesterolu o bardzo małej gęstości (VLDL - C) i trójglicerydy, HDL - C. Atorwastatyna zmniejsza cholesterol i lipoproteiny osocza poprzez hamowanie enzymów redukujących HMG - reduktazę CoA i syntezę cholesterolu w wątrobie i przez zwiększenie liczby receptorów LDL w wątrobie na powierzchni komórek w celu zwiększenia procesu odzyskiwania i metabolizmu LDL.

    Atorwastatyna zmniejsza proces produkcji LDL i liczbę subnawozów LDL, zwiększając i utrzymując aktywność receptorów LDL.

    Farmakokinetyka

    wchłanianie

    Atorwastatyna po wypiciu szybko się wchłania, maksymalne stężenie w osoczu osiągane jest w ciągu 1 do 2 godzin. Poziom wchłaniania i stężenie atorwastatyny w osoczu zwiększa się proporcjonalnie do dawki atorwastatyny. Tabletki atorwastatyny o biodostępności równej 95-99% postaci roztworu. Bezwzględna biodostępność atorwastatyny wynosi około 14%, a cały organizm wykorzystuje aktywność HMG – aktywność inhibitora eliminacji COA wynosi około 30%. Niska biodostępność w organizmie wynika z oczyszczenia błony śluzowej przewodu pokarmowego i/lub pierwszego metabolizmu przez wątrobę przed wspólnym krążeniem. Skuteczność redukcji LDL – C jest taka sama niezależnie od pory przyjmowania leków w ciągu dnia.

    Dystrybucja

    Średnia dystrybucja atorwastatyny wynosi około 381 l. Stosunek spójności do białka osocza atorwastatyny > 98%. Stosunek stężenia leku w czerwonych krwinkach do stężenia w osoczu wynosi około 0,25; Świadczy to o słabej penetracji leku do czerwonych krwinek.

    Metabolizm

    Atorwastatyna przekształca się głównie w pochodne hydroksylowe w pozycjach Orto i Para oraz produkty utleniania w fazie beta.

    Eliminacja

    Atorwastatyna i jej metabolity są wydalane głównie z żółcią po metabolizowaniu w wątrobie i (lub) poza wątrobą; Jednakże wydaje się, że lek nie ma cyklu recyrkulacji w jelitach. Średni czas sprzedaży atorwastatyny w osoczu u ludzi wynosi około 14 godzin, ale czas sprzedaży działania hamującego enzymy HMG - COA wynosi 20-30 godzin ze względu na udział aktywnych metabolitów. Po wypiciu alkoholu w moczu wykrywa się mniej niż 2% dawki atorwastatyny.

    Specjalne grupy docelowe

    Osoby starsze

    Stężenie atorwastatyny w osoczu u zdrowych osób w podeszłym wieku (> 65 lat) jest wyższe (około 40% dla CMAX i 30% dla AUC) w porównaniu z młodymi ludźmi.

    Dzieci

    Klirens atorwastatyny po podaniu doustnym u dzieci jest podobny do klirensu u dorosłych, jeśli przeliczy się go na podstawie korelacji masy ciała.

    Płeć

    Stężenie atorwastatyny w osoczu u pozostałych kobiet (około 20% wyższe niż CMAX i 10% mniejsze dla AUC) w porównaniu z mężczyznami. Jednakże nie ma klinicznej różnicy w działaniu na lipidy pomiędzy mężczyznami i kobietami.

    niewydolność nerek

    Choroba nerczycowa nie ma wpływu na stężenie atorwastatyny w osoczu ani na lipidy. Dlatego nie jest konieczne dostosowywanie dawki u pacjentów z niewydolnością nerek.

    Jurorzy ds. dializ

    Nawóz Dialycar może znacznie zwiększyć klirens atorwastatyny, ponieważ lek ma wysoki współczynnik spójności z białkami osocza.

    Niewydolność wątroby

    Stężenie atorwastatyny

    w osoczu jest znacznie zwiększone (około 16 razy w przypadku CMAX i 11 razy w przypadku AUC) u pacjentów z przewlekłą chorobą wątroby spowodowaną piciem.

    Przed wzięciem Lipistad 20 tabletek Stella na hipertoniczny cholesterol we krwi (3 blistry x 10 tabletek)

    Jak stosować

    Przed rozpoczęciem leczenia atorwastatyną należy podjąć próbę opanowania hiperplazji cholesterolu we krwi poprzez rozsądną dietę, ćwiczenia fizyczne i utratę wagi u pacjentów otyłych oraz leczenie podstawowych chorób. Podczas leczenia atorwastatyną pacjenci powinni przestrzegać standardowej diety w celu obniżenia poziomu cholesterolu.

    Dawka wynosi od 10 mg do 80 mg raz na dobę. Dawki atorwastatyny można stosować o dowolnej porze dnia, niezależnie od tego, czy z posiłkiem towarzyszy posiłek, czy też nie. Dawkę początkową i podtrzymującą należy ustalić dla każdego pacjenta w zależności od początkowego stężenia LDL-C, celów leczenia i odpowiedzi pacjenta. Po rozpoczęciu leczenia i/lub podczas procesu podawania standardowego dawkowania atorwastatyny konieczne jest oznaczanie stężenia lipidów przez 2 do 4 tygodni, po czym należy odpowiednio dostosować dawkę.

    Należy dostosować dawkę dla każdego obiektu pacjenta zgodnie z zalecanymi celami leczenia. Korekty należy wprowadzać w ciągu 4 tygodni lub dłużej. Dostosowanie dawki do 80 mg na dobę opiera się na danych z badań przeprowadzonych u dorosłych i ograniczonych danych klinicznych z badań dzieci z hipercholesteroliną z hipercholesteroliną.

    Niewiele jest danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności stosowania leku u dzieci z hipercholesterolem z hipercholesterolem, który jest heteroseksualny w wieku od 6 do 10 lat, uzyskanych z badań otwartych. Atorwastatyna nie jest wskazana do leczenia pacjentów w wieku poniżej 10 lat.

    Stosowany u pacjentów z niewydolnością wątroby

    Należy zachować ostrożność podczas stosowania atorwastatyny u pacjentów z niewydolnością wątroby. Przeciwwskazania do stosowania atorwastatyny u pacjentów z postępującą chorobą wątroby.

    Stosowany u pacjentów z niewydolnością nerek

    Choroba nerek nie wpływa na stężenie atorwastatyny w osoczu ani na obniżenie poziomu LDL - C atorwastatyny. Ze względu na pomiar bez dostosowania dawki u tych pacjentów.

    Stosowany u osób starszych

    Bezpieczeństwo i skuteczność leku u pacjentów powyżej 70. roku życia stosujących zalecaną dawkę jest podobna jak w grupie ogólnej.

    Dawkowanie

    Zwiększenie pierwotnego cholesterolu we krwi i hiperlipidemii (mieszane)

    Większość pacjentów jest kontrolowana przy dawce 10 mg atorwastatyny raz na dobę. Odpowiedź na leczenie jest wyraźna w ciągu 2 tygodni, a maksymalną odpowiedź osiąga się zwykle w ciągu 4 tygodni. Ta reakcja utrzymuje się podczas długotrwałego stosowania.

    Hipercholesterol jest homozygotyczny

    Dawka atorvastastennu u pacjentów z hipercholesteroliną i hipercholesterolem u pacjentów z rodziną homozygotyczną wynosi 10 mg do 80 mg/dobę. U tych pacjentów atorwastatynę należy stosować w skojarzeniu z innymi terapiami lipidowymi we krwi (takimi jak przenoszenie LDL) lub stosować, gdy nie ma innych terapii.

    Profilaktyka sercowo-naczyniowa

    W głównym teście profilaktyki sercowo-naczyniowej dawka wynosi 10 mg/dzień. Dawkę można zwiększyć aż do osiągnięcia poziomu cholesterolu (LDL - C) zgodnie z aktualną instrukcją.

    Dzieci

    Hipercholesterol

    Stosowanie leków u dzieci powinni prowadzić wyłącznie lekarze doświadczeni w leczeniu hiperlipidemii u dzieci i powinni regularnie oceniać proces leczenia. U pacjentów heteroseksualnych z hipercholesteroliną i hipercholesterem w wieku od 10 lat początkowa dawka początkowa atorwastatyny wynosi 10 mg na dobę. Dawkę dobową można zwiększyć do 80 mg w zależności od odpowiedzi i tolerancji.

    Co robi

    w przypadku przedawkowania? W przypadku przedawkowania należy leczyć objawy i, jeśli to konieczne, zastosować leczenie wspomagające. Ponieważ atorwastatyna jest silnie związana z białkami osocza, dializa jest trudna do znaczącego zwiększenia klirensu atorwastatyny.

    Co zrobić w przypadku pominięcia dawki? Jeśli jednak blisko przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć następną dawkę o zaplanowanej porze. Należy pamiętać, że nie należy stosować podwójnej dawki przepisanej.

    Skutki uboczne

    Infekcje i pasożyty.

    Często, 1/100

  • Zakażenia i pasożyty: nieżyt nosa - gardło.

    • Układ odpornościowy: reakcje alergiczne.

  • Metabolizm: Hiperglikemia.
    • nerw: ból głowy.
  • Układ oddechowy, klatka piersiowa i śródpiersie: ból gardła – krtani, krwawienia z nosa.
    • trawienny: zaparcia, wzdęcia, niestrawność, nudności, biegunka.
  • mięśnie i tkanka łączna: ból mięśni, ból stawów, ból kończyn, skurcz mięśni, obrzęk stawów, ból pleców.

    • Niezbyt często, 1/1000

  • Metabolizm: hipoglikemia, przyrost masy ciała, anoreksja.

    • Psychika: koszmary senne, bezsenność. nerw: zawroty głowy, parestezje, zmniejszenie czucia, bunt smaku, demencja.

  • oczy: niewyraźne widzenie.
  • Choroby ucha i ucha wewnętrznego: szumy uszne.
    • trawienny: wymioty, ból brzucha i podbrzusza, odbijanie, zapalenie trzustki.

    Zapalenie wątroby: zapalenie wątroby.

    Skóra i tkanka podskórna: pokrzywka, wysypka skórna, swędzenie, wypadanie włosów.

  • Mięśnie i tkanka łączna: ból szyi, zmęczenie mięśni.
    • Układowe: Trudność w utrzymaniu się, niewydolność, ból w klatce piersiowej, obrzęki pozalekcyjne, zmęczenie, gorączka.

    Badanie: Białe krwinki w moczu.

    Rzadkie, 1/10000

  • Krew i układ limfatyczny: małopłytkowość.
    • nerw: neuropatia obwodowa. Oczy: zaburzenia widzenia.

    Molekularność: cholestaza.

    Skin and subcutaneous tissue: Neuritis, dermatitis including diverse roses, Stevens - Johnson syndrome and poisoned epidermal necrosis.

  • Bone and connective tissue: muscle disease, muscle inflammation, muscle pattern, tendon injury, sometimes complications into tendons.

    • Bardzo rzadko, ADR

  • Układ odpornościowy: nadwrażliwość.
  • Rozmnażanie: żeńskie gruczoły sutkowe.

    • Częstotliwość nieokreślona

  • Mięśnie kostne i tkanka łączna: martwica mięśni układu odpornościowego.

    • Donoszono, że podobnie jak w przypadku innych inhibitorów HMG – reduktazy Coa, zwiększa się poziom transaminaz w surowicy u pacjentów przyjmujących atorwastatynę. Zmiany te są zwykle łagodne, przemijające i nie wymagają przerywania leczenia. Transaminaza w surowicy zwiększa się znacząco klinicznie (> 3 razy w granicach normy) u 0,8% pacjentów stosujących atorwastatynę. Stan ten jest związany z dawką i może ustąpić u wszystkich pacjentów.

    Stężenie kinazy kreatynowej (CK) w surowicy zwiększa się ponad 3-krotnie w stosunku do górnej granicy normy u 2,5% pacjentów stosujących atorwastatynę, podobnie jak w przypadku innych inhibitorów reduktazy HMG – CoA w badaniach klinicznych. Stężenia są 10 razy wyższe niż normalnie u 0,4% pacjentów leczonych atorwastatyną.

    Dzieci

    Dzieci i młodzież w wieku od 10 do 17 lat są leczeni atorwastatyną, a działania niepożądane są na ogół podobne do działań niepożądanych u pacjentów stosujących placebo. W obu grupach najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi, niezależnie od przyczyny, są infekcje. Not observing a significant clinical impact on the growth and maturity of gender monitored in a 3 -year study based on evaluation of maturity and overall development, evaluation in the period of puberty tanner, and measurement of height and weight. Charakterystyka bezpieczeństwa i tolerancja u dzieci są podobne do znanych właściwości bezpieczeństwa atorwastatyny u dorosłych.

    Zgłoszono następujące działania niepożądane niektórych statyn

  • Dysfunkcje narządów płciowych.
    • depresja.
  • Przypadki wyjątków od śródmiąższowej choroby płuc, szczególnie w przypadku długotrwałego leczenia.
  • Cukrzyca: Częstotliwość będzie zależeć od tego, czy występują czynniki ryzyka (cukier we krwi ≥ 5,6 mmol/l, BMI > 30 kg/m2, zwiększone stężenie trójglicerydów, wysokie ciśnienie krwi w wywiadzie).

    • Ostrzeżenia

    Przeciwwskazane

    Lipistad 20 przeciwwskazań w następujących przypadkach:

  • Nadwrażliwość na którykolwiek składnik leku.
  • Postępująca lub uporczywa choroba wątroby nie wyjaśnia poziomu transaminaz w surowicy przekraczającego 3-krotność górnej granicy normy (GGN).

    • Ciąża, karmienie piersią lub możliwość zajścia w ciążę bez stosowania odpowiedniej antykoncepcji. U kobiet w wieku rozrodczym atorwastatynę należy stosować wyłącznie wtedy, gdy pacjentki te na pewno nie są w ciąży i po powiadomieniu o możliwym ryzyku dla zarodka.

    Zachowaj ostrożność podczas stosowania

    wpływu na wątrobę

    Podobnie jak w przypadku innych leków lipidowych z tej samej grupy, po leczeniu atorwastatyną zgłoszono przypadek zwiększenia aktywności aminotransferaz w surowicy (przekraczającego 3-krotność górnej granicy normy [GGN]).

    When reducing the dose of Atorvastatin or interrupting or stopping treatment with Atorvastatin, Transaminase returns to the original level before treatment. Większość pacjentów kontynuuje leczenie atorwastatyną, zmniejszając jej dawki, bez żadnych następstw.

    Należy zbadać aktywność enzymów wątrobowych przed rozpoczęciem leczenia statynami, a także gdy jest to wymagane klinicznie. Należy monitorować pacjentów ze zwiększoną aktywnością aminotransferaz w celu ustąpienia tych nieprawidłowości. Jeśli poziom ALT lub AST będzie się utrzymywał ponad 3-krotnie w stosunku do górnej granicy normy, należy zastosować dawkę lub zaprzestać stosowania atorwastatyny.

    Należy zachować ostrożność stosując atorwastatynę u pacjentów pijących duże ilości alkoholu i (lub) z chorobami wątroby w wywiadzie. Przeciwwskazane do stosowania atorwastatyny u pacjentów z postępującą chorobą wątroby lub utrzymującym się zwiększeniem aktywności aminotransferaz.

    Wpływ na mięśnie

    Zgłaszano bóle mięśni u pacjentów stosujących atorwastatynę. Przed leczeniem należy zbadać aktywność fosfokinazy kreatynowej (CPK) w następujących przypadkach: dysfunkcja nerek, niedoczynność tarczycy, choroby mięśni w wywiadzie lub w rodzinie, choroby mięśni spowodowane wcześniejszym stosowaniem statyn lub fibratu, choroby wątroby i (lub) spożywanie alkoholu w wywiadzie, u pacjentów w podeszłym wieku (> 70 lat) występują czynniki ryzyka dotyczące mięśni. Jeżeli wyniki CPK > 5 razy ograniczają się do normy, nie rozpoczynaj leczenia statynami.

    chorobę mięśni, identyfikowaną jako ból mięśni lub osłabienie mięśni, któremu towarzyszy zwiększona aktywność fosfokinazy kreatynowej (CPK) > 10-krotność górnej granicy normy (GGN), należy rozważyć u każdego pacjenta z rozprzestrzeniającym się bólem mięśni, nadwrażliwością lub osłabieniem mięśni i/lub znacząco zwiększoną aktywnością CPK. Należy doradzić pacjentom, aby natychmiast zgłaszali się, jeśli odczuwają ból, nadwrażliwość, osłabienie i osłabienie, szczególnie w przypadku zmęczenia lub gorączki. Należy przerwać leczenie atorwastatyną, jeśli poziom CPK wydaje się znacznie podwyższony lub w przypadku rozpoznania lub podejrzenia choroby mięśni.

    Ryzyko chorób mięśni podczas leczenia lekami z tej grupy wzrośnie w przypadku stosowania z cyklosporyną, kwasem fibrynowym, erytromycyną, niacyną, lekami przeciwgrzybiczymi Azol, kolchicyną, telaprewirem, boceprewirem lub kombinacją typranawiru/rytonawiru. Wiele leków działa na inhibitory metabolizmu Cytochromu P450 3A4 i/lub procesu transportu leków.

    CYP3A4 to pierwszy izomer wątroby, o którym wiadomo, że uczestniczy w biologicznym metabolizmie atorwastatyny. Lekarze rozważający leczenie skojarzone atorwastatyną i kwasem fibrynowym, gemfibrozylem, erytromycyną, lekami immunosupresyjnymi, lekami przeciwgrzybiczymi z grupy azolowej lub stosujący duże dawki leków zawierających niacynę i lipidy we krwi (> 1 g/dobę), kolchicynę powinni dokładnie rozważyć korzyści i ryzyko u pacjentów z bólem i objawami mięśni, wrażliwym bólem lub osłabieniem mięśni, szczególnie w pierwszych miesiącach leczenia i na każdym etapie dostosowywania zwiększania dawek obu leków.

    Dlatego też zaleca się należy rozważyć dawkę początkową, a dawkę podtrzymującą należy zmniejszyć, jeśli wskazane jest jednoczesne stosowanie atorwastatyny z wyżej wymienionymi lekami. Nie należy stosować jednocześnie atorwastatyny i kwasu fusydowego, dlatego zaleca się tymczasowe przerwanie stosowania atorwastatyny na czas stosowania kwasu fusydowego.

    Podobnie jak w przypadku innych leków z tej grupy, istnieją doniesienia (bardzo rzadkie) o przypadkach zniszczenia mięśni z towarzyszącą wtórną ostrą niewydolnością nerek po mioglobinurii. Niewydolność nerek w wywiadzie może być czynnikiem ryzyka zwiększonego zniszczenia mięśni. Ścisła kontrola wpływu na mięśnie szkieletowe u tych pacjentów.

    Należy tymczasowo przerwać lub przerwać leczenie atorwastatyną u każdego pacjenta z ostrymi i poważnymi schorzeniami sugerującymi, że występuje choroba mięśni lub czynniki ryzyka, które łatwo prowadzą do wtórnej niewydolności nerek po zniszczeniu mięśni (na przykład: ciężkie ostre zakażenia bakteryjne, duże obniżenie ciśnienia krwi, rozległy zabieg chirurgiczny, uraz, zaburzenia metaboliczne, endokrynologiczne i ciężkie elektrolity.

    Udar krwotoczny

    Analiza wyników badania klinicznego przeprowadzonego na 4731 pacjentach bez choroby wieńcowej, u których w ciągu ostatnich 6 miesięcy wystąpił udar mózgu lub przejściowa niedokrwistość niedokrwienna (promień), którzy rozpoczęli stosowanie atorwastatyny w dawce 80 mg, pokazuje, że częstość występowania krwotoków udarowych w grupie stosującej atorwastatynę w dawce 80 mg jest większa niż w grupie placebo (55 pacjentów stosujących atorwastatynę w porównaniu do 33 pacjentów otrzymujących placebo). Wydaje się, że pacjenci z udarem krwotocznym znajdujący się na liście są narażeni na zwiększone ryzyko nawrotowego udaru krwotocznego (7 pacjentów stosujących atorwastatynę w porównaniu do 2 pacjentów stosujących placebo). Jednak pacjenci leczeni atorwastatyną w dawce 80 mg, każdy rodzaj udaru (265 w porównaniu do 311) i choroba wieńcowa (123 w porównaniu do 204) występują rzadziej.

    Funkcja endokrynologiczna

    Istnieją doniesienia o zwiększaniu się poziomu hemoglobiny A1C (HBA1C) i cukru we krwi w przypadku głodu podczas stosowania inhibitorów enzymów redukujących 3 - hydroksy - 3 - metyloglutarylo - koenzym A (HMG - CoA), w tym atorwastatyny. Jednakże ryzyko hiperglikemii zmniejsza się poprzez zmniejszenie ryzyka naczyń krwionośnych w grupie przyjmującej statyny.

    Należy wziąć pod uwagę przyjmowanie leków z grupy patyny u pacjentów z czynnikami ryzyka prowadzącymi do uszkodzenia mięśni. Stosowanie statyny wiąże się z ryzykiem wystąpienia niepożądanych działań na układy mięśniowe, takich jak zanik mięśni, zapalenie mięśni, szczególnie u pacjentów z czynnikami ryzyka, takimi jak pacjenci w wieku powyżej 65 lat, niewytrenowani pacjenci z tarczycą, pacjenci z chorobami nerek. Należy uważnie monitorować niepożądane skutki używania narkotyków.

    Przed leczeniem należy wykonać test kinazy kreatynowej (CK) w przypadku interakcji leków i u niektórych szczególnych pacjentów. W takich przypadkach należy rozważyć korzyści i ryzyko oraz monitorować klinicznie pacjentów stosujących statyny. W trakcie leczenia stojana pacjenci powinni zgłaszać lekarzowi objawy mięśniowe takie jak ból mięśni, sztywność mięśni, osłabienie mięśni... W przypadku wystąpienia takich objawów należy wykonać badanie CK w celu podjęcia odpowiednich działań.

    Naśladowanie leczenia innymi lekami

    Zwiększone ryzyko zaburzeń układu mięśniowo-szkieletowego w przypadku jednoczesnego stosowania atorwastatyny z niektórymi lekami, które mogą zwiększać stężenie atorwastatyny w osoczu, takimi jak silne inhibitory CYP3A4 lub białka transportującego (np. cyklosporyna, telitromycyna, klarytromycyna, delawirdyna, styrypentol, ketokonazol, iTraconol, iTraconol, iTraconol, iTraconol, iTraconol, iTraconol, iTraconol, iTraconol, iTraconol, iTraconol, itrakonazol, itrakonazol, itrakonazol, itrakonazol, itrakonazol, itrakonazol, itrakonazol, itrakonazol, itrakonazol, itrakonazol. Pozakonazol i inhibitory proteazy HIV obejmują rytonawir, lopinawir, atazanawir, indynawir, darunawir, ...). Ryzyko chorób mięśni może również wzrosnąć w przypadku jednoczesnego stosowania gemfibrozylu i innych pochodnych kwasu fibrynowego, BoCeprewiru, erytromycyny, niacyny, ezetymibu, telaprewiru lub kombinacji typranawiru i rytonawiru.

    Nie należy stosować atorwastatyny jednocześnie z ogólnoustrojowymi preparatami kwasu fusydowego ani w ciągu 7 dni po zakończeniu leczenia kwasem fusydowym. U pacjentów z kwasem fusydowym w organizmie należy przerwać stosowanie statyny podczas leczenia kwasem fusydowym. Zgłoszono raport (w tym liczbę zgonów) u pacjentów stosujących skojarzenie kwasu fusydowego i stastyny.

    Leczenie statynami można kontynuować siedem dni po przyjęciu ostatniej dawki kwasu fusydowego. W wyjątkowych przypadkach, jeśli konieczne jest długotrwałe stosowanie kwasu fusydowego do organizmu, na przykład w celu leczenia ciężkich infekcji, należy rozważyć zastosowanie atorwastatyny i kwasu fusydowego wyłącznie w konkretnym przypadku i pod ścisłym nadzorem lekarza.

    Dzieci

    Brak znaczącego wpływu klinicznego na wzrost i wzrost płci w 3-letnim badaniu opartym na ocenie dojrzałości i całkowitego rozwoju, ocenie w okresie dojrzewania płciowego oraz pomiarze wzrostu i masy ciała.

    Śródmiąższowa choroba płuc

    Zgłaszano przypadki szczególnego skojarzenia stosowania niektórych statyn ze śródmiąższową chorobą płuc, szczególnie podczas leczenia długotrwałego. Typowe objawy mogą obejmować duszność, suchy kaszel i ogólne pogorszenie stanu zdrowia (zmęczenie, utrata masy ciała i gorączka). Jeśli u pacjenta podejrzewa się śródmiąższową chorobę płuc, należy przerwać stosowanie statyny.

    substancje pomocnicze

    Lipistad zawiera substancję pomocniczą: laktozę. Leku tego nie należy stosować u pacjentów z problemami genetycznymi, którzy nie są narażeni na galaktozę, niedobór enzymów laktazy całkowitej lub słabe wchłanianie glukozy - galaktozy.

    Kobiety w ciąży

    przeciwwskazane stosowanie atorwastatyny w czasie ciąży może zajść w ciążę, dlatego należy stosować odpowiednią antykoncepcję. U kobiet w wieku rozrodczym atorwastatynę należy stosować wyłącznie, jeśli pacjentki te na pewno nie są w ciąży i po otrzymaniu powiadomienia o ryzyku, które może wystąpić dla zarodków.

    Kobiety karmiące piersią

    przeciwwskazane stosowanie atorwastatyny podczas karmienia piersią. Nie wiadomo, czy lek ten przenika do mleka matki. Ze względu na możliwość wystąpienia działań niepożądanych u dzieci karmiących piersią, matki stosujące atorwastatynę nie powinny karmić piersią.

    Wpływ narkotyków na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

    nieznany.

    Interakcje leków

    Działanie leków jednocześnie z atorwastatyną

    Atorwastatyna jest metabolizowana przez cytochrom P450 3A4 (CYP3A4) i jest substratem białka transportowego, takiego jak białko transportujące czynnik absorpcyjny komórek wątroby OATP1B1. Stosowanie w stężeniu z lekami będącymi inhibitorami CYP3A4 lub białkami transportowymi może zwiększać stężenie atorwastatyny w osoczu i zwiększać ryzyko chorób mięśni. Ryzyko może również wzrosnąć w przypadku jednoczesnego stosowania atorwastatyny z innymi lekami mogącymi powodować choroby mięśni, takimi jak pochodne kwasu fibrynowego i ezetymib.

    Inhibitory CYP3A4

    Wykazano, że silny inhibitor CYP3A4 znacząco zwiększa stężenie atorwastatyny. Należy unikać silnych inhibitorów CYP3A4 (na przykład: cyklosporyny, telitromycyny, klarytromycyny, delawirdyny, stiripentolu, ketokonazolu, worykonazolu, pozakonazolu i inhibitorów proteazy, w tym rytonawiru, lowazirwiru, atakuwiru…), jeśli mają…). W przypadku nieuniknionego stosowania tych leków z atorwastatyną, zaleca się rozważenie zmniejszenia dawki początkowej i dawki maksymalnej oraz odpowiednią obserwację kliniczną pacjentów.

    Przeciętne inhibitory CYP3A4 (np. erytromycyna, diltiazem, werapamil i flukonazol) mogą zwiększać stężenie atorwastatyny w osoczu. Wiadomo, że zarówno amiodaron, jak i werapamil hamują aktywność CYP3A4, a stosowane jednocześnie z atorwastatyną mogą zwiększać poziom ekspozycji na atorwastatynę. Dlatego wskazane jest rozważenie zmniejszenia maksymalnej dawki atorwastatyny i odpowiednie monitorowanie kliniczne pacjentów stosujących jednocześnie z umiarkowanymi inhibitorami CYP3A4. Należy przestrzegać odpowiedniego monitorowania klinicznego po rozpoczęciu lub po dostosowaniu dawki inhibitora.

    Indukcja CYP3A4

    Jednoczesne stosowanie atorwastatyny z Cytochromem P450 3A (np. efawirenz, ryfampicyna, st. Ze względu na podwójny interaktywny mechanizm działania ryfampicyny (dotyk Cytochromu P450 3A i białko transportowe komórek wątroby OATP1B1) zaleca się jednoczesne stosowanie atorwastatyny z ryfampicyną.

    Inhibitory białek transportowych

    Inhibitory białek transportowych (np. cyklosporyna) mogą zwiększać poziom narażenia organizmu na atorwastatynę. Nie jest znany wpływ białka transportowego komórek wątroby na stężenie atorwastatyny w komórkach wątroby. Jeżeli nie da się uniknąć jednoczesnego stosowania, zaleca się zmniejszenie dawki i monitorowanie efektu klinicznego w celu osiągnięcia skuteczności.

    gemfibrozyl/pochodne kwasu fibrynowego

    SYGNAŁY FIRATE Czasami prowadzi to również do zdarzeń związanych z mięśniami, w tym do wzorców mięśni. Ryzyko wystąpienia tych zdarzeń może wzrosnąć w przypadku jednoczesnego stosowania pochodnych kwasu fibrynowego z atorwastatyną. Jeśli nie można uniknąć jednoczesnego stosowania, należy zastosować najniższą dawkę atorwastatyny, aby osiągnąć cele leczenia, a stan pacjenta należy odpowiednio monitorować.

    ezetymib

    Samodzielne stosowanie ezetymibu może prowadzić do zaburzeń mechanicznych, w tym układu mięśniowego. Dlatego ryzyko wystąpienia tych zdarzeń może wzrosnąć w przypadku jednoczesnego stosowania ezetymibu i atorwastatyny. Należy odpowiednio monitorować klinicznie tych pacjentów.

    Stężenie atorwastatyny w osoczu i jej aktywnych metabolitów zmniejsza się (stosunek stężeń atorwastatyny: 0,74), gdy kolestypol jest stosowany jednocześnie z atorwastatyną. Tuy nhiên, ảnh hưởng lên lipid cao hơn khi dùng đồng thời atorwastatyna và kolestipol, więc với khi dùng đơn độc mot trong hai thuốc này.

    Kwas fusydowy

    Ryzyko chorób mięśni, w tym układu mięśniowego, może wzrosnąć w przypadku jednoczesnego stosowania kwasu fusydowego z organizmem. Opublikowano raport przedstawiający pewien schemat (obejmujący kilka zgonów) u pacjentów stosujących te leki.

    Jeśli konieczne jest leczenie całego ciała, podczas leczenia kwasem fusydowym należy przerwać stosowanie atorwastatyny.

    kolchicyna

    Chociaż nie przeprowadzono interaktywnych badań pomiędzy atorwastatyną i kolchicyną, istnieją doniesienia o chorobach mięśni w przypadku jednoczesnego stosowania atorwastatyny z kolchicyną i zachowania ostrożności podczas przepisywania atorwastatyny z kolchicyną.

    Działanie atorwastatyny na inne leki stosuje się jednocześnie z digoksyną

    Przy jednoczesnym stosowaniu digoksyny i atorwastatyny w dawce 10 mg, stężenie digoksyny w stanie stabilnym nieznacznie wzrasta. Należy odpowiednio monitorować pacjentów stosujących digoksynę.

    Doustne środki antykoncepcyjne

    Jednoczesne stosowanie atorwastatyny z doustnym doustnym środkiem antykoncepcyjnym, który zwiększa stężenie noretyndronu i etynyloestradiolu w osoczu.

    warfaryna

    Jednoczesne stosowanie atorwastatyny w dawce 80 mg na dobę z warfaryną skraca czas protrombinowy o około 1,7 sekundy w ciągu pierwszych 4 dni leczenia, poziom ten powraca do normy w ciągu 15 dni leczenia atorwastatyną.

    Przechowywanie

    Przechowywać w zamkniętym opakowaniu, w suchym miejscu, w temperaturze nie przekraczającej 30°C

    Inne leki

    Zastrzeżenie

    Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

    Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

    count views

    Popularne słowa kluczowe