Lipitor 20mg Pfizer Trattamento per il colesterolo totale (3 blister x 10 compresse)

Forma farmaceutica Scatola da 3 blister x 10 compresse
Specifiche Atorvastatina

Ingrediente

Informazioni sulla composizioneContenuto
Atorvastatina20mg

Usi

Indicazioni

L'atorvastatina è nominata per supportare la dieta nel trattamento di pazienti con predatori del colesterolo nel sangue ipercolesterolo (il colesterolo nel sangue iperlesto è eterozigote e non familiare), iperlipidemia (mista) (gruppi LLA e LLB secondo Fr e Frederson), aumento dei trugliceri. Sangue (Gruppo IV, secondo la classificazione di Fredrickson) e in pazienti con disturbi legati alle betalipoproteine ​​del sangue (gruppo III secondo la classificazione di Fredrickson) senza un'adeguata risposta alla dieta.

Per ridurre il colesterolo totale (C - totale), il colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL - C), l'apolipoproteina B (APO B) e i trigliceridi (TG) e contribuire ad aumentare le lipoproteine ​​del colesterolo ad alta densità (HDL - C).

L'atorvastatina è indicata anche per ridurre la C - totale e la C - LDL nei pazienti affetti da ipercolesterolemia familiare iperlesata.

Lipitor 20 mg è indicato nei seguenti casi:

Disposizioni relative a complicanze cardiovascolari

Per i pazienti senza manifestazioni cliniche di malattia cardiovascolare (CVD) e per i pazienti con o senza disturbi dei lipidi nel sangue, ma che presentano fattori di rischio per la malattia coronarica (CHD) come il fumo, l'ipertensione, il diabete, HDL - C basso o i pazienti con storia familiare di pazienti con malattia coronarica precoce, Avortasatin è indicato per:

  • Ridurre il rischio di morte per malattia coronarica e infarto del miocardio (Mi).
  • Ridurre il rischio di infarto miocardico.

    Nei bambini (10 - 17 anni)

    L'atorvastatina è assegnata a diete di supporto per ridurre il colesterolo totale, LDL - C e APO B nei ragazzi e nelle ragazze che hanno le mestruazioni dai 10 ai 17 anni con colesterolo iperlemomico iperlesto e dopo il trattamento con diete appropriate, i pazienti presentano ancora le seguenti caratteristiche:

  • LDL - C fermo > 190 mg/dl o livello LDL - C > 160 mg/dl. È un inibitore dell'enzima riducente 3 - idrossi - 3 - metilglutaril - Coenzima A (HMG - CoA). Questo enzima catalizza la trasformazione dell'HMG - COA in Mevalonato, che è uno stadio iniziale e limita la velocità della biosintesi del colesterolo. Nei pazienti con colesterolo alto o colesterolo genetico zigote o eterozigote, colesterolo nel sangue non genetico e disturbi misti dei lipidi nel sangue, l'atorvastatina riduce il colesterolo totale, il colesterolo lipoproteico a basso peso molecolare (LDL - C) e l'apolipoproteina B (APO B). L'atorvastatina riduce inoltre le lipoproteine ​​del colesterolo lipoproteine ​​a bassissimo peso molecolare (VLDL - C) e dei trigliceridi (TG) e aumenta le lipoproteine ​​del colesterolo lipoproteine ​​ad alto peso molecolare (HDL - C).

    farmacocinetica

    Assorbimento

    L'atorvastatina viene assorbita rapidamente dopo l'assunzione, raggiungendo la concentrazione di picco (CMAX) nel plasma entro 1 o 2 ore. Dopo la somministrazione orale, l'atorvastatina costituisce circa il 95-99% delle buste di film di soluzione orale.

    Distribuzione

    La distribuzione media di Atorvastatina è di circa 381 litri. L'atorvastatina lega le proteine ​​plasmatiche per una percentuale superiore al 98%. L'olio per il corpo all'atorvastatina dovrebbe passare attraverso la barriera sanguigna.

    Metabolismo

    L'atorvastatina è metabolizzata dal citocromo P450 3A4 (idrossilazione di O e P e molti diversi prodotti beta ossidanti). Circa il 70% degli inibitori dell'HMG - COA reduttasi durante la circolazione è dovuto a viaggi attivi.

    Eliminazione

    L'atorvastatina viene eliminata principalmente attraverso la bile dopo il metabolismo epatico o extraepatico. Il tempo medio di vendita nel plasma dell'Atorvastatina è di circa 14 ore. La metà dell'attività degli inibitori dell'HMG - Coa Reduttasi è di circa 20-30 ore a causa del contributo dei metaboliti attivi.

  • Prima di prendere Lipitor 20mg Pfizer Trattamento per il colesterolo totale (3 blister x 10 compresse)

    Come usare

    Assumere per via orale una volta al giorno in qualsiasi momento, con o senza cibo accompagnato.

    Dosaggio

    Il dosaggio è compreso tra 10 mg e 80 mg una volta al giorno. La dose iniziale e quella di mantenimento devono essere definite per ciascun paziente in base al livello iniziale di LDL-C, agli obiettivi del trattamento e alla risposta del paziente.

    Aumento del colesterolo sanguigno primario e dell'iperlipidemia

    La maggior parte dei pazienti è controllata con la dose di atorvastatina 10 mg x 1 volta/giorno.

    L'ipercolesterolo è omozigote

    Al momento sono disponibili solo dati limitati.

    La dose di atorvastatina nei pazienti con ipertensione ipercolesterolina è compresa tra 10 mg e 80 mg/giorno; in questi pazienti l'atorvastatina deve essere utilizzata come medicinale di supporto per altri trattamenti lipidici (ad es. separazione delle LDL) o se questi metodi non sono disponibili.

    Prevenzione cardiovascolare

    La dose nei test di backup iniziali è di 10 mg al giorno. È possibile assumere dosi più elevate per raggiungere la concentrazione di colesterolo (LDL -) secondo le istruzioni attuali.

    Pazienti con insufficienza renale

    Non è necessario aggiustare la dose nei pazienti con insufficienza renale (vedere la parte cautelativa quando si utilizza il farmaco).

    Pazienti con insufficienza epatica

    Lipitor dovrebbe essere usato con cautela nei pazienti con insufficienza epatica. Lipitor controindicato nei pazienti con malattia epatica progressiva (vedi controindicazioni).

    Pazienti anziani

    La sicurezza e l'efficacia dei farmaci nei pazienti di età superiore a 70 anni che utilizzano la dose raccomandata sono simili a quelle del gruppo di popolazione comune.

    Bambini

    Ipercolesterolo.

    Per i pazienti con ipercolesterolemia, famiglia eterozigote di età pari o superiore a 20 anni, la dose iniziale raccomandata di Atorvastatina è di 10 mg al giorno, può aumentare la dose giornaliera fino a 80 mg in base alla risposta e alla capacità di tolleranza.

    Cosa fare in caso di overdose? In caso di sovradosaggio, i pazienti devono essere trattati con sintomi e utilizzare le misure di supporto necessarie. È necessario eseguire il controllo della funzionalità epatica e controllare i livelli sierici di CK. Poiché la maggior parte dell’atorvastatina è legata alle proteine ​​plasmatiche, la dialisi quasi non aumenta l’escrezione di avortastatina dall’organismo.

    Cosa fare quando si dimentica una dose? Tuttavia, se si è vicini alla dose successiva, salti la dose dimenticata e prenda la dose successiva all'ora prevista. Si noti che non deve essere utilizzato il doppio della dose prescritta.

    Effetti collaterali

    Quando si utilizza lipitor, potrebbero verificarsi effetti indesiderati (ADR).

    Comune, ADR> 1/100

  • Infezioni e parassiti: Rinite gola.
  • immune: reazioni allergiche.
  • Metabolismo e nutrizione: Iperglicemia ipergarica.
  • nervo: mal di testa.
  • Respiratorio, torace e mediastino: angina archica, sangue dal naso.
  • digestivo: stitichezza, flatulenza, indigestione, nausea, diarrea.
  • muscolo - ossa e tessuto connettivo: dolori muscolari, dolori articolari, mal di testa, spasmi muscolari, gonfiore articolare, mal di schiena.
  • Esami: test di funzionalità epatica anormale, aumento della creatina nel sangue.

    Non comune, 1/1000

  • Metabolismo e nutrizione: abbassamento della glicemia, aumento di peso, anoressia.
  • Mentale: incubi, insonnia. nervo: vertigini, parestesie, riduzione della sensibilità, disturbi del gusto, insonnia.

  • occhi: visione offuscata.
  • orecchie e orecchio interno: acufeni.
  • digestivo: vomito, dolori addominali superiori e inferiori, eruttazione, pancreatite. fegato - bile: epatite.

    Pelle e tessuto sottocutaneo: orticaria, eruzioni cutanee, prurito, caduta dei capelli .

  • muscolo - ossa e tessuto connettivo: Dolore, affaticamento muscolare.
  • Condizioni sistemiche e in cui viene utilizzato il farmaco: difficoltà, debolezza, dolore toracico, edema periferico, esaurimento, febbre.
  • Test: leucemia positivo.
  • Raro, 1/10000

  • Sistema ematico e linfatico: trombocitopenia.
  • Neurologico: neuropatia periferica.
  • Occhio: disturbi visivi. fegato - bile: colestasi.

    Cute e tessuto sottocutaneo: neuriti, dermatiti del pesce palla comprendono diverse rose, sindrome di Stevens - Johnson e donazione avvelenata.

  • muscolo - osso e tessuto connettivo: malattia muscolare, infiammazione muscolare, pattern muscolare, trauma tendineo, talvolta complicazioni dovute ai vasi sanguigni.
  • Molto raro, ADR

  • Immunitario: Ipersensibilità.
  • orecchie e orecchio interno: perdita dell'udito.
  • fegato: insufficienza epatica.
  • Riproduzione e ghiandola mammaria: ghiandole mammarie femminili.
  • Frequenza sconosciuta

  • Muscolo - Osso e tessuto connettivo: necrosi meccanica per immunità.
  • Avvertenze

    Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

    Controindicato

    Lipitor controindicato nei seguenti casi:

    Ipersensibilità a qualsiasi ingrediente del farmaco.

    La malattia epatica progressiva o l'aumento delle transaminasi sieriche non sono spiegati da un superamento dei limiti superiori dei livelli normali.

    Durante la gravidanza, l'allattamento al seno e nelle donne è probabile che non venga utilizzata una contraccezione adeguata.

    Precauzioni per l'uso

    Effetti sul fegato

    dovrebbe condurre test di funzionalità epatica prima dell'inizio del trattamento e periodicamente in seguito. I pazienti devono essere sottoposti a test di funzionalità epatica quando sono presenti segni o sintomi che suggeriscono un danno epatico. Se le transaminasi aumentano di 3 volte rispetto al limite normale (ULN), la dose di Atorvastatina deve essere ridotta o interrotta. Sii cauto quando usi Atorvastatina in pazienti che bevono molto alcol o che hanno una storia di malattia epatica.

    Ictus emorragico

    In un'analisi post-test su gruppi mutanti in pazienti senza malattia coronarica (CHD) con ictus o anemia cerebrale recente (TIC), il rischio di ictus dovuto a emorragia nei pazienti che iniziano il trattamento con Atorvastatina 80 mg è superiore rispetto al placebo. Il rischio aumenta maggiormente nei pazienti che hanno avuto un precedente ictus emorragico o infarto forato.

    Per i pazienti che hanno avuto precedenti ictus emorragici o perdite di sangue, l'equilibrio tra il rischio e i benefici di Atorvastatina 80 mg non è sicuro e devono considerare attentamente il rischio di ictus emorragico prima dell'inizio del trattamento.

    Effetti meccanici - Osso

    Come altri inibitori dell'HMG - Coa reduttasi, l'atorvastatina può talvolta colpire i muscoli scheletrici e causare dolore muscolare, infiammazione muscolare e malattia muscolare, che può progredire a muscolo e muscolo, una condizione che può essere fatale, caratterizzata da un aumento significativo della creatinchinasi (CK) (> 10 volte ULN), della mioglobina nel sangue e della mioglobina, che può essere compromessa.

    Sono stati segnalati casi molto rari di necrosi muscolare a causa del sistema immunitario. (IMNM) durante o dopo il trattamento con alcune statine. L'IMNM è clinicamente caratterizzato da una prolungata debolezza muscolare della coscia e da un aumento della concentrazione di creatina sierica, non tutti quando si interrompe il trattamento con statine.

    Malattia polmonare interstiziale

    In alcuni casi è stata segnalata una malattia polmonare interstiziale durante l'utilizzo di alcune statine, soprattutto se trattate per un trattamento prolungato. L'espressione può includere respirazione, tosse secca e riduzione della salute generale (affaticamento, perdita di peso e febbre). Smettere di assumere il farmaco se c'è un paziente sospetto di polmonite interstiziale.

    Funzione endocrina

    Sono stati segnalati aumenti del livello di emoglobina A1C e di zucchero nel sangue in caso di fame durante l'utilizzo del farmaco. Tuttavia, il rischio di iperglicemia è ridotto da una diminuzione del rischio di vasi sanguigni nel gruppo delle statine.

    La capacità di guidare e di utilizzare macchinari

    sconosciuta.

    Gravidanza

    è controindicato l'uso di Atorvastatina durante la gravidanza.

    Periodo dell'allattamento al seno

    Effetti dei farmaci simultanei con Atorvastatina

    L'atorvastatina è metabolizzata dal citocromo P450 3A4 (CYP3A4) ed è un substrato della proteina di trasporto come la proteina di trasporto OatP1B1. La concomitanza con inibitori del CYP3A4 o proteine ​​di trasporto può aumentare i livelli plasmatici di atorvastatina e aumentare il rischio di malattie muscolari. Il rischio può aumentare anche quando si utilizza atorvastatina contemporaneamente ad altri farmaci che possono anche causare malattie muscolari come i derivati ​​dell'acido fibrico e l'ezetimib.

    Inibitori del CYP3A4

    Forti inibitori del CYP3A4 (come Ciclosporina, Telitromicina, Claritromicina, Delavirdina, Stiripentolo, Ketoconazolo, Voriconazolo, Itraconazolo, Posaconazolo e HIV Ritonavir, Lopinavir, Atazanavir, Indir, Indires, Indires, Indires Darunavir ...) possono aumentare significativamente i livelli di Atorvastatina.

    Gli inibitori medi del CYP3A4 (come eritromicina, diltiazem, verapamil e fluconazolo) possono aumentare i livelli plasmatici di atorvastatina.

    Farmaci che inducono il CYP3A4

    Utilizzato durante il periodo di Atorvastatina con farmaci che inducono il CYP3A4 (come Efavirenz, Rifampicina, St. John) può ridurre i livelli plasmatici di Atorvastatina.

    Gli inibitori delle proteine ​​di trasporto (come la ciclosporina) possono aumentare i livelli di atorvastatina.

    gemfibrozil/derivati ​​dell'acido fibrico

    Utilizzare i fibrati solo talvolta legati a eventi meccanici, compreso l'assetto muscolare. Il rischio di queste variabili può aumentare quando vengono utilizzati contemporaneamente derivati ​​dell'acido fibrico e atorvastatina. Se è necessario utilizzare l'atorvastatina in combinazione con derivati ​​dell'acido fibrico, la dose più bassa di atorvastatina deve essere efficace e un adeguato monitoraggio del paziente.

    ezetimibe

    Utilizzare Ezetimibe solo talvolta in relazione a eventi meccanici, incluso l'assetto muscolare. Questo rischio può aumentare quando si utilizza Ezetimibe contemporaneamente ad Atorvastatina.

    Colestipolo

    La concentrazione e i metaboliti di atorvastatina hanno un'attività attiva nel plasma (concentrazione di atorvastatina radioattiva: 0,74) quando vengono utilizzati contemporaneamente colestipol e atorvastatina. Tuttavia, l'effetto sui lipidi quando si utilizza Atorvastatina con Colestipolo è maggiore rispetto a quando si assume solo uno dei due farmaci.

    Acido fusidico

    Il rischio di malattie muscolari, incluso il muscolo pilota, aumenta quando si utilizza il sistema di acido fusidico con zucchero sistemico con statine.

    colchicina

    Prestare attenzione durante l'utilizzo a causa di una segnalazione di malattia muscolare.

    influenza l'atorvastatina su altri farmaci usati contemporaneamente

    digossina

    Quando si utilizza contemporaneamente, la dose ripete digossina e 10 mg di atorvastatina, la concentrazione di stabilità della digossina aumenta leggermente.

    Contraccettivi orali

    L'uso simultaneo di Atorvastatina con contraccettivi orali può aumentare la concentrazione di Noretindron ed Etinilestradiolo.

    Warfarin

    deve determinare il tempo di protrombina prima di iniziare l'atorvastatina nei pazienti che assumono anti cumarinici e regolarmente durante il primo periodo di trattamento per garantire che non si verifichino cambiamenti significativi nel tempo di protrombina. L'atorvastatina non è correlata al sanguinamento o alla modifica del tempo di protrombina nei pazienti che non assumono farmaci antifinali.

    Bambini

    Interazione medicinale - Il farmaco è stato utilizzato solo sugli adulti. L’interazione farmacologica nei bambini non è nota. Le interazioni farmacologiche e le relative avvertenze dell'atorvastatina negli adulti dovrebbero essere prese in considerazione per i bambini.

    Conservazione

    Conservare a temperatura inferiore a 30 ° C.

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    Disclaimer

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