Lipitor 20 mg Pfizer Behandlung für Gesamtcholesterin (3 Blister x 10 Tabletten)

Darreichungsform Packung mit 3 Blisterpackungen x 10 Tabletten
Spezifikationen Atorvastatin

Inhaltsstoff

Informationen zur ZusammensetzungInhalt
Atorvastatin20 mg

Verwendet

Indikationen

Atorvastatin wird zur Unterstützung der Ernährung bei der Behandlung von Patienten mit Hypercholesterinspiegel im Blutcholesterin Raubtieren (Hypercholesterin im Blut ist heterozygot und nicht familiär), Hyperlipidämie (gemischt) (LLA- und LLB-Gruppen nach Fr und Frederson), erhöhtem Truglyceridspiegel verschrieben. Blut (Gruppe IV gemäß der Klassifikation von Fredrickson) und bei Patienten mit Blut-Betalipoprotein-Störungen (Gruppe III gemäß der Klassifikation von Fredrickson) ohne ausreichende Reaktion auf die Diät.

Zur Senkung des Gesamtcholesterins (C – gesamt), des Low-Density-Lipoprotein-Cholesterins (LDL – C), des Apolipoproteins B (APO B) und des Triglycerids (TG) und zur Erhöhung der High-Density-Cholesterin-Lipoprotein (HDL – C).

Atorvastatin ist auch zur Senkung des Gesamtcholesterins und des LDL-Cholesterins bei Patienten mit Hypercholesterinämie in der Familie angezeigt.

Lipitor 20 mg ist in den folgenden Fällen angezeigt:

Bestimmungen bei kardiovaskulären Komplikationen

Für Patienten ohne klinische Manifestationen einer Herz-Kreislauf-Erkrankung (CVD) und für Patienten mit oder ohne Blutfettstörungen, bei denen jedoch Risikofaktoren für eine koronare Herzkrankheit (KHK) wie Rauchen, Bluthochdruck, Diabetes, niedriger HDL-C-Wert oder Patienten mit familiärer Vorgeschichte einer frühen koronaren Herzkrankheit vorliegen, ist Avortasatin dazu vorgesehen:

  • Reduzieren Sie das Sterberisiko durch koronare Herzkrankheit und Myokardinfarkt (Mi).
  • Reduzieren Sie das Risiko eines Herzinfarkts.

    Bei Kindern (10 - 17 Jahre)

    Atorvastatin wird zur Unterstützung von Diäten zur Senkung von Gesamtcholesterin, LDL-C und APO B bei Jungen und Mädchen mit Menstruation im Alter von 10 bis 17 Jahren mit erhöhtem Cholesterinspiegel verschrieben. Nach der Behandlung mit geeigneten Diäten weisen die Patienten immer noch die folgenden Merkmale auf:

  • LDL-C-Wert > 190 mg/dl oder LDL-C-Wert > 160 mg/dl. Ist ein reduzierender Enzyminhibitor 3-Hydroxy-3-methylglutaryl-Coenzym A (HMG-CoA). Dieses Enzym katalysiert die HMG-COA-Umwandlung in Mevalonat, was ein frühes Stadium darstellt und die Geschwindigkeit der Cholesterinbiosynthese begrenzt. Bei Patienten mit hohem Cholesterinspiegel oder zygotem genetischem Cholesterin oder heterozygotem, nicht genetisch bedingtem Blutcholesterin und gemischten Blutfettstörungen senkt Atorvastatin das Gesamtcholesterin, das Lipoproteincholesterin mit niedrigem Molekulargewicht (LDL-C) und das Apolipoprotein B (APO B). Atorvastatin reduziert auch das Lipoprotein Cholesterin-Lipoprotein mit sehr niedrigem Molekulargewicht (VLDL – C) und die Triglyceride (TG) und erhöht das Lipoprotein Cholesterin-Lipoprotein mit hohem Molekulargewicht (HDL – C).

    Pharmakokinetik

    Absorption

    Atorvastatin wird nach dem Trinken schnell resorbiert und erreicht innerhalb von 1 bis 2 Stunden die maximale Konzentration (CMAX) im Plasma. Nach oraler Gabe macht Atorvastatin etwa 95 - 99 % der Filmtabletten der Lösung zum Einnehmen aus.

    Verteilung

    Die durchschnittliche Verteilung von Atorvastatin beträgt etwa 381 l. Atorvastatin bindet Plasmaprotein zu über 98 %. Atorvastatin-Körperöl sollte die Blutbarriere passieren.

    Stoffwechsel

    Atorvastatin wird durch Cytocrom P450 3A4 metabolisiert (O- und P-Hydroxylierung und viele verschiedene oxidative Betaprodukte). Etwa 70 % der HMG-Hemmer – COA-Reduktase im Blutkreislauf sind auf aktive Fahrten zurückzuführen.

    Eliminierung

    Atorvastatin wird hauptsächlich über die Galle ausgeschieden, nachdem es in der Leber oder außerhalb der Leber verstoffwechselt wurde. Die durchschnittliche Verkaufszeit von Atorvastatin im Plasma beträgt etwa 14 Stunden. Die Hälfte der Aktivität von HMG-Coa-Reduktase-Inhibitoren beträgt aufgrund des Beitrags aktiver Metaboliten etwa 20 bis 30 Stunden.

    • Vor der Einnahme Lipitor 20 mg Pfizer Behandlung für Gesamtcholesterin (3 Blister x 10 Tabletten)

    Anwendung

    Einmal täglich zu jeder Zeit oral einnehmen, mit oder ohne Nahrungsaufnahme.

    Dosierung

    Die Dosierung liegt zwischen 10 mg und 80 mg einmal täglich. Die Anfangs- und Erhaltungsdosis sollte für jeden Patienten in Abhängigkeit vom anfänglichen LDL-C-Wert, den Behandlungszielen und dem Ansprechen des Patienten konkretisiert werden.

    Erhöhung des primären Cholesterins im Blut und Hyperlipidämie

    Die meisten Patienten werden mit einer Atorvastatin-Dosis von 10 mg x 1 Mal pro Tag kontrolliert.

    Hypercholesterin ist homozygot

    Derzeit sind nur begrenzte Daten verfügbar.

    Die Atorvastatin-Dosis bei Patienten mit Hypercholesterin-Hypercholesterin-Hypertonie beträgt 10 mg bis 80 mg/Tag. Bei diesen Patienten sollte Atorvastatin als unterstützendes Arzneimittel für andere Lipidbehandlungen (z. B. LDL-Abtrennung) verwendet werden oder wenn diese Methoden nicht verfügbar sind.

    Herz-Kreislauf-Prävention

    Die Dosis in den ersten Backup-Tests beträgt 10 mg/Tag. Höhere Dosen können eingenommen werden, um die Konzentration (LDL-)Cholesterin gemäß den aktuellen Anweisungen zu erreichen.

    Patienten mit Nierenversagen

    Bei Patienten mit Nierenversagen ist keine Anpassung der Dosis erforderlich (siehe Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung des Arzneimittels).

    Patienten mit Leberversagen

    Lipitor sollte bei Patienten mit Leberversagen vorsichtig angewendet werden. Kontraindiziert ist Lipitor bei Patienten mit fortschreitender Lebererkrankung (siehe Kontraindikationen).

    Ältere Patienten

    Die Sicherheit und Wirksamkeit von Arzneimitteln bei Patienten über 70 Jahren und der empfohlenen Dosis ist mit der normalen Bevölkerungsgruppe vergleichbar.

    Kinder

    Hypercholesterin.

    Für Patienten mit Hypercholesterin-Hypercholesterin, heterozygoter Familie im Alter von 20 Jahren und älter, beträgt die empfohlene Anfangsdosis von Atorvastatin 10 mg täglich. Die Tagesdosis kann je nach Ansprech- und Toleranzkapazität auf bis zu 80 mg erhöht werden.

    Was tun bei Überdosierung? Im Falle einer Überdosierung müssen die Patienten symptomatisch behandelt werden und die erforderlichen unterstützenden Maßnahmen ergreifen. Es sollte eine Überprüfung der Leberfunktion durchgeführt und der Serum-CK-Spiegel kontrolliert werden. Da der größte Teil von Atorvastatin an Plasmaproteine ​​gebunden ist, erhöht die Dialyse die Ausscheidung von Avortastatin aus dem Körper kaum.

    Was tun, wenn Sie eine Dosis vergessen haben? Wenn Sie jedoch kurz vor der nächsten Dosis stehen, lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie die nächste Dosis zum geplanten Zeitpunkt ein. Beachten Sie, dass nicht die doppelte Menge der verschriebenen Dosis eingenommen werden sollte.

    Nebenwirkungen

    Bei der Anwendung von Lipitor können unerwünschte Wirkungen (UAW) auftreten.

    Üblich, ADR> 1/100

  • Infektionen und Parasiten: Rhinitis im Rachen.
    • Immunität: allergische Reaktionen.
  • Stoffwechsel und Ernährung: Hypergarische Hyperglykämie.
    • Nerv: Kopfschmerzen.
  • Atemwege, Brust und Mediastinum: Archische Angina pectoris, Nasenbluten.
    • Verdauungsstörungen: Verstopfung, Blähungen, Verdauungsstörungen, Übelkeit, Durchfall.
  • Muskel – Knochen und Bindegewebe: Muskelschmerzen, Gelenkschmerzen, Kopfschmerzen, Muskelkrämpfe, Gelenkschwellung, Rückenschmerzen.

    • Tests: Abnormaler Leberfunktionstest, erhöhtes Kreatin im Blut.

    Gelegentlich, 1/1000

  • Stoffwechsel und Ernährung: niedrigerer Blutzucker, Gewichtszunahme, Anorexie.

    • Geistig: Albträume, Schlaflosigkeit. Nerv: Schwindel, Parästhesien, verminderte Empfindung, Geschmacksstörung, Schlaflosigkeit.

  • Augen: verschwommenes Sehen.
  • Ohren und Innenohren: Tinnitus.
    • Verdauungstrakt: Erbrechen, Schmerzen im Ober- und Unterleib, Aufstoßen, Pankreatitis. Leber - Galle: Hepatitis.

    Haut und Unterhautgewebe: Urtikaria, Hautausschlag, Juckreiz, Haarausfall.

  • Muskel – Knochen und Bindegewebe: Schmerzen, Muskelermüdung.
  • Systemisch und Zustand, in dem das Medikament verwendet wird: Schwierig, Schwäche, Brustschmerzen, periphere Ödeme, Erschöpfung, Fieber.
  • Test: positive Leukämie.

    • Selten, 1/10000

  • Blut- und Lymphsystem: Thrombozytopenie.
  • Neurologisch: periphere Neuropathie.
    • Auge: Sehstörungen. Leber - Galle: Cholestase.

    Haut und Unterhautgewebe: Neuritis, Kugeldermatitis einschließlich diverser Rosen, Stevens-Johnson-Syndrom und vergiftete Spende.

  • Muskel – Knochen und Bindegewebe: Muskelerkrankung, Muskelentzündung, Muskelmuster, Sehnentrauma, manchmal Komplikationen aufgrund von Blutgefäßen.

    • Sehr selten, UAW

  • Immun: Überempfindlichkeit.
  • Ohren und Innenohren: Hörverlust.
    • Leber: Leberversagen.
  • Fortpflanzung und Milchdrüse: weibliche Milchdrüsen.

    • Unbekannte Häufigkeit

  • Muskel – Knochen und Bindegewebe: Mechanische Nekrose durch Immunität.

    • Warnungen

    Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

    Kontraindiziert

    Lipitor ist in den folgenden Fällen kontraindiziert:

    Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe des Arzneimittels.

    Eine fortschreitende Lebererkrankung oder ein Anstieg der Serumtransaminase über die Obergrenzen des Normalwerts hinaus kann nicht erklärt werden.

    Während der Schwangerschaft, Stillzeit und bei Frauen ist es wahrscheinlich, dass Frauen keine geeigneten Verhütungsmittel anwenden.

    Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

    Auswirkungen auf die Leber

    sollte vor Beginn der Behandlung und später in regelmäßigen Abständen Leberfunktionstests durchführen. Patienten sollten auf Leberfunktion getestet werden, wenn Anzeichen oder Symptome vorliegen, die auf eine Leberschädigung hinweisen. Wenn die Transaminase um das Dreifache über dem Normalwert (ULN) ansteigt, sollte die Dosis reduziert oder die Behandlung mit Atorvastatin abgesetzt werden. Seien Sie vorsichtig, wenn Sie Atorvastatin bei Patienten anwenden, die viel Alkohol trinken oder an einer Lebererkrankung leiden.

    Hämorrhagischer Schlaganfall

    In einer Post-Test-Analyse von Mutantengruppen bei Patienten ohne koronare Herzkrankheit (KHK) mit Schlaganfall oder kürzlich aufgetretener Hirnanämie (TIC) ist das Risiko eines Schlaganfalls aufgrund einer Blutung bei Patienten, die eine Behandlung mit 80 mg Atorvastatin beginnen, höher als bei Placebo. Das Risiko steigt stärker bei Patienten, die bereits einen hämorrhagischen Schlaganfall oder Lochinfarkt hatten.

    Bei Patienten, die bereits frühere hämorrhagische Schlaganfälle oder Blutverlust hatten, ist das Verhältnis zwischen Risiko und Nutzen von Atorvastatin 80 mg nicht sicher und sie sollten das Risiko eines hämorrhagischen Schlaganfalls vor Beginn der Behandlung sorgfältig abwägen.

    Mechanische Effekte – Knochen

    Wie andere HMG-Coa-Reduktase-Inhibitoren kann Atorvastatin manchmal die Skelettmuskulatur beeinträchtigen und Muskelschmerzen, Muskelentzündungen und Muskelerkrankungen verursachen, die sich auf Muskeln und Muskeln ausweiten können, ein Zustand, der tödlich sein kann und durch einen erheblichen Anstieg der Kreatinkinase (CK) (> 10-faches ULN), des Myoglobins im Blut und des Myoglobins gekennzeichnet ist.

    Es gab sehr seltene Berichte, dass es während oder nachher zu einer Muskelnekrose durch die Immunität (IMNM) kam Behandlung mit einigen Statinen. IMNM ist klinisch durch eine anhaltende Schwäche der Oberschenkelmuskulatur und eine erhöhte Serumkreatinkonzentration gekennzeichnet, nicht alle, wenn die Behandlung mit Statin beendet wird.

    Interstitielle Lungenerkrankung

    In einigen Fällen wurde über eine interstitielle Lungenerkrankung bei der Anwendung einiger Statine berichtet, insbesondere bei längerer Behandlung. Die Symptome können Atmung, trockener Husten und eine allgemeine Beeinträchtigung des Gesundheitszustands (Müdigkeit, Gewichtsverlust und Fieber) sein. Beenden Sie die Einnahme des Arzneimittels, wenn der Verdacht besteht, dass der Patient an einer interstitiellen Pneumonie leidet.

    Endokrine Funktion

    Es gibt Berichte über einen Anstieg des Hämoglobin-A1C- und Blutzuckerspiegels bei Hunger durch die Einnahme des Arzneimittels. Das Risiko einer Hyperglykämie wird jedoch durch eine Verringerung des Blutgefäßrisikos in der Statingruppe verringert.

    Die Fähigkeit, Maschinen zu fahren und zu bedienen

    Unbekannt.

    Schwangerschaft

    Die Anwendung von Atorvastatin während der Schwangerschaft ist kontraindiziert.

    Stillzeit

    Auswirkungen der gleichzeitigen Einnahme von Atorvastatin

    Atorvastatin wird durch Cytocrom P450 3A4 (CYP3A4) metabolisiert und ist ein Substrat von Transportproteinen wie dem Transportprotein OatP1B1. Die gleichzeitige Einnahme von CYP3A4-Inhibitoren oder Transportproteinen kann den Atorvastatin-Plasmaspiegel erhöhen und das Risiko einer Muskelerkrankung erhöhen. Das Risiko kann auch steigen, wenn Atorvastatin gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln angewendet wird, die ebenfalls Muskelerkrankungen wie Fibrinsäurederivate und Ezetimib verursachen können.

    CYP3A4-Inhibitoren

    Starke CYP3A4-Inhibitoren (wie Ciclosporin, Telithromycin, Clarithromycin, Delavirdin, Stiripentol, Ketoconazol, Voriconazol, Itraconazol, Posaconazol und HIV Ritonavir, Lopinavir, Atazanavir, Indir, Indires, Indires, Indires Darunavir ...) können den Atorvastatin-Spiegel deutlich erhöhen.

    Durchschnittliche CYP3A4-Inhibitoren (wie Erythromycin, Diltiazem, Verapamil und Fluconazol) können den Atorvastatin-Plasmaspiegel erhöhen.

    CYP3A4-Induktionsmedikamente

    Die Anwendung während der Atorvastatin-Periode mit CYP3A4-Induktionsmedikamenten (wie Efavirenz, Rifampin, St. John) kann den Atorvastatin-Plasmaspiegel senken.

    Transportproteininhibitoren (wie Ciclosporin) können den Atorvastatin-Spiegel erhöhen.

    Gemfibrozil/Fibrinsäurederivate

    Verwenden Sie nur Fibrate, die manchmal mit mechanischen Ereignissen, einschließlich Muskelmustern, zusammenhängen. Das Risiko dieser Variablen kann bei gleichzeitiger Anwendung von Fibrinsäurederivaten und Atorvastatin zunehmen. Wenn es notwendig ist, Atorvastatin in Kombination mit Fibrinsäurederivaten zu verwenden, sollte die niedrigste Atorvastatin-Dosis wirksam sein und eine angemessene Patientenüberwachung erfolgen.

    Ezetimib

    Verwenden Sie Ezetimib nur manchmal im Zusammenhang mit mechanischen Ereignissen, einschließlich Muskelmustern. Dieses Risiko kann sich erhöhen, wenn Ezetimib gleichzeitig mit Atorvastatin angewendet wird.

    Colestipol

    Atorvastatin-Konzentration und Metaboliten zeigen eine aktive Aktivität im Plasma (radioaktive Atorvastatin-Konzentration: 0,74), wenn gleichzeitig Colestipol mit Atorvastatin angewendet wird. Allerdings ist die Wirkung auf die Lipide bei der Anwendung von Atorvastatin zusammen mit Colestipol höher als bei der Einnahme nur eines der beiden Arzneimittel.

    Fusidinsäure

    Das Risiko einer Muskelerkrankung, einschließlich Muskelschwund, steigt bei der Anwendung von Fusidinsäure mit systemischem Zucker und Statinen.

    Colchicin

    Seien Sie bei der Anwendung vorsichtig, da über Muskelerkrankungen berichtet wurde.

    Einfluss von Atorvastatin auf andere gleichzeitig eingenommene Arzneimittel

    Digoxin

    Bei gleichzeitiger Anwendung der Dosis von Digoxin und 10 mg Atorvastatin erhöht sich die Konzentration der Digoxinstabilität leicht.

    Orale Kontrazeptiva

    Die gleichzeitige Anwendung von Atorvastatin mit oralen Kontrazeptiva kann die Konzentration von Norethindron und Ethinylestradiol erhöhen.

    Warfarin

    sollte die Prothrombinzeit vor Beginn der Behandlung mit Atorvastatin bei Patienten, die Cumarin-Antibiotika einnehmen, und regelmäßig während der ersten Behandlungszeit bestimmen, um sicherzustellen, dass es zu keiner signifikanten Änderung der Prothrombinzeit kommt. Atorvastatin hat keinen Zusammenhang mit Blutungen oder einer Veränderung der Prothrombinzeit bei Patienten, die keine Antimykotika einnehmen.

    Kinder

    Medizinische Wechselwirkungen – Das Medikament wurde nur bei Erwachsenen angewendet. Arzneimittelwechselwirkungen bei Kindern sind nicht bekannt. Arzneimittelwechselwirkungen und damit verbundene Warnhinweise: Atorvastatin bei Erwachsenen sollte bei Kindern berücksichtigt werden.

    Lagerung

    Unter 30 °C lagern.

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