Lipitor 10mg Pfizer Trattamento per colesterolo totale (3 blister x 10 compresse)
Forma farmaceutica Scatola da 3 blister x 10 compresse
Specifiche Atorvastatina
Ingrediente
| Informazioni sulla composizione | Contenuto |
| Atorvastatina | 10 mg |
Usi
Indicazioni
L'atorvastatina è nominata per supportare la dieta nel trattamento di pazienti con ipertrofia del colesterolo totale (parti parziali), colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL-C), apolipoproteina B (APO B) e trigliceridi (TG) e aiuta ad aumentare il colesterolo lipoproteico (HDL-C) Nei pazienti con ipercolesterolo primario colesterolo nel sangue (iperlested iperlly eterozigoti e non familiari), iperlipidemia (misto) (gruppo LLA e LLB secondo la classificazione di Fredrickson), iperligliceridi (gruppo IV, classificazione di Fredrickson) e nei pazienti con beta lipoproteine (lipoproteine del sangue -gruppi III) hanno una risposta completa alla dieta.
L'atorvastatina è indicata anche per ridurre il C-totale e il C-LDL nei pazienti affetti da ipercolesterolemia familiare iperlesata.
Disposizioni relative a complicanze cardiovascolari
Per i pazienti senza manifestazioni cliniche di malattia cardiovascolare (CVD) e per i pazienti con o senza disturbi dei lipidi nel sangue, ma con fattori di rischio per malattia coronarica (CHD) come fumo, pressione alta, diabete, bassi livelli di HDL-C o pazienti con anamnesi familiare con malattia coronarica precoce, Atovtasatin è indicato per:
Ridurre il rischio di morte per malattia coronarica e infarto miocardico (Mi);
Ridurre il rischio di ictus;
Ridurre il rischio di re-vascolarizzazione e angina.
Per i pazienti con malattia coronarica clinica, l'Atorvastatina è utilizzata per:
Ridurre il rischio di infarto miocardico;
Ridurre il rischio di ictus;
Ridurre il rischio del processo di re-vasello vascolare;
Ridurre il rischio di ricovero ospedaliero a causa di insufficienza cardiaca congestizia (CHF);
Riduci il rischio di angina.
Nei bambini (10-17 anni)
L'atorvastatina è assegnata a diete di supporto per ridurre il colesterolo totale, LDL-C e APO B nei ragazzi e nelle ragazze che hanno le mestruazioni dai 10 ai 17 anni con colesterolo nel sangue iperlesto con famiglia eterozigote e dopo il trattamento con una dieta appropriata i pazienti presentano ancora le seguenti caratteristiche:
I livelli di LDL-C sono ancora 190 mg/dL o il livello di LDL-C> 160 mg/dL e:
Avere una storia familiare di malattie cardiovascolari precoci o
Ci sono almeno altri 2 fattori di rischio cardiovascolare.
Pharmacokinus
L'atorvastatina è un ipolipemizzante sintetico, che è un inibitore dell'enzima 3-idrossi-3-metilutaril-coenzima (HMG-COA). Questo enzima catalizza la trasformazione dell'HMG-COA in mevalonato, è uno stadio iniziale e limita la velocità della biosintesi del colesterolo.
Nei pazienti con colesterolo alto o genetica eterozigote, colesterolo nel sangue non genetico e disturbi misti dei lipidi nel sangue, l'atorvastatina riduce la quantità totale di colesterolo, lipoproteine a basso peso molecolare (LDL-C) e apolipoproteina B (APO B). L'atorvastatina riduce anche il colesterolo lipoproteico a peso molecolare molto basso (VLDL-C) e i trigliceridi (TG) e aumenta il colesterolo lipoproteico ad alto peso molecolare (HDL-C).
farmacocinetica
Assorbimento:
L'atorvastatina viene assorbita rapidamente dopo l'assunzione, raggiungendo la concentrazione di picco (CMAX) nel plasma entro 1 o 2 ore. Il livello di assorbimento aumenta proporzionalmente alla dose. Dopo la somministrazione orale, l'atorvastatina costituisce circa il 95-99% delle sacche di pellicola della soluzione orale. La biodisponibilità assoluta dell'atorvastatina è di circa il 12% e il sistema degli inibitori sistemici inibitori della HMG-CAA reduttasi è di circa il 30%. Il corpo basso è dovuto alla pulizia della mucosa gastrointestinale e/o al primo metabolismo attraverso il fegato.
Distribuzione:
La distribuzione media di Atorvastatina è di circa 381 litri. L'atorvastatina lega le proteine plasmatiche per una percentuale superiore al 98%. L'olio per il corpo all'atorvastatina dovrebbe passare attraverso la barriera sanguigna.
Metabolismo:
L'atorvastatina viene convertita dal citocromo P450 3A4 in derivati dell'idrossilazione O e P e in molti diversi prodotti beta ossidanti. Oltre ad altre strade, questi prodotti continuano ad essere metabolizzati dal glucuronide. In vitro, inibitori dell'HMG-Coa reduttasi mediante metaboliti O- e P-idrossilazione equivalenti all'atorvastatina. Circa il 70% degli inibitori dell'HMG-CoA reduttasi in circolo sono dovuti a metaboliti attivi.
Epoca:
L'atorvastatina viene eliminata principalmente attraverso la bile dopo il metabolismo epatico e/o extraepatico. Tuttavia, l’atorvastatina subisce un ciclo intestinale trascurabile. Il tempo medio di vendita nel plasma dell'Atorvastatina è di circa 14 ore. Dimezza l'attività degli inibitori dell'HMG-CoA reduttasi da circa 20 a 30 ore grazie al contributo dei metaboliti attivi.
farmacocinetica su argomenti speciali
Anziani:
La concentrazione di atorvastatina e dei suoi metaboliti nel plasma negli anziani sani è più elevata rispetto ai giovani, ma l'effetto sui lipidi è equivalente a quello dei pazienti giovani.
Bambini:
Alcuni studi condotti sui bambini mostrano che la clearance orale dell'atorvastatina nei bambini è simile a quella degli adulti, calcolata in base al peso. La corrispondente riduzione del colesterolo LDL è stata osservata nelle concentrazioni di Atorvastatina e O-Idrossiatorvastatina.
Sesso:
La concentrazione di atorvastatina e dei suoi metaboliti nelle donne è diversa da quella degli uomini (donne: la CMAX è circa il 20% più alta e circa il 10% più bassa dell'AUC). Queste differenze non hanno alcun significato clinico, quindi non esiste alcun significato clinico sugli effetti lipidici tra donne e uomini.
insufficienza renale:
La malattia renale non influenza la concentrazione e gli effetti sui lipidi dell'atorvastatina e dei suoi metaboliti attivi.
Insufficienza epatica:
La concentrazione di atorvastatina e dei suoi metaboliti attivi nel plasma aumenta in modo significativo (un aumento della Cmax di circa 16 volte e dell'AUC di circa 11 volte) nei pazienti con malattia epatica cronica dovuta all'alcol (Child-Pugh B).
polimorfismo SLCO1B1:
L'assorbimento nel fegato degli inibitori della HMG-CA reduttasi, inclusa l'atorvastatina, è correlato al trasporto di OATP1B1. Nelle persone polimorfiche SLCO1B1, esiste il rischio di un aumento dei livelli di atorvastatina, che può aumentare il rischio di pattern muscolare. Il gene di crittografia Oatp1b1 (SLCO1B1 C.521cc) è correlato a un aumento della concentrazione di atorvastatina di 2,4 volte (AUC) rispetto alle persone senza questa variante genotipica (C.521TT). L'assorbimento nel fegato diminuisce perché anche in questi pazienti possono essere presenti geni. Le conseguenze di questo effetto sono sconosciute
Prima di prendere Lipitor 10mg Pfizer Trattamento per colesterolo totale (3 blister x 10 compresse)
Come usare
Assumere per via orale una volta al giorno in qualsiasi momento, con o senza cibo accompagnato.
Dosaggio
Prima di effettuare il trattamento con Atorvastatina, è necessario cercare di controllare l'iperplasia del colesterolo nel sangue con una dieta ragionevole, fare esercizio fisico e perdere peso nei pazienti obesi e trattare le malattie di base. I pazienti devono mantenere una dieta standard per ridurre il colesterolo durante il trattamento con Atorvastatina.
La dose va da 10 mg a 80 mg una volta al giorno. È possibile utilizzare le dosi di atorvastatina in qualsiasi momento della giornata, accompagnate o meno dal cibo. La dose iniziale e quella di mantenimento devono essere definite per ciascun paziente in base al livello iniziale di C-LDL, agli obiettivi del trattamento e alla risposta del paziente. Dopo l'inizio del trattamento e/o durante il processo di dosaggio standard di Atorvastatina, è necessaria la concentrazione dei lipidi per 2-4 settimane e l'aggiustamento della dose di conseguenza.
Aumento del colesterolo sanguigno primario e dell'iperlipidemia
La maggior parte dei pazienti è controllata con la dose di atorvastatina 10 mg x 1 volta/giorno.
Si ottiene un trattamento efficace entro 2 settimane e la risposta massima viene solitamente raggiunta entro 4 settimane. Questa risposta viene mantenuta nella terapia a lungo termine
Il colesterolo nel sangue ipertlyored è eterozigote
I pazienti devono iniziare con 10 mg x 1 volta/giorno. La dose viene determinata su ciascun paziente e aggiustata ogni 4 settimane di trattamento fino a 40 mg/die. Successivamente, la dose può essere aumentata fino a un massimo di 80 mg/giorno o una combinazione di 40 mg x 1 volta/giorno 1 con farmaci che scindono gli acidi biliari.
L'ipercolesterolo è omozigote
Non ci sono molti dati su questo oggetto paziente.
La dose di atorvastatina nei pazienti con ipertensione ipercolesterolica iperestesa è compresa tra 10 e 80 mg/giorno; in questi pazienti, l'atorvastatina deve essere utilizzata come farmaco di supporto per altri trattamenti lipidici (ad esempio, la separazione delle LDL) o se questi metodi non sono disponibili.
Prevenzione cardiovascolare
La dose nei test di backup iniziali è di 10 mg al giorno. È possibile assumere dosi più elevate per raggiungere la concentrazione di colesterolo (LDL-) secondo le istruzioni attuali.
Pazienti con insufficienza renale
Nessun aggiustamento della dose nei pazienti con insufficienza renale (vedere la parte prudente quando si utilizza il farmaco)
Pazienti con insufficienza epatica
Lipitor dovrebbe essere usato con cautela nei pazienti con insufficienza epatica. Lipitor controindicato nei pazienti con malattia epatica progressiva (vedi controindicazioni).
Pazienti anziani
La sicurezza e l'efficacia dei farmaci nei pazienti di età superiore a 70 anni che utilizzano la dose raccomandata sono simili a quelle del gruppo di popolazione comune
Bambini
L'esperienza utilizzata in gruppi di pazienti con bambini è limitata a un piccolo numero di pazienti (dai 10 ai 17 anni) con gravi disturbi dei lipidi nel sangue, come l'ipercolesterolemia. La dose iniziale raccomandata in questo gruppo è 10 mg di Atorvastatina una volta al giorno. La dose può aumentare fino a 20 mg di Atorvastatina al giorno a seconda della capacità di risposta e dell'intolleranza. Il dosaggio deve essere determinato per ciascun paziente in base all'obiettivo terapeutico raccomandato. L'aggiustamento della dose deve essere effettuato per 4 settimane o nell'arco di 4 settimane
Utilizzato in combinazione con altri farmaci:
Nei casi in cui è richiesta la coordinazione di Atorvastatina con ciclosporina, la dose di Atorvastatina non deve superare i 10 mg.
Evitare di usare Atorvastatina contemporaneamente a Telaprevir o in combinazione con tipranavir/ ritonavir .
Sono state osservate interazioni farmacocinetiche tra Atorvastatina e inibitori della proteasi che causano immunodeficienza nell'uomo (HIV) (Lopinavir in collaborazione con Ritonavir, Saquinavir in collaborazione con Ritonavir, Darunavir in collaborazione con Ritonavir, Fosamprenavir, Fosamprenavir in combinazione con Ritonavir, NELFINAVIN) Epatite C (BoCeprevir), Claritromicina e Itraconazolo hanno portato a un aumento dei livelli di atorvastatina durante la circolazione, è necessario essere cauti quando si indicano questi farmaci contemporaneamente all'atorvastatina e si raccomanda che le valutazioni cliniche siano adeguate per garantire che venga applicato il dosaggio più basso di atorvastatina.
Si consiglia di iniziare il trattamento con la dose più bassa, quindi, se necessario, è possibile adattare la dose in base alle esigenze e alla risposta di ciascun paziente aumentando la dose a intervalli di non meno di 4 settimane e monitorare gli effetti indesiderati del farmaco, in particolare gli effetti indesiderati per il sistema muscolare.
Il farmaco contiene il principio attivo Atorvastatina se usato in combinazione con amiodaron, non più di 20 mg/die. Non utilizzare più di 20 mg/die di atorvastatina in combinazione con Darunavir + Ritonavir, Fosamprenavir, Fosamprenir + Ritonavir, Saquinavir + Ritonavir. Non utilizzare più di 40 mg/die di atorvastatina in combinazione con nelfinavir.Cosa fanno in caso di overdose? In caso di sovradosaggio, i pazienti devono essere trattati con sintomi e utilizzare le misure di supporto necessarie. È necessario eseguire il controllo della funzionalità epatica e controllare i livelli sierici di CK. Poiché la maggior parte dell’atorvastatina è legata alle proteine plasmatiche, la dialisi quasi non aumenta l’eliminazione dell’atovtastatina dall’organismo. Cosa fare quando si dimentica una dose? Tuttavia, se si è vicini alla dose successiva, salti la dose dimenticata e prenda la dose successiva all'ora prevista. Si noti che non deve essere utilizzato il doppio della dose prescritta.
Effetti collaterali
comuneParassiti e parassiti: Nasomite;
Immune: reazioni allergiche;
Metabolismo e nutrizione: aumento della glicemia;
Neurologia: mal di testa;
Respiratorio, torace e mediastino: dolore arcuato, sangue dal naso ;
Digestivo: stitichezza, flatulenza, indigestione , nausea, diarrea;
muscolo - ossa e tessuto connettivo: dolori muscolari, dolori articolari, mal di testa, spasmi muscolari, gonfiore articolare, mal di schiena;
Esami: test di funzionalità epatica anormale, aumento della creatina nel sangue.
raramente
Metabolismo e nutrizione: abbassamento della glicemia, aumento di peso, anoressia;
Mentale: incubi, insonnia;
Neurologico: vertigini, parestesie, diminuzione della sensibilità, ribellione, insonnia;
Occhi: visione offuscata;
orecchie e amore: acufene;
Gastrointestinale: vomito, dolore addominale superiore e inferiore, eruttazione, pancreatite.
Epatite: epatite.
Pelle e tessuto sottocutaneo: orticaria , eruzioni cutanee, prurito, perdita di capelli.
muscolo - ossa e tessuto connettivo: dolori muscolari, affaticamento muscolare.
Tutto il corpo e le condizioni del farmaco: affaticamento, debolezza, dolore toracico, edema periferico, stanchezza, febbre.
Test: leucemia positiva.
raramente
Sistema sanguigno e linfatico: piastrine.
Neurologia: nervo periferico.
Occhio: disturbi visivi.
fegato - bile: colestasi
Pelle e tessuto sottocutaneo: neuriti, dermatiti gonfie comprendono diversi cachi, sindrome di Stevens-Johnson e necrosi epidermica avvelenata.
Muscolo - ossa e tessuto connettivo: malattie muscolari, infiammazione muscolare, pattern muscolare, lesioni dei tendini, talvolta complicazioni dovute alla rottura dei vasi sanguigni.
Molto raro
immune: Anafilassi .
orecchie e ipnotizzante: perdita dell'udito.
Fegato: insufficienza epatica.
Riproduzione e ghiandola mammaria: ghiandole mammarie femminili.
frequenza sconosciuta
muscolo - ossa e tessuto connettivo: necrosi muscolare attraverso l'immunità.
Come altri inibitori dell'HMG-Coa reduttasi, è stata segnalata iperplasia delle transaminasi sieriche nei pazienti trattati con Atorvastatina. Questi cambiamenti sono generalmente lievi, transitori e non richiedono l’interruzione del trattamento. Le transaminasi sieriche hanno un significato clinico (> 3 volte rispetto al valore normale) riscontrato nello 0,8% dei pazienti che utilizzano Atorvastatina. Questo aumento è correlato alla dose e al recupero in tutti i pazienti.
Un aumento della creatin chinasi (CK) nel siero più di 3 volte rispetto al normale si verifica nel 2,5% dei pazienti che utilizzano Atorvastatina, in modo simile ad altri inibitori dell'HMG-COA negli studi clinici. Una concentrazione superiore a 10 volte i limiti normali è stata riscontrata nello 0,4% dei pazienti trattati con Atorvastatina.
Bambini
I bambini di età compresa tra 10 e 17 anni trattati con Atorvastatina hanno effetti indesiderati simili ai pazienti trattati con placebo, gli effetti indesiderati più indesiderati sono stati riportati sia nei pazienti, indipendentemente dalla valutazione di causa ed effetto, sia nelle infezioni. Informazioni sulla sicurezza e tolleranza nei pazienti pediatrici simili agli adultiAvvertenze
Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.
Controindicato
Ipersensibilità a qualsiasi ingrediente del farmaco.
La malattia epatica progressiva o l'aumento delle transaminasi sieriche non sono spiegati da un superamento dei limiti superiori dei livelli normali.
Durante la gravidanza, l'allattamento al seno e nelle donne è probabile che non venga utilizzata una contraccezione adeguata.
Sii cauto quando usi
effetto sul fegato
dovrebbe condurre test di funzionalità epatica prima dell'inizio del trattamento e periodicamente in seguito. I pazienti devono essere sottoposti a test di funzionalità epatica quando sono presenti segni o sintomi che suggeriscono un danno epatico. I pazienti che aumentano la concentrazione delle transaminasi devono essere monitorati fino alla risoluzione delle anomalie. Se le transaminasi aumentano di 3 volte rispetto al limite normale (ULN), la dose di Atorvastatina deve essere ridotta o interrotta. Prestare attenzione quando si utilizza Atorvastatina in pazienti che bevono molto alcol e/o con una storia di malattia epatica.
Prevenzione dell'ictus riducendo drasticamente i livelli di colesterolo (SparCl)
In un'analisi post-test su un gruppo di pazienti affetti da ictus senza malattia coronarica (CHD) con ictus o recente anemia cerebrale (TIC), il rischio di ictus dovuto a emorragia nei pazienti che iniziano il trattamento con Atorvastatina 80 mg è superiore rispetto al placebo.
Il rischio aumenta maggiormente nei pazienti che hanno avuto precedenti ictus emorragici o infarto foro. Per i pazienti che hanno avuto precedenti ictus emorragici o infarti difettosi, il rapporto tra rischi e benefici di Atorvastatina 80 mg non è certo e devono considerare attentamente il rischio di ictus emorragico prima dell'inizio del trattamento.
Impatto meccanico
Come altri inibitori dell'HMG-Coa reduttasi, l'atorvastatina può talvolta colpire i muscoli scheletrici e causare dolori muscolari, infiammazioni muscolari e malattie muscolari, che possono progredire a muscoli e muscoli, una condizione che può essere fatale, caratterizzata da un aumento significativo della creatin chinasi (CK) (> 10 volte ULN), della mioglobina nel sangue e della mioglobina, che può portare ai reni, può portare ai reni.
Sono stati segnalati casi molto rari di disturbi muscolari. necrosi attraverso il sistema immunitario (IMNM) durante o dopo il trattamento con alcune statine. L'IMNM è clinicamente caratterizzato da debolezza muscolare prolungata della coscia e aumento della concentrazione di creatina sierica, non dovuta al trattamento con statine.
Prima del trattamento
Prestare attenzione quando si assume Atorvastatina per pazienti con fattori di rischio per il modello muscolare. Misurare la concentrazione di crostina chinasi prima di iniziare il trattamento per i pazienti con le seguenti condizioni:
Esiste una storia personale o familiare con disturbi genetici. Storia di avvelenamento muscolare con statine o fibrati in precedenza. Condizioni che possono aumentare la concentrazione di farmaci nel plasma, come interazioni e su oggetti speciali. In queste condizioni, i rischi dovrebbero essere considerati in relazione ai benefici del trattamento e alle raccomandazioni sul monitoraggio clinico. Se la concentrazione di creatina chinasi è significativamente (> 5 volte ULN) all'inizio, non dovrebbe iniziare il trattamento. Monitoraggio della creatin chinasi: non misurare la creatin chinasi dopo un esercizio fisico ad alta intensità o quando esiste qualsiasi altra causa attendibile che causi un aumento della creatin chinasi perché può influenzare il test. Se la concentrazione di creatina chinasi aumenta in modo significativo rispetto all'originale (> 5 volte ULN), è consigliabile misurare entro 5-7 giorni per confermare i risultati. durante il trattamento Chiedere al paziente di avvisare tempestivamente il medico se presenta dolore muscolare, crampi o debolezza, soprattutto in caso di disagio o febbre. Se questi sintomi compaiono durante il trattamento con atorvastatina, i pazienti devono essere valutati per i livelli di creatin chinasi, se la creatin chinasi aumenta in modo significativo (> 5 volte ULN), devono interrompere il trattamento. Se i sintomi sono gravi e di disagio quotidiano, anche se la concentrazione di creatina chinasi aumenta ≤ 5 volte ULN, è necessario prendere in considerazione l'interruzione del trattamento. Se i sintomi si risolvono e il livello di creatin chinasi ritorna normale, è possibile prendere in considerazione il riutilizzo di Atorvastatina o della statina sostitutiva alla dose più bassa e sotto stretta supervisione. Interrompere il trattamento con Atorvastatina se la creatinchinasi aumenta in modo significativo dal punto di vista clinico (> 10 volte ULN) o se viene diagnosticato o sospettato un pattern. Trattamento mimetico con altri farmaci L'aumento del rischio di pattern muscolare quando si utilizza Atorvastatina contemporaneamente e alcuni farmaci possono aumentare i livelli plasmatici di Atorvastatina come forti inibitori del CYP3A4 o proteine di trasporto (come Ciclosporina, Telitromicina, Claritromicina, Delavirdina, Stiripentolo, Ketoconazolo, Voriconazolo, ITRACONZIL, ITRACONZOL,,,, ITRACONZOL,, ITRACONZOL,,, ITRACONZOL,, ITRACONZOL,, ITRACONZOL,, ITRACONZOL,, ITRACONZOL,, ITRACONZOL,,,,,, ITRACONZOM Posaconazolo e gli inibitori della proteasi dell'HIV includono Ritonavir, Lopinavir, Atazanavir, Indinavir, Darunavir, ...). Il rischio di malattie muscolari può anche aumentare quando si usano contemporaneamente Gemfibrozil e altri derivati dell’acido fibrico, BoCeprevir, Eritromicina, Niacina, Ezetimib, Telaprevir o Tipranavir/Ritonavir. Se possibile, si dovrebbero prendere in considerazione farmaci alternativi (non interattivi) al posto dei farmaci sopra indicati. Se è necessario l'uso concomitante dei farmaci sopra indicati con Atorvastatina, considerare attentamente i benefici e i rischi del trattamento simultaneo. I pazienti con uso simultaneo di farmaci che aumentano i livelli di atorvastatina raccomandano di ridurre efficacemente la dose di atorvastatina alle dosi più basse. Inoltre, prendere in considerazione la riduzione della dose iniziale di Atorvastatina e un adeguato monitoraggio clinico nei pazienti che assumono forti inibitori del CYP3A4. L'atorvastatina non viene utilizzata contemporaneamente a preparati a base di acido fusidico per effetti sistemici o entro 7 giorni dall'interruzione del trattamento con acido fusidico. Se l'uso dell'acido fusidico ad azione è realmente necessario, è necessario interrompere il trattamento con Atorvastatina durante il trattamento con acido fusidico. È stato riportato un quadro clinico (incluso un numero di decessi) in pazienti trattati con una combinazione di acido fusidico e statine. Si raccomanda ai pazienti di rivolgersi immediatamente al supporto medico in caso di debolezza muscolare, dolore o dolore. È possibile continuare a riutilizzare le statine dopo 7 giorni di sospensione dell'acido fusidico. In alcuni casi particolari è necessario l'uso prolungato di acido fusidico, poiché nel trattamento di infezioni gravi è necessario prendere in considerazione la combinazione di atorvastatina e acido fusidico in ciascun caso specifico e sotto stretto controllo medico. Malattia polmonare interstiziale In alcuni casi è stata segnalata una malattia polmonare interstiziale durante l'utilizzo di alcune statine, soprattutto se trattate per un trattamento prolungato. L'espressione può includere respirazione, tosse secca e riduzione della salute generale (affaticamento, perdita di peso e febbre). Smettere di assumere il farmaco se c'è un paziente sospetto di polmonite interstiziale. diabete Alcune evidenze dimostrano che le statine possono aumentare la glicemia e in alcuni pazienti, ad alto rischio di futuro diabete, possono aumentare la glicemia provocando il diabete. Tuttavia, i benefici derivanti dalla riduzione del rischio cardiovascolare grazie alle statine sono superiori ai rischi legati alla glicemia, quindi non interrompere il trattamento con le statine. I pazienti ad alto rischio (glucosio nel sangue compreso tra 5,6 e 6,9 mmol/l, BMI> 30 kg/m2, aumento dei trigliceridi, ipertensione) devono essere attentamente monitorati sia clinicamente che biochimicamente. L'atorvastatina non influenza in modo significativo la capacità di guidare e di utilizzare macchinari. Tuttavia, è necessario essere prudenti. uso controindicato di Atorvastatina durante la gravidanza. La sicurezza del farmaco nelle donne in gravidanza non è stata dimostrata. La ricerca sugli animali mostra una tossicità riproduttiva. Il trattamento con atorvastatina per le donne in gravidanza può ridurre la concentrazione di mevalonato nel feto, una biosintesi prematura del colesterolo. L'aterosclerosi è un processo cronico e l'interruzione dell'uso dell'ipoglicemia durante la gravidanza spesso ha scarso effetto sul rischio a lungo termine associato all'aumento del colesterolo primario. Il trattamento con Atorvastatina deve essere temporaneamente sospeso durante la gravidanza o finché la paziente non è incinta. sconosciuto L'atorvastatina o i suoi metaboliti attivi passano nel latte materno, nei topi i livelli di atorvastatina e dei suoi metaboliti attivi nel plasma sono simili a quelli del latte materno. Per evitare il rischio di effetti indesiderati sui bambini, si raccomanda di non allattare al seno durante il trattamento. Farmaci controindicati nelle donne che allattano L'impatto di farmaci simultanei su Atorvastatina. L'atorvastatina è metabolizzata dal citocromo P450 3A4 (CYP3A4) ed è un substrato della proteina di trasporto come la proteina di trasporto OatP1B1. La concomitanza con inibitori del CYP3A4 o proteine di trasporto può aumentare i livelli plasmatici di atorvastatina e aumentare il rischio di malattie muscolari. Il rischio può aumentare anche quando si utilizza atorvastatina contemporaneamente ad altri farmaci che possono causare anche malattie muscolari come i derivati dell'acido fibrico e l'ezetimib Inibitori del CYP3A4 Forti inibitori del CYP3A4 possono aumentare significativamente i livelli di atorvastatina. Se possibile, dovrebbe evitare l'uso simultaneo di forti inibitori del CYP3A4 (come Ciclosporina, Telitromicina, Claritromicina, Delavirdina, Stiripentolo, Ketoconazolo, Voricazol, Itraconazolo, Posaconazolo e gli inibitori della proteasi dell'HIV includono Ritonavir, Lopinavir, AcazanAr, Atazana Indinavir, Darunavir ...). Se è necessario l'uso simultaneo, è consigliabile considerare la riduzione della dose iniziale e della dose massima di Atorvastatina e i pazienti devono essere sottoposti a un adeguato monitoraggio clinico. Gli inibitori medi del CYP3A4 (come eritromicina, diltiazem, verapamil e fluconazolo) possono aumentare i livelli plasmatici di atorvastatina. Pertanto, considerare il dosaggio minimo di atorvastatina e un appropriato monitoraggio clinico quando usato contemporaneamente con gli inibitori medi atorvastatina. Raccomandazioni appropriate sul monitoraggio clinico dopo l'inizio e durante l'aggiustamento della dose degli inibitori del CYP3A4. Farmaci che inducono il CYP3A4 L'uso simultaneo di atorvastatina con farmaci che inducono il CYP3A4 (come Efavirenz, Rifampicina, gemfibrozil/Derivati dell'acido fibrico Utilizzare i fibrati solo talvolta legati a eventi meccanici, compreso l'assetto muscolare. Il rischio di queste variabili può aumentare quando vengono utilizzati contemporaneamente derivati dell'acido fibrico e atorvastatina. Se è necessario utilizzare Atorvastatina con derivati dell'acido fibrico, deve essere utilizzata in modo efficace la dose più bassa di Atorvastatina e monitorare il paziente appropriato. ezetimibe Utilizzare Ezetimibe solo talvolta in relazione a eventi meccanici, incluso l'assetto muscolare. Questo rischio può aumentare quando si utilizza Ezetimibe contemporaneamente ad Atorvastatina. Raccomandazioni appropriate per il monitoraggio clinico di questi pazienti. Colestipolo Concentrazione di atorvastatina e dei suoi metaboliti attivi nel plasma inferiore (concentrazione di atorvastatina radioattiva: 0,74) quando si usa contemporaneamente Colestipol e Atorvastatina. Tuttavia, l'effetto sui lipidi quando si usa Atorvastatina con colestipolo è maggiore rispetto a quando si usa solo uno dei due farmaci. Acido fusidico Il rischio di malattie muscolari, compreso il muscolo pilota, aumenta quando si utilizza il sistema di acido fusidico con zucchero sistemico con statine. Il meccanismo di questa interazione non è chiaro. È stato riportato un rapporto sul pattern (incluso un numero di decessi) in pazienti trattati con acido fusidico e statina. Se il trattamento con acido fusidico è realmente necessario, è necessario interrompere il trattamento con atorvastatina durante il trattamento con acido fusidico. colchicina Prestare attenzione durante l'utilizzo a causa di una segnalazione di malattia muscolare L'impatto dell'atorvastatina sui farmaci simultanei digossina Quando si utilizza contemporaneamente la dose di digossina e 10 mg di atorvastatina, la concentrazione di stabilità della digossina aumenta leggermente. Monitoraggio adeguato per i pazienti che utilizzano digossina. Contraccettivi orali L'uso simultaneo di Atorvastatina con contraccettivi orali può aumentare la concentrazione di Noretindron ed Etinilestradiolo. Warfarin deve determinare il tempo di protrombina prima di iniziare l'atorvastatina nei pazienti che assumono anti cumarinici e regolarmente durante il primo periodo di trattamento per garantire che non si verifichino cambiamenti significativi nel tempo di protrombina. L'atorvastatina non è correlata al sanguinamento o alla modifica del tempo di protrombina nei pazienti che non assumono farmaci antifinali. Bambini Interazione farmacologica: il farmaco viene somministrato solo agli adulti. L’interazione farmacologica nei bambini non è nota. Le interazioni farmacologiche e le relative avvertenze dell'atorvastatina negli adulti dovrebbero essere prese in considerazione per i bambini. La capacità di guidare e di utilizzare macchinari
Gravidanza
Il periodo dell'allattamento al seno
Interazione farmacologica
Erba di San Giovanni) può ridurre i livelli plasmatici di atorvastatina. A causa del doppio meccanismo interattivo della rifampicina (inibitori del CYP3A4 e proteina di trasporto OATP1B1), si raccomanda l’uso simultaneo di atorvastatina e rifampicina, poiché il ritardo nell’uso di atorvastatina dopo l’uso di rifampicina è coinvolto nella riduzione significativa della concentrazione di atorvastatina. Tuttavia, l'impatto della rifampicina sulla concentrazione di atorvastatina nel fegato non è noto; se l'uso simultaneo è inevitabile, il paziente deve essere attentamente monitorato in modo efficace. Gli inibitori delle proteine di trasporto (come la ciclosporina) possono aumentare i livelli di atorvastatina.
Conservazione
Conservare in confezione chiusa, luogo asciutto, evitare l'umidità, temperatura inferiore a 30 ° C.
Altri farmaci
- ACICLOVIR 800MG TABLETS
- ENO
- EllaOne
- HISTALIX SYRUP
- LIVAZO 4MG FILM-COATED TABLETS
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