리피토 10mg 화이자 총콜레스테롤 치료제 (3개 수포 x 10정)

제형 3개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 10정
규격 아토르바스타틴

성분

구성정보	콘텐츠
아토르바스타틴	10mg

용도

적응증

아토르바스타틴은 총 콜레스테롤 비대(일부 부분), 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C), 아포지단백 B(APO B) 및 중성지방(TG) 환자의 치료에서 식이요법을 지원하고 콜레스테롤 지단백(HDL-C)을 증가시키는 데 도움이 되도록 지정되었습니다. 원발성 고콜레스테롤 혈중 콜레스테롤(과다 이형접합성 및 비가족 가족) 환자, 고지혈증 (혼합)(프레드릭슨 분류에 따른 LLA 및 LLB 그룹), 하이퍼리글리세리드(그룹 IV, 프레드릭슨 분류) 및 베타 지단백질 환자(혈액 지단백질 -III 그룹)는 식이 요법에 완전히 반응합니다.

아토르바스타틴은 고콜레스테롤혈증 과다가족 환자의 총 C-총 및 LDL-C 감소에도 사용됩니다.

심혈관 합병증 규정

임상적으로 심혈관 질환(CVD)의 징후가 없는 환자, 혈중 지질 장애가 있거나 없지만 흡연, 고혈압, 당뇨병, 낮은 HDL-C와 같은 관상동맥 심장 질환(CHD)의 위험 요소가 있는 환자 또는 초기 관상동맥 질환이 있는 가족력 환자의 경우 아토브타사틴은 다음 용도로 사용됩니다.

관상동맥 질환 및 심근경색 으로 인한 사망 위험 감소(Mi);

뇌졸중 위험을 줄입니다.

혈관 재혈관 및 협심증의 위험을 줄입니다.

임상적 관상동맥 질환 환자의 경우 아토르바스타틴은 다음 용도로 사용됩니다.

심근경색 위험을 줄입니다.

뇌졸중 위험을 줄입니다.

혈관 재혈관 과정의 위험을 줄입니다.

울혈성 심부전(CHF)으로 인한 입원 위험을 줄입니다.

협심증 위험을 줄입니다.

어린이(10~17세)

아토르바스타틴은 이형접합 가족의 혈중 콜레스테롤이 과다한 10~17세의 월경이 있는 소년 소녀의 총 콜레스테롤, LDL-C 및 APO B를 감소시키기 위한 식이요법을 지원하도록 지정되었으며 적절한 식이요법으로 치료한 후에도 환자는 여전히 다음과 같은 특징을 갖습니다.

LDL-C 수치는 여전히 190mg/dL이거나 LDL-C 수치> 160mg/dL이며:

조기 심혈관 질환의 가족력이 있거나

다른 심혈관 위험 요인이 2가지 이상 있습니다.

파마코키누스

아토르바스타틴은 합성 지질 강하제로서 3-하이드록시-3-메틸유타릴 조효소 억제제(HMG-COA)입니다. 이 효소는 초기 단계로 HMG-COA가 메발로네이트로 전환되는 것을 촉매하며 콜레스테롤 생합성 속도를 제한합니다.

고콜레스테롤 또는 이형접합성 유전, 비유전성 혈중 콜레스테롤 및 혼합 혈중 지질 질환이 있는 환자의 경우 아토르바스타틴은 총 콜레스테롤 양, 저분자량 지질단백질 지질단백질(LDL-C) 및 아포지단백질 B(APO B)를 감소시킵니다. 아토르바스타틴은 또한 초저분자량(VLDL-C) 지질단백질 콜레스테롤과 중성지방(TG)을 감소시키고 고분자량 지질단백질(HDL-C) 지질단백질 콜레스테롤을 증가시킵니다.

약동학

흡수:

아토르바스타틴은 마신 후 빠르게 흡수되어 1~2시간 이내에 혈장 내 최고 농도(CMAX)에 도달합니다. 흡수 수준은 복용량에 비례하여 증가합니다. 경구 투여 후 아토르바스타틴은 경구 용액 중 필름 기반 필름 백의 약 95 - 99%를 차지합니다. 아토르바스타틴의 절대 생체이용률은 약 12%이고 전신 억제제 억제제인 HMG-CAA 환원효소 시스템은 약 30%입니다. 낮은 신체는 위장 점막의 제거 및/또는 간을 통한 첫 번째 대사로 인해 발생합니다.

배포:

아토르바스타틴의 평균 분포는 약 381L입니다. 아토르바스타틴은 혈장 단백질과 98% 이상 결합합니다. 아토르바스타틴 바디 오일은 혈액 장벽을 통과해야 합니다.

신진대사:

아토르바스타틴은 Cytochrome P450 3A4에 의해 O- 및 P-수산화 유도체와 다양한 산화제 베타 산물로 전환됩니다. 다른 도로 외에도 이러한 제품은 글루쿠로니드에 의해 계속해서 대사됩니다. 시험관 내에서, 아토르바스타틴과 동등한 O- 및 P-수산화 대사산물에 의한 HMG-Coa 환원효소 억제제. 순환 중 HMG-CoA 환원효소 억제제의 약 70%는 활성 대사산물에 기인합니다.

시대:

아토르바스타틴은 주로 간 및/또는 간 외부에서 대사된 후 담즙을 통해 제거됩니다. 그러나 아토르바스타틴은 무시할만한 장주기를 겪습니다. 아토르바스타틴의 혈장 내 평균 판매시간은 약 14시간이다. HMG-CoA 환원효소 억제제의 절반 활성은 활성 대사산물의 기여로 인해 약 20~30시간입니다.

특수 주제에 대한 약동학

노인:

건강한 노인의 혈장 내 아토르바스타틴 농도와 그 대사물질은 젊은 사람보다 높지만 지질에 미치는 영향은 젊은 환자와 동일합니다.

어린이:

일부 어린이 연구에 따르면 어린이의 아토르바스타틴 경구 청소율은 체중으로 계산할 때 성인과 유사합니다. LDL-C와 콜레스테롤의 감소는 아토르바스타틴과 O-Hydroxyatorvastatin의 농도에서 관찰되었습니다.

성별:

여성의 아토르바스타틴 농도와 그 대사물은 남성과 다릅니다(여성: CMAX는 약 20% 더 높고 AUC는 약 10% 더 낮습니다). 이러한 차이는 임상적으로 의미가 없으므로 여성과 남성 사이의 지질 영향에 대한 임상적 의미는 없습니다.

신부전:

신장 질환은 아토르바스타틴과 그 활성 대사산물의 지질 농도와 효과에 영향을 미치지 않습니다.

간부전:

알코올로 인한 만성 간 질환 환자(Child-Pugh B)에서는 혈장 내 아토르바스타틴 농도와 활성 대사체가 크게 증가합니다(cmax 약 16배, AUC 약 11배 증가).

다형성 SLCO1B1:

아토르바스타틴을 포함한 HMG-CA 환원효소 억제제의 간 흡수는 OATP1B1의 수송과 관련이 있습니다. SLCO1B1 다형성 환자의 경우 아토르바스타틴 수치가 증가할 위험이 있으며, 이는 근육 패턴의 위험을 증가시킬 수 있습니다. Oatp1b1 암호화 유전자(SLCO1B1 C.521cc)는 이 유전자형 변이(C.521TT)가 없는 사람에 비해 아토르바스타틴 농도가 2.4배(AUC) 증가하는 것과 관련이 있습니다. 이러한 환자에서도 유전자가 발생할 수 있으므로 간에서의 흡수가 감소합니다. 이 효과의 결과는 알려져 있지 않습니다.

복용 전 리피토 10mg 화이자 총콜레스테롤 치료제 (3개 수포 x 10정)

사용 방법

음식과 관계없이 하루에 한 번 언제든지 경구 복용하십시오.

용법

아토르바스타틴 치료를 실시하기 전에 합리적인 식습관으로 혈중 콜레스테롤 과다증식을 조절하고, 비만환자의 경우 운동과 체중 감량, 기초질환 치료 등의 노력이 필요하다. 환자는 아토르바스타틴 치료 기간 동안 콜레스테롤을 줄이기 위해 표준 식이요법을 유지해야 합니다.

복용량은 1일 1회 10mg~80mg입니다. 아토르바스타틴 용량은 음식과 함께 또는 음식과 함께 섭취하지 않고 하루 중 언제든지 사용할 수 있습니다. 시작 용량과 유지 용량은 초기 LDL-C 수치, 치료 목표, 환자의 반응에 따라 환자별로 구체적으로 결정되어야 한다. 치료 시작 후 및/또는 아토르바스타틴 표준 투여 과정 중 지질 농도는 2~4주간 필요하며 이에 따라 용량 조절이 필요합니다.

일차 혈중 콜레스테롤 증가 및 고지혈증

대부분의 환자는 아토르바스타틴 용량 10mg x 1회/일로 조절됩니다.

2주 이내에 명확한 치료가 이루어지며, 최대 반응은 대개 4주 이내에 달성됩니다. 이 반응은 장기간 치료를 통해 유지됩니다

과다하게 형성된 혈중 콜레스테롤은 이형접합성입니다

환자는 10mg x 1회/일부터 시작해야 합니다. 복용량은 각 환자에 따라 결정되며 40mg/일까지 치료 4주마다 조정됩니다. 그 후에는 용량을 최대 80mg/일까지 늘리거나 담즙산 분해 약물과 40mg x 1회/1를 병용할 수 있습니다.

고콜레스테롤은 동형접합성입니다

이 환자 개체에 대한 데이터가 많지 않습니다.

고콜레스테롤성 고혈압 환자의 아토르바스타틴 용량은 1일 10~80mg입니다. 이러한 환자의 경우, 아토르바스타틴은 다른 지질 치료(예: LDL 분리)를 위한 보조 약물로 사용되거나 이러한 방법을 사용할 수 없는 경우 사용해야 합니다.

심혈관 예방

초기 백업 테스트의 복용량은 10mg/일입니다. 현재 지침에 따라 농도(LDL-) 콜레스테롤을 달성하려면 더 많은 용량을 복용할 수 있습니다.

신부전 환자

신부전 환자의 경우 용량 조절 없음(약물 사용 시 주의사항 참조)

간부전 환자

간부전 환자에게는 리피터를 주의해서 사용해야 합니다. 진행성 간 질환 환자에게 리피터를 금기합니다(금기 사항 참조).

노인 환자

권장 용량을 사용하는 70세 이상의 환자에서 약물의 안전성과 유효성은 일반 인구 집단과 유사합니다.

어린이

어린이 환자 그룹에서 사용된 경험은 고콜레스테롤혈증과 같은 심각한 혈중 지질 장애가 있는 소수의 환자(10~17세)로 제한됩니다. 이 그룹에서 권장되는 시작 용량은 1일 1회 아토르바스타틴 10mg입니다. 반응 능력과 불내증에 따라 복용량은 하루 아토르바스타틴 20mg까지 증가할 수 있습니다. 환자별 권장 치료 목표에 따라 용량을 구체화해야 한다. 4주 이상 또는 4주 이상 용량조절을 해야 한다

다른 약물과 함께 사용:

아토르바스타틴과 사이클로스포린의 병용이 필요한 경우 아토르바스타틴의 용량은 10mg을 초과해서는 안됩니다.

아토르바스타틴을 Telaprevir와 동시에 사용하거나 티프라나비르/ 리토나비르 와 함께 사용하지 마십시오.

아토르바스타틴과 인간에게 면역결핍을 유발하는 단백질 분해효소 억제제(HIV)(로피나비르와 리토나비르, 사퀴나비르와 리토나비르, 다루나비르와 리토나비르, 포삼프레나비르, 포삼프레나비르와 리토나비르, NELFINAVIN) C형 간염(BoCeprevir), 클라리트로마이신 사이의 약동학적 상호작용을 관찰했습니다. 이트라코나졸은 순환 중 아토르바스타틴 수치를 증가시켰으므로, 이러한 약물을 아토르바스타틴과 동시에 표시할 때는 주의가 필요하며, 최저 아토르바스타틴 용량을 적용할 수 있도록 임상 평가가 적합한지 권장합니다.

최저 용량으로 치료를 시작하고 필요한 경우 최소 4주 간격으로 용량을 늘려 각 환자의 필요와 반응에 따라 용량을 조정할 수 있으며 약물의 원치 않는 효과, 특히 근육계에 대한 원치 않는 효과를 모니터링해야 한다는 권장사항이 있습니다.

이 약물은 아미오다론과 함께 사용 시 활성 성분인 아토르바스타틴을 하루 20mg 이하로 함유합니다. Darunavir + Ritonavir, Fosamprenavir, Fosamprenir + Ritonavir, Saquinavir + Ritonavir와 병용 시 아토르바스타틴을 하루 20mg 이상 사용하지 마십시오. 넬피나비르와 병용 시 아토르바스타틴을 하루 40mg 이상 사용하지 마십시오.과다 복용 시
은 어떻게 합니까? 과다복용한 경우 환자는 증상에 따라 치료를 받고 필요한 지원 조치를 취해야 합니다. 간 기능을 점검하고 혈청 CK 수치를 조절해야 합니다. 대부분의 아토르바스타틴은 혈장 단백질에 부착되어 있기 때문에 투석은 신체에서 아토바스타틴 제거를 거의 증가시키지 않습니다.
복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 합니까? 다만, 다음 복용량이 가까워진 경우에는 잊어버린 복용량을 건너뛰고 예정된 시간에 다음 복용량을 복용하십시오. 처방된 용량의 두 배로 사용해서는 안 된다는 점에 유의하세요.

부작용

일반

기생충 및 기생충: 비강염;

면역: 알레르기 반응

신진대사 및 영양: 혈당 증가

신경학: 두통;

호흡기, 흉부 및 종격동: 아치형 통증, 코피 ;

소화기: 변비, 고창, 소화불량 , 메스꺼움, 설사

근육 - 뼈 및 결합 조직: 근육통, 관절통, 두통, 근육 경련, 관절 부기, 허리 통증

검사: 간 기능 검사 이상, 혈액 크레아틴 증가.

드물게

신진대사 및 영양: 혈당 저하, 체중 증가, 거식증

정신적: 악몽, 불면증

신경학적: 현기증, 감각 이상, 감각 저하, 반항, 불면증

눈: 시야가 흐릿함;

귀와 사랑: 이명 ;

위장관: 구토, 상하복부 통증, 트림, 췌장염.

간염: 간염.

피부 및 피하 조직: 두드러기 , 피부 발진, 가려움증, 탈모.

근육 - 뼈 및 결합 조직: 근육통, 근육 피로.

전신 및 약의 상태 : 피로, 허약, 흉통, 말초부종, 피로, 발열

검사 결과: 백혈병 양성

드물게

혈액 및 림프계: 혈소판.

신경학: 말초 신경.

눈: 시각 장애.

간 - 담즙: 담즙정체

피부 및 피하 조직: 신경염, 부기 피부염에는 다양한 감, 스티븐스-존슨 증후군 및 중독 표피 괴사가 포함됩니다.

근육-뼈 및 결합 조직: 근육 질환, 근육 염증, 근육 패턴, 힘줄 손상, 때로는 혈관 파열로 인한 합병증.

매우 드물다

면역: 아나필락시스 .

귀와 황홀함: 청력 상실.

간: 간부전.

생식 및 유선: 여성 유방

알 수 없는 빈도

근육 - 뼈와 결합 조직: 면역에 의한 근육 괴사

다른 HMG-Coa 환원효소 억제제와 마찬가지로, 아토르바스타틴 환자에서 혈청 트랜스아미나제 과다증식에 대한 보고가 있습니다. 이러한 변화는 일반적으로 경미하고 일시적이며 치료를 중단할 필요가 없습니다. 혈청 트랜스아미나제는 아토르바스타틴을 사용하는 환자의 0.8%에서 임상적 유의성(정상의 경우 > 3배)을 나타냅니다. 이러한 증가는 모든 환자의 복용량 및 회복과 관련이 있습니다.

임상 시험에서 다른 HMG-COA 억제제와 유사하게 아토르바스타틴을 사용하는 환자의 2.5%에서 크레아틴 키나제(CK) 혈청이 정상의 3배 이상 증가했습니다. 아토르바스타틴을 투여한 환자의 0.4%에서 정상 한계치의 10배 이상의 농도가 나타났습니다.

어린이

아토르바스타틴으로 치료받은 10~17세 어린이는 위약으로 치료받은 환자와 유사한 원치 않는 효과를 나타냈으며, 원인 및 효과 평가에 관계없이 두 환자 모두에서 보고된 가장 원치 않는 효과는 감염입니다. 성인과 유사한 어린이 환자의 안전성 정보 및 내성

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기 사항

약물 성분에 대한 과민증.

진행성 간 질환이 있거나 혈청 트랜스아미나제 증가가 정상 수치의 상한을 초과하는 것은 설명되지 않습니다.

임신 기간과 모유 수유 중, 여성의 경우 적절한 피임법을 사용하지 않을 가능성이 높습니다.

사용 시 주의

간에 미치는 영향

는 치료 시작 전과 치료 후에 정기적으로 간 기능 검사를 실시해야 합니다. 환자는 간 손상을 시사하는 징후나 증상이 있을 때 간 기능 검사를 받아야 합니다. 환자의 트랜스아미나제 농도를 증가시키면 이상이 해결될 때까지 모니터링해야 합니다. 트랜스아미나제가 정상 한계(ULN)보다 3배 이상 증가한 경우, 아토르바스타틴 투여를 줄이거나 중단해야 합니다. 음주량이 많거나 간 질환 병력이 있는 환자에게 아토르바스타틴을 사용할 때는 주의하십시오.

콜레스테롤 수치를 급격히 감소시켜 뇌졸중을 예방합니다(SparCl)

최근 뇌졸중 또는 최근 뇌빈혈(TIC)이 있는 관상동맥질환(CHD)이 없는 환자를 대상으로 한 뇌졸중군에 대한 사후검사 분석에서 아토르바스타틴 80mg 치료를 시작한 환자의 출혈로 인한 뇌졸중 위험은 위약보다 높았다.

이전에 출혈성 뇌졸중이나 구멍 경색을 경험한 환자의 경우 위험이 더 증가합니다. 과거 출혈성 뇌졸중이나 결함경색의 병력이 있는 환자의 경우 아토르바스타틴 80mg의 위험성과 유익성 사이의 균형이 확실하지 않으므로 치료 시작 전 출혈성 뇌졸중의 위험성을 신중히 고려해야 한다.

기계적 영향

다른 HMG-Coa 환원효소 억제제와 마찬가지로 아토르바스타틴은 때때로 골격근에 영향을 주어 근육통, 근육 염증 및 근육 질환을 유발할 수 있으며, 이는 근육과 근육으로 진행될 수 있습니다. 이 상태는 크레아틴 키나제(CK)(> 10배 ULN)의 상당한 증가, 미오글로빈 혈액 및 신장으로 이어질 수 있는 미오글로빈이 신장으로 이어질 수 있는 것이 특징이며 치명적일 수 있는 상태입니다.

다음을 통해 근육 괴사가 발생하는 보고는 매우 드물었습니다. 일부 스타틴 치료 중 또는 치료 후 면역(IMNM). IMNM은 임상적으로 허벅지 근육 약화가 지속되고 혈청 크레아틴 농도가 증가하는 것이 특징이며 스타틴 치료가 중단되지는 않습니다.

치료 전

근육 패턴에 대한 위험 요인이 있는 환자에게 아토르바스타틴을 투여할 때는 주의하십시오. 다음과 같은 환자의 경우 치료를 시작하기 전에 크로스틴 키나제 농도를 측정하십시오.

신부전.

갑상선 기능 저하증.

유전질환이 있는 개인력이나 가족력이 있습니다.

이전에 스타틴이나 피브라트에 의한 근육 중독의 병력이 있습니다.

간 질환의 병력이 있거나 술을 많이 마시는 경우.

고령자(70세 이상)의 경우 기존 근육 및 배설의 위험인자에 따라 위 평가의 필요성을 고려하는 것이 좋습니다.

상호작용, 특수물체 등 혈장 내 약물 농도를 높일 수 있는 상태.

이러한 조건에서는 치료 혜택 및 임상 모니터링 권장 사항과 관련하여 위험을 고려해야 합니다.

처음에 크레아틴 키나제의 농도가 상당히 높은 경우(> 5배 ULN) 치료를 시작해서는 안 됩니다.

크레아틴 키나제 추적: 고강도 운동 후 또는 크레아틴 키나제 증가를 유발하는 다른 확실한 원인이 있는 경우 크레아틴 키나제를 측정하면 안 됩니다. 이는 테스트에 영향을 미칠 수 있기 때문입니다. 크레아틴 키나아제 농도가 원본에 비해 현저히 증가한 경우(ULN의 5배 이상), 결과를 확인하기 위해 5~7일 이내에 측정하는 것이 좋습니다.

치료 중

환자에게 근육통, 경련 또는 쇠약이 있는 경우, 특히 불편함이나 발열이 있는 경우 의사에게 즉시 알리도록 요청하십시오.

환자가 아토르바스타틴으로 치료를 받는 동안 이러한 증상이 나타나면 환자는 크레아틴 키나아제 수치를 평가해야 하며, 크레아틴 키나아제 수치가 크게(ULN의 5배 이상) 증가하면 치료를 중단해야 합니다.

크레아틴 키나아제 농도가 ULN의 5배 이하로 증가하더라도 증상이 심하고 일상생활에 불편함이 있는 경우에는 치료 중단을 고려해야 합니다.

증상이 해결되고 크레아틴 키나제 수치가 정상으로 돌아오면 면밀한 감독 하에 최저 용량으로 아토르바스타틴 또는 대체 스타틴을 재사용하는 것을 고려할 수 있습니다.

크레아틴 키나아제가 임상적으로 상당히 증가하거나(ULN의 10배 이상) 진단되거나 패턴이 의심되는 경우 아토르바스타틴 치료를 중단하세요.

다른 약물로 치료를 모방

아토르바스타틴을 동시에 사용하면 근육 패턴의 위험이 증가하며 일부 약물은 강력한 CYP3A4 억제제 또는 운반 단백질(예: Ciclosporin, Telithromycin, Clarithromycin, Delavirdin, Stiripentol, Ketoconazol, Voriconazol, ITRACONZIL, ITRACONZOL,,,, ITRACONZOL,, ITRACONZOL,,,,)과 같은 혈장 아토르바스타틴 수치를 증가시킬 수 있습니다. ITRACONZOL,, ITRACONZOL,, ITRACONZOL,, ITRACONZOL,, ITRACONZOL,, ITRACONZOL,,,,,, ITRACONZOM 포사코나졸 및 HIV 프로테아제 억제제에는 리토나비르, 로피나비르, 아타자나비르, 인디나비르, 다루나비르 등이 포함됩니다. 젬피브로질과 기타 피브르산 유도체인 BoCeprevir, Erythromycin, Niacin, Ezetimib, Telaprevir 또는 Tipranavir/Ritonavir를 동시에 사용하면 근육 질환의 위험이 증가할 수도 있습니다. 가능하다면 위 약물 대신 대안(비대화형)을 고려해야 합니다.

위 약물과 아토르바스타틴의 병용이 필요한 경우, 동시 치료의 유익성과 위험성을 신중하게 고려하십시오. 아토르바스타틴 수치를 증가시키는 약물을 동시에 사용하는 환자는 아토르바스타틴 용량을 가장 낮은 용량으로 효과적으로 감량하는 것이 좋습니다. 또한, 강력한 CYP3A4 억제제를 복용하는 환자의 경우 아토르바스타틴의 시작 용량을 줄이고 적절한 임상 모니터링을 고려하세요.

아토르바스타틴은 전신 효과를 위해 푸시드산 제제와 동시에 사용하지 않거나 푸시드산 치료 중단 후 7일 이내에 사용하지 않습니다. 푸시드산 작용의 사용이 정말로 필요한 경우, 푸시드산 치료 중에 아토르바스타틴 치료를 중단해야 합니다. 푸시드산과 스타틴을 병용한 환자의 패턴(사망자 수 포함)에 대한 보고가 있었습니다. 근육 약화, 통증 또는 통증이 있는 경우 환자는 즉시 의료 지원을 받는 것이 좋습니다. 푸시드산 중단 후 7일 후에도 스타틴을 계속 재사용할 수 있습니다. 일부 특수한 경우에는 심각한 감염 치료에서와 같이 장기간 푸시드산을 사용할 필요가 있으며 각 특정 경우에 엄격한 의학적 감독 하에 아토르바스타틴과 푸시드산의 병용을 고려할 필요가 있습니다.

간질성 폐질환

일부 경우, 특히 장기간 치료를 위해 치료할 경우 일부 스타틴을 사용할 때 간질성 폐 질환이 보고되었습니다. 표현에는 호흡, 마른 기침 및 전반적인 건강 저하(피로, 체중 감소 및 발열)가 포함될 수 있습니다. 간질성 폐렴이 의심되는 환자가 있는 경우에는 복용을 중단하세요.

당뇨병

일부 증거에 따르면 스타틴은 혈당을 증가시킬 수 있으며 향후 당뇨병에 걸릴 위험이 높은 일부 환자의 경우 혈당을 증가시켜 당뇨병을 유발할 수 있습니다. 그러나 스타틴 덕분에 심혈관 위험 감소의 이점은 혈당 위험보다 우수하므로 스타틴 치료를 중단하지 마십시오. 고위험군(혈당 5.6~6.9mmol/l, BMI > 30kg/m2, 중성지방 증가, 고혈압)이 있는 환자는 임상적으로나 생화학적으로 면밀히 모니터링해야 합니다.

운전 및 기계 조작 능력

아토르바스타틴은 운전 및 기계 조작 능력에 큰 영향을 미치지 않습니다. 하지만 주의가 필요합니다.

임신

임신 중 아토르바스타틴 사용은 금기입니다. 임산부에 대한 약물의 안전성은 입증되지 않았습니다. 동물 연구에서는 생식 독성이 나타났습니다.

임산부에 대한 아토르바스타틴 치료는 콜레스테롤의 조기 생합성인 메발로네이트의 태아 농도를 감소시킬 수 있습니다. 죽상경화증은 만성 과정이므로 임신 중 저혈당증 사용을 중단해도 일차 콜레스테롤 증가와 관련된 장기적 위험에 거의 영향을 미치지 않는 경우가 많습니다. 임신 중 또는 환자가 임신하지 않을 때까지 아토르바스타틴 치료를 일시적으로 중단해야 합니다.

모유수유 기간

알 수 없는 아토르바스타틴 또는 그 활성 대사체가 모유로 들어가고, 생쥐의 경우 혈장 내 아토르바스타틴 수치와 활성 대사체가 모유와 유사합니다. 어린이에게 원치 않는 영향이 발생할 위험을 피하기 위해 약물 투여 중에는 어린이에게 모유 수유를 하지 않는 것이 좋습니다. 모유 수유 중인 여성에게 금기되는 약물

약물 상호작용

동시 약물이 아토르바스타틴에 미치는 영향.

아토르바스타틴은 시토크롬 P450 3A4(CYP3A4)에 의해 대사되며 OatP1B1 수송 단백질과 같은 수송 단백질의 기질입니다. CYP3A4 억제제 또는 수송 단백질과의 병용은 혈장 아토르바스타틴 수치를 증가시키고 근육 질환의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 아토르바스타틴을 다른 약물과 동시에 사용하면 위험이 증가할 수 있으며 피브르산 유도체, 에제티닙과 같은 근육 질환을 유발할 수도 있습니다

CYP3A4 억제제

강력한 CYP3A4 억제제는 아토르바스타틴 수치를 크게 증가시킬 수 있습니다. 가능하다면 강력한 CYP3A4 억제제(예: Ciclosporin, Telithromycin, Clarithromycin, Delavirdin, Stiripentol, Ketoconazol, Voricazol, Itraconazol, Posaconazol 및 HIV 프로테아제 억제제에는 Ritonavir, Lopinavir, AcazanAr, Atazana Indinavir, Darunavir 등이 포함됨)의 동시 사용을 피해야 합니다. 병용투여가 필요한 경우에는 아토르바스타틴의 개시용량과 최대용량의 감량을 고려하는 것이 좋으며, 환자는 적절한 임상적 모니터링을 받아야 한다.

일반적인 CYP3A4 억제제(예: 에리스로마이신, 딜티아젬, 베라파밀, 플루코나졸)는 혈장 아토르바스타틴 수치를 증가시킬 수 있습니다. 따라서 평균 억제제인 아토르바스타틴과 동시에 사용할 경우 아토르바스타틴의 최소 용량과 적절한 임상 모니터링을 고려하십시오. CYP3A4 억제제 투여 시작 후 및 용량 조정 시 적절한 임상 모니터링 권장 사항.

CYP3A4 유도제

아토르바스타틴을 CYP3A4 유도 약물(예: Efavirenz, Rifampin,
St. John’s Wort)과 동시에 사용하면 혈장 아토르바스타틴 수치를 감소시킬 수 있습니다. 리팜핀(CYP3A4 억제제와 OATP1B1 운반 단백질)의 이중 상호작용 기전으로 인해 리팜핀 사용 후 아토르바스타틴 사용을 지연하는 것이 아토르바스타틴 농도를 유의하게 감소시키는 데 관여하기 때문에 아토르바스타틴과 리팜핀의 동시 사용이 권장됩니다. 그러나 리팜핀이 간의 아토르바스타틴 농도에 미치는 영향은 알려져 있지 않으며, 동시 사용이 불가피한 경우 환자를 효과적으로 주의 깊게 모니터링해야 합니다. 수송 단백질 억제제(예: 시클로스포린)는 아토르바스타틴 수치를 증가시킬 수 있습니다.

젬피브로질/피브르산 유도체

때때로 근육 패턴을 포함하여 기계적 이벤트와 관련된 피브랏만 사용하십시오. 아토르바스타틴과 섬유산 유도체를 동시에 사용하면 이러한 변수의 위험이 증가할 수 있습니다. 피브르산 유도체와 함께 아토르바스타틴을 사용해야 하는 경우에는 최저 용량의 아토르바스타틴을 효과적으로 사용하고 적절한 환자를 모니터링해야 합니다.

에제티미브

때때로 근육 패턴을 포함한 기계적 현상과 관련된 Ezetimibe만 사용하십시오. 이러한 위험은 에제티미브를 아토르바스타틴과 동시에 사용하는 경우 증가할 수 있습니다. 이러한 환자들에 대한 적절한 임상 모니터링 권장 사항.

콜레스티폴

콜레스티폴과 아토르바스타틴을 병용투여 시 낮은 혈장 내 아토르바스타틴 농도 및 활성대사물질(방사성 아토르바스타틴 농도: 0.74). 다만, 아토르바스타틴과 콜레스티폴을 병용투여할 때 지질에 미치는 영향은 두 약물 중 하나만 사용할 때보다 높습니다.

푸시드산

스타틴과 함께 전신 설탕과 함께 푸시드산 시스템을 사용하면 근육 파일럿을 포함한 근육 질환의 위험이 증가합니다. 이 상호 작용의 메커니즘은 불분명합니다. 푸시드산과 스타틴을 사용하는 환자의 패턴(사망자 수 포함)에 대한 보고가 있습니다.

푸시드산 치료가 꼭 필요한 경우 푸시드산 치료 중에 아토르바스타틴 치료를 중단해야 합니다.

콜히친

근육질환 보고가 있으니 사용시 주의하세요

아토르바스타틴이 동시약물에 미치는 영향

디곡신

디곡신과 아토르바스타틴 10mg을 동시에 투여할 경우 디곡신의 안정성 농도가 약간 증가한다. 디곡신을 사용하는 환자에 대한 적절한 모니터링.

경구 피임약

경구 피임약과 아토르바스타틴을 동시에 사용하면 노레틴드론과 에티닐 오에스트라디올의 농도가 증가할 수 있습니다.

와파린

는 쿠마린 항제를 복용하는 환자에서 아토르바스타틴을 시작하기 전, 그리고 프로트롬빈 시간에 유의미한 변화가 발생하지 않도록 첫 치료 기간 동안 정기적으로 프로트롬빈 시간을 결정해야 합니다. 아토르바스타틴은 항최종 약물을 복용하지 않는 환자의 출혈이나 프로트롬빈 시간의 변화와 관련이 없습니다.

어린이

약물 상호 작용 - 약물은 성인에게만 사용됩니다. 소아에서의 약물 상호작용은 알려져 있지 않습니다. 어린이의 경우 성인의 약물 상호작용 및 관련 경고인 아토르바스타틴을 고려해야 합니다.

보관

밀봉된 포장에 보관하고, 습기를 피하고, 온도가 30°C 이하인 건조한 곳에 보관하십시오.

기타 약물

면책조항

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