Lipofundina infusión MCT/LCT 10% B.Braun aporta energía, grasas (250ml)
Forma farmacéutica 10 botellas
Especificaciones Aceite de soja, triglicéridos de cadena media
Ingrediente
Thành phần cho 100ml| Información de composición | Contenido |
| Aceite de soja | 5g |
| Triglicéridos de cadena media | 5g |
Usos
Indicaciones
El fármaco Lipofundin MCT/LCT está indicado en los siguientes casos:
Los triglicéridos acaban de hidrolizarse, se eliminan más rápido de la circulación y se oxidan por completo de forma más completa. Por lo tanto, son los mecánicos energéticos preferidos, especialmente cuando hay trastornos de deserción o el uso de triglicéridos de cadena larga, por ejemplo, en el caso de deficiencia de lipoproteína de lipasa, lipoproteína de lipasa, deficiencia de carnitina y disminución de los sistemas de transporte dependientes de carnitina.
Además de la función de emulsión de los triglicéridos, la fosfátida es la composición de la membrana celular y asegura su estado líquido y su función biológica.
El glicerol, añadido con el fin de infectar la sangre, es el intermediario fisiológico en el proceso de metabolismo de la glucosa y los lípidos: se metaboliza para aportar energía o se utiliza para sintetizar glucosa, glucógeno y triglicéridos.
Los estudios farmacológicos sobre seguridad no han revelado ningún efecto específico en comparación con los efectos nutricionales anteriores, como cuando los sustratos especiales se usan por vía oral.
farmacocinética
absorción
Debido a las venas, la biodisponibilidad de los componentes de Lipofundin MCT/LCT es del 100%.
Distribución
La dosis, la velocidad de inyección, el metabolismo y los elementos específicos de cada paciente (nivel de hambre) son los factores más relevantes para determinar la concentración máxima de triglicéridos. Cuando se utiliza según las instrucciones y sigue el principio de dosificación, la concentración de triglicéridos no suele superar los 4,6 mmol/l.
Los ácidos grasos de cadena tienen baja afinidad con la albúmina. Los experimentos con animales para la emulsión de triglicéridos acaban de indicar que los ácidos grasos de cadena pueden superar la barrera del torrente sanguíneo en caso de sobredosis. No se observa ningún efecto adverso con la emulsión que proporciona una mezcla de triglicéridos de cadena media y triglicéridos de cadena larga porque los triglicéridos de cadena larga tienen el efecto de inhibir la hidrólisis de los triglicéridos de cadena media. Por lo tanto, se puede excluir el efecto tóxico en el cerebro después de usar Lipofundin MCT/LCT.
La placenta suele tomar ácidos grasos no saturados de cadena larga de la sangre de la madre y regula la circulación del feto. La transferencia de ácidos grasos es un proceso muy complicado asociado con muchas proteínas que se unen a la membrana y proteínas que unen los ácidos grasos flotantes en la célula, aunque el mecanismo aún no está seguro. La placenta toma los ácidos grasos no ésteres de la sangre de la madre y los ácidos grasos liberados por la lipoproteína lipasa y la lipasa endotelial de la madre. Estos ácidos grasos no ésteres ingresan a las células mediante difusión pasiva o mediante una membrana transportadora de proteínas. Ácidos grasos no esterados asociados con la proteína de unión de ácidos grasos en la célula para interactuar con las células debajo de la célula, incluidas las redes intracelulares, mitocondriales, gotas de grasa y peroxisoma.
Metabolismo
Después de la infusión, los triglicéridos se hidrolizan en glicerol y ácidos grasos. Ambos están incluidos en rutas fisiológicas para producir energía, sintetizar moléculas de actividad biológica, vías de nacimiento y resintetizar lípidos.
Eliminación
El ciclo de semidesintegración en el plasma de Lipofundin MCT/LCT es de aproximadamente 9 minutos.
Tanto los triglicéridos del aceite de soja como los triglicéridos de cadena acaban de convertirse completamente en CO2 y H2O. Sólo pequeñas cantidades de lípidos en el proceso de eliminación de células de la piel y otras membranas epiteliales. La excreción renal casi no ocurre.
Farmacokic
lipofundina MCT/LCT se utiliza para proporcionar energía y ácidos grasos ("esenciales") no tan saturados como parte de la nutrición en el tracto gastrointestinal. Para ello, Lipofundin MCT/LCT contiene triglicéridos de cadena media, triglicéridos de cadena larga (aceite de soja), fosfátidos (lecitina de huevos) y glicerol.
Los triglicéridos acaban de hidrolizarse, se eliminan más rápido de la circulación y se oxidan por completo de forma más completa. Por lo tanto, son los mecánicos energéticos preferidos, especialmente cuando hay trastornos de deserción o el uso de triglicéridos de cadena larga, por ejemplo, en el caso de deficiencia de lipoproteína de lipasa, lipoproteína de lipasa, deficiencia de carnitina y disminución de los sistemas de transporte dependientes de carnitina.
Además de la función de emulsión de los triglicéridos, la fosfátida es la composición de la membrana celular y asegura su estado líquido y su función biológica.
El glicerol, añadido con el fin de infectar la sangre, es el intermediario fisiológico en el proceso de metabolismo de la glucosa y los lípidos: se metaboliza para aportar energía o se utiliza para sintetizar glucosa, glucógeno y triglicéridos.
Los estudios farmacológicos sobre seguridad no han revelado ningún efecto específico en comparación con los efectos nutricionales anteriores, como cuando los sustratos especiales se usan por vía oral.
farmacocinética
absorción
Debido a las venas, la biodisponibilidad de los componentes de Lipofundin MCT/LCT es del 100%.
Distribución
La dosis, la velocidad de inyección, el metabolismo y los elementos específicos de cada paciente (nivel de hambre) son los factores más relevantes para determinar la concentración máxima de triglicéridos. Cuando se utiliza según las instrucciones y sigue el principio de dosificación, la concentración de triglicéridos no suele superar los 4,6 mmol/l.
Los ácidos grasos de cadena tienen baja afinidad con la albúmina. Los experimentos con animales para la emulsión de triglicéridos acaban de indicar que los ácidos grasos de cadena pueden superar la barrera del torrente sanguíneo en caso de sobredosis. No se observa ningún efecto adverso con la emulsión que proporciona una mezcla de triglicéridos de cadena media y triglicéridos de cadena larga porque los triglicéridos de cadena larga tienen el efecto de inhibir la hidrólisis de los triglicéridos de cadena media. Por lo tanto, se puede excluir el efecto tóxico en el cerebro después de usar Lipofundin MCT/LCT.
La placenta suele tomar ácidos grasos no saturados de cadena larga de la sangre de la madre y regula la circulación del feto. La transferencia de ácidos grasos es un proceso muy complicado asociado con muchas proteínas que se unen a la membrana y proteínas que unen los ácidos grasos flotantes en la célula, aunque el mecanismo aún no está seguro. La placenta toma los ácidos grasos no ésteres de la sangre de la madre y los ácidos grasos liberados por la lipoproteína lipasa y la lipasa endotelial de la madre. Estos ácidos grasos no ésteres ingresan a las células mediante difusión pasiva o mediante una membrana transportadora de proteínas. Ácidos grasos no esterados asociados con la proteína de unión de ácidos grasos en la célula para interactuar con las células debajo de la célula, incluidas las redes intracelulares, mitocondriales, gotas de grasa y peroxisoma.
Metabolismo
Después de la infusión, los triglicéridos se hidrolizan en glicerol y ácidos grasos. Ambos están incluidos en rutas fisiológicas para producir energía, sintetizar moléculas de actividad biológica, vías de nacimiento y resintetizar lípidos.
Eliminación
El ciclo de semidesintegración en el plasma de Lipofundin MCT/LCT es de aproximadamente 9 minutos.
Tanto los triglicéridos del aceite de soja como los triglicéridos de cadena acaban de convertirse completamente en CO2 y H2O. Sólo pequeñas cantidades de lípidos en el proceso de eliminación de células de la piel y otras membranas epiteliales. La excreción renal casi no ocurre.
antes de tomar Lipofundina infusión MCT/LCT 10% B.Braun aporta energía, grasas (250ml)
Cómo utilizar
Medicamentos inyectables intravenosos.
Agitar suavemente antes de usar.
La emulsión de lípidos es adecuada para su uso en venas periféricas y también se puede usar por separado a través de las venas periféricas como parte de la nutrición venosa.
Debe establecer un conector en Y o una conexión lo más cerca posible del paciente, si la emulsión de lípidos se usa simultáneamente con soluciones de aminas y ácidos de carbohidratos.
El tiempo de uso de Lipofundin MCT/LCT suele ser de 1 a 2 semanas. Si se especifica más la nutrición por vía intravenosa mediante emulsión lipídica, se puede utilizar lipofundina MCT/LCT durante más tiempo siempre que exista un seguimiento adecuado.
Dosificación
solo se administra la dosis máxima diaria después de aumentarla paso a paso con un cuidadoso seguimiento de la capacidad de tolerar la transmisión.
Dependiendo de las necesidades energéticas, se recomiendan las siguientes dosis diarias:
Adultos
La dosis normal es de 0,7 a 1,5 g de lípidos/kg al día.
No exceda la dosis máxima de 2,0 g de lípidos/kg/día, por ejemplo, en caso de altos requerimientos energéticos o uso de grasas (como pacientes con cáncer). Para tratamientos de nutrición venosa a largo plazo en el hogar (> 6 meses) y en pacientes con síndrome del intestino corto, la transmisión de lípidos en las venas no debe exceder 1,0 g/kg/día. Para pacientes que pesen 70 kg, la dosis diaria es de 2,0 g/kg/día correspondiente a la dosis máxima diaria de 1400 ml de Lipofundin MCT/LCT.
Grupo pediátrico
Aumentar la cantidad de lípidos introducidos con un aumento de 0,5 - 1,0 g/kg/día puede beneficiar la capacidad de controlar el aumento de los triglicéridos plasmáticos y prevenir el exceso de lípidos en sangre.
Los lactantes carecen mensualmente, recién nacidos, recién nacidos y niños para practicar: se recomienda no superar la dosis diaria de 3,0 g (máximo 4,0 g)/kg/día de lípidos.
En recién nacidos, recién nacidos, recién nacidos y niños a la práctica, la dosis diaria de lípidos debe transmitirse de forma continua durante 24 horas.
niños y adolescentes
La recomendación no supera la dosis diaria de lípidos de 2,0 - 3,0 g/kg/día.
Velocidad de transmisión
Debe transmitir a la velocidad de transmisión más baja posible. En los primeros 15 minutos, la velocidad de transmisión solo debe ser igual al 50% de la velocidad máxima de transmisión a utilizar.
Se debe vigilar estrechamente a los pacientes para ver si hay alguna reacción adversa.
Velocidad máxima de transmisión
Adultos
hasta 0,15 g/kg/hora para lípidos.
Para un paciente que pesa 70 kg, este número equivale a la velocidad máxima de transmisión de 105 ml de Lipofundin MCT/LCT 10 % por hora. La cantidad de lípidos utilizada es de 10,5g por hora.
Los bebés carecen de menstruación, los recién nacidos, los recién nacidos y los niños para practicar
hasta 0,17 g/kg/hora para lípidos.
Niños y adolescentes
hasta 0,13 g/kg/hora para lípidos.
Nota: La dosis anterior es solo como referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para obtener una dosis adecuada, debe consultar a un médico o especialista médico.
¿Qué hacer en caso de sobredosis?
Síntomas
hiperlipidemia, acidosis metabólica. Además, puede aparecer el síndrome de sobrecarga grasa.
Tratamiento
Deje de transmitir tan pronto como haya signos de sobredosis. Otros tratamientos dependerán de sus síntomas específicos y de su gravedad.
Una vez que los síntomas hayan disminuido, se recomienda la infusión, por lo que se debe controlar la tasa de transmisión en períodos regulares.
¿Qué hacer cuando se olvida una dosis? Sin embargo, si está cerca de la siguiente dosis, omita la dosis olvidada y tome la siguiente dosis a la hora prevista. Tenga en cuenta que no se debe utilizar el doble de la dosis prescrita.
Efectos secundarios
Al utilizar Lipofundin MCT/LCT, puede experimentar efectos no deseados (ADR).
Muy raro, ADR
Frecuencia desconocida
Molecularidad: colestasis.
Síndrome de sobrecarga de grasa
La sobredosis de emulsión lipídica o la disminución de la capacidad para eliminar los triglicéridos pueden provocar un "síndrome de sobrecarga de grasas". Se deben observar los posibles signos de sobrecarga metabólica.
El síndrome de sobrecarga de grasa se caracteriza por aumento de lípidos en sangre, fiebre, grasa, hígado con o sin ictericia, agrandamiento del bazo, anemia, leucopenia, reducción de plaquetas, trastornos de la coagulación sanguínea, hemólisis e hipercuerpo en malla, pruebas anormales de la función hepática y coma.
Instrucciones sobre cómo manejar ADR
Notificar al médico si se producen efectos no deseados al utilizar el medicamento.
Advertencias
Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información a continuación.
Contraindicado
Lipofundin MCT/LCT está contraindicado en los siguientes casos:
Aumento severo de los lípidos en sangre.
Molecularidad en el hígado. Insuficiencia renal grave sin terapia de reemplazo renal. Vasos grasos. Acidosis metabólica. Las contraindicaciones generales para la alimentación intravenosa incluyen: condición circulatoria inestable que pone en peligro la vida (colapso y shock), condiciones metabólicas inestables, fases agudas de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular), trastornos de líquidos y electrolitos no ajustables, como hipotensión y deshidratación, pérdida aguda de agua. Serly La concentración de triglicéridos debe controlarse periódicamente durante Lipofundin MCT/LCT. Dependiendo de las condiciones metabólicas del paciente, puede ocurrir hiperklicérido. Si la concentración de triglicéridos en plasma supera los 4,6 mmol/l durante la transmisión de la emulsión lipídica, se debe reducir la velocidad de transmisión. El proceso de transmisión debe suspenderse temporalmente si la concentración de triglicéridos en plasma supera los 11,4 mmol/l. Debe ajustar las alteraciones de líquidos, electrolitos o ácido - base antes de iniciar la infusión. Es necesario controlar el equilibrio de electrolitos en suero, líquido, acidobásico, función cardiovascular y en la transmisión a largo plazo de las células sanguíneas, la coagulación sanguínea y la función hepática. Las reacciones de hipersensibilidad con un componente de Lipofundin MCT/LCT (por ejemplo, debido a trazas de proteína en la soja o lecitina en los huevos) son extremadamente raras, pero no pueden excluirse por completo en pacientes sensibles. Lipofundin MCT/LCT se debe suspender inmediatamente en caso de que aparezca cualquier signo de reacciones alérgicas, como fiebre, resfriado, sarpullido, dificultad para respirar. Proporcionar energía solo con una emulsión lipídica puede causar acidosis metabólica. Por lo tanto, la cantidad de carbohidratos y aminoácidos debe ser adecuada en la vena con emulsión grasa. Para los pacientes que necesitan una nutrición completa a través de la vena, es necesario utilizar carbohidratos, aminoácidos, electrolitos, vitaminas y oligoelementos. Además, debe garantizar una traducción total adecuada. La mezcla con sustancias incompatibles puede provocar la descomposición de la emulsión o elementos precipitantes, lo que conlleva un alto riesgo de obstrucción vascular. En soluciones con mayor contenido de lípidos (por ejemplo, lipofundina MCT/LCT 20%), la proporción de emulsionante (fosfolípido) en aceite es menor que en la emulsión de lípidos con menor contenido. Esto garantiza la concentración de triglicéridos, fosfolípidos, ácidos grasos libres y lipoproteína X, que provocan enfermedades del plasma inferior. Por lo tanto, se debe dar prioridad a la emulsión lipídica con mayor contenido, como Lipofundin MCT/LCT 20%, en comparación con la emulsión con menor contenido lipídico. Tener cuidado en pacientes con otras enfermedades como insuficiencia cardíaca o insuficiencia renal, enfermedades muchas veces relacionadas con la edad avanzada. Lipofundin MCT/LCT debe usarse con cuidado en pacientes con signos de trastornos del metabolismo de los lípidos, como insuficiencia renal, diabetes, pancreatitis, función hepática alterada, hipotiroidismo (sangre con hiperioderida) e infección de la sangre. Si se utiliza Lipofundin MCT/LCT en estos pacientes, se deben controlar estrechamente los triglicéridos séricos. La dosis debe ajustarse según el nivel de tolerancia metabólica. El aumento de los triglicéridos en sangre 12 horas después de la transmisión de lípidos también muestra trastornos metabólicos de los lípidos. Los ácidos grasos libres (AGL) compiten con la bilirrubina en las posiciones de enlace de la albúmina. En particular, los niños que nacen con un riesgo mensual pueden tener un mayor riesgo de exceso de bilirrubina porque los triglicéridos liberan niveles altos de FFA, lo que lleva a una relación alta de FFA/albúmina. En los lactantes alimentados por vía intravenosa, existe riesgo de exceso de bilirrubina en sangre, se debe controlar el nivel de triglicéridos y bilirrubina sérica y se debe ajustar la velocidad de transmisión de lípidos si es necesario. En el proceso de transmisión de Lipofundin MCT/LCT, se debe proteger para evitar la luz de la terapia para reducir la formación de hidroperóxido de triglicéridos. Los triglicéridos serly deben controlarse regularmente durante el proceso de lipofundin MCT/LCT, especialmente si existe un alto riesgo de aumento de lípidos en sangre. Quizás la dosis debería aumentarse gradualmente todos los días. Dependiendo de las condiciones metabólicas del paciente, puede ocurrir hiperklicérido. En bebés, se debe considerar la dosis si la concentración plasmática de triglicéridos durante el proceso de transmisión supera los 2,8 mmol/l. En niños mayores, se debe considerar la dosis si los niveles de triglicéridos plasmáticos durante el proceso de transmisión superan los 4,5 mmol/l. Los lípidos pueden afectar ciertas pruebas (como bilirrubina, lactato deshidrogenasa, saturación de oxígeno) cuando se toman muestras de sangre antes de que los lípidos se eliminen de la sangre; este proceso puede demorar de 4 a 6 horas. no afecta. No hay datos o hay datos limitados sobre el uso de Lipofundin MCT/LCT en mujeres embarazadas. Los datos en animales sobre la toxicidad para el sistema reproductivo están incompletos. Puede ser necesario amamantar por vía intravenosa durante el embarazo. Sólo para Lipofundin MCT/LCT en mujeres embarazadas después de considerar los beneficios - el riesgo de tener cuidado. Los componentes/metabolitos de Lipofundin MCT/LCT se secretan en la leche materna, pero a la dosis del tratamiento, no hay ningún impacto en la lactancia materna. En general, las madres que reciben nutrición por vía intravenosa no deben amamantar. heparina La heparina se utiliza en dosis clínicas que provocan la liberación temporal de lipoproteína lipasa en la sangre. Inicialmente, esto puede conducir a un aumento en la resolución de los lípidos plasmáticos y luego a la noticia más aliviada del aclaramiento de triglicéridos. Derivados de la cumarina El aceite de soja tiene un contenido natural de vitamina K1. Sin embargo, este contenido es muy bajo en Lipofundin MCT/LCT y no afecta significativamente el proceso de coagulación sanguínea en pacientes tratados con derivados cumarínicos. Pero se debe controlar la coagulación sanguínea en pacientes tratados simultáneamente con cumarina. Precauciones al usar
La capacidad para conducir y utilizar máquinas
Embarazo
Período de lactancia
Interacción farmacológica
Almacenamiento
No conservar a temperatura superior a 25 °C.
No congelar.
Guarde las botellas en cajas de cartón para evitar la luz.
Cuando se utiliza el producto en una bolsa flexible, es necesario obstruir los lugares de ventilación.
Si usa filtros, estos filtros deben poder absorber lípidos.
Antes de utilizar una emulsión lipídica con otras soluciones a través de una Y o una conexión, es necesario comprobar la compatibilidad de estos líquidos, especialmente cuando se utiliza la solución de transmisión con el medicamento adicional. Se debe tener especial cuidado al transferir soluciones que contengan al mismo tiempo electrolitos de valencia (como calcio o magnesio).
la emulsión debe alcanzar la temperatura ambiente de forma natural antes de su transmisión, lo que significa no colocar el producto en un dispositivo de calentamiento (como un horno o un microondas).
Úselo solo una vez. Debe cancelar cualquier emulsión no utilizada.
deberá cancelar el producto que ha sido congelado.
Utilizar únicamente cuando el embalaje no esté dañado y el interior contenga emulsión en forma homogénea y sea de color blanco lechoso. Compruebe con los ojos de la emulsión si hay separación de fases o no antes de usarla.
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