ليبيتور 10 ملغ فايزر علاج للكوليسترول الكلي (3 بثور × 10 أقراص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 3 شرائط × 10 أقراص
المواصفات أتورفاستاتين

المكوّن

معلومات التكوينمحتوى
أتورفاستاتين10 ملغ

الاستخدامات

الاستطبابات

يوصف أتورفاستاتين لدعم النظام الغذائي في علاج المرضى الذين يعانون من تضخم الكوليسترول الكلي (أجزاء جزئية)، كوليسترول البروتين الدهني منخفض الكثافة (LDL-C)، البروتين الدهني B (APO B) والدهون الثلاثية (TG) ويساعد على زيادة البروتين الدهني الكولسترول (HDL-C) في المرضى الذين يعانون من فرط كوليسترول الدم الأولي (فرط كوليستيرول الدم المتغاير و من أفراد العائلة غير العائلية)، وفرط شحميات الدم (مختلط) (مجموعة LLA وLLB وفقًا لتصنيف فريدريكسون)، وفرط الجليسريد (المجموعة الرابعة، تصنيف فريدريكسون) وفي المرضى الذين يعانون من البروتين الدهني بيتا (مجموعات البروتين الدهني في الدم -III) لديهم استجابة كاملة للنظام الغذائي.

يشار أيضًا إلى أن أتورفاستاتين يقلل من إجمالي C و LDL-C في المرضى الذين يعانون من فرط كوليستيرول الدم في عائلة فرط الحركة.

أحكام المضاعفات القلبية الوعائية

بالنسبة للمرضى الذين لا يعانون من أعراض أمراض القلب والأوعية الدموية (CVD) سريريًا، والمرضى الذين يعانون من أو لا يعانون من اضطرابات الدهون في الدم، ولكن هناك عوامل خطر للإصابة بأمراض القلب التاجية (CHD) مثل التدخين، وارتفاع ضغط الدم، والسكري، وانخفاض HDL-C، أو مرضى التاريخ العائلي المصابين بمرض الشريان التاجي المبكر، يشار إلى أتوفتاستاتين في:

تقليل خطر الوفاة بسبب مرض الشريان التاجي و احتشاء عضلة القلب (Mi)؛

تقليل خطر الإصابة بالسكتة الدماغية؛

تقليل خطر الإصابة بإعادة الأوعية الدموية والذبحة الصدرية.

بالنسبة للمرضى الذين يعانون من مرض الشريان التاجي السريري، يتم استخدام أتورفاستاتين من أجل:

تقليل خطر الإصابة باحتشاء عضلة القلب؛

تقليل خطر الإصابة بالسكتة الدماغية؛

تقليل مخاطر عملية إعادة الأوعية الدموية؛

تقليل خطر دخول المستشفى بسبب قصور القلب الاحتقاني (CHF)؛

تقليل خطر الإصابة بالذبحة الصدرية.

عند الأطفال (10-17 سنة)

يتم تعيين أتورفاستاتين لدعم الأنظمة الغذائية لتقليل الكوليسترول الكلي، LDL-C، و APO B لدى الأولاد والبنات الذين لديهم فترة الحيض من 10 إلى 17 سنة مع ارتفاع نسبة الكوليسترول في الدم مع عائلة متغايرة الزيجوت وبعد العلاج مع نظام غذائي مناسب لا يزال المرضى يتمتعون بالخصائص التالية:

لا تزال مستويات LDL-C 190 ملجم/ديسيلتر أو مستوى LDL-C> 160 ملجم/ديسيلتر و:

وجود تاريخ عائلي للإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية المبكرة أو

هناك على الأقل عاملان آخران من عوامل الخطر القلبية الوعائية.

فارماكوكينوس

أتورفاستاتين هو دواء اصطناعي لخفض الدهون، وهو مثبط إنزيم 3-هيدروكسي-3-ميثيلوتاريل-الإنزيم المساعد (HMG-COA). يحفز هذا الإنزيم تحول HMG-COA إلى ميفالونات، وهي مرحلة مبكرة وتحد من سرعة التخليق الحيوي للكوليسترول.

في المرضى الذين يعانون من ارتفاع نسبة الكوليسترول أو الوراثة المتغايرة، والكوليسترول غير الوراثي في ​​الدم واضطرابات الدهون المختلطة في الدم، يقلل أتورفاستاتين من الكمية الإجمالية للكوليسترول، والبروتين الدهني منخفض الوزن الجزيئي (LDL-C) والبروتين الدهني B (APO B). كما يقلل أتورفاستاتين من كوليسترول البروتين الدهني ذو الوزن الجزيئي المنخفض جدًا (VLDL-C) والدهون الثلاثية (TG) ويزيد من كوليسترول البروتين الدهني ذو الوزن الجزيئي المرتفع (HDL-C).

الحركية الدوائية

الامتصاص:

يمتص أتورفاستاتين بسرعة بعد الشرب، ويصل إلى أعلى تركيز له (CMAX) في البلازما خلال ساعة إلى ساعتين. يزداد مستوى الامتصاص بما يتناسب مع الجرعة. بعد الفم، يصل أتورفاستاتين إلى حوالي 95 - 99٪ من المحلول الفموي القائم على الفيلم. يبلغ التوافر الحيوي المطلق لأتورفاستاتين حوالي 12% ونظام المثبطات الجهازية لمثبطات HMG-CAA Reductase حوالي 30%. يرجع انخفاض الجسم إلى تصفية الغشاء المخاطي في الجهاز الهضمي و/أو عملية التمثيل الغذائي الأولى عبر الكبد.

التوزيع:

يبلغ متوسط ​​توزيع أتورفاستاتين حوالي 381 لترًا. يرتبط أتورفاستاتين ببروتينات البلازما بنسبة تزيد عن 98%. يجب أن يمر زيت الجسم أتورفاستاتين عبر الحاجز الدموي.

التمثيل الغذائي:

يتم تحويل أتورفاستاتين بواسطة السيتوكروم P450 3A4 إلى مشتقات O- وP-Hydroxylation والعديد من منتجات بيتا المؤكسدة المختلفة. بالإضافة إلى الطرق الأخرى، يستمر استقلاب هذه المنتجات بواسطة الجلوكورونيد. في المختبر، تم استخدام مثبطات إنزيم HMG-Coa Reductase بواسطة مستقلبات O- وP-Hydroxylation المكافئة للأتورفاستاتين. حوالي 70% من مثبطات إنزيم HMG-CoA Reductase أثناء الدورة الدموية تكون بسبب المستقلبات النشطة.

العصر:

يتم طرح أتورفاستاتين بشكل رئيسي عن طريق الصفراء بعد عملية التمثيل الغذائي عن طريق الكبد و/أو خارج الكبد. ومع ذلك، فإن أتورفاستاتين يخضع لدورة معوية لا تذكر. متوسط ​​وقت البيع في بلازما أتورفاستاتين هو حوالي 14 ساعة. نصف نشاط مثبطات إنزيم HMG-CoA Reductase حوالي 20 إلى 30 ساعة بسبب مساهمة المستقلبات النشطة.

الحرائك الدوائية في موضوعات خاصة

كبار السن:

يكون تركيز أتورفاستاتين ومستقلباته في البلازما لدى كبار السن الأصحاء أعلى منه لدى الشباب، ولكن تأثيره على الدهون يعادل المرضى الصغار.

الأطفال:

تظهر بعض الدراسات على الأطفال أن تصفية أتورفاستاتين عن طريق الفم لدى الأطفال مماثلة للبالغين، محسوبة بالوزن. وقد لوحظ الانخفاض المقابل في LDL-C والكوليسترول في تركيزات أتورفاستاتين وأو-هيدروكسيتورفاستاتين.

الجنس:

يختلف تركيز أتورفاستاتين ومستقلباته لدى النساء عن الرجال (النساء: CMAX أعلى بحوالي 20% وأقل بحوالي 10% تحت المساحة تحت المنحنى). هذه الاختلافات ليس لها أهمية سريرية، لذلك لا توجد أهمية سريرية على تأثيرات الدهون بين النساء والرجال.

الفشل الكلوي:

لا يؤثر مرض الكلى على تركيز أتورفاستاتين ومستقلباته النشطة وتأثيره على الدهون.

الفشل الكبدي:

يزداد تركيز أتورفاستاتين ومستقلباته النشطة في البلازما بشكل ملحوظ (زيادة Cmax حوالي 16 مرة والمساحة تحت المنحنى حوالي 11 مرة) في المرضى الذين يعانون من مرض الكبد المزمن بسبب الكحول (Child-Pugh B).

تعدد الأشكال SLCO1B1:

يرتبط امتصاص مثبطات إنزيم اختزال HMG-CA في الكبد، بما في ذلك أتورفاستاتين، بنقل OATP1B1. في الأشخاص متعددي الأشكال SLCO1B1، هناك خطر زيادة مستويات أتورفاستاتين، مما قد يزيد من خطر نمط العضلات. يرتبط جين تشفير Oatp1b1 (SLCO1B1 C.521cc) بزيادة في تركيز أتورفاستاتين 2.4 مرة (AUC) مقارنة بالأشخاص الذين ليس لديهم هذا النمط الجيني (C.521TT). يتناقص الامتصاص في الكبد لأن الجينات يمكن أن تحدث أيضًا لدى هؤلاء المرضى. عواقب هذا التأثير غير معروفة

قبل اتخاذ ليبيتور 10 ملغ فايزر علاج للكوليسترول الكلي (3 بثور × 10 أقراص)

كيفية الاستخدام

تناوله عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا في أي وقت، مع الطعام أو بدونه.

الجرعة

قبل إجراء العلاج باستخدام أتورفاستاتين، من الضروري محاولة السيطرة على تضخم الكوليسترول في الدم عن طريق اتباع نظام غذائي معقول، وممارسة الرياضة وفقدان الوزن لدى المرضى الذين يعانون من السمنة المفرطة، وعلاج الأمراض الأساسية. يجب على المرضى الحفاظ على نظام غذائي قياسي لخفض نسبة الكوليسترول أثناء العلاج بأتورفاستاتين.

الجرعة تكون من 10 مجم إلى 80 مجم مرة واحدة يوميا. من الممكن استخدام جرعات أتورفاستاتين في أي وقت من اليوم، مع أو بدون الطعام. يجب تحديد جرعة البداية والصيانة لكل مريض اعتمادًا على مستوى LDL-C الأولي وأهداف العلاج واستجابة المريض. بعد بداية العلاج و/أو أثناء عملية الجرعة القياسية من أتورفاستاتين، يلزم تركيز الدهون لمدة 2 إلى 4 أسابيع وتعديل الجرعة وفقًا لذلك.

زيادة نسبة الكوليسترول في الدم وفرط شحميات الدم الأولية

يتم التحكم في معظم المرضى بجرعة أتورفاستاتين 10 ملغ × مرة واحدة في اليوم.

يتم الحصول على علاج واضح خلال أسبوعين، وعادة ما يتم تحقيق أقصى استجابة خلال 4 أسابيع. يتم الحفاظ على هذه الاستجابة في العلاج طويل الأمد

يعتبر ارتفاع مستوى الكوليسترول في الدم متغاير الزيجوت

يجب أن يبدأ المرضى بجرعة 10 ملغ × مرة واحدة في اليوم. يتم تحديد الجرعة لكل مريض ويتم ضبطها كل 4 أسابيع من العلاج حتى تصل إلى 40 ملغ/يوم. بعد ذلك، يمكن زيادة الجرعة إلى حد أقصى قدره 80 مجم/يوم أو مزيج من 40 مجم × 1 مرة/يوم 1 مع أدوية تقسيم الحمض الصفراوي.

يعتبر فرط الكولسترول متماثل الزيجوت

لا يوجد الكثير من البيانات حول كائن المريض هذا.

تبلغ جرعة أتورفاستاتين في المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم المفرط في الكولسترول من 10 إلى 80 ملغ/يوم، وفي هؤلاء المرضى، يجب استخدام أتورفاستاتين كدواء داعم لعلاجات الدهون الأخرى (على سبيل المثال، فصل LDL) أو إذا كانت هذه الطرق غير متوفرة.

الوقاية من أمراض القلب والأوعية الدموية

الجرعة في الاختبارات الاحتياطية الأولية هي 10 ملغ/يوم. ويمكن تناول جرعات أعلى لتحقيق تركيز الكولسترول (LDL-) حسب التعليمات الحالية.

مرضى الفشل الكلوي

لا يجوز تعديل الجرعة لدى مرضى الفشل الكلوي (راجع الجزء الحذر عند استخدام الدواء)

مرضى الفشل الكبدي

يجب استخدام الليبيتور بحذر عند مرضى الفشل الكبدي. يُمنع استخدام دواء ليبيتور في المرضى الذين يعانون من مرض الكبد التدريجي (انظر موانع الاستعمال).

المرضى المسنين

إن سلامة وفعالية الأدوية لدى المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 70 عامًا باستخدام الجرعة الموصى بها تشبه المجموعة السكانية الشائعة

الأطفال

تقتصر الخبرة المستخدمة في مجموعات المرضى الذين لديهم أطفال على أعداد صغيرة من المرضى (من 10 إلى 17 سنة) الذين يعانون من اضطرابات خطيرة في نسبة الدهون في الدم، مثل فرط كوليستيرول الدم. الجرعة الأولية الموصى بها في هذه المجموعة هي 10 ملغ من أتورفاستاتين مرة واحدة في اليوم. قد تزيد الجرعة إلى 20 ملغ من أتورفاستاتين يوميًا اعتمادًا على القدرة على الاستجابة وعدم التحمل. يجب تحديد الجرعة لكل مريض وفقًا لهدف العلاج الموصى به. يجب أن يتم تعديل الجرعة لمدة 4 أسابيع أو أكثر من 4 أسابيع

يستخدم مع أدوية أخرى:

في الحالات التي يتطلب فيها تنسيق أتورفاستاتين مع السيكلوسبورين، يجب ألا تتجاوز جرعة أتورفاستاتين 10 ملغ.

تجنب استخدام أتورفاستاتين في وقت واحد مع تيلبريفير، أو مع تيبرانافير/ ريتونافير .

لاحظت التفاعلات الدوائية بين أتورفاستاتين ومثبطات الأنزيم البروتيني التي تسبب نقص المناعة لدى البشر (فيروس نقص المناعة البشرية) (لوبينافير بالتعاون مع ريتونافير، ساكوينافير بالتعاون مع ريتونافير، دارونافير بالتعاون مع ريتونافير، فوسامبرينافير، فوسامبرينافير بالاشتراك مع ريتونافير، نلفينافين) والتهاب الكبد الوبائي سي (بوكيبريفير)، أدى كلاريثروميسين وإيتراكونازول إلى زيادة مستويات أتورفاستاتين أثناء الدورة الدموية، ويجب توخي الحذر عند وصف هذه الأدوية في وقت واحد مع أتورفاستاتين والتوصية بأن تكون التقييمات السريرية مناسبة لضمان تطبيق أقل جرعة من أتورفاستاتين.

توصيات لبدء العلاج بأقل جرعة عمل، ثم، إذا لزم الأمر، يمكن ضبط الجرعة وفقا لاحتياجات واستجابة كل مريض عن طريق زيادة الجرعة كل مسافات لا تقل عن 4 أسابيع على حدة ويجب مراقبة التأثيرات غير المرغوب فيها للدواء، وخاصة التأثيرات غير المرغوب فيها على الجهاز العضلي.

يحتوي الدواء على المادة الفعالة أتورفاستاتين عند استخدامه مع الأميودارون، بما لا يزيد عن 20 ملغ/يوم. لا تستخدم أكثر من 20 ملغ/يوم من أتورفاستاتين عند دمجه مع دارونافير + ريتونافير، فوسامبرينافير، فوسامبرينير + ريتونافير، ساكوينافير + ريتونافير. لا تستخدم أكثر من 40 ملغ / يوم من أتورفاستاتين عند دمجه مع نلفينافير.ماذا يفعل

عند تناول جرعة زائدة؟ في حالة الجرعة الزائدة، يحتاج المرضى إلى علاج الأعراض واستخدام تدابير الدعم اللازمة. يجب إجراء فحص وظائف الكبد ويجب التحكم في مستويات CK في الدم. نظرًا لأن معظم أتورفاستاتين يرتبط ببروتينات البلازما، فإن غسيل الكلى لا يزيد تقريبًا من إزالة أتورفاستاتين من الجسم.

ماذا تفعل عند نسيان الجرعة؟ ومع ذلك، إذا اقتربت من الجرعة التالية، فتجاوز الجرعة المنسية وتناول الجرعة التالية في الوقت المحدد لها. مع ملاحظة أنه لا ينبغي استخدامه بمضاعفة الجرعة الموصوفة.

آثار جانبية

شائع

الطفيليات والطفيليات: التهاب الأنفية;

المناعة: ردود الفعل التحسسية;

التمثيل الغذائي والتغذية: زيادة نسبة الجلوكوز في الدم؛

علم الأعصاب: الصداع;

الجهاز التنفسي والصدر والمنصف: ألم مقوس، نزيف في الأنف ؛

الجهاز الهضمي: الإمساك، وانتفاخ البطن، عسر الهضم ، والغثيان، والإسهال؛

العضلات - العظام والأنسجة الضامة: آلام العضلات، آلام المفاصل، الصداع، تشنج العضلات، تورم المفاصل، آلام الظهر؛

الفحوصات: فحص وظائف الكبد غير طبيعي، زيادة في نسبة الكرياتين في الدم.

نادرا

التمثيل الغذائي والتغذية: انخفاض نسبة الجلوكوز في الدم، وزيادة الوزن، وفقدان الشهية.

نفسيًا: الكوابيس والأرق.

عصبية: دوخة، تنمل، انخفاض الشعور، التمرد، الأرق.

العيون: عدم وضوح الرؤية;

الأذنين والحب: طنين الأذن ;

الجهاز الهضمي: القيء، آلام في الجزء العلوي والسفلي من البطن، التجشؤ، التهاب البنكرياس.

التهاب الكبد: التهاب الكبد.

الجلد والأنسجة تحت الجلد: الشرى ، الطفح الجلدي، الحكة، تساقط الشعر.

العضلات - العظام والأنسجة الضامة: آلام العضلات، وتعب العضلات.

الجسم كله وحالة الدواء: تعب، ضعف، ألم في الصدر، وذمة محيطية، تعب، حمى.

الفحص: نتيجة إيجابية لسرطان الدم.

نادرا

الدم والجهاز الليمفاوي: الصفائح الدموية.

علم الأعصاب: الأعصاب الطرفية.

العين: اضطرابات بصرية.

الكبد - الصفراء: ركود صفراوي

الجلد والأنسجة تحت الجلد: التهاب العصب، والتهاب الجلد المنتفخ، ويشمل الكاكي المتنوع، ومتلازمة ستيفنز جونسون، ونخر البشرة المسمم.

العضلات - العظام والأنسجة الضامة: مرض عضلي، والتهاب العضلات، ونمط العضلات، وإصابة الأوتار، وأحيانًا مضاعفات بسبب تمزق الأوعية الدموية.

نادر جداً

المناعي: الحساسية المفرطة .

الأذنين والفتن: فقدان السمع.

الكبد: فشل كبدي.

التكاثر والغدة الثديية: الغدد الثديية الأنثوية.

تردد غير معروف

العضلات - العظام والأنسجة الضامة: نخر العضلات عن طريق المناعة.

كما هو الحال مع مثبطات HMG-Coa Reductase الأخرى، في تقارير تضخم الترانساميناسات في المصل لدى المرضى الذين يعانون من أتورفاستاتين. عادة ما تكون هذه التغييرات خفيفة وعابرة ولا تحتاج إلى إيقاف العلاج. إن الترانساميناز في الدم له أهمية سريرية (> 3 مرات في المعدل الطبيعي) تم ملاحظتها عند 0.8٪ من المرضى الذين يستخدمون أتورفاستاتين. وترتبط هذه الزيادة بالجرعة والتعافي لدى جميع المرضى.

تحدث زيادة في مصل الكرياتين كيناز (CK) أكثر من 3 أضعاف المعدل الطبيعي في 2.5% من المرضى الذين يستخدمون أتورفاستاتين، على غرار مثبطات HMG-COA الأخرى في التجارب السريرية. تم العثور على تركيز أكثر من 10 مرات عن الحدود الطبيعية عند 0.4% من المرضى الذين عولجوا بأتورفاستاتين.

الأطفال

الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 10 - 17 عامًا الذين تم علاجهم باستخدام أتورفاستاتين لديهم تأثيرات غير مرغوب فيها مماثلة للمرضى الذين عولجوا بدواء وهمي، وقد تم الإبلاغ عن أكثر التأثيرات غير المرغوب فيها في كلا المريضين، بغض النظر عن تقييم السبب والنتيجة، وهي العدوى. معلومات السلامة والتسامح في المرضى الأطفال مماثلة للبالغين

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

موانع الاستعمال

فرط الحساسية لأي من مكونات الدواء.

لا يتم تفسير الإصابة بمرض الكبد التدريجي أو زيادة ناقلة الأمين في الدم بما يتجاوز الحدود العليا للمستويات الطبيعية.

أثناء فترة الحمل، من المحتمل ألا تستخدم الرضاعة الطبيعية والنساء وسائل منع الحمل المناسبة.

كن حذرًا عند استخدام

لتأثيره على الكبد

يجب إجراء اختبارات وظائف الكبد قبل بداية العلاج وبشكل دوري بعد ذلك. يجب إجراء اختبار وظائف الكبد للمرضى عند ظهور أي علامات أو أعراض تشير إلى تلف الكبد. يجب مراقبة المرضى الذين يزيدون من تركيز الترانساميناز حتى يتم حل التشوهات. إذا زاد الترانساميناس 3 مرات أعلى من الحد الطبيعي (ULN)، فيجب تقليل الجرعة أو إيقافها مع أتورفاستاتين. كن حذرًا عند استخدام أتورفاستاتين في المرضى الذين يشربون الكثير من الكحول و/أو لديهم تاريخ من أمراض الكبد.

الوقاية من السكتة الدماغية عن طريق خفض مستويات الكوليسترول بشكل حاد (SparCl)

في تحليل ما بعد الاختبار الذي تم مؤخرًا على مجموعة السكتة الدماغية في المرضى الذين لا يعانون من مرض الشريان التاجي (CHD) والذين يعانون من سكتة دماغية أو فقر الدم الدماغي الحديث (TIC)، فإن خطر الإصابة بالسكتة الدماغية بسبب النزف لدى المرضى الذين يبدأون العلاج باستخدام أتورفاستاتين 80 ملغ أعلى من العلاج الوهمي.

ويزداد الخطر بشكل أكبر عند المرضى الذين أصيبوا سابقًا بسكتات دماغية نزفية أو احتشاء ثقب. بالنسبة للمرضى الذين أصيبوا سابقًا بسكتات دماغية نزفية أو احتشاء معيب، فإن التوازن بين مخاطر وفوائد أتورفاستاتين 80 ملغ ليس مؤكدًا، ويجب أن يفكروا بعناية في خطر الإصابة بسكتة دماغية نزفية قبل بداية العلاج.

التأثير الميكانيكي

مثل مثبطات إنزيم HMG-Coa Reductase الأخرى، يمكن أن يؤثر أتورفاستاتين أحيانًا على العضلات الهيكلية ويسبب آلام العضلات والتهاب العضلات وأمراض العضلات، والتي يمكن أن تتطور إلى العضلات والعضلات، وهي حالة يمكن أن تكون قاتلة، وتتميز بزيادة كبيرة في الكرياتين كيناز (CK) (> 10 مرات ULN)، والميوجلوبين في الدم والميوجلوبين، والتي يمكن أن تؤدي إلى الكلى، يمكن أن تؤدي إلى الكلى.

كانت هناك تقارير نادرة جدًا عن وجود عضلة. النخر من خلال المناعة (IMNM) أثناء أو بعد العلاج ببعض الستاتينات. يتميز IMNM سريريًا بضعف عضلات الفخذ لفترة طويلة وزيادة تركيز الكرياتين في الدم، ولا يخرج عن العلاج بالستاتين.

قبل العلاج

كن حذرًا عند تناول أتورفاستاتين للمرضى الذين لديهم عوامل خطر لنمط العضلات. قم بقياس تركيز كروستين كيناز قبل بدء العلاج للمرضى الذين يعانون من الحالات التالية:

  • الفشل الكلوي.
  • قصور الغدة الدرقية.

    • هناك تاريخ شخصي أو عائلي مصاب باضطرابات وراثية.

    تاريخ إصابة عضلية بالستاتين أو الفيبرات من قبل.

  • وجود تاريخ من أمراض الكبد و/أو شرب الكثير من الكحول.
  • في كبار السن (> 70 عامًا)، يوصى بالنظر في الحاجة إلى التقييم أعلاه، اعتمادًا على عوامل الخطر للعضلات الموجودة والإخراج.

    • الحالات التي يمكن أن تزيد من تركيز الأدوية في البلازما، مثل التفاعلات وعلى أشياء خاصة.

    في هذه الظروف، يجب مراعاة المخاطر فيما يتعلق بفوائد العلاج وتوصيات المراقبة السريرية.

    إذا كان تركيز الكرياتين كيناز ملحوظًا (> 5 مرات الحد الأقصى) في البداية، فلا يجب البدء بالعلاج.

    تتبع الكرياتين كيناز: لا ينبغي قياس الكرياتين كيناز بعد ممارسة التمارين الرياضية عالية الكثافة أو عندما يكون هناك أي سبب موثوق آخر يسبب زيادة الكرياتين كيناز لأنه يمكن أن يؤثر على الاختبار. إذا زاد تركيز الكرياتين كيناز بشكل كبير مقارنة بالأصل (> 5 أضعاف الحد الأقصى للمستوى الطبيعي)، فمن المستحسن إجراء القياس خلال 5 إلى 7 أيام لتأكيد النتائج.

    أثناء العلاج

    اطلب من المريض إخطار الطبيب على الفور إذا كان هناك ألم أو تشنجات أو ضعف في العضلات، خاصة عندما يكون هناك شعور بعدم الراحة أو الحمى.

    إذا ظهرت هذه الأعراض أثناء علاج المرضى باستخدام أتورفاستاتين، يحتاج المرضى إلى تقييم مستويات الكرياتين كيناز، إذا زاد الكرياتين كيناز بشكل ملحوظ (> 5 أضعاف الحد الأقصى المسموح به)، يجب إيقاف العلاج.

    إذا ظهرت أعراض الانزعاج الشديد واليومي، حتى لو زاد تركيز الكرياتين كيناز ≥ 5 أضعاف الحد الأقصى للمستوى الطبيعي، فيجب التفكير في إيقاف العلاج.

    إذا تم حل الأعراض وعاد مستوى الكرياتين كيناز إلى طبيعته، فيمكن النظر في إعادة استخدام أتورفاستاتين أو بديل الستاتين بأقل جرعة وتحت إشراف دقيق.

    توقف عن العلاج باستخدام أتورفاستاتين إذا زاد الكرياتين كيناز بشكل ملحوظ سريريًا (> 10 أضعاف الحد الأقصى الطبيعي) أو إذا تم تشخيص النمط أو الاشتباه به.

    محاكاة العلاج بأدوية أخرى

    Increasing risk of muscle pattern when using Atorvastatin simultaneously and some drugs can increase plasma Atorvastatin levels such as strong CYP3A4 inhibitors or shipping proteins (such as Ciclosporin, Telithromycin, Clarithromycin, Delavirdin, Stiripentol, Ketoconazol, Voriconazol, ITRACONZIL, ITRACONZOL,,,, ITRACONZOL,, ITRACONZOL,,, ITRACONZOL,, ITRACONZOL,, ITRACONZOL,, ITRACONZOL,, ITRACONZOL,, ITRACONZOL,,,,,, ITRACONZOM Posaconazole and HIV protease inhibitors include Ritonavir, Lopinavir, Atazanavir, Indinavir, Darunavir, ...). The risk of muscle disease may also increase when using Gemfibrozil simultaneously and other fibric acid derivatives, BoCeprevir, Erythromycin, Niacin, Ezetimib, Telaprevir, or Tipranavir/ Ritonavir. إذا أمكن، ينبغي النظر في بديل (غير تفاعلي) بدلاً من الأدوية المذكورة أعلاه.

    إذا كان الاستخدام المتزامن للأدوية المذكورة أعلاه مع أتورفاستاتين ضروريًا، ففكر بعناية في فوائد ومخاطر العلاج المتزامن. المرضى الذين يستخدمون في وقت واحد الأدوية التي تزيد من مستويات أتورفاستاتين، ينصحون بتقليل جرعة أتورفاستاتين إلى أقل الجرعات بشكل فعال. بالإضافة إلى ذلك، فكر في تقليل جرعة البدء من أتورفاستاتين والمراقبة السريرية المناسبة لدى المرضى الذين يتناولون مثبطات CYP3A4 القوية.

    لا يستخدم أتورفاستاتين في وقت واحد مع مستحضرات حمض الفوسيديك للتأثيرات الجهازية أو خلال 7 أيام بعد التوقف عن العلاج بحمض الفوسيديك. إذا كان استخدام حمض الفوسيديك الفعال ضروريًا حقًا، فيجب التوقف عن العلاج بأتورفاستاتين أثناء العلاج بحمض الفوسيديك. كان هناك تقرير عن هذا النمط (بما في ذلك عدد من الوفيات) لدى المرضى الذين تناولوا مزيجًا من حمض الفوسيديك والستاتينات. من المستحسن أن يطلب المرضى الدعم الطبي على الفور إذا كان هناك ضعف في العضلات أو ألم أو ألم. يمكن الاستمرار في إعادة استخدام الستاتينات بعد 7 أيام من إيقاف حمض الفوسيديك. في بعض الحالات الخاصة، من الضروري استخدام حمض الفوسيديك لفترة طويلة، كما في علاج الالتهابات الشديدة، من الضروري مراعاة الجمع بين أتورفاستاتين وحمض الفوسيديك في كل حالة محددة وتحت إشراف طبي صارم.

    مرض الرئة الخلالي

    تم الإبلاغ عن مرض الرئة الخلالي عند استخدام بعض الستاتينات في بعض الحالات، خاصة عند العلاج لفترة طويلة. قد يشمل التعبير التنفس والسعال الجاف وانخفاض الصحة العامة (التعب وفقدان الوزن والحمى). التوقف عن تناول الدواء في حالة الاشتباه في إصابة مريض بالالتهاب الرئوي الخلالي.

    مرض السكري

    تظهر بعض الأدلة أن الستاتينات قد تزيد نسبة الجلوكوز في الدم، وفي بعض المرضى، المعرضين لخطر الإصابة بمرض السكري في المستقبل، يمكن أن تزيد نسبة الجلوكوز في الدم مما يسبب مرض السكري. ومع ذلك، فإن فوائد الحد من مخاطر القلب والأوعية الدموية بفضل الستاتين تتفوق على مخاطر السكر في الدم، لذلك لا تتوقف عن العلاج بالستاتين. يجب مراقبة المرضى الذين يعانون من مخاطر عالية (الجلوكوز في الدم عند 5.6 إلى 6.9 مليمول / لتر، مؤشر كتلة الجسم> 30 كجم / م 2، زيادة الدهون الثلاثية، ارتفاع ضغط الدم) عن كثب سريريًا وكيميائيًا حيويًا.

    القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

    لا يؤثر أتورفاستاتين بشكل كبير على القدرة على القيادة وتشغيل الآلات. ومع ذلك، فمن الضروري توخي الحذر.

    الحمل

    يمنع استخدام أتورفاستاتين أثناء الحمل. لم يتم إثبات سلامة الدواء عند النساء الحوامل. تظهر الأبحاث على الحيوانات سمية إنجابية.

    يمكن أن يؤدي علاج أتورفاستاتين للنساء الحوامل إلى تقليل تركيز جنين ميفالونات، وهو تخليق حيوي سابق لأوانه للكوليسترول. تصلب الشرايين هو عملية مزمنة، والتوقف عن استخدام نقص السكر في الدم أثناء الحمل غالبا ما يكون له تأثير ضئيل على خطر الإصابة على المدى الطويل المرتبطة بزيادة الكولسترول الأولي. يجب إيقاف العلاج مؤقتًا باستخدام أتورفاستاتين أثناء الحمل أو حتى تصبح المريضة غير حامل.

    فترة الرضاعة الطبيعية

    غير معروف أتورفاستاتين أو مستقلباته النشطة تدخل في حليب الثدي، في الفئران، تكون مستويات أتورفاستاتين ومستقلباته النشطة في البلازما مماثلة لحليب الثدي. لتجنب مخاطر الآثار غير المرغوب فيها على الأطفال، يوصى بعدم إرضاع الأطفال أثناء تناول الدواء. الأدوية المحظورة عند النساء المرضعات

    التفاعل الدوائي

    تأثير الأدوية المتزامنة على أتورفاستاتين.

    يتم استقلاب أتورفاستاتين بواسطة السيتوكروم P450 3A4 (CYP3A4) وهو ركيزة من بروتين النقل مثل بروتين النقل OatP1B1. يمكن أن يؤدي التزامن مع مثبطات CYP3A4 أو بروتينات النقل إلى زيادة مستويات أتورفاستاتين في البلازما وزيادة خطر الإصابة بأمراض العضلات. يمكن أن يزيد الخطر أيضًا عند استخدام أتورفاستاتين في وقت واحد مع أدوية أخرى يمكن أن يسبب أيضًا مرضًا عضليًا مثل مشتقات حمض الفيبريك وإزيتيميب.

    مثبطات CYP3A4

    قد تؤدي مثبطات CYP3A4 القوية إلى زيادة مستويات أتورفاستاتين بشكل ملحوظ. إذا كان ذلك ممكنًا، يجب تجنب الاستخدام المتزامن لمثبطات CYP3A4 القوية (مثل سيكلوسبورين، تيليثرومايسين، كلاريثروميسين، ديلافيردين، ستريبنتول، كيتوكونازول، فوريكازول، إيتراكونازول، بوساكونازول ومثبطات الأنزيم البروتيني لفيروس نقص المناعة البشرية تشمل ريتونافير، لوبينافير، أكازان آر، أتازانا إندينافير، دارونافير ...). إذا كان من الضروري استخدامه في وقت واحد، فمن المستحسن النظر في تقليل جرعة البداية والجرعة القصوى من أتورفاستاتين ويجب مراقبة المرضى سريريًا بشكل مناسب.

    قد تؤدي مثبطات CYP3A4 المتوسطة (مثل الإريثروميسين، ديلتيازيم، فيراباميل والفلوكونازول) إلى زيادة مستويات أتورفاستاتين في البلازما. ولذلك، يجب مراعاة الحد الأدنى من جرعة أتورفاستاتين والمراقبة السريرية المناسبة عند استخدامه في وقت واحد مع مثبطات أتورفاستاتين المتوسطة. توصيات المراقبة السريرية المناسبة بعد البداية وعند ضبط جرعة مثبطات CYP3A4.

    الأدوية التحريضية CYP3A4

    الاستخدام المتزامن لأتورفاستاتين مع الأدوية التحريضية CYP3A4 (مثل إيفافيرينز، ريفامبين، نبتة سانت جون) يمكن أن يقلل من مستويات أتورفاستاتين في البلازما. بسبب الآلية التفاعلية المزدوجة للريفامبين (مثبطات CYP3A4 وبروتين الشحن OATP1B1)، يوصى بالاستخدام المتزامن لأتورفاستاتين وريفامبين، لأن تأخير استخدام أتورفاستاتين بعد استخدام ريفامبين يساهم في تقليل تركيز أتورفاستاتين بشكل كبير. ومع ذلك، فإن تأثير ريفامبين على تركيز أتورفاستاتين في الكبد غير معروف، إذا كان الاستخدام المتزامن لا مفر منه، فيجب مراقبة المريض بعناية وفعالية. مثبطات البروتين الناقل (مثل السيكلوسبورين) قد تزيد من مستويات أتورفاستاتين.

    جيمفيبروزيل/ مشتقات حمض الفيبريك

    استخدم فقط الألياف المرتبطة أحيانًا بأحداث ميكانيكية، بما في ذلك نمط العضلات. قد يزيد خطر هذه المتغيرات عند الاستخدام المتزامن لمشتقات حمض الفيبريك مع أتورفاستاتين. إذا كان من الضروري استخدام أتورفاستاتين مع مشتقات حمض الفيبريك، فيجب استخدام أقل جرعة من أتورفاستاتين بشكل فعال ومراقبة المريض المناسب.

    إيزيتيميب

    استخدم إزيتيميب فقط في بعض الأحيان فيما يتعلق بالأحداث الميكانيكية، بما في ذلك نمط العضلات. قد يزداد هذا الخطر عند استخدام إيزيتيميب في نفس الوقت مع أتورفاستاتين. توصيات المراقبة السريرية المناسبة لهؤلاء المرضى.

    كولستيبول

    تركيز أتورفاستاتين ومستقلباته النشطة في البلازما المنخفضة (تركيز أتورفاستاتين المشع: 0.74) عند الاستخدام المتزامن مع كوليستيبول مع أتورفاستاتين. إلا أن التأثير على الدهون عند استخدام أتورفاستاتين مع كوليستيبول يكون أعلى منه عند استخدام واحد فقط من العقارين.

    حمض الفوسيديك

    يزداد خطر الإصابة بأمراض العضلات، بما في ذلك العضلات الطيارة، عند استخدام نظام حمض الفوسيديك مع السكر النظامي مع الستاتينات. آلية هذا التفاعل غير واضحة. كان هناك تقرير عن هذا النمط (بما في ذلك عدد من الوفيات) لدى المرضى الذين يعانون من حمض الفوسيديك والستاتين.

    إذا كان العلاج بحمض الفوسيديك ضروريًا حقًا، فيجب التوقف عن العلاج بالأتورفاستاتين أثناء العلاج بحمض الفوسيديك.

    الكولشيسين

    يجب الحذر عند استخدامه بسبب وجود تقرير عن مرض في العضلات

    تأثير أتورفاستاتين على الأدوية المتزامنة

    الديجوكسين

    عند الاستخدام المتزامن، تكرر الجرعة الديجوكسين و 10 ملجم من أتورفاستاتين، ويزداد تركيز ثبات الديجوكسين قليلاً. المراقبة المناسبة للمرضى الذين يستخدمون الديجوكسين.

    وسائل منع الحمل عن طريق الفم

    الاستخدام المتزامن للأتورفاستاتين مع وسائل منع الحمل عن طريق الفم يمكن أن يزيد من تركيز نوريثيندرون وإثينيل أوستراديول.

    الوارفارين

    يجب تحديد زمن البروثرومبين قبل البدء بأتورفاستاتين في المرضى الذين يتناولون مضادات الكومارين وبشكل منتظم خلال المرة الأولى من العلاج لضمان عدم حدوث تغيير كبير في زمن البروثرومبين. لا يرتبط أتورفاستاتين بالنزيف أو تغيير وقت البروثرومبين لدى المرضى الذين لا يتناولون الأدوية المضادة للنهائية.

    الأطفال

    التفاعلات الدوائية - يتم إعطاء الدواء للبالغين فقط. التفاعل الدوائي عند الأطفال غير معروف. يجب أخذ التفاعلات الدوائية والتحذيرات ذات الصلة باستخدام أتورفاستاتين في البالغين بعين الاعتبار عند الأطفال.

    التخزين

    يحفظ في عبوة مغلقة، في مكان جاف، بعيداً عن الرطوبة، ودرجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية.

    عقاقير أخرى

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    count views

    كلمات رئيسية شعبية