Infusione di lipofundin MCT/LCT 10% B.Braun fornisce energia, grassi (250 ml)
Forma farmaceutica 10 bottiglie
Specifiche Olio di semi di soia, trigliceridi a catena media
Ingrediente
Thành phần cho 100ml| Informazioni sulla composizione | Contenuto |
| Olio di semi di soia | 5 g |
| Trigliceridi a catena media | 5 g |
Usi
Indicazioni
Il farmaco Lipofundin MCT/LCT è indicato nei seguenti casi:
Solo i trigliceridi a catena lunga forniscono acidi grassi insaturi, quindi vengono utilizzati principalmente nella prevenzione delle malattie e nel trattamento degli acidi grassi essenziali e utilizzati solo come fonte di energia come funzione secondaria.
Oltre alla funzione di emulsione per i trigliceridi, il fosfatide è la composizione della membrana cellulare e ne garantisce lo stato liquido e la funzione biologica.
Il glicerolo, aggiunto con lo scopo di fornire infezione al sangue, è l'intermedio fisiologico nel processo di metabolismo del glucosio e dei lipidi: metabolizzato per apportare energia o essere utilizzato per sintetizzare glucosio, glicogeno e trigliceridi.
Studi farmacologici sulla sicurezza non hanno rivelato alcun effetto specifico rispetto agli effetti nutrizionali di cui sopra, come quando i substrati speciali vengono utilizzati per via orale.
farmacocinetica
assorbimento
A causa delle vene, la biodisponibilità dei componenti di Lipofundin MCT/LCT è del 100%.
Distribuzione
Il dosaggio, la velocità di iniezione, il metabolismo e gli elementi specifici di ciascun paziente (livello di fame) sono i fattori più rilevanti per determinare la concentrazione massima di trigliceridi. Se utilizzata secondo le istruzioni e seguendo il principio del dosaggio, la concentrazione di trigliceridi di solito non supera 4,6 mmol/l.
Gli acidi grassi a catena hanno una bassa affinità con l'albumina. Esperimenti sugli animali per l'emulsione di trigliceridi hanno appena dimostrato che gli acidi grassi a catena possono superare la barriera del flusso sanguigno in caso di sovradosaggio. Non è stato osservato che alcun effetto negativo con l'emulsione fornisce una miscela di trigliceridi a catena media e trigliceridi a catena lunga poiché i trigliceridi a catena lunga hanno l'effetto di inibire l'idrolisi dei trigliceridi a catena media. Pertanto, l'effetto tossico sul cervello può essere escluso dopo l'uso di Lipofundin MCT/LCT.
La placenta preleva solitamente gli acidi grassi non saturi a catena lunga dal sangue materno e regola la circolazione del feto. Il trasferimento degli acidi grassi è un processo molto complicato associato al fatto che molte proteine si attaccano alla membrana e alla proteina che collega gli acidi grassi fluttuanti nella cellula, sebbene il meccanismo non sia ancora chiaro. La placenta assorbe gli acidi grassi non esteri del sangue materno e gli acidi grassi rilasciati dalla lipoproteina lipasi e dalla lipasi endoteliale della madre.
Questi acidi grassi non esteri entrano nelle cellule attraverso diffusione passiva o tramite membrana che trasporta le proteine. Acidi grassi non esteri associati alla proteina che lega gli acidi grassi nella cellula per interagire con le cellule sotto la cellula, comprese le reti intracellulari, mitocondriali, gocce di grasso e perossisoma.
Metabolismo
Dopo l'infusione, i trigliceridi vengono idrolizzati in glicerolo e acidi grassi. Entrambi sono inclusi in percorsi fisiologici per produrre energia, sintetizzare molecole di attività biologica, parto su strada e ri-sintetizzare i lipidi.
Eliminazione
Il ciclo di semi-disintegrazione nel plasma di Lipofundin MCT/LCT è di circa 9 minuti.
Sia i trigliceridi dell'olio di soia che i trigliceridi a catena sono stati appena completamente convertiti in CO2 e H2O. Solo piccole quantità di lipidi nel processo di rimozione delle cellule dalla pelle e da altre membrane epiteliali. L'escrezione renale quasi non avviene.
Pharmacokic
lipofundin MCT/LCT viene utilizzato per fornire energia e acidi grassi ("essenziali") non saturi come parte della nutrizione del tratto gastrointestinale. A questo scopo Lipofundin MCT/LCT contiene trigliceridi a catena media, trigliceridi a catena lunga (olio di soia), fosfatide (lecitina nelle uova) e glicerolo. I trigliceridi sono stati semplicemente idrolizzati, rimossi più velocemente dalla circolazione e ossidati completamente più trigliceridi. Pertanto, sono i meccanici energetici preferiti, soprattutto quando ci sono disturbi di abbandono o uso di trigliceridi a catena lunga, ad esempio in caso di carenza di lipoproteina lipasi, lipoproteina lipasi, carenza di carnitina e declino dei sistemi di trasporto dipendenti dalla carnitina.
Solo i trigliceridi a catena lunga forniscono acidi grassi insaturi, quindi vengono utilizzati principalmente nella prevenzione delle malattie e nel trattamento degli acidi grassi essenziali e utilizzati solo come fonte di energia come funzione secondaria.
Oltre alla funzione di emulsione per i trigliceridi, il fosfatide è la composizione della membrana cellulare e ne garantisce lo stato liquido e la funzione biologica.
Il glicerolo, aggiunto con lo scopo di fornire infezione al sangue, è l'intermedio fisiologico nel processo di metabolismo del glucosio e dei lipidi: metabolizzato per apportare energia o essere utilizzato per sintetizzare glucosio, glicogeno e trigliceridi.
Studi farmacologici sulla sicurezza non hanno rivelato alcun effetto specifico rispetto agli effetti nutrizionali di cui sopra, come quando i substrati speciali vengono utilizzati per via orale.
farmacocinetica
assorbimento
A causa delle vene, la biodisponibilità dei componenti di Lipofundin MCT/LCT è del 100%.
Distribuzione
Il dosaggio, la velocità di iniezione, il metabolismo e gli elementi specifici di ciascun paziente (livello di fame) sono i fattori più rilevanti per determinare la concentrazione massima di trigliceridi. Se utilizzata secondo le istruzioni e seguendo il principio del dosaggio, la concentrazione di trigliceridi di solito non supera 4,6 mmol/l.
Gli acidi grassi a catena hanno una bassa affinità con l'albumina. Esperimenti sugli animali per l'emulsione di trigliceridi hanno appena dimostrato che gli acidi grassi a catena possono superare la barriera del flusso sanguigno in caso di sovradosaggio. Non è stato osservato che alcun effetto negativo con l'emulsione fornisce una miscela di trigliceridi a catena media e trigliceridi a catena lunga poiché i trigliceridi a catena lunga hanno l'effetto di inibire l'idrolisi dei trigliceridi a catena media. Pertanto, l'effetto tossico sul cervello può essere escluso dopo l'uso di Lipofundin MCT/LCT.
La placenta preleva solitamente gli acidi grassi non saturi a catena lunga dal sangue materno e regola la circolazione del feto. Il trasferimento degli acidi grassi è un processo molto complicato associato al fatto che molte proteine si attaccano alla membrana e alla proteina che collega gli acidi grassi fluttuanti nella cellula, sebbene il meccanismo non sia ancora chiaro. La placenta assorbe gli acidi grassi non esteri del sangue materno e gli acidi grassi rilasciati dalla lipoproteina lipasi e dalla lipasi endoteliale della madre.
Questi acidi grassi non esteri entrano nelle cellule attraverso diffusione passiva o tramite membrana che trasporta le proteine. Acidi grassi non esteri associati alla proteina che lega gli acidi grassi nella cellula per interagire con le cellule sotto la cellula, comprese le reti intracellulari, mitocondriali, gocce di grasso e perossisoma.
Metabolismo
Dopo l'infusione, i trigliceridi vengono idrolizzati in glicerolo e acidi grassi. Entrambi sono inclusi in percorsi fisiologici per produrre energia, sintetizzare molecole di attività biologica, parto su strada e ri-sintetizzare i lipidi.
Eliminazione
Il ciclo di semi-disintegrazione nel plasma di Lipofundin MCT/LCT è di circa 9 minuti.
Sia i trigliceridi dell'olio di soia che i trigliceridi a catena sono stati appena completamente convertiti in CO2 e H2O. Solo piccole quantità di lipidi nel processo di rimozione delle cellule dalla pelle e da altre membrane epiteliali. L'escrezione renale quasi non avviene.
Prima di prendere Infusione di lipofundin MCT/LCT 10% B.Braun fornisce energia, grassi (250 ml)
Come usare
Farmaci per iniezione endovenosa.
Agitare delicatamente prima dell'uso.
L'emulsione lipidica è adatta per l'uso nelle vene periferiche e può anche essere utilizzata separatamente attraverso le vene periferiche come parte del nutrimento venoso.
È necessario impostare un connettore a Y o una connessione il più vicino possibile al paziente, se l'emulsione lipidica viene utilizzata contemporaneamente con soluzioni di ammine e carboidrati.
Il tempo di utilizzo di Lipofundin MCT/LCT è solitamente di 1-2 settimane. Se nutrito mediante linee endovenose mediante emulsione lipidica è ulteriormente specificato, può essere utilizzato per lipofundin MCT/LCT per un periodo più lungo purché vi sia un monitoraggio appropriato.
Dosaggio
viene somministrata solo la dose massima giornaliera dopo aver aumentato passo dopo passo con un attento monitoraggio della capacità di tollerare la trasmissione.
A seconda del fabbisogno energetico, si raccomandano le seguenti dosi giornaliere:
Adulti
La dose normale è di 0,7 - 1,5 g di lipidi/kg al giorno.
Non superare la dose massima di 2,0 g di lipidi/kg/giorno, ad esempio in caso di elevato fabbisogno energetico o consumo di grassi (come i pazienti affetti da cancro). Per il trattamento di nutrimento venoso a lungo termine a domicilio (> 6 mesi) e nei pazienti con sindrome dell'intestino corto, la trasmissione dei lipidi nelle vene non deve superare 1,0 g/kg/giorno. Per i pazienti di peso pari a 70 kg, la dose giornaliera è di 2,0 g/kg/giorno corrispondente alla dose massima giornaliera di 1400 ml di Lipofundin MCT/LCT.
Gruppo pediatrico
Aumentare la quantità di lipidi introdotti con un aumento di 0,5 - 1,0 g/kg/giorno può favorire la capacità di monitorare l'aumento dei trigliceridi plasmatici e prevenire l'eccesso di lipidi nel sangue.
I neonati hanno bisogno mensile, i neonati, i neonati e i bambini di esercitarsi: si consiglia di non superare la dose giornaliera di 3,0 g (massimo 4,0 g)/kg/giorno per i lipidi.
Nei neonati, nei neonati, nei neonati e nei bambini da praticare, la dose giornaliera di lipidi deve essere trasmessa ininterrottamente per 24 ore.
bambini e adolescenti
La raccomandazione non supera la dose giornaliera di lipidi di 2,0 - 3,0 g/kg/giorno.
Velocità di trasmissione
Deve trasmettere alla velocità di trasmissione più bassa possibile. Nei primi 15 minuti, la velocità di trasmissione dovrebbe essere pari solo al 50% della velocità di trasmissione massima da utilizzare.
È necessario monitorare attentamente i pazienti per vedere se si verifica una reazione avversa.
Velocità di trasmissione massima
Adulti
fino a 0,15 g/kg/ora per i lipidi.
Per un paziente che pesa 70 kg, questo numero equivale alla velocità massima di trasmissione di 105 ml di Lipofundin MCT/LCT 10% all'ora. La quantità di lipidi utilizzata è di 10,5 g all'ora.
Ai neonati mancano mensilmente, neonati, neonati e bambini per esercitarsi
fino a 0,17 g/kg/ora per i lipidi.
Bambini e adolescenti
fino a 0,13 g/kg/ora per i lipidi.
Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata, è necessario consultare un medico o uno specialista.
Cosa fare in caso di sovradosaggio?
Sintomi
iperlipidemia, acidosi metabolica. Inoltre, può comparire la sindrome da sovraccarico di grassi.
Trattamento
Interrompere la trasmissione non appena si notano segni di sovradosaggio. Altri trattamenti dipenderanno dai sintomi specifici e dalla loro gravità.
Dopo che i sintomi sono diminuiti, si consiglia l'infusione, quindi la velocità di trasmissione deve essere monitorata a periodi regolari.
Cosa fare quando si dimentica una dose? Tuttavia, se si è vicini alla dose successiva, salti la dose dimenticata e prenda la dose successiva all'ora prevista. Si noti che non deve essere utilizzato il doppio della dose prescritta.
Effetti collaterali
Quando si utilizza Lipofundin MCT/LCT, potrebbero verificarsi effetti indesiderati (ADR).
Molto raro, ADR
Frequenza sconosciuta
Molecolarità: colestasi.
Sindrome da sovraccarico di grassi
Il sovradosaggio di emulsione lipidica o la diminuzione della capacità di eliminare i trigliceridi possono portare alla "sindrome da sovraccarico di grassi". Deve osservare i possibili segni di sovraccarico metabolico.
La sindrome da sovraccarico di grassi è caratterizzata da aumento dei lipidi nel sangue, febbre, grasso, fegato con o senza ittero, ingrossamento della milza, anemia, leucopenia, riduzione delle piastrine, disturbi della coagulazione del sangue, emolisi e ipercorporeo, test di funzionalità epatica anomali e coma.
Istruzioni su come gestire l'ADR
Avvisare il medico degli effetti indesiderati durante l'utilizzo del farmaco.
Avvertenze
Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.
Controindicato
Lipofundin MCT/LCT è controindicato nei seguenti casi:
Grave aumento dei lipidi nel sangue.
Molecolarità nel fegato. Insufficienza renale grave senza terapia sostitutiva renale. Vasi grassi. Acidosi metabolica. Controindicazioni generali per l'allattamento endovenoso includono: condizioni circolatorie instabili pericolose per la vita (collasso e shock), condizioni metaboliche instabili, fasi acute di infarto miocardico o ictus), disturbi dei liquidi e degli elettroliti non regolabili, come ipotensione e disidratazione, perdita acuta di acqua. Serly la concentrazione di trigliceridi deve essere monitorata regolarmente durante Lipofundin MCT/LCT. A seconda delle condizioni metaboliche del paziente, può verificarsi ipergliceride. Se la concentrazione di trigliceridi plasmatici supera 4,6 mmol/l durante la trasmissione dell'emulsione lipidica, la velocità di trasmissione deve essere ridotta. Il processo di trasmissione deve essere temporaneamente sospeso se la concentrazione di trigliceridi plasmatici supera 11,4 mmol/l. È necessario regolare i disturbi di liquidi, elettroliti o acido-base prima di iniziare l'infusione. È necessario controllare l'equilibrio degli elettroliti nel siero, nei liquidi, nell'acido-base, nella funzione cardiovascolare e nella trasmissione a lungo termine delle cellule del sangue, nella coagulazione del sangue e nella funzionalità epatica. Le reazioni di ipersensibilità con un componente di Lipofundin MCT/LCT (ad esempio, a causa della traccia di proteina nella soia o della lecitina nelle uova) sono estremamente rare, ma non possono essere completamente escluse per i pazienti sensibili. Lipofundin MCT/LCT deve essere interrotto immediatamente nel caso in cui compaiano segni di reazioni allergiche, come febbre, raffreddore, eruzione cutanea, mancanza di respiro. Fornire energia solo con un'emulsione lipidica può causare acidosi metabolica. Pertanto, la quantità di carboidrati e aminoacidi dovrebbe essere adeguata nella vena con emulsione di grasso. Per i pazienti che necessitano di essere nutriti completamente attraverso la vena, è necessario utilizzare carboidrati, aminoacidi, elettroliti, vitamine e oligoelementi. Inoltre, deve garantire un'adeguata traduzione totale. La miscelazione con sostanze incompatibili può portare alla decomposizione dell'emulsione o degli elementi precipitanti, entrambi i quali comportano un alto rischio di ostruzione vascolare. Nelle soluzioni con un contenuto lipidico più elevato (ad esempio lipofundin MCT/LCT 20%), il rapporto tra emulsionante (fosfolipide) e olio è inferiore rispetto all'emulsione lipidica con contenuto inferiore. Ciò garantisce la concentrazione di trigliceridi, fosfolipidi, acidi grassi liberi e lipoproteina X che causano malattie plasmatiche inferiori. Pertanto, si dovrebbe dare priorità all'emulsione lipidica con un contenuto più elevato come Lipofundin MCT/LCT 20% rispetto all'emulsione lipidica inferiore. Prestare attenzione ai pazienti con altre malattie come insufficienza cardiaca o insufficienza renale, malattie spesso legate all'età avanzata. Lipofundin MCT/LCT deve essere usato con cautela nei pazienti con segni di disturbi del metabolismo lipidico, come insufficienza renale, diabete, pancreatite, funzionalità epatica compromessa, ipotiroidismo (sangue iperperioderico) e infezioni del sangue. Se si utilizza Lipofundin MCT/LCT in questi pazienti, i trigliceridi sierici devono essere attentamente monitorati. La dose deve essere aggiustata in base al livello di tolleranza metabolica. L'aumento dei trigliceridi nel sangue 12 ore dopo la trasmissione dei lipidi mostra anche disturbi metabolici dei lipidi. Gli acidi grassi liberi (FFA) competono con la bilirubina nelle posizioni di collegamento dell'albumina. In particolare, i bambini che nascono con un rischio mensile possono avere un rischio maggiore di bilirubina in eccesso perché elevati livelli di FFA vengono rilasciati dai trigliceridi, portando a un elevato rapporto FFA/albumina. Nei neonati nutriti per via endovenosa esiste il rischio di un eccesso di bilirubina nel sangue, il livello dei trigliceridi e della bilirubina sierica deve essere monitorato e, se necessario, è necessario regolare la velocità di trasmissione dei lipidi. Nel processo di trasmissione di Lipofundin MCT/LCT, deve essere protetto per evitare la luce della terapia per ridurre la formazione di trigliceridi idroperossido. I trigliceridi Serly devono essere monitorati regolarmente durante il processo di lipofundin MCT/LCT, soprattutto se esiste un rischio elevato di aumento dei lipidi nel sangue. Forse la dose dovrebbe essere aumentata gradualmente ogni giorno. A seconda delle condizioni metaboliche del paziente, può verificarsi ipergliceride. Nei bambini, la dose deve essere presa in considerazione se la concentrazione di trigliceridi plasmatici durante il processo di trasmissione supera 2,8 mmol/l. Nei bambini più grandi, la dose deve essere presa in considerazione se i livelli di trigliceridi plasmatici durante il processo di trasmissione superano 4,5 mmol/l. I lipidi possono influenzare alcuni test (come bilirubina, lattato deidrogenasi, saturazione di ossigeno) quando si prelevano campioni di sangue prima che i lipidi vengano eliminati dal sangue, questo processo può richiedere dalle 4 alle 6 ore. non influisce. Nessun dato o dati limitati sull'uso di Lipofundin MCT/LCT nelle donne in gravidanza. I dati sugli animali sono incompleti sulla tossicità per il sistema riproduttivo. L'allattamento per via endovenosa può essere necessario durante la gravidanza. Solo per Lipofundin MCT/LCT nelle donne in gravidanza dopo aver considerato il rapporto rischi/benefici, fare attenzione. I componenti/metaboliti di Lipofundin MCT/LCT vengono secreti nel latte materno, ma alla dose di trattamento non vi è alcun impatto sull'allattamento al seno del neonato. In generale, le madri che ricevono nutrizione tramite vena non dovrebbero allattare. eparina L'eparina viene utilizzata in dosi cliniche che causano la liberazione temporanea della lipoproteina lipasi nel sangue. Ciò potrebbe inizialmente portare ad un aumento della risoluzione dei lipidi plasmatici, poi la notizia più confortante della clearance dei trigliceridi. Derivati della cumarina L'olio di soia ha un contenuto naturale di vitamina K1. Tuttavia, questo contenuto è molto basso nel Lipofundin MCT/LCT e non influenza in modo significativo il processo di coagulazione del sangue nei pazienti trattati con derivati cumarinici. Ma la coagulazione del sangue deve essere monitorata nei pazienti trattati contemporaneamente con Coumarin. Precauzioni per l'uso
La capacità di guidare e di utilizzare macchinari
Gravidanza
Periodo dell'allattamento al seno
Interazione farmacologica
Conservazione
Non conservare a temperatura superiore a 25 ° C.
Non congelare.
Conservare le bottiglie nei cartoni per evitare la luce.
Quando si utilizza il prodotto in una borsa flessibile, è necessario ostruire i luoghi di ventilazione.
Se si utilizzano filtri, questi filtri devono essere in grado di assorbire i lipidi.
Prima di utilizzare un'emulsione lipidica con altre soluzioni tramite una Y o un collegamento, è necessario verificare la compatibilità di questi liquidi, soprattutto quando si utilizza la soluzione di trasmissione con il medicinale aggiuntivo. È necessario prestare particolare attenzione quando si trasmettono contemporaneamente soluzioni contenenti elettroliti di valenza (come calcio o magnesio).
l'emulsione deve essere portata a temperatura ambiente naturalmente prima della trasmissione, il che significa non inserire il prodotto in un dispositivo di riscaldamento (come un forno o un forno a microonde).
Utilizzare solo una volta. Deve annullare qualsiasi emulsione non utilizzata.
deve annullare il prodotto che è stato congelato.
Utilizzare solo quando la confezione non è danneggiata e l'interno contiene emulsione in forma omogenea ed è bianco latte. Controllare con gli occhi dell'emulsione per vedere se c'è o meno una separazione di fase prima dell'uso.
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