Lipofundin infusion MCT/LCT 10% B.Braun dodává energii, tuk (500ml)

Léková forma 10 lahví x 500 ml
Specifikace Triglyceridy se středním řetězcem, sójový olej

Složka

Thành phần cho 100ml

Informace o složení	Obsah
Triglyceridy se středním řetězcem	5 g
Sojový olej	5 g

Použití

Indikace

500 ml Braun Lipofundin je indikován v následujících případech:

Poskytuje energii, protože je k dispozici lipidová složka (MCT).

Lipofundin MCT/LCT se používá k poskytnutí „nezbytné“ více „esenciálních“ tukových energií a kyselin jako součást trávicí výživy. Pro tento účel Lipofundin MCT/LCT obsahuje triglyceridy se středně dlouhým řetězcem, triglyceridy s dlouhým řetězcem (sójový olej), fosfatid (lecitin ve vejcích) a glycerol.

triglyceridy byly právě hydrolyzovány, rychleji odstraněny z oběhu a zoxidovaly úplně více, úplně více triglyceridů. Proto jsou preferovanou energetickou mechanikou, zvláště když dochází k poruchám dezertu a/nebo užívání triglyceridů s dlouhým řetězcem, například v případě deficitu lipoproteinu lipázy, nedostatku lipoproteinu lipázy, deficitu karnitinu a přepravního systému závislého na karnitinu.

Pouze triglyceridy s dlouhým řetězcem poskytují nenasycené mastné kyseliny, takže se používají hlavně při prevenci nemocí a léčbě esenciálních mastných kyselin a jako zdroj energie se používají pouze jako sekundární funkce.

Kromě funkce emulze pro triglyceridy je fosfatid složením buněčné membrány a zajišťuje jejich kapalný stav a biologickou funkci.

glycerol je přidáván za účelem poskytnutí emulze krve, která je fyziologickým meziproduktem v procesu metabolismu glukózy a lipidů: metabolizuje se na energii nebo se používá k syntéze glukózy, glykogenu a

triglyceridů.

Farmakologické studie bezpečnosti neodhalily žádné specifické účinky ve srovnání s výše uvedenými nutričními účinky, jako když jsou speciální substráty používány orálně.

Farmakokinetika

absorpce

Biochemie: Vzhledem k použití žil je biologická dostupnost složek Lipofundinu MCT/LCT 100 %.

Distribuce

Dávkování, rychlost injekce, metabolismus a specifické prvky každého pacienta (hladina hladu) jsou nejdůležitějšími faktory pro stanovení maximální koncentrace triglyceridů. Při použití podle návodu a dodržení zásady dávkování obvykle koncentrace triglyceridů nepřesahuje 4,6 mmol/l.

Řetězcové mastné kyseliny mají nízkou afinitu k albuminu. Pokusy na zvířatech pro čisté řetězce triglyceridů ukazují, že řetězce mastných kyselin mohou při předávkování překonat krvavou bariéru. Nebylo pozorováno, že by jakýkoli nepříznivý účinek emulze poskytoval směs triglyceridů se středně dlouhým řetězcem a triglyceridů s dlouhým řetězcem, protože triglyceridy s dlouhým řetězcem mají účinek inhibice hydrolýzy triglyceridů se středně dlouhým řetězcem. Toxický účinek na mozek lze proto po použití Lipofundinu MCT/LCT vyloučit.

Placenta obvykle odebírá nenasycené mastné kyseliny s dlouhým řetězcem z krve matky a reguluje oběh plodu. Přenos mastných kyselin je velmi komplikovaný proces spojený s mnoha proteiny připojujícími membránu a protein, který spojuje plovoucí mastné kyseliny v buňce, ačkoli mechanismus stále není jistý. Placenta přijímá neesterované mastné kyseliny z krve matky a mastné kyseliny uvolňované lipázovým lipoproteinem a endoteliální lipázou matky.

Tyto neesterové mastné kyseliny vstupují do buněk pasivní difúzí nebo membránou transportující protein. Neesterovaná mastná kyselina je spojena s proteinem, který váže plovoucí mastné kyseliny v buňce za účelem interakce s buňkami pod buňkou, včetně intracelulárních, mitochondriálních sítí, tukových kapek a peroxisomů.

Metabolismus

Po infuzi jsou triglyceridy hydrolyzovány na glycerol a mastné kyseliny. Oba jsou zahrnuty do fyziologických drah produkovat energii, syntetizovat molekuly biologické aktivity, porod na cestách a znovu syntetizovat lipidy.

Eliminace

Cyklus semi-dezintegrace v plazmě Lipofundinu MCT/LCT je asi 9 minut.

Jak triglyceridy sojový olej, tak triglyceridy řetězce byly právě kompletně přeměněny na CO2 a H2O. Pouze malé množství lipidů v procesu odstraňování buněk z kůže a jiných epiteliálních membrán. Vylučování ledvinami téměř neprobíhá.

Před odběrem Lipofundin infusion MCT/LCT 10% B.Braun dodává energii, tuk (500ml)

Jak se používá

Intravenózní infuze.

Před použitím jemně protřepejte.

Lipidová emulze je vhodná pro použití v periferních žilách a lze ji také použít samostatně periferními žilami jako součást celkové výživy žilou.

Je nutné umístit Y konektor nebo konektor co nejblíže pacientovi, pokud se lipidová emulze používá současně s roztoky aminokyselin a uhlohydrátů.

Doba použití Lipofundin® MCT/LCT je obvykle 10 % týdnů. Pokud je přidána výživa intravenózními linkami s lipidovou emulzí, může být používána pro lipofundin® MCT/LCT 10% po delší dobu, pokud existuje vhodné sledování.

Dávkování

se podává pouze maximální denní dávka po postupném zvyšování s pečlivým sledováním schopnosti tolerovat přenos.

Použití lipidů v žilách závisí na závažnosti onemocnění, formě gestace a poporodním věku a specifických funkcích těla.

V závislosti na energetických potřebách se doporučují následující denní dávky:

Dospělí

Normální dávka je 0,7 až 1,5 g lipidů/kg tělesné hmotnosti (tt) denně. Nepřekračujte maximální dávku 2,0 g lipidů/kg TT/den, například při vysokých energetických požadavcích nebo při zvýšené spotřebě tuků (jako jsou pacienti s rakovinou). Při dlouhodobé léčbě venózní péče doma (> 6 měsíců) au pacientů se syndromem krátkého střeva nesmí přenos lipidů v žilách překročit 1,0 g/kg tělesné hmotnosti/den.

Pro pacienty s hmotností 70 kg je denní dávka 2,0 g/kg tělesné hmotnosti/den, což odpovídá maximální denní dávce 1400 ml lipofundinu® MCT/LCT 10 %.

Pediatrická skupina

Postupně zvyšujte množství podávaných lipidů se zvýšením o 0,5 – 1,0 g/kg tělesné hmotnosti/den, což může prospět schopnosti monitorovat zvýšení hladiny triglyceridů v plazmě a zabránit nadbytku lipidů.

Kojencům chybí měsíční cvičení, novorozenci, novorozenci a děti

Doporučení nesmí překročit denní dávku lipidů 3,0 (maximálně 4,0) g/kg tělesné hmotnosti/den.

U novorozenců, novorozenců, novorozenců a dětí na cvičení musí být denní dávka lipidů přenášena nepřetržitě po dobu 24 hodin.

Děti a dospívající

Doporučení nepřekračuje denní dávku lipidů 2,0 – 3,0 g/kg tělesné hmotnosti/den

Poznámka: Výše uvedená dávka je pouze orientační. Konkrétní dávkování závisí na stavu a stupni progrese onemocnění. Pro vhodnou dávku je třeba se poradit s lékařem nebo odborným lékařem. Co dělat při předávkování?

Příznaky

hyperlipidémie, metabolická acidóza. Kromě toho se může objevit syndrom přetížení tukem. Viz část „Nežádoucí efekty“.

Léčba

Přestaňte přenášet, jakmile se objeví známky předávkování. Další léčba bude záviset na konkrétních příznacích a jejich závažnosti. Po zmírnění příznaků se doporučuje infuze, proto je třeba v pravidelných intervalech sledovat přenosovou rychlost.

Co dělat, když zapomenete 1 dávku? Pokud je však čas na relaxaci s další dávkou příliš krátký, dávku přeskočte a pokračujte v kalendáři léku. Nepoužívejte dvojitou dávku, abyste kompenzovali vynechanou dávku.

Vedlejší efekty

Následující seznam obsahuje řadu systémových nežádoucích účinků, které mohou souviset s užíváním přípravku Lipofundin® MCT/LCT. V případě přesného dávkování, sledování, dodržování bezpečnostních limitů a pokynů je většina nežádoucích účinků velmi vzácná (

Nežádoucí účinky jsou seřazeny podle frekvence výskytu následovně:

Velmi vzácné, ADR

Poruchy krve a lymfatického systému: zvýšená srážlivost krve.

Poruchy imunitního systému: alergické reakce (jako je anafylaxe, kožní vyrážka, laryngeální edém, ústa a obličej).

Poruchy metabolismu a živin: hyperlipidémie, zvýšená hladina glukózy v krvi, metabolická acidóza, keto-axitová infekce. Četnost těchto nežádoucích účinků závisí na dávce a může být vyšší v případech absolutního nebo relativního předávkování.

Poruchy nervového systému: bolest hlavy, ospalost.

Cévní poruchy: zvýšení nebo hypotenze , ruměnec.

Respirační, hrudní a zdravotní poruchy: dušnost, purpurově modrá.

Gastrointestinální poruchy: nauzea, zvracení, anorexie.

Jaterní dysfunkce: Červená vyrážka, pocení.

Poruchy svalů a pojivové tkáně: bolesti zad , kostí, hrudníku a bederní oblasti.

Časté poruchy a stavy v místě užití drogy: zvýšená tělesná teplota, nachlazení, nachlazení, syndrom přetížení tukem.

Neznámá frekvence

Poruchy krve a lymfatického systému: leukopenie, trombocytopenie.

Jaterní dysfunkce: biliární stáza, poruchy kůže a podkoží.

Pokud se objeví nežádoucí reakce, lipofundin® MCT/LCT nebo v případě potřeby pokračujte v nižších dávkách. Pokud začnete ustupovat, musíte pacienta pečlivě sledovat, zvláště na začátku, a v krátké době stanovit sérové triglyceridy.

Informace o nežádoucích účincích

Nevolnost, zvracení, anorexie a glukóza – krev jsou příznaky spojené s indikacemi intravenózní výživy a někdy mohou souviset s režimem intravenózní výživy.

Syndrom přetížení tukem.

Předávkování lipidové emulze nebo pokles schopnosti odstraňovat triglyceridy může vést k „syndromu přetížení tuky“. Musíte sledovat možné známky metabolického přetížení.

Příčina může být genetická (rozdílný metabolismus v závislosti na lidech) nebo může být metabolismus tuků ovlivněn stávajícími nebo předchozími chorobami.

Tento syndrom se také může objevit při závažném hyperglykemickém zvýšení triglyceridů v krvi, a to i při doporučené rychlosti přenosu, a související s náhlou změnou klinického stavu pacienta, jako je porucha funkce ledvin nebo infekce.

Syndrom přetížení tukem je charakterizován zvýšenými krevními lipidy, horečkou, tukem, játry se žloutenkou nebo bez ní, zvětšenou slezinou, anémií, leukopenií, poklesem krevních destiček, poruchami srážlivosti krve, hemolýzou a síťovinou, abnormálními jaterními funkčními testy a komatem.

Příznaky lze často zvrátit, pokud se tuková emulze zastaví. Pokud se objeví příznaky syndromu přetížení tukem, lipofundin® MCT/LCT.

Varování

Před použitím léku si musíte pozorně přečíst pokyny a prostudovat si níže uvedené informace.

Kontraindikováno

500 ml lipofundinový lék kontraindikováno v následujících případech:

Přílišná přecitlivělost na vaječný protein nebo sójové boby, výrobky ze sójových bobů nebo arašídy nebo jakékoli aktivní složky nebo pomocné látky.

Závažné zvýšení krevních lipidů. Závažné selhání jater.

Molekularita v játrech.

Těžké selhání ledvin bez substituční léčby ledvin.

Akutní trombóza.

Tukové cévy.

Krvácení z holeně se zhoršuje.

Metabolická acidóza.

Kontraindikováno při intravenózní péči včetně:

Nestabilní oběhová situace ohrožuje život (kolaps a šok).

Nestabilní metabolické stavy (například těžký po-invazivní syndrom, závažné krevní infekce, nevysvětlitelné kóma).

Akutní fáze infarktu myokardu nebo mrtvice.

Poruchy tekutin a elektrolytů nelze upravit, jako je draslík v krvi a reverzní dehydratace.

Poškození srdečního selhání.

akutní plicní edém.

Při používání buďte opatrní

Během procesu přenosu Lipofundin MCT/LCT musí být pravidelně sledována koncentrace triglyceridů.

V závislosti na metabolických podmínkách pacienta se může vyskytnout hyperglykerid. Pokud koncentrace triglyceridů v plazmě během přenosu lipidové emulze překročí 4,6 mmol/l, měla by být rychlost přenosu snížena. Pokud koncentrace triglyceridů v plazmě překročí 11,4 mmol/l, musí se proces přenosu pozastavit.

Před zahájením infuze je nutné upravit poruchy tekutin, elektrolytů nebo kyselých zásad.

Je nutné kontrolovat rovnováhu elektrolytů v séru, tekutinách, acidobazické, kardiovaskulární funkci a při dlouhodobém přenosu také počet krvinek, srážlivost krve a jaterní funkce.

Hypersenzitivní reakce na složku Lipofundinu MCT/LCT (např. kvůli stopám bílkovin v sójových bobech nebo lecitinu ve vejcích) jsou u pacientů extrémně vzácné, ale nelze je zcela vyloučit. Přenos Lipofundinu MCT/LCT musí být přerušen v případě, že se objeví jakékoli známky alergických reakcí, jako je horečka, nachlazení, vyrážka, dušnost.

Poskytování energie pouze lipidovou emulzí může způsobit metabolickou acidózu. Proto by množství sacharidů a aminokyselin mělo být adekvátní v žíle s tukovou emulzí.

U pacientů, kteří potřebují kompletní výživu nitrožilní cestou, je nutné užívat sacharidy, aminokyseliny, elektrolyty, vitamíny a stopové prvky. Kromě toho musí zajistit odpovídající celkový překlad.

Schopnost řídit a obsluhovat stroje

Žádné informace.

Těhotenství

Neexistují žádné údaje nebo pouze omezené údaje o použití přípravku Lipofundin® MCT/LCT u těhotných žen. Údaje na zvířatech ukazují neúplnou toxicitu pro reprodukční systém.

Během těhotenství může být nutné nitrožilní ošetřování. Pouze pro Lipofundin® MCT/LCT u těhotných žen po zvážení přínosů - rizika opatrně.

Období laktace

Složky/metabolity Lipofundinu® MCT/LCT jsou vylučovány do mateřského mléka, ale při léčebné dávce nemá na kojené děti žádný vliv. Obecně platí, že matky, které dostávají výživu žilou, by neměly kojit.

Reprodukce

Žádné údaje o lidech. Studie na zvířatech ukazují, že neexistují žádné důkazy o vlivu na plodnost.

Léková interakce

heparin

Heparin se používá v klinických dávkách, které způsobují dočasné uvolnění lipoproteinové lipázy do krve. To může zpočátku vést ke zvýšenému rozlišení lipidů v plazmě, což je pak zpráva s největší úlevou o clearance triglyceridů.

Deriváty kumarinu

Sójový olej má přirozený obsah vitamínu K1. Tento obsah je však v Lipofundinu® MCT/LCT velmi nízký, takže významně neovlivňuje proces srážení krve u pacientů léčených deriváty kumarinu. U pacientů léčených současně kumarinem je však nutné sledovat krevní srážlivost.

Skladování

Neuchovávejte při teplotě nad 25 °C.

Nezmrazujte.

Lahve skladujte v kartonových krabicích, aby se zabránilo světlu.

Při použití produktu v pružném sáčku je nutné ucpat ventilaci.

Pokud používáte filtry, tyto filtry musí být schopny absorbovat lipidy.

Před použitím lipidové emulze s jinými roztoky přes Y nebo spojení je nutné zkontrolovat kompatibilitu těchto kapalin, zejména při použití převodového roztoku s doplňkovým lékem. Při současném přenosu roztoků obsahujících valenční elektrolyty (jako je vápník nebo hořčík) je třeba být obzvláště obezřetný.

emulze musí být před přenosem přirozeně ohřátá na pokojovou teplotu, což znamená, že produkt nevkládáte do ohřívacího zařízení (jako je trouba nebo mikrovlnná trouba).

Použijte pouze jednou. Je nutné zrušit veškerou nepoužitou emulzi. Po prvním otevření je nutné jej okamžitě použít.

Musí zrušit produkt, který byl zmrazen. Používejte, když obal není poškozen a uvnitř obsahuje emulzi v homogenní formě a je mléčně bílá. Před použitím zkontrolujte emulzi okem, abyste zjistili, zda došlo k oddělení fází nebo ne.

Jiné drogy

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.