리포펀딘수액 MCT/LCT 10% 비브라운 에너지,지방 공급 (250ml)

제형 10병
규격 대두유, 중쇄 트리글리세리드

성분

Thành phần cho 100ml

구성정보	콘텐츠
콩기름	5g
중쇄 트리글리세리드	5g

용도

적응증

Lipofundin MCT/LCT 약물은 다음과 같은 경우에 적응증이 됩니다:

지질 성분(MCT)을 함유하여 에너지를 제공합니다. 위장관. 이러한 목적을 위해 Lipofundin MCT/LCT에는 중쇄 트리글리세리드, 장쇄 트리글리세리드(대두유), 인지질(계란의 레시틴) 및 글리세롤이 포함되어 있습니다.

트리글리세리드는 가수분해되어 순환에서 더 빨리 제거되고 완전히 더 많은 트리글리세리드가 산화되었습니다. 따라서 이는 특히 리파제 지질단백질 결핍, 리파제 지질단백질, 카르니틴 결핍 및 카르니틴 의존 운송 시스템의 감소와 같은 탈영 장애 또는 장쇄 트리글리세리드의 사용이 있는 경우 선호되는 에너지 역학입니다.

장쇄 트리글리세리드만이 불포화 지방산을 제공하므로 주로 질병 예방 및 필수 지방산 치료에 사용되며 2차 기능으로 에너지원으로만 사용됩니다.

트리글리세리드에 대한 에멀젼의 기능 외에도 인지질은 세포막의 구성 요소이며 세포막의 액체 상태와 생물학적 기능을 보장합니다.

혈액 감염을 제공할 목적으로 첨가된 글리세롤은 포도당과 지질의 대사 과정에서 생리학적 중간체로서 대사되어 에너지를 가져오거나 포도당, 글리코겐 및 트리글리세리드를 합성하는 데 사용됩니다.

안전성에 관한 약리학적 연구에서는 경구용 특수 기질을 사용하는 경우와 같이 위의 영양학적 효과에 비해 구체적인 효과가 밝혀지지 않았습니다.

약동학

흡수

정맥으로 인해 Lipofundin MCT/LCT 구성 요소의 생체 이용률은 100%입니다.

배포

각 환자의 복용량, 주사 속도, 대사 및 특정 요소(배고픔 수준)는 최대 트리글리세리드 농도를 결정하는 가장 중요한 요소입니다. 지침에 따라 사용하고 복용량 원칙을 따르면 트리글리세리드 농도는 일반적으로 4.6mmol/l를 초과하지 않습니다.

사슬지방산은 알부민과 친화력이 낮습니다. 트리글리세리드 에멀젼에 대한 동물 실험에서는 사슬 지방산이 과다 복용 시 혈류 장벽을 극복할 수 있다는 사실이 순수하게 나타났습니다. 장쇄 트리글리세리드가 중쇄 트리글리세리드 가수분해를 억제하는 효과를 갖기 때문에 에멀젼에 의한 임의의 부작용이 중쇄 트리글리세리드 혼합물과 장쇄 트리글리세리드를 제공하는 것으로 관찰되지 않습니다. 따라서 Lipofundin MCT/LCT 사용 후 뇌에 대한 독성 영향을 배제할 수 있습니다.

태반은 일반적으로 산모의 혈액에서 장쇄 불포화 지방산을 가져와 태아의 순환을 조절합니다. 지방산의 이동은 세포막을 부착하는 많은 단백질과 세포 내 부유 지방산을 연결하는 단백질과 관련된 매우 복잡한 과정이지만 그 메커니즘은 아직 확실하지 않습니다. 태반은 산모 혈액의 비에스테르 지방산과 리파제 지질단백질 및 산모의 내피 리파제에서 방출되는 지방산을 섭취합니다.

이러한 비에스테르 지방산은 수동 확산이나 단백질 수송막을 통해 세포로 들어갑니다. 세포 내, 미토콘드리아 네트워크, 지방 방울 및 퍼옥시좀을 포함하여 세포 아래의 세포와 상호작용하기 위해 세포 내 지방산 결합 단백질과 관련된 비에스테르화 지방산입니다.

대사

주입 후 트리글리세리드는 글리세롤과 지방산으로 가수분해됩니다. 둘 다 에너지 생산, 생물학적 활성 분자 합성, 도로 탄생 및 지질 재합성을 위한 생리학적 경로에 포함됩니다.

제거

Lipofundin MCT/LCT 혈장의 반분해 주기는 약 9분입니다.

트리글리세리드 대두유와 사슬형 트리글리세리드는 모두 CO2와 H2O로 완전히 전환되었습니다. 피부와 기타 상피막에서 세포를 제거하는 과정에서 소량의 지질만 존재합니다. 신장배설이 거의 일어나지 않습니다.

약효

리포펀딘 MCT/LCT는 위장관 영양의 일부만큼 포화되지 않은 에너지와 지방산("필수")을 제공하는 데 사용됩니다. 이러한 목적을 위해 Lipofundin MCT/LCT에는 중쇄 트리글리세리드, 장쇄 트리글리세리드(대두유), 인지질(계란의 레시틴) 및 글리세롤이 포함되어 있습니다.

장쇄 트리글리세리드만이 불포화 지방산을 제공하므로 주로 질병 예방 및 필수 지방산 치료에 사용되며 2차 기능으로 에너지원으로만 사용됩니다.

트리글리세리드에 대한 에멀젼의 기능 외에도 인지질은 세포막의 구성 요소이며 세포막의 액체 상태와 생물학적 기능을 보장합니다.

안전성에 관한 약리학적 연구에서는 경구용 특수 기질을 사용하는 경우와 같이 위의 영양학적 효과에 비해 구체적인 효과가 밝혀지지 않았습니다.

약동학

흡수

정맥으로 인해 Lipofundin MCT/LCT 구성 요소의 생체 이용률은 100%입니다.

배포

대사

제거

Lipofundin MCT/LCT 혈장의 반분해 주기는 약 9분입니다.

복용 전 리포펀딘수액 MCT/LCT 10% 비브라운 에너지,지방 공급 (250ml)

사용방법

정맥주사제.

사용 전 가볍게 흔들어 주세요.

지질 유제는 말초 정맥에 사용하기에 적합하며 정맥 영양분의 일부로 말초 정맥을 통해 별도로 사용할 수도 있습니다.

지질 유제를 아민 및 탄수화물 산 용액과 동시에 사용하는 경우 Y 커넥터 또는 연결을 최대한 환자에게 가깝게 설정해야 합니다.

Lipofundin MCT/LCT 사용 시간은 일반적으로 1~2주입니다. 지질 유제에 의한 정맥 주사로 영양 공급이 추가로 명시된 경우, 적절한 추적이 있는 한 리포펀딘 MCT/LCT에 장기간 사용할 수 있습니다.

복용량

은 전염을 견딜 수 있는 능력을 주의깊게 모니터링하면서 단계적으로 증가시킨 후 일일 최대 복용량만 부여됩니다.

에너지 요구량에 따라 다음과 같은 일일 복용량이 권장됩니다.

성인

정상적인 복용량은 하루 0.7~1.5g 지질/kg입니다.

높은 에너지 요구량 또는 지방 사용(예: 암 환자) 등의 경우 지질 최대 용량인 2.0g/kg/일을 초과하지 마십시오. 집에서 장기간(> 6개월) 정맥 영양 치료를 받는 경우와 단장 증후군 환자의 경우 정맥 내 지질 전달이 1.0g/kg/일을 초과해서는 안 됩니다. 체중 70kg 환자의 경우 1일 투여량은 2.0g/kg/일로 리포펀딘 MCT/LCT의 1일 최대 투여량 1400ml에 해당한다.

소아군

0.5~1.0g/kg/일 증가하여 도입되는 지질의 양을 늘리면 혈장 중성지방의 증가를 모니터링하고 과도한 혈중 지질을 예방하는 능력에 도움이 될 수 있습니다.

월별 부족 영유아, 신생아, 신생아 및 어린이의 지질 섭취량은 1일 3.0g(최대 4.0g)/kg/일을 초과하지 않는 것이 좋습니다.

신생아, 신생아, 신생아 및 어린이에게 실천할 수 있는 일일 지질 투여량은 24시간 동안 지속적으로 전달되어야 합니다.

아동 및 청소년

권장량은 일일 지질 복용량인 2.0~3.0g/kg/일을 초과하지 않습니다.

전송 속도

가능한 가장 낮은 전송 속도로 전송해야 합니다. 처음 15분 동안 전송 속도는 사용할 최대 전송 속도의 50%와 같아야 합니다.

환자를 면밀히 모니터링하여 부작용이 있는지 확인해야 합니다.

최대 전송 속도

성인

지질의 경우 최대 0.15g/kg/시간.

체중이 70kg인 환자의 경우 이 수치는 리포펀딘 MCT/LCT 10%/시간의 최대 전송 속도 105ml에 해당합니다. 사용되는 지질의 양은 시간당 10.5g입니다.

영유아는 매달 부족하고, 신생아, 신생아, 연습할 수 있는 어린이

지질의 경우 최대 0.17g/kg/시간.

아동 및 청소년

지질의 경우 최대 0.13g/kg/시간.

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량에 대해서는 의사나 전문의와 상담해야 합니다.

과다복용 시 어떻게 해야 하나요?

증상

고지혈증, 대사성 산증. 또한 지방과다증후군이 나타날 수도 있습니다.

치료

과다복용 징후가 나타나면 즉시 전송을 중단하세요. 다른 치료법은 특정 증상과 심각도에 따라 달라집니다.

증상이 감소한 후 주입하는 것이 권장되므로 정기적으로 전파율을 모니터링해야 합니다.

복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 합니까? 다만, 다음 복용량이 가까워진 경우에는 잊어버린 복용량을 건너뛰고 예정된 시간에 다음 복용량을 복용하십시오. 처방된 용량의 두 배로 사용해서는 안 된다는 점에 유의하세요.

부작용

Lipofundin MCT/LCT를 사용하면 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.

매우 드물다. ADR

혈액 및 림프계: 혈액 응고 증가.

면역: 알레르기 반응(아나필락시스 반응, 피부 발진, 후두 부종, 입 및 얼굴 등). 대사 및 영양: 고지혈증, 혈당 과잉, 대사성 산증, 세톤산 감염.

신경: 두통, 졸음.

혈관: 혈압을 높이거나 낮추고, 홍조를 냅니다.

호흡기, 흉부 및 종격동: 호흡 곤란, 보라색 파란색.

소화기: 메스꺼움, 구토, 거식증.

피부 및 피하 조직: 붉은 발진, 발한.

근육, 뼈 및 결합 조직: 허리 통증, 뼈, 가슴 및 요추 부위.

사용 장소 : 체온 상승, 오한, 오한, 지방 과부하 증후군.

알 수 없는 빈도

혈액 및 림프계: 백혈구 감소증, 혈소판 감소증.

분자성: 담즙정체.

지방과다증후군

지질 유제를 과다 복용하거나 중성지방 제거 능력이 저하되면 "지방 과부하 증후군"이 발생할 수 있습니다. 대사 과부하의 징후를 관찰해야 합니다.

지방과다증후군은 혈중 지질 증가, 발열, 지방, 황달을 동반하거나 동반하지 않는 간, 비장 비대, 빈혈, 백혈구 감소증, 혈소판 감소, 혈액 응고 장애, 용혈 및 메시 과다체, 간 기능 검사 이상 및 혼수 상태를 특징으로 합니다.

ADR 처리 방법에 대한 지침

약물 사용 시 원하지 않는 효과가 있으면 의사에게 알리십시오.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기

Lipofundin MCT/LCT는 다음과 같은 경우에 금기입니다:

계란 단백질, 대두, 대두 제품, 땅콩 또는 기타 활성 성분이나 부형제에 대한 과민증.

심각한 혈중 지질 증가.

심각한 응고 장애.

심각한 간부전.

간의 분자.

신장대체요법을 받지 않은 중증 신부전.

급성 혈전증.

뚱뚱한 혈관.

치골 출혈이 심해집니다.

대사성 산증.

정맥 내 양육에 대한 일반적인 금기 사항은 다음과 같습니다: 생명을 위협하는 불안정한 순환 상태(허탈 및 쇼크), 불안정한 대사 상태, 심근 경색 또는 뇌졸중의 급성기), 저혈압 및 탈수, 급성 수분 손실과 같은 체액 및 전해질 장애를 조절할 수 없습니다.

사용 시 주의사항

Serly Lipofundin MCT/LCT 동안 트리글리세리드 농도를 정기적으로 모니터링해야 합니다.

환자의 대사상태에 따라 고지혈증이 나타날 수 있습니다. 지질 유제 전달 중 혈장 중성지방 농도가 4.6mmol/l를 초과하는 경우 전달 속도를 줄여야 합니다. 혈장 중성지방 농도가 11.4mmol/l를 초과하는 경우 전달 과정을 일시적으로 중단해야 합니다.

주입을 시작하기 전에 체액, 전해질 또는 산-염기 장애를 조정해야 합니다.

혈청, 체액, 산-염기, 심혈관 기능 및 장기간의 혈액 세포 전달, 혈액 응고 및 간 기능의 전해질 균형을 조절하는 것이 필요합니다.

Lipofundin MCT/LCT 성분에 대한 과민 반응(예: 대두의 단백질 미량 또는 계란의 레시틴으로 인해)은 극히 드물지만 민감한 환자를 완전히 배제할 수는 없습니다. 발열, 감기, 발진, 호흡 곤란 등 알레르기 반응 징후가 나타나는 경우 Lipofundin MCT/LCT를 즉시 중단해야 합니다.

지질 유제만으로 에너지를 제공하면 대사성 산증을 유발할 수 있습니다. 따라서 지방유제를 사용하여 정맥에 탄수화물과 아미노산의 양을 적당하게 공급해야 한다.

정맥을 통한 완전한 영양공급이 필요한 환자의 경우에는 탄수화물, 아미노산, 전해질, 비타민, 미량원소의 활용이 필요하다. 또한, 전체 번역이 적절하게 이루어져야 합니다.

부적합한 물질과 혼합하면 에멀젼 또는 침전 요소가 분해되어 혈관 폐쇄 위험이 높아질 수 있습니다.

지질 함량이 높은 용액(예: 리포펀딘 MCT/LCT 20%)에서는 오일의 유화제(인지질) 비율이 함량이 낮은 지질 에멀젼보다 낮습니다. 이는 트리글리세리드, 인지질, 유리지방산 및 지질단백질-X의 농도를 보장하여 낮은 혈장 질환을 유발합니다. 따라서 저지방 유제에 비해 Lipofundin MCT/LCT 20% 등 함량이 높은 지질 유제를 우선적으로 사용해야 합니다.

심부전, 신부전 등 다른 질병, 주로 고령과 관련된 질병을 앓고 있는 환자의 경우 주의하세요.

Lipofundin MCT/LCT는 신부전, 당뇨병, 췌장염, 간 기능 장애, 갑상선 기능 저하증(혈액 과다증) 및 혈액 감염과 같은 지질 대사 장애 징후가 있는 환자에게 주의해서 사용해야 합니다. 이러한 환자에게 Lipofundin MCT/LCT를 사용하는 경우 혈청 중성지방을 면밀히 모니터링해야 합니다. 대사내성 수준에 따라 용량을 조절해야 한다. 지질 전달 후 12시간 동안 혈중 중성지방이 증가하면 지질 대사 장애도 나타납니다.

유리지방산(FFA)은 알부민 연결 위치에서 빌리루빈과 경쟁합니다. 특히 월별 위험을 가지고 태어난 어린이는 높은 FFA 수치가 트리글리세리드에서 방출되어 높은 FFA/알부민 비율로 이어지기 때문에 과도한 빌리루빈의 위험이 더 높을 수 있습니다. 정맥으로 영양을 공급받는 영아의 경우 혈액 빌리루빈이 과잉될 위험이 있으므로 중성지방과 혈청 빌리루빈 수치를 모니터링해야 하며 필요한 경우 지질 전달 속도를 조정해야 합니다. Lipofundin MCT/LCT를 전달하는 과정에서 트리글리세리드 하이드로퍼옥사이드의 형성을 줄이기 위해 치료의 빛을 피하도록 보호해야 합니다.

특히 혈중 지질을 증가시킬 위험이 높은 경우 리포펀딘 MCT/LCT 과정에서 Serly 트리글리세리드를 정기적으로 모니터링해야 합니다. 어쩌면 복용량을 매일 점진적으로 늘려야 할 수도 있습니다.

환자의 대사상태에 따라 고지혈증이 나타날 수 있습니다. 아기의 경우 전염 과정 중 혈장 트리글리세리드 농도가 2.8mmol/l를 초과하는 경우 복용량을 고려해야 합니다. 나이가 많은 어린이의 경우 전염 과정 중 혈장 트리글리세리드 수치가 4.5mmol/l를 초과하는 경우 복용량을 고려해야 합니다.

혈액에서 지질이 제거되기 전에 혈액 샘플을 채취할 때 지질은 특정 검사(예: 빌리루빈, 젖산 탈수소효소, 산소 포화도)에 영향을 미칠 수 있으며, 이 과정은 4~6시간이 걸릴 수 있습니다.

기계 운전 및 조작 능력

영향을 미치지 않습니다.

임신

임산부의 Lipofundin MCT/LCT 사용에 대한 데이터는 없거나 제한적입니다. 동물 데이터는 생식계 독성에 대해 불완전합니다.

임신 중에는 정맥 주사를 통한 수유가 필요할 수 있습니다. 임산부의 경우 Lipofundin MCT/LCT에 대해서만 혜택을 고려한 후 위험을 조심해야 합니다.

수유기

리포펀딘 MCT/LCT의 성분/대사산물은 모유로 분비되지만, 투여량에 따라 유아 수유에 영향은 없습니다. 일반적으로 정맥을 통해 영양을 공급받는 산모는 모유수유를 해서는 안 됩니다.

약물 상호작용

헤파린

헤파린은 지질단백질 리파제를 일시적으로 혈액으로 방출시키는 임상 용량으로 사용됩니다. 이는 처음에는 혈장 지질 분해능의 증가로 이어질 수 있으며, 그 다음에는 트리글리세리드 제거에 대한 가장 안도적인 소식입니다.

쿠마린의 파생상품

콩기름에는 천연 비타민 K1이 함유되어 있습니다. 그러나 Lipofundin MCT/LCT에서는 이 함량이 매우 낮아 쿠마린 유도체를 투여받은 환자의 혈액 응고 과정에 큰 영향을 미치지 않습니다. 그러나 쿠마린과 동시에 치료를 받는 환자의 경우 혈액 응고를 모니터링해야 합니다.

보관

25℃ 이상에서 보관하지 마세요.

얼지 마세요.

빛을 피하려면 병을 상자에 담아 보관하세요.

신축성 있는 가방에 제품을 담아 사용할 경우 통풍구를 막아야 합니다.

필터를 사용하는 경우 이러한 필터는 지질을 흡수할 수 있어야 합니다.

지질 유제를 Y 또는 연결을 통해 다른 용액과 함께 사용하기 전에 특히 추가 약물과 함께 전달 용액을 사용할 때 이러한 액체의 호환성을 확인해야 합니다. 원자가 전해질(예: 칼슘 또는 마그네슘)을 동시에 포함하는 용액을 전송할 때는 특히 주의가 필요합니다.

에멀젼은 전송 전에 자연적으로 실온에 두어야 합니다. 즉, 제품을 예열 장치(오븐, 전자레인지 등)에 넣지 마세요.

한 번만 사용하세요. 사용하지 않은 유제를 취소해야 합니다.

냉동된 제품을 취소해야 합니다.

포장이 손상되지 않았으며 내부에 에멀젼이 균일하게 함유되어 있고 유백색인 경우에만 사용하십시오. 사용 전 에멀젼 눈으로 상 분리 여부를 확인하세요.

기타 약물

면책조항

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