Lipitor 10 mg Pfizer Behandlung für Gesamtcholesterin (3 Blister x 10 Tabletten)

Darreichungsform Packung mit 3 Blisterpackungen x 10 Tabletten
Spezifikationen Atorvastatin

Inhaltsstoff

Informationen zur ZusammensetzungInhalt
Atorvastatin10 mg

Verwendet

Indikationen

Atorvastatin wird zur Unterstützung der Ernährung bei der Behandlung von Patienten mit Gesamtcholesterinhypertrophie (partielle Hypertrophie), Low Density Lipoprotein Cholesterin (LDL-C), Apolipoprotein B (APO B) und Triglyceriden (TG) verschrieben und trägt zur Erhöhung des Cholesterin-Lipoproteins (HDL-C) bei (gemischt) (LLA- und LLB-Gruppe gemäß Fredrickson-Klassifikation), Hyperliglyzerid (Gruppe IV, Klassifizierung nach Fredrickson) und bei Patienten mit Beta-Lipoprotein (Blut-Lipoprotein-III-Gruppen) reagieren vollständig auf die Diät.

Atorvastatin ist auch zur Senkung des C-Gesamt- und LDL-C-Werts bei Patienten mit Hypercholesterinämie in der Familie angezeigt.

Bestimmung von kardiovaskulären Komplikationen

Für Patienten ohne klinische Manifestationen einer Herz-Kreislauf-Erkrankung (CVD) und für Patienten mit oder ohne Blutfettstörungen, bei denen jedoch Risikofaktoren für eine koronare Herzkrankheit (KHK) wie Rauchen, Bluthochdruck, Diabetes, niedriger HDL-C-Wert oder in der Familienanamnese Patienten mit früher koronarer Herzkrankheit vorliegen, ist Atovtasatin angezeigt für:

Reduzieren Sie das Risiko des Todes durch koronare Herzkrankheit und Myokardinfarkt (Mi);

Reduzieren Sie das Schlaganfallrisiko;

Reduzieren Sie das Risiko einer Gefäßregeneration und Angina pectoris.

Bei Patienten mit klinischer koronarer Herzkrankheit wird Atorvastatin verwendet, um:

Reduzieren Sie das Risiko eines Herzinfarkts;

Reduzieren Sie das Schlaganfallrisiko;

Reduzieren Sie das Risiko eines Gefäßneubildungsprozesses;

Reduzieren Sie das Risiko eines Krankenhausaufenthalts aufgrund von Herzinsuffizienz (CHF);

Reduzieren Sie das Risiko einer Angina pectoris.

Bei Kindern (10–17 Jahre)

Atorvastatin wird zur Unterstützung von Diäten zur Senkung des Gesamtcholesterins, des LDL-C und der APO B bei Jungen und Mädchen mit Menstruation im Alter von 10 bis 17 Jahren mit erhöhtem Cholesterinspiegel im Blut bei heterozygoter Familie verschrieben und weist nach der Behandlung mit einer geeigneten Diät bei Patienten immer noch die folgenden Merkmale auf:

Der LDL-C-Wert liegt immer noch bei 190 mg/dL oder der LDL-C-Wert> 160 mg/dL und:

Sie haben eine familiäre Vorgeschichte mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen im Frühstadium oder

Es gibt mindestens zwei weitere kardiovaskuläre Risikofaktoren.

Pharmacokinus

Atorvastatin ist ein synthetischer Lipidsenker, bei dem es sich um einen 3-Hydroxy-3-methylutaryl-Coenzym-Enzym-Inhibitor (HMG-COA) handelt. Dieses Enzym katalysiert die Umwandlung von HMG-COA in Mevalonat, ist ein frühes Stadium und begrenzt die Geschwindigkeit der Cholesterinbiosynthese.

Bei Patienten mit hohem Cholesterinspiegel oder heterozygoter Genetik, nicht genetisch bedingtem Blutcholesterin und gemischten Blutfettstörungen reduziert Atorvastatin die Gesamtmenge an Cholesterin, niedermolekularem Lipoprotein (LDL-C) und Apolipoprotein B (APO B). Atorvastatin senkt außerdem das Lipoprotein Cholesterin mit sehr niedrigem Molekulargewicht (VLDL-C) und die Triglyceride (TG) und erhöht das Lipoprotein Cholesterin Lipoprotein mit hohem Molekulargewicht (HDL-C).

Pharmakokinetik

Absorption:

Atorvastatin wird nach dem Trinken schnell resorbiert und erreicht innerhalb von 1 bis 2 Stunden die maximale Konzentration (CMAX) im Plasma. Der Absorptionsgrad steigt proportional zur Dosis. Nach oraler Gabe macht Atorvastatin etwa 95 – 99 % der filmbasierten Filmbeutel der Lösung zum Einnehmen aus. Die absolute Bioverfügbarkeit von Atorvastatin beträgt etwa 12 % und die des Systems der systemischen Inhibitoren HMG-CAA-Reduktase beträgt etwa 30 %. Der niedrige Körper ist auf die Clearance der Magen-Darm-Schleimhaut und/oder den ersten Stoffwechsel über die Leber zurückzuführen.

Verteilung:

Die durchschnittliche Verteilung von Atorvastatin beträgt etwa 381 l. Atorvastatin bindet Plasmaprotein zu über 98 %. Atorvastatin-Körperöl sollte die Blutbarriere passieren.

Stoffwechsel:

Atorvastatin wird durch Cytochrom P450 3A4 in O- und P-Hydroxylierungsderivate und viele verschiedene oxidative Betaprodukte umgewandelt. Neben anderen Stoffwechselwegen werden diese Produkte weiterhin durch Glucuronid verstoffwechselt. In vitro wirken HMG-Coa-Reduktase-Inhibitoren durch O- und P-Hydroxylierung als Metaboliten, die Atorvastatin entsprechen. Etwa 70 % der HMG-CoA-Reduktase-Inhibitoren im Blutkreislauf sind auf aktive Metaboliten zurückzuführen.

Ära:

Atorvastatin wird hauptsächlich über die Galle ausgeschieden, nachdem es in der Leber und/oder außerhalb der Leber verstoffwechselt wurde. Allerdings durchläuft Atorvastatin einen vernachlässigbaren Darmzyklus. Die durchschnittliche Verkaufszeit von Atorvastatin im Plasma beträgt etwa 14 Stunden. Halbe Aktivität von HMG-CoA-Reduktase-Inhibitoren etwa 20 bis 30 Stunden aufgrund des Beitrags aktiver Metaboliten.

Pharmakokinetik zu speziellen Themen

Ältere Menschen:

Die Konzentration von Atorvastatin und seinen Metaboliten im Plasma ist bei gesunden älteren Menschen höher als bei jungen Menschen, aber die Wirkung auf die Lipide ist gleichwertig wie bei jungen Patienten.

Kinder:

Einige Kinderstudien zeigen, dass die orale Clearance von Atorvastatin bei Kindern ähnlich wie bei Erwachsenen ist, berechnet nach Gewicht. Die entsprechende Senkung von LDL-C und Cholesterin wurde bei den Konzentrationen von Atorvastatin und O-Hydroxyatorvastatin beobachtet.

Geschlecht:

Die Atorvastatin-Konzentration und seine Metaboliten unterscheiden sich bei Frauen von denen bei Männern (Frauen: CMAX ist etwa 20 % höher und etwa 10 % niedrigere AUC). Diese Unterschiede haben keine klinische Bedeutung, daher gibt es keine klinische Bedeutung für die Lipidwirkungen zwischen Frauen und Männern.

Nierenversagen:

Nierenerkrankungen haben keinen Einfluss auf die Konzentration und die Auswirkungen von Atorvastatin und seinen aktiven Metaboliten auf die Lipide.

Leberversagen:

Die Konzentration von Atorvastatin und seinen aktiven Metaboliten im Plasma steigt bei Patienten mit chronischer Lebererkrankung aufgrund von Alkohol (Child-Pugh B) signifikant an (ein Anstieg von Cmax um etwa das 16-fache und AUC um etwa das 11-fache).

Polymorphismus SLCO1B1:

Die Absorption von HMG-CA-Reduktase-Inhibitoren, einschließlich Atorvastatin, in der Leber steht im Zusammenhang mit dem Transport von OATP1B1. Bei SLCO1B1-polymorphen Menschen besteht das Risiko eines erhöhten Atorvastatin-Spiegels, was das Risiko von Muskelmustern erhöhen kann. Das Oatp1b1-Verschlüsselungsgen (SLCO1B1 C.521cc) ist mit einem 2,4-fachen Anstieg der Atorvastatin-Konzentration (AUC) im Vergleich zu Personen ohne diese Genotypvariante (C.521TT) verbunden. Die Aufnahme in die Leber nimmt ab, da bei diesen Patienten auch Gene auftreten können. Die Folgen dieses Effekts sind unbekannt

Vor der Einnahme Lipitor 10 mg Pfizer Behandlung für Gesamtcholesterin (3 Blister x 10 Tabletten)

Anwendung

Einmal täglich zu jeder Zeit oral einnehmen, mit oder ohne Nahrungsaufnahme.

Dosierung

Vor Beginn der Behandlung mit Atorvastatin muss versucht werden, die Cholesterinhyperplasie im Blut durch eine angemessene Ernährung, Bewegung und Gewichtsabnahme bei adipösen Patienten zu kontrollieren und grundlegende Krankheiten zu behandeln. Patienten sollten während der Atorvastatin-Behandlung eine Standarddiät einhalten, um den Cholesterinspiegel zu senken.

Die Dosis beträgt einmal täglich 10 mg bis 80 mg. Es ist möglich, Atorvastatin-Dosen zu jeder Tageszeit mit oder ohne Nahrungsaufnahme einzunehmen. Die Anfangs- und Erhaltungsdosis sollte für jeden Patienten in Abhängigkeit vom anfänglichen LDL-C-Spiegel, den Behandlungszielen und dem Ansprechen des Patienten konkretisiert werden. Nach Beginn der Behandlung und/oder während der Standarddosierung von Atorvastatin ist es erforderlich, die Lipidkonzentration für 2 bis 4 Wochen zu halten und die Dosis entsprechend anzupassen.

Erhöhung des primären Blutcholesterins und Hyperlipidämie

Die meisten Patienten werden mit einer Atorvastatin-Dosis von 10 mg x 1 Mal pro Tag kontrolliert.

Eine eindeutige Behandlung erfolgt innerhalb von 2 Wochen und die maximale Reaktion wird normalerweise innerhalb von 4 Wochen erreicht. Diese Reaktion bleibt in der Langzeittherapie erhalten

Hypertlyored Blutcholesterin ist heterozygot

Patienten sollten mit 10 mg x 1 Mal pro Tag beginnen. Die Dosis wird bei jedem Patienten bestimmt und alle 4 Behandlungswochen auf 40 mg/Tag angepasst. Danach kann die Dosis auf maximal 80 mg/Tag oder eine Kombination von 40 mg x 1 Mal/Tag 1 mit gallensäurespaltenden Arzneimitteln erhöht werden.

Hypercholesterin ist homozygot

Es gibt nicht viele Daten zu diesem Patientenobjekt.

Die Atorvastatin-Dosis bei Patienten mit Hypercholesterin-Hypertonie beträgt 10 bis 80 mg/Tag. Bei diesen Patienten sollte Atorvastatin als unterstützendes Medikament für andere Lipidbehandlungen (z. B. LDL-Separation) oder wenn diese Methoden nicht verfügbar sind, eingesetzt werden.

Herz-Kreislauf-Prävention

Die Dosis in den ersten Backup-Tests beträgt 10 mg/Tag. Um die Konzentration des (LDL-)Cholesterins gemäß den aktuellen Anweisungen zu erreichen, können höhere Dosen eingenommen werden.

Patienten mit Nierenversagen

Keine Dosisanpassungen bei Patienten mit Nierenversagen (siehe den Abschnitt „Vorsicht“ bei der Anwendung des Arzneimittels)

Patienten mit Leberversagen

Lipitor sollte bei Patienten mit Leberversagen vorsichtig angewendet werden. Kontraindiziert ist Lipitor bei Patienten mit fortschreitender Lebererkrankung (siehe Kontraindikationen).

Ältere Patienten

Die Sicherheit und Wirksamkeit von Arzneimitteln bei Patienten über 70 Jahren, die die empfohlene Dosis verwenden, ist ähnlich wie bei der normalen Bevölkerungsgruppe

Kinder

Die Erfahrungen mit Patientengruppen mit Kindern beschränken sich auf eine kleine Anzahl von Patienten (im Alter von 10 bis 17 Jahren) mit schwerwiegenden Blutfettstörungen wie Hypercholesterinämie. Die empfohlene Anfangsdosis in dieser Gruppe beträgt 10 mg Atorvastatin einmal täglich. Die Dosis kann je nach Reaktionsfähigkeit und Unverträglichkeit auf 20 mg Atorvastatin pro Tag erhöht werden. Die Dosierung sollte für jeden Patienten entsprechend dem empfohlenen Behandlungsziel konkretisiert werden. Die Dosisanpassung sollte für 4 Wochen oder über 4 Wochen hinweg erfolgen

In Kombination mit anderen Medikamenten verwendet:

In Fällen, in denen die Koordination von Atorvastatin mit Cyclosporin erforderlich ist, sollte die Dosis von Atorvastatin 10 mg nicht überschreiten.

Vermeiden Sie die gleichzeitige Anwendung von Atorvastatin mit Telaprevir oder in Kombination mit Tipranavir/Ritonavir.

Beobachtete die pharmakokinetischen Wechselwirkungen zwischen Atorvastatin und Proteaseinhibitoren, die beim Menschen eine Immunschwäche (HIV) verursachen (Lopinavir in Zusammenarbeit mit Ritonavir, Saquinavir in Zusammenarbeit mit Ritonavir, Darunavir in Zusammenarbeit mit Ritonavir, Fosamprenavir, Fosamprenavir in Kombination mit Ritonavir, NELFINAVIN), die zu Hepatitis C (BoCeprevir), Clarithromycin und Itraconazol führten Wenn es zu einem Anstieg des Atorvastatin-Spiegels während des Kreislaufs kommt, müssen Sie vorsichtig sein, wenn Sie diese Arzneimittel gleichzeitig mit Atorvastatin anwenden, und empfehlen, dass klinische Untersuchungen geeignet sind, um sicherzustellen, dass die niedrigste Atorvastatin-Dosierung angewendet wird.

Empfehlungen, die Behandlung mit der niedrigsten Dosis zu beginnen, funktionieren, dann kann bei Bedarf die Dosis entsprechend den Bedürfnissen und der Reaktion jedes Patienten angepasst werden, indem die Dosis jeweils im Abstand von mindestens 4 Wochen erhöht wird, und es müssen die unerwünschten Wirkungen des Arzneimittels, insbesondere unerwünschte Wirkungen auf das Muskelsystem, überwacht werden.

Das Medikament enthält den Wirkstoff Atorvastatin, wenn es in Kombination mit Amiodaron verwendet wird, nicht mehr als 20 mg/Tag. Verwenden Sie in Kombination mit Darunavir + Ritonavir, Fosamprenavir, Fosamprenir + Ritonavir, Saquinavir + Ritonavir nicht mehr als 20 mg Atorvastatin pro Tag. Verwenden Sie in Kombination mit Nelfinavir nicht mehr als 40 mg Atorvastatin pro Tag.Was macht

bei Überdosierung? Im Falle einer Überdosierung müssen die Patienten symptomatisch behandelt werden und die erforderlichen unterstützenden Maßnahmen ergreifen. Es sollte eine Überprüfung der Leberfunktion durchgeführt und der Serum-CK-Spiegel kontrolliert werden. Da der größte Teil von Atorvastatin an Plasmaproteine ​​gebunden ist, erhöht die Dialyse die Ausscheidung von Atovtastatin aus dem Körper kaum.

Was tun, wenn Sie eine Dosis vergessen haben? Wenn Sie jedoch kurz vor der nächsten Dosis stehen, lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie die nächste Dosis zum geplanten Zeitpunkt ein. Beachten Sie, dass nicht die doppelte Menge der verschriebenen Dosis eingenommen werden sollte.

Nebenwirkungen

Häufig

Parasiten und Parasiten: Nasomitis;

Immun: Allergische Reaktionen;

Stoffwechsel und Ernährung: erhöhter Blutzucker;

Neurologie: Kopfschmerzen;

Atemwege, Brust und Mediastinum: Wölbungsschmerzen, Nasenbluten ;

Verdauungsfördernd: Verstopfung, Blähungen, Verdauungsstörungen, Übelkeit, Durchfall;

Muskel – Knochen und Bindegewebe: Muskelschmerzen, Gelenkschmerzen, Kopfschmerzen, Muskelkrämpfe, Gelenkschwellung, Rückenschmerzen;

Tests: Abnormaler Leberfunktionstest, erhöhtes Kreatin im Blut.

selten

Stoffwechsel und Ernährung: niedrigerer Blutzucker, Gewichtszunahme, Anorexie;

Geistig: Albträume, Schlaflosigkeit;

Neurologisch: Schwindel, Parästhesien, vermindertes Gefühl, Rebellion, Schlaflosigkeit;

Augen: verschwommenes Sehen;

Ohren und Liebe: Tinnitus;

Magen-Darm-Trakt: Erbrechen, Ober- und Unterbauchschmerzen, Aufstoßen, Pankreatitis.

Hepatitis: Hepatitis.

Haut und Unterhautgewebe: Urtikaria, Hautausschlag, Juckreiz, Haarausfall.

Muskel – Knochen und Bindegewebe: Muskelschmerzen, Muskelermüdung.

Der gesamte Körper und der Zustand des Medikaments: Müdigkeit, Schwäche, Brustschmerzen, periphere Ödeme, Müdigkeit, Fieber.

Test: positive Leukämie.

selten

Blut- und Lymphsystem: Blutplättchen.

Neurologie: Peripherer Nerv.

Auge: Sehstörungen.

Leber - Galle: Cholestase

Haut und Unterhautgewebe: Neuritis, Schwellungsdermatitis, einschließlich verschiedener Kakis, Stevens-Johnson-Syndrom und vergiftete epidermale Nekrose.

Muskel – Knochen und Bindegewebe: Muskelerkrankung, Muskelentzündung, Muskelmuster, Sehnenverletzung, manchmal Komplikationen aufgrund von Blutgefäßruptur.

Sehr selten

immun: Anaphylaxie.

Ohren und faszinierend: Hörverlust.

Leber: Leberversagen.

Fortpflanzung und Brustdrüse: weibliche Milchdrüsen.

Unbekannte Häufigkeit

Muskel – Knochen und Bindegewebe: Muskelnekrose durch Immunität.

Wie andere HMG-Coa-Reduktase-Inhibitoren, für Berichte über Serumtransaminase-Hyperplierung bei Patienten mit Atorvastatin. Diese Veränderungen sind in der Regel mild und vorübergehend und erfordern keinen Abbruch der Behandlung. Die Serumtransaminase hat eine klinische Bedeutung (> das Dreifache des Normalwerts) und wird bei 0,8 % der Patienten unter Atorvastatin beobachtet. Dieser Anstieg hängt mit der Dosis und der Erholung bei allen Patienten zusammen.

Bei 2,5 % der Patienten, die Atorvastatin anwenden, kommt es zu einem Anstieg der Kreatinkinase (CK) im Serum um mehr als das Dreifache des Normalwerts, ähnlich wie bei anderen HMG-COA-Inhibitoren in klinischen Studien. Bei 0,4 % der mit Atorvastatin behandelten Patienten kommt es zu einer Konzentration von mehr als dem Zehnfachen der Normwerte.

Kinder

Bei Kindern im Alter von 10 bis 17 Jahren, die mit Atorvastatin behandelt werden, treten ähnliche unerwünschte Wirkungen auf wie bei Patienten, die mit Placebo behandelt werden. Die häufigsten unerwünschten Nebenwirkungen wurden bei beiden Patienten unabhängig von der Ursache-Wirkungs-Beurteilung berichtet: Infektionen. Sicherheitsinformationen und Verträglichkeit bei Kindern ähnlich wie bei Erwachsenen

Warnungen

Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

Kontraindiziert

Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe des Arzneimittels.

Eine fortschreitende Lebererkrankung oder ein Anstieg der Serumtransaminase über die Obergrenzen des Normalwerts hinaus kann nicht erklärt werden.

Während der Schwangerschaft, Stillzeit und bei Frauen ist es wahrscheinlich, dass Frauen keine geeigneten Verhütungsmittel anwenden.

Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung

Wirkung auf die Leber

sollte vor Beginn der Behandlung und später in regelmäßigen Abständen Leberfunktionstests durchführen. Patienten sollten auf Leberfunktion getestet werden, wenn Anzeichen oder Symptome vorliegen, die auf eine Leberschädigung hinweisen. Patienten mit erhöhter Transaminasekonzentration sollten überwacht werden, bis die Anomalien behoben sind. Wenn die Transaminase um das Dreifache über dem Normalwert (ULN) ansteigt, sollte die Dosis reduziert oder die Behandlung mit Atorvastatin abgesetzt werden. Seien Sie vorsichtig, wenn Sie Atorvastatin bei Patienten anwenden, die viel Alkohol trinken und/oder eine Lebererkrankung in der Vorgeschichte haben.

Schlaganfallprävention durch starke Senkung des Cholesterinspiegels (SparCl)

In einer Post-Test-Analyse einer Schlaganfallgruppe bei Patienten ohne koronare Herzkrankheit (KHK) mit Schlaganfall oder kürzlich aufgetretener Hirnanämie (TIC) ist das Risiko eines Schlaganfalls aufgrund einer Blutung bei Patienten, die eine Behandlung mit 80 mg Atorvastatin beginnen, höher als bei Placebo.

Das Risiko steigt stärker bei Patienten, die bereits einen blutenden Schlaganfall oder Lochinfarkt hatten. Bei Patienten, die zuvor einen hämorrhagischen Schlaganfall oder einen fehlerhaften Infarkt hatten, ist das Verhältnis zwischen Risiko und Nutzen von Atorvastatin 80 mg nicht sicher und sie sollten das Risiko eines hämorrhagischen Schlaganfalls vor Beginn der Behandlung sorgfältig abwägen.

Mechanische Einwirkung

Wie andere HMG-Coa-Reduktase-Inhibitoren kann Atorvastatin manchmal die Skelettmuskulatur beeinträchtigen und Muskelschmerzen, Muskelentzündungen und Muskelerkrankungen verursachen, die sich auf Muskeln und Muskeln ausweiten können, ein Zustand, der tödlich sein kann und durch einen erheblichen Anstieg der Kreatinkinase (CK) (> 10-faches ULN), Myoglobin-Blut und Myoglobin gekennzeichnet ist, was zu Nierenversagen führen kann.

Es gab sehr seltene Berichte über Muskelnekrose durch die Immunität (IMNM) während oder nach der Behandlung mit einigen Statinen. IMNM ist klinisch durch eine anhaltende Schwäche der Oberschenkelmuskulatur und eine erhöhte Kreatinkonzentration im Serum gekennzeichnet, nicht außerhalb der Behandlung mit Statin.

Vor der Behandlung

Seien Sie bei der Einnahme von Atorvastatin bei Patienten mit Risikofaktoren für Muskelmuster vorsichtig. Messen Sie die Konzentration der Crostin-Kinase vor Beginn der Behandlung bei Patienten mit den folgenden Erkrankungen:

  • Nierenversagen.
  • Hypothyreose.
  • Es gibt eine persönliche oder familiäre Vorgeschichte mit genetischen Störungen.

    Vorgeschichte einer Muskelvergiftung mit Statin oder Fibrat.

  • Sie haben eine Lebererkrankung und/oder trinken viel Alkohol.
  • Bei älteren Menschen (> 70 Jahre) wird empfohlen, die Notwendigkeit der oben genannten Beurteilung in Abhängigkeit von den Risikofaktoren für vorhandene Muskeln und Ausscheidung zu berücksichtigen.
  • Bedingungen, die die Konzentration von Arzneimitteln im Plasma erhöhen können, wie z. B. Wechselwirkungen und auf speziellen Objekten.

    Bei diesen Erkrankungen sollten die Risiken im Zusammenhang mit dem Behandlungsnutzen und den Empfehlungen zur klinischen Überwachung berücksichtigt werden.

    Wenn die Konzentration der Kreatinkinase zu Beginn signifikant ist (> das 5-fache des ULN), sollte nicht mit der Behandlung begonnen werden.

    Verfolgung der Kreatinkinase: Die Messung der Kreatinkinase sollte nicht nach hochintensivem Training erfolgen oder wenn eine andere zuverlässige Ursache für einen Anstieg der Kreatinkinase vorliegt, da dies den Test beeinträchtigen kann. Wenn die Kreatinkinase-Konzentration im Vergleich zum Original deutlich ansteigt (> das Fünffache des ULN), ist es ratsam, innerhalb von 5 bis 7 Tagen eine Messung durchzuführen, um die Ergebnisse zu bestätigen.

    während der Behandlung

    Bitten Sie den Patienten, den Arzt umgehend zu benachrichtigen, wenn Muskelschmerzen, Krämpfe oder Schwäche auftreten, insbesondere bei Unwohlsein oder Fieber.

    Wenn diese Symptome auftreten, während Patienten mit Atorvastatin behandelt werden, müssen die Patienten auf Kreatinkinase-Werte untersucht werden. Wenn die Kreatinkinase deutlich ansteigt (> das 5-fache des ULN), sollte die Behandlung abgebrochen werden.

    Wenn die Symptome schwerwiegend sind und sich täglich unwohl fühlen, auch wenn die Kreatinkinase-Konzentration um das ≤ 5-fache des ULN ansteigt, sollte ein Abbruch der Behandlung in Betracht gezogen werden.

    Wenn die Symptome abgeklungen sind und der Kreatinkinase-Spiegel wieder normal ist, kann die Wiederverwendung von Atorvastatin oder dem Ersatzstatin in der niedrigsten Dosis und unter strenger Aufsicht in Betracht gezogen werden.

    Beenden Sie die Behandlung mit Atorvastatin, wenn die Kreatinkinase klinisch signifikant ansteigt (> das Zehnfache des oberen Normbereichs) oder wenn ein Muster diagnostiziert oder vermutet wird.

    Nachahmung der Behandlung mit anderen Medikamenten

    Erhöhtes Risiko für Muskelmuster bei gleichzeitiger Anwendung von Atorvastatin und einigen Arzneimitteln, die den Atorvastatin-Plasmaspiegel erhöhen können, wie z. B. starke CYP3A4-Inhibitoren oder Transportproteine (wie Ciclosporin, Telithromycin, Clarithromycin, Delavirdin, Stiripentol, Ketoconazol, Voriconazol, ITRACONZIL, ITRACONZOL,,,, ITRACONZOL,, ITRACONZOL,,, ITRACONZOL,, ITRACONZOL,, ITRACONZOL,, ITRACONZOL,, ITRACONZOL,, ITRACONZOL,,,,,, ITRACONZOM Posaconazol und HIV-Proteaseinhibitoren umfassen Ritonavir, Lopinavir, Atazanavir, Indinavir, Darunavir, ...). Das Risiko einer Muskelerkrankung kann auch bei gleichzeitiger Anwendung von Gemfibrozil und anderen Fibrinsäurederivaten, BoCeprevir, Erythromycin, Niacin, Ezetimib, Telaprevir oder Tipranavir/Ritonavir steigen. Wenn möglich, sollten alternative (nicht interaktive) anstelle der oben genannten Medikamente in Betracht gezogen werden.

    Wenn die gleichzeitige Anwendung der oben genannten Arzneimittel mit Atorvastatin erforderlich ist, wägen Sie sorgfältig die Vorteile und Risiken einer gleichzeitigen Behandlung ab. Patienten, die gleichzeitig Arzneimittel einnehmen, die den Atorvastatin-Spiegel erhöhen, wird empfohlen, die Atorvastatin-Dosis auf die niedrigste wirksame Dosis zu reduzieren. Darüber hinaus sollten Sie bei Patienten, die starke CYP3A4-Inhibitoren einnehmen, eine Reduzierung der Anfangsdosis von Atorvastatin und eine angemessene klinische Überwachung in Betracht ziehen.

    Atorvastatin darf nicht gleichzeitig mit Fusidinsäurepräparaten wegen systemischer Wirkungen oder innerhalb von 7 Tagen nach Beendigung der Behandlung mit Fusidinsäure angewendet werden. Wenn die Anwendung von Fusidinsäure wirklich notwendig ist, sollte die Behandlung mit Atorvastatin während der Behandlung mit Fusidinsäure abgebrochen werden. Es gab einen Bericht über das Muster (einschließlich einer Reihe von Todesfällen) bei Patienten, die eine Kombination aus Fusidinsäure und Statinen erhielten. Es wird empfohlen, dass Patienten bei Muskelschwäche, Schmerzen oder Schmerzen sofort ärztliche Hilfe in Anspruch nehmen. Die Statine können nach 7 Tagen Absetzen der Fusidinsäure weiterhin wiederverwendet werden. In einigen besonderen Fällen ist eine längere Anwendung von Fusidinsäure erforderlich, da bei der Behandlung schwerer Infektionen in jedem Einzelfall und unter strenger ärztlicher Aufsicht eine Kombination von Atorvastatin und Fusidinsäure in Betracht gezogen werden muss.

    Interstitielle Lungenerkrankung

    In einigen Fällen wurde über eine interstitielle Lungenerkrankung bei der Anwendung einiger Statine berichtet, insbesondere bei längerer Behandlung. Die Symptome können Atmung, trockener Husten und eine allgemeine Beeinträchtigung des Gesundheitszustands (Müdigkeit, Gewichtsverlust und Fieber) sein. Beenden Sie die Einnahme des Arzneimittels, wenn der Verdacht besteht, dass der Patient an einer interstitiellen Pneumonie leidet.

    Diabetes

    Einige Hinweise deuten darauf hin, dass Statine den Blutzuckerspiegel erhöhen können und bei einigen Patienten, bei denen ein hohes Risiko besteht, künftig an Diabetes zu erkranken, den Blutzuckerspiegel erhöhen können, was zu Diabetes führt. Allerdings überwiegen die Vorteile der Reduzierung des Herz-Kreislauf-Risikos dank Statin die Risiken für den Blutzuckerspiegel, also brechen Sie die Behandlung mit Statin nicht ab. Patienten mit hohem Risiko (Glukose-Blutzucker bei 5,6 bis 6,9 mmol/l, BMI > 30 kg/m2, erhöhte Triglyceride, Bluthochdruck) sollten sowohl klinisch als auch biochemisch engmaschig überwacht werden.

    Die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

    Atorvastatin beeinträchtigt die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen nicht wesentlich. Allerdings ist Vorsicht geboten.

    Schwangerschaft

    Die Anwendung von Atorvastatin während der Schwangerschaft ist kontraindiziert. Die Sicherheit des Arzneimittels bei schwangeren Frauen ist nicht belegt. Tierversuche zeigen Reproduktionstoxizität.

    Die Behandlung mit Atorvastatin bei schwangeren Frauen kann die Konzentration von Mevalonat im Fötus, einer vorzeitigen Biosynthese von Cholesterin, verringern. Atherosklerose ist ein chronischer Prozess und das Absetzen der Anwendung von Hypoglykämiemitteln während der Schwangerschaft hat oft nur geringe Auswirkungen auf das Risiko einer langfristigen Erkrankung, die mit einem erhöhten primären Cholesterinspiegel einhergeht. Die Behandlung mit Atorvastatin sollte während der Schwangerschaft oder bis die Patientin nicht mehr schwanger ist, vorübergehend ausgesetzt werden.

    Stillzeit

    unbekannt Atorvastatin oder seine aktiven Metaboliten gehen in die Muttermilch über, bei Mäusen sind die Atorvastatin-Spiegel und seine aktiven Metaboliten im Plasma denen der Muttermilch ähnlich. Um das Risiko unerwünschter Wirkungen für Kinder zu vermeiden, wird empfohlen, Kinder während der Einnahme von Medikamenten nicht zu stillen. Kontraindizierte Medikamente bei stillenden Frauen

    Arzneimittelwechselwirkung

    Der Einfluss gleichzeitiger Arzneimittel auf Atorvastatin.

    Atorvastatin wird durch Cytochrom P450 3A4 (CYP3A4) metabolisiert und ist ein Substrat des Transportproteins wie das Transportprotein OatP1B1. Die gleichzeitige Einnahme von CYP3A4-Inhibitoren oder Transportproteinen kann den Atorvastatin-Plasmaspiegel erhöhen und das Risiko einer Muskelerkrankung erhöhen. Das Risiko kann auch steigen, wenn Atorvastatin gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln angewendet wird, die ebenfalls Muskelerkrankungen wie Fibrinsäurederivate und Ezetimib verursachen können.

    CYP3A4-Inhibitoren

    Starke CYP3A4-Inhibitoren können den Atorvastatin-Spiegel deutlich erhöhen. Wenn möglich, sollte die gleichzeitige Anwendung starker CYP3A4-Inhibitoren (wie Ciclosporin, Telithromycin, Clarithromycin, Delavirdin, Stiripentol, Ketoconazol, Voricazol, Itraconazol, Posaconazol und HIV-Proteaseinhibitoren umfassen Ritonavir, Lopinavir, AcazanAr, Atazana Indinavir, Darunavir ...) vermieden werden. Wenn eine gleichzeitige Anwendung erforderlich ist, ist es ratsam, eine Reduzierung der Anfangsdosis und der Höchstdosis von Atorvastatin in Betracht zu ziehen und die Patienten einer angemessenen klinischen Überwachung zu unterziehen.

    Durchschnittliche CYP3A4-Inhibitoren (wie Erythromycin, Diltiazem, Verapamil und Fluconazol) können den Atorvastatin-Plasmaspiegel erhöhen. Berücksichtigen Sie daher die Mindestdosis von Atorvastatin und eine angemessene klinische Überwachung bei gleichzeitiger Anwendung mit den durchschnittlichen Inhibitoren Atorvastatin. Entsprechende Empfehlungen zur klinischen Überwachung nach Beginn und bei Anpassung der Dosis von CYP3A4-Inhibitoren.

    CYP3A4-Induktionsmedikamente

    Die gleichzeitige Anwendung von Atorvastatin mit CYP3A4-Induktionsmedikamenten (wie Efavirenz, Rifampin, Johanniskraut) kann den Atorvastatin-Plasmaspiegel senken. Aufgrund des doppelten Wechselwirkungsmechanismus von Rifampin (CYP3A4-Inhibitoren und Transportprotein OATP1B1) wird die gleichzeitige Anwendung von Atorvastatin und Rifampin empfohlen, da die Verzögerung der Anwendung von Atorvastatin nach der Anwendung von Rifampin zu einer erheblichen Verringerung der Atorvastatin-Konzentration führt. Der Einfluss von Rifampin auf die Atorvastatin-Konzentration in der Leber ist jedoch nicht bekannt. Wenn die gleichzeitige Anwendung unvermeidlich ist, sollte der Patient sorgfältig und wirksam überwacht werden. Transportproteininhibitoren (wie Ciclosporin) können den Atorvastatin-Spiegel erhöhen.

    Gemfibrozil/Fibrinsäurederivate

    Verwenden Sie nur Fibrate, die manchmal mit mechanischen Ereignissen, einschließlich Muskelmustern, zusammenhängen. Das Risiko dieser Variablen kann bei gleichzeitiger Anwendung von Fibrinsäurederivaten und Atorvastatin zunehmen. Wenn es notwendig ist, Atorvastatin zusammen mit Fibrinsäurederivaten zu verwenden, sollte die niedrigste Atorvastatin-Dosis wirksam angewendet und der entsprechende Patient überwacht werden.

    Ezetimib

    Verwenden Sie Ezetimib nur manchmal im Zusammenhang mit mechanischen Ereignissen, einschließlich Muskelmustern. Dieses Risiko kann sich erhöhen, wenn Ezetimib gleichzeitig mit Atorvastatin angewendet wird. Geeignete klinische Überwachungsempfehlungen für diese Patienten.

    Colestipol

    Atorvastatin-Konzentration und seine aktiven Metaboliten in einem niedrigeren Plasma (radioaktive Atorvastatin-Konzentration: 0,74) bei gleichzeitiger Anwendung von Colestipol mit Atorvastatin. Allerdings ist die Wirkung auf die Lipide bei Verwendung von Atorvastatin mit Colestipol höher als bei Verwendung nur eines der beiden Arzneimittel.

    Fusidinsäure

    Das Risiko einer Muskelerkrankung, einschließlich Muskelschwund, steigt bei der Anwendung von Fusidinsäure mit systemischem Zucker und Statinen. Der Mechanismus dieser Wechselwirkung ist unklar. Es gab einen Bericht über das Muster (einschließlich einer Reihe von Todesfällen) bei Patienten mit Fusidinsäure und Statin.

    Wenn eine Behandlung mit Fusidinsäure wirklich notwendig ist, sollte die Behandlung mit Atorvastatin während der Behandlung mit Fusidinsäure abgebrochen werden.

    Colchicin

    Seien Sie bei der Anwendung vorsichtig, da über Muskelerkrankungen berichtet wird

    Der Einfluss von Atorvastatin auf gleichzeitige Medikamente

    Digoxin

    Bei gleichzeitiger Anwendung der Dosis Digoxin und 10 mg Atorvastatin erhöht sich die Konzentration der Digoxinstabilität leicht. Richtige Überwachung für Patienten, die Digoxin einnehmen.

    Orale Kontrazeptiva

    Die gleichzeitige Anwendung von Atorvastatin mit oralen Kontrazeptiva kann die Konzentration von Norethindron und Ethinylestradiol erhöhen.

    Warfarin

    sollte die Prothrombinzeit vor Beginn der Behandlung mit Atorvastatin bei Patienten, die Cumarin-Antibiotika einnehmen, und regelmäßig während der ersten Behandlungszeit bestimmen, um sicherzustellen, dass es zu keiner signifikanten Änderung der Prothrombinzeit kommt. Atorvastatin hat keinen Zusammenhang mit Blutungen oder einer Veränderung der Prothrombinzeit bei Patienten, die keine Antimykotika einnehmen.

    Kinder

    Wechselwirkungen mit Medikamenten – Das Medikament wird nur bei Erwachsenen angewendet. Arzneimittelwechselwirkungen bei Kindern sind nicht bekannt. Arzneimittelwechselwirkungen und damit verbundene Warnhinweise: Atorvastatin bei Erwachsenen sollte bei Kindern berücksichtigt werden.

    Lagerung

    In geschlossener Verpackung, trocken lagern, Feuchtigkeit vermeiden, Temperatur unter 30 °C.

    Andere Drogen

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