Lipitor 10mg Pfizer Kuracja na cholesterol całkowity (3 blistry x 10 tabletek)

Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 3 blistry po 10 tabletek
Specyfikacja Atorwastatyna

Składnik

Informacje o składzieTreść
Atorwastatyna10 mg

Używa

Wskazania

Atorwastatyna przeznaczona jest do wspomagania diety w leczeniu pacjentów z przerostem cholesterolu całkowitego (częściowy), cholesterolem lipoprotein o małej gęstości (LDL-C), apolipoproteiną B (APO B) i triglicerydami (TG) oraz pomaga zwiększyć poziom cholesterolu i lipoprotein (HDL-C). hiperlipidemia (mieszana) (grupa LLA i LLB według klasyfikacji Fredricksona), hiperligliceryd (grupa IV, klasyfikacja Fredricksona) oraz u pacjentów z beta lipoproteinami (grupy lipoprotein we krwi -III) mają pełną odpowiedź na dietę.

Atorwastatyna jest również wskazana w celu zmniejszenia C-całkowitego C i LDL-C u pacjentów z hipercholesterolemią w rodzinie z hipercholesterolemią.

Leczenie powikłań sercowo-naczyniowych

U pacjentów bez klinicznych objawów choroby sercowo-naczyniowej (CVD) oraz u pacjentów z zaburzeniami lipidowymi lub bez zaburzeń lipidowych we krwi, ale istnieją czynniki ryzyka choroby niedokrwiennej serca (CHD), takie jak palenie tytoniu, wysokie ciśnienie krwi, cukrzyca, niski poziom HDL-C lub u pacjentów z wywiadem rodzinnym z wczesną chorobą wieńcową, atovtasatin jest wskazany w:

Zmniejsz ryzyko śmierci z powodu choroby wieńcowej i zawału mięśnia sercowego (Mi);

Zmniejsz ryzyko udaru;

Zmniejsz ryzyko naczyniowo-naczyniowego i dławicy piersiowej.

U pacjentów z kliniczną chorobą wieńcową atorwastatynę stosuje się w celu:

Zmniejsz ryzyko zawału mięśnia sercowego;

Zmniejsz ryzyko udaru;

Zmniejsz ryzyko procesu ponownej rewitalizacji naczyń;

Zmniejsz ryzyko hospitalizacji z powodu zastoinowej niewydolności serca (CHF);

Zmniejsz ryzyko dławicy piersiowej.

U dzieci (10–17 lat)

Atorwastatyna jest przeznaczona do wspomagania diet mających na celu zmniejszenie cholesterolu całkowitego, LDL-C i APO B u chłopców i dziewcząt miesiączkujących w wieku od 10 do 17 lat z hiperlesitymicznym stężeniem cholesterolu we krwi, w rodzinie heterozygotycznej i po leczeniu odpowiednią dietą pacjenci nadal mają następujące cechy:

Poziom LDL-C nadal wynosi 190 mg/dL lub poziom LDL-C > 160 mg/dL oraz:

Posiadanie w rodzinie przypadków wczesnych chorób układu krążenia lub

Istnieją co najmniej 2 inne czynniki ryzyka chorób sercowo-naczyniowych.

Pharmacokinus

Atorwastatyna to syntetyczny lek obniżający poziom lipidów, będący inhibitorem enzymu 3-hydroksy-3-metyloutarylo-koenzymowego (HMG-COA). Enzym ten katalizuje przemianę HMG-COA w mewalonian, jest na wczesnym etapie i ogranicza szybkość biosyntezy cholesterolu.

U pacjentów z wysokim poziomem cholesterolu lub heterozygotyczną genetyką, niegenetycznym zaburzeniem cholesterolu we krwi i mieszanymi zaburzeniami lipidów we krwi, atorwastatyna zmniejsza całkowitą ilość cholesterolu, lipoprotein o niskiej masie cząsteczkowej (LDL-C) i apolipoproteiny B (APO B). Atorwastatyna zmniejsza również stężenie cholesterolu lipoprotein o bardzo niskiej masie cząsteczkowej (VLDL-C) i trójglicerydów (TG) oraz zwiększa stężenie lipoprotein cholesterolu i lipoprotein o wysokiej masie cząsteczkowej (HDL-C).

farmakokinetyka

Wchłanianie:

Atorwastatyna szybko się wchłania po wypiciu, osiągając maksymalne stężenie (CMAX) w osoczu w ciągu 1 do 2 godzin. Stopień wchłaniania wzrasta proporcjonalnie do dawki. Po podaniu doustnym atorwastatyna stanowi około 95–99% folii w workach z roztworem doustnym. Całkowita biodostępność atorwastatyny wynosi około 12%, a układ ogólnoustrojowych inhibitorów reduktazy HMG-CAA wynosi około 30%. Niska zawartość ciała wynika z oczyszczenia błony śluzowej przewodu pokarmowego i/lub pierwszego metabolizmu przez wątrobę.

Dystrybucja:

Średnia dystrybucja atorwastatyny wynosi około 381 litrów. Atorwastatyna wiąże się z białkami osocza w ponad 98%. Olejek do ciała atorwastatyna powinien przejść przez barierę krwi.

Metabolizm:

Atorwastatyna jest przekształcana przez cytochrom P450 3A4 w pochodne O- i P-hydroksylacji oraz wiele różnych produktów beta, utleniaczy. Oprócz innych dróg, produkty te są nadal metabolizowane przez glukuronid. In vitro, inhibitory reduktazy HMG-Coa przez metabolity O- i P-hydroksylacji równoważne atorwastatynie. Około 70% inhibitorów reduktazy HMG-CoA podczas krążenia wynika z aktywnych metabolitów.

Epoka:

Atorwastatyna jest wydalana głównie z żółcią, po metabolizmie w wątrobie i (lub) poza wątrobą. Jednakże cykl jelitowy atorwastatyny jest znikomy. Średni czas sprzedaży atorwastatyny w osoczu wynosi około 14 godzin. Połowa aktywności inhibitorów reduktazy HMG-CoA około 20 do 30 godzin ze względu na udział aktywnych metabolitów.

farmakokinetyka w szczególnych przypadkach

Osoby starsze:

Stężenie atorwastatyny i jej metabolitów w osoczu u zdrowych osób starszych jest wyższe niż u młodych ludzi, ale wpływ na lipidy jest porównywalny jak u młodych pacjentów.

Dzieci:

Niektóre badania z udziałem dzieci wykazały, że klirens atorwastatyny po podaniu doustnym u dzieci jest podobny do klirensu u dorosłych, w przeliczeniu na masę ciała. Odpowiednie zmniejszenie stężenia LDL-C i cholesterolu zaobserwowano w stężeniach atorwastatyny i O-hydroksyatorwastatyny.

Płeć:

Stężenie atorwastatyny i jej metabolitów u kobiet różni się od mężczyzn (kobiety: CMAX jest o około 20% wyższe i o około 10% niższe AUC). Różnice te nie mają znaczenia klinicznego, zatem nie ma znaczenia klinicznego dotyczącego wpływu na lipidy u kobiet i mężczyzn.

niewydolność nerek:

Choroba nerek nie wpływa na stężenie i wpływ na lipidy atorwastatyny i jej aktywnych metabolitów.

Niewydolność wątroby:

Stężenie atorwastatyny i jej aktywnych metabolitów w osoczu znacznie wzrasta (wzrost cmax około 16 razy i AUC około 11 razy) u pacjentów z przewlekłą chorobą wątroby spowodowaną alkoholem (Child-Pugh B).

polimorfizm SLCO1B1:

Wchłanianie w wątrobie inhibitorów reduktazy HMG-CA, w tym atorwastatyny, jest związane z transportem OATP1B1. U osób polimorficznych SLCO1B1 istnieje ryzyko zwiększonego stężenia atorwastatyny, co może zwiększać ryzyko wystąpienia układu mięśniowego. Gen szyfrujący Oatp1b1 (SLCO1B1 C.521cc) jest powiązany z 2,4-krotnym wzrostem stężenia atorwastatyny (AUC) w porównaniu do osób bez tego wariantu genotypu (C.521TT). Wchłanianie w wątrobie zmniejsza się, ponieważ u tych pacjentów mogą również występować geny. Konsekwencje tego efektu są nieznane

Przed wzięciem Lipitor 10mg Pfizer Kuracja na cholesterol całkowity (3 blistry x 10 tabletek)

Jak stosować

Przyjmować doustnie raz dziennie o dowolnej porze, z posiłkiem lub bez.

Dawkowanie

Przed rozpoczęciem leczenia atorwastatyną należy podjąć próbę kontrolowania hiperplazji cholesterolu we krwi poprzez rozsądną dietę, ćwiczenia fizyczne i utratę wagi u pacjentów otyłych oraz leczenie podstawowych chorób. Podczas leczenia atorwastatyną pacjenci powinni przestrzegać standardowej diety w celu obniżenia poziomu cholesterolu.

Dawka wynosi od 10 mg do 80 mg raz na dobę. Dawki atorwastatyny można stosować o każdej porze dnia, niezależnie od posiłku. Dawkę początkową i podtrzymującą należy ustalić dla każdego pacjenta w zależności od początkowego stężenia LDL-C, celów leczenia i odpowiedzi pacjenta. Po rozpoczęciu leczenia i/lub podczas stosowania standardowego dawkowania atorwastatyny konieczne jest oznaczanie stężenia lipidów przez 2 do 4 tygodni i odpowiednie dostosowanie dawki.

Zwiększenie pierwotnego cholesterolu we krwi i hiperlipidemia

Większość pacjentów można kontrolować za pomocą atorwastatyny w dawce 10 mg x 1 raz dziennie.

Widoczne leczenie następuje w ciągu 2 tygodni, a maksymalna odpowiedź jest zwykle osiągana w ciągu 4 tygodni. Odpowiedź ta utrzymuje się w trakcie terapii długoterminowej

Hipertlyoryczny cholesterol we krwi jest heterozygotyczny

Pacjenci powinni zaczynać od dawki 10 mg x 1 raz dziennie. Dawkę ustala się indywidualnie dla każdego pacjenta i dostosowuje się co 4 tygodnie leczenia aż do dawki 40 mg/dobę. Następnie dawkę można zwiększyć maksymalnie do 80 mg/dzień lub do połączenia 40 mg x 1 raz/dzień 1 z lekami rozszczepiającymi kwasy żółciowe.

Hipercholesterol jest homozygotyczny

Nie ma zbyt wielu danych na temat tego obiektu pacjenta.

Dawka atorwastatyny u pacjentów z hipercholesteroliną z hipercholesteroliną wynosi od 10 do 80 mg/dobę. U tych pacjentów atorwastatynę należy stosować jako lek wspomagający w przypadku innych metod leczenia lipidów (np. separacji LDL) lub jeśli metody te nie są dostępne.

Profilaktyka sercowo-naczyniowa

Dawka w początkowych testach zapasowych wynosi 10 mg/dzień. W celu osiągnięcia stężenia cholesterolu (LDL) można zastosować wyższe dawki, zgodnie z aktualnymi instrukcjami.

Pacjenci z niewydolnością nerek

Nie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów z niewydolnością nerek (patrz część dotycząca ostrożności dotycząca stosowania leku).

Pacjenci z niewydolnością wątroby

Należy ostrożnie stosować lipitor u pacjentów z niewydolnością wątroby. Przeciwwskazane lipitor u pacjentów z postępującą chorobą wątroby (patrz przeciwwskazania).

Pacjenci w podeszłym wieku

Bezpieczeństwo i skuteczność leków u pacjentów powyżej 70. roku życia stosujących zalecaną dawkę jest podobna jak w zwykłej grupie populacyjnej

Dzieci

Doświadczenie stosowane w grupach pacjentów z dziećmi ogranicza się do niewielkiej liczby pacjentów (w wieku od 10 do 17 lat) z poważnymi zaburzeniami lipidowymi krwi, takimi jak hipercholesterolemia. Zalecana dawka początkowa w tej grupie wynosi 10 mg atorwastatyny raz na dobę. Dawkę można zwiększyć do 20 mg atorwastatyny na dobę, w zależności od reakcji i nietolerancji. Dawkę należy ustalić indywidualnie dla każdego pacjenta, zgodnie z zalecanym celem leczenia. Dostosowanie dawki należy przeprowadzać przez 4 tygodnie lub dłużej.

Stosowany w połączeniu z innymi lekami:

W przypadkach, gdy wymagana jest koordynacja stosowania atorwastatyny z cyklosporyną, dawka atorwastatyny nie powinna przekraczać 10 mg.

Należy unikać jednoczesnego stosowania atorwastatyny z telaprewirem lub w połączeniu z typranawirem/ rytonawirem .

Zaobserwowano interakcje farmakokinetyczne pomiędzy atorwastatyną i inhibitorami proteaz powodującymi niedobór odporności u ludzi (HIV) (Lopinawir we współpracy z rytonawirem, sakwinawir we współpracy z rytonawirem, darunawir we współpracy z rytonawirem, fosamprenawir, fosamprenawir w połączeniu z rytonawirem, NELFINAWINA) Wirusowe zapalenie wątroby typu C (BoCeprewir), klarytromycyna i itrakonazol prowadziły do zwiększenia stężenia atorwastatyny w krążeniu, należy zachować ostrożność przy wskazywaniu tych leków jednocześnie z atorwastatyną i zalecić przeprowadzenie odpowiednich ocen klinicznych w celu zapewnienia stosowania najniższej dawki atorwastatyny.

Zalecenia rozpoczęcia leczenia od najniższej dawki, następnie w razie potrzeby można dostosować dawkę w zależności od potrzeb i reakcji każdego pacjenta, zwiększając dawkę każdorazowo w odstępie nie mniejszym niż 4 tygodnie i należy monitorować niepożądane skutki leku, zwłaszcza niepożądane skutki dla układu mięśniowego.

Lek zawiera substancję czynną atorwastatynę, gdy jest stosowany w połączeniu z amiodaronem, w ilości nie większej niż 20 mg/dobę. Nie stosować więcej niż 20 mg atorwastatyny na dobę w skojarzeniu z darunawirem + rytonawirem, fosamprenawirem, fosamprenirem + rytonawirem, sakwinawirem + rytonawirem. Nie stosować więcej niż 40 mg atorwastatyny na dobę w skojarzeniu z nelfinawirem.Co robi

w przypadku przedawkowania? W przypadku przedawkowania należy leczyć objawy i stosować niezbędne środki wspomagające. Należy sprawdzić czynność wątroby i kontrolować aktywność CK w surowicy. Ponieważ większość atorwastatyny wiąże się z białkami osocza, dializa prawie nie zwiększa eliminacji atowtastatyny z organizmu.

Co zrobić, gdy zapomnisz dawki? Jeśli jednak blisko przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć następną dawkę o zaplanowanej porze. Należy pamiętać, że nie należy stosować podwójnej dawki przepisanej.

Skutki uboczne

Często

Pasożyty i pasożyty: Nasomitis;

Odporność: reakcje alergiczne;

Metabolizm i odżywianie: podwyższony poziom glukozy we krwi;

Neurologia: ból głowy;

Układ oddechowy, klatka piersiowa i śródpiersie: ból wyginający się w łuk, krwawienia z nosa ;

Układ pokarmowy: zaparcia, wzdęcia, niestrawność , nudności, biegunka;

mięśnie - kości i tkanka łączna: ból mięśni, ból stawów, ból głowy, skurcz mięśni, obrzęk stawów, ból pleców;

Badania: nieprawidłowe wyniki testów czynności wątroby, zwiększone stężenie kreatyny we krwi.

rzadko

Metabolizm i odżywianie: niższy poziom glukozy we krwi, przyrost masy ciała, anoreksja;

Psychika: koszmary senne, bezsenność;

Neurologiczne: zawroty głowy, parestezje, osłabienie czucia, bunt, bezsenność;

Oczy: niewyraźne widzenie;

uszy i miłość: szum w uszach

Przewód pokarmowy: wymioty, ból w górnej i dolnej części brzucha, odbijanie, zapalenie trzustki.

Zapalenie wątroby: zapalenie wątroby.

Skóra i tkanka podskórna: pokrzywka , wysypka skórna, swędzenie, wypadanie włosów.

mięśnie - kości i tkanka łączna: bóle mięśni, zmęczenie mięśni.

Cały organizm i stan leku: zmęczenie, osłabienie, ból w klatce piersiowej, obrzęki obwodowe, zmęczenie, gorączka.

Badanie: dodatni wynik białaczki.

rzadko

Krew i układ limfatyczny: płytki krwi.

Neurologia: nerw obwodowy.

Oko: zaburzenia widzenia.

wątroba - żółć: cholestaza

Skóra i tkanka podskórna: zapalenie nerwu, obrzękowe zapalenie skóry, w tym różne persymony, zespół Stevensa-Johnsona i zatruta martwica naskórka.

Mięśnie - kości i tkanka łączna: choroby mięśni, zapalenie mięśni, układ mięśniowy, uszkodzenie ścięgien, czasami powikłania spowodowane pęknięciem naczyń krwionośnych.

Bardzo rzadkie

odporność: Anafilaksja .

uszy i hipnotyzujące: utrata słuchu.

Wątroba: niewydolność wątroby.

Rozmnażanie i gruczoł sutkowy: żeńskie gruczoły sutkowe.

nieznana częstotliwość

mięśnie - kości i tkanka łączna: martwica mięśni na skutek odporności.

Podobnie jak inne inhibitory reduktazy HMG-Coa, w przypadku doniesień o hiperplacji transaminaz w surowicy u pacjentów leczonych atorwastatyną. Zmiany te są zwykle łagodne, przemijające i nie wymagają przerywania leczenia. Aktywność aminotransferaz w surowicy ma znaczenie kliniczne (> 3 razy większe od normy) i występuje u 0,8% pacjentów stosujących atorwastatynę. Wzrost ten jest związany z dawką i wyzdrowieniem u wszystkich pacjentów.

Zwiększenie stężenia kinazy kreatynowej (CK) w surowicy ponad 3-krotnie powyżej normy występuje u 2,5% pacjentów stosujących atorwastatynę, podobnie jak w przypadku innych inhibitorów HMG-COA w badaniach klinicznych. U 0,4% pacjentów leczonych atorwastatyną stwierdza się stężenie przekraczające 10-krotność normy.

Dzieci

U dzieci w wieku 10-17 lat leczonych atorwastatyną występują działania niepożądane podobne do pacjentów leczonych placebo. Najbardziej niepożądane działania niepożądane zgłoszono u obu pacjentów, niezależnie od oceny przyczyny i skutku, czyli infekcji. Informacje dotyczące bezpieczeństwa i tolerancji u dzieci u pacjentów podobnych do dorosłych

Ostrzeżenia

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

Przeciwwskazane

Nadwrażliwość na którykolwiek składnik leku.

Postępującej choroby wątroby lub zwiększonej aktywności aminotransferaz w surowicy nie można wytłumaczyć w przypadku przekroczenia górnych granic normy.

W czasie ciąży, karmienia piersią i u kobiet prawdopodobnie nie stosuje się odpowiedniej antykoncepcji.

Zachowaj ostrożność podczas stosowania

działania na wątrobę

powinien przeprowadzić badania czynności wątroby przed rozpoczęciem leczenia i okresowo w jego trakcie. Pacjentów należy przebadać pod kątem czynności wątroby, jeśli wystąpią jakiekolwiek oznaki lub objawy sugerujące uszkodzenie wątroby. Należy monitorować pacjentów ze zwiększoną aktywnością aminotransferaz do czasu ustąpienia nieprawidłowości. Jeśli aktywność aminotransferaz zwiększy się 3-krotnie powyżej normy (GGN), dawkę atorwastatyny należy zmniejszyć lub przerwać. Należy zachować ostrożność stosując atorwastatynę u pacjentów spożywających duże ilości alkoholu i (lub) z chorobami wątroby w wywiadzie.

Zapobieganie udarowi poprzez gwałtowne obniżenie poziomu cholesterolu (SparCl)

Z analizy przeprowadzonej po badaniach w grupie pacjentów z udarem mózgu bez choroby wieńcowej (CHD), po udarze lub niedawno przebytej niedokrwistości mózgowej (TIC), ryzyko udaru z powodu krwotoku u pacjentów rozpoczynających leczenie atorwastatyną w dawce 80 mg jest wyższe niż w przypadku placebo.

Ryzyko wzrasta bardziej u pacjentów, którzy przebyli wcześniej udar krwotoczny lub zawał otworu. W przypadku pacjentów, którzy przebyli w przeszłości udar krwotoczny lub wadliwy zawał, równowaga pomiędzy ryzykiem i korzyściami związanymi ze stosowaniem atorwastatyny 80 mg nie jest pewna i przed rozpoczęciem leczenia należy dokładnie rozważyć ryzyko udaru krwotocznego.

Wpływ mechaniczny

Podobnie jak inne inhibitory reduktazy HMG-Coa, atorwastatyna może czasami wpływać na mięśnie szkieletowe i powodować bóle mięśni, zapalenie mięśni i choroby mięśni, które mogą prowadzić do rozwoju mięśni i mięśni, co może być śmiertelne, charakteryzujące się znacznym wzrostem aktywności kinazy kreatynowej (CK) (> 10 razy GGN), mioglobiny we krwi i mioglobiny, które mogą prowadzić do nerek i mogą prowadzić do nerek.

Istnieją bardzo rzadkie doniesienia o występowaniu mięśniaków. martwica układu odpornościowego (IMNM) w trakcie lub po leczeniu niektórymi statynami. IMNM klinicznie charakteryzuje się przedłużonym osłabieniem mięśni uda i zwiększonym stężeniem kreatyny w surowicy, które nie wynika z leczenia statynami.

Przed leczeniem

Należy zachować ostrożność podczas stosowania atorwastatyny u pacjentów z czynnikami ryzyka zaburzeń układu mięśniowego. Zmierz stężenie kinazy krostynowej przed rozpoczęciem leczenia pacjentów z następującymi schorzeniami:

  • Niewydolność nerek.
  • Niedoczynność tarczycy.

    • W przeszłości u pacjenta lub w rodzinie występowały zaburzenia genetyczne.

    Historia zatrucia mięśni statynami lub fibratem.

  • W przeszłości występowały choroby wątroby i/lub pito dużo alkoholu.
  • U osób w podeszłym wieku (> 70 lat) zaleca się rozważenie konieczności przeprowadzenia powyższej oceny w zależności od czynników ryzyka dla istniejących mięśni i eliminacji.

    • Stany, które mogą zwiększać stężenie leków w osoczu, takie jak interakcje i specjalne przedmioty.

    W takich schorzeniach ryzyko należy rozpatrywać w powiązaniu z korzyściami z leczenia i zaleceniami dotyczącymi monitorowania klinicznego.

    Jeżeli na początku stężenie kinazy kreatynowej jest znacząco (> 5-krotność GGN), nie należy rozpoczynać leczenia.

    Śledzenie kinazy kreatynowej: Nie należy mierzyć kinazy kreatynowej po ćwiczeniach o dużej intensywności lub gdy istnieje inna wiarygodna przyczyna powodująca zwiększenie stężenia kinazy kreatynowej, ponieważ może to mieć wpływ na test. Jeśli stężenie kinazy kreatynowej znacznie wzrośnie w porównaniu do wartości wyjściowych (> 5 razy GGN), zaleca się wykonanie pomiaru w ciągu 5 do 7 dni w celu potwierdzenia wyników.

    w trakcie leczenia

    Należy poprosić pacjenta o niezwłoczne powiadomienie lekarza w przypadku wystąpienia bólu, skurczów lub osłabienia mięśni, szczególnie w przypadku złego samopoczucia lub gorączki.

    Jeśli objawy te pojawią się w czasie leczenia atorwastatyną, należy zbadać pacjentów pod kątem stężenia kinazy kreatynowej, a jeśli kinaza kreatynowa znacząco wzrośnie (> 5-krotność GGN), należy przerwać leczenie.

    Jeśli objawy są ciężkie i codzienne, dyskomfort, nawet jeśli stężenie kinazy kreatynowej wzrośnie ≤ 5-krotność GGN, należy rozważyć przerwanie leczenia.

    Jeśli objawy ustąpią, a poziom kinazy kreatynowej powróci do normy, można rozważyć ponowne zastosowanie atorwastatyny lub statyny zastępczej w najmniejszej dawce i pod ścisłym nadzorem.

    Należy przerwać leczenie atorwastatyną, jeśli kinaza kreatynowa zwiększy się znacząco klinicznie (> 10-krotność GGN) lub w przypadku zdiagnozowania lub podejrzenia wzorca.

    Leczenie naśladujące inne leki

    Zwiększone ryzyko wystąpienia układu mięśniowego w przypadku jednoczesnego stosowania atorwastatyny i niektórych leków, które mogą zwiększać stężenie atorwastatyny w osoczu, takich jak silne inhibitory CYP3A4 lub białka transportujące (takie jak cyklosporyna, telitromycyna, klarytromycyna, delawirdyna, styrypentol, ketokonazol, worykonazol, ITRACONZIL, ITRACONZOL,,,, ITRACONZOL,, ITRACONZOL,,, ITRACONZOL,, ITRACONZOL,, ITRACONZOL,, ITRACONZOL,, ITRACONZOL,, ITRACONZOL,,,,,, ITRACONZOL Pozakonazol i inhibitory proteazy HIV obejmują rytonawir, lopinawir, atazanawir, indynawir, darunawir, ...). Ryzyko chorób mięśni może również wzrosnąć podczas jednoczesnego stosowania gemfibrozylu i innych pochodnych kwasu fibrynowego, boceprewiru, erytromycyny, niacyny, ezetymibu, telaprewiru lub typranawiru/rytonawiru. Jeśli to możliwe, zamiast powyższych leków należy rozważyć alternatywne (nieinteraktywne).

    Jeżeli konieczne jest jednoczesne stosowanie powyższych leków z atorwastatyną, należy dokładnie rozważyć korzyści i ryzyko jednoczesnego leczenia. Pacjentom stosującym jednocześnie leki zwiększające stężenie atorwastatyny zaleca się skuteczne zmniejszenie dawki atorwastatyny do najniższych dawek. Ponadto należy rozważyć zmniejszenie dawki początkowej atorwastatyny i odpowiednie monitorowanie kliniczne pacjentów przyjmujących silne inhibitory CYP3A4.

    Atorwastatyny nie należy stosować jednocześnie z preparatami kwasu fusydowego ze względu na działanie ogólnoustrojowe ani w ciągu 7 dni po zaprzestaniu leczenia kwasem fusydowym. Jeśli stosowanie kwasu fusydowego jest naprawdę konieczne, należy przerwać leczenie atorwastatyną na czas leczenia kwasem fusydowym. Opublikowano raport dotyczący tego schematu (w tym liczbę zgonów) u pacjentów leczonych skojarzeniem kwasu fusydowego i statyn. Zaleca się, aby pacjenci natychmiast zwrócili się o pomoc lekarską, jeśli wystąpi osłabienie mięśni, ból lub ból. Można kontynuować ponowne stosowanie statyn po 7 dniach od zaprzestania stosowania kwasu fusydowego. W szczególnych przypadkach konieczne jest długotrwałe stosowanie kwasu fusydowego, gdyż w leczeniu ciężkich infekcji należy rozważyć połączenie atorwastatyny i kwasu fusydowego w każdym konkretnym przypadku i pod ścisłym nadzorem lekarza.

    Śródmiąższowa choroba płuc

    Zgłaszano przypadki śródmiąższowej choroby płuc podczas stosowania niektórych statyn, zwłaszcza podczas długotrwałego leczenia. Wyrażenie może obejmować oddychanie, suchy kaszel i ogólne pogorszenie stanu zdrowia (zmęczenie, utratę wagi i gorączkę). Należy przerwać przyjmowanie leku, jeśli u pacjenta istnieje podejrzenie śródmiąższowego zapalenia płuc.

    cukrzyca

    Niektóre dowody wskazują, że statyny mogą zwiększać poziom glukozy we krwi, a u niektórych pacjentów z wysokim ryzykiem przyszłej cukrzycy mogą zwiększać poziom glukozy we krwi, powodując cukrzycę. Jednakże korzyści wynikające ze zmniejszenia ryzyka sercowo-naczyniowego dzięki statynom przewyższają ryzyko związane ze stężeniem cukru we krwi, dlatego nie należy przerywać leczenia statynami. Pacjenci z grupy wysokiego ryzyka (glikemia od 5,6 do 6,9 mmol/l, BMI > 30 kg/m2, zwiększone stężenie triglicerydów, nadciśnienie) powinni być objęci ścisłą obserwacją kliniczną i biochemiczną.

    Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

    Atorwastatyna nie wpływa znacząco na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Należy jednak zachować ostrożność.

    Ciąża

    przeciwwskazane stosowanie atorwastatyny w czasie ciąży. Bezpieczeństwo leku u kobiet w ciąży nie zostało udowodnione. Badania na zwierzętach wykazały toksyczność reprodukcyjną.

    Leczenie atorwastatyną u kobiet w ciąży może zmniejszać stężenie mewalonianu u płodu, co powoduje przedwczesną biosyntezę cholesterolu. Miażdżyca jest procesem przewlekłym i zaprzestanie stosowania hipoglikemii w czasie ciąży często ma niewielki wpływ na ryzyko długoterminowego związanego ze podwyższonym poziomem cholesterolu pierwotnego. Leczenie atorwastatyną należy tymczasowo wstrzymać na czas ciąży lub do czasu, gdy pacjentka nie będzie w ciąży.

    Okres karmienia piersią

    nieznany Atorwastatyna lub jej aktywne metabolity przenikają do mleka matki, u myszy stężenie atorwastatyny i jej aktywnych metabolitów w osoczu jest podobne do mleka matki. Aby uniknąć ryzyka wystąpienia działań niepożądanych u dzieci, zaleca się, aby dzieci nie karmiły piersią podczas stosowania leku. Leki przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią

    Interakcje leków

    Wpływ jednoczesnego przyjmowania leków na atorwastatynę.

    Atorwastatyna jest metabolizowana przez cytochrom P450 3A4 (CYP3A4) i jest substratem białka transportowego, takiego jak białko transportowe OatP1B1. Jednoczesne stosowanie z inhibitorami CYP3A4 lub białkami transportowymi może zwiększać stężenie atorwastatyny w osoczu i zwiększać ryzyko chorób mięśni. Ryzyko może również wzrosnąć w przypadku jednoczesnego stosowania atorwastatyny z innymi lekami, które również mogą powodować choroby mięśni, takimi jak pochodne kwasu fibrynowego i ezetymib

    Inhibitory CYP3A4

    Silne inhibitory CYP3A4 mogą znacząco zwiększać stężenie atorwastatyny. Jeśli to możliwe, należy unikać jednoczesnego stosowania silnych inhibitorów CYP3A4 (takich jak Cyklosporyna, Telitromycyna, Klarytromycyna, Delawirdyna, Stiripentol, Ketokonazol, Worykazol, Itrakonazol, Posakonazol oraz inhibitory proteazy HIV obejmują Rytonawir, Lopinawir, AcazanAr, Atazana Indinawir, Darunawir...). Jeżeli konieczne jest jednoczesne stosowanie, należy rozważyć zmniejszenie dawki początkowej i dawki maksymalnej atorwastatyny, a pacjentów należy odpowiednio monitorować klinicznie.

    Przeciętne inhibitory CYP3A4 (takie jak erytromycyna, diltiazem, werapamil i flukonazol) mogą zwiększać stężenie atorwastatyny w osoczu. Dlatego należy rozważyć minimalną dawkę atorwastatyny i odpowiednią obserwację kliniczną w przypadku jednoczesnego stosowania ze średnimi inhibitorami atorwastatyny. Odpowiednie zalecenia dotyczące monitorowania klinicznego po rozpoczęciu i podczas dostosowywania dawki inhibitorów CYP3A4.

    Leki indukujące CYP3A4

    Jednoczesne stosowanie atorwastatyny z lekami indukującymi CYP3A4 (takimi jak efawirenz, ryfampina, dziurawiec zwyczajny) może zmniejszać stężenie atorwastatyny w osoczu. Ze względu na podwójny interaktywny mechanizm działania ryfampicyny (inhibitory CYP3A4 i białko przenoszące OATP1B1) zaleca się jednoczesne stosowanie atorwastatyny i ryfampiny, ponieważ opóźnienie zastosowania atorwastatyny po zastosowaniu ryfampiny ma wpływ na znaczne zmniejszenie stężenia atorwastatyny. Jednakże wpływ ryfampicyny na stężenie atorwastatyny w wątrobie nie jest znany, jeśli jednoczesne stosowanie jest nieuniknione, należy dokładnie monitorować pacjenta. Inhibitory białek transportowych (takie jak cyklosporyna) mogą zwiększać stężenie atorwastatyny.

    gemfibrozyl/ Pochodne kwasu fibrynowego

    Używaj wyłącznie fibratów, czasami związanych ze zdarzeniami mechanicznymi, w tym układem mięśniowym. Ryzyko wystąpienia tych zmiennych może wzrosnąć w przypadku jednoczesnego stosowania pochodnych kwasu fibrynowego z atorwastatyną. Jeżeli konieczne jest stosowanie atorwastatyny z pochodnymi kwasu fibrynowego, należy skutecznie stosować najniższą dawkę atorwastatyny i monitorować odpowiedniego pacjenta.

    ezetymib

    Ezetymib należy stosować wyłącznie w związku ze zdarzeniami mechanicznymi, w tym układem mięśniowym. Ryzyko to może wzrosnąć w przypadku jednoczesnego stosowania ezetymibu i atorwastatyny. Odpowiednie zalecenia dotyczące monitorowania klinicznego tych pacjentów.

    Kolestypol

    Stężenie atorwastatyny i jej aktywnych metabolitów w niższych osoczu (stężenie radioaktywnej atorwastatyny: 0,74) podczas jednoczesnego stosowania kolestypolu z atorwastatyną. Jednakże wpływ na lipidy podczas stosowania atorwastatyny z kolestypolem jest większy niż w przypadku stosowania tylko jednego z dwóch leków.

    Kwas fusydowy

    Ryzyko chorób mięśni, w tym schorzeń mięśnia pilotującego, wzrasta w przypadku stosowania zestawu kwasu fusydowego z cukrem ogólnoustrojowym i statynami. Mechanizm tej interakcji jest niejasny. Opublikowano raport dotyczący tego schematu (w tym liczbę zgonów) u pacjentów przyjmujących kwas fusydowy i statynę.

    Jeśli leczenie kwasem fusydowym jest naprawdę konieczne, należy przerwać leczenie atorwastatyną podczas leczenia kwasem fusydowym.

    kolchicyna

    Zachowaj ostrożność podczas stosowania ze względu na raporty dotyczące chorób mięśni

    Wpływ atorwastatyny na jednoczesne przyjmowanie leków

    dioksyna

    Przy jednoczesnym stosowaniu dawki digoksyny i 10 mg atorwastatyny, stężenie digoksyny nieznacznie wzrasta. Właściwe monitorowanie pacjentów stosujących digoksynę.

    Doustne środki antykoncepcyjne

    Jednoczesne stosowanie atorwastatyny z doustnymi środkami antykoncepcyjnymi może zwiększać stężenie noretyndronu i etynyloestradiolu.

    warfaryna

    Firma

    powinna oznaczyć czas protrombinowy przed rozpoczęciem stosowania atorwastatyny u pacjentów przyjmujących leki przeciwutleniające Comaryn oraz regularnie podczas pierwszego okresu leczenia, aby upewnić się, że nie nastąpi istotna zmiana czasu protrombinowego. Atorwastatyna nie ma związku z krwawieniem ani zmianą czasu protrombiny u pacjentów, którzy nie przyjmują leków przeciwostatecznych.

    Dzieci

    Interakcja leku — Lek stosuje się wyłącznie u osób dorosłych. Interakcje leków u dzieci nie są znane. W przypadku dzieci należy rozważyć interakcje leków i związane z nimi ostrzeżenia.

    Przechowywanie

    Przechowywać w zamkniętym opakowaniu, w suchym miejscu, unikać wilgoci, w temperaturze poniżej 30°C.

    Inne leki

    Zastrzeżenie

    Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

    Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

    count views

    Popularne słowa kluczowe