リポファンジン点滴 MCT/LCT 10% B.Braun エネルギーと脂肪を供給 (250ml)
剤形 10本
仕様 大豆油、中鎖脂肪酸トリグリセリド
成分
Thành phần cho 100ml| 成分情報 | コンテンツ |
| 大豆油 | 5g |
| 中鎖トリグリセリド | 5g |
用途
適応症
リポファンジン MCT/LCT 薬は次の場合に適応されます。
トリグリセリドは加水分解され、循環からより速く除去され、より完全に酸化され、より多くのトリグリセリドが生成されます。したがって、これらは、特に、リパーゼ リポタンパク質欠乏症、リパーゼ リポタンパク質欠乏症、カルニチン欠乏症、カルニチン依存輸送システムの低下など、長鎖トリグリセリドの使用障害や脱走障害がある場合に、好ましいエネルギー機構です。
長鎖トリグリセリドのみが不飽和脂肪酸を提供するため、主に病気の予防と必須脂肪酸の治療に使用され、目的としてのみ使用されます。二次的な機能としてのエネルギー源。
トリグリセリドのエマルジョンとしての機能に加えて、リン脂質は細胞膜の構成成分であり、細胞膜の液体状態と生物学的機能を確保します。
血液に感染をもたらす目的で添加されたグリセロールは、グルコースと脂質の代謝過程における生理学的中間体です。代謝されてエネルギーをもたらしたり、グルコース、グリコーゲン、トリグリセリドの合成に使用されます。
安全性に関する薬理学的研究では、特殊な基剤を経口で使用した場合など、上記の栄養効果と比較した特定の効果は明らかにされていません。
薬物動態
吸収
静脈があるため、リポファンジン MCT/LCT の成分の生物学的利用能は 100% です。
配布
最大トリグリセリド濃度を決定するのに最も重要な要素は、投与量、注射速度、代謝、および各患者の特定の要素 (空腹度) です。説明書に従って使用し、投与量の原則に従って使用すると、通常、トリグリセリド濃度は 4.6 mmol/l を超えません。
鎖状脂肪酸はアルブミンとの親和性が低くなります。トリグリセリドエマルジョンの動物実験では、鎖脂肪酸が過剰摂取した場合に血流関門を突破できることが純粋に示されました。長鎖トリグリセリドには中鎖トリグリセリドの加水分解を阻害する作用があるため、中鎖トリグリセリドと長鎖トリグリセリドの混合物をエマルジョン化しても悪影響は認められません。したがって、リポファンジン MCT/LCT の使用後は、脳への毒性影響を排除できます。
胎盤は通常、母親の血液から長鎖の不飽和脂肪酸を取り出し、胎児の循環を調節します。脂肪酸の移動は、細胞内の膜に付着する多くのタンパク質と浮遊脂肪酸を結び付けるタンパク質に関連する非常に複雑なプロセスですが、そのメカニズムはまだ明らかではありません。胎盤は、母親の血液の非エステル脂肪酸と、母親のリパーゼ リポタンパク質および内皮リパーゼによって放出される脂肪酸を受け取ります。
これらの非エステル脂肪酸は、受動的拡散またはタンパク質輸送膜によって細胞に入ります。非エステル化脂肪酸は、細胞内、ミトコンドリア ネットワーク、脂肪滴、ペルオキシソームなど、細胞内の細胞と相互作用する細胞内の脂肪酸結合タンパク質に関連しています。
代謝
注入後、トリグリセリドはグリセロールと脂肪酸に加水分解されます。どちらも、エネルギーの生成、生物活性分子の合成、道路での誕生、脂質の再合成を行う生理学的経路に含まれています。
排除
リポファンジン MCT/LCT の血漿中での半崩壊サイクルは約 9 分です。
トリグリセリドである大豆油と鎖状トリグリセリドは両方とも完全に CO2 と H2O に変換されたところです。皮膚やその他の上皮膜から細胞を除去する過程で、少量の脂質のみが存在します。腎臓からの排泄はほとんど起こりません。
ファーマコック
リポファンディン MCT/LCT は、胃腸管の栄養の一部として飽和していないエネルギーと脂肪酸 (「必須」) を供給するために使用されます。この目的のために、リポファンディン MCT/LCT には、中鎖トリグリセリド、長鎖トリグリセリド (大豆油)、ホスファチド (卵に含まれるレシチン)、およびグリセロールが含まれています。
トリグリセリドは加水分解され、循環からより速く除去され、より完全に酸化され、より多くのトリグリセリドが生成されます。したがって、これらは、特に、リパーゼ リポタンパク質欠乏症、リパーゼ リポタンパク質欠乏症、カルニチン欠乏症、カルニチン依存輸送システムの低下など、長鎖トリグリセリドの使用障害や脱走障害がある場合に、好ましいエネルギー機構です。
長鎖トリグリセリドのみが不飽和脂肪酸を提供するため、主に病気の予防と必須脂肪酸の治療に使用され、目的としてのみ使用されます。二次的な機能としてのエネルギー源。
トリグリセリドのエマルジョンとしての機能に加えて、リン脂質は細胞膜の構成成分であり、細胞膜の液体状態と生物学的機能を確保します。
血液に感染をもたらす目的で添加されたグリセロールは、グルコースと脂質の代謝過程における生理学的中間体です。代謝されてエネルギーをもたらしたり、グルコース、グリコーゲン、トリグリセリドの合成に使用されます。
安全性に関する薬理学的研究では、特殊な基剤を経口で使用した場合など、上記の栄養効果と比較した特定の効果は明らかにされていません。
薬物動態
吸収
静脈があるため、リポファンジン MCT/LCT の成分の生物学的利用能は 100% です。
配布
最大トリグリセリド濃度を決定するのに最も重要な要素は、投与量、注射速度、代謝、および各患者の特定の要素 (空腹度) です。説明書に従って使用し、投与量の原則に従って使用すると、通常、トリグリセリド濃度は 4.6 mmol/l を超えません。
鎖状脂肪酸はアルブミンとの親和性が低くなります。トリグリセリドエマルジョンの動物実験では、鎖脂肪酸が過剰摂取した場合に血流関門を突破できることが純粋に示されました。長鎖トリグリセリドには中鎖トリグリセリドの加水分解を阻害する作用があるため、中鎖トリグリセリドと長鎖トリグリセリドの混合物をエマルジョン化しても悪影響は認められません。したがって、リポファンジン MCT/LCT の使用後は、脳への毒性影響を排除できます。
胎盤は通常、母親の血液から長鎖の不飽和脂肪酸を取り出し、胎児の循環を調節します。脂肪酸の移動は、細胞内の膜に付着する多くのタンパク質と浮遊脂肪酸を結び付けるタンパク質に関連する非常に複雑なプロセスですが、そのメカニズムはまだ明らかではありません。胎盤は、母親の血液の非エステル脂肪酸と、母親のリパーゼ リポタンパク質および内皮リパーゼによって放出される脂肪酸を受け取ります。
これらの非エステル脂肪酸は、受動的拡散またはタンパク質輸送膜によって細胞に入ります。非エステル化脂肪酸は、細胞内、ミトコンドリア ネットワーク、脂肪滴、ペルオキシソームなど、細胞内の細胞と相互作用する細胞内の脂肪酸結合タンパク質に関連しています。
代謝
注入後、トリグリセリドはグリセロールと脂肪酸に加水分解されます。どちらも、エネルギーの生成、生物活性分子の合成、道路での誕生、脂質の再合成を行う生理学的経路に含まれています。
排除
リポファンジン MCT/LCT の血漿中での半崩壊サイクルは約 9 分です。
トリグリセリドである大豆油と鎖状トリグリセリドは両方とも完全に CO2 と H2O に変換されたところです。皮膚やその他の上皮膜から細胞を除去する過程で、少量の脂質のみが存在します。腎臓からの排泄はほとんど起こりません。
服用する前に リポファンジン点滴 MCT/LCT 10% B.Braun エネルギーと脂肪を供給 (250ml)
使用方法
静脈注射薬。
使用前に軽く振ってください。
脂質エマルジョンは末梢静脈での使用に適しており、静脈栄養の一部として末梢静脈を通して個別に使用することもできます。
脂質エマルジョンをアミンおよび炭水化物酸溶液と同時に使用する場合は、Y コネクタまたは接続をできるだけ患者の近くに設定する必要があります。
リポファンジン MCT/LCT の使用時間は通常 1 ～ 2 週間です。脂質エマルジョンによる静脈ラインによる栄養補給がさらに指定されている場合は、適切な追跡がある限り、リポファンジン MCT/LCT に長期間使用できます。
投与量
は、感染に対する耐性を注意深く監視しながら段階的に増加させた後、1 日の最大投与量のみが投与されます。
必要なエネルギーに応じて、次の 1 日の投与量が推奨されます。
大人
通常の摂取量は、1 日あたり 0.7 ～ 1.5g 脂質/kg です。
高エネルギー必要量や脂肪の使用 (がん患者など) などの場合は、脂質 2.0g/kg/日の最大摂取量を超えないようにしてください。自宅での長期静脈栄養療法（6 か月以上）および短腸症候群患者の場合、静脈内の脂質伝達が 1.0g/kg/日を超えてはなりません。体重 70kg の患者の場合、1 日あたりの投与量は 2.0g/kg/日で、リポファンジン MCT/LCT の最大 1 日量 1400ml に相当します。
小児グループ
脂質の導入量を 0.5 ～ 1.0 g/kg/日増加させると、血漿トリグリセリドの増加を監視し、過剰な血中脂質を防ぐ効果が得られる可能性があります。
乳児、新生児、新生児、子供には毎月の摂取量が不足しています。脂質の摂取量は、1 日あたり 3.0 g (最大 4.0 g)/kg/日を超えないようにすることをお勧めします。
生まれたばかりの赤ちゃん、生まれたばかりの赤ちゃん、新生児、および子供が実践する場合、1 日あたりの脂質量が 24 時間継続的に伝達される必要があります。
児童および青少年
推奨される脂質摂取量は、1 日あたり 2.0 ～ 3.0 g/kg/日を超えません。
通信速度
可能な限り最低の通信速度で送信する必要があります。最初の 15 分間の伝送速度は、使用する最大伝送速度の 50% のみである必要があります。
副作用があるかどうかを確認するために患者を注意深く監視する必要があります。
最大通信速度
大人
脂質は最大 0.15g/kg/時間。
体重 70kg の患者の場合、この数値は、1 時間あたり 105ml のリポファンジン MCT/LCT 10% の最大伝送速度に相当します。使用される脂質の量は 1 時間あたり 10.5g です。
乳児には毎月の練習時間が不足しており、新生児、新生児、子供たちは練習することができません
脂質は最大 0.17g/kg/時間。
児童および青少年
脂質は最大 0.13g/kg/時間。
注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。
過剰摂取した場合はどうすればよいですか?
症状
高脂血症、代謝性アシドーシス。さらに、脂肪過負荷症候群が現れることもあります。
治療
過剰摂取の兆候が見られたらすぐに送信を中止してください。他の治療法は、特定の症状と重症度に応じて異なります。
症状が軽減した後は点滴が推奨されるため、感染率を定期的に監視する必要があります。
服用量を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定どおりの時間に服用してください。規定量の2倍量を使用しないように注意してください。
副作用
リポファンジン MCT/LCT を使用すると、望ましくない効果 (ADR) が発生する可能性があります。
非常にまれです、ADR
不明な周波数
分子性: 胆汁うっ滞。
脂肪過剰症候群
脂質エマルジョンの過剰摂取やトリグリセリドを除去する能力の低下は、「脂肪過負荷症候群」を引き起こす可能性があります。代謝過負荷の可能性のある兆候を観察する必要があります。
脂肪過負荷症候群は、血中脂質の増加、発熱、脂肪、黄疸の有無にかかわらず肝臓、脾臓の肥大、貧血、白血球減少、血小板減少、血液凝固障害、溶血およびメッシュ過剰、肝機能検査の異常、昏睡を特徴とします。
ADR の処理方法に関する指示
薬を使用するときは、望ましくない影響を医師に知らせてください。
警告
薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。
禁忌
リポファンジン MCT/LCT は、次の場合には禁忌です。
重度の血中脂質の増加。
肝臓の分子。 腎代替療法が受けられない重度の腎不全。 脂肪血管。 代謝性アシドーシス。 静脈内授乳の一般的な禁忌には、生命を脅かす不安定な循環状態（虚脱やショック）、不安定な代謝状態、心筋梗塞や脳卒中の急性期）、調整できない体液や電解質の障害（低血圧や脱水症状、急激な水分喪失など）が含まれます。 リポファンジン MCT/LCT 中は、セリン トリグリセリド濃度を定期的に監視する必要があります。 患者の代謝状態によっては、高クリセリドが発生する可能性があります。脂質乳剤の送信中に血漿中トリグリセリド濃度が 4.6 mmol/l を超える場合は、送信速度を下げる必要があります。血漿トリグリセリド濃度が 11.4 mmol/l を超える場合、感染プロセスを一時的に停止する必要があります。 点滴を開始する前に、体液、電解質、酸塩基の障害を調整する必要があります。 血清、体液、酸塩基、心血管機能、血球の長期伝達、血液凝固、肝機能における電解質のバランスを制御する必要があります。 リポファンジン MCT/LCT の成分による過敏症反応（たとえば、大豆に含まれる微量のタンパク質や卵に含まれるレシチンによる）は非常にまれですが、敏感な患者の場合は完全に排除することはできません。発熱、風邪、発疹、息切れなどのアレルギー反応の兆候が現れた場合は、リポファンジン MCT/LCT を直ちに中止する必要があります。 脂質エマルションのみでエネルギーを供給すると、代謝性アシドーシスを引き起こす可能性があります。したがって、脂肪乳剤を使用して静脈内の炭水化物とアミノ酸の量が十分である必要があります。 静脈から完全に栄養を補給する必要がある患者の場合は、炭水化物、アミノ酸、電解質、ビタミン、微量元素を使用する必要があります。さらに、適切な全体的な翻訳を保証する必要があります。 適合しない物質と混合すると、エマルションまたは沈殿要素の分解が引き起こされる可能性があり、どちらも血管閉塞の高いリスクにつながります。 脂質含有量が高い溶液 (例: リポファンディン MCT/LCT 20%) では、油上の乳化剤 (リン脂質) の比率は、含有量が低い脂質エマルジョンよりも低くなります。これにより、トリグリセリド、リン脂質、遊離脂肪酸、および低血漿疾患の原因となるリポタンパク質 - X の濃度が保証されます。したがって、低脂質エマルジョンと比較して、リポファンジン MCT/LCT 20% などの含有量が高い脂質エマルジョンを優先する必要があります。 心不全や腎不全など、高齢に関連することが多い他の病気の患者には注意してください。 リポファンジン MCT/LCT は、腎不全、糖尿病、膵炎、肝機能障害、甲状腺機能低下症 (高ヨウ素血症)、血液感染症などの脂質代謝障害の兆候がある患者には慎重に使用する必要があります。これらの患者にリポファンジン MCT/LCT を使用する場合は、血清トリグリセリドを注意深く監視する必要があります。代謝耐性レベルに応じて用量を調整する必要があります。脂質伝達から 12 時間後の血中トリグリセリドの増加も、脂質代謝障害を示しています。 遊離脂肪酸 (FFA) は、アルブミン結合位置でビリルビンと競合します。特に、毎月のリスクで生まれた子供は、トリグリセリドから高レベルのFFAが放出され、FFA/アルブミン比が高くなるため、ビリルビン過剰のリスクが高くなる可能性があります。静脈内栄養を与えられている乳児では、血中ビリルビンが過剰になるリスクがあるため、トリグリセリドと血清ビリルビンのレベルを監視し、必要に応じて脂質伝達速度を調整する必要があります。リポファンジン MCT/LCT の伝達過程では、トリグリセリド ヒドロペルオキシドの生成を減らすために治療の光を避けて保護する必要があります。 特に血中脂質が増加するリスクが高い場合は、リポファンジン MCT/LCT のプロセス中、セリトリグリセリドを定期的に監視する必要があります。おそらく、投与量を毎日徐々に増やしていく必要があるでしょう。 患者の代謝状態によっては、高クリセリドが発生する可能性があります。乳児の場合、感染過程中の血漿トリグリセリド濃度が2.8mmol/lを超える場合は、投与量を考慮する必要があります。年長の小児では、感染プロセス中の血漿トリグリセリド濃度が 4.5 mmol/l を超えた場合、投与量を考慮する必要があります。 血液から脂質が除去される前に血液サンプルを採取すると、脂質が特定の検査 (ビリルビン、乳酸デヒドロゲナーゼ、酸素飽和度など) に影響を与える可能性があります。このプロセスには 4 ～ 6 時間かかる場合があります。 には影響しません。 妊婦におけるリポファンジン MCT/LCT の使用に関するデータはないか、データが限られています。生殖器系に対する毒性については、動物データが不完全です。 妊娠中は静脈内授乳が必要になる場合があります。妊娠中の女性に対するリポファンジン MCT/LCT の場合のみ、利点とリスクを考慮した上で注意してください。 リポファンジン MCT/LCT の成分/代謝物は母乳中に分泌されますが、治療用量では乳児の授乳に影響はありません。一般に、静脈から栄養を受けている母親は母乳育児をすべきではありません。 ヘパリン ヘパリンは、血液中にリポタンパク質リパーゼを一時的に遊離させる臨床用量で使用されます。これにより、最初は血漿脂質の分解能が向上し、その後トリグリセリドの除去という最も安心できるニュースが得られる可能性があります。 クマリンの誘導体 大豆油には天然のビタミン K1 が含まれています。しかし、この含有量はリポファンジン MCT/LCT では非常に低いため、クマリン誘導体で治療されている患者の血液凝固プロセスに大きな影響を与えることはありません。ただし、クマリンと同時に治療を受ける患者では、血液凝固を監視する必要があります。 使用上の注意
機械を運転および操作する能力
妊娠
授乳期間
薬物相互作用
保管
25 °C を超える温度で保管しないでください。
凍らせないでください。
光を避けるため、ボトルは段ボールに入れて保管してください。
フレキシブルバッグに入れて使用する場合は、通気箇所を塞ぐ必要があります。
フィルターを使用する場合、これらのフィルターは脂質を吸収できる必要があります。
脂質エマルジョンを Y または接続を介して他のソリューションと使用する前に、特にトランスミッション ソリューションと追加の薬剤を使用する場合は、これらの液体の適合性を確認する必要があります。価数電解質（カルシウムやマグネシウムなど）を同時に含む溶液を送液する場合は特に注意が必要です。
エマルションは、送信前に自然に室温に戻す必要があります。つまり、製品を加温装置 (オーブンや電子レンジなど) に入れないでください。
使用は 1 回のみです。未使用のエマルジョンはキャンセルする必要があります。
は凍結された商品をキャンセルする必要があります。
包装に損傷がなく、内部に均一な乳濁液が含まれており、乳白色である場合にのみ使用してください。使用前に相分離があるかどうかをエマルションアイで確認してください。
その他の薬
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