リピトール 20mg ファイザー総コレステロール治療薬 (3 ブリスター x 10 錠)

剤形 3ブリスター×10錠入り箱
仕様アトルバスタチン

成分

成分情報	コンテンツ
アトルバスタチン	20mg

用途

適応症

アトルバスタチンは、 高コレステロール血中コレステロール 捕食者（高コレステロール血中コレステロールはヘテロ接合型で非家族性）、高脂血症（混合型）（神父とフレダーソンによれば LLA および LLB グループ）、高血糖患者の治療における食事をサポートするために指定されています。血液（フレドリクソンの分類によるグループ IV）、および食事に適切な反応がない血中ベタリポタンパク質障害のある患者（フレドリクソンの分類によるグループ III）。

総コレステロール (C - 合計)、低密度リポタンパク質コレステロール (LDL - C)、アポリポタンパク質 B (APO B)、トリグリセリド (TG) を減らし、高密度コレステロールリポタンパク質 (HDL - C) の増加を助けます。

アトルバスタチンは、高コレステロール血症の患者の総 C および LDL - C を低下させることも示されています。

リピトール 20mg は、以下の場合に示されます。

心血管合併症に対する規定

臨床的に心血管疾患 (CVD) の症状がない患者、および血中脂質障害の有無に関わらず、喫煙、高血圧、糖尿病、HDL-C low などの冠状動脈性心疾患 (CHD) の危険因子がある患者、または初期冠状動脈疾患患者の家族歴のある患者に対して、アボルタサチンは以下の目的で使用されます。

冠状動脈疾患および心筋梗塞による死亡のリスクを軽減します。（ミ）。

心筋梗塞のリスクを軽減します。

小児（10 ～ 17 歳）

アトルバスタチンは、月経のある 10 歳から 17 歳の高コレステロール血症の少年少女の総コレステロール、LDL-C、APO B を低下させる食事のサポートに割り当てられており、適切な食事による治療後も、患者は次のような特徴を持っています。

LDL - C が依然として > 190 mg/dl または LDL - C レベル > 160 mg/dl。還元酵素阻害剤である3-ヒドロキシ-3-メチルグルタリル-コエンザイムA（HMG-CoA）です。この酵素は、HMG - COA のメバロン酸への変換を触媒しますが、これは初期段階であり、コレステロール生合成の速度を制限します。高コレステロールまたは接合子遺伝性コレステロール、またはヘテロ接合性、非遺伝性血中コレステロールおよび混合血中脂質疾患の患者において、アトルバスタチンは総コレステロール、低分子量リポタンパク質コレステロール（LDL-C）およびアポリポタンパク質B（APO B）を低下させます。アトルバスタチンはまた、非常に低分子量のリポタンパク質コレステロールリポタンパク質（VLDL - C）およびトリグリセリド（TG）を減少させ、高分子量のリポタンパク質コレステロールリポタンパク質（HDL - C）を増加させます。

薬物動態

吸収

アトルバスタチンは飲酒後すぐに吸収され、1 ～ 2 時間以内に血漿中のピーク濃度 (CMAX) に達します。経口投与後、アトルバスタチンは経口液のフィルムベースのフィルムバッグの約 95 ～ 99% を占めます。

配布

アトルバスタチンの平均分布は約 381L です。アトルバスタチンは、血漿タンパク質に 98% 以上結合します。アトルバスタチンボディオイルは血液バリアを通過する必要があります。

代謝

アトルバスタチンは、Cytocrom P450 3A4 (O - および P - ヒドロキシル化、および多くの異なるオキシダントベータ生成物) によって代謝されます。循環中の HMG 阻害剤 - COA レダクターゼの約 70% は、活動的なトリップによるものです。

排除

アトルバスタチンは、肝臓または肝臓外で代謝された後、主に胆汁を介して排出されます。アトルバスタチンの血漿中での平均販売時間は約 14 時間です。 HMG - Coa レダクターゼ阻害剤の活性の半分は、活性代謝物の寄与により約 20 ～ 30 時間です。

服用する前にリピトール 20mg ファイザー総コレステロール治療薬 (3 ブリスター x 10 錠)

使用方法

食事の有無にかかわらず、1 日 1 回いつでも経口摂取してください。

用量

用量は、1 日 1 回 10 mg ～ 80 mg です。開始用量と維持用量は、初期 LDL-C レベル、治療の目標、患者の反応に応じて、各患者ごとに具体化される必要があります。

原発性血中コレステロールと高脂血症の増加

ほとんどの患者は、アトルバスタチン 10mg x 1 日 1 回の投与でコントロールされています。

高コレステロールはホモ接合性です

現在、限られたデータしかありません。

高コレステロリン性高血圧患者における

アトルバスタチンの用量は 10 mg ～ 80 mg/日です。これらの患者では、アトルバスタチンは他の脂質治療 (LDL 分離など) の補助薬として使用するか、これらの方法が利用できない場合に使用する必要があります。

心血管予防

初期バックアップテストの用量は 10 mg/日です。現在の指示に従って、濃度（LDL -）コレステロールを達成するために、より多くの用量を摂取することができます。

腎不全の患者

腎不全 の患者には用量を調整する必要はありません (薬を使用する際の注意事項を参照してください)。

肝不全の患者

肝不全患者にはリピトールを慎重に使用する必要があります。進行性肝疾患患者にはリピトールは禁忌です（禁忌を参照）。

高齢患者

推奨用量を使用した 70 歳以上の患者における薬剤の安全性と有効性は、一般集団の場合と同様です。

子供

高コレステロール。

20 歳以上のヘテロ接合体家族で高コレステロール値を有する患者の場合、アトルバスタチンの推奨開始用量は 1 日 10 mg ですが、反応と耐性能力に応じて 1 日の用量を 80 mg まで増量できます。

過剰摂取した場合はどうすればよいですか?過剰摂取の場合、患者は症状を治療し、必要な支援措置を講じる必要があります。肝機能の検査を実施し、血清CK値を管理する必要があります。ほとんどのアトルバスタチンは血漿タンパク質に結合しているため、透析によって体からのアボルタスタチンの排泄はほとんど増加しません。
服用量を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定どおりの時間に服用してください。規定量の2倍量を使用しないように注意してください。

副作用

リピトールを使用すると、望ましくない効果 (ADR) が発生する可能性があります。

コモン、ADR> 1/100

感染症と寄生虫: 鼻炎喉。

免疫: アレルギー反応。

代謝と栄養: 高糖性高血糖。

神経: 頭痛。

呼吸器、胸部、縦隔: アーチ型狭心症、 鼻血。

消化器: 便秘、鼓腸、消化不良、吐き気、下痢。

筋肉 - 骨および結合組織: 筋肉痛、関節痛、頭痛、筋肉のけいれん、関節の腫れ、背中の痛み。

検査: 肝機能検査の異常、血中クレアチンの増加。

アンコモン、1/1000

代謝と栄養: 血糖値の低下、体重増加、食欲不振。

精神的: 悪夢、不眠症。神経: めまい、感覚異常、感覚の低下、味覚障害、不眠症。

目: かすみ目。

耳と内耳: 耳鳴り。

消化器: 嘔吐、腹痛上下、げっぷ、膵炎。肝臓 - 胆汁: 肝炎。

皮膚および皮下組織: 蕁麻疹、皮膚発疹、かゆみ、脱毛。

筋肉 - 骨および結合組織: 痛み、筋肉疲労。

薬物が使用される全身性および状態: 困難、脱力感、胸痛、末梢浮腫、疲労感、発熱。

検査結果: 白血病陽性。

レア、1/10000

血液およびリンパ系: 血小板減少症。

神経学的: 末梢神経障害。

目: 視覚障害。肝臓 - 胆汁: 胆汁うっ滞。

皮膚と皮下組織: 神経炎、フグ皮膚炎には、さまざまなバラ、スティーブンスジョンソン症候群、毒物提供が含まれます。

筋肉 - 骨と結合組織: 筋肉疾患、筋肉の炎症、筋肉のパターン、腱の外傷、場合によっては血管による合併症。

非常にまれ、ADR

免疫: 過敏症。

耳と内耳: 難聴。

肝臓: 肝不全。

生殖と乳腺: 女性の乳腺。

不明な周波数

筋肉 - 骨および結合組織: 免疫による機械的壊死。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

リピトール は次の場合には禁忌です。

薬物のあらゆる成分に対する過敏症。

進行性肝疾患や血清トランスアミナーゼの増加は、正常レベルの上限を超えているという説明にはなりません。

妊娠中、授乳中、および女性は適切な避妊を行わない可能性があります。

使用上の注意

肝臓への影響

は、治療開始前と治療開始後も定期的に肝機能検査を実施する必要があります。肝損傷を示唆する兆候や症状がある場合、患者は肝機能検査を受ける必要があります。トランスアミナーゼが正常限界（ULN）よりも 3 倍高く増加した場合は、アトルバスタチンの用量を減らすか中止する必要があります。多量のアルコールを摂取している患者や肝疾患の病歴のある患者にアトルバスタチンを使用する場合は注意してください。

出血性脳卒中

脳卒中または最近の脳貧血 (TIC) を伴う冠動脈疾患 (CHD) のない患者の変異体グループに関する試験後の分析では、アトルバスタチン 80 mg による治療を開始した患者の出血による脳卒中のリスクはプラセボよりも高いことがわかりました。過去に出血性脳卒中や孔梗塞を起こしたことのある患者では、リスクがより高くなります。

以前に出血性脳卒中または失血を経験したことのある患者の場合、アトルバスタチン 80mg のリスクと利点のバランスが不確かであるため、治療を開始する前に出血性脳卒中のリスクを慎重に考慮する必要があります。

機械的効果 - 骨

他の HMG - Coa 還元酵素阻害剤と同様に、アトルバスタチンは骨格筋に影響を及ぼし、筋肉痛、筋肉の炎症、筋疾患を引き起こす可能性があり、筋肉や筋に進行する可能性があり、クレアチンキナーゼ (CK) (ULN の 10 倍以上)、血液ミオグロビン、およびミオグロビンの大幅な増加を特徴とする致命的な状態になる可能性があり、障害を引き起こす可能性があります。

免疫による筋壊死を引き起こす非常にまれな報告があります。 (IMNM) 一部のスタチンによる治療中または治療後。 IMNM は臨床的に、長期にわたる大腿筋の筋力低下と血清クレアチン濃度の上昇を特徴としますが、スタチンによる治療を中止した場合にすべてが起こるわけではありません。

間質性肺疾患

一部のスタチンを使用した場合、特に長期治療の場合、間質性肺疾患の報告があります。この症状には、呼吸、空咳、一般的な健康状態の低下（疲労、体重減少、発熱）が含まれる場合があります。間質性肺炎の疑いのある患者がいる場合は、薬の服用を中止してください。

内分泌機能

この薬を使用すると、空腹時にヘモグロビン A1C レベルと血糖値が上昇するという報告があります。ただし、スタチン群では血管リスクが低下するため、高血糖のリスクは低下します。

機械を運転および操作する能力

不明。

妊娠

妊娠中のアトルバスタチンの使用は禁忌です。

授乳期間

アトルバスタチンとの同時投与の影響

アトルバスタチンはサイトクロム P450 3A4 (CYP3A4) によって代謝され、OatP1B1 輸送タンパク質などの輸送タンパク質の基質です。 CYP3A4 阻害剤または輸送タンパク質との併用により、血漿アトルバスタチンレベルが上昇し、筋疾患のリスクが増加する可能性があります。アトルバスタチンを、フィブリン酸誘導体やエゼチミブなどの筋肉疾患を引き起こす可能性のある他の薬剤と同時に使用すると、リスクが高まる可能性があります。

CYP3A4 阻害剤

強力な CYP3A4 阻害剤 (シクロスポリン、テリスロマイシン、クラリスロマイシン、デラビルジン、スチリペントール、ケトコナゾール、ボリコナゾール、イトラコナゾール、ポサコナゾール、HIV リトナビル、ロピナビル、アタザナビル、インディル、インディレス、インディレス、インディレスダルナビルなど) は、アトルバスタチンを大幅に増加させる可能性があります。レベル。

平均的な CYP3A4 阻害剤 (エリスロマイシン、ジルチアゼム、ベラパミル、フルコナゾールなど) は、血漿アトルバスタチンレベルを上昇させる可能性があります。

CYP3A4 誘導薬

アトルバスタチン期間に CYP3A4 誘導薬 (エファビレンツ、リファンピン、セントジョンなど) と併用すると、血漿アトルバスタチンレベルを低下させることができます。

輸送タンパク質阻害剤 (シクロスポリンなど) は、アトルバスタチンレベルを上昇させる可能性があります。

ゲムフィブロジル/フィブリン酸誘導体

筋肉パターンなどの機械的イベントに関連する場合があるフィブラットのみを使用してください。フィブリン酸誘導体とアトルバスタチンを同時に使用すると、これらの変数のリスクが増加する可能性があります。アトルバスタチンとフィブリン酸誘導体を組み合わせて使用する必要がある場合、アトルバスタチンの最低用量が効果的かつ適切な患者モニタリングとなるはずです。

エゼチミブ

エゼチミブは、筋肉のパターンなどの機械的事象に関連する場合にのみ使用してください。エゼチミブをアトルバスタチンと同時に使用すると、このリスクが高まる可能性があります。

コレスチポール

コレスチポールとアトルバスタチンを同時に使用すると、アトルバスタチンの濃度と代謝物は血漿中で活性な活性を示します (放射性アトルバスタチン濃度: 0.74)。ただし、アトルバスタチンとコレスチポールを併用した場合の脂質への影響は、2 つの薬剤のうち 1 つだけを服用した場合よりも高くなります。

フシジン酸

スタチンを含む全身性糖を含むフシジン酸システムを使用すると、マッスルパイロットを含む筋肉疾患のリスクが増加します。

コルヒシン

筋肉疾患に関する報告があるため、使用する場合は注意してください。

同時に使用される他の薬剤に対するアトルバスタチンの影響

ジゴキシン

ジゴキシンとアトルバスタチン 10mg を同時に使用すると、用量が繰り返され、ジゴキシンの安定性の濃度がわずかに増加します。

経口避妊薬

アトルバスタチンと経口避妊薬を同時に使用すると、ノルエチンドロンとエチニルエストラジオールの濃度が増加する可能性があります。

ワルファリン

は、クマリン系抗薬を服用している患者ではアトルバスタチンを開始する前と、初回治療中に定期的にプロトロンビン時間を測定して、プロトロンビン時間に重大な変化が生じないことを確認する必要があります。アトルバスタチンは、抗終期薬を服用していない患者の出血やプロトロンビンの時間の変化とは関係がありません。

子供

薬との相互作用 - この薬は成人に対してのみ効果が認められています。小児における薬物相互作用は不明です。成人における薬物相互作用および関連する警告アトルバスタチンは、小児についても考慮する必要があります。

保管

30 °C 以下で保管してください。

その他の薬

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