리피토 20mg 화이자 총콜레스테롤 치료제 (3수포 x 10정)

제형 3개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 10정
규격 아토르바스타틴

성분

구성정보	콘텐츠
아토르바스타틴	20mg

용도

적응증

아토르바스타틴은 고콜레스테롤 혈중 콜레스테롤 포식자(과다혈중 콜레스테롤은 이형접합성 및 비가족), 고지혈증(혼합)(Fr 및 Frederson에 따른 LLA 및 LLB 그룹), 증가된 트루글리세를 가진 환자의 치료에서 식이요법을 지원하도록 지정되었습니다. 혈액(Fredrickson 분류에 따른 그룹 IV) 및 식이요법에 적절한 반응이 없는 혈액 베타지단백질 장애(Fredrickson 분류에 따른 그룹 III) 환자.

총 콜레스테롤(C - 총), 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL - C), 아포지단백 B(APO B) 및 중성지방(TG)을 줄이고 고밀도 콜레스테롤 지단백(HDL - C)을 높이는 데 도움이 됩니다.

아토르바스타틴은 고콜레스테롤혈증 과다가족 환자의 C - Total 및 LDL - C를 감소시키는 데에도 사용됩니다.

Lipitor 20mg은 다음과 같은 경우에 사용됩니다.

심혈관 합병증 조항

임상적으로 심혈관 질환(CVD)의 징후가 없는 환자, 혈중 지질 장애가 있거나 없지만 흡연, 고혈압, 당뇨병, HDL-저혈압 등 관상동맥심장질환(CHD)의 위험 요소가 있는 환자 또는 초기 관상동맥질환 가족력이 있는 환자의 경우 아보타사틴은 다음 목적으로 지정됩니다.

관상동맥 질환 및 심근경색(Mi)으로 인한 사망 위험을 줄입니다.

심근경색 위험을 줄입니다.

어린이(10~17세)

아토르바스타틴은 하이퍼레스티드 하이퍼레몬 콜레스테롤로 월경을 하는 10~17세의 소년 소녀에서 총 콜레스테롤, LDL - C 및 APO B를 낮추기 위한 식이 요법을 지원하도록 지정되었으며, 적절한 식이요법으로 치료한 후에도 환자는 여전히 다음과 같은 특징을 나타냅니다.

LDL - C 여전히> 190mg/dl 또는 LDL - C 수준> 160mg/dl. 환원효소 억제제는 3 - 하이드록시 - 3 - 메틸글루타릴 - 코엔자임 A(HMG - CoA)입니다. 이 효소는 HMG - COA가 메발로네이트로 전환되는 것을 촉매하는데, 이는 초기 단계이며 콜레스테롤 생합성 속도를 제한합니다. 고콜레스테롤 또는 접합체 유전성 콜레스테롤 또는 이형접합, 비유전적 혈중 콜레스테롤 및 혼합 혈중 지질 장애가 있는 환자의 경우, 아토르바스타틴은 총 콜레스테롤, 저분자량 지단백 콜레스테롤(LDL-C) 및 아포지단백 B(APO B)를 감소시킵니다. 아토르바스타틴은 또한 초저분자량(VLDL - C) 및 중성지방(TG)을 갖는 지질단백질 콜레스테롤 지질단백질을 감소시키고, 고분자량(HDL - C)을 갖는 지질단백질 콜레스테롤 지질단백질을 증가시킵니다.

약동학

흡수

아토르바스타틴은 마신 후 빠르게 흡수되어 1~2시간 이내에 혈장 내 최고 농도(CMAX)에 도달합니다. 경구 복용 후 아토르바스타틴은 필름 기반 경구 용액의 약 95~99%를 차지합니다.

배포

아토르바스타틴의 평균 분포는 약 381L입니다. 아토르바스타틴은 혈장 단백질과 98% 이상 결합합니다. 아토르바스타틴 바디 오일은 혈액 장벽을 통과해야 합니다.

신진대사

아토르바스타틴은 Cytocrom P450 3A4(O - 및 P - 수산화 및 다양한 산화제 베타 생성물)에 의해 대사됩니다. HMG 억제제의 약 70% - 순환 중 COA 환원효소는 활성 트립으로 인해 발생합니다.

제거

아토르바스타틴은 주로 간에서 대사된 후 또는 간 밖에서 담즙을 통해 제거됩니다. 아토르바스타틴의 혈장 내 평균 판매시간은 약 14시간이다. HMG - Coa 환원효소 억제제의 활성 중 절반은 활성 대사산물의 기여로 인해 약 20~30시간입니다.

복용 전 리피토 20mg 화이자 총콜레스테롤 치료제 (3수포 x 10정)

사용방법

1일 1회, 음식물과 관계없이 언제든지 경구 복용하십시오.

복용량

복용량은 하루에 한 번 10mg에서 80mg 사이입니다. 초기 LDL-C 수치, 치료 목표, 환자의 반응에 따라 환자별 시작 용량과 유지 용량을 구체화해야 한다.

일차 혈중 콜레스테롤 및 고지혈증 증가

대부분의 환자는 아토르바스타틴 용량 10mg x 1회/일로 조절됩니다.

고콜레스테롤은 동형접합성입니다

현재는 제한된 데이터만 있습니다.

고콜레스테롤성 고콜레스테롤성 고혈압 환자의 아토르바스타틴 용량은 10~80mg/일이며, 이러한 환자의 경우 아토르바스타틴은 다른 지질 치료(예: LDL 분리)를 위한 보조약으로 사용되거나 이러한 방법을 사용할 수 없는 경우 사용해야 합니다.

심혈관 예방

초기 백업 테스트의 복용량은 10mg/일입니다. 현재 지침에 따라 농도(LDL -) 콜레스테롤을 달성하려면 더 많은 용량을 복용할 수 있습니다.

신부전 환자

신부전 환자의 경우 용량 조절이 필요하지 않습니다(약물 사용 시 주의사항 참조).

간부전 환자

간부전 환자에게는 리피터를 주의해서 사용해야 합니다. 진행성 간 질환 환자에게 리피터를 금기합니다(금기 사항 참조).

노인 환자

권장 용량을 사용하는 70세 이상의 환자에서 약물의 안전성과 유효성은 일반 인구 집단과 유사합니다.

어린이

고콜레스테롤.

고콜레스테롤성 고콜레스테롤 환자, 20세 이상 이형접합성 가족의 경우 아토르바스타틴의 권장 초회용량은 1일 10mg이며, 반응 및 내약성에 따라 1일 용량을 80mg까지 증량할 수 있다.

과다 복용 시 어떻게 해야 합니까? 과다복용한 경우 환자는 증상에 따라 치료를 받고 필요한 지원 조치를 취해야 합니다. 간 기능을 점검하고 혈청 CK 수치를 조절해야 합니다. 대부분의 아토르바스타틴은 혈장 단백질에 결합되어 있기 때문에 투석은 신체에서 아보르타스타틴 배설을 거의 증가시키지 않습니다.
복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 합니까? 다만, 다음 복용량이 가까워진 경우에는 잊어버린 복용량을 건너뛰고 예정된 시간에 다음 복용량을 복용하십시오. 처방된 용량의 두 배로 사용해서는 안 된다는 점에 유의하세요.

부작용

리피터를 사용하면 원하지 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.

공통, ADR> 1/100

감염 및 기생충: 비염 인후.

면역: 알레르기 반응.

신진대사와 영양: 고산성 고혈당증.

신경: 두통.

호흡기, 흉부 및 종격동: 고관절 협심증, 코피.

소화기: 변비, 고창, 소화불량, 메스꺼움, 설사.

근육 - 뼈 및 결합 조직: 근육통, 관절통, 두통, 근육 경련, 관절 부기, 요통.

테스트: 간 기능 테스트 비정상, 혈중 크레아틴 증가.

흔하지 않음, 1/1000

신진대사 및 영양: 혈당 저하, 체중 증가, 거식증.

정신적: 악몽, 불면증. 신경 : 현기증, 감각 이상, 감각 저하, 미각 장애, 불면증.

눈: 시야가 흐려졌습니다.

귀와 내이: 이명.

소화기 : 구토, 상하 복통, 트림, 췌장염. 간 - 담즙 : 간염.

피부 및 피하 조직: 두드러기, 피부 발진, 가려움증, 탈모 .

근육 - 뼈 및 결합 조직: 통증, 근육 피로.

약물을 사용하는 전신 및 상태 : 어려움, 허약, 흉통, 말초 부종, 피로, 발열.

테스트 결과: 백혈병 양성.

드물게, 1/10000

혈액 및 림프계: 혈소판 감소증.

신경학적: 말초 신경병증.

눈: 시각 장애. 간 - 담즙: 담즙 정체.

피부 및 피하 조직: 신경염, 복어 피부염에는 다양한 장미, 스티븐스-존슨 증후군 및 중독 기증이 포함됩니다.

근육-뼈 및 결합 조직: 근육 질환, 근육 염증, 근육 패턴, 힘줄 외상, 때때로 혈관으로 인한 합병증.

매우 드물게, ADR

면역: 과민증.

귀와 내이: 청력 상실.

간: 간부전.

생식 및 유선: 여성 유선.

알 수 없는 빈도

근육 - 뼈와 결합조직 : 면역에 의한 기계적 괴사.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기

리피토 다음과 같은 경우 금기:

약물 성분에 과민증이 있는 경우

진행성 간 질환이 있거나 혈청 트랜스아미나제 증가가 정상 수치의 상한을 초과하는 것은 설명되지 않습니다.

임신 기간과 모유 수유 중, 여성의 경우 적절한 피임법을 사용하지 않을 가능성이 높습니다.

사용상의 주의사항

간에 미치는 영향

는 치료 시작 전과 치료 후에 정기적으로 간 기능 검사를 실시해야 합니다. 환자는 간 손상을 시사하는 징후나 증상이 있을 때 간 기능 검사를 받아야 합니다. 트랜스아미나제가 정상 한계(ULN)보다 3배 이상 증가한 경우, 아토르바스타틴 투여를 줄이거나 중단해야 합니다. 음주량이 많거나 간 질환 병력이 있는 환자에게 아토르바스타틴을 사용할 때는 주의하십시오.

출혈성 뇌졸중

뇌졸중 또는 최근 뇌빈혈(TIC)이 있는 관상동맥질환(CHD)이 없는 환자를 대상으로 한 돌연변이군에 대한 사후검사 분석에서 아토르바스타틴 80mg 치료를 시작한 환자에서 출혈로 인한 뇌졸중 위험이 위약보다 높았다. 이전에 출혈성 뇌졸중이나 홀경색을 경험한 환자의 경우 위험이 더 증가합니다.

과거 출혈성 뇌졸중이나 실혈의 병력이 있는 환자의 경우 아토르바스타틴 80mg의 위험성과 유익성 사이의 균형이 확실하지 않으므로 치료 시작 전 출혈성 뇌졸중의 위험성을 신중하게 고려해야 합니다.

기계적 효과 - 뼈

다른 HMG-Coa 환원효소 억제제와 마찬가지로 아토르바스타틴은 때때로 골격근에 영향을 주어 근육통, 근육 염증 및 근육 질환을 유발할 수 있으며, 이는 근육과 근육으로 진행될 수 있습니다. 이 상태는 크레아틴 키나제(CK)(> 10배 ULN)의 상당한 증가, 미오글로빈 혈액 및 미오글로빈이 손상될 수 있는 특징을 가지며 치명적일 수 있습니다.

또는 동안 면역(IMNM)을 통한 근육 괴사가 발생하는 보고는 매우 드물었습니다. 일부 스타틴으로 치료한 후. IMNM은 임상적으로 허벅지 근육 약화가 지속되고 혈청 크레아틴 농도가 증가하는 특징이 있지만 스타틴 치료를 중단할 때 전부는 아닙니다.

간질성 폐질환

일부 경우, 특히 장기간 치료를 위해 치료할 경우 일부 스타틴을 사용할 때 간질성 폐 질환이 보고되었습니다. 표현에는 호흡, 마른 기침 및 전반적인 건강 저하(피로, 체중 감소 및 발열)가 포함될 수 있습니다. 간질성 폐렴이 의심되는 환자가 있는 경우에는 복용을 중단하세요.

내분비 기능

약물 사용 시 배고플 때 헤모글로빈 A1C 수치와 혈당 수치가 증가한다는 보고가 있습니다. 그러나 스타틴 투여군에 대한 혈관 위험이 감소하여 고혈당증 위험이 낮아집니다.

기계를 운전하고 조작하는 능력

알 수 없음

임신

임신 중 아토르바스타틴 사용은 금기입니다.

수유기간

아토르바스타틴과 동시투여 효과

아토르바스타틴은 Cytocrom P450 3A4(CYP3A4)에 의해 대사되며 OatP1B1 수송 단백질과 같은 수송 단백질의 기질입니다. CYP3A4 억제제 또는 수송 단백질과의 병용은 혈장 아토르바스타틴 수치를 증가시키고 근육 질환의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 아토르바스타틴을 다른 약물과 동시에 사용하는 경우에도 위험이 증가할 수 있으며, 피브르산 유도체 및 에제티닙과 같은 근육 질환을 유발할 수도 있습니다.

CYP3A4 억제제

강력한 CYP3A4 억제제(예: Ciclosporin, Telithromycin, Clarithromycin, Delavirdin, Stiripentol, Ketoconazol, Voriconazole, Itraconazol, Posaconazole 및 HIV Ritonavir, Lopinavir, Atazanavir, Indir, Indires, Indires, Indires Darunavir ...)는 아토르바스타틴 수치를 크게 증가시킬 수 있습니다.

일반적인 CYP3A4 억제제(예: 에리스로마이신, 딜티아젬, 베라파밀, 플루코나졸)는 혈장 아토르바스타틴 수치를 증가시킬 수 있습니다.

CYP3A4 유도제

아토르바스타틴 기간에 CYP3A4 유도 약물(예: Efavirenz, Rifampin, St. John)과 함께 사용하면 혈장 아토르바스타틴 수치를 줄일 수 있습니다.

수송 단백질 억제제(예: 시클로스포린)는 아토르바스타틴 수치를 증가시킬 수 있습니다.

젬피브로질/피브르산 유도체

때때로 근육 패턴을 포함하여 기계적 이벤트와 관련된 피브랏만 사용하십시오. 아토르바스타틴과 섬유산 유도체를 동시에 사용하면 이러한 변수의 위험이 증가할 수 있습니다. 아토르바스타틴과 피브르산 유도체의 병용이 필요한 경우 아토르바스타틴의 최저 용량을 사용하여 효과적이고 적절하게 환자를 모니터링해야 합니다.

에제티미브

때때로 근육 패턴을 포함한 기계적 현상과 관련된 Ezetimibe만 사용하십시오. 이러한 위험은 에제티미브를 아토르바스타틴과 동시에 사용하는 경우 증가할 수 있습니다.

콜레스티폴

아토르바스타틴과 콜레스티폴을 동시에 사용하면 아토르바스타틴 농도와 대사산물이 혈장에서 활성 활성을 나타냅니다(방사성 아토르바스타틴 농도: 0.74). However, the effect on lipid when using Atorvastatin with Colestipol is higher than when taking only one of the two drugs.

푸시산

푸시드산 시스템과 스타틴을 함께 전신 설탕과 함께 사용하면 근육 파일럿을 포함한 근육 질환의 위험이 증가합니다.

콜히신

근육질환 보고가 있으니 사용시 주의하세요.

동시에 사용되는 다른 약물에 아토르바스타틴에 영향을 미침

디곡신

디곡신과 아토르바스타틴 10mg을 동시에 투여할 경우 디곡신 안정성 농도가 소폭 증가한다.

경구 피임약

경구 피임약과 아토르바스타틴을 동시에 사용하면 노레틴드론과 에티닐 오에스트라디올의 농도가 증가할 수 있습니다.

와파린

는 쿠마린 항제를 복용하는 환자에서 아토르바스타틴을 시작하기 전, 그리고 프로트롬빈 시간에 유의미한 변화가 발생하지 않도록 첫 치료 기간 동안 정기적으로 프로트롬빈 시간을 결정해야 합니다. 아토르바스타틴은 항최종 약물을 복용하지 않는 환자의 출혈이나 프로트롬빈 시간의 변화와 관련이 없습니다.

어린이

약용 상호작용 - 이 약은 성인에게만 적용되었습니다. 소아에서의 약물 상호작용은 알려져 있지 않습니다. 어린이의 경우 성인의 약물 상호작용 및 관련 경고인 아토르바스타틴을 고려해야 합니다.

보관

30°C 이하에서 보관하세요.

기타 약물

면책조항

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