Infusão de lipofundina MCT/LCT 10% B.Braun fornece energia, gordura (250ml)
Forma farmacêutica 10 garrafas
Especificações Óleo de Soja, Triglicerídeos de Cadeia Média
Ingrediente
Thành phần cho 100ml| Informações de composição | Contente |
| Óleo de Soja | 5g |
| Triglicerídeos de cadeia média | 5g |
Usos
Indicações
O medicamento Lipofundin MCT/LCT é indicado nos seguintes casos:
os triglicéridos acabam de ser hidrolisados, removidos mais rapidamente da circulação e oxidados completamente mais triglicéridos. Portanto, eles são os mecânicos energéticos preferidos, especialmente quando há distúrbios de abandono ou uso de triglicerídeos de cadeia longa, por exemplo, no caso de deficiência de lipoproteína lipase, lipoproteína lipase, deficiência de carnitina e declínio em sistemas de transporte dependentes de carnitina.
Além da função de emulsão para triglicerídeos, o fosfatídeo é a composição da membrana celular e garante seu estado líquido e função biológica.
O glicerol, adicionado com a finalidade de proporcionar infecção ao sangue, é o intermediário fisiológico no processo de metabolismo da glicose e dos lipídios: metabolizado para trazer energia ou ser usado para sintetizar glicose, glicogênio e triglicerídeos.
Estudos farmacológicos sobre segurança não revelaram quaisquer efeitos específicos em comparação com os efeitos nutricionais acima, como quando os substratos especiais são usados por via oral.
farmacocinética
absorção
Por causa das veias, a biodisponibilidade dos componentes do Lipofundin MCT/LCT é de 100%.
Distribuição
Dosagem, velocidade de injeção, metabolismo e elementos específicos de cada paciente (nível de fome) são os fatores mais relevantes para determinar a concentração máxima de triglicerídeos. Quando usado de acordo com as instruções e seguindo o princípio da dosagem, a concentração de triglicerídeos geralmente não excede 4,6mmol/l.
Os ácidos graxos de cadeia têm baixa afinidade com a albumina. Experimentos em animais para emulsão de triglicerídeos indicaram apenas que a cadeia de ácidos graxos pode ultrapassar a barreira da corrente sanguínea em caso de overdose. Não se observa qualquer efeito adverso com a emulsão proporciona uma mistura de triglicerídeos de cadeia média e triglicerídeos de cadeia longa porque os triglicerídeos de cadeia longa têm o efeito de inibir a hidrólise dos triglicerídeos de cadeia média. Portanto, o efeito tóxico no cérebro pode ser excluído após o uso de Lipofundin MCT/LCT.
A placenta geralmente retira ácidos graxos não saturados de cadeia longa do sangue da mãe e regula a circulação do feto. A transferência de ácidos graxos é um processo muito complicado associado a muitas proteínas que fixam a membrana e proteínas que ligam os ácidos graxos flutuantes na célula, embora o mecanismo ainda não seja certo. A placenta absorve os ácidos graxos não ésteres do sangue da mãe e os ácidos graxos liberados pela lipoproteína lipase e pela lipase endotelial da mãe. Esses ácidos graxos não ésteres entram nas células por meio de difusão passiva ou por membrana transportadora de proteínas. Ácidos graxos não ésteres associados à proteína de ligação de ácidos graxos na célula para interagir com as células sob a célula, incluindo redes intracelulares, mitocondriais, gotas de gordura e peroxissoma.
Metabolismo
Após a infusão, os triglicerídeos são hidrolisados em glicerol e ácidos graxos. Ambos estão incluídos em caminhos fisiológicos para produzir energia, sintetizar moléculas de atividade biológica, gerar e ressintetizar lipídios.
Eliminação
O ciclo de semidesintegração no plasma do Lipofundin MCT/LCT é de cerca de 9 minutos.
Tanto os triglicerídeos do óleo de soja quanto os triglicerídeos em cadeia acabaram de ser completamente convertidos em CO2 e H2O. Apenas pequenas quantidades de lipídios no processo de remoção de células da pele e de outras membranas epiteliais. A excreção renal quase não ocorre.
Pharmacokic
lipofundina MCT/LCT é usada para fornecer energia e ácidos graxos ("essenciais") não tão saturados como parte da nutrição do trato gastrointestinal. Para este efeito, Lipofundin MCT/LCT contém triglicéridos de cadeia média, triglicéridos de cadeia longa (óleo de soja), fosfatídeo (lecitina em ovos) e glicerol.
os triglicéridos acabam de ser hidrolisados, removidos mais rapidamente da circulação e oxidados completamente mais triglicéridos. Portanto, eles são os mecânicos energéticos preferidos, especialmente quando há distúrbios de abandono ou uso de triglicerídeos de cadeia longa, por exemplo, no caso de deficiência de lipoproteína lipase, lipoproteína lipase, deficiência de carnitina e declínio em sistemas de transporte dependentes de carnitina.
Além da função de emulsão para triglicerídeos, o fosfatídeo é a composição da membrana celular e garante seu estado líquido e função biológica.
O glicerol, adicionado com a finalidade de proporcionar infecção ao sangue, é o intermediário fisiológico no processo de metabolismo da glicose e dos lipídios: metabolizado para trazer energia ou ser usado para sintetizar glicose, glicogênio e triglicerídeos.
Estudos farmacológicos sobre segurança não revelaram quaisquer efeitos específicos em comparação com os efeitos nutricionais acima, como quando os substratos especiais são usados por via oral.
farmacocinética
absorção
Por causa das veias, a biodisponibilidade dos componentes do Lipofundin MCT/LCT é de 100%.
Distribuição
Dosagem, velocidade de injeção, metabolismo e elementos específicos de cada paciente (nível de fome) são os fatores mais relevantes para determinar a concentração máxima de triglicerídeos. Quando usado de acordo com as instruções e seguindo o princípio da dosagem, a concentração de triglicerídeos geralmente não excede 4,6mmol/l.
Os ácidos graxos de cadeia têm baixa afinidade com a albumina. Experimentos em animais para emulsão de triglicerídeos indicaram apenas que a cadeia de ácidos graxos pode ultrapassar a barreira da corrente sanguínea em caso de overdose. Não se observa qualquer efeito adverso com a emulsão proporciona uma mistura de triglicerídeos de cadeia média e triglicerídeos de cadeia longa porque os triglicerídeos de cadeia longa têm o efeito de inibir a hidrólise dos triglicerídeos de cadeia média. Portanto, o efeito tóxico no cérebro pode ser excluído após o uso de Lipofundin MCT/LCT.
A placenta geralmente retira ácidos graxos não saturados de cadeia longa do sangue da mãe e regula a circulação do feto. A transferência de ácidos graxos é um processo muito complicado associado a muitas proteínas que fixam a membrana e proteínas que ligam os ácidos graxos flutuantes na célula, embora o mecanismo ainda não seja certo. A placenta absorve os ácidos graxos não ésteres do sangue da mãe e os ácidos graxos liberados pela lipoproteína lipase e pela lipase endotelial da mãe. Esses ácidos graxos não ésteres entram nas células por meio de difusão passiva ou por membrana transportadora de proteínas. Ácidos graxos não ésteres associados à proteína de ligação de ácidos graxos na célula para interagir com as células sob a célula, incluindo redes intracelulares, mitocondriais, gotas de gordura e peroxissoma.
Metabolismo
Após a infusão, os triglicerídeos são hidrolisados em glicerol e ácidos graxos. Ambos estão incluídos em caminhos fisiológicos para produzir energia, sintetizar moléculas de atividade biológica, gerar e ressintetizar lipídios.
Eliminação
O ciclo de semidesintegração no plasma do Lipofundin MCT/LCT é de cerca de 9 minutos.
Tanto os triglicerídeos do óleo de soja quanto os triglicerídeos em cadeia acabaram de ser completamente convertidos em CO2 e H2O. Apenas pequenas quantidades de lipídios no processo de remoção de células da pele e de outras membranas epiteliais. A excreção renal quase não ocorre.
Antes de tomar Infusão de lipofundina MCT/LCT 10% B.Braun fornece energia, gordura (250ml)
Como usar
Medicamentos para injeção intravenosa.
Agite suavemente antes de usar.
A emulsão lipídica é adequada para uso em veias periféricas e também pode ser usada separadamente através de veias periféricas como parte da nutrição venosa.
Deve-se definir um conector em Y ou uma conexão o mais próximo possível do paciente, se a emulsão lipídica for usada simultaneamente com soluções de aminas e carboidratos.
O tempo para usar Lipofundin MCT/LCT é geralmente de 1 a 2 semanas. Se nutrido por linhas intravenosas por emulsão lipídica for especificado, pode ser usado para lipofundina MCT/LCT por mais tempo, desde que haja rastreamento adequado.
Dosagem
só é administrada a dose diária máxima após aumento passo a passo com monitoramento cuidadoso da capacidade de tolerar a transmissão.
Dependendo das necessidades energéticas, as seguintes doses diárias são recomendadas:
Adultos
A dose normal é de 0,7 a 1,5g de lipídios/kg por dia.
Não exceda a dose máxima de 2,0g de lipídios/kg/dia, por exemplo, altas necessidades energéticas ou uso de gordura (como pacientes com câncer). Para tratamento de nutrição venosa de longo prazo em casa (> 6 meses) e em pacientes com síndrome do intestino curto, a transmissão lipídica nas veias não deve exceder 1,0g/kg/dia. Para pacientes com peso de 70kg, a dose diária é de 2,0g/kg/dia correspondente à dose diária máxima de 1400ml de Lipofundin MCT/LCT.
Grupo pediátrico
Aumentar a quantidade de lipídios introduzidos em um aumento de 0,5 - 1,0g/kg/dia pode beneficiar a capacidade de monitorar o aumento dos triglicerídeos plasmáticos e prevenir o excesso de lipídios no sangue.
Faltam bebês mensais, recém-nascidos, recém-nascidos e crianças para praticar: recomenda-se não exceder a dose diária de 3,0g (máximo 4,0g)/kg/dia de lipídios.
Em recém-nascidos, recém-nascidos, recém-nascidos e crianças para praticar, a dose diária de lipídios deve ser transmitida continuamente por 24 horas.
crianças e adolescentes
A recomendação não excede a dose lipídica diária de 2,0 - 3,0g/kg/dia.
Velocidade de transmissão
Deve transmitir na velocidade de transmissão mais baixa possível. Nos primeiros 15 minutos, a velocidade de transmissão deve ser igual apenas a 50% da velocidade máxima de transmissão a ser utilizada.
É necessário monitorar os pacientes de perto para ver se há alguma reação adversa.
Velocidade máxima de transmissão
Adultos
até 0,15g/kg/hora de lipídios.
Para um paciente com peso de 70kg, esse número equivale à velocidade máxima de transmissão de 105ml de Lipofundin MCT/LCT 10% por hora. A quantidade de lipídios utilizada é de 10,5g por hora.
Bebês carecem mensalmente, bebês recém-nascidos, recém-nascidos e crianças para praticar
até 0,17g/kg/hora de lipídios.
Crianças e adolescentes
até 0,13g/kg/hora de lipídios.
Nota: A dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, você precisa consultar um médico ou especialista.
O que fazer em caso de sobredosagem?
Sintomas
hiperlipidemia, acidose metabólica. Além disso, pode aparecer a síndrome de sobrecarga de gordura.
Tratamento
Pare de transmitir assim que houver sinais de overdose. Outros tratamentos dependerão dos sintomas específicos e da gravidade.
Após a diminuição dos sintomas, recomenda-se a infusão, portanto a taxa de transmissão deve ser monitorada em períodos regulares.
O que fazer quando você esquece uma dose? No entanto, se estiver próximo da próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima dose no horário planejado. Observe que não deve ser usado o dobro da dose prescrita.
Efeitos colaterais
Ao usar Lipofundin MCT/LCT, você pode sentir efeitos indesejados (RAM).
Muito raro, ADR
Frequência desconhecida
Molecularidade: colestase.
Síndrome de sobrecarga de gordura
A overdose de emulsão lipídica ou o declínio na capacidade de eliminar triglicerídeos pode levar à "síndrome de sobrecarga de gordura". Deve observar os possíveis sinais de sobrecarga metabólica.
A síndrome de sobrecarga de gordura é caracterizada por aumento de lipídios no sangue, febre, gordura, fígado com ou sem icterícia, baço aumentado, anemia, leucopenia, redução de plaquetas, distúrbios de coagulação sanguínea, hemólise e hipercorpo de malha, testes de função hepática anormais e coma.
Instruções sobre como lidar com ADR
Notifique o médico sobre efeitos indesejados ao usar o medicamento.
Avisos
Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.
Contra-indicado
Lipofundin MCT/LCT está contra-indicado nos seguintes casos:
Aumento grave de lipídios no sangue.
Molecularidade no fígado. Insuficiência renal grave sem terapia de substituição renal. Vasos gordurosos. Acidose metabólica. As contra-indicações gerais para nutrição intravenosa incluem: condição circulatória instável com risco de vida (colapso e choque), condições metabólicas instáveis, fases agudas de infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral), distúrbios de fluidos e eletrólitos não são ajustáveis, como hipotensão e desidratação, perda aguda de água. A concentração de triglicerídeos Serly deve ser monitorado regularmente durante o Lipofundin MCT/LCT. Dependendo das condições metabólicas do paciente, pode ocorrer hiperglicerídeo. Se a concentração plasmática de triglicerídeos exceder 4,6mmol/l durante a transmissão da emulsão lipídica, a velocidade de transmissão deve ser reduzida. O processo de transmissão deve ser temporariamente suspenso se a concentração plasmática de triglicerídeos exceder 11,4mmol/l. Deve-se ajustar os distúrbios de fluidos, eletrólitos ou ácido - base antes de iniciar a infusão. É necessário controlar o equilíbrio dos eletrólitos no soro, fluido, ácido - base, função cardiovascular e na transmissão a longo prazo das células sanguíneas, coagulação sanguínea e função hepática. As reações de hipersensibilidade com um componente de Lipofundin MCT/LCT (por exemplo, devido a vestígios de proteína na soja ou lecitina nos ovos) são extremamente raras, mas não podem ser completamente excluídas para pacientes sensíveis. Lipofundin MCT/LCT deve ser interrompido imediatamente caso apareçam quaisquer sinais de reações alérgicas, como febre, resfriado, erupção cutânea, falta de ar. Fornecer energia apenas com emulsão lipídica pode causar acidose metabólica. Portanto, a quantidade de carboidratos e aminoácidos deve ser adequada na veia com emulsão gordurosa. Para pacientes que precisam ser totalmente nutridos pela veia, é necessário o uso de carboidratos, aminoácidos, eletrólitos, vitaminas e oligoelementos. Além disso, deve garantir uma tradução total adequada. A mistura com substâncias incompatíveis pode levar à decomposição da emulsão ou de elementos precipitantes, ambos os quais levam a um alto risco de obstrução vascular. Em soluções com maior teor lipídico (por exemplo, lipofundina MCT/ LCT 20%), a proporção de emulsionante (fosfolípido) em óleo é menor do que na emulsão lipídica com menor teor. Isso garante a concentração de triglicerídeos, fosfolipídios, ácidos graxos livres e também da lipoproteína - X, causando doenças plasmáticas inferiores. Portanto, deve ser dada prioridade à emulsão lipídica com maior teor, como Lipofundin MCT/LCT 20%, em comparação com a emulsão lipídica mais baixa. Tenha cuidado em pacientes com outras doenças, como insuficiência cardíaca ou renal, doenças frequentemente relacionadas à idade avançada. Lipofundin MCT/LCT deve ser usado com cautela em pacientes com sinais de distúrbios do metabolismo lipídico, como insuficiência renal, diabetes, pancreatite, comprometimento da função hepática, hipotireoidismo (hiperioderídeo sanguíneo) e infecção sanguínea. Se usar Lipofundin MCT/LCT nesses pacientes, os triglicerídeos séricos devem ser monitorados de perto. A dose deve ser ajustada de acordo com o nível de tolerância metabólica. O aumento dos triglicerídeos no sangue 12 horas após a transmissão lipídica também mostra distúrbios metabólicos lipídicos. Os ácidos graxos livres (AGL) competem com a bilirrubina nas posições de ligação da albumina. Em particular, as crianças que nascem com risco mensal podem ter um risco maior de excesso de bilirrubina porque altos níveis de AGL são liberados dos triglicerídeos, levando a uma alta relação AGL/albumina. Em lactentes nutridos por via intravenosa, existe risco de excesso de bilirrubina sanguínea, o nível de triglicerídeos e bilirrubina sérica deve ser monitorado e deve-se ajustar a velocidade de transmissão lipídica se necessário. No processo de transmissão da Lipofundina MCT/LCT, ela deve ser protegida para evitar a luz da terapia para reduzir a formação de hidroperóxido de triglicerídeos. Os triglicerídeos Serly devem ser monitorados regularmente durante o processo de lipofundina MCT/LCT, especialmente se houver alto risco de aumento de lipídios no sangue. Talvez a dose deva ser aumentada gradualmente todos os dias. Dependendo das condições metabólicas do paciente, pode ocorrer hiperglicerídeo. Em bebês, a dose deve ser considerada se a concentração plasmática de triglicerídeos durante o processo de transmissão exceder 2,8mmol/l. Em crianças maiores, a dose deve ser considerada se os níveis plasmáticos de triglicerídeos durante o processo de transmissão excederem 4,5mmol/l. Os lipídios podem afetar certos testes (como bilirrubina, lactato desidrogenase, saturação de oxigênio) ao coletar amostras de sangue antes que os lipídios sejam eliminados do sangue. Esse processo pode levar de 4 a 6 horas. não afeta. Não há dados ou dados limitados sobre o uso de Lipofundin MCT/LCT em mulheres grávidas. Os dados em animais estão incompletos quanto à toxicidade para o sistema reprodutivo. A amamentação por via intravenosa pode ser necessária durante a gravidez. Somente para Lipofundin MCT/LCT em mulheres grávidas após considerar os benefícios - o risco de cuidado. Os componentes/metabólitos do Lipofundin MCT/LCT são secretados no leite materno, mas na dose do tratamento, não há impacto na amamentação do bebê. Em geral, as mães que recebem nutrição por via venosa não devem amamentar. heparina A heparina é usada em doses clínicas que causam liberação temporária de lipase lipoprotéica no sangue. Isso pode inicialmente levar a um aumento na resolução lipídica plasmática e, em seguida, à notícia mais aliviada da depuração de triglicerídeos. Derivados da cumarina O óleo de soja possui um conteúdo natural de vitamina K1. No entanto, este conteúdo é muito baixo no Lipofundin MCT/LCT e não afeta significativamente o processo de coagulação sanguínea em pacientes tratados com derivados cumarínicos. Mas a coagulação sanguínea deve ser monitorada em pacientes tratados simultaneamente com cumarina. Precauções quando usado
A capacidade de dirigir e operar máquinas
Gravidez
Período de amamentação
Interação medicamentosa
Armazenamento
Não armazenar acima de 25°C.
Não congele.
Guarde as garrafas em caixas para evitar a luz.
Ao utilizar o produto em bolsa flexível, é necessário obstruir os locais de ventilação.
Se estiver usando filtros, esses filtros devem ser capazes de absorver lipídios.
Antes de utilizar uma emulsão lipídica com outras soluções via Y ou conexão, é necessário verificar a compatibilidade desses líquidos, principalmente quando se utiliza a solução de transmissão com o medicamento adicional. É necessário ser particularmente cauteloso ao transmitir soluções contendo eletrólitos de valência ao mesmo tempo (como cálcio ou magnésio).
a emulsão deve ser levada à temperatura ambiente naturalmente antes da transmissão, o que significa não colocar o produto em um dispositivo de aquecimento (como um forno ou forno de micro-ondas).
Use apenas uma vez. Deve cancelar qualquer emulsão não utilizada.
deve cancelar o produto que foi congelado.
Utilizar somente quando a embalagem não estiver danificada e seu interior contiver emulsão na forma homogênea e for branco leitoso. Verifique com os olhos da emulsão se há separação de fases ou não antes de usar.
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