Lipitor 10mg Pfizer Tratamiento para el colesterol total (3 ampollas x 10 comprimidos)

Forma farmacéutica Caja de 3 ampollas x 10 comprimidos
Especificaciones Atorvastatina

Ingrediente

Información de composiciónContenido
Atorvastatina10 mg

Usos

Indicaciones

La atorvastatina se prescribe para apoyar la dieta en el tratamiento de pacientes con hipertrofia del colesterol total (partes parciales), colesterol unido a lipoproteínas de baja densidad (LDL-C), apolipoproteína B (APO B) y triglicéridos (TG) y para ayudar a aumentar el colesterol lipoproteico (HDL-C). (mixtos) (grupo LLA y LLB según la clasificación de Fredrickson), hiperliglicéridos (grupo IV, clasificación de Fredrickson) y en pacientes con lipoproteína beta (grupos de lipoproteínas sanguíneas -III) tienen una respuesta completa a la dieta.

Atorvastatina también está indicado para reducir el C-total y el C-LDL en pacientes con hipercolesterolemia familiar hiperlested.

Previsiones de complicaciones cardiovasculares

Para pacientes sin manifestaciones clínicas de enfermedad cardiovascular (ECV) y pacientes con o sin trastornos de lípidos en sangre, pero existen factores de riesgo de enfermedad coronaria (CHD) como tabaquismo, presión arterial alta, diabetes, HDL-C bajo o pacientes con antecedentes familiares con enfermedad coronaria temprana, Atovtasatin está indicado para:

Reducir el riesgo de muerte por enfermedad coronaria e infarto de miocardio (Mi);

Reducir el riesgo de accidente cerebrovascular;

Reducir el riesgo de revascularización vascular y angina.

Para pacientes con enfermedad arterial coronaria clínica, Atorvastatina se utiliza para:

Reducir el riesgo de infarto de miocardio;

Reducir el riesgo de accidente cerebrovascular;

Reducir el riesgo de proceso de re-vaso vascular;

Reducir el riesgo de hospitalización por insuficiencia cardíaca congestiva (ICC);

Reducir el riesgo de angina.

En niños (10-17 años)

Atorvastatina se prescribe para apoyar dietas para reducir el colesterol total, LDL-C y APO B en niños y niñas que tienen la menstruación entre 10 y 17 años con hipercolesterolemia, con familia heterocigótica y después del tratamiento con una dieta adecuada, los pacientes aún tienen las siguientes características:

Los niveles de LDL-C siguen siendo 190 mg/dL o niveles de LDL-C> 160 mg/dL y:

Tener antecedentes familiares de enfermedad cardiovascular temprana o

Existen al menos otros 2 factores de riesgo cardiovascular.

Pharmacokinus

La atorvastatina es un hipolipemiante sintético, que es un inhibidor de la enzima 3-hidroxi-3-metilutaril-coenzimática (HMG-COA). Esta enzima cataliza la transformación de HMG-COA en mevalonato, es una etapa temprana y limita la velocidad de la biosíntesis del colesterol.

En pacientes con colesterol alto o genética heterocigota, colesterol en sangre no genético y trastornos mixtos de lípidos en sangre, atorvastatina reduce la cantidad total de colesterol, lipoproteína de bajo peso molecular (LDL-C) y apolipoproteína B (APO B). Atorvastatina también reduce el colesterol de las lipoproteínas de muy bajo peso molecular (C-VLDL) y los triglicéridos (TG) y aumenta el colesterol de las lipoproteínas de alto peso molecular (C-HDL).

farmacocinética

Absorción:

La atorvastatina se absorbe rápidamente después de beber y alcanza la concentración máxima (CMAX) en plasma en 1 a 2 horas. El nivel de absorción aumenta proporcionalmente a la dosis. Después de la administración oral, la atorvastatina representa aproximadamente el 95 - 99% de las bolsas de película a base de película de solución oral. La biodisponibilidad absoluta de atorvastatina es aproximadamente del 12% y la del sistema de inhibidores sistémicos de la HMG-CAA Reductasa es aproximadamente del 30%. La baja corporal se debe al aclaramiento de la mucosa gastrointestinal y/o al primer metabolismo a través del hígado.

Distribución:

La distribución promedio de atorvastatina es de aproximadamente 381 litros. Atorvastatina se une a las proteínas plasmáticas en más del 98%. El aceite corporal de atorvastatina debe atravesar la barrera sanguínea.

Metabolismo:

La atorvastatina se convierte mediante el citocromo P450 3A4 en derivados de hidroxilación de O y P y en muchos productos beta oxidantes diferentes. Además de otras vías, estos productos continúan siendo metabolizados por el glucurónido. In vitro, inhibidores de la HMG-Coa reductasa mediante metabolitos de hidroxilación O y P equivalentes a la atorvastatina. Alrededor del 70 % de los inhibidores de la HMG-CoA reductasa durante la circulación se deben a metabolitos activos.

Era:

La atorvastatina se elimina principalmente a través de la bilis después del metabolismo en el hígado y/o fuera del hígado. Sin embargo, la atorvastatina sufre un ciclo intestinal insignificante. El tiempo medio de exposición plasmática de atorvastatina es de unas 14 horas. Mitad de actividad de los inhibidores de la HMG-CoA Reductasa unas 20 a 30 horas debido al aporte de metabolitos activos.

farmacocinética en sujetos especiales

Ancianos:

La concentración de atorvastatina y sus metabolitos en plasma en personas mayores sanas es mayor que en los jóvenes, pero el efecto sobre los lípidos es equivalente al de los pacientes jóvenes.

Niños:

Algunos estudios en niños muestran que el aclaramiento oral de atorvastatina en niños es similar al de los adultos, calculado en peso. La correspondiente reducción del C-LDL y del colesterol se ha observado en las concentraciones de Atorvastatina y O-Hidroxiatorvastatina.

Sexo:

La concentración de atorvastatina y sus metabolitos en las mujeres son diferentes a las de los hombres (mujeres: la CMAX es aproximadamente un 20 % más alta y aproximadamente un 10 % menos AUC). Estas diferencias no tienen importancia clínica, por lo que no existe importancia clínica sobre los efectos de los lípidos entre mujeres y hombres.

insuficiencia renal:

La enfermedad renal no afecta la concentración ni los efectos sobre los lípidos de Atorvastatina y sus metabolitos activos.

Insuficiencia hepática:

La concentración de atorvastatina y sus metabolitos activos en plasma aumenta significativamente (un aumento de cmáx aproximadamente 16 veces y AUC aproximadamente 11 veces) en pacientes con enfermedad hepática crónica debido al alcohol (Child-Pugh B).

polimorfismo SLCO1B1:

La absorción en el hígado de los inhibidores de la HMG-CA reductasa, incluida la atorvastatina, está relacionada con el transporte de OATP1B1. En personas polimórficas SLCO1B1, existe riesgo de aumento de los niveles de atorvastatina, lo que puede aumentar el riesgo de patrón muscular. El gen de cifrado Oatp1b1 (SLCO1B1 C.521cc) está relacionado con un aumento de la concentración de Atorvastatina 2,4 veces (AUC) en comparación con personas sin esta variante de genotipo (C.521TT). La absorción en el hígado disminuye porque los genes también pueden aparecer en estos pacientes. Se desconocen las consecuencias de este efecto

antes de tomar Lipitor 10mg Pfizer Tratamiento para el colesterol total (3 ampollas x 10 comprimidos)

Modo de empleo

Tomar vía oral una vez al día en cualquier momento, acompañado o no de comida.

Posología

Antes de realizar el tratamiento con atorvastatina, es necesario intentar controlar la hiperplasia del colesterol en sangre mediante una dieta razonable, hacer ejercicio y perder peso en pacientes obesos, y tratar las enfermedades básicas. Los pacientes deben mantener una dieta estándar para reducir el colesterol durante el tratamiento con atorvastatina.

La dosis es de 10 mg a 80 mg una vez al día. Es posible utilizar dosis de atorvastatina en cualquier momento del día, acompañadas o no de alimentos. La dosis inicial y de mantenimiento debe concretarse para cada paciente en función del nivel inicial de LDL-C, los objetivos del tratamiento y la respuesta del paciente. Después del inicio del tratamiento y/o durante el proceso de dosis estándar de Atorvastatina, es necesario mantener la concentración de lípidos durante 2 a 4 semanas y ajustar la dosis en consecuencia.

Aumento del colesterol primario en sangre e hiperlipidemia

La mayoría de los pacientes se controlan con dosis de atorvastatina de 10 mg x 1 vez al día.

El tratamiento es claro en 2 semanas y la respuesta máxima generalmente se logra en 4 semanas. Esta respuesta se mantiene en terapias a largo plazo

El colesterol en sangre hiperterizado es heterocigoto

Los pacientes deben comenzar con 10 mg x 1 vez al día. La dosis se determina en cada paciente y se ajusta cada 4 semanas de tratamiento hasta 40 mg/día. Después de eso, la dosis se puede aumentar hasta un máximo de 80 mg/día o una combinación de 40 mg x 1 vez/día 1 con fármacos que dividen los ácidos biliares.

El hipercolesterol es homocigoto

No hay muchos datos sobre este objeto paciente.

La dosis de atorvastatina en pacientes con hipertensión hipercolesterolémica es de 10 a 80 mg/día; en estos pacientes, la atorvastatina debe usarse como fármaco de apoyo para otros tratamientos de lípidos (por ejemplo, separación de LDL) o si estos métodos no están disponibles.

Prevención cardiovascular

La dosis en las pruebas de respaldo iniciales es de 10 mg/día. Se pueden tomar dosis más altas para alcanzar la concentración de colesterol (LDL-) según las instrucciones actuales.

Pacientes con insuficiencia renal

No se deben realizar ajustes de dosis en pacientes con insuficiencia renal (consulte la parte de precaución al usar el medicamento)

Pacientes con insuficiencia hepática

Lipitor debe utilizarse con precaución en pacientes con insuficiencia hepática. Lipitor contraindicado en pacientes con enfermedad hepática progresiva (ver contraindicaciones).

Pacientes ancianos

La seguridad y eficacia de los medicamentos en pacientes mayores de 70 años utilizando la dosis recomendada es similar al grupo de población común

Niños

La experiencia utilizada en grupos de pacientes con niños se limita a un pequeño número de pacientes (de 10 a 17 años) con trastornos graves de los lípidos en sangre, como la hipercolesterolemia. La dosis inicial recomendada en este grupo es 10 mg de atorvastatina una vez al día. La dosis puede aumentar hasta 20 mg de Atorvastatina al día dependiendo de la capacidad de respuesta y la intolerancia. La dosis debe concretarse para cada paciente según el objetivo de tratamiento recomendado. El ajuste de dosis debe realizarse durante 4 semanas o durante 4 semanas

Utilizado en combinación con otros medicamentos:

En los casos en los que se requiera la coordinación de Atorvastatina con ciclosporina, la dosis de Atorvastatina no debe exceder los 10 mg.

Evite el uso de Atorvastatina simultáneamente con Telaprevir o combinado con tipranavir/ ritonavir .

Se observaron interacciones farmacocinéticas entre atorvastatina e inhibidores de la proteasa que causan inmunodeficiencia en humanos (VIH) (Lopinavir en colaboración con ritonavir, Saquinavir en colaboración con ritonavir, Darunavir en colaboración con ritonavir, fosamprenavir, fosamprenavir en combinación con ritonavir, NELFINAVIN) La hepatitis C (BoCeprevir), claritromicina e itraconazol provocaron un aumento de Se debe tener precaución con los niveles de atorvastatina durante la circulación al indicar estos medicamentos simultáneamente con Atorvastatina y recomendar que las evaluaciones clínicas sean adecuadas para garantizar que se aplique la dosis más baja de atorvastatina.

Las recomendaciones de iniciar el tratamiento con la dosis más baja funcionan, luego, si es necesario, se puede ajustar la dosis según las necesidades y respuesta de cada paciente aumentando la dosis en cada intervalo no menor a 4 semanas y se debe monitorear los efectos no deseados del medicamento, especialmente los efectos no deseados para el sistema muscular.

El medicamento contiene el ingrediente activo Atorvastatina cuando se usa en combinación con amiodarón, no más de 20 mg/día. No use más de 20 mg/día de atorvastatina cuando se combina con Darunavir + Ritonavir, Fosamprenavir, Fosamprenir + Ritonavir, Saquinavir + Ritonavir. No use más de 40 mg/día de atorvastatina cuando se combine con nelfinavir.¿Qué hace

en caso de sobredosis? En caso de sobredosis, los pacientes deben ser tratados con síntomas y utilizar las medidas de apoyo necesarias. Se debe comprobar la función hepática y controlar los niveles séricos de CK. Debido a que la mayor parte de la atorvastatina se une a las proteínas plasmáticas, la diálisis casi no aumenta la eliminación de atovtastatina del cuerpo.

¿Qué hacer cuando se olvida una dosis? Sin embargo, si está cerca de la siguiente dosis, omita la dosis olvidada y tome la siguiente dosis a la hora prevista. Tenga en cuenta que no se debe utilizar el doble de la dosis prescrita.

Efectos secundarios

Común

Parásitos y parásitos: Nasomitis;

Inmunológico: reacciones alérgicas;

Metabolismo y nutrición: aumento de la glucosa en sangre;

Neurología: dolor de cabeza;

Respiratorio, tórax y mediastino: Dolor arqueado, sangrado nasal;

Digestivo: estreñimiento, flatulencia, indigestión, náuseas, diarrea;

músculo - hueso y tejido conectivo: dolor muscular, dolor en las articulaciones, dolor de cabeza, espasmos musculares, hinchazón de las articulaciones, dolor de espalda;

Pruebas: prueba de función hepática anormal, aumento de creatina en sangre.

raramente

Metabolismo y nutrición: disminución de la glucosa en sangre, aumento de peso, anorexia;

Mental: pesadillas, insomnio;

Neurológicos: mareos, parestesia, disminución de sensibilidad, rebeldía, insomnio;

Ojos: visión borrosa;

oídos y amor: tinnitus ;

Gastrointestinal: vómitos, dolor abdominal superior e inferior, eructos, pancreatitis.

Hepatitis: Hepatitis.

Piel y tejido subcutáneo: urticaria, erupción cutánea, picor, caída del cabello.

músculo - hueso y tejido conectivo: dolor muscular, fatiga muscular.

Todo el cuerpo y el estado del fármaco: fatiga, debilidad, dolor en el pecho, edema periférico, cansancio, fiebre.

Pruebas: leucemia positiva.

raramente

Sangre y sistema linfático: plaquetas.

Neurología: Nervio periférico.

Ojo: trastornos visuales.

hígado - bilis: colestasis

Piel y tejido subcutáneo: neuritis, dermatitis por hinchazón que incluyen diversos caquis, síndrome de Stevens-Johnson y necrosis epidérmica envenenada.

Músculo - hueso y tejido conectivo: enfermedad muscular, inflamación muscular, patrón muscular, lesión de tendón, a veces complicaciones debido a la rotura de un vaso sanguíneo.

Muy raro

inmune: Anafilaxia .

oídos y fascinante: pérdida de audición.

Hígado: Insuficiencia hepática.

Reproducción y glándula mamaria: glándulas mamarias femeninas.

frecuencia desconocida

músculo - hueso y tejido conectivo: necrosis muscular a través de la inmunidad.

Como otros inhibidores de la HMG-Coa Reductasa, para informes de hiperplasia de transaminasas séricas en pacientes con Atorvastatina. Estos cambios suelen ser leves, transitorios y no es necesario suspender el tratamiento. Las transaminasas séricas tienen importancia clínica (> 3 veces lo normal) y se encuentran en el 0,8% de los pacientes que usan atorvastatina. Este aumento está relacionado con la dosis y la recuperación en todos los pacientes.

En el 2,5% de los pacientes que utilizan atorvastatina se produce un aumento de la creatinquinasa sérica (CK) más de 3 veces lo normal, similar a lo que ocurre con otros inhibidores de la HMG-COA en ensayos clínicos. La concentración de más de 10 veces los límites normales se encuentra en el 0,4% de los pacientes tratados con atorvastatina.

Niños

Los niños de 10 a 17 años tratados con atorvastatina tienen efectos no deseados similares a los pacientes tratados con placebo; el efecto no deseado más no deseado que se ha informado en ambos pacientes, independientemente de la evaluación de causa y efecto, es la infección. Información de seguridad y tolerancia en pacientes infantiles similares a los adultos.

Advertencias

Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información a continuación.

Contraindicado

Hipersensibilidad a cualquiera de los ingredientes del medicamento.

Tener una enfermedad hepática progresiva o un aumento de las transaminasas séricas no se explica por encima de los límites superiores de los niveles normales.

Durante el embarazo, la lactancia y en las mujeres es probable que no se utilicen métodos anticonceptivos adecuados.

Tenga cuidado al utilizar

efecto en el hígado

debe realizar pruebas de función hepática antes del inicio del tratamiento y periódicamente después. Se deben realizar pruebas de función hepática a los pacientes cuando haya signos o síntomas que sugieran daño hepático. Los pacientes con aumento de la concentración de transaminasas deben ser monitorizados hasta que se resuelvan las anomalías. Si las transaminasas aumentan 3 veces más que el límite normal (LSN), se debe reducir o suspender la dosis de atorvastatina. Tenga cuidado al utilizar Atorvastatina en pacientes que beben mucho alcohol y/o tienen antecedentes de enfermedad hepática.

Prevención del accidente cerebrovascular mediante la reducción drástica de los niveles de colesterol (SparCl)

En un análisis posterior a la prueba en un grupo de accidente cerebrovascular en pacientes sin enfermedad de las arterias coronarias (CHD) con accidente cerebrovascular o anemia cerebral (TIC) reciente, el riesgo de accidente cerebrovascular debido a hemorragia en pacientes que comienzan el tratamiento con atorvastatina 80 mg es mayor que el placebo.

El riesgo aumenta más en pacientes que han tenido accidentes cerebrovasculares hemorrágicos previos o infartos perforantes. Para los pacientes que han tenido accidentes cerebrovasculares hemorrágicos previos o infartos defectuosos, el equilibrio entre el riesgo y los beneficios de Atorvastatina 80 mg no es seguro y deben considerar cuidadosamente el riesgo de accidente cerebrovascular hemorrágico antes de comenzar el tratamiento.

Impacto mecánico

Al igual que otros inhibidores de la HMG-Coa Reductasa, la atorvastatina a veces puede afectar los músculos esqueléticos y causar dolores musculares, inflamación muscular y enfermedades musculares, que pueden progresar a músculos y músculos, una condición que puede ser fatal, caracterizada por un aumento significativo en la creatina quinasa (CK) (> 10 veces el LSN), la mioglobina en la sangre y la mioglobina, que puede conducir al riñón, puede conducir al riñón.

Ha habido informes muy raros que tienen necrosis muscular a través la inmunidad (IMNM) durante o después del tratamiento con algunas estatinas. La IMNM se caracteriza clínicamente por debilidad prolongada de los músculos del muslo y aumento de la concentración de creatina sérica, no fuera del tratamiento con estatinas.

Antes del tratamiento

Tenga cuidado al tomar atorvastatina en pacientes con factores de riesgo de patrón muscular. Mida la concentración de crostin quinasa antes de iniciar el tratamiento en pacientes con las siguientes afecciones:

  • Insuficiencia renal.
  • Hipotiroidismo.

    • Existen antecedentes personales o familiares con trastornos genéticos.

    Historia de intoxicación muscular con estatina o fibrato anteriormente.

  • Hay antecedentes de enfermedad hepática y/o bebe mucho alcohol.
  • En personas mayores (> 70 años), se recomienda considerar la necesidad de la evaluación anterior, dependiendo de los factores de riesgo musculares existentes y de eliminación.

    • Condiciones que pueden aumentar la concentración de medicamentos en plasma, como interacciones y objetos especiales.

    En estas condiciones, los riesgos deben considerarse en relación con los beneficios del tratamiento y las recomendaciones de seguimiento clínico.

    Si la concentración de Creatina Quinasa es significativa (>5 veces el LSN) al inicio, no se debe iniciar el tratamiento.

    Seguimiento de la creatina quinasa: No se debe medir la creatin quinasa después de un ejercicio de alta intensidad o cuando existe cualquier otra causa confiable que cause un aumento de la creatin quinasa porque puede afectar la prueba. Si la concentración de creatina quinasa aumenta significativamente en comparación con la original (> 5 veces el LSN), se recomienda medir dentro de 5 a 7 días para confirmar los resultados.

    durante el tratamiento

    Pídale al paciente que notifique de inmediato al médico si hay dolor muscular, calambres o debilidad, especialmente cuando hay malestar o fiebre.

    Si estos síntomas aparecen mientras los pacientes están siendo tratados con atorvastatina, los pacientes deben ser evaluados para determinar los niveles de creatina quinasa; si la creatina quinasa aumenta significativamente (>5 veces el LSN), se debe suspender el tratamiento.

    Si los síntomas de malestar intenso y diario son intensos, incluso si la concentración de creatina quinasa aumenta ≤ 5 veces el LSN, se debe considerar suspender el tratamiento.

    Si los síntomas se resuelven y el nivel de creatina quinasa vuelve a la normalidad, entonces se puede considerar la reutilización de atorvastatina o la estatina de reemplazo en la dosis más baja y bajo estrecha supervisión.

    Interrumpa el tratamiento con atorvastatina si la creatina quinasa aumenta significativamente clínicamente (> 10 veces el LSN) o si se diagnostica o se sospecha un patrón.

    Simulación del tratamiento con otros fármacos

    El aumento del riesgo de patrón muscular cuando se usa Atorvastatina simultáneamente y algunos medicamentos pueden aumentar los niveles plasmáticos de Atorvastatina, como inhibidores potentes de CYP3A4 o proteínas de transporte (como ciclosporina, telitromicina, claritromicina, delavirdina, estiripentol, ketoconazol, voriconazol, ITRACONZIL, ITRACONZOL,,,, ITRACONZOL,, ITRACONZOL,,, ITRACONZOL,, ITRACONZOL,, ITRACONZOL,, ITRACONZOL,, ITRACONZOL,, ITRACONZOL,,,,,, ITRACONZOM Posaconazol y los inhibidores de la proteasa del VIH incluyen Ritonavir, Lopinavir, Atazanavir, Indinavir, Darunavir, ...). El riesgo de enfermedad muscular también puede aumentar cuando se usa gemfibrozil simultáneamente y otros derivados del ácido fíbrico, BoCeprevir, eritromicina, niacina, ezetimib, telaprevir o tipranavir/ritonavir. Si es posible, se deben considerar alternativas (no interactivas) en lugar de los medicamentos anteriores.

    Si es necesario el uso simultáneo de los medicamentos anteriores con Atorvastatina, considere cuidadosamente los beneficios y riesgos del tratamiento simultáneo. A los pacientes con el uso simultáneo de medicamentos que aumentan los niveles de atorvastatina se les recomienda reducir la dosis de atorvastatina a las dosis más bajas de manera efectiva. Además, considere reducir la dosis inicial de atorvastatina y realizar un seguimiento clínico adecuado en pacientes que toman inhibidores potentes de CYP3A4.

    La atorvastatina no se usa simultáneamente con preparaciones de ácido fusídico para efectos sistémicos o dentro de los 7 días posteriores a la interrupción del tratamiento con ácido fusídico. Si el uso de ácido fusídico de acción es realmente necesario, se debe suspender el tratamiento con Atorvastatina durante el tratamiento con ácido fusídico. Ha habido un informe sobre el patrón (incluido un número de muertes) en pacientes con una combinación de ácido fusídico y estatinas. Se recomienda que los pacientes busquen asistencia médica de inmediato si hay debilidad muscular, dolor o dolor. Puede continuar reutilizando las estatinas después de 7 días de suspender el ácido fusídico. En algunos casos especiales es necesario el uso prolongado de ácido fusídico, ya que en el tratamiento de infecciones graves hay que considerar la combinación de atorvastatina y ácido fusídico en cada caso concreto y bajo estricta supervisión médica.

    Enfermedad pulmonar intersticial

    Ha habido un informe de enfermedad pulmonar intersticial al usar algunas estatinas en algunos casos, especialmente cuando se trata con un tratamiento prolongado. La expresión puede incluir respiración, tos seca y reducción del estado de salud general (fatiga, pérdida de peso y fiebre). Deje de tomar el medicamento si se sospecha que un paciente tiene neumonía intersticial.

    diabetes

    Alguna evidencia muestra que las estatinas pueden aumentar la glucosa en sangre y, en algunos pacientes, con alto riesgo de diabetes en el futuro, pueden aumentar la glucosa en sangre causando diabetes. Sin embargo, los beneficios de reducir el riesgo cardiovascular gracias a las estatinas son superiores a los riesgos de azúcar en sangre, por lo que no se debe suspender el tratamiento con estatinas. Los pacientes con alto riesgo (glucosa en sangre de 5,6 a 6,9 mmol/l, IMC > 30 kg/m2, aumento de triglicéridos, hipertensión) deben ser monitoreados estrechamente tanto clínica como bioquímicamente.

    La capacidad para conducir y utilizar maquinaria

    Atorvastatina no afecta significativamente la capacidad para conducir y utilizar maquinaria. Sin embargo, es necesario tener precaución.

    Embarazo

    uso contraindicado de Atorvastatina durante el embarazo. No se ha demostrado la seguridad del fármaco en mujeres embarazadas. La investigación en animales muestra toxicidad reproductiva.

    El tratamiento con atorvastatina para mujeres embarazadas puede reducir la concentración de mevalonato en el feto, una biosíntesis prematura de colesterol. La aterosclerosis es un proceso crónico y suspender el uso de hipoglucemia durante el embarazo a menudo tiene poco efecto sobre el riesgo a largo plazo asociado con un aumento del colesterol primario. Se debe suspender temporalmente el tratamiento con Atorvastatina durante el embarazo o hasta que la paciente no esté embarazada.

    El período de lactancia

    desconocido La atorvastatina o sus metabolitos activos pasan a la leche materna; en ratones, los niveles de atorvastatina y sus metabolitos activos en plasma son similares a los de la leche materna. Para evitar el riesgo de efectos no deseados en los niños, se recomienda que los niños no amamanten durante la medicación. Medicamentos contraindicados en mujeres en período de lactancia

    Interacción farmacológica

    El impacto de los fármacos simultáneos sobre la atorvastatina.

    La atorvastatina es metabolizada por el citocromo P450 3A4 (CYP3A4) y es un sustrato de la proteína de transporte como la proteína de transporte OatP1B1. La concomitancia con inhibidores de CYP3A4 o proteínas de transporte puede aumentar los niveles plasmáticos de atorvastatina y aumentar el riesgo de enfermedad muscular. El riesgo también puede aumentar cuando el uso de atorvastatina simultáneamente con otros fármacos también puede provocar enfermedades musculares como los derivados del ácido fíbrico y ezetimib.

    Inhibidores de CYP3A4

    Los inhibidores potentes de CYP3A4 pueden aumentar significativamente los niveles de atorvastatina. Si es posible, se debe evitar el uso simultáneo de inhibidores potentes del CYP3A4 (como ciclosporina, telitromicina, claritromicina, delavirdina, estiripentol, ketoconazol, voricazol, itraconazol, posaconazol y los inhibidores de la proteasa del VIH incluyen ritonavir, lopinavir, acazanar, atazana, indinavir, darunavir...). Si es necesario su uso simultáneo, es aconsejable considerar la reducción de la dosis inicial y la dosis máxima de Atorvastatina y se debe realizar un seguimiento clínico adecuado de los pacientes.

    Los inhibidores promedio de CYP3A4 (como eritromicina, diltiazem, verapamilo y fluconazol) pueden aumentar los niveles plasmáticos de atorvastatina. Por lo tanto, se debe considerar la dosis mínima de atorvastatina y un control clínico adecuado cuando se usa simultáneamente con los inhibidores promedio de atorvastatina. Recomendaciones de seguimiento clínico adecuado tras el inicio y al ajustar la dosis de inhibidores del CYP3A4.

    Fármacos de inducción de CYP3A4

    El uso simultáneo de atorvastatina con medicamentos de inducción de CYP3A4 (como efavirenz, rifampicina,
    hierba de San Juan) puede reducir los niveles plasmáticos de atorvastatina. Debido al doble mecanismo interactivo de la rifampicina (inhibidores de CYP3A4 y proteína de transporte OATP1B1), se recomienda el uso simultáneo de atorvastatina y rifampicina, porque el retraso en el uso de atorvastatina después de usar rifampicina contribuye a reducir significativamente la concentración de atorvastatina. Sin embargo, se desconoce el impacto de la rifampicina sobre la concentración de atorvastatina en el hígado; si el uso simultáneo es inevitable, se debe controlar cuidadosamente al paciente de forma eficaz. Los inhibidores de las proteínas de transporte (como la ciclosporina) pueden aumentar los niveles de atorvastatina.

    gemfibrozilo/derivados del ácido fíbrico

    Utilice únicamente fibratos a veces relacionados con eventos mecánicos, incluido el patrón muscular. El riesgo de estas variables puede aumentar cuando se utilizan simultáneamente derivados del ácido fíbrico con atorvastatina. Si es necesario utilizar Atorvastatina con derivados del ácido fíbrico, se debe utilizar la dosis más baja de Atorvastatina de forma eficaz y realizar un seguimiento adecuado del paciente.

    ezetimiba

    Utilice ezetimiba únicamente en ocasiones relacionadas con eventos mecánicos, incluido el patrón muscular. Este riesgo puede aumentar cuando se utiliza ezetimiba simultáneamente con atorvastatina. Recomendaciones de seguimiento clínico adecuadas para estos pacientes.

    Coletipol

    La concentración de atorvastatina y sus metabolitos activos en plasma es más baja (concentración de atorvastatina radiactiva: 0,74) cuando se usa simultáneamente colestipol con atorvastatina. Sin embargo, el efecto sobre los lípidos cuando se usa atorvastatina con colestipol es mayor que cuando se usa solo uno de los dos medicamentos.

    Ácido fusídico

    El riesgo de enfermedad muscular, incluido el músculo piloto, aumenta cuando se usa el sistema de ácido fusídico con azúcar sistémico con estatinas. El mecanismo de esta interacción no está claro. Ha habido un informe sobre el patrón (incluido un número de muertes) en pacientes con ácido fusídico y estatinas.

    Si el tratamiento con ácido fusídico es realmente necesario, se debe suspender el tratamiento con Atorvastatina durante el tratamiento con ácido fusídico.

    colchicina

    Tenga cuidado al usarlo debido a un informe sobre enfermedades musculares

    El impacto de la atorvastatina en fármacos simultáneos

    digoxina

    Cuando se usa simultáneamente, se repite la dosis de digoxina y 10 mg de atorvastatina, la concentración de estabilidad de digoxina aumenta ligeramente. Monitoreo adecuado para pacientes que usan digoxina.

    Anticonceptivos orales

    El uso simultáneo de atorvastatina con anticonceptivos orales puede aumentar la concentración de noretindron y etinilestradiol.

    warfarina

    debe determinar el tiempo de protrombina antes de comenzar con Atorvastatina en pacientes que estén tomando anticumarínicos y regularmente durante el primer tratamiento para garantizar que no se produzcan cambios significativos en el tiempo de protrombina. La atorvastatina no está relacionada con el sangrado ni con el cambio del tiempo de protrombina en pacientes que no toman medicamentos antifinales.

    Niños

    Interacción con medicamentos: el medicamento solo se administra en adultos. Se desconocen las interacciones medicamentosas en niños. Interacciones medicamentosas y advertencias relacionadas con la atorvastatina en adultos se debe considerar para los niños.

    Almacenamiento

    Conservar en envases cerrados, lugar seco, evitar la humedad, temperatura inferior a 30°C.

    Otras drogas

    Descargo de responsabilidad

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