Lipofundin infusion MCT/LCT 10% B.Braun يوفر الطاقة والدهون (500 مل)

الشكل الصيدلاني 10 زجاجات × 500 مل
المواصفات الدهون الثلاثية متوسطة السلسلة، زيت فول الصويا

المكوّن

Thành phần cho 100ml

معلومات التكوين	محتوى
الدهون الثلاثية متوسطة السلسلة	5 جرام
زيت فول الصويا	5 جرام

الاستخدامات

دواعي الاستعمال

يستخدم 500 مل براون ليبوفوندين في الحالات التالية:

يوفر الطاقة لأن المكون الدهني متوفر (MCT).

يستخدم Lipofundin MCT/LCT لتوفير الطاقة الدهنية المتعددة "الأساسية" والأحماض كجزء من التغذية الهضمية. ولهذا الغرض، يحتوي Lipofundin MCT/LCT على الدهون الثلاثية متوسطة السلسلة، والدهون الثلاثية طويلة السلسلة (زيت فول الصويا)، والفوسفاتيد (الليسيثين في البيض) والجلسرين.

تم تحلل الدهون الثلاثية للتو، وإزالتها بشكل أسرع من الدورة الدموية وأكسدة الدهون الثلاثية بشكل كامل. ولذلك فهي ميكانيكا الطاقة المفضلة، خاصة عند وجود اضطرابات الهجر و/أو استخدام الدهون الثلاثية طويلة السلسلة، على سبيل المثال في حالة نقص البروتين الدهني الليباز، ونقص البروتين الدهني الليباز، ونقص الكارنيتين ونظام الشحن المعتمد على الكارنيتين.

فقط الدهون الثلاثية طويلة السلسلة توفر الأحماض الدهنية غير المشبعة، لذلك فهي تستخدم بشكل رئيسي في الوقاية من الأمراض وعلاج الأحماض الدهنية الأساسية وتستخدم فقط كمصدر للطاقة كوظيفة ثانوية.

إلى جانب وظيفة مستحلب الدهون الثلاثية، فإن الفوسفاتيد هو تركيب غشاء الخلية ويضمن حالتها السائلة ووظيفتها البيولوجية.

يضاف الجلسرين بغرض توفير مستحلب الدم، وهو الوسيط الفسيولوجي في عملية استقلاب الجلوكوز والدهون: يتم استقلابه لجلب الطاقة أو استخدامه لتخليق الجلوكوز والجليكوجين والدهون الثلاثية.

لم تكشف الدراسات الدوائية المتعلقة بالسلامة عن أي تأثيرات محددة مقارنة بالتأثيرات الغذائية المذكورة أعلاه، كما هو الحال عند استخدام الركائز الخاصة عن طريق الفم.

الحركية الدوائية

الامتصاص

الكيمياء الحيوية: بفضل استخدام الأوردة، يصل التوافر الحيوي لمكونات Lipofundin MCT/LCT إلى 100%.

التوزيع

تعد الجرعة وسرعة الحقن والتمثيل الغذائي والعناصر المحددة لكل مريض (مستوى الجوع) من أكثر العوامل ذات الصلة لتحديد الحد الأقصى لتركيز الدهون الثلاثية. عند استخدامه وفقًا للتعليمات واتباع مبدأ الجرعة، لا يتجاوز تركيز الدهون الثلاثية عادةً 4.6 مليمول/لتر.

الأحماض الدهنية المتسلسلة لها ألفة منخفضة مع الألبومين. تظهر التجارب على الحيوانات التي أجريت على الدهون الثلاثية السلسلة النقية أن الأحماض الدهنية المتسلسلة يمكنها التغلب على الحاجز الدموي في حالة تناول جرعة زائدة. لم يلاحظ أن أي تأثير سلبي مع المستحلب يوفر خليط ثلاثي الجليسريد متوسط السلسلة وثلاثي الجليسريد طويل السلسلة لأن الدهون الثلاثية طويلة السلسلة لها تأثير تثبيط التحلل المائي للدهون الثلاثية متوسطة السلسلة. ولذلك يمكن استبعاد التأثير السام على الدماغ بعد استخدام Lipofundin MCT/LCT.

تأخذ المشيمة عادة الأحماض الدهنية غير المشبعة طويلة السلسلة من دم الأم وتنظم الدورة الدموية للجنين. يعد نقل الأحماض الدهنية عملية معقدة للغاية ترتبط بالعديد من البروتينات التي تربط الغشاء والبروتين الذي يربط الأحماض الدهنية العائمة في الخلية، على الرغم من أن الآلية لا تزال غير مؤكدة. تأخذ المشيمة الأحماض الدهنية غير الأسترية من دم الأم والأحماض الدهنية التي يفرزها البروتين الدهني الليباز والليباز البطاني للأم.

تدخل هذه الأحماض الدهنية غير الأسترية إلى الخلايا عن طريق الانتشار السلبي أو عن طريق الغشاء الناقل للبروتين. ويرتبط الحمض الدهني غير المستر بالبروتين الذي يربط الأحماض الدهنية العائمة في الخلية للتفاعل مع الخلايا الموجودة تحت الخلية، بما في ذلك الشبكات داخل الخلايا والميتوكوندريا وقطرات الدهون والبيروكسيسوم.

التمثيل الغذائي

بعد التسريب، يتم تحلل الدهون الثلاثية إلى جلسرين وأحماض دهنية. يتم تضمين كلاهما في المسارات الفسيولوجية لإنتاج الطاقة، وتوليف جزيئات النشاط البيولوجي، والولادة عبر الطريق، وإعادة تركيب الدهون.

القضاء

تبلغ دورة شبه التفكك في بلازما Lipofundin MCT/LCT حوالي 9 دقائق.

لقد تم تحويل كل من الدهون الثلاثية وزيت فول الصويا والدهون الثلاثية السلسلة بالكامل إلى ثاني أكسيد الكربون وH2O. يتم استخدام كميات صغيرة فقط من الدهون في عملية إزالة الخلايا من الجلد والأغشية الظهارية الأخرى. يكاد لا يحدث إفراز الكلى.

قبل اتخاذ Lipofundin infusion MCT/LCT 10% B.Braun يوفر الطاقة والدهون (500 مل)

طريقة الاستخدام

التسريب الوريدي.

رج العبوة بلطف قبل الاستخدام.

مستحلب الدهون مناسب للاستخدام في الأوردة الطرفية ويمكن استخدامه أيضًا بشكل منفصل من خلال الأوردة الطرفية كجزء من التغذية الكاملة عبر الوريد.

يجب وضع الموصل Y أو الموصل بالقرب من المريض قدر الإمكان، إذا تم استخدام مستحلب الدهون في وقت واحد مع محاليل الأحماض الأمينية والكربوهيدرات.

عادة ما يكون وقت استخدام Lipofundin® MCT/LCT 10% من أسبوع إلى أسبوعين. إذا تمت تغذيته عن طريق الوريد مع إضافة مستحلب الدهون، فيمكن استخدامه لـ lipofundin® MCT/LCT 10% لفترة أطول طالما كان هناك تتبع مناسب.

الجرعة

يتم إعطاء الجرعة اليومية القصوى فقط بعد زيادتها خطوة بخطوة مع المراقبة الدقيقة للقدرة على تحمل انتقال العدوى.

يعتمد استخدام الدهون في الأوردة على شدة المرض المتاح، وشكل الحمل وعمر ما بعد الولادة والوظائف المحددة للجسم.

اعتمادًا على متطلبات الطاقة، يوصى بالجرعات اليومية التالية:

الكبار

الجرعة العادية هي 0.7 إلى 1.5 جرام من الدهون/كجم من وزن الجسم (tt) يوميًا. لا تتجاوز الجرعة القصوى البالغة 2.0 جرام دهون/كجم TT/يوم، على سبيل المثال، متطلبات الطاقة العالية أو عند زيادة استخدام الدهون (مثل مرضى السرطان). بالنسبة لعلاج التغذية الوريدية طويل الأمد في المنزل (> 6 أشهر) وفي المرضى الذين يعانون من متلازمة الأمعاء القصيرة، يجب ألا يتجاوز انتقال الدهون في الأوردة 1.0 جم/كجم من وزن الجسم/اليوم.

للمرضى الذين يزنون 70 كجم، الجرعة اليومية هي 2.0 جم/كجم من وزن الجسم/اليوم بما يتوافق مع الجرعة اليومية القصوى البالغة 1400 مل من lipofundin® MCT/LCT 10%.

مجموعة طب الأطفال

زيادة كمية الدهون التي يتم إدخالها تدريجيًا بمقدار 0.5 - 1.0 جم/كجم من وزن الجسم/اليوم قد تفيد القدرة على مراقبة الزيادة في مستويات الدهون الثلاثية في البلازما ومنع الدهون الزائدة.

يفتقر الرضع إلى التدريب الشهري والأطفال حديثي الولادة والأطفال حديثي الولادة

يجب ألا تتجاوز التوصية الجرعة اليومية البالغة 3.0 (بحد أقصى 4.0) جم/كجم من وزن الجسم/اليوم للدهون.

عند الأطفال حديثي الولادة، والأطفال حديثي الولادة، وحديثي الولادة، والأطفال الذين يجب تدريبهم، يجب نقل جرعة الدهون اليومية بشكل مستمر لمدة 24 ساعة.

الأطفال والمراهقون

لا تتجاوز التوصية جرعة الدهون اليومية التي تبلغ 2.0 - 3.0 جم/كجم من وزن الجسم/اليوم

ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة يجب استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي. ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟

الأعراض

فرط شحميات الدم، والحماض الاستقلابي. وبالإضافة إلى ذلك، قد تظهر متلازمة الحمل الزائد للدهون. راجع قسم "التأثيرات غير المرغوب فيها".

العلاج

توقف عن الإرسال بمجرد ظهور علامات الجرعة الزائدة. تعتمد العلاجات الأخرى على أعراض محددة وشدتها. وبعد أن تهدأ الأعراض ينصح بالتسريب، لذا يجب مراقبة معدل انتقال العدوى على فترات منتظمة.

ماذا تفعل عندما تنسى جرعة واحدة؟ ومع ذلك، إذا كان وقت الاسترخاء مع الجرعة التالية قصيرًا جدًا، فتخطي الجرعة واستمر في تقويم الدواء. لا تستخدم جرعة مضاعفة للتعويض عن الجرعة المنسية.

آثار جانبية

تتضمن القائمة التالية عددًا من التفاعلات الجانبية الجهازية التي قد تكون مرتبطة باستخدام Lipofundin® MCT/LCT. في حالة الاستخدام الدقيق للجرعة والمراقبة والالتزام بحدود وإرشادات السلامة، فإن معظم التفاعلات الضارة تكون نادرة جدًا (

يتم إدراج التأثيرات غير المرغوب فيها حسب تكرارها كما يلي:

نادر جدًا، ADR

اضطرابات الدم والجهاز الليمفاوي: زيادة تخثر الدم.

اضطرابات الجهاز المناعي: الحساسية (مثل الحساسية المفرطة، الطفح الجلدي، الوذمة الحنجرية، الفم والوجه).

الاضطرابات الأيضية والغذائية: فرط شحميات الدم، زيادة الجلوكوز في الدم، الحماض الأيضي، عدوى الكيتونات. يعتمد تكرار هذه التفاعلات الجانبية على الجرعة وقد يكون أعلى في حالات الجرعة الزائدة المطلقة أو النسبية.

اضطرابات الجهاز العصبي: الصداع، النعاس.

اضطرابات الأوعية الدموية: زيادة أو انخفاض ضغط الدم ، احمرار الوجه.

اضطرابات الجهاز التنفسي والصدرية والطبية: ضيق التنفس، اللون الأزرق الأرجواني.

اضطرابات الجهاز الهضمي: الغثيان والقيء وفقدان الشهية.

اختلالات الكبد: طفح جلدي أحمر، تعرق.

اضطرابات العضلات والأنسجة الضامة: آلام الظهر والعظام والصدر ومنطقة أسفل الظهر.

الاضطرابات والحالات الشائعة في مكان تعاطي المخدرات: ارتفاع درجة حرارة الجسم، والبرد، والبرد، ومتلازمة زيادة الدهون.

تردد غير معروف

اضطرابات الدم والجهاز الليمفاوي: نقص الكريات البيض، نقص الصفيحات.

اختلالات الكبد: ركود الصفراوي، واضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد.

في حالة حدوث تفاعل سلبي، استخدم lipofundin® MCT/LCT أو، إذا لزم الأمر، استمر بجرعات أقل. إذا بدأت بالنزول يجب مراقبة المريض بعناية خاصة في البداية وتحديد نسبة الدهون الثلاثية في الدم في وقت قصير.

معلومات حول التأثيرات غير المرغوب فيها

الغثيان والقيء وفقدان الشهية والجلوكوز - الدم هي أعراض مرتبطة بمؤشرات التغذية الوريدية وفي بعض الأحيان قد تكون مرتبطة بوضع التغذية الوريدية.

متلازمة زيادة الدهون.

يمكن أن تؤدي الجرعة الزائدة من مستحلب الدهون أو انخفاض القدرة على التخلص من الدهون الثلاثية إلى "متلازمة الحمل الزائد للدهون". يجب ملاحظة العلامات المحتملة للحمل الزائد الأيضي.

قد يكون السبب وراثيًا (اختلاف التمثيل الغذائي اعتمادًا على الأشخاص) أو قد يتأثر استقلاب الدهون بأمراض موجودة أو سابقة.

قد تظهر هذه المتلازمة أيضًا أثناء ارتفاع نسبة الدهون الثلاثية في الدم بشكل خطير، حتى بمعدل الانتقال الموصى به، وترتبط بتغير مفاجئ في الحالة السريرية للمريض، مثل ضعف وظائف الكلى أو العدوى.

تتميز متلازمة فرط الدهون بزيادة نسبة الدهون في الدم، والحمى، والدهون، والكبد مع أو بدون اليرقان، وتضخم الطحال، وفقر الدم، ونقص الكريات البيض، وانخفاض الصفائح الدموية، واضطرابات تخثر الدم، وانحلال الدم وفرط الجسم الشبكي، واختبارات وظائف الكبد غير الطبيعية والغيبوبة.

يمكن في كثير من الأحيان عكس الأعراض إذا توقف المستحلب الدهني. إذا ظهرت علامات متلازمة الحمل الزائد للدهون، استخدم lipofundin® MCT/LCT.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

يمنع استخدامه

500 مل من دواء ليبوفوندين يمنع استخدامه في الحالات التالية:

فرط الحساسية تجاه بروتين البيض أو فول الصويا أو منتجات فول الصويا أو الفول السوداني أو أي من المكونات النشطة أو السواغات.

زيادة شديدة في نسبة الدهون في الدم. فشل الكبد الحاد.

الجزيئية في الكبد.

الفشل الكلوي الحاد دون العلاج ببدائل الكلى.

تجلط الدم الحاد.

الأوعية الدهنية.

يتفاقم النزيف المزعج.

الحماض الأيضي.

يمنع استخدامه مع الرضاعة الوريدية بما في ذلك:

حالة الدورة الدموية غير المستقرة تهدد الحياة (الانهيار والصدمة).

حالات التمثيل الغذائي غير المستقرة (على سبيل المثال، متلازمة ما بعد الجراحة الشديدة، والتهابات الدم الشديدة، والغيبوبة غير المبررة).

المرحلة الحادة من احتشاء عضلة القلب أو السكتة الدماغية.

اضطرابات السوائل والكهارل غير قابلة للتعديل، مثل البوتاسيوم في الدم والجفاف العكسي.

يؤدي إلى تلف قصور القلب.

الوذمة الرئوية الحادة.

كن حذرًا عند استخدامه

يجب مراقبة تركيز الدهون الثلاثية بشكل منتظم أثناء عملية انتقال Lipofundin MCT/LCT.

اعتمادًا على الحالة الأيضية للمريض، قد يحدث فرط كليسيريد. إذا تجاوز تركيز الدهون الثلاثية في البلازما 4.6 مليمول/لتر أثناء نقل مستحلب الدهون، فيجب تقليل سرعة النقل. يجب إيقاف عملية النقل إذا تجاوز تركيز الدهون الثلاثية في البلازما 11.4 مليمول/لتر.

يجب ضبط اضطرابات السوائل أو الأملاح أو القواعد الحمضية قبل البدء بالتسريب.

من الضروري التحكم في توازن الإلكتروليت في المصل والسوائل والحمض القاعدي ووظيفة القلب والأوعية الدموية - وفي عملية النقل على المدى الطويل - عدد خلايا الدم وتجلط الدم ووظيفة الكبد.

تعد تفاعلات فرط الحساسية مع أحد مكونات Lipofundin MCT/LCT (على سبيل المثال، بسبب أثر البروتين في فول الصويا أو الليسيثين في البيض) نادرة للغاية، ولكن لا يمكن استبعادها تمامًا بالنسبة للمرضى الذين يعانون من حساسية. يجب إيقاف نقل Lipofundin MCT/LCT في حالة ظهور أي علامات للحساسية، مثل الحمى والبرد والطفح الجلدي وضيق التنفس.

إن توفير الطاقة باستخدام مستحلب الدهون فقط يمكن أن يسبب الحماض الاستقلابي. لذلك يجب أن تكون كمية الكربوهيدرات والأحماض الأمينية كافية في الوريد مع المستحلب الدهني.

بالنسبة للمرضى الذين يحتاجون إلى التغذية الكاملة عن طريق الوريد، فمن الضروري استخدام الكربوهيدرات والأحماض الأمينية والكهارل والفيتامينات والعناصر النزرة. بالإضافة إلى ذلك، يجب التأكد من الترجمة الشاملة الكافية.

القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

لا توجد معلومات.

الحمل

لا توجد بيانات أو بيانات محدودة عن استخدام Lipofundin® MCT/LCT في النساء الحوامل. تعتبر البيانات الحيوانية سمية غير كاملة للجهاز التناسلي.

قد يكون التمريض عن طريق الوريد ضروريًا أثناء الحمل. فقط بالنسبة لـ Lipofundin® MCT/LCT في النساء الحوامل بعد النظر في الفوائد - الحذر من المخاطر.

فترة الرضاعة

يتم إفراز مكونات/مستقلبات Lipofundin® MCT/LCT في حليب الثدي، ولكن عند جرعة العلاج، لا يوجد أي تأثير على الأطفال الذين يرضعون رضاعة طبيعية. بشكل عام، يجب على الأمهات اللاتي يتلقين التغذية عن طريق الوريد عدم إرضاع أطفالهن رضاعة طبيعية.

التكاثر

لا توجد بيانات في البشر. تظهر الدراسات على الحيوانات أنه لا يوجد دليل على تأثيره على الخصوبة.

التفاعل الدوائي

الهيبارين

يستخدم الهيبارين في الجرعات السريرية التي تسبب تحريرًا مؤقتًا للبروتين الدهني الليباز في الدم. يمكن أن يؤدي هذا في البداية إلى زيادة تحليل الدهون في البلازما، ثم الخبر الأكثر ارتياحًا هو إزالة الدهون الثلاثية.

مشتقات الكومارين

يحتوي زيت فول الصويا على محتوى طبيعي من فيتامين K1. ومع ذلك، فإن هذا المحتوى منخفض جدًا في Lipofundin® MCT/LCT بحيث لا يؤثر بشكل كبير على عملية تخثر الدم لدى المرضى الذين يعالجون بمشتقات الكومارين. ولكن يجب مراقبة تخثر الدم لدى المرضى الذين يعالجون بالتزامن مع الكومارين.

التخزين

لا يتم تخزينه في درجة حرارة أعلى من 25 درجة مئوية.

لا تتجمد.

قم بتخزين الزجاجات في علب كرتونية لتجنب الضوء.

عند استخدام المنتج في كيس مرن، من الضروري سد التهوية.

في حالة استخدام المرشحات، يجب أن تكون هذه المرشحات قادرة على امتصاص الدهون.

قبل استخدام المستحلب الدهني مع المحاليل الأخرى عبر حرف Y أو وصلة، من الضروري التحقق من توافق هذه السوائل، خاصة عند استخدام محلول النقل مع الدواء الإضافي. من الضروري توخي الحذر بشكل خاص عند نقل المحاليل التي تحتوي على إلكتروليتات التكافؤ في نفس الوقت (مثل الكالسيوم أو المغنيسيوم).

يجب إحضار المستحلب إلى درجة حرارة الغرفة بشكل طبيعي قبل نقله، مما يعني عدم وضع المنتج في جهاز تدفئة (مثل الفرن أو فرن الميكروويف).

يستخدم مرة واحدة فقط. يجب إلغاء أي مستحلب غير مستخدم. بعد فتحه للمرة الأولى، يجب استخدامه فوراً.

يجب إلغاء المنتج الذي تم تجميده. يستخدم عندما تكون العبوة غير تالفة ويحتوي الجزء الداخلي على مستحلب بشكل متجانس ولونه أبيض حليبي. فحص المستحلب بالعين لمعرفة ما إذا كان هناك انفصال طوري أم لا قبل استخدامه.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.