Infusion de lipofundine MCT/LCT 10% B.Braun apporte de l'énergie, des graisses (250ml)
Forme pharmaceutique 10 bouteilles
Spécifications Huile de soja, triglycérides à chaîne moyenne
Ingrédient
Thành phần cho 100ml| Informations sur la composition | Contenu |
| Huile de soja | 5g |
| Triglycérides à chaîne moyenne | 5g |
Les usages
Indications
Le médicament Lipofundin MCT/LCT est indiqué dans les cas suivants :
les triglycérides viennent d'être hydrolysés, éliminés plus rapidement de la circulation et oxydés complètement plus de triglycérides. Par conséquent, ils sont les mécanismes énergétiques préférés, en particulier en cas de troubles de désertion ou d'utilisation de triglycérides à chaîne longue, par exemple dans le cas d'un déficit en lipase lipoprotéine, d'un déficit en carnitine et d'un déclin des systèmes d'expédition dépendants de la carnitine.
Outre la fonction d'émulsion des triglycérides, le phosphatide est la composition de la membrane cellulaire et assure leur état liquide et leur fonction biologique.
le glycérol, ajouté dans le but d'infecter le sang, est l'intermédiaire physiologique dans le processus de métabolisme du glucose et des lipides : métabolisé pour apporter de l'énergie ou être utilisé pour synthétiser du glucose, du glycogène et des triglycérides.
Les études pharmacologiques sur la sécurité n'ont révélé aucun effet spécifique par rapport aux effets nutritionnels ci-dessus, comme lorsque les substrats spéciaux sont utilisés par voie orale.
pharmacocinétique
absorption
En raison des veines, la biodisponibilité des composants de Lipofundin MCT/LCT est de 100 %.
Distribution
La posologie, la vitesse d'injection, le métabolisme et les éléments spécifiques de chaque patient (niveau de faim) sont les facteurs les plus pertinents pour déterminer la concentration maximale de triglycérides. Lorsqu'elle est utilisée conformément aux instructions et suit le principe de dosage, la concentration en triglycérides ne dépasse généralement pas 4,6 mmol/l.
Les acides gras à chaîne ont une faible affinité avec l'albumine. Des expériences animales sur l'émulsion de triglycérides viennent d'indiquer que les acides gras à chaîne peuvent surmonter la barrière sanguine en cas de surdosage. On n'observe aucun effet indésirable avec l'émulsion provoquée par un mélange de triglycérides à chaîne moyenne et de triglycérides à chaîne longue, car les triglycérides à chaîne longue ont pour effet d'inhiber l'hydrolyse des triglycérides à chaîne moyenne. Par conséquent, l'effet toxique sur le cerveau peut être exclu après l'utilisation de Lipofundin MCT/LCT.
Le placenta prélève généralement les acides gras non saturés à longue chaîne du sang de la mère et régule la circulation du fœtus. Le transfert des acides gras est un processus très compliqué associé à de nombreuses protéines fixant la membrane et aux protéines qui relient les acides gras flottants dans la cellule, bien que le mécanisme ne soit pas encore sûr. Le placenta absorbe les acides gras non esters du sang de la mère et les acides gras libérés par la lipase lipoprotéine et la lipase endothéliale de la mère.
Ces acides gras non esters pénètrent dans les cellules par diffusion passive ou par membrane de transport de protéines. Acides gras non esters associés à la protéine de liaison aux acides gras dans la cellule pour interagir avec les cellules situées sous la cellule, y compris les réseaux intracellulaires et mitochondriaux, les gouttes de graisse et le peroxysome.
Métabolisme
Après perfusion, les triglycérides sont hydrolysés en glycérol et en acides gras. Les deux sont inclus dans les voies physiologiques pour produire de l'énergie, synthétiser des molécules d'activité biologique, accoucher sur route et resynthétiser des lipides.
Élimination
Le cycle de semi-désintégration dans le plasma de Lipofundin MCT/LCT dure environ 9 minutes.
Les triglycérides de l'huile de soja et les triglycérides en chaîne viennent d'être complètement convertis en CO2 et H2O. Seules de petites quantités de lipides sont utilisées pour éliminer les cellules de la peau et des autres membranes épithéliales. L'excrétion rénale ne se produit presque pas.
Pharmacokic
la lipofundine MCT/LCT est utilisée pour fournir de l'énergie et des acides gras (« essentiels ») non saturés dans le cadre de la nutrition du tractus gastro-intestinal. À cette fin, Lipofundin MCT/LCT contient des triglycérides à chaîne moyenne, des triglycérides à chaîne longue (huile de soja), du phosphatide (lécithine dans les œufs) et du glycérol.
les triglycérides viennent d'être hydrolysés, éliminés plus rapidement de la circulation et oxydés complètement plus de triglycérides. Par conséquent, ils sont les mécanismes énergétiques préférés, en particulier en cas de troubles de désertion ou d'utilisation de triglycérides à chaîne longue, par exemple dans le cas d'un déficit en lipase lipoprotéine, d'un déficit en carnitine et d'un déclin des systèmes d'expédition dépendants de la carnitine.
Outre la fonction d'émulsion des triglycérides, le phosphatide est la composition de la membrane cellulaire et assure leur état liquide et leur fonction biologique.
le glycérol, ajouté dans le but d'infecter le sang, est l'intermédiaire physiologique dans le processus de métabolisme du glucose et des lipides : métabolisé pour apporter de l'énergie ou être utilisé pour synthétiser du glucose, du glycogène et des triglycérides.
Les études pharmacologiques sur la sécurité n'ont révélé aucun effet spécifique par rapport aux effets nutritionnels ci-dessus, comme lorsque les substrats spéciaux sont utilisés par voie orale.
pharmacocinétique
absorption
En raison des veines, la biodisponibilité des composants de Lipofundin MCT/LCT est de 100 %.
Distribution
La posologie, la vitesse d'injection, le métabolisme et les éléments spécifiques de chaque patient (niveau de faim) sont les facteurs les plus pertinents pour déterminer la concentration maximale de triglycérides. Lorsqu'elle est utilisée conformément aux instructions et suit le principe de dosage, la concentration en triglycérides ne dépasse généralement pas 4,6 mmol/l.
Les acides gras à chaîne ont une faible affinité avec l'albumine. Des expériences animales sur l'émulsion de triglycérides viennent d'indiquer que les acides gras à chaîne peuvent surmonter la barrière sanguine en cas de surdosage. On n'observe aucun effet indésirable avec l'émulsion provoquée par un mélange de triglycérides à chaîne moyenne et de triglycérides à chaîne longue, car les triglycérides à chaîne longue ont pour effet d'inhiber l'hydrolyse des triglycérides à chaîne moyenne. Par conséquent, l'effet toxique sur le cerveau peut être exclu après l'utilisation de Lipofundin MCT/LCT.
Le placenta prélève généralement les acides gras non saturés à longue chaîne du sang de la mère et régule la circulation du fœtus. Le transfert des acides gras est un processus très compliqué associé à de nombreuses protéines fixant la membrane et aux protéines qui relient les acides gras flottants dans la cellule, bien que le mécanisme ne soit pas encore sûr. Le placenta absorbe les acides gras non esters du sang de la mère et les acides gras libérés par la lipase lipoprotéine et la lipase endothéliale de la mère.
Ces acides gras non esters pénètrent dans les cellules par diffusion passive ou par membrane de transport de protéines. Acides gras non esters associés à la protéine de liaison aux acides gras dans la cellule pour interagir avec les cellules situées sous la cellule, y compris les réseaux intracellulaires et mitochondriaux, les gouttes de graisse et le peroxysome.
Métabolisme
Après perfusion, les triglycérides sont hydrolysés en glycérol et en acides gras. Les deux sont inclus dans les voies physiologiques pour produire de l'énergie, synthétiser des molécules d'activité biologique, accoucher sur route et resynthétiser des lipides.
Élimination
Le cycle de semi-désintégration dans le plasma de Lipofundin MCT/LCT dure environ 9 minutes.
Les triglycérides de l'huile de soja et les triglycérides en chaîne viennent d'être complètement convertis en CO2 et H2O. Seules de petites quantités de lipides sont utilisées pour éliminer les cellules de la peau et des autres membranes épithéliales. L'excrétion rénale ne se produit presque pas.
Avant de prendre Infusion de lipofundine MCT/LCT 10% B.Braun apporte de l'énergie, des graisses (250ml)
Comment utiliser
Médicaments injectables par voie intraveineuse.
Agiter doucement avant utilisation.
L'émulsion lipidique convient à une utilisation dans les veines périphériques et peut également être utilisée séparément dans les veines périphériques dans le cadre de l'alimentation veineuse.
Doit installer un connecteur en Y ou une connexion aussi près que possible du patient, si l'émulsion lipidique est utilisée simultanément avec des solutions d'amines et d'acides glucidiques.
Le temps d'utilisation de Lipofundin MCT/LCT est généralement de 1 à 2 semaines. Si l'alimentation par voie intraveineuse par émulsion lipidique est précisée, elle peut être utilisée pour la lipofundine MCT/LCT pendant une période plus longue à condition qu'il y ait un suivi approprié.
Posologie
n'est administrée que la dose quotidienne maximale après augmentation progressive avec une surveillance attentive de la capacité à tolérer la transmission.
En fonction des besoins énergétiques, les doses quotidiennes suivantes sont recommandées :
Adultes
La dose normale est de 0,7 à 1,5 g de lipides/kg par jour.
Ne dépassez pas la dose maximale de 2,0 g de lipides/kg/jour, par exemple en cas de besoins énergétiques élevés ou d'utilisation de graisses (comme chez les patients atteints de cancer). Pour un traitement de soins veineux à long terme à domicile (> 6 mois) et chez les patients atteints du syndrome de l'intestin court, la transmission lipidique dans les veines ne doit pas dépasser 1,0 g/kg/jour. Pour les patients pesant 70 kg, la dose quotidienne est de 2,0 g/kg/jour correspondant à la dose quotidienne maximale de 1 400 ml de Lipofundin MCT/LCT.
Groupe pédiatrique
Augmenter la quantité de lipides introduite à raison de 0,5 à 1,0 g/kg/jour peut améliorer la capacité à surveiller l'augmentation des triglycérides plasmatiques et à prévenir l'excès de lipides sanguins.
Les nourrissons manquent de règles, les nouveau-nés, les nouveau-nés et les enfants à pratiquer : il est recommandé de ne pas dépasser la dose quotidienne de 3,0 g (maximum 4,0 g)/kg/jour pour les lipides.
Chez les nouveau-nés, les nouveau-nés, les nouveau-nés et les enfants à pratiquer, la dose quotidienne de lipides doit être transmise en continu pendant 24 heures.
enfants et adolescents
La recommandation ne dépasse pas la dose quotidienne de lipides de 2,0 à 3,0 g/kg/jour.
Vitesse de transmission
Doit transmettre à la vitesse de transmission la plus basse possible. Dans les 15 premières minutes, la vitesse de transmission ne doit être égale qu'à 50 % de la vitesse de transmission maximale à utiliser.
Doit surveiller les patients de près pour voir s'il y a un effet indésirable.
Vitesse de transmission maximale
Adultes
jusqu'à 0,15 g/kg/heure pour les lipides.
Pour un patient pesant 70 kg, ce nombre équivaut à la vitesse de transmission maximale de 105 ml de Lipofundin MCT/LCT 10 % par heure. La quantité de lipides utilisée est de 10,5 g par heure.
Les nourrissons manquent de mois, de nouveau-nés, de nouveau-nés et d'enfants à pratiquer
jusqu'à 0,17 g/kg/heure pour les lipides.
Enfants et adolescents
jusqu'à 0,13 g/kg/heure pour les lipides.
Remarque : la dose ci-dessus est uniquement à titre de référence. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un médecin spécialiste.
Que faire en cas de surdosage ?
Symptômes
hyperlipidémie, acidose métabolique. De plus, un syndrome de surcharge graisseuse peut apparaître.
Traitement
Arrêtez de transmettre dès qu'il y a des signes de surdosage. Les autres traitements dépendront de leurs symptômes spécifiques et de leur gravité.
Une fois les symptômes atténués, la perfusion est recommandée, le taux de transmission doit donc être surveillé à intervalles réguliers.
Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Cependant, si vous êtes proche de la dose suivante, sautez la dose oubliée et prenez la dose suivante à l'heure prévue. Notez qu’il ne doit pas être utilisé le double de la dose prescrite.
Effets secondaires
Lorsque vous utilisez Lipofundin MCT/LCT, vous pouvez ressentir des effets indésirables (ADR).
Très rare, ADR
Fréquence inconnue
Molécularité : cholestase.
Syndrome de surcharge graisseuse
Un surdosage d'émulsion lipidique ou une diminution de la capacité à éliminer les triglycérides peuvent conduire à un « syndrome de surcharge graisseuse ». Il faut observer les signes possibles de surcharge métabolique.
Le syndrome de surcharge graisseuse est caractérisé par une augmentation des lipides sanguins, de la fièvre, de la graisse, du foie avec ou sans jaunisse, une hypertrophie de la rate, une anémie, une leucopénie, une réduction des plaquettes, des troubles de la coagulation sanguine, une hémolyse et un hypercorps maillé, des tests de fonction hépatique anormaux et un coma.
Instructions sur la façon de gérer les ADR
Informez le médecin des effets indésirables lors de l'utilisation du médicament.
Avertissements
Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.
Contre-indiqué
Lipofundin MCT/LCT est contre-indiqué dans les cas suivants :
Augmentation sévère des lipides sanguins.
Molécularité dans le foie. Insuffisance rénale sévère sans traitement de remplacement rénal. Vaisseaux gras. Acidose métabolique. Les contre-indications générales à l'alimentation intraveineuse comprennent : un état circulatoire instable mettant la vie en danger (effondrement et choc), des conditions métaboliques instables, des phases aiguës d'infarctus du myocarde ou d'accident vasculaire cérébral), des troubles hydroélectrolytiques non réglables, tels que l'hypotension et la déshydratation, une perte d'eau aiguë. Serly La concentration de triglycérides doit être surveillée régulièrement pendant le Lipofundin MCT/LCT. En fonction des conditions métaboliques du patient, des hyperglycérides peuvent survenir. Si la concentration plasmatique de triglycérides dépasse 4,6 mmol/l pendant la transmission de l'émulsion lipidique, la vitesse de transmission doit être réduite. Le processus de transmission doit être temporairement suspendu si la concentration plasmatique de triglycérides dépasse 11,4 mmol/l. Il faut ajuster les troubles liquidiens, électrolytiques ou acido-basiques avant de commencer la perfusion. Il est nécessaire de contrôler l'équilibre des électrolytes dans le sérum, les liquides, l'acide-base, la fonction cardiovasculaire et, à long terme, la transmission des cellules sanguines, la coagulation sanguine et la fonction hépatique. Les réactions d'hypersensibilité à un composant de Lipofundin MCT/LCT (par exemple, en raison de traces de protéines dans le soja ou de lécithine dans les œufs) sont extrêmement rares, mais ne peuvent pas être complètement exclues pour les patients sensibles. Lipofundin MCT/LCT doit être arrêté immédiatement en cas d'apparition de signes de réactions allergiques, tels que fièvre, rhume, éruption cutanée, essoufflement. Fournir de l'énergie avec uniquement une émulsion lipidique peut provoquer une acidose métabolique. Par conséquent, la quantité de glucides et d'acides aminés doit être adéquate dans la veine avec émulsion grasse. Pour les patients qui ont besoin d'être complètement nourris par la veine, il est nécessaire d'utiliser des glucides, des acides aminés, des électrolytes, des vitamines et des oligo-éléments. De plus, doit assurer une traduction totale adéquate. Le mélange avec des substances incompatibles peut entraîner la décomposition de l'émulsion ou des éléments précipitants, ce qui entraîne tous deux un risque élevé d'obstruction vasculaire. Dans les solutions à teneur plus élevée en lipides (par exemple lipofundine MCT/ LCT 20 %), le rapport émulsifiant (phospholipide) sur l'huile est inférieur à celui des émulsions lipidiques à teneur plus faible. Cela garantit la concentration de triglycérides, de phospholipides, d'acides gras libres ainsi que de lipoprotéine X, provoquant des maladies plasmatiques inférieures. Par conséquent, la priorité doit être donnée aux émulsions lipidiques à teneur plus élevée, telles que Lipofundin MCT/LCT 20 %, par rapport aux émulsions lipidiques plus faibles. Soyez prudent chez les patients atteints d'autres maladies telles que l'insuffisance cardiaque ou l'insuffisance rénale, maladies souvent liées au grand âge. Lipofundin MCT/LCT doit être utilisé avec précaution chez les patients présentant des signes de troubles du métabolisme lipidique, tels qu'une insuffisance rénale, un diabète, une pancréatite, une insuffisance hépatique, une hypothyroïdie (sang hypériodéride) et une infection sanguine. Si vous utilisez Lipofundin MCT/LCT chez ces patients, les triglycérides sériques doivent être étroitement surveillés. La dose doit être ajustée en fonction du niveau de tolérance métabolique. L'augmentation des triglycérides sanguins 12 heures après la transmission des lipides montre également des troubles du métabolisme lipidique. Les acides gras libres (FFA) entrent en compétition avec la bilirubine au niveau des liaisons albumine. En particulier, les enfants nés avec un risque mensuel peuvent présenter un risque plus élevé d'excès de bilirubine, car des taux élevés de FFA sont libérés par les triglycérides, entraînant un rapport FFA/albumine élevé. Chez les nourrissons nourris par voie intraveineuse, il existe un risque d'excès de bilirubine sanguine, le taux de triglycérides et de bilirubine sérique doit être surveillé et doit ajuster la vitesse de transmission des lipides si nécessaire. Lors du processus de transmission du Lipofundin MCT/LCT, il doit être protégé pour éviter la lumière du traitement afin de réduire la formation d'hydroperoxyde de triglycérides. Les triglycérides Serly doivent être surveillés régulièrement pendant le processus de lipofundin MCT/LCT, surtout s'il existe un risque élevé d'augmentation des lipides sanguins. Peut-être que la dose devrait être augmentée progressivement chaque jour. En fonction des conditions métaboliques du patient, des hyperglycérides peuvent survenir. Chez les bébés, la dose doit être envisagée si la concentration plasmatique de triglycérides pendant le processus de transmission dépasse 2,8 mmol/l. Chez les enfants plus âgés, la dose doit être envisagée si les taux plasmatiques de triglycérides pendant le processus de transmission dépassent 4,5 mmol/l. Les lipides peuvent affecter certains tests (tels que la bilirubine, la lactate déshydrogénase, la saturation en oxygène) lors du prélèvement d'échantillons de sang avant que les lipides ne soient éliminés du sang. Ce processus peut prendre 4 à 6 heures. n'affecte pas. Aucune donnée ou données limitées sur l'utilisation de Lipofundin MCT/LCT chez les femmes enceintes. Les données animales sont incomplètes quant à la toxicité pour le système reproducteur. L'allaitement par voie intraveineuse peut être nécessaire pendant la grossesse. Seulement pour Lipofundin MCT/LCT chez les femmes enceintes après avoir considéré les avantages - le risque est prudent. Les composants/métabolites de Lipofundin MCT/LCT sont sécrétés dans le lait maternel, mais à la dose de traitement, il n'y a aucun impact sur l'allaitement du nourrisson. En général, les mères nourries par voie veineuse ne devraient pas allaiter. héparine L'héparine est utilisée à des doses cliniques qui provoquent une libération temporaire de lipoprotéine lipase dans le sang. Cela peut initialement conduire à une augmentation de la résolution des lipides plasmatiques, puis à la nouvelle la plus soulagée de la clairance des triglycérides. Dérivés de la coumarine L'huile de soja contient naturellement de la vitamine K1. Cependant, cette teneur est très faible dans le Lipofundin MCT/LCT et n'affecte pas de manière significative le processus de coagulation sanguine chez les patients traités avec des dérivés de la coumarine. Mais la coagulation sanguine doit être surveillée chez les patients traités simultanément par la Coumarine. Précautions d'utilisation
La capacité de conduire et d'utiliser des machines
Grossesse
Période d'allaitement
Interaction médicamenteuse
Conservation
Ne pas conserver au-dessus de 25°C.
Ne pas congeler.
Conservez les bouteilles dans des cartons à l'abri de la lumière.
Lors de l'utilisation du produit dans un sac souple, il est nécessaire de boucher les emplacements de ventilation.
Si vous utilisez des filtres, ces filtres doivent être capables d'absorber les lipides.
Avant d'utiliser une émulsion lipidique avec d'autres solutions via un Y ou une connexion, il est nécessaire de vérifier la compatibilité de ces liquides, notamment lors de l'utilisation de la solution de transmission avec le médicament complémentaire. Il faut être particulièrement prudent lors de la transmission simultanée de solutions contenant des électrolytes de valence (comme le calcium ou le magnésium).
L'émulsion doit être ramenée naturellement à température ambiante avant transmission, ce qui implique de ne pas mettre le produit dans un appareil de réchauffement (comme un four ou un four à micro-ondes).
À utiliser une seule fois. Doit annuler toute émulsion inutilisée.
doit annuler le produit qui a été congelé.
À utiliser uniquement lorsque l'emballage n'est pas endommagé et que l'intérieur contient une émulsion sous forme homogène et est d'un blanc laiteux. Vérifiez avec les yeux de l'émulsion s'il y a une séparation de phase ou non avant utilisation.
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