Lipitor 10 мг Pfizer для лікування загального холестерину (3 блістери по 10 таблеток)

Лікарська форма Коробка з 3 блістерами по 10 таблеток
Характеристики Аторвастатин

Склад

Інформація про складЗміст
Аторвастатин10 мг

Використання

Показання

Аторвастатин призначають для підтримки дієти при лікуванні пацієнтів із загальною гіпертрофією холестерину (часткових частин), холестерину ліпопротеїнів низької щільності (ХС-ЛПНЩ), аполіпопротеїну В (АПО В) і тригліцеридів (ТГ) і сприяють підвищенню рівня холестерину ліпопротеїдів (ХС-ЛПВЩ) У пацієнтів з первинним гіперхолестерином холестерину крові (гіперліпідемія, гетерозиготна та несімейна родина), гіперліпідемія (змішана) (групи LLA та LLB за класифікацією Фредріксона), гіперлігліцериди (група IV, класифікація Фредріксона) та у пацієнтів з бета-ліпопротеїном (групи ліпопротеїнів крові -III) мають повну реакцію на дієту.

Аторвастатин також показаний для зниження загального рівня холестерину та холестерину ЛПНЩ у пацієнтів із гіперхолестеринемією.

Пацієнтам без клінічно клінічних проявів серцево-судинних захворювань (ССЗ), а також пацієнтів із або без порушень ліпідів крові, але з факторами ризику ішемічної хвороби серця (ІХС), такими як куріння, високий кров’яний тиск, діабет, низький рівень холестерину ЛПВЩ, або пацієнтам із сімейним анамнезом із ранньою ІХС Атовтасатин показаний для:

Зменшити ризик смерті від ішемічної хвороби та інфаркту міокарда (Mi);

Зменшити ризик інсульту;

Зменшує ризик розвитку судинних реваскулярних захворювань і стенокардії.

Пацієнтам із клінічною картиною ішемічної хвороби серця аторвастатин використовується для:

Зменшити ризик інфаркту міокарда;

Зменшити ризик інсульту;

Зменшити ризик судинного ре-судинного процесу;

Зменшити ризик госпіталізації через застійну серцеву недостатність (ЗСН);

Знизити ризик стенокардії.

У дітей (10-17 років)

Аторвастатин призначають для підтримки дієти для зниження рівня загального холестерину, холестерину ЛПНЩ та АПО В у хлопчиків і дівчаток, які мають менструацію у віці 10-17 років з гіперлімітованим рівнем холестерину в крові з гетерозиготною родиною та після лікування відповідною дієтою пацієнти все ще мають такі характеристики:

Рівень холестерину ЛПНЩ все ще становить 190 мг/дл або рівень холестерину ЛПНЩ> 160 мг/дл і:

Наявність у родині ранніх серцево-судинних захворювань або

Існує принаймні 2 інші фактори ризику серцево-судинних захворювань.

Фармакокінус

Аторвастатин — це синтетичний гіполіпідемічний препарат, який є інгібітором 3-гідрокси-3-метилутарилкоензимного ферменту (ГМГ-КоА). Цей фермент каталізує перетворення ГМГ-КоА в мевалонат, є ранньою стадією та обмежує швидкість біосинтезу холестерину.

У пацієнтів з високим рівнем холестерину або гетерозиготною генетикою, негенетичним рівнем холестерину в крові та змішаними ліпідними захворюваннями крові аторвастатин знижує загальну кількість холестерину, низькомолекулярних ліпопротеїнів ліпопротеїнів (ЛПНЩ) та Аполіпопротеїн B (APO B). Аторвастатин також знижує рівень холестерину ліпопротеїдів з дуже низькою молекулярною масою (ХС ЛПДНЩ) і тригліцеридів (ТГ) і підвищує рівень холестерину ліпопротеїнів з високою молекулярною масою (ХС ЛПВЩ).

Фармакокінетика

Всмоктування:

Аторвастатин швидко всмоктується після вживання, досягаючи максимальної концентрації (CMAX) у плазмі протягом 1–2 годин. Рівень абсорбції зростає пропорційно дозі. Після перорального прийому аторвастатин становить близько 95-99% плівкових пакетиків перорального розчину. Абсолютна біодоступність аторвастатину становить приблизно 12 %, а системи системних інгібіторів інгібіторів ГМГ-САА-редуктази – приблизно 30 %. Низьке тіло зумовлене очищенням слизової оболонки шлунково-кишкового тракту та/або першим метаболізмом через печінку.

Розповсюдження:

Середній розподіл аторвастатину становить приблизно 381 л. Аторвастатин зв’язується з білками плазми понад 98%. Масло для тіла аторвастатин має проходити крізь кров’яний бар’єр.

Метаболізм:

Аторвастатин перетворюється цитохромом P450 3A4 у похідні O- та P-гідроксилювання та багато різних окислювальних бета-продуктів. Крім інших шляхів, ці продукти продовжують метаболізуватися глюкуронідом. In vitro, інгібітори ГМГ-Коа-редуктази через метаболіти O- та P-гідроксилювання еквівалентні аторвастатину. Близько 70% інгібіторів ГМГ-КоА-редуктази під час циркуляції зумовлені активними метаболітами.

Ера:

Аторвастатин в основному виводиться з жовчю після метаболізму в печінці та/або поза печінкою. Однак аторвастатин піддається незначному кишковому циклу. Середній час реалізації аторвастатину в плазмі становить близько 14 годин. Половина активності інгібіторів ГМГ-КоА-редуктази приблизно через 20–30 годин через внесок активних метаболітів.

фармакокінетика за спеціальними темами

Люди похилого віку:

Концентрація аторвастатину та його метаболітів у плазмі у здорових літніх людей вища, ніж у молодих людей, але вплив на ліпіди еквівалентний у молодих пацієнтів.

Діти:

Деякі дослідження дітей показують, що кліренс аторвастатину при пероральному прийомі у дітей такий же, як і у дорослих, розрахований за вагою. Відповідне зниження холестерину ЛПНЩ та холестерину спостерігалося в концентраціях аторвастатину та О-гідроксіаторвастатину.

Стать:

Концентрація аторвастатину та його метаболітів у жінок відрізняється від концентрації у чоловіків (у жінок: CMAX приблизно на 20 % вище і приблизно на 10 % нижча AUC). Ці відмінності не мають клінічного значення, тому немає клінічного значення для впливу на ліпіди між жінками та чоловіками.

ниркова недостатність:

Захворювання нирок не впливають на концентрацію та вплив на ліпіди аторвастатину та його активних метаболітів.

Печінкова недостатність:

Концентрація аторвастатину та його активних метаболітів у плазмі значно підвищується (збільшення Cmax приблизно в 16 разів і AUC приблизно в 11 разів) у пацієнтів із хронічним захворюванням печінки, спричиненим алкоголем (Child-Pugh B).

Поліморфізм SLCO1B1:

Всмоктування в печінці інгібіторів HMG-CA редуктази, включаючи аторвастатин, пов’язане з транспортом OATP1B1. У поліморфних людей SLCO1B1 існує ризик підвищення рівня аторвастатину, що може підвищити ризик розвитку м’язової структури. Ген шифрування Oatp1b1 (SLCO1B1 C.521cc) пов’язаний зі збільшенням концентрації аторвастатину в 2,4 рази (AUC) порівняно з людьми без цього варіанту генотипу (C.521TT). Всмоктування в печінці зменшується, оскільки гени також можуть виникати у цих пацієнтів. Наслідки цього ефекту невідомі

Перед прийомом Lipitor 10 мг Pfizer для лікування загального холестерину (3 блістери по 10 таблеток)

Спосіб застосування

Приймайте перорально один раз на день у будь-який час, незалежно від того, чи приймає їжа.

Дозування

Перед початком лікування Аторвастатином необхідно спробувати контролювати гіперплазію холестерину в крові за допомогою раціональної дієти, фізичних вправ і зниження маси тіла у пацієнтів з ожирінням, лікування основних захворювань. Під час лікування аторвастатином пацієнти повинні дотримуватися стандартної дієти для зниження рівня холестерину.

Доза становить від 10 мг до 80 мг один раз на добу. Дози аторвастатину можна застосовувати в будь-який час доби, незалежно від прийому їжі або без неї. Початкову та підтримуючу дозу слід конкретизувати для кожного пацієнта залежно від початкового рівня холестерину ЛПНЩ, цілей лікування та відповіді пацієнта. Після початку лікування та/або під час процесу стандартної дози аторвастатину необхідна концентрація ліпідів протягом 2-4 тижнів і відповідне коригування дози.

Підвищення первинного рівня холестерину в крові та гіперліпідемія

Більшість пацієнтів контролюються за допомогою аторвастатину в дозі 10 мг 1 раз на день.

Чітке лікування досягається протягом 2 тижнів, а максимальна відповідь зазвичай досягається протягом 4 тижнів. Ця відповідь зберігається під час тривалої терапії

Гіпертіоредовий холестерин крові є гетерозиготним

Пацієнтам слід починати з 10 мг 1 раз на день. Дозу визначають для кожного пацієнта та коригують кожні 4 тижні лікування до 40 мг/добу. Після цього дозу можна збільшити до максимальної 80 мг/добу або поєднати 40 мг 1 раз/добу з препаратами, що розщеплюють жовчні кислоти.

Гіперхолестерин є гомозиготним

Немає багато даних про цей об’єкт пацієнта.

Доза аторвастатину для пацієнтів із гіперхолестериноподібною гіпертензією становить від 10 до 80 мг/добу. У цих пацієнтів аторвастатин слід застосовувати як підтримуючий препарат для інших ліпідних препаратів (наприклад, відділення ЛПНЩ) або якщо ці методи недоступні.

Профілактика серцево-судинних захворювань

Доза в початкових резервних тестах становить 10 мг/день. Вищі дози можна приймати для досягнення концентрації (ЛПНЩ-) холестерину відповідно до чинних інструкцій.

Пацієнти з нирковою недостатністю

Немає коригування дози у пацієнтів з нирковою недостатністю (див. частину застережень при застосуванні препарату)

Пацієнти з печінковою недостатністю

Слід обережно застосовувати липитор у пацієнтів з печінковою недостатністю. Протипоказаний ліпітор пацієнтам із прогресуючою хворобою печінки (див. протипоказання).

Пацієнти літнього віку

Безпека та ефективність препаратів у пацієнтів старше 70 років, які застосовують рекомендовану дозу, подібна до такої у звичайній групі населення

Діти

Досвід застосування в групах пацієнтів з дітьми обмежується невеликою кількістю пацієнтів (віком від 10 до 17 років) із серйозними порушеннями ліпідів крові, такими як гіперхолестеринемія. Рекомендована початкова доза для цієї групи становить 10 мг аторвастатину 1 раз на добу. Доза може бути збільшена до 20 мг аторвастатину на день залежно від здатності відповіді та непереносимості. Дозування має бути конкретизоване для кожного пацієнта відповідно до рекомендованої мети лікування. Коригування дози слід проводити протягом 4 тижнів або протягом 4 тижнів

Використовується в комбінації з іншими препаратами:

У випадках, коли потрібна координація аторвастатину з циклоспорином, доза аторвастатину не повинна перевищувати 10 мг.

Уникайте застосування аторвастатину одночасно з телапревіром або в комбінації з типранавіром/ ритонавіром .

Спостерігали фармакокінетичні взаємодії між аторвастатином та інгібіторами протеази, які викликають імунодефіцит у людей (ВІЛ) (лопінавір у співпраці з ритонавіром, саквінавір у співпраці з ритонавіром, дарунавір у співпраці з ритонавіром, фосампренавір, фосампренавір у комбінації з ритонавіром, NELFINAVIN) Гепатит С (БоЦепревір), кларитроміцин та ітраконазол призвели до підвищення рівня аторвастатину під час кровообігу, тому слід бути обережним, призначаючи ці препарати одночасно з аторвастатином, і рекомендувати, щоб клінічні оцінки були відповідними для забезпечення застосування найнижчої дози аторвастатину.

Рекомендації щодо початку лікування з найнижчої дози діють, а потім, якщо необхідно, можна регулювати дозу відповідно до потреб і реакції кожного пацієнта, збільшуючи дозу з інтервалом не менше ніж 4 тижні, і необхідно контролювати небажані ефекти препарату, особливо небажані ефекти для м’язової системи.

Препарат містить діючу речовину аторвастатин при одночасному застосуванні з аміодароном не більше 20 мг/добу. Не використовуйте більше 20 мг аторвастатину на день у комбінації з Дарунавір + Ритонавір, Фосампренавір, Фосампренір + Ритонавір, Саквінавір + Ритонавір. Не використовуйте більше 40 мг/добу аторвастатину в комбінації з нелфінавіром.Що робить

при передозуванні? У разі передозування пацієнтів необхідно лікувати симптомами та вжити необхідних заходів підтримки. Необхідно перевірити функцію печінки та контролювати рівень КФК у сироватці крові. Оскільки більша частина аторвастатину приєднується до білків плазми, діаліз майже не збільшує виведення атовтастатину з організму.

Що робити, якщо ви забули дозу? Однак, якщо наступна доза наближається, пропустіть забуту дозу та прийміть наступну дозу в запланований час. Зверніть увагу, що його не можна використовувати в подвоєній дозі, ніж призначено.

Побічні ефекти

Поширений

Паразити і паразити: Назоміт;

Імунна система: алергічні реакції;

Обмін речовин і харчування: підвищення рівня глюкози в крові;

Неврологія: головний біль;

Дихальна система, грудна клітка та середостіння: розпираючий біль, носова кровотеча ;

Травлення: запор, метеоризм, розлад травлення , нудота, діарея;

м'язи - кістки та сполучна тканина: біль у м'язах, біль у суглобах, головний біль, м'язовий спазм, набряк суглобів, біль у спині;

Обстеження: аномальні показники функції печінки, підвищення рівня креатину в крові.

рідко

Обмін речовин і харчування: зниження рівня глюкози в крові, збільшення ваги, анорексія;

Психічні: кошмари, безсоння;

Неврологічні: запаморочення, парестезія, зниження самопочуття, бунт, безсоння;

Очі: затуманений зір;

вуха та любов: шум у вухах ;

Шлунково-кишковий тракт: блювання, біль у верхній і нижній частині живота, відрижка, панкреатит.

Гепатит: гепатит.

Шкіра та підшкірна клітковина: кропив’янка , шкірний висип, свербіж, випадання волосся.

м'язи - кісткова та сполучна тканини: біль у м'язах, м'язова втома.

Весь організм і стан препарату: втомлюваність, слабкість, біль у грудях, периферичні набряки, втома, підвищення температури тіла.

Тест: позитивний лейкоз.

рідко

Кров і лімфатична система: тромбоцити.

Неврологія: периферичний нерв.

Око: розлади зору.

печінка - жовч: холестаз

Шкіра та підшкірна клітковина: неврит, набряклість дерматиту, включаючи різну хурму, синдром Стівенса-Джонсона та отруєний епідермальний некроз.

М’язово-кісткова та сполучна тканина: захворювання м’язів, запалення м’язів, м’язовий малюнок, пошкодження сухожиль, іноді ускладнення через розрив кровоносної судини.

Дуже рідко

імунітет: Анафілаксія .

вуха і зачаровує: втрата слуху.

Печінка: печінкова недостатність.

Розмноження та молочна залоза: жіночі молочні залози.

невідома частота

м'язи - кістки та сполучна тканина: некроз м'язів через імунітет.

Як і інші інгібітори ГМГ-Коа-редуктази, повідомлялося про гіперплацію сироваткових трансаміназ у пацієнтів, які приймали аторвастатин. Ці зміни зазвичай незначні, минущі і не потребують припинення лікування. Рівень сироваткових трансаміназ має клінічну значущість (більше в 3 рази від норми) у 0,8% пацієнтів, які застосовували аторвастатин. Це збільшення пов’язане з дозою та одужанням у всіх пацієнтів.

Підвищення рівня креатинкінази (КК) у сироватці крові більш ніж у 3 рази від норми спостерігається у 2,5% пацієнтів, які застосовують аторвастатин, подібно до інших інгібіторів ГМГ-КоА у клінічних дослідженнях. Концентрація, що перевищує межі норми більш ніж у 10 разів, зустрічається у 0,4% пацієнтів, які лікуються Аторвастатином.

Діти

Діти віком від 10 до 17 років, які отримували лікування аторвастатином, мають небажані ефекти, подібні до пацієнтів, які отримували плацебо, найбільш небажаними побічними ефектами, як повідомлялося в обох пацієнтів, незалежно від оцінки причини та наслідку, є інфекція. Інформація про безпеку та переносимість у дітей, подібна до дорослих

Попередження

Перед використанням препарату необхідно уважно прочитати інструкцію та ознайомитись з наведеною нижче інформацією.

Протипоказано

Підвищена чутливість до будь-яких інгредієнтів препарату.

Прогресуюча хвороба печінки або підвищення рівня трансаміназ сироватки не пояснюється перевищенням верхньої межі нормального рівня.

Під час вагітності, годування груддю та у жінок, ймовірно, не буде використовуватися відповідна контрацепція.

Будьте обережні при застосуванні

вплив на печінку

Перед початком лікування та періодично в подальшому слід проводити печінкові проби. Пацієнтам слід перевірити функцію печінки, якщо є будь-які ознаки або симптоми, які вказують на пошкодження печінки. За пацієнтами, у яких підвищується концентрація трансаміназ, слід спостерігати до усунення аномалій. Якщо трансамінази підвищуються у 3 рази вище нормальної межі (ВМН), дозу слід зменшити або припинити прийом аторвастатину. Будьте обережні при застосуванні аторвастатину пацієнтам, які вживають багато алкоголю та/або мають захворювання печінки в анамнезі.

Профілактика інсульту шляхом різкого зниження рівня холестерину (SparCl)

У післятестовому аналізі групи пацієнтів з інсультом у пацієнтів без ішемічної хвороби серця (ІХС) з інсультом або нещодавно перенесеною анемією головного мозку (ТІК) ризик інсульту внаслідок кровотечі у пацієнтів, які починають лікування аторвастатином у дозі 80 мг, вищий, ніж у плацебо.

Ризик більше зростає у пацієнтів, у яких раніше були інсульти з кровотечею або лунковий інфаркт. Для пацієнтів, які раніше перенесли геморагічний інсульт або дефектний інфаркт, баланс між ризиком і користю аторвастатину 80 мг не визначений, тому перед початком лікування слід ретельно оцінити ризик геморагічного інсульту.

Механічний вплив

Як і інші інгібітори ГМГ-Коа-редуктази, аторвастатин іноді може впливати на скелетні м’язи та спричиняти біль у м’язах, запалення м’язів і захворювання м’язів, яке може прогресувати до м’язів і м’язів, стан, який може бути летальним, характеризується значним підвищенням рівня креатинкінази (КК) (> 10 разів ВМН), міоглобіну крові та міоглобіну, що може призвести до ураження нирок, може призвести до ураження нирок.

Були випадки. дуже рідкісні повідомлення про некроз м’язів через імунітет (IMNM) під час або після лікування деякими статинами. IMNM клінічно характеризується тривалою слабкістю м’язів стегна та підвищенням концентрації креатину в сироватці крові, не припиняючи лікування статинами.

Перед лікуванням

Будьте обережні, приймаючи аторвастатин пацієнтам із факторами ризику розвитку м’язової тканини. Виміряйте концентрацію кростінкінази перед початком лікування пацієнтів із такими захворюваннями:

  • Ниркова недостатність.
  • Гіпотиреоз.

    • В особистому анамнезі або в сім’ї є генетичні розлади.

    Раніше м’язове отруєння статинами або фібратами.

  • В анамнезі є захворювання печінки та/або вживання великої кількості алкоголю.
  • У людей похилого віку (> 70 років) рекомендується розглянути необхідність вищезазначеної оцінки залежно від факторів ризику для наявних м’язів і елімінації.

    • Умови, які можуть збільшити концентрацію ліків у плазмі, такі як взаємодії та на спеціальних об’єктах.

    У цих умовах ризики слід розглядати у взаємозв’язку з перевагами лікування та рекомендаціями щодо клінічного моніторингу.

    Якщо концентрація креатинкінази є значною (> 5 разів ВМН) на початку, не слід починати лікування.

    Відстеження креатинкінази: не слід вимірювати креатинкіназу після високоінтенсивних тренувань або коли є будь-яка інша надійна причина, що спричиняє підвищення креатинкінази, оскільки це може вплинути на тест. Якщо концентрація креатинкінази значно підвищується порівняно з початковою (> 5 разів ВМН), бажано провести вимірювання протягом 5–7 днів, щоб підтвердити результати.

    під час лікування

    Попросіть пацієнта негайно повідомити лікаря про біль у м’язах, судоми або слабкість, особливо коли є дискомфорт або висока температура.

    Якщо ці симптоми з’являються під час лікування пацієнтів аторвастатином, пацієнтам необхідно перевірити рівень креатинкінази, якщо креатинкіназа значно підвищується (> 5 разів ВМН), слід припинити лікування.

    Якщо симптоми сильного та щоденного дискомфорту є, навіть якщо концентрація креатинкінази підвищується ≤ 5 разів ВМН, слід розглянути питання про припинення лікування.

    Якщо симптоми зникають і рівень креатинкінази повертається до норми, можна розглянути питання про повторне застосування аторвастатину або заміни статину в найнижчій дозі та під ретельним наглядом.

    Припиніть лікування аторвастатином, якщо креатинкіназа значно клінічно підвищується (> 10 разів ВМН) або якщо діагностовано або підозрюється закономірність.

    Імітація лікування іншими препаратами

    Підвищення ризику розвитку м’язової патології при одночасному застосуванні аторвастатину та деяких препаратів, які можуть підвищувати рівень аторвастатину в плазмі, наприклад сильних інгібіторів CYP3A4 або транспортних білків (таких як циклоспорин, телітроміцин, кларитроміцин, делавірдин, стирипентол, кетоконазол, вориконазол, ітраконзіл, ітраконзол,,,, ITRACONZOL,, ITRACONZOL,,, ITRACONZOL,, ITRACONZOL,, ITRACONZOL,, ITRACONZOL,, ITRACONZOL,, ITRACONZOL,,,,,, ITRACONZOM Позаконазол та інгібітори протеази ВІЛ включають ритонавір, лопінавір, атазанавір, індинавір, дарунавір, ...). Ризик захворювання м’язів також може підвищуватися при одночасному застосуванні гемфіброзилу та інших похідних фіброєвої кислоти, боцепревіру, еритроміцину, ніацину, езетимібу, телапревіру або типранавіру/ритонавіру. Якщо можливо, слід розглянути альтернативні (неінтерактивні) замість вищевказаних препаратів.

    Якщо одночасне застосування вищезазначених препаратів з аторвастатином є необхідним, ретельно оцініть переваги та ризики одночасного лікування. Пацієнтам з одночасним застосуванням препаратів, що підвищують рівень аторвастатину, рекомендується знизити дозу аторвастатину до найнижчих ефективних доз. Крім того, слід розглянути можливість зниження початкової дози аторвастатину та належного клінічного моніторингу пацієнтів, які приймають потужні інгібітори CYP3A4.

    Аторвастатин не застосовують одночасно з препаратами фузидової кислоти для системної дії або протягом 7 днів після припинення лікування фузидовою кислотою. Якщо застосування фузидової кислоти дійсно необхідно, слід припинити лікування аторвастатином під час лікування фузидовою кислотою. Було повідомлення про закономірності (включаючи низку смертельних випадків) у пацієнтів, які отримували комбінацію фузидової кислоти та статинів. Рекомендується, щоб пацієнти негайно зверталися за медичною допомогою, якщо є м’язова слабкість, біль або біль. Можна продовжувати повторно використовувати статини після 7 днів після припинення прийому фузидової кислоти. В окремих особливих випадках необхідно застосовувати пролонговану фузидієву кислоту, оскільки при лікуванні тяжких інфекцій необхідно розглядати поєднання аторвастатину та фузидової кислоти в кожному конкретному випадку та під суворим наглядом лікаря.

    Інтерстиціальна хвороба легень

    Було повідомлення про інтерстиціальне захворювання легенів при застосуванні деяких статинів у деяких випадках, особливо при тривалому лікуванні. Вираз може включати дихання, сухий кашель і загальне погіршення самопочуття (втома, втрата ваги і лихоманка). Припиніть прийом препарату, якщо є підозра на інтерстиціальну пневмонію.

    діабет

    Деякі дані свідчать про те, що статини можуть підвищувати рівень глюкози в крові, а в деяких пацієнтів із високим ризиком розвитку діабету в майбутньому можуть підвищувати рівень глюкози в крові, спричиняючи діабет. Однак користь від зниження ризику серцево-судинних захворювань завдяки статинам перевершує ризики рівня цукру в крові, тому не припиняйте лікування статином. Пацієнти з високим ризиком (рівень глюкози в крові від 5,6 до 6,9 ммоль/л, ІМТ > 30 кг/м2, підвищення тригліцеридів, артеріальна гіпертензія) повинні перебувати під ретельним як клінічним, так і біохімічним моніторингом.

    Здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами

    Аторвастатин істотно не впливає на здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами. Однак варто бути обережним.

    Вагітність

    Протипоказане застосування Аторвастатину під час вагітності. Безпека застосування препарату вагітним жінкам не доведена. Дослідження на тваринах показали репродуктивну токсичність.

    Лікування аторвастатином для вагітних може зменшити концентрацію мевалонату у плода, передчасний біосинтез холестерину. Атеросклероз є хронічним процесом, і припинення використання гіпоглікемії під час вагітності часто мало впливає на довгостроковий ризик, пов’язаний із підвищенням первинного холестерину. Лікування аторвастатином слід тимчасово призупинити під час вагітності або до тих пір, поки пацієнтка не завагітніє.

    Період годування груддю

    невідомо. Аторвастатин або його активні метаболіти проникають у грудне молоко, у мишей рівні аторвастатину та його активних метаболітів у плазмі подібні до грудного молока. Щоб уникнути ризику небажаних ефектів для дітей, рекомендується не годувати дітей грудьми під час лікування. Протипоказані препарати жінкам, які годують груддю

    Лікарська взаємодія

    Вплив одночасних препаратів на аторвастатин.

    Аторвастатин метаболізується цитохромом P450 3A4 (CYP3A4) і є субстратом транспортного білка, такого як транспортний білок OatP1B1. Одночасне застосування з інгібіторами CYP3A4 або транспортними білками може підвищити рівень аторвастатину в плазмі крові та збільшити ризик захворювання м’язів. Ризик також може зрости при застосуванні аторвастатину одночасно з іншими препаратами, які також можуть спричинити захворювання м’язів, такими як похідні фібронової кислоти та езетиміб.

    Інгібітори CYP3A4

    Сильні інгібітори CYP3A4 можуть значно підвищити рівень аторвастатину. Якщо можливо, слід уникати одночасного застосування сильних інгібіторів CYP3A4 (таких як циклоспорин, телітроміцин, кларитроміцин, делавірдин, стирипентол, кетоконазол, вориказол, ітраконазол, позаконазол та інгібітори протеази ВІЛ, включаючи ритонавір, лопінавір, аказанар, атазана, індинавір, дарунавір ...). У разі необхідності одночасного застосування доцільно розглянути можливість зниження початкової та максимальної дози аторвастатину, а також слід проводити відповідний клінічний моніторинг пацієнтів.

    Середні інгібітори CYP3A4 (такі як еритроміцин, дилтіазем, верапаміл і флуконазол) можуть підвищувати рівень аторвастатину в плазмі. Тому при одночасному застосуванні із середніми інгібіторами аторвастатину слід враховувати мінімальне дозування аторвастатину та відповідний клінічний моніторинг. Відповідні рекомендації щодо клінічного моніторингу після початку та під час коригування дози інгібіторів CYP3A4.

    Препарати, що індукують CYP3A4

    Одночасне застосування аторвастатину з препаратами, що індукують CYP3A4 (такими як ефавіренц, рифампін,
    звіробій) може знизити рівень аторвастатину в плазмі. Через механізм подвійної взаємодії рифампіну (інгібітори CYP3A4 та транспортний білок OATP1B1) рекомендується одночасне застосування аторвастатину та рифампіну, оскільки затримка застосування аторвастатину після застосування рифампіну бере участь у значному зниженні концентрації аторвастатину. Проте вплив рифампіцину на концентрацію аторвастатину в печінці невідомий, тому, якщо одночасне застосування неминуче, слід ретельно спостерігати за пацієнтом. Інгібітори транспортних білків (такі як циклоспорин) можуть підвищувати рівні аторвастатину.

    гемфіброзил/ похідні фібринової кислоти

    Використовуйте лише фібрати, іноді пов’язані з механічними подіями, зокрема структурою м’язів. Ризик цих змінних може підвищуватися при одночасному застосуванні похідних фібронової кислоти з аторвастатином. Якщо необхідно застосовувати аторвастатин з похідними фіброєвої кислоти, слід ефективно використовувати найнижчу дозу аторвастатину та спостерігати за відповідним пацієнтом.

    езетиміб

    Використовуйте лише езетиміб, який іноді пов’язаний з механічними подіями, зокрема структурою м’язів. Цей ризик може підвищуватися при одночасному застосуванні езетимібу з аторвастатином. Відповідні рекомендації щодо клінічного моніторингу для цих пацієнтів.

    Колестипол

    Концентрація аторвастатину та його активних метаболітів у нижчій плазмі (концентрація радіоактивного аторвастатину: 0,74) при одночасному застосуванні колестиполу з аторвастатином. Однак вплив на ліпіди при застосуванні аторвастатину з колестиполом вищий, ніж при застосуванні лише одного з двох препаратів.

    Фузидова кислота

    Ризик захворювань м'язів, у тому числі м'язового пілота, зростає при застосуванні системи фузидової кислоти з системним цукром зі статинами. Механізм цієї взаємодії неясний. Було повідомлення про закономірності (зокрема кілька смертей) у пацієнтів, які отримували фузидієву кислоту та статини.

    Якщо лікування фузидовою кислотою дійсно необхідно, слід припинити лікування аторвастатином під час лікування фузидовою кислотою.

    колхіцин

    Будьте обережні під час використання через повідомлення про захворювання м’язів

    Вплив аторвастатину на одночасне застосування препаратів

    дигоксин

    When using simultaneously, the dose repeats digoxin and 10mg of atorvastatin, the concentration of Digoxin stability increases slightly. Належний моніторинг пацієнтів, які застосовують дигоксин.

    Оральні контрацептиви

    Одночасне застосування аторвастатину з оральними контрацептивами може підвищити концентрацію норетиндрону та етинілестрадіолу.

    Варфарин

    слід визначити протромбіновий час перед початком прийому аторвастатину у пацієнтів, які приймають кумаринові протизапальні засоби, і регулярно протягом першого періоду лікування, щоб переконатися, що протромбіновий час не зміниться. Аторвастатин не пов’язаний з кровотечею або зміною протромбінового часу у пацієнтів, які не приймають протизапальні препарати.

    Діти

    Лікарська взаємодія - препарат застосовують лише дорослим. Взаємодія препарату у дітей невідома. Лікарські взаємодії та відповідні застереження щодо аторвастатину у дорослих слід враховувати для дітей.

    Зберігання

    Зберігати в закритій упаковці, сухому місці, уникати вологи, при температурі не нижче 30 °C.

    Інші препарати

    Відмова від відповідальності

    Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

    Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

    count views

    Популярні ключові слова